专利名称：输液管线的连接结构以及具有该连接结构的连接器的制作方法
技术领域：
本发明涉及构成医疗接合部件的输液管线(或其他医疗液体流动管线)的连接结构，并且尤其涉及一种具有保护活门的输液管线的连接结构，用于通过将其连接到三通塞等而将血液或医疗液体注射入输液管线侧；本发明还涉及一种具有该连接结构的连接器。
背景技术：
在医疗工具的输液管线中，使用的封闭系统具有防感染功能和防止针穿刺事故的功能。例如，所述封闭系统在凹连接器侧设有隔膜等。图11是示出现有技术的医疗接合部件的一个实例的纵向剖视图，所述医疗接合部件具有凸连接器和凹连接器。该凸连接器30设有凸路厄(luer)31，而凹连接器40具有布置在中空保持器41中的隔膜42，用于将凸路厄31安装在其中。保持器41设有凸起部分53，其从保持器41的外周边向外凸起，用于借助于凸连接器30的扣紧管部32的螺纹固定。结果，凸连接器30和凹连接器40通过使它们互相接合而固定。
JP-T-9-500983(第2页，图2)示出了这种装置的一个实例。
现有技术的医疗接合部分在凸连接器30的凸路厄31的前沿端设有开口33。然而，在灌注之后，从开口33中泄漏出一些液体，并且液体以溢出状态泄漏从而导致不洁状态，使得开口33在其附近未充分得到保护。
发明内容
本发明已经构想以解决迄今描述的问题，并且提供输液管线的连接结构，其能够连接到输液管线并且从其上分离，且在释放连接状态时从开口没有泄漏，以及提供具有该连接结构的连接器。
根据本发明，提供了一种用于医疗液体从中的具有保护活门的输液管线的连接结构，包括注射管，其包括在前沿端侧周边壁中具有开口的带底部的管形注射部以及与注射部内部连通的引导部；带底部的外管部，其具有连接到注射管部的底部并向前沿端侧敞开，以用于在其中安装匹配构件；以及保护活门，其在外部插在所述注射部上用于闭合所述开口，并且当其接收到朝向基部侧的不低于预定大小的压力时，适于沿着所述注射部的轴线移动，由此打开所述开口，而当所述压力被释放时，返回到所述前沿端侧，由此关闭所述开口。
在此，输液管线的连接结构可以示例为具有构建成包括凸连接器和凹连接器的连接器的连接结构，如下文中将描述的。在这种情况下，前述配对构件为凹连接器。而且，前述不低于预定大小的压力表示当保护活门压向注射部基部侧时能够打开开口的大小的压力。
而且，根据本发明，在用于医疗液体通过其中的输液管线的连接结构中，注射部在其基部侧上设有渐缩部分，其在朝向前沿端部分的方向上直径减小，从而当保护活门滑向渐缩部分侧时保护活门沿着渐缩部分直径增大，以建立朝向前沿端部分侧的偏压力。
而且，根据本发明，在用于医疗液体通过其中的输液管线的连接结构中，注射部在其基部侧上设有渐缩部分，其在朝向前沿端部分的方向上直径减小，从而当保护活门滑向渐缩部分侧时保护活门沿着渐缩部分直径增大并且在轴向上被压缩向基部侧，以建立朝向前沿端部分侧的偏压力。
而且，根据本发明，在用于医疗液体通过其中的输液管线的连接结构中，注射部设有用于将保护活门偏压向前沿端侧的弹簧部分，从而当保护活门滑向弹簧部分侧时该保护活门由弹簧部分偏压向前沿端部分侧。
而且，根据本发明，在用于医疗液体通过其中的输液管线的连接结构中，保护活门在开口前方设有排气过滤器。
而且，根据本发明，在用于医疗液体通过其中的输液管线的连接结构中，所述匹配构件是保护帽，该保护帽具有密闭部分，其密闭从前沿端到尾端的连通用于密闭注射部，并且在其尾端侧上设有能够朝向外部排出空气并且阻止液体流的过滤器；从密闭部分在向外的方向上延伸的底面部分；以及连接部分，其被形成为用于密闭自所述底面部分的所述外管部的外周边，并且连接到所述外管部。
而且，根据本发明，提供了一种连接器，包括凸连接器，其包括上述输液管线的连接结构；以及凹连接器，包括外管，其具有要安装在所述外管部中的安装部分；隔膜，布置在外管的内周边侧上并且具有被形成用于插入所述注射部的狭槽；固定装置，用于将所述隔膜固定在所述外管部中；一空间，其邻接隔膜并且能够打开包含孔部分的注射部前沿端；内管，形成在所述外管部的内周边侧上，用于从所述空间连通到外部；以及连接到排放侧构件的连接装置，液体从所述内管排放到该连接装置中。
根据本发明，在输液管线的连接结构和具有该连接结构的连接器中，注射部侧壁设有开口，其中具有偏压力的保护活门布置在前沿端部分侧上。当连接器未连接时开口封闭，而在灌注时和连接时打开，从而当匹配构件移除时，能够基本上消除液体泄漏。
图1a是根据本发明实施例1的凸连接器的纵向剖视图。
图1b是沿着图1a中箭头A获取的凸连接器的前视图。
图2a是要安装在图1的凸连接器上的凹连接器的纵向剖视图。
图2b是沿着图2a中箭头B获取的凹连接器的前视图。
图3a是保护帽安装在实施例1中的凸连接器1上的状态下的纵向剖视图。
图3b是从图3a的箭头C所获取的保护帽安装在凸连接器1上的状态的前视图。
图4是实施例1的凸连接器和凹连接器互相接合的状态的纵向剖视图。
图5是根据本发明的实施例2的凸连接器的纵向剖视图。
图6是实施例2的凸连接器和凹连接器互相接合的状态的纵向剖视图。
图7是根据本发明的实施例3的凸连接器的纵向剖视图。
图8是实施例3的凸连接器的开口5打开状态的纵向剖视图。
图9是根据本发明的实施例4的凸连接器的纵向剖视图。
图10是实施例4的凸连接器的开口5打开状态的纵向剖视图。
图11是示出现有技术的医疗接合装置的一个实例的纵向剖视图。
具体实施例方式图1是根据本发明实施例1的凸连接器的纵向剖视图，而图2是要安装在图1的凸连接器上的凹连接器的纵向剖视图。凸连接器1由塑料等形成，并且连接到管或注射器(尽管未示出)上，并且其整体构成管，如图1b中所示。如图2中所示，凹连接器20由塑料等形成，并且连接到三通塞的端口或者导管插座(尽管未示出)上，并且其整体形成管，如图2b中所示。而且，凸连接器1安装在凹连接器20中以构成医用接合部件。
如图1中所示，凸连接器1设有用于注射诸如医疗液体的液体的注射管2。该注射管2被构造成包括位于基部侧(或上游侧)上并且连接到管用于注射诸如医用液体的液体的管上的圆柱形引导部3，和位于前沿端部分侧(或下游侧)并且直径比引导部3小的注射部4。而且，注射部4由位于引导部3一侧并且具有直径朝向前沿端部分侧逐渐减小的截头圆锥体形状的渐缩注射部分4a，以及位于渐缩注射部分4a的前沿端部分侧、其前沿端由前沿端壁4c封闭且其前沿端部分侧直径稍微逐渐减少的基本上带有底部的圆柱形的前沿端注射部分4b构成。在前沿端注射部分4b的前沿端侧侧壁中形成有开口5，用于提供注射管2与注射部4的内周边和外周边的连通。
从前沿端注射部分4b的前沿端部分附近区域到渐缩注射部分4a的前沿端部分侧，沿着注射部4的外周边壁外部在轴向上可滑动地插入保护活门6，所述保护活门6由诸如橡胶的弹性构件形成为管形，用于保护注射部4的前沿端部分附近区域免受细菌或杂质的入侵。借助于保护活门6的滑动，注射部4的开口5打开/闭合。该保护活门6在其基部侧上直径放大以形成制动部分6a，并且其内部直径沿着渐缩注射部分4a的外壁渐缩面渐缩，而其前沿端部分侧形成圆柱形部分6b以在其前沿端部分处形成抵接面6c，且沿前沿端注射部分4b的外壁面形成圆柱形。
而且，当保护活门6朝向基部缩回以通过预定大小或更高的压力打开注射部4的开口5时，渐缩注射部分4a通过在基部侧上直径扩大的渐缩面而弹性地扩大保护活门6的直径，从而在向前的方向上，即朝向前沿端部分侧的偏压力通过在直径减少方向上恢复保护活门6的弹性而施加至保护活门。在此，通过考虑保护活门6和注射部4之间的摩擦力以及注射部4的基部侧的渐缩角可以任意设置预定压力。而且，在保护活门6通过在向前方向上的偏压力返回到前沿端部分侧的情况下，在制造时调整保护活门的弹性力使其停在初始位置。
另一方面，从基部附近到注射部4的渐缩注射部分4a的前沿端部分侧，形成有带底部的圆柱形外管部7，其在基部侧上具有底部7a，在前沿端部分侧具有周边壁7b，而在内部具有空间部分7c，而且其在前沿端部分侧上敞开。在周边壁7b的前沿端部分侧中，形成其中用于安装保持部分22的保持孔8。
如图2中所示，凹连接器20设有在其基部侧(或下游侧)上的内壁21a中具有螺旋线21b的外管部21，从而外管部21通过该螺旋线21b旋入三通塞的端口中。而且，外管部21在其前沿端部分侧(或上游侧)的外壁上设有与凸连接器1的保持孔8接合的保持部分22。外管部21还在内壁21a的基部侧上而不是前沿端部分侧上设有具有基本上Y形的截面的注射管23。空间部分24形成在注射管23的前沿端部分侧上。在位于外管部21的前沿端上的开口中，布置了具有基本上C形截面的保持部分25用于闭合或打开。保持部分25被保持成使得形成在侧面内壁中的凹窝25b与形成在外管部21的前沿端部分侧外壁上的凸起部分21a接合。在保持部分25的中心附近形成圆形孔部分26，并且从圆形孔部分26到空间部分24的中心部分附近填充了由塑料构件制成的隔膜27，并且通过维持保持部分25的环形脊25a与隔膜27的环形槽部分27b接合而保持该隔膜27。在此，隔膜27设有用于安装凸连接器1的注射部4的狭槽27a。
当凸连接器1安装在凹连接器20中时，凸连接器1的注射部4的前沿端注射部分4b以密封状态插入凹连接器20的隔膜27中。此时，定位在保护活门6的前沿端部分的抵接面6c与隔膜27的表面抵接，并且保护活门6缩回到基部侧从而开口5能够打开以从凸连接器1侧将液体注射到凹连接器20侧。
描述这样构建的实施例1的作用。首先，如图3中所示，在使用之前，在凸连接器1上安装保护帽28。保护帽28设有用于覆盖凸连接器1的注射部4的圆柱形密闭部分28a，以及用于密闭凸连接器1的外管部7的前沿端部分侧的圆柱形外管密闭部分28b。在与注射部侧相对的端部处，密闭部分28a设有过滤器29，用于仅从内侧到外侧通过空气而不是液体。凸连接器1这样安装在保护帽28中，使得如同凹连接器20的情况，形成在保护帽28的外管密闭部分28b的内周边中的保持部分28c与凸连接器1中的保持孔8接合。
在该状态下，凸连接器1的引导部3和注射部4以及保护帽密闭部分28a的内周边装有医疗液体。因而，仅通过移除保护帽28，保护活门6闭合注射部4的开口5从而能够完成灌注。
在该灌注操作之后，凸连接器1的注射部4的前沿端部分从定位在三通塞侧上的凹连接器20的隔膜27的狭槽27a插入，并且转动凸连接器1。然后，如图4中所示，凹连接器的保持部分22被保持在凸连接器1的保持孔8中并且与其连接，从而凸连接器1的前沿端注射部分4b的开口5的一部分引入凹连接器20的空间部分24中。此时，借助于凹连接器20的隔膜27的表面将凸连接器1的保护活门6压到注射部4的基部侧，并且所述保护活门6沿着注射部4的轴向朝向基部侧缩回，从而保护活门6的开口5打开。保护活门进一步缩回并当其制动部分6a抵靠外管部7的底部7a时停止。
因而，由凹连接器20的隔膜27压缩凸连接器1的保护活门6，从而凸连接器1的开口5不在大气中而仅在空间部分24中打开。而且，凸连接器1的注射部4插入凹连接器20的内侧，从而插入部4的开口5位于空间部分24中。结果，通过注射部4的开口5，凸连接器1和凹连接器20能够互相连通，由此通过液体。
在当凸连接器1要连接到凹连接器20时而其断开的情况下，当凸连接器1断开时保护活门6借助于其弹性力返回到前沿端部分侧，从而凸连接器1的开口5闭合以阻止液体通过。
在凸连接器1和凹连接器20连通的时候，保护活门6已经缩回并且其直径扩大到渐缩注射部分4a的直径较大侧。结果，保护活门6建立了回复到直径较小侧的弹性，由此以建立了移动到渐缩注射部分4a的直径较小侧的力，即，朝向前沿端部分侧的偏压力。
当凸连接器1的注射部4从凹连接器20的隔膜27缩回时，通过朝向直径减小侧的回复力，保护活门6沿着渐缩注射部分4a的渐缩面滑向直径较小侧，从而借助于保护活门6使前沿端注射部分4b的开口闭塞。
根据实施例1，通过在凸连接器1中形成渐缩注射部分4a并通过在渐缩注射部分4a上外部地插入塑料构件构成的保护活门，朝向前沿端部分侧的偏压力能够施加到保护活门。因而，凸连接器1的开口5通常由保护活门6闭合，而仅在需要时通过向基部侧施加力而打开。结果，能够抑制在连接器释放时或在灌注时的液体泄漏而抑制其扩散，否则该扩散可能导致感染。
图5是根据本发明实施例2的凸连接器的纵向剖视图。在实施例2中，保护活门6的圆柱形部分6b由可变形塑料构件制成。其余结构基本相似于在实施例1中所示例的情况，并省略其描述。
描述这样构造的实施例2的动作。当图5中所示的凸连接器1插入凹连接器20时，借助于隔膜27的表面挤压保护活门6以沿着注射部4的轴向滑动到基部侧，如图6中所示，从而其制动部分6a与外管部7的底部7a邻接抵靠。当隔膜26的表面进一步挤压保护活门6时，其变形成褶皱状。
此时，保护活门6借助于渐缩插入部分4a而直径扩大，并且压缩成褶皱状。结果，在保护活门6中产生在直径减少方向上的回复弹力，由此建立移动到渐缩注射部分4a的直径较小侧的力，即，到前沿端部分侧的偏压力。当随后凸连接器1从凹连接器20中缩回时，借助于回复力使保护活门6滑动到直径较小侧，即，沿着渐缩注射部分4a的渐缩面滑动到前沿端部分侧，从而由保护活门6阻塞注射部4的开口5，由此回复状态，如图5中所示。
其余作用和优点基本上相似于实施例1中所示例的情况，并省略它们的描述。
图7是根据本发明实施例3的凸连接器的纵向剖视图。在实施例3中，如在实施例1中所示例的，保护活门6设有排气过滤器。为了保护开口5的附近区域，由诸如橡胶的弹性构件形成为管形的保护活门6在外部安装在前沿端注射部分4b上以便沿着注射部4的外周边壁在轴向上滑动。随着保护活门6滑动，注射部4的开口5自由打开/闭合，如图8中所示。在保护活门6的前沿端部分附近和在相应于开口5的部分处，该保护活门设有过滤器，用于广泛地覆盖开口5以排气。该滤波器由用于在其中通过空气而不通过诸如医疗液体的液体的构件制成。
其余作用和优点基本上相似于实施例1中所示例的情况，并省略它们的描述。
除了实施例1的优点外，根据实施例3，保护活门6在其部分上设有排气过滤器9。因此，在灌注之后，即使当保护活门6闭合开口5时，能够在阻止医疗液体从开口5中泄漏的同时进一步排除剩余空气。
如具有与该实施例相似构造的实施例2中所示例的保护活门6也可以设有排气过滤器。该过滤器具有基本上与该实施例中相似的作用。
图9是根据本发明实施例4的凸连接器的纵向剖视图。在实施例4中，保护活门6在其基部侧上设有诸如螺旋弹簧的弹性构件，而在其一部分上设有用于排气的过滤器9。如图9中所示，凸连接器1的注射管2被构造成包括位于基部侧上并连接到管的圆柱形引导部3，以及位于前沿端部分侧并且直径减少大于引导部3的带底部的管形注射部4。在注射部4的前沿端部分侧的侧壁中，形成开口5以提供注射管2和外侧之间的连通。
为了保护注射部4的前沿端部分的区域，由诸如橡胶的弹性构件形成为管形的保护活门6在外部安装在前沿端注射部分4b上以沿着注射部4的外周边壁在轴向上滑动，从而随着保护活门6的滑动，注射部4的开口5自由打开/闭合。该保护活门6在其基部侧直径增大以形成制动部分6a，并且在前沿端部分侧设有圆柱形部分6b，而在其前沿端部分设有抵接面6c。在位于保护活门6的基部侧上的注射部4的外周边上，布置螺旋弹簧10以使其一端保持在保护活门6的制动部分6a上，而其另一端保持在外管部7的底部7a上。在此，调整螺旋弹簧10的弹性力，从而在其借助于在向前方向上的偏压力从图10中所示的位置返回如图9所示的前沿端部分侧的位置的情况下，保护活门可以停止在其初始位置。
保护活门6在其前沿端部分附近和相应于开口5的部分处设有用于广泛覆盖开口5以排气的过滤器9。该过滤器9由用于在其中通过空气而不通过诸如医疗液体的液体的构件制成。
其余作用和优点基本上相似于实施例1中所示例的情况，并省略它们的描述。
根据实施例4，除了实施例1的作用外，螺旋弹簧10安装在保护活门6的基部侧上，从而能够获得向前沿端部分侧的可靠偏压力。同时，排气过滤器9安装在保护活门6的部分上，从而即使在灌注之后保护活门6闭合开口5时，能够在阻止医疗液体从开口5泄漏的同时进一步去除剩余空气。
在前述各个实施例中示例的连接器的形状还可以应用到注射器上，从而注射器的前沿端部分的形状可以成形为凸连接器的注射部。而且，路厄尖端或导管尖端的形状还可以应用到注射部的形状上。
权利要求
1.一种用于医疗液体从中通过的具有保护活门的输液管线的连接结构，包括注射管，其包括在前沿端侧周边壁中具有开口的带底部的管形注射部以及与所述注射部内部连通的引导部；带底部的外管部，其具有连接到所述注射管部的底部并向前沿端侧敞开，以用于在其中安装匹配构件；以及保护活门，其在外部插在所述注射部上用于闭合所述开口，并且当其接收到朝向基部侧的不低于预定大小的压力时，适于沿着所述注射部的轴线移动，由此打开所述开口，而当所述压力被释放时，返回到所述前沿端侧，由此关闭所述开口。
2.根据权利要求1的具有保护活门的输液管线的连接结构，其特征在于，所述注射部在其基部侧上设有在朝向前沿端部分的方向上直径减小的渐缩部分，使得当所述保护活门滑向渐缩部分侧时，所述保护活门沿着所述渐缩部分直径增大，以建立朝向前沿端部分侧的偏压力。
3.根据权利要求2的具有保护活门的输液管线的连接结构，其特征在于，当所述注射部滑向渐缩部分侧时，所述注射部在轴向上被压缩到基部侧，以建立朝向前沿端部分侧的偏压力。
4.根据前述权利要求中任意一项的具有保护活门的输液管线的连接结构，其特征在于，所述注射部设有弹簧部分，用于将所述保护活门偏压到前沿端部分侧，使得当所述保护活门滑向弹簧部分侧时，所述保护活门被所述弹簧部分偏压到前沿端部分侧。
5.根据权利要求1至4中任意一项的具有保护活门的输液管线的连接结构，其特征在于，所述保护活门在开口前方设有排气过滤器。
6.根据前述权利要求中任意一项的具有保护活门的输液管线的连接结构，其特征在于，所述匹配构件是保护帽，该保护帽具有密闭部分，其密闭从前沿端到尾端的连通用于包覆所述注射部，并且在其尾端侧上设有能够向外部排出空气并且阻止液体流的过滤器；从所述密闭部分在向外的方向上延伸的底面部分；以及连接部分，其被形成为用于密闭自所述底面部分的所述外管部的外周边，并且连接到所述外管部。
7.一种用于医疗液体流动管线的连接器，该连接器包括i)注射管，其具有封闭的前沿端和带有内腔表面和外腔表面的管壁，在封闭的前沿端附近存在至少一个通孔延伸穿过管壁；以及ii)活门，当处于封闭布置时，其在外腔表面上滑动并且覆盖所述至少一个通孔，当活门在连接器连接在流动管线内时受到压力时，活门通过在外腔表面上滑动可移动到打开布置，当连接器从流动管线断开时，活门被偏压向封闭布置使得活门返回封闭布置。
8.一种连接器，包括凸连接器，其包括如前述权利要求中任意一项所述的输液管线的连接结构；以及凹连接器，包括外管，其具有要安装在所述外管部中的安装部分；隔膜，布置在外管的内周边侧上并且由具有被形成用于插入所述注射部的狭槽的弹性构件制成；固定装置，用于将所述隔膜固定在所述外管部中；一空间，其邻接隔膜并且能够打开包含孔部分的注射部前沿端；内管，形成在所述外管部的内周边侧上，用于从所述空间连通到外部；以及连接到排放侧构件的连接装置，液体从所述内管排放到该连接装置中。
全文摘要
为了提供一种能够保持其开口附近区域始终处于洁净状态的输液管线的连接结构，用于在其中通过医疗液体的输液管线的连接结构包括注射管(2)，其包括带底部的注射部(4)以及引导部(3)，该注射部(4)在前沿端侧周边壁具有开口(5)，该引导部(3)与注射部(4)的内侧连通；带底部的外管部(7)，其具有连接到注射管部(4)并敞向前沿端侧的底部(7b)，用于在其中安装匹配构件(20)；以及保护活门(6)，其在外部插在注射部(4)上用于封闭开口(5)并且当其接收到不小于预定大小的朝向基部侧的压力时适于沿着注射部(2)的轴线移动，由此打开开口(5)，并且当压力释放时返回到前沿端侧，由此封闭开口(5)。
文档编号A61M39/00GK101035590SQ200580033965
公开日2007年9月12日 申请日期2005年10月6日 优先权日2004年10月6日
发明者宫坂进 申请人:舍伍德服务股份公司