专利名称：苹果多酚作为制备治疗咽喉炎的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及苹果多酚的药物新应用，具体涉及苹果多酚在制备治疗和预防下述呼吸系统疾病的药物和/或保健品中的应用咽炎、喉炎、扁桃体炎，属于天然药物领域。
背景技术：
咽炎、喉炎、扁桃体炎是主要的、常见的上呼吸道疾病，发病率高，不易治愈，尤其是慢性咽喉炎，治疗更难，几乎成为呼吸道的顽症。目前的西药和中药，治疗效果均不理想，对慢性咽喉炎更是如此。对于这些呼吸道疾病，尚缺少有效的根治措施。因此，寻找一种具有显著治疗效果且无副作用的天然药物是非常重要的。
苹果多酚是从苹果中提取的多酚类物质，尤其未成熟的苹果(青苹果)含量较多，从经济角度，一般从未成熟苹果中提取。
苹果多酚的主要成份有苹果原花青素(Grape Procyanidins)，约50％(这是苹果多酚的主要活性成份)，目前已有含量在80％以上的苹果原花青素；绿原酸约25％；儿茶素、表儿茶素约15％；其他多酚约10％。
苹果原花青素是苹果多酚的主要活性成份，目前已有含量在80％以上的苹果原花青素。
苹果多酚的提取方法属于成熟技术，目前国内许多企业有苹果多酚的商品，含量在80％以上，不少的商品含量高于95％。
苹果多酚已知功效有抗氧化、抗癌、抗动脉硬化、生发、抗菌、抗病毒。到目前为止，尚未见有关苹果多酚用于治疗咽炎、喉炎、扁桃体炎的报道。
发明内容
本发明的目的是提供苹果多酚新的药物应用，即苹果多酚在制备治疗或/和预防下述呼吸系统的药物和/或保健品中的应用咽炎、喉炎、扁桃体炎。
更具体地，本发明的应用，其特征是所述的“药物和/或保健品”为药物。也即，本发明的应用，其特征是苹果多酚在制备治疗或/和预防下述呼吸系统疾病的药物中的应用咽炎、喉炎、扁桃体炎。
更具体地，本发明的应用，其特征是所述的“治疗或/和预防”为治疗。也即，本发明的应用，其特征是果多酚在制备治疗下述呼吸系统疾病的药物中的应用咽炎、喉炎、扁桃体炎。
本发明的应用，更具体的特征是本发明的应用，其特征是所述呼吸系统疾病为咽炎，也即苹果多酚在制备治疗咽炎的药物中的应用。
本发明的应用，其特征是所述呼吸系统疾病为喉炎，也即苹果多酚在制备治疗喉炎的药物中的应用。
本发明的应用，其特征是所述呼吸系统疾病为扁桃体炎，也即苹果多酚在制备治疗扁桃体炎的药物中的应用。
本发明的应用，所述咽炎为慢性咽炎。
本发明的应用，所述咽炎为急性咽炎。
本发明的应用，所述喉炎为慢性喉炎。
本发明的应用，所述喉炎为急性喉炎。
本发明的应用，所述扁桃体炎为慢性扁桃体炎。
本发明的应用，所述扁桃体炎为急性扁桃体炎。
本发明的应用，所述治疗和/或预防呼吸系统疾病，尤其是治疗和/或预防咽炎或喉炎，包括清咽润喉。“清咽润喉”这一概念虽不是严格的医学临床医学概念或药物功效概念，但在我国国家食品药品监督管理局规定的保健食品功效中确定了“清咽润喉”，这是治疗或预防咽炎、喉炎在保健品范畴的功效表述，因此，本发明使用这一概念。
本发明的应用，所述治疗和/或预防呼吸系统疾病，尤其是治疗和/或预防咽炎和/或喉炎，包括改善咽部不适和/或改善喉部不适，也即改善咽喉部不适。“改善咽部不适”和“改善咽喉部不适”这一概念虽然也不是严格的医学临床医学概念或药物功效概念，但在我国药物或保健食品功效标识中经常使用“改善咽部不适”或“改善咽喉部不适”以表述药物或保健品的功效和适应症。鉴于这是约定俗成且既定的概念，因此，本发明使用这一概念。
“清咽润喉”、“改善咽部不适”和“改善咽喉部不适”是使用药物或具有生物活性的保健食品对于咽炎和喉炎治疗或保健过程中，咽部和喉部不适症状的改善。
本发明的应用，所述苹果多酚为苹果总多酚。
本发明的应用，所述苹果多酚为苹果原花青素。苹果原花青素是苹果多酚中最具活性成份，也是苹果多酚的主要有效成份。
本发明的应用，所述苹果多酚为提取物。也可以是含有苹果多酚的原植物。
本发明的应用，所述苹果多酚包括苹果多酚的的衍生物。
所述衍生物包括苹果多酚的聚合物，以及苹果多酚通过物理、化学等方法获得的产物，比如苹果多酚的盐、酯。
苹果多酚提取物的制取方法有多种，并有多种报道，属于已知技术和成熟工艺，并已有许多商品出售。
苹果多酚或其衍生物都可用作制备治疗和/或预防咽炎、喉炎、扁桃体炎的药物和/或保健品。
本发明的应用，所述的药物经口服、舌下、外用、透皮、注射、滴注、粘膜、喷雾、输液、直肠或非肠道给药。
本发明的应用，所述保健品经口服给药。
本发明的苹果多酚或其衍生物，是药物或/和保健品的主活性组份，在制备剂型时，还可以包括加入一种或几种选自常规的赋形剂、调味剂、崩解剂、防腐剂、润滑剂、湿润剂、粘合剂、溶剂、增稠剂、增溶剂等药物辅料，制成任何一种适合于临床上药物使用或作为保健品使用的剂型。
本发明的应用，所述药物为片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、脂质体、口服液体制剂、注射剂、输液剂、气雾剂或滴鼻剂。
本发明的应用，所述保健品为口服制剂。
本发明的应用，所述苹果多酚在药物和/或保健品中的质量百分比含量为1％至100％。
本发明的应用，其特征是所述苹果多酚在药物和/或保健品中的质量百分比含量为20％至95％。
本发明的应用，其特征是所述苹果多酚在药物和/或保健品中的质量百分比含量为50％至80％。
本发明的应用，所述“药物和/或保健品”的含义是，苹果多酚可以用于制备药物，也可以用于制备保健品；苹果多酚制备的制剂，可以作为药物使用，也可以作为保健品使用。
由于苹果多酚提取自普通食用水果苹果，没有毒，因此可以应用于保健品。所述保健品包括保健食品、保健药品。
本发明的效果一、一般资料本组病人30例，经医院诊断并确诊。其中咽炎12例(慢性9例，急性3例；慢性咽炎中单纯性5例，肥厚型2例，萎缩型2例)，喉炎10例(慢性7例，急性3例；慢性喉炎中单纯型4例、肥厚型2例，萎缩型1例)，扁桃体炎8例(慢性6例，急性2例)。男10例，女20例，年龄最小14岁，最大70岁；平均年龄39岁；慢性病人的病程最长29年，最短者2年，平均病程15.2年。
二、治疗方法使用苹果多酚(苹果原花青素含量60％以上)胶囊(不加赋形剂)，口服一次3粒(每粒0.4克)，一日3次，饭后服用，慢性患者一疗程30天，急性患者治疗7天，服用期间不服用其他药物。
三、疗效评定标准1、咽炎的疗效评定标准(1)慢性咽炎观察患者体证和症状的改变情况。
体证主要观察咽充血、咽淋巴滤泡、声带充血、声带肥厚。
症状主要观察咽干、咽堵、异物感、咽灼热感、咽痒、咽痛、音哑。
治愈咽部体征无异常，症状消失；好转咽部异常体征明显改善，症状明显减轻；无效咽部异常体征无明显改善，症状无明显减轻。
(2)急性咽炎观察患者体证和症状的改变情况。
体证和症状主要观察粘膜充血、肿胀、咽侧索红肿、咽后壁淋巴滤泡增生，咽痛、发热感。
治愈咽痛、发热等症状消失，咽部体证恢复正常。
好转咽痛、发热、咽部肿胀等症状明显减轻，体证基本改善。
无效症状无明显减轻，体证无明显改善。
2、急性、慢性喉炎的疗效评定标准治愈声嘶缓解，声带充血、肿胀及声带外观恢复正常；好转声嘶减轻，声带充血、肿胀及声带外观基本正常；无效声嘶及声带外观无明显改善。
3、扁桃体炎的疗效评定标准
(1)慢性扁桃体炎观察患者体证和症状的改变情况。
体证和症状主要观察反复发作急性扁桃体炎，咽部不适，异物感，发干，痒，咽痛，刺激性咳嗽，扁桃体肿大，咽部充血。
治愈体证和症状消失，3个月内不发作。
好转症状明显减轻，体证基本改善。
无效症状无明显减轻，体证无明显改善。
(2)急性扁桃体炎观察患者体证和症状的改变情况。
体证和症状主要观察扁桃体肿大，咽部充血，咽痛、发热等。
治愈服药7天内咽痛、发热等全部症状消失，扁桃体肿大、咽部充血等消失。
好转服药7天内咽痛、发热等症状明显减轻，扁桃体肿大、咽部充血等明显缓解。
无效服药7天内咽痛、发热等症状基本未减轻，扁桃体肿大、咽部充血无明显缓解。
四、治疗结果1、治疗前后临床症状、体征变化比较(例)(1)咽炎症状、体征变化，也可说明具有的“清咽”功效或对咽部不适的改善
(2)喉炎症状、体征变化，也可说明“润喉”功效或对喉部不适的改善
(3)扁桃体炎症状、体症变化
2、治疗效果统计
实例4复合微生态饲料添加剂-合生素制剂的生产原料同实例1。原料配比为取低聚木糖0.19Kg、低聚壳聚糖0.021Kg、冻干乳酸菌粉0.21Kg、酵母菌培养物0.09Kg、枯草芽孢杆菌0.20Kg。制法同实例1制成产品。
以下为本发明产品饲养畜禽效果的实例。
实例5肉仔鸡实验结果合生素0.02％添加组平均增重比对照组提高了16.2％，料肉比降低了11.3％；0.01％添加组比对照组提高了7.6％，料肉比降低了4.4％。同时，按0.02％添加可以有效的控制肉鸡的发病，42天内，基本上没有腹泻现象，且球虫的发生率低，死亡率和淘汰率大大减少。
实例6对蛋鸡产蛋量的影响270日龄左右海兰蛋鸡，产蛋率为85％，随机分成三组，经过25天正式试验，结果如下
实例6合生素制剂对仔猪生长性能及腹泻的影响试验选用60头品种为长×约，健康状况良好，体重基本一致的断奶仔猪60只。仔猪栏上圈养，自由饮水，每日饲喂饲料以料槽不空为准。
苹果多酚250克蒸馏水 2000毫升甜菊甙 1克将苹果多酚溶于蒸馏水中搅拌混匀，加入甜菊甙，搅拌混匀，装瓶，每瓶装10毫克，灭菌制得口服液。
实施例6苹果多酚 400克淀粉 200克蔗糖 300克木糖醇 100克将上述组份搅拌均匀，湿润，压片。制得苹果多酚含片。
工业应用性本发明扩大了苹果多酚的应用范围，提高了其开发价值。用本发明的苹果多酚制备治疗和预防咽炎、喉炎、扁桃体炎的药物和/或保健品，制备方法简单、原料易得，具有工业实用性。
权利要求
1.苹果多酚在制备治疗或/和预防下述呼吸系统疾病的药物和/或保健品中的应用咽炎、喉炎、扁桃体炎。
2.根据权利要求1的应用，其特征是苹果多酚在制备治疗或/和预防下述呼吸系统疾病的药物中的应用咽炎、喉炎、扁桃体炎。
3.根据权利要求2的应用，其特征是果多酚在制备治疗下述呼吸系统疾病的药物中的应用咽炎、喉炎、扁桃体炎。
4.根据权利要求1、2或3任一所述的应用，其特征是所述呼吸系统疾病为咽炎。
5.根据权利要求1、2或3任一所述的应用，其特征是所述呼吸系统疾病为喉炎。
6.根据权利要求1、2或3任一所述的应用，其特征是所述呼吸系统疾病为扁桃体炎。
7.根据权利要求1、2或3任一所述的应用，其特征是所述苹果多酚为苹果原花青素。
8.根据权利要求1、2或3任一所述的应用，其特征是所述“治疗和/或预防和/或预防”呼吸系统疾病包括清咽润喉或改善咽/喉部不适。
9.根据权利要求1、2或3任一所述的应用，其特征是所述药物或保健品包括片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、脂质体、口服液体制剂、注射剂、输液剂或气雾剂。
10.根据权利要求9的应用，其特征是所述苹果多酚在药物和/或保健品中的质量百分比含量为20％至95％。
全文摘要
本发明涉及苹果多酚的药物新应用，具体涉及苹果多酚在制备治疗和预防下述呼吸系统疾病的药物和/或保健品中的应用咽炎、喉炎、扁桃体炎，属于天然药物领域。苹果多酚治疗这些疾病，疗效显著，安全、无毒副作用，并且资源广、成本低，生产工艺简单。
文档编号A61K9/10GK1861073SQ20051020027
公开日2006年11月15日 申请日期2005年5月12日 优先权日2005年5月12日
发明者牛蓉, 陈建操 申请人:牛蓉