专利名称：用于取出体液的方法和系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种如独立权利要求前序部分所述的用于取出体液、尤其是来自身体的血液的方法和系统。
这种用于小体液量的方法和取出系统主要对糖尿病患者用于日常多次进行的在针对正常血糖量的胰岛素治疗范围内的血糖自监控。为了使外行也能够方便且快速地进行所需的步骤，希望提供所谓的组合系统供使用，其中在一个单元中组合地实现获取血液和分析。为了获取毛细管血液需要通过针刺产生皮孔，其中应该尽可能大程度地降低针刺疼痛和形成伤疤。
在WO-A-01/89383中描述一个这样的组合系统，其中一个弹性的压缩单元作为顶压体使用。穿孔装置包括一个细管，它刺入到压缩的皮肤区里面并且保留在那里用于收集体液。除了需要将足够的血液转移到分析区以外对于使用者也可能在卫生和心理方面产生问题，所获取的部分血液在检测以后可见地保留在皮肤表面上。
因此本发明的目的是，避免在现有技术中产生的缺陷并且以简单的操作实现最佳的体液获取。
为了实现这个目的建议在独立权利要求中给出的特征组合。本发明的有利扩展结构和改进方案由从属权利要求中给出。
本发明源自这种构想，这样实现取出，使得在过程结束时对于使用者尽可能看不到体液、即特殊的血液或组织液。相应地在方法方面建议，使所述顶压体为了施加顶压相对于身体部分的支承移动，并且在体液取出期间(优选在结束阶段)使顶压体在身体部分上的顶压力降低，用于避免体液排出。通过支承对于针刺过程实现顶靠在支承上的身体部分的确定定位，而顶压体的相对运动实现一个附加的顶压加大并由此改善体液获取。核心的观点是，通过加大顶压支持的液体流通过持久的压力减小而停止，由此避免不期望或多余的液体溢出在皮肤背面上。由此在取出后在皮肤表面上根本看不到液体或血液。这一点在日常的环境中是更卫生的并且也在心理方面有助于使用者。也有利的是，使针刺孔通过提高和减小顶压体的顶压力打开和关闭。由此也降低疼痛敏感性，因为针刺机构可以在适合的位置上保留在由顶压体打开的针孔。
以有利的方式使体液通过作为收集单元一部分的针刺机构取出。在此针刺机构在压力减小期间或压力减小之后才移离身体部分，由此使针刺孔不在液体压力下释放。
一个优选的简单实施例规定，所述顶压体通过顶压身体部分克服阻力在支承方向上移动，由此使身体部分同时被压缩。也可以选择使顶压体通过位置驱动移动靠近顶靠在支承上的身体部分和/或移离这个部分。
在结构上简单的扩展结构中使顶压体的顶压力通过作用于顶压体的预紧部件、尤其是预张力弹簧的卸载而减小。也可以设想，使用例如由活动线圈构成的用于调节顶压力的力部件。
为了对于使用者也获得一个结束取出过程的可感觉到的信号，有利的是所述顶压体在液体取出结束时移离身体部分。另一改进由此实现，所述顶压体为了减小顶压穿过支承的开孔移回到不影响身体部分的保护位置。
以有利的方式通过顶压体限制对于针刺机构的自由刺入区。
按照本发明的另一优选的变化或观点规定对于确定的液体取出通过顶压体施加的顶压力进行控制。在此控制被动地通过必要时由使用者确定的由经验给定取出持续时间实现，或者主动地通过传感器获得体液的取出体积或瞬时流速。瞬时流速能够实现顶压力曲线的反馈适配性。
所述顶压体的确定初始力能够由此调节，在顶压体达到给定位置时或者在接触支承时产生用于激活针刺过程的释放信号。也可以在顶压体或支承的止挡位置产生用于激活针刺过程的释放信号。所述激活可以通过使用者本身实现，或者按照释放信号自动地通过倒计时实现。由此在各种情况下能够保证，针刺过程不会不期望地对于使用者释放。
为了减小在取出期间的刺入疼痛有利的是，使针刺机构优选以确定的针刺深度刺入身体部分然后以更少的针刺深度拉回到取出位置。
为了分析体液使一个检测单元与收集单元耦联，由此得到一个特别方便的操作。在此特别有利的是，通过收集单元的优选毛细的输送通道接收并输送体液。
为了在解剖学上适配于各种加载的身体部分可以选择使用不同的顶压体。除了环形顶压体以外也可以使用其它的、尤其线形的或点形的轮廓且在必要时相互组合。由此除了建立顶压以外也可以支持身体部分的准确定位，这可以附加地监控与重要参数有关的血液获取。
对于液体获取有利的是，所述身体部分在顶压体的初始顶压下通过横向偏转在刺入部位隆起或压缩或伸展。
在装置方面上述目的由此实现，所述顶压体为了施加顶压相对于身体部分的支承移动，在体液取出期间一个减少顶压力的促动器与顶压体功能连接。
本发明的另一观点是，所述顶压体为了施加顶压相对于身体部分的支承移动，并且具有一个控制单元，用于按照液体取出比例控制顶压体的顶压力。
其它有利的扩展结构对应于上述方法特征并由下面在附图中简示的实施例描述给出。附图中
图1以方框图示出用于取出和分析血液的装置，图2以立体图示出按照图1的装置的针刺单元、顶压环和定位面的原理结构，
图3a至h以侧视图示出在取出血液时在图2中所示的部件的不同位置。
在附图中示出的装置由组合的血液取出和分析的手持仪器10构成。它主要由具有用于使用者身体部分16的支承14的仪器外壳12、通过促动器18相对于支承14移动的顶压环20、配有针刺机构22的用于取出血液的收集单元40和与收集单元40耦联的用于血液分析的检测单元24组成。
所述收集单元40与针刺机构22的针刺运动通过在针刺轴线28上的针刺驱动26实现，它穿过支承4的开孔32延伸。对于促动器18和针刺驱动26的过程控制以及检测结果的评价具有处理单元。
所述顶压环20通过直线导管24与针刺机构22同轴地在针刺轴线28上移动。在此该顶压环20通过顶压身体部分16与促动器18的复位弹簧36的作用力相反地顶回，由此作为反应加大在血液取出期间在身体部分上的顶压。为了接着在血液取出结束阶段能够实现减小顶压，所述促动器具有用于使弹性部件36卸载的活动的弹簧支柱38。也可以选择使促动器18具有例如曲线控制的位置驱动用于控制顶压环20的运动过程(未示出)。
为了将在刺入位置取出的血液自动地输送到检测单元24所述收集单元40具有毛细的输送通道。这个输送通道可以通过边缘敞开的毛细沟槽构成，用于简化加工。为了获取血液中的葡萄糖成分所述检测单元24例如作为反射光度计单元对准适合的测试区。已经公知这种用于糖尿病患者的具有自监控血糖的测试单元的测量系统。
在图2中示出从身体部分16直接获取血液的原理结构。优选从指肚41实现血液取出，使指肚在开孔22处顶靠面对的支承14的定位面42。在此顶压环20可以穿过开孔32移动，而针刺机构22作为毛细有效的针尖可以穿过环孔44刺入指肚41。
图3示出在获取血液时各个方法步骤的特殊顺序。对应于图3a和b使从仪器外壳中移出的顶压体20与通过在支承14方向上顶压身体部分16克服阻力而运动。在增加的压力下在指肚或指尖41处的身体部分16隆起，由此附加地聚积血液。
在达到定位面42时通过接触传感器46产生释放信号(图3c)，接着使用者释放针刺过程。它使针刺机构22以确定的针刺深度实现快速刺入(图3d)并且以更少的针刺深度向后运动或拉回到取出位置(图3e)。在这个位置针刺机构位于皮肤处(可能紧挨在皮肤上)，而敞开的针刺通道充满血液。在此血液由于毛细力自动通流输送通道(图3f)。在这个阶段也可能通过顶压环20调制或改变反作用力，用于控制血流。
在主动地获得或者经验地根据从属的取出持续时间获得取出确定的血量以后，顶压环20的顶压力持续地减小，为了避免从针刺孔溢出血液(不看见血液)。为此使顶压环20穿过支承14的开孔32移回到不影响身体部分16的外壳保护位置。在此所述收集单元40也完全从身体部分16处拉回(图3g)，由此结束接收血液。在图3h中所示的结束位置顶压环20在外壳内部处于支承14后面。所述收集单元40同样拉回到外壳里面，由此可以进行分析。所述顶压环20从身体部分16的移离对于使用者也是结束取出过程的可感觉到的信号。
权利要求
1.一种用于取出体液、尤其是来自身体部分(16)的血液的方法，其中通过顶压体(20)将顶压施加在身体部分(16)上，一个针刺机构(22)刺入身体部分(16)并且使体液通过收集单元(40)取出，其特征在于，所述顶压体(20)为了施加顶压相对于身体部分(16)的支承(14)移动，并且在体液取出期间使顶压体(20)在身体部分(16)上的顶压力降低，用于避免体液溢出。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述顶压体(20)的顶压力在液体取出的结束阶段降低。
3.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述体液通过作为收集单元(40)的部件的针刺机构(22)取出。
4.如权利要求1至3中任一项所述的方法，其特征在于，所述针刺机构(22)在顶压降低期间或之后移离身体部分(16)。
5.如权利要求1至4中任一项所述的方法，其特征在于，所述顶压体(20)通过顶压身体部分(16)克服阻力在支承(14)的方向上运动。
6.如权利要求1至5中任一项所述的方法，其特征在于，所述顶压体(20)通过位置驱动移动到顶靠在支承(14)上的身体部分(16)和/或从该身体部分移离。
7.如权利要求1至6中任一项所述的方法，其特征在于，所述顶压体(20)的顶压力通过使作用于顶压体(20)的预紧部件(36)、尤其是预紧的弹簧卸载而降低。
8.如权利要求1至6中任一项所述的方法，其特征在于一个例如由活动线圈构成的用于调节顶压体(20)的顶压力的力部件。
9.如权利要求1至8中任一项所述的方法，其特征在于，所述顶压体(20)在体液取出结束时移离身体部分(16)。
10.如权利要求1至9中任一项所述的方法，其特征在于，所述顶压体(20)为了减少顶压穿过支承(14)的开孔(32)移回到不影响身体部分(16)的保护位置。
11.如权利要求1至10中任一项所述的方法，其特征在于，通过顶压体(20)为针刺机构(22)限制一个自由的刺入范围。
12.如权利要求1至11中任一项所述的方法，其特征在于，通过顶压体(20)施加的顶压力受控地用于确定的液体取出。
13.一种用于取出体液、尤其是来自身体部分(16)的血液的方法，其中通过顶压体(20)将顶压施加在身体部分(16)上，一个针刺机构(22)刺入身体部分(16)并且使体液通过收集单元(40)取出，其特征在于，所述顶压体(20)为了施加顶压相对于身体部分(16)的支承(14)运动，通过顶压体(20)施加的顶压力受控地用于确定的液体取出。
14.如权利要求12或13所述的方法，其特征在于，所述控制通过必要时由使用者确定的预定取出持续时间或者通过获取体液的取出体积或者瞬时流速实现。
15.如权利要求1至14中任一项所述的方法，其特征在于，在顶压体(20)达到给定的位置时或者在接触支承(14)时产生一个用于激活针刺过程的释放信号。
16.如权利要求1至15中任一项所述的方法，其特征在于，在顶压体(20)或支承(14)的止挡位置产生一个用于激活针刺过程的释放信号。
17.如权利要求1至16中任一项所述的方法，其特征在于，所述针刺机构(22)优选以确定的针刺深度刺入身体部分(16)然后以更少的针刺深度拉回到取出位置。
18.如权利要求1至17中任一项所述的方法，其特征在于，为了分析体液使检测单元(24)与收集单元(40)耦联。
19.如权利要求1至18中任一项所述的方法，其特征在于，所述体液通过收集单元(40)的优选为毛细的输送通道接收。
20.如权利要求1至19中任一项所述的方法，其特征在于，可选择地采用不同的顶压体(20)，以从解剖结构上适配于身体部分(16)。
21.如权利要求1至20中任一项所述的方法，其特征在于，所述身体部分(16)在顶压体(20)的顶压下在刺入范围(41)中隆起或伸展。
22.一种用于取出体液、尤其是来自身体部分(16)的血液的系统，具有用于对身体部分(16)施加顶压的顶压体(20)、可以刺入身体部分(16)的针刺机构(22)和用于体液取出的收集单元(40)，其特征在于，所述顶压体(20)为了施加顶压可以相对于身体部分(16)的支承(14)移动，在体液取出期间一个减少顶压力的促动器(18)与顶压体(20)功能连接。
23.如权利要求22所述的系统，其特征在于，所述针刺机构(22)在收集单元(40)上构成。
24.如权利要求22或23所述的系统，其特征在于，所述顶压体(20)可以通过顶压身体部分(16)克服促动器(18)的复位力在支承(14)的方向上移动。
25.如权利要求22至24中任一项所述的系统，其特征在于，所述促动器(18)具有在预张力下顶靠顶压体(20)的预紧部件(36)、尤其是弹簧。
26.如权利要求22至24中任一项所述的系统，其特征在于，所述促动器(18)具有一个活动的支柱(38)用于使预紧部件(36)卸载。
27.如权利要求22所述的系统，其特征在于，所述促动器(18)具有用于移动顶压体(20)的尤其是曲线控制的位置驱动。
28.如权利要求22至27中任一项所述的系统，其特征在于，所述支承(14)具有用于顶靠身体部分(16)的定位面(42)，它配有用于使顶压体(20)通过的开孔(32)。
29.如权利要求22至28中任一项所述的系统，其特征在于，所述顶压体(20)通过一个环构成，所述针刺单元(22)穿过环孔(44)刺入到身体部分(16)里面。
30.如权利要求22至29中任一项所述的系统，其特征在于，所述顶压体(20)通过至少一个线形顶压的小臂或点形顶压的杆构成。
31.如权利要求22至30中任一项所述的系统，其特征在于，所述顶压体(20)优选可以橡胶弹性地变形，尤其是由软的或弹性体材料构成。
32.如权利要求22至31中任一项所述的系统，其特征在于，设有一个在达到给定位置时或在接触或止挡支承(14)或顶压体(20)时响应的信号发生器(46)，其产生用于激活针刺单元(22)的释放信号。
33.如权利要求22至32中任一项所述的系统，其特征在于，所述收集单元(40)与一个用于分析体液的检测单元(24)处于功能连接。
34.如权利要求22至33中任一项所述的系统，其特征在于，所述收集单元(40)具有用于接收体液的优选为毛细的输送通道。
35.一种用于取出体液、尤其是来自身体部分(16)的血液的系统，具有用于对身体部分(16)施加顶压的顶压体(20)、可以刺入身体部分(16)的针刺机构(22)和用于体液取出的收集单元(40)，其特征在于，所述顶压体(2)为了施加顶压可以相对于身体部分(16)的支承(14)移动，一个控制单元(30)用于按照体液取出比例控制顶压体(20)的顶压力。
全文摘要
本发明涉及一种用于取出血液的方法和系统，其中身体部分(16)与支承(14)处于接触，通过相对于支承(14)移动的顶压体(20)在身体部分(16)上施加顶压并且使针刺机构(22)刺入身体部分(16)。为了避免血液从针刺孔溢出而建议，在血液取出的结束阶段使顶压体(20)在身体部分(16)上的顶压力降低。
文档编号A61B5/15GK1942139SQ200580012034
公开日2007年4月4日 申请日期2005年4月1日 优先权日2004年4月10日
发明者S·科尔纳, R·耶吉, P·格里斯, E·萨罗费姆, I·G·卡拉索 申请人:霍夫曼-拉罗奇有限公司