专利名称：高压敷料的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗伤口的高压敷料，更具体地说，涉及一种用于向伤口供给氧气并能够或者引起流出物从伤口排除的高压敷料。
众所周知，将氧气向伤口供给或者使其通过覆盖伤口的皮肤促进愈合并减少受损组织瘢痕的形成。通常，氧气由组织液吸收，由此改善细胞间液的含氧量和/或促进受损组织的新陈代谢和修复。因此，有许多疾病可以得益于将氧气局部地施用到受损的组织上，例如，骨髓炎、腱、韧带和软骨损伤，骨折、烧伤、烫伤、坏死性筋膜炎，如坏疽性脓皮病，压力诱导的褥疮(褥疮)、静脉和糖尿病足腿溃烂以及切割、磨损和手术诱导的伤口和切口。
背景技术：
目前，存在几种用氧气供给伤口的方法。这类方法中的一种是将整个受影响的四肢放于密封容器内，该密封容器控制容器内的氧气压力。然而，这类容器昂贵、难以消毒并且会限制患者活动。另外，当将整个四肢都置于容器内时，大面积的正常组织受到高浓度氧气的影响。因此，需要一种用于局部供给伤口氧气的治疗方法，且没用上述现有技术方法中的有关缺点。
发明内容
因此，本发明的一个方面是提供一种高压敷料，其包括第一和第二层以及设置用来向第一层供给流体，如气体的输送装置，其中，第一层与第二层相连，以使流体能沿一个方向流过第二层并使另一流体，如液体能沿相反的方向流过第二和第一层。
高压敷料还可以包括带有剥离背层的自粘层，以使敷料能固定于一表面，如围绕患者伤口的皮肤，该自粘层优选与第二层邻接。任何这种自粘层的粘合剂可以在该层的整个面积上延伸或者部分地在其上延伸。在后一种情况下，粘合剂可以呈围绕第二层在第一和第二层的周边之间延伸的条形。
当第一流体是气体时，另一流体可以是液体或者反之亦然。
第一和/或第二层可以是可透气层。
第一和第二层例如通过声波焊接或者感应加热可以固定在一起。通常，这包括将各层的周边密封在一起，以形成所说的袋，并且可能的话，将第一和第二层相对准的部分密封在一起。任何不透气的第一层可以例如通过真空形成凹槽，如圆形凹槽，该凹槽的底部可以固定到第二层互相对准的部分，贯穿任何这些凹槽之间的第一层的剩余部分的通路用于输送所说的氧气或者流过该通路的其它流体。
第一和第二层通常由合适的塑料材料制成并且优选的是，该第一层由聚氨酯制成。
通常各层的厚度在0.05mm到1mm厚范围内，最优选的是在0.1mm到0.5mm厚度的范围内。
另外，凡是两层的邻接部分密封到一起，或者以其它方式相互连接的地方，可以形成贯穿两层并且任选择地贯穿任何自粘层的孔或者其它穿孔。这些孔可以通过任何合适的方法形成，如激光钻孔。孔的直径应该使液体，如来自伤口的流出物可以相对容易地从中穿过，并且由此穿过第二和第一层。
另一方面，第一层可以包括多孔材料薄片，如开孔泡沫材料，其可透过流体，如气体，并且与第二层邻接，而且不透流体薄片贴敷到多孔薄片的远离第二层的外表面上。
多孔薄片优选设有用于与气源，如氧气发生器相连通的装置。
在下面将更详细描述的优选实施例中，多孔薄片设有排列的小孔，不透流体外薄片和第二层经过这些小孔可密封在一起，设在其中的其它孔用于使流体，如来自于敷料所敷贴其上的伤口的流出物能够或引起沿与气体，如空气或氧气气流方向相反的方向流过第二和第一层，所述气流穿过第二层到达相关伤口。
其它的孔可以通过任何合适的方式在敷料的生产过程中制成，例如通过激光穿过密封在一起的第一层的不透流体薄片和第二层钻孔制成。
这样一来，当敷料用在并贴敷到伤口上时，可以使氧气流过第一层的多孔薄片并且流过可透气的第二层到达伤口，同时如上所述，从伤口来的任何流出物可以经由另外的孔沿与氧气相反的方向流过第二和第一层。
流体输送装置可以布置以向敷料供给任何合适的气体，如空气，不过最优选的气体是氧气。
通常，流体输送装置是管。管的一端可以可脱开地或者永久地，例如密封地连接到敷料上，而另一端能够通过合适的装置连接到气缸、压缩机或者其他气体供给装置上。优选的是，另一管端可连接到氧气缸或者优选为便携式气体发生器上。
在下面将要描述的实施例中，流体输送装置基本上是气体输送装置，与敷料的两层形成整体，其多个部分形成用于连接到所说的氧气源的管。在这种情况下，两个彼此隔开的密封管路可以在敷料的两层部分之间形成整体管。
当然，可以理解的是，根据所敷伤口的大小，可能需要许多不同尺寸的敷料。因此，将敷料可制成任何合适的形状并且可以具有任何合适的尺寸。另一方面，敷料可以剪切到应有的尺寸。
另外，可以使用不只是一个气体输送装置来帮助使经过敷料遍布到敷料的整个伤口覆盖区的氧气量标准化。
在使用时，该敷料可以贴敷到伤口上，其方式是通过去除任何剥离层暴露出任何自粘层，然后再将该敷料直接放到伤口上，暴露的自粘层(一层或多层)优选地放置在伤口周围未受影响的皮肤上。
然后可以将标准的吸收性或者压缩性绷带放置到敷料上，以吸收从伤口渗出的任何流出物。氧气通过气体输送装置被供给到敷料上并再对敷料加压，迫使氧气与伤口接触。
另外或者可供选择的是，通过其他合适的方式，如连接到敷料外部的真空源可去除流出物。
本发明的第二方面是提供一种高压敷料，其包括第一和第二层以及布置用来向两层之间供给流体，如气体的输送装置，其中，输送装置与第一层和第二层形成整体，优选的是由这两层的部分构成为一管。
本发明还提供一种根据上面其第一或第二方面限定的或者上述任何改进的高压敷料与吸收性或者压缩性外部绷带或敷料的结合物。每一外部绷带或者敷料可以基本上密封高压敷料的任何未密封的或者切开的边缘，以便使高压流体压力能够保持。
另外，本发明可以提供一种根据上面本发明第一或第二方面限定的或者其任何改进的高压敷料与连接到或者可连接到流体输送装置的便携式氧气发生器的结合物。
在第三方面，本发明提供一种修复治疗人类或者动物的方法，以减少手术或者疾病后带来的瘢痕组织的存在和/或可见性，该方法包括步骤将根据上面限制的本发明第一或第二方面或者其任何改进的高压敷料置于伤口上；并且向这样贴敷的敷料并由此向伤口供给氧气，优选的是氧气来自便携式氧气发生器。
除了上述方法还可包括步骤将标准吸收性或者压缩性绷带贴敷到敷料上，以便吸收或者另外收集穿过敷料的任何可能从伤口渗出的流出物。另外或者可供选择的是，流出物可以在真空作用下从敷料中去除。
为了可更充分地理解本发明，现通过示例并参考附图对高压敷料的实施例进行描述，其中图1是高压敷料第一实施例的第一上层的立面剖视图；图2是如图1所示固定到部分成形的敷料的第二下层上的高压敷料的第一上层的立面剖视图；图3是如图2所示局部成形的敷料的上下层的又一立面剖视图，
其中自粘层可取下地连接到下层上；图4是最后成形的高压敷料的又一立面剖视图；图5是图4所示敷料的平面图；图6是图4和图5所示的敷料在使用时的剖面示意图；图7是高压敷料的第二实施例的平面图；图8是图7所示敷料的立面剖视图，但是在完全生产之前部分已组装好的状态；图9是图7所示敷料的又一立面剖视图；图10是高压敷料的第三实施例的平面图；图11是图10所示敷料的局部剖视图；具体实施方式
首先参考附图中的图1到5，高压敷料的第一实施例在图4和图5中通常用1表示，其包括如下形成的第一上层2。
在图1至3中通常用2’表示的部分成形的第一上层包括柔性聚氨酯薄膜3，该薄膜3具有0.01mm到0.05mm的厚度，是亲水性的并且不透气体，也就是氧气。薄膜3具有其中真空形成的圆形凹槽4，凹槽4的底部5在6处结合到部分成形的第二下层7’上，该下层7’是可透过气体，也就是氧气的并且是疏水的。这样，用于在其中输送氧气的通路8设在不透过气体的、亲水的第一上层2’与可透过气体的、疏水的第二下层7’之间，这些通路与连接到氧气源(未示出)上的管9连通。
如图3所示，部分成形的剥离层10’和自粘层12’设置在下层7’的下侧。
为了形成如图4到6中通常用1表示的最终高压敷料，孔11被冲出或用其它方式形成贯穿圆形凹槽4的底部5、下层7’和剥离与自粘层10’、11’。因此，最终的敷料1，如图4到6所示，包括穿孔的第一上层、第二下层和自粘、剥离层2、7、10、12。
这样形成的敷料1实质上是袋状的，并且层2、7的周边密封在一起。
图6示出了使用中的高压敷料1，其中，剥离层10已从自粘层11上除去，并且敷料1已配置在覆盖伤口20的患者皮肤上。
以高于大气压力的压力将氧气从便携式氧气发生器(未示出)通过管9供给到敷料1的通路8中，该敷料1，如同敷布(compresse)变得部分膨胀。敷料1中的氧气压力迫使一些氧气穿过可透气的第二下层7，如图6中O2和一个方向箭头A所示那样，并到达伤口21。伤口20的任何流出物，在图6中用E表示，从伤口20沿箭头B所示的另一方向穿过孔11转移到远离伤口20的敷料1的一侧。这时，流出物E可被外部吸收绷带(未示出)吸收或者在真空作用下除去。
除了使用便携式氧气发生器，还可以通过其它任何合适的方式，如连接到管9远端的氧气缸或者氧气发生器，以克服大气压力的所需压力提供氧气。
现参考图7到9，高压敷料的第二实施例，该敷料在图7和9中通常用21表示，其包括第一上层22和开孔泡沫材料构成的较厚薄片33，所述第一上层22包括聚乙烯薄膜构成的不透气薄片23，所述开孔泡沫材料构成的较厚薄片33至少是可透气的，并且具有贯穿其厚度基本成规则排列的圆形小孔24。
在图8中，示出了部分成形的第一上层22’，其包括不透气的、聚乙烯薄膜构成的薄片23’和由开孔泡沫材料构成的、带有以24’表示的圆形小孔的中间薄片33’。第二下层27’由以商标“CAPLA”销售的可透气材料薄片构成。
为了形成如图7和9中通常用21表示的最终高压敷料，用合适的工具(未示出)将第一层22’的外薄片23’和第二下层27’通过圆形小孔24’热密封在一起。与该热密封的同时或者在其之后，在小孔24内，贯穿最后所得到的第一层22和第二下层27热密封一起的薄片23形成圆孔31，特别如图9所示那样。
如同上述参考图4到6论述的高压敷料1的第一实施例的情况那样，可以采用剥离层和自粘层(也未示出)。
在使用高压敷料21时，将其贴敷到伤口上，并以高于大气压力的压力将氧气从所说的便携式氧气发生器(未示出)通过装在开口槽40的管供入，所述开口槽40设置在第一层22的开孔泡沫薄片33的一个边缘上。因为不透气薄片23被密封到第一层22的开孔泡沫薄片33上，所以开孔泡沫薄片33内的氧气压力迫使氧气沿一个方向穿过可透气的第二下层27到达伤口。
另外还因为可透气的第二下层7是不透液体的，所以伤口的任何流出物都会穿过圆形小孔24内的孔31沿远离伤口向着敷料21一侧的另一方向转移出去。这时，流出物可被外层吸收绷带(未示出)吸收或者在真空作用下或者通过任何其它合适的方式除去。
如上述高压敷料1的第一实施例的情况那样，除了使用便携式氧气发生器，还可以通过任何其它合适的方式，例如连接到插入槽40中的管上的氧气缸，以克服大气压力的所需压力可以提供氧气。
现转向高压敷料的第三实施例，该敷料在图10和图11中通常用41表示，第一上层42包括聚乙烯薄膜构成的不透气薄片43和开孔泡沫材料构成的较厚薄片53，所述泡沫材料构成的较厚薄片53是可透气的，并且具有贯穿其厚度基本成规则排列的圆形小孔44。
第二下层47由以商标“CAPLA”销售的可透气材料薄片构成。
这种配置非常类似于上面参照图7到9所述的第二实施例，这就是圆孔51贯穿泡沫薄片53的小孔44范围内的上下层42、47。
然而，在敷料的第三实施例中，如图11详细示出的那样，气体输送装置由整体管60构成，该整体管60由第一上层42的薄片43和下层47的邻接部分形成。
整体管60的形成通过在上层42的不透气薄片43与可透气下层47之间设置一对彼此隔开的密封焊接管路完成的，该管路用61表示，薄片43和层47已经在55处它们面对表面的主要部分上密封在一起。因此，整体管60形成在未密封在一起的薄片43和层47的相应部分43’与47’之间。在使用时，远离敷料41的管60的端部62可以通过连接器63连接到氧气源(未示出)上。
彼此隔开的密封焊接管路61可以在其制造过程中从敷料41上切掉或者通过其它方式除去之前形成在材料64里面，该材料64由上层42的薄片43和下层47构成。
已经发现，这种整体管60是一种向敷料42的内部供应氧气非常有效的装置，并且还发现，来自氧气源的氧气通过由下层47的部分47’构成的管60的部分只损失大约2％。
因此，本发明提供一种高压敷料，该敷料以少得多的代价达到与上述已知的氧气室、袋等相同的作用。而且，这种敷料更容易地放置在患者身上并在使用后易于取下。另外，在使用后可迅速处置且不需要消毒。在使用期间，患者可以基本上充分地活动，尤其是如果备有小型便携式氧气发生器或者缸，并在高压敷料上采用任何现有合适类型的吸收性敷料通过各孔吸收流出物E时更是如此。
权利要求
1.一种高压敷料，其包括第一和第二层以及布置用于将流体供给到第一层的输送装置，其中所述第一层与第二层相连，以使所述流体沿一个方向能流过第二层并使另一流体沿相反的方向能流过第二和第一层。
2.如权利要求1所述的敷料，其中，第一层包括多孔材料的薄片，该多孔材料的薄片可透过流体并与第二层邻接。
3.如权利要求2所述的敷料，其中，不透流体薄片被贴敷到远离第二层的多孔薄片的外表面上。
4.如权利要求2或3所述的敷料，其中，多孔薄片包括用于与气源连通的装置。
5.如权利要求2、3或4所述的敷料，其中，多孔薄片还包括排列的小孔，第一层的不透流体外薄片和第二层经过这些小孔密封在一起，通过该小孔设置有孔，能够或引起流体沿所述相反的方向流过第二和第一层。
6.如权利要求5所述的敷料，其中，贯穿密封在一起的第一层的不透流体薄片和第二层的孔通过钻孔，如激光钻孔或者冲孔形成。
7.如前述任一权利要求所述的敷料，其还包括自粘层。
8.如权利要求7所述的敷料，其中，自粘层邻近第二层。
9.如权利要求7或8所述的敷料，其中，自粘层具有剥离背层。
10.如前述任一权利要求所述的敷料，其中，第一和/或第二层是可透气层。
11.如前述任一权利要求所述的敷料，其中，第一或第二层是可透气层，而另一层是不透气层。
12.如权利要求1、7或8所述的敷料或者如从属于权利要求1，7或8的权利要求9、10或11所述的敷料，其中，第一和第二层通过声波焊接或者感应加热固定在一起。
13.如前述任一权利要求所述的敷料，其中，各层的周边固定在一起，以形成袋。
14.如前述任一权利要求所述的敷料，其中，第一和第二层的互相对准的部分密封在一起。
15.如权利要求1、7或者8所述的敷料或者如从属于权利要求1，7或8的权利要求9到14中任一项所述的敷料，其中，不透气的第一层包括凹槽，如圆形凹槽。
16.如权利要求15所述的敷料，其中，所述凹槽的底部固定到第二层的互相对准的部分上。
17.如权利要求1、7或者8所述的敷料或者如从属于权利要求1，7或8的权利要求9到16中任一项所述的敷料，其中，第一和第二层由塑料材料制成。
18.如权利要求1、7或者8所述的敷料或者如从属于权利要求1，7或8的权利要求9到17中任一项所述的敷料，其中，第一层由合成塑料材料，如聚氨酯制成。
19.如权利要求1、7或者8所述的敷料或者如从属于权利要求1，7或8的权利要求9到18中任一项所述的敷料，其中，各层的厚度在0.05mm到1.00mm的范围内。
20.如权利要求19所述的敷料，其中，各层的厚度在0.1mm到0.5mm的范围内。
21.如权利要求1、7或者8所述的敷料或者如从属于权利要求1，7或8的权利要求9到20中任一项所述的敷料，其包括贯穿两层的孔或者其他穿孔，在这里，两层的相邻部分密封在一起或者通过其他方法相互连接。
22.如权利要求21所述的敷料，其中，孔或者其他穿孔也穿过任何自粘层。
23.如权利要求21或者22所述的敷料，其中，孔或者其它穿孔通过激光钻孔制成。
24.如权利要求21、22或者23所述的敷料，其中，孔的尺寸使液体可比较容易地从其中穿过。
25.如权利要求所述的敷料，其中，所述流体输送装置布置用来向敷料供给气体，如空气或者氧气。
26.如权利要求25所述的敷料，其中，空气包含氧气。
27.如权利要求25或者26所述的敷料，其中，所述流体输送装置是管。
28.如权利要求25、26或27所述的敷料，其中，所述流体输送装置的一端可脱开地或者永久地连接到敷料上，所述装置的另一端布置用来连接到气缸、压缩机或者其它气体供给装置上。
29.如权利要求28所述的敷料，其中，所述另一端可连接到氧气缸或者发生器上。
30.如前述任一权利要求所述的敷料，其中，所述流体输送装置包括整体形成的管。
31.如权利要求30所述的敷料，其中，整体形成的管由第一和第二层的部分构成。
32.如权利要求31所述的敷料，其中，管由一对彼此隔开的密封管路构成，将第一和第二层的部分焊接在一起，并在两者之间有一空间。
33.如前述任一权利要求所述的敷料，其包括多于一个的流体输送装置。
34.如前述任一权利要求所述的敷料，其中，通过所述流体输送装置供给到敷料的流体能够对敷料加压。
35.一种基本上如此前结合附图所述的高压敷料。
36.一种根据前述任一权利要求所述的高压敷料与用于吸收流出物的吸收性或者压缩性外部绷带或敷料或者用于将流出物除去的真空装置的结合物。
37.如权利要求36所述的结合物，其中，在使用时，任何吸收性或者压缩性外部绷带或者敷料基本上密封高压敷料的任何未密封的或者切开的边缘，以便使高压敷料内的高压流体压力能够保持。
38.一种修复治疗人类或者动物的方法，以减少手术或者疾病后带来的瘢痕组织的存在和/或可见性，该方法包括步骤将根据权利要求1至35中任一所述的高压敷料贴敷到伤口或者其它受损部位上；并且向这样贴敷的敷料并由此向伤口或者受损部位供给氧气。
39.根据权利要求38所述的方法，该方法包括将吸收性或者压缩性绷带贴敷到高压敷料上，以便吸收或者收集穿过敷料的任何可能从伤口渗出的流出物。
全文摘要
一种高压敷料(1)，其包括第一和第二层(2，7)以及布置用于将流体供给到第一层(2)的输送装置(9)，其中，所述第一层(2)与第二层(7)相连，以使流体沿一个方向能流过第二层(7)并使另一流体沿相反的方向能流过第二和第一层(7，2)。
文档编号A61M35/00GK1960690SQ200580017913
公开日2007年5月9日 申请日期2005年4月1日 优先权日2004年4月2日
发明者M·F·文顿, A·赫斯特, D·弗雷 申请人:依诺泰克Amd有限公司