专利名称：闪回血液采集针的制作方法
技术领域：
本发明涉及通过在患者身上进行静脉穿刺的采集血样的设备。更具体地，本发明涉及一种用于多次样本血液采集的针组件，其使抽血者能够在从患者向抽空的血液采集管中采集血样时通过自排出部件确定是否产生静脉进入。
相关技术的描述静脉穿刺是用于获取血样以供实验室检验的主要方法。在进行静脉穿刺过程中，抽血者必须同时进行几个步骤。这些步骤包括评价患者全部的身体和心理状况以正确选择静脉穿刺部位和技术。抽血者还必须选择正确的相应设备，实行该技术以控制出血，并正确采集和识别用于检验的液体样本。抽血者必须确定全部这些同时存在的因素，因为这些因素会不利地影响静脉扩张和静脉穿刺过程的长度。
已研制出了各种解决上述问题的静脉穿刺设备。这些设备包括具有针毂的针组件，在针毂内形成有腔室，其中在两端变尖的单根插管固定到该针毂上。该插管的静脉端适于穿透患者静脉，而插管的非患者用端具有可封闭的套管并适于刺破位于抽空容器内的可刺破塞。
当插管的静脉端进入静脉时，血液将流过插管，进入可封闭套管并进入针毂腔室，该腔室是透明或半透明以可视化(“闪回”)。一旦空气从针毂腔室排出，每当可封闭套管在抽空容器的开启后被推向针毂腔室时，其中的血液就受到挤压。
由于静脉进入和闪回之间的时间间隔，抽血者会错误地相信没有实现良好的静脉进入，因为在透明的腔室内没有静脉进入的立即指示。抽血者因此会重复不必要的静脉穿刺过程，这需要替换抽空容器和/或针组件本身。这种重复过程延长了患者要忍受的身心不适。
当闪回发生时，随着注射插管和闪回腔室内的空气被压入针毂，针毂内的空气处于静脉压下。该受压的空气无处排出，从而当血液采集过程完成后注射针从患者身上抽出时，受压的空气可迫使血液流向注射针尖。
因此需要为传统血液采集过程提供一种快速、准确和低耗高效的技术方案，通过该方案，抽血者可以始终如一地依靠闪回来提供满意的静脉进入。此外，尤其需要提供一种血液采集针组件，其允许血液流过相对短的针进入闪回腔室并允许受压空气从针组件内排出，由此提供成功静脉进入的立即指示并防止血液从组件中泄漏。(在此所采用的排出介质指排出空气的实际元件，例如，柱塞、涂层、研磨面(finish)等)。
发明概述本发明是用于将至少一种液体样本抽取到抽空容器内以供实验室检验的自排出血液采集针组件，该血液采集针组件提供血液流入的透明或半透明闪回腔室，以使用户可视从而确定成功的静脉进入。该自排出机构允许空气在使用期间排出，且其通常还防止血液一类的液体溢出。在此所采用的排出机构指提供空气排出但典型的是防止液体流过的一个或多个部件或元件。因此，在静脉压力下的空气将被允许从血液采集针组件中排出直到血液到达排出机构。该排出机构而后将封闭，或防止血液流过或在其周围流过，以允许血液被采集到抽空的采集管内或其它合适的血液采集容器内。本发明因此提供闪回腔室内良好的闪现可视性，不会影响规定的血液采集过程。各种排出机构、排出介质和排出位置都是合适的，如下所述。
提供一处自排出血液采集针组件，该针组件用于从患者采集至少一种液体样本并随后注入至少一个抽空容器内。本发明的自排出血液采集针组件包括一个具有由圆筒外壁形成的液体流入端的针毂。该外壁在针毂内形成闪回腔室以用于将血样保持在其内且该外壁的至少一部分透明或半透明以提供外部闪现可视性。该针毂还包括与所述液体流入端连通的液体流出端。第一流入插管与从其上向外伸出的血液流入端液体连通。第一插管具有位于接近该腔室的内部近端和与其相对的适于刺破患者静脉的外部远端。类似地，第二非患者用流出插管与液体流出端流体连通并从其上向外伸出。第二非患者用插管具有位于接近第一内端的内部远端并还包括与所述第二内端相对的外部近端。第二外部近端适于刺破抽空容器内的可刺破塞。第二非患者用插管还包括可封闭的多次采样套管。然而还可采用其内带有凹口的单根插管来代替两个插管的设计。另一个可选择的插管设计采用没有凹口的单插管，从而闪回出现在流过非患者用插管近端以及多次采样套管周围而后流过排出口之后。针毂靠近其近端的外部可由外螺纹阵列或其它安装结构形成以便能够使血液采集针组件安装到采集管保持器或其它医疗设备上。或者，保持器可以与针组件预先连接。
在一个实施例中，排出机构位于针毂内的闪回腔内。该结构适合采用两个插管的设计或采用带凹口的单插管。该排出机构由此通过针毂提供液体通道与周围环境之间的连通。
在另一实施例中，排出机构位于非患者用插管近端以外，这意味着空气穿过抽取血液的非患者用插管近端，而后通过排出口。没有凹口的单根插管在此较合适，然而可采用所有的插管结构。具体地，空气从液体通道排排出并从非患者用插管近端流出，由此空气继续流过针外部与多次采样套管之间的空间。而后空气流过排出机构，该排出机构可位于非患者用倒刺、非患者用针毂螺纹、非患者用针毂体、多次采样套管或其它位置处，或在非患者用插管近端以外各位置的组合。施加到非患者用插管近端的采集管只从液体通道而不从排出空间抽取血液。该实施例从而使血液能够流过整个采集路径。其还避免了血样与排出口接触，这种接触会潜在地导致血小板活化、污染或其它不想要的结果。其还避免了当施加抽空管时将空气吸回到液体通道内。还应注意到，当与排出口位于针毂内的前述实施例相比时，该实施例需要较小的闪回腔。
本发明的另一实施例具有由一体针毂组成的排出机构，其至少部分地由烧结塑料、陶瓷或金属一类的多孔材料构成。该多孔材料可设置成在空气进入非患者用插管前或空气流过非患者用插管后使空气从近端排出并进入插管和多次采样套管之间的空间内。该多孔材料能够使空气排出但阻止血液泄漏。在典型实施例中，多孔材料是疏水的。该多孔材料当进一步含有血液变湿时还含有膨胀的材料。还可采用其它排出方法。内部通道壁表面可涂覆密封剂以防止血样受到多孔材料的污染。该实施例使血液流经整个采集路径。可选择地，针毂可以永久性地结合到管保持器上，从而消除螺纹连接的需要或不便。与保持器的结合可通过溶剂、焊接、加热、加压或其它方便的手段或上述的组合来完成。这种集成设备在生产时是高效的，且通过将保持器与针一起抛弃而促进了安全医学实践。
在另一实施例中，排出机构通过位于针毂内的侧开口将空气排出到外部，其中该开口覆盖有具有一定形状的排出材料，该形状将排出材料机械地保持在开口内或开口上。优选地，排出材料是疏水的以便依靠表面张力也可以防止渗漏。在本实施例中的排出介质材料典型具有弹性且其形状做成通过该弹性能量能将排出材料保持在该设备上。例如，可采用C形排出材料，其中需要使该形状变形以使排出材料在针毂上的接纳结构上拉伸。一旦排出材料放置在接纳结构上，它被释放并利用其自身的弹性完全保持在适当位置，而且无需结合材料，如环氧树脂，其会不利地被排出材料吸收。该实施例的排出机构可有选择地包括首先压缩排出材料，将排出材料放时开口，并释放排出材料使其胀开在开口内。该实施例能够进行有效的大规模生产。
附图简要说明
图1是血液采集针组件的透视图。
图2是本发明血液采集针组件另一实施例的横截面视图。
图3是类似于图2的横截面视图，但示出本发明的另一实施例。
图4A是类似于图2的横截面视图，但示出本发明的另一实施例。
图4B是图4A的侧视图。
图4C是图4B在R-R处的侧视图。
图5是血液采集针组件的一个实施例的横截面图。
图6是类似于图5的横截面视图，但示出本发明的另一实施例。
图7是类似于图5的横截面视图，但示出本发明的另一实施例。
图8A是类似于图5的横截面视图，但示出本发明的另一实施例。
图8B是图8A在X-X处的侧视图。
图9A是类似于图5的横截面视图，但示出本发明的另一实施例。
图9B是图9A在Y-Y处的侧视图。
图10A是类似于图5的横截面视图，但示出本发明的另一实施例。
图10B是图10A在局部Z处的放大视图。
图11是血液采集针组件的一个实施例的横截面侧视图。
图12是血液采集针组件的一个实施例的横截面侧视图。
图13是血液采集针组件的一个实施例的横截面侧视图。
图14是血液采集针组件的一个实施例的横截面侧视图。
图15是血液采集针组件的一个实施例的横截面侧视图。
图16是血液采集针组件的一个实施例的横截面侧视图。
图17是透气性绳索设计的一个实施例的横截面侧视图。
图18也是类似于图17的横截面侧视图，但示出本发明的另一实施例。
图19也是类似于图17的横截面侧视图，但示出本发明的另一实施例。
图20也是类似于图17的横截面侧视图，但示出本发明的另一实施例。
图21也是类以于图17的横截面侧视图，但示出本发明的另一实施例。
图22也是类似于图17的横截面侧视图，但示出本发明的另一实施例。
图23也是类似于图17的横截面侧视图，但示出本发明的另一实施例。
图24也是类似于图17的横截面侧视图，但示出本发明的另一实施例。
图25也是类似于图17的横截面侧视图，但示出本发明的另一实施例。
图26也是类似于图17的横截面侧视图，但示出本发明的另一实施例。
图27A是血液采集针组件的一个实施例的横截面侧视图。
图27B是图27A在局部R处的放大视图。
图28是血液采集针组件的一个实施例的横截面侧视图。
详细描述本发明提供具有自排出机构的自排出血液针组件，该自排出机构允许空气排出，但防止血液一类的液体溢出，并且当从患者将血液或其它液体样本采集到一个或多个抽空血液采集管时该自排出机构提供静脉入口的可视指示(“闪回”)。
应当注意到，排出介质可以是，例如，不同(distinct)的物理元件，如柱塞或插入物，已例如由激光钻孔进行处理的或者整体或部分由多孔材料形成的设备上的一体部分，，或者由例如通过浸、涂层、喷涂将材料布置在设备上而形成的涂层、层等。
根据本发明一个实施例的血液采集针组件在图1中示出。针组件10包括针毂12，在针毂12的一侧支撑液体入口针(第一插管)36，而液体出口非患者用针(第二插管)52设置在其相对侧上。从第一插管采集的液体通过位于针毂12内并穿过针毂的半透明窗100在闪回腔内立即可视，从而在排出机构的帮助下提供正确静脉进入的实时指示。
图2-28示出本发明的各种实施例，包括血液采集针组件中排出机构的各种结构。具体地，图2，3，4A，4B和4C示出排出机构位于针毂部分内的实施例。图5-12示出排出机构位于非患者用插管近端60以外的实施例。图13和14示出部分针毂作为排出介质的实施例。图15示出排出机构为一体针毂132的实施例。图16-26示出排出机构为透气性绳索的实施例。图27A和27B示出排出机构为单向阀的实施例。图28示出包含一个带凹口插管的实施例。应当注意到，在下列具有两个插管的每个实施例中，可同样采用一个带凹口的插管。
图2，3，4A，4B和4C示出一种排出机构，其中排出环300围绕第一插管36的近端301设置。该排出环形成与闪回腔302内壁的干涉配合。空气而后通过排出环排出并穿过排出孔303排出到周围环境中。排出孔可位于针毂远端上的任何位置。在图2和3中，排出孔位于针毂304的远端。在图4A，4B和4C所示另一实施例中，排出孔为邻接排出环300远侧的纵向排出窗305。
几个实施例涉及位于非患者用插管近端60以外的排出机构。当与前述图2，3，4A，4B和4C所示实施例相比，该排出机构有利地采用更小闪回腔22a以减少从针毂组件12排出的空气量。下述实施例采用较大环形插管凸缘68a以形成较小的闪回腔22a，但也可采用其它设计方法。这些设计方法的实例为透明/半透明材料窗和/或为靠近针毂表面以提高闪现可视性的闪回腔的一部分。应当注意到，闪回腔或窗也可位于空气/血液路径末端，特别是如果实施例采用没有凹口的单插管时。
在图5的实施例中，空气从液体通道306流出，并流过非患者用插管近端60，在此其进一步流过针外部308与多次采样套管61内部之间的空间307，流到由通过非患者用倒刺310的一段通道构成的排出口309的位置，而后流过允许空气溢出但防止血液或其它液体溢出的排出塞311进入周围环境。
图6，7，8A，8B，9A，9B，10A，10B示出了更多实施例，其中的排出机构位于非患者用插管近端60以外。图6和7中的实施例示出了还可用作非患者用倒刺的至少一部分的排出塞312。在图中所示出的两个实施例中，排出口的至少一部分已到达外部，以排出穿过的空气。图8A和8B示出一实施例，其中非患者用倒刺314中的狭缝313允许空气排出到排出盘315。图9A和9B示出另一实施例，其中非患者用倒刺314中的狭缝316包含有排出塞317。图10A和10B示出变型的非患者用倒刺设计318，其中排出套管319允许空气排出。在排出机构(以及在此所描述的相同元件)的每个实施例中都允许空气溢出，但防止血液或其它液体溢出到周围环境。
图11示出位于非患者用插管近端60以外的排出机构的另一实施例。根据该实施例，空气通过多次采样套管320自身的材料排出，该材料用作防止液体从非患者用插管52流过的排出介质。多次采样套管320保持其响应由抽空采集管上的塞子产生的力而被非患者用插管52的尖锐近端60刺破的正常功能。可以通过由如上所述的多孔疏水材料形成多次采样套管320来制作也可用作排出口的多次采样套管320。
图12示出另一实施例，其中空气通过位于非患者用针外部52和非患者用倒刺354之间的小通道353排出，而后通过基部64和环形凸缘68进入含有排出介质357的针毂356中的贮存器355中，并通过针毂356和非患者用针毂的基部64之间的接合面80处的通道358流出到环境大气中。针毂嵌入物359形成贮存器355。
图13和14示出的排出机构中，针毂321或非患者用螺纹组件322由多孔材料制成，从而用作排出介质。图13示出针毂321作为排出介质，其允许空气从环形沟26穿过针毂321的锥部28排出到周围大气中。图14示出非患者用螺纹组件322作为排出介质。该实施例允许空气通过闪回腔22a的壁并穿过非患者用倒刺324排出。
图15示出了一种排出机构，其为一体的一件式针毂325，该针毂由多孔材料排出介质制成，其允许空气通过环形沟26和闪回腔22a的壁流出，并从液体通道306流出到非患者用插管近端60，在此空气继续流过针外部308与多次采样套管61内部之间的空间307，而后通过非患者用倒刺326流到周围环境中。并且由于一体针毂325自身的特性，保持器可通过结合预先连接，而非通过在针毂325上设置螺纹来连接。然而，如果需要，可以设置螺纹，如图所示。管保持器与一体的非患者用针毂325的结合可由溶剂、焊接、加热、加压或其它方便的手段或这些手段的组合来完成。
图16示出透气性排出绳索326形式的排出机构，该绳索位于多次采样套管61内部和非患者用倒刺327的封闭表面之间。封闭表面内所存在的绳索通过绳索材料的吸收特性和/或由绳索形成极为微小尺寸的通道，允许空气从针外部308与多次采样套管61内部之间的空间307排出，但防止液体泄漏。采用该机构的排出可通过将排出介质定位(例如放置、涂覆或处理)在沿液体通道306的任何一个或多个封闭表面之间来完成。图17至26示出合适的透气性绳索的横截面。也可采用其它形状或这些轮廓的组合。绳索可以是例如挤压的或编织的，且施加蜡之类的疏水性涂层可能是有利的。
在另一实施例中，排出机构利用位于液体通道沿上某处的单向阀。该阀允许空气排出，但当施加真空时关闭，从而当抽空采集管施加到针尖时，该采集管从液体通道抽取血液而非空气。图27A和27B示出了单向阀的实例。排出机构可位于液体通道306上的任何一个位置或多个位置，但通常位于针毂328处。阀349本身可以是塑料薄膜350之类的覆盖排出口的薄片，橡胶或塑料鸭嘴阀之类的可变形封闭物，排出口上的可变形覆盖物，或任何其它手段或者这些手段的组合。阀349可相对于排出口靠近近侧或远侧。在图27B所示的实施例中，薄塑料膜阀349沿膜的一密封边缘351附着到针毂328上，从而在开始静脉穿刺时，空气在静脉压的作用下通过多孔排出塞352被推出液体通道306，并从塑料薄膜349的非固定边缘下面排出。然而，当向液体通道306施加真空时(通过血液采集管的连接)，薄塑料膜阀349被拉紧抵住多孔排出塞352，从而封住排出口并防止空气再次进入液体通道。该实施例从而可提供基本的或备份的部件以防止空气在排出发生后再进入液体通道。
图28示出一种包含单插管360和排出塞361的的血液采集针组件，其中排出塞也用作非患者用倒刺。插管360放置在孔34内，使得插管360内的洞365位于环形沟26位置处以保持与其液体连通。一旦插管360正确放置，其可与孔34摩擦接合或通过粘合剂等手段粘附在孔中。在静脉入口上，空气从液体通道306流出，并流出插管近端362，在此空气继续通过针外部363和多次采样套管61内部之间的空间307流到排出塞361位置处。
对于本领域技术人员而言，很明显可以将一个或多个排出机构组合在一个设备中，或者将同样的排出机构设置在一个设备的不止一个位置处。而且，在本发明排出机构中可采用各种排出介质中的任何一种。此外，在此的排出机构可应用于除血液采集针组件以外的各种设备。
在此所采用的排出介质可包括，例如，下列中的一种或其组合-由基质或载体材料，典型为疏水性的，制成的多孔塞，所述的基质或载体材料涂覆、浸渍或包含有当与水性或含水物质接触时会膨胀的亲水材料。这种膨胀性质从而提供当与血液接触时封闭排出口的功能；
-通过粗糙研磨面、微型通道、激光钻孔、弯曲路径提供的空气排出口，或在密封表面之间提供的多孔材料或排出口，例如在绳索中，其中的孔、缝隙或通道足够大来允许气流通过但足够小以防止血液泄漏；-当与血液接触时利用生物现象形成密封的多孔塞，例如通过凝结和/或细胞凝集来阻塞排出口；-通过与水性液体接触而膨胀来封闭排出口的超吸收材料；或-单向阀，例如，覆盖排出口的塑料薄膜之类的薄片，橡胶或塑料鸭嘴阀之类的可变形密封物，或盖在排出口上的可变形包裹物。
典型地，多孔塞由疏水材料形成，如高密度聚乙烯(HDPE)，其涂覆、浸渍或含有亲水材料，如羧甲基纤维素(CMC)或聚丙烯酸酯。其它可选用的疏水材料包括但不限于，聚四氟乙烯(PTFE)，超高分子量聚乙烯(UHMWPE)，尼龙6，聚丙烯(PP)，聚偏二氟乙烯(PVDF)，或聚醚砜(PES)。如下面所更详细描述，根据本发明的排出介质，可以选择性地采用粗糙研磨面、一个或多个微型通道、激光钻孔、透气性绳索、超吸收剂、单向阀或任何其它手段或这些手段的组合，只要其是适当的和合适用于排出机构和位置。因此，本发明不应局限于在此参照的任何具体排出介质，例如，塞，而应包括其它排出介质的合适替代物。
排出介质的一个实施例由在外壁内形成的微型孔组成。这些孔足够大以允许空气流过，但足够小以防止血液泄漏。排出孔可是包括单个孔在内的任何数目，虽然典型采用多个孔以获得更可靠的作用。这些孔可以是激光钻孔，即其可利用一个或多个激光束烧通壁或基层而形成。基层可以是任何常规的材料，虽然典型采用薄塑料或塑料薄膜。排出机构可包括如前所述的单向阀。排出机构可位于注射用或非患者用插管内的、针毂内的，或所添加的部件内的液体通道沿线上任何方便的空间处，虽然典型的是设置在近端位置处以提供沿管道的整个长度的闪现。
可采用当与血液接触时利用生物现象形成密封的多孔塞，例如，烧结塑料、陶瓷或金属之类的多孔材料，或透气性绳索，或通过将生物制剂放入各部件间的小孔或空间内。排出口可以是任何传统的形状。排出可在液体通道沿线上的任何一个或多个位置上进行，但优选在近端处进行，如在靠近采集设备的针毂处。排出口典型地由刺激剂制成，或者含有、附带有刺激剂，或与刺激剂协作，该刺激剂与血液相互作用以增加凝结和/或细胞凝集从而凝块和/或成块的细胞阻塞血液流过排出口。凝结刺激剂的实例是硅石或碎玻璃，或者玻璃纤维。凝集剂的实例是血凝素。血小板活化剂的实例是胶原蛋白或凝血酶。可包含protomine硫酸盐之类的用于抗凝血剂的中和剂。生物刺激剂可采用任何方便的加工形式进行施加，包括粉末、溶液、悬浮液、浆液，或任何其它形式。其可以是干燥或冻干的。
本领域技术人员在不偏离本发明的范围和精神的情况下可以对在此所述的内容进行各种其它改变和修改，所有这些改变和修改都将落入本发明的范围内。
权利要求
1.一种针组件，包括具有入口端、出口端和在所述两端之间形成的腔室的针毂；具有远端和穿过其延伸出的空腔的入口插管，所述入口插管安装到所述针毂上从而所述入口插管的所述远端为所述针毂的外部，并且从而穿过所述入口插管的所述空腔与所述腔室连通；具有近端和穿过其中伸出的空腔的出口插管，所述出口插管安装到所述针毂上从而所述出口插管的所述近端为所述针毂的外部，所述出口插管的所述空腔与所述腔室连通，其中所述入口和出口插管是不同的或包括具有与所腔室连通的孔的单插管；安装在布置于所述针毂外部的所述出口插管部分上的多次采样套管，其中所述入口插管空腔、所述腔室、所述出口插管空腔和所述多次采样套管的内部表面形成液体通道；以及提供所述液体通道与周围环境之间的连通的排出机构，其中所述排出机构允许空气通过所述排出机构从针组件排出到所述周围环境，且其中所述排出机构基本上防止液体通过所述排出机构从所述针组件排出到周围环境。
2.根据权利要求1所述的针组件，其中所述排出机构延伸穿过所述针毂。
3.根据权利要求2所述的针组件，其中所述排出机构包括排出介质。
4.根据权利要求2所述的针组件，其中所述排出机构包括至少一个穿过所述针毂的孔，所述孔包含有排出塞。
5.根据权利要求4所述的针组件，其中所述排出机构还包括单向阀。
6.根据权利要求1所述的针组件，其中所述排出机构包括至少一个穿过所述针毂的孔和围绕所述入口插管的排出环，从而所述排出环位于所述腔室内在穿过所述针毂的所述孔近侧设置。
7.根据权利要求1所述的针组件，其中所述排出机构位于所述出口插管的所述近端以外的所述通道内。
8.根据权利要求7所述的针组件，其中所述排出机构包括排出介质。
9.根据权利要求1所述的针组件，其中所述针毂还包括非患者用倒刺，且其中所述排出机构延伸穿过所述非患者用倒刺。
10.根据权利要求9所述的针组件，其中所述排出机构包括排出介质。
11.根据权利要求9所述的针组件，其中所述排出机构包括穿过所述非患者用倒刺的通道和位于所述通道内的排出塞。
12.根据权利要求9所述的针组件，其中所述排出机构包括穿过所述非患者用倒刺的狭缝和排出盘。
13.根据权利要求9所述的针组件，其中所述排出机构包括至少一个穿过所述非患者用倒刺的孔和位于所述孔内的排出塞。
14.根据权利要求1所述的针组件，其中所述针毂还包括非患者用倒刺，且所述非患者用倒刺的至少一部分包括所述排出机构。
15.根据权利要求14所述的针组件，其中所述排出机构包括排出介质。
16.根据权利要求14所述的针组件，其中所述非患者用倒刺的至少一部分由多孔疏水材料形成，或所述非患者用倒刺的所述部分包括具有疏水表面的多孔材料。
17.根据权利要求14所述的针组件，其中所述排出机构包括浸渍有亲水材料的多孔材料。
18.根据权利要求1所述的针组件，其中所述针毂还包括非患者用倒刺，所述多次采样套管牢固到安装到该倒刺上，且其中所述排出机构位于所述非患者用倒刺与所述多次采样套管之间。
19.根据权利要求18所述的针组件，其中所述排出机构包括排出套管。
20.根据权利要求19所述的针组件，其中所述排出套管包括多孔疏水材料或所述排出套管包括具有疏水表面的多孔材料。
21.根据权利要求18所述的针组件，其中所述排出机构包括透气性排出绳索。
22.根据权利要求18所述的针组件，其中所述排出机构包括纹理表面。
23.根据权利要求1所述的针组件，其中所述多次采样套管包括所述排出机构。
24.根据权利要求23所述的针组件，其中所述排出机构包括排出介质。
25.根据权利要求23所述的针组件，其中所述多次采样套管由多孔疏水材料形成或所述多次采样套管包括具有疏水表面的多孔材料。
26.根据权利要求1所述的针组件，其中所述针毂的至少一部分由排出介质形成，从而所述针毂构成所述排出机构。
27.根据权利要求1所述的针组件，其中所述针毂的至少一部分由多孔材料形成从而所述针毂构成所述排出机构。
28.根据权利要求1所述的针组件，其中所述针毂还包括非患者用螺纹组件和针毂插入件，当组装在一起时形成贮存器。
29.根据权利要求28所述的针组件，其中所述排出机构包括穿过所述非患者用螺纹组件到达所述贮存器的第一通道，从所述贮存器到所述周围环境的第二通道，以及位于所述贮存器内的排出塞。
30.根据权利要求1所述的针组件，还包括非患者用螺纹组件，其中所述非患者用螺纹组件的至少一部分由排出介质形成，从而所述非患者用螺纹组件构成所述排出机构。
31.根据权利要求1所述的针组件，还包括非患者用螺纹组件，其中所述非患者用螺纹组件的至少一部分由多孔材料形成，从而所述非患者用螺纹组件构成所述排出机构。
32.根据权利要求1所述的针组件，其中所述排出机构包括排出介质。
33.根据权利要求1所述的针组件，还包括可选择地覆盖所述第一插管的护罩。
34.一种针组件，包括具有入口端、出口端和在所述两端之间形成的腔室的针毂；具有相对的远端和近端以及在所述两端之间延伸的空腔的插管，所述插管安装到所述针毂上从而所述插管的所述远端为所述针毂的外部；安装在布置于所述针毂外部的所述插管近端部分上的多次采样套管，其中所述空腔、所述多次采样套管的内部表面和所述腔室形成液体通道；以及提供所述液体通道与周围环境之间的连通的排出机构，其中所述排出机构允许空气通过所述排出机构从针组件排出到所述周围环境，且其中所述排出机构基本上防止液体通过所述排出机构从所述针组件排出到周围环境。
35.根据权利要求34所述的针组件，其中所述排出机构位于所述出口插管的所述近端以外的所述通道内。
36.根据权利要求35所述的针组件，其中所述排出机构包括排出介质。
37.根据权利要求34所述的针组件，其中所述针毂还包括非患者用倒刺，且其中所述排出机构延伸穿过所述非患者用倒刺。
38.根据权利要求37所述的针组件，其中所述排出机构包括排出介质。
39.根据权利要求37所述的针组件，其中所述排出机构包括穿过所述非患者用倒刺的通道和位于所述通道内的排出塞。
40.根据权利要求37所述的针组件，其中所述排出机构包括穿过所述非患者用倒刺的狭缝和排出盘。
41.根据权利要求37所述的针组件，其中所述排出机构包括至少一个穿过所述非患者用倒刺的孔和位于所述孔内的排出塞。
42.根据权利要求34所述的针组件，其中所述针毂还包括非患者用倒刺，且其中所述非患者用倒刺的至少一部分包括所述排出机构。
43.根据权利要求42所述的针组件，其中所述排出机构包括排出介质。
44.根据权利要求42所述的针组件，其中所述非患者用倒刺的至少一部分由多孔疏水材料形成或所述非患者用倒刺的所述部分包括具有疏水表面的多孔材料。
45.根据权利要求42所述的针组件，其中所述排出机构包括浸渍有亲水材料的多孔材料。
全文摘要
本发明为一种用于将至少一种流体样本抽取到抽空容器以进行实验室检测的自排出血液采集针组件，该血液采集针组件为血液流入提供透明或半透明的闪回腔室，以使用户可视从而确定有效静脉进入。该自排出机构允许在使用期间排出空气，且通常还可防止血液一类的液体溢出。因此，处于静脉压下的空气将能够从血液采集针组件排出，直到血液到达排出机构。
文档编号A61B5/00GK1736332SQ20051009220
公开日2006年2月22日 申请日期2005年6月2日 优先权日2004年6月2日
发明者H·奈尔, K·D·斯温森, H·T·康韦, C·M·纽比, C·布洛克, R·利维, B·威尔金森, J·C·施奈德, B·汤斯, M·艾斯克拉, R·埃利斯, M·贝内特, S·马斯登 申请人:贝克顿·迪金森公司