专利名称：一种治疗截瘫的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种脊髓神经损伤引起的截瘫的药物及其制备方法，属于中药技术领域。
背景技术：
脊髓位于脊椎管内的上2/3。脊髓是神经中枢的低级部分，其活动受高级中枢的影响，其完成的复杂功能受脑的控制、调节，因此它具有反射功能(如膝反射)和传导功能。截瘫就是各种原因引起的脊髓损伤后所引起的与神经损伤想对应的两下肢部分或全部躯干的功能丧失或降低的一种疾病。截瘫给广大患者及患者家属的生活和工作带来了不便。而据调查，目前市场上无一种治疗脊髓神经损伤引起的截瘫的药物。
发明内容
脊髓神经损伤是由于脊髓缺血、供血出现障碍的结果；而截瘫是因各种原因引起后，致使气血於滞、肝肾亏损、风寒阻滞经脉经络受阻久之引起肝肾阴虚、脾肾阳虚。中医学认为天地人体合一、分阴阳，自然界的一切变化直接影响人体的阴阳变化，脊髓神经损伤必然影响人体五脏六腑的正常功能，从而引起气血凝滞、久病则虚则导致肝肾亏损，人体免疫功能低下，风寒湿痰阻止经脉，而出现的截瘫症状。因此在治疗中采用滋补肝肾、强精增髓、活血益气、通经活络的原则，使筋骨得以强壮、机能得以恢复。
为了使截瘫病人能早目康复，本发明人以中医理论为基础，从中药材中选取了具有滋补肝肾、强精增髓、活血益气、通经活络功效的中药材，制成本发明药物。
本发明的目的在于公开了一种治疗脊髓神经损伤引起的截瘫的药物的中药组分。
本发明的另一个目的在于提供这种药物的制备方法。
本发明药物选取24种中药进行组合，这24种中药由黄芪、白术、泽泻、陈皮、茯苓、薏苡仁、桃仁、红花、穿山甲、鸡血藤、三七、桑寄生、川牛夕、水蛭、桂枝、葛根、杜仲、巴戟天、鹿角胶、白芍、山茱萸、木瓜、防风、苍术组成。
本发明人经过不断摸索，确定了本发明药物各组分的用量范围如下黄芪15g-100g、白术6g-25g、泽泻4g-30g、陈皮3g-20g、茯苓3g-30g、薏苡仁3g-30g、桃仁5g-45g、红花3g-30g、穿山甲1g-20g、鸡血藤10g-100g、三七2g-50g、桑寄生4g-35g、川牛夕6g-50g、水蛭4g-40g、桂枝1.5g-40g、葛根4g-60g、杜仲6g-40g、巴戟天6g-40g、鹿角胶1.5g-20g、白芍8g-70g、山茱萸6g-50g、木瓜4g-50g、防风1.5g-30g、苍术4g-30g。
其中各原料药的优选重量配比范围是黄芪30g-90g、白术10g-20g、泽泻10g-20g、陈皮5g-20g、茯苓8g-20g、薏苡仁8g-20g、桃仁15g-35g、红花5g-20g、穿山甲5g-20g、鸡血藤20g-80g、三七10g-40g、桑寄生10g-30g、川牛夕10g-40g、水蛭8g-35g、桂枝5g-30g、葛根10g-50g、杜仲10g-30g、巴戟天10g-30g、鹿角胶8g-20g、白芍10g-60g、山茱萸10g-45g、木瓜10g-40g、防风10g-25g、苍术10g-30g。
其中各原料药的最佳重量配比范围是黄芪45g-65g、白术10g-15g、泽泻10g-15g、陈皮10g-15g、茯苓10g-15g、薏苡仁15g-20g、桃仁15g-20g、红花10g-15g、穿山甲8g-12g、鸡血藤40g-50g、三七15g-20g、桑寄生15g-25g、川牛夕20g-30g、水蛭15g-25g、桂枝10g-20g、葛根15g-30g、杜仲15g-20g、巴戟天15g-25g、鹿角胶10g-15g、白芍40g-55g、山茱萸10g-20g、木瓜15g-25g、防风10g-15g、苍术15g-25g。
其中各原料药的最佳重量配比是黄芪60g、白术15、泽泻15g、陈皮12g、茯苓12g、薏苡仁15g、桃仁20g、红花12g、穿山甲10g、鸡血藤45g、三七20g、桑寄生20g、川牛夕25g、水蛭20g、桂枝15g、葛根20g、杜仲15g、巴戟天18g、鹿角胶10g、白芍50g、山茱萸15g、木瓜20g、防风13g、苍术20g。
本发明药物的制备方法如下(1)、将所述黄芪、白术、泽泻、陈皮、茯苓、薏苡仁、桃仁、红花、穿山甲、鸡血藤、三七、桑寄生、川牛夕、水蛭、桂枝、葛根、杜仲、巴戟天、鹿角胶、白芍、山茱萸、木瓜、防风和苍术粉碎，然后经100目箩筛选，用钴-60的伽玛射线进行辐照灭菌后将药物充分搅匀成药面；(2)、取用粗纱布过滤后的蜂蜜，用武火煎沸，再用文火慢煎，至蜂蜜沸上的泡成深黄色；(3)、取步骤(1)中药面和步骤(2)中蜂蜜，以1000克药面与1100克蜂蜜配比搅匀，用6克撮板撮条制丸，蜡纸密封，装袋。
本发明药物选用的24种中药中黄芪性温、味甘，有补气升阳、益卫固表、托毒生肌、利水退肿的功效，其所含的主要成分甙类、多糖等能增强机体免疫功能，还有广泛的抗菌作用、加速损伤机体的修复作用；白术性温、味苦甘，有补气健脾、燥湿利水、固表止汗、安胎的功效，其油中的主要成分苍术酮、白术内脂A、B及糖类，有强壮、利尿、抗血凝作用；泽泻性寒、味甘淡，有利水渗湿、泄热的功效；
陈皮性温、味辛苦，有理气调中、燥湿化痰的功效，茯苓性平、味甘淡，有利水渗湿、健脾益胃、宁心安神的功效；薏苡仁性微寒、味甘淡，有利水渗湿、舒筋除痹、清热排脓的功效，其油能阻止或降低横纹肌挛缩作用；桃仁性平、味甘苦，有活血化瘀、滑肠通便的功效，其主要成分杏仁甙有抗凝及较弱的溶血作用，对血流阻止、血行障碍有改善作用；红花性温、味辛，有活血通经、消肿止痛的功效，其主要成分红花甙有抑制血小板聚集和增加纤溶作用；穿山甲性微寒、味成，有活血通经、下乳、消肿排脓的功效，能宣通脏腑、贯彻经络、透达关窍，用于血凝、血聚之病；鸡血藤性温、味苦微甘，有行血补血、舒筋活络的功效，其主要成份鸡血藤醇对纤维蛋白有抗炎作用；水蛭性平、味成苦，有破血逐瘀、降脂的功效，其主要成分水蛭素，能阻止凝血酶对纤维蛋白的作用，阻碍血液凝固；三七性温、味甘微苦，有化瘀止血、活血止痛的功效，其主要成分三七皂甙、黄酮甙等有显著抗凝作用，能抑制血小板聚集，促进纤溶，并使血凝度下降；川牛夕性平、味甘微苦，有活血化瘀、补肝肾强筋骨、利尿通淋、引火下行的功效，其主要成分三萜皂甙有促进炎性肿胀消退的作用；桑寄生性平、味苦，有祛风湿、补肝肾强筋骨、安胎的功效，其主要成分黄酮类化合物对脊髓灰质炎有抑制作用；桂枝性温、味辛甘，有发汗解肌、温通阳气、温阳利水、温通经络、温通血脉的功效；葛根性凉、味甘辛，有解肌退热、透发麻疹、生津止渴、升阳止泻的功效；木瓜性温味酸，有舒筋活络、化湿和胃的功效，其主要成分皂甙、黄酮类化合物，对关节炎有明显消肿作用、缓和四肢肌肉痉挛的作用；杜仲性温、味甘，有补肝肾、强筋骨、安胎的功效，其主要成分杜仲胶、黄酮类化合物，有增强肾上腺皮质功能、增强机体免疫力；巴戟天性微温，味辛、甘，有补肾助阳、祛风除湿的功效；鹿角胶性温、味甘成，有补肝肾、益精血的功效，其主要成分鹿茸精能促进机体生育生长，提高机体的工作能力；白芍性微寒、味苦酸，有养血调经、柔肝止痛、平抑肝阳、敛阴止汗的功效，其主要成分芍药甙有较好的解痉作用；山茱萸性微温、味酸，有补益肝肾、收敛固涩的功效；
防风性微温、味辛甘，有祛风解表、胜湿止痛、解痉的功效，主诸风周身不遂、骨节酸痛、四肢挛急、痿痹痛痉；苍术性温、味辛甘，有燥湿健脾、祛风除湿的功效。
本发明药物以有滋肝补肾功效的杜仲、巴戟天、鹿角胶、山茱萸、桑寄生、川牛夕为君药；以有补脾升阳功效的黄芪、白术、泽泻、茯苓、薏苡仁、苍术、陈皮为臣药；以有活血化瘀功效的桃仁、红花、穿山甲、水蛭、三七、鸡血藤为佐药；以有祛风解肌的桂枝、防风、葛根、白芍、木瓜为使药，以平衡阴阳、通调五脏六腑之功，激活麻痹和损伤的神经，使其损伤部位相对应的肢体恢复。
市场上目前无一种治疗脊髓神经损伤引起的截瘫的药物，本发明药物通过临床试验证明，对由脊髓神经损伤引起的截瘫，以及各种骨质增生及各种脊椎病都有很好的疗效。
具体实施例方式
以下通过试验例来说明本发明药物(以下称“痹痿丸”)所具有的有益效果，该试验例为本发明药物的临床疗效试验[试验例]1、一般资料收治由脊髓神经损伤引起的截瘫患者1000例。
2、诊断标准颈椎上下肌力0-2级、大小便失禁、截瘫平面在T3以上、上下四肢肌肉萎缩；胸椎下肢肌力0-1级，大小便失禁、截瘫平面在L2以上、下肢肌肉萎缩；腰椎下肢肌力0-1级，大小便失禁、截瘫平面在肚脐以上、下肢肌肉萎缩；3、治疗方法口服，一日三次，一次一丸或遵医嘱，两个月为一疗程。
4、疗效评定标准颈椎(C3-C7)自己行走或需人搀扶，需人帮助上下轮椅，自己一人坐轮椅在室内外活动、或借支架助行器行走，肌力2-4级、食宿自理、大小便自理为治愈；胸椎(T1-T12)自己独立行走或接住轮椅、肌力3-5级、食宿自理、大小便自理为治愈；腰椎(L1-L5)自己独立行走或接住轮椅、肌力3-5级、食宿自理、大小便自理为治愈；各种症状不同程度减轻为好转；各种症状无任何变化为无效。
5、治疗结果
1000名患者服用痹痿丸三个疗程，治疗结果如下有效率98.7％ 治愈率68.4％ 无效率1.3％[实施例](1)、将所述黄芪60g、白术15g、泽泻15g、陈皮12g、茯苓12g、薏苡仁15g、桃仁20g、红花12g、穿山甲10g、鸡血藤45g、三七20g、桑寄生20g、川牛夕25g、水蛭20g、桂枝15g、葛根20g、杜仲15g、巴戟天18g、鹿角胶10g、白芍50g、山茱萸15g、木瓜20g、防风13g、苍术20g。粉碎，然后经100目箩筛选，用钴-60的伽玛射线进行辐照灭菌后将药物充分搅匀成药面；(2)、取用粗纱布过滤后的蜂蜜，用武火煎沸，再用文火慢煎，至蜂蜜沸上的泡成深黄色；(3)、取步骤(1)中药面和步骤(2)中蜂蜜，以1000克药面与1100克蜂蜜配比搅匀，用6克撮板撮条制丸，蜡纸密封，装袋。
权利要求
1.一种治疗截瘫的药物，其特征在于它由下列重量配比的原料药组成黄芪15g-100g、白术6g-25g、泽泻4g-30g、陈皮3g-20g、茯苓3g-30g、薏苡仁3g-30g、桃仁5g-45g、红花3g-30g、穿山甲1g-20g、鸡血藤10g-100g、三七2g-50g、桑寄生4g-35g、川牛夕6g-50g、水蛭4g-40g、桂枝1.5g-40g、葛根4g-60g、杜仲6g-40g、巴戟天6g-40g、鹿角胶1.5g-20g、白芍8g-70g、山茱萸6g-50g、木瓜4g-50g、防风1.5g-30g、苍术4g-30g。
2.根据权利要求1所述的一种治疗截瘫的药物，其中各原料药的重量配比是黄芪30g-90g、白术10g-20g、泽泻10g-20g、陈皮5g-20g、茯苓8g-20g、薏苡仁8g-20g、桃仁15g-35g、红花5g-20g、穿山甲5g-20g、鸡血藤20g-80g、三七10g-40g、桑寄生10g-30g、川牛夕10g-40g、水蛭8g-35g、桂枝5g-30g、葛根10g-50g、杜仲10g-30g、巴戟天10g-30g、鹿角胶8g-20g、白芍10g-60g、山茱萸10g-45g、木瓜10g-40g、防风10g-25g、苍术10g-30g。
3.根据权利要求1所述的一种治疗截瘫的药物，其中各原料药的重量配比是黄芪45g-65g、白术10g-15g、泽泻10g-15g、陈皮10g-15g、茯苓10g-15g、薏苡仁15g-20g、桃仁15g-20g、红花10g-15g、穿山甲8g-12g、鸡血藤40g-50g、三七15g-20g、桑寄生15g-25g、川牛夕20g-30g、水蛭15g-25g、桂枝10g-20g、葛根15g-30g、杜仲15g-20g、巴戟天15g-25g、鹿角胶10g-15g、白芍40g-55g、山茱萸10g-20g、木瓜15g-25g、防风10g-15g、苍术15g-25g。
4.根据权利要求1所述的一种治疗截瘫的药物，其中各原料药的重量配比是黄芪60g、白术15g、泽泻15g、陈皮12g、茯苓12g、薏苡仁15g、桃仁20g、红花12g、穿山甲10g、鸡血藤45g、三七20g、桑寄生20g、川牛夕25g、水蛭20g、桂枝15g、葛根20g、杜仲15g、巴戟天18g、鹿角胶10g、白芍50g、山茱萸15g、木瓜20g、防风13g、苍术20g。
5.权利要求1所述的一种治疗截瘫的药物的制备方法，它由以下步骤组成(1)、将所述黄芪、白术、泽泻、陈皮、茯苓、薏苡仁、桃仁、红花、穿山甲、鸡血藤、三七、桑寄生、川牛夕、水蛭、桂枝、葛根、杜仲、巴戟天、鹿角胶、白芍、山茱萸、木瓜、防风和苍术粉碎，然后经100目箩筛选，用钴-60的伽玛射线进行辐照灭菌后将药物充分搅匀成药面；(2)、取用粗纱布过滤后的蜂蜜，用武火煎沸，再用文火慢煎，至蜂蜜沸上的泡成深黄色；(3)、取步骤(1)中药面和步骤(2)中蜂蜜，以1000克药面与1100克蜂蜜配比搅匀，用6克撮板撮条制丸，蜡纸密封，装袋。
全文摘要
本发明公开了一种治疗脊髓神经损伤引起的截瘫的药物，所述药物由黄芪、白术、泽泻、陈皮、茯苓、薏苡仁、桃仁、红花、穿山甲、鸡血藤、三七、桑寄生、川牛夕、水蛭、桂枝、葛根、杜仲、巴戟天、鹿角胶、白芍、山茱萸、木瓜、防风和苍术组成，具有滋补肝肾、强精增髓、益气活血、通经活络的作用，对由脊髓神经损伤引起的截瘫，以及各种骨质增生及各种脊椎病都有很好的疗效。
文档编号A61P25/00GK1682998SQ20051005139
公开日2005年10月19日 申请日期2005年3月10日 优先权日2005年3月10日
发明者介晓东 申请人:介晓东