专利名称：治疗自主神经系统功能紊乱的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种组合药物，尤其涉及一种治疗自主神经系统功能紊乱的组合药物。
背景技术：
现有自主神经功能调节药有谷维生素(oryzanol)和肌生注射液。其中以谷维素为代表性药物，应用极广、占领市场时间，至今已有35年。但是，公认观点是此产品疗效不著。而后者应用不够广泛。
谷维素为米糠油中的提取物，系以三萜(烯)醇为主的阿魏酸酯的混合物。其作用机理为主要作用于间脑的自主神经系统与内分泌中枢。调节自主神经功能、激活与自主神经功能有关的下背侧丘脑及大脑边缘系统，减少内分泌平衡障碍。从中可以看出研究仍处于组织器官功能水平，其弊端是，往往动物实验结果与临床效果不一致。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗自主神经系统功能紊乱的药物。本发明治疗自主神经系统功能紊乱的药物是通过神经递质其量的改变来调节自主神经功能，克服了目前治疗自主神经系统功能紊乱药物的缺点。
本发明治疗自主神经系统功能紊乱药物的组分及其重量百分比组成为溴氢酸东莨菪硷 50-80％、石杉碱甲 20-50％。
本发明治疗自主神经系统功能紊乱药物的组分及其优选重量百分比组成为溴氢酸东莨菪硷 60-70％、石杉碱甲 30-40％。
本发明治疗自主神经系统功能紊乱药物的制作方法按常规加入一般赋形剂，压成药片即可。一般每片含本发明药物75μg。
自主神系统经功能紊乱相关的众多症状都与胆碱能神经递质乙酰胆碱(ACh，代表副交感神经)缺乏或肾上腺能神经递质去甲肾上素(NA，代表交感神经)的相对亢进或亢进有关。本产品可通过方中的可逆性胆碱酯酶抑制，使体内ACh增加来与亢进的NA作用相互抵抗、调节等，最后达到自主神经系统功能的协调。方中的抗胆碱能药，可以对抗ACh增加所致副作用又可对自主神经系统有明显的正面影响，例如它可对抗NA的血管痉挛，又可对抗ACh过剩的血管扩张，这就肯定了它对血压有双向调节作用等。
本发明是治疗自主神经系统功能紊乱的药物，确切地通过神经递质其量的改变，起到对自主神经系统功能紊乱的调节，由于神经传递物质功能明确，因此从理论上到临床上，容易一致，疗效优于谷维素。本发明为复方，除由于组成药之间相互作用，使全方具有谷维素同样的安全性外，还增加了更多的适应症如晕车、痤疮等。
本发明所需原料均有市售。
具体实施例方式
实施例1将80g溴氢酸东莨菪硷和20g石杉碱甲加入赋形剂，混合均匀，压成药片；每片含药量为75μg。
实施例2将50g溴氢酸东莨菪硷和50g石杉碱甲加入赋形剂，混合均匀，压成药片；每片含药量为75μg。
实施例3将60g溴氢酸东莨菪硷和40g石杉碱甲加入赋形剂，混合均匀，压成药片；每片含药量为75μg。
实施例4将70g溴氢酸东莨菪硷和30g石杉碱甲加入赋形剂，混合均匀，压成药片，每片含药量为75μg。
实施例5将55g溴氢酸东莨菪硷和45g石杉碱甲加入赋形剂，混合均匀，压成药片，每片含药量为75μg。
实施例6将73g溴氢酸东莨菪硷和27g石杉碱甲加入赋形剂，混合均匀，压成药片，每片含药量为75μg。
临床总结(一)一般资料服药患者共59人，其中男27人，女32人，年龄6-93岁；每人最少服用1个疗程(30天)，最长者服用1年4个月，多数服用3个疗程。治疗病症共17种，统计病症人数75人次，治疗效果效果显著35人次，46.7％；有效39人次，52.0％；无效1人次，1.3％；总有效率98.7％。服药患者中所患的病症及治疗效果见下表
(二)疹断标准1.自主(植物)神经功能紊乱(不定陈述综合症)各种物理、化验检查，不能发现阳性体征和结果，而诊断主要依据患者主诉的症状。
2.失眠在排除躯体疾病、精神障碍等前提下，安静睡下0.5小时后不能入睡，或易醒、早醒而致每晚睡眠不足5小时，且每周至少有3天，持续1个月以上为失眠。
3.习惯性便秘在排除身体疾病的情况下，大便经常在2-3天排便一次，或便干如球，排便费力而痛苦，为便秘。
4.出汗异常指人体在常温和一般状态下局部或全身出汗过多。
5.更年期综合征男女在45-65岁时期出现如下三大方面症状，可视为更年期综合征精神症状、自主神经紊乱、内分泌改变。
6.高血压在排除躯体其它疾病可致高血压情况下，收缩压持续＞140mmHg，或舒张压持续＞90mmHg，均可视为高血压。
7.冠心病本观察的冠心病特指冠状动脉痉挛，其特点是发病多在安静时，与运动关系不大。发作时服硝酸甘油往往并不能立即缓解，而运动一下，常可减轻症状。
8.手颤在排除帕金森氏病等脑部疾病前提下，手部活动时出现手部颤动。
9.晕车当乘车(船、机)时，出现头晕、眼晕、头胀疼、恶心甚至呕吐等，而下车后，所有症状可迅速消失，称为晕车(运动病)。
10.心律不齐本观察特指功能性心律不齐，即在无心脏器质改变的前提下，出现心跳节律改变。
11.痤疮面部皮脂分泌过盛，外排不畅时引起感染。表现面部起小红豆疹，小脓庖等。多发于青春期。
(三)疗效评定标准1.效果显著症状明显改善或消失；一些急性症状立即消失或得到预防性控制。如失眠患者入睡块、睡的实、不易醒、梦少了；晕车患者事先服药可不晕车、有晕车症状，服药后可很快使症状消失。
2.有效症状有部分好转。如便秘患者大便由几天一次转为1-2天一次，或大便时肛门痛苦感消失；精神紧张、恐惧的患者由不敢出门，变得敢于自己出门，但仍易激动、出汗等。
3.无效患者服药一个月以上，症状没有改变。
(四)服药方法一般口服，一次1-2片，每晚睡前服一次，或每日早、晚各一次，一次1片；一个月为一个疗程，停服4-5天后，可再服用。对急性病症可立即或事先服用1-2片即可。服药注意事项高血压、冠状动脉痉挛、长期便秘等慢性病患者要先以本发明为辅助药与其他治疗药同时用，以后视情况可将原治疗药逐步减量；有严重前列腺增生者慎用，可在医生指导下用。
(五)典型病例病例1 赵×× 男 64岁，由于工作繁忙，经常看书、写文章至深夜，近五年出现入睡困难，深夜1-2点仍毫无睡意，有时凌晨4点仍未入睡，所以只能靠服用安眠药入睡，而且剂量越来越大。同时伴有高血压、头晕、和书写性手颤。服用本发明药物，每日早、晚各一片，同时服用安定，两个月后只服用本发明药物，不服用安定也可入睡，血压稳定在110-130mmHg\70-80mmHg，头基本不晕，有时头晕就吃上一片本发明药物，20分钟症状消除。书写时手颤较前几年明显减轻。坚持服药一年多，未发现副反应。
病例2 赵×× 女 52岁，平日有高血压、中耳炎史，经常头晕，但与高血压关系不明显；怕过桥，上下楼梯感到脚无根。服用本发明药物，每晚一片，半个月后，头晕症状消失，上下楼梯如常人。目前仍坚持服用，未发现任何不适。
病例3 田×× 男 63岁，平时患冠心病，已做支架手术。近年，精神极易紧张、激动和恐惧，不敢出门。一次同学聚会，到会后紧张、不敢接近同学，还自觉头涨，一侧肢体麻木。立即服用本发明药物一片，使本需要几小时才恢复的紧张状态，10分钟就完全消失了。从此，每晚服用一片本发明药物，自觉精神已放松，睡眠好，自己敢外出。已服用半年本药，无发现副作用。
病例4 高×× 男 63岁，素来体健，但常年便秘，2-3天一次，伴有不明原因左下腹疼，便干如球，便时十分痛苦。每日服用2片本发明药物，1周后，2天大便1次，左下腹痛消失；2周后，1-2天排便1次，大便不干，顺畅。又巩固一个月停药，没有复发。
病例5 蔡×× 男 6岁，体健但自小有晕车的毛病，平时只坐半小时车就恶心，面发白，有时还呕吐，下车后即好。今年去外地旅游，上车前10分钟服用半片本发明药物，尽管天热，车子上下颠簸的厉害，乘车1.5小时，没有晕车症状，欢笑如常。
病例6 ××× 男 21岁，××× 女 21岁，均为美国人，面部常年有“痤疮”，男的面部有轻度感染。每人每晚服用本发明药物1片，一周左右面部痤疮完全消失。
病例7 张×× 男 68岁，素来体健，近3年出现每日上午10点、下午4点左右会突然感觉说不出的难受，坐立不安、伴有恐惧，过2个小时左右好转。查体血压等无阳性发现。口服片本发明药物，每日、早晚各一片，半个月后，自觉明显好转，2个月后，自觉症状已控制。由于减药量，后又停药，病症又有反复，再次服药半年，病症完全消失。
病例8 张×× 女 30岁，自2001年以来常感觉怕冷。2005年7月，气温达34℃仍不能吹电风扇，有时自觉头寒。但晚上睡觉怕热，傍天亮时大汗一身。从7月中旬开始服用本发明药物，每日早晚各一片，2天以后能感觉到天热了，1周后，气温低，仍穿裙子，不觉冷，夜间盗汗大为减轻。现仍在继续服药治疗。
权利要求
1.一种治疗自主神经系统功能紊乱的药物的组分及其重量百分比组成为溴氢酸东莨菪硷 50-80％、石杉碱甲20-50％。
2.一种如权利要求1所述治疗自主神经系统功能紊乱的药物，其特征在于，其重量百分比组成为溴氢酸东莨菪硷 60-70％石杉碱甲30-40％。
3.一种如权利要求1所述治疗自主神经系统功能紊乱的药物，其特征在于，其重量百分比组成为溴氢酸东莨菪硷 70％、石杉碱甲30％。
全文摘要
本发明提供一种治疗自主神经系统功能紊乱的药物，其组分及其重量百分比组成为溴氢酸东莨菪硷50－80％、石杉碱甲20－50％。本发明是治疗自主神经系统功能紊乱的药物，确切地通过神经递质其量的改变来起到对自主神经系统功能紊乱的调节，由于神经传递物质功能明确，因此从理论到临床上，容易一致，疗效优于谷维素。本发明为复方，除由于组成药之间相互作用，使全方具有谷维素同样的安全性外，还增加了更多的适应症如晕车、痤疮等。
文档编号A61P25/00GK1729976SQ20051008775
公开日2006年2月8日 申请日期2005年8月8日 优先权日2005年8月8日
发明者赵德禄 申请人:赵德禄