专利名称:一种血栓通胶囊制剂及其工艺和适应症的制作方法
技术领域:
本发明涉及中药制剂领域,具体而言,本发明涉及用于治疗心脑血管疾病的血栓通胶囊制剂,其处方及制备工艺。
背景技术:
血栓通胶囊是由三七芦头为主要原料的制剂,三七是五加科多年生草本植物,它的芦头中含有多种植物皂苷,具有扩张血管,抑制血小板聚集的作用,以三七提取物为主要原料,加辅料制成的固体制剂。在临床上具有活血祛瘀的功能,可用于治疗心脑血管系统疾病,中风偏瘫,瘀血阻络症,脑栓塞,增加脑动脉及冠状动脉血流量,降血脂,改善微循环。
发明内容
本发明的目的是提供一种血栓通胶囊制剂;本发明的另一目的是提供一种制备血栓通胶囊制剂的处方及工艺;本发明另一目的是提供一种用血栓通胶囊制剂治疗心脑血管系统疾病,中风偏瘫,瘀血阻络症,脑栓塞,增加脑动脉及冠状动脉血流量,降血脂,改善微循环。
具体实施例方式
本发明采取以下方法制备一种血栓通胶囊的组方制剂工艺,包括以下步骤a.取三七芦头粉碎,加60%-80%乙醇,密封,室温浸泡12-48小时,装入渗漉罐内,用60%-95%乙醇渗漉;b.渗漉液调pH值至5.0-8.0,静止12-48小时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,并浓缩至相对密度1.0-1.30,稠膏状。
c.稠膏用20-80℃温度干燥,粉碎至100目,加淀粉、滑石粉混合均匀灌装胶囊中,即得含人参皂苷Rg1应为标示量的15.0-45.0%;含人参皂苷Rb1应为标示量的20.0-40.0%,含三七皂苷R1应为标示量的5.0-15.0%,且人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的总量不得少于标示量的65.0%的血栓通胶囊。
权利要求
1.一种血栓通胶囊制剂,其根据下列步骤制备(1)取三七芦头粉碎,加60%-80%乙醇,密封,室温浸泡12-48小时,装入渗漉罐内,用60%-95%乙醇渗漉;(2)渗漉液调pH值至5.0-8.0,静止12-48小时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,并浓缩至相对密度1.0-1.30,稠膏状。(3)稠膏用20-80℃温度干燥,粉碎至100目,加淀粉、滑石粉混合均匀灌装胶囊中,即得含人参皂苷Rg1应为标示量的15.0-45.0%;含人参皂苷Rb1应为标示量的20.0-40.0%,含三七皂苷R1应为标示量的5.0-15.0%,且人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的总量不得少于标示量的65.0%的血栓通胶囊。
2.血栓通胶囊用于治疗心脑血管系统疾病,中风偏瘫,瘀血阻络症和脑栓塞疾病的用途。
3.根据权利要求1所述的血栓通胶囊制备步骤,其特征在于第(1)步中浸泡用乙醇的浓度为60%-80%,浸泡时间为12-48小时。
4.根据权利要求1所述的一种血栓通胶囊制备步骤,其特征在于第(1)步中渗漉用乙醇的浓度为60%-95%。
5.根据权利要求1所述的一种血栓通胶囊制备步骤,其特征在于第(2)步中调节渗漉液PH至5.0-8.0。
6.根据权利要求1所述的一种血栓通胶囊制备步骤,其特征在于第(2)步中静置时间为12-48小时。
7.根据权利要求1所述的一种血栓通胶囊制备步骤,其特征在于第(2)步中浓缩稠膏的相对密度为1.00-1.30。
8.根据权利要求1所述的一种血栓通胶囊制备步骤,其特征在于第(3)步中干燥温度为20-80℃。
9.根据权利要求1所述的一种血栓通胶囊制备步骤,其特征在于第(3)步中粉碎粒度为100目。
10.根据权利要求2一种舒血宁注射液制剂的功能主治,其特征在于治疗心脑血管系统疾病,中风偏瘫,瘀血阻络症和脑栓塞疾病。
全文摘要
本发明提供了一种血栓通胶囊制剂及其工艺和适应症。本发明还提供将血栓通胶囊用于治疗心脑血管系统疾病,中风偏瘫,瘀血阻络症和脑栓塞疾病的用途。
文档编号A61P9/10GK1915261SQ20051009073
公开日2007年2月21日 申请日期2005年8月15日 优先权日2005年8月15日
发明者方同华 申请人:黑龙江省珍宝岛制药有限公司哈尔滨分公司, 方同华, 王春生