专利名称：用于现场护理诊断的患者识别的制作方法
技术领域：
本发明属于现场护理诊断(POCD)(point of diagnostics)领域，并且将特别参考该领域进行描述。然而应当理解，本发明也可以应用于其它领域，包括血液、组织、或者其它身体物质的收集和分析。
背景技术：
通常地，血液和其它组织和流体样本采自患者并被放入适当的容器，通常是密封的。在某些情况下，使用自动化分析设备来分析样本，该设备和患者位于同一个房间。一旦分析完样本后，操作人员将检测结果和特定的患者相关联。在其它情况下，值班人员使用患者的标识来标记容器，并将容器送到中心实验室进行分析。通常，使用条形码来标记容器，条形码由分析设备读取从而检测结果自动关联到条形码标识。然而，仍然使用人工操作来关联特定患者和条形码。
虽然医疗人员经过良好训练，这些手工步骤仍提高了人为误差的可能性。因为治疗常常基于这些分析结果，任何人为误差的情况可能带来可怕的后果。
本发明致力于降低或消除人为误差的潜在影响。
发明内容
根据本发明的一个方面，提供了一种现场护理诊断系统。容器从患者接收生物学样本。分析器装置接收生物学容器，产生生物学样本的分析结果以及基于生物测定的患者指示器(patient indicator)。
根据本发明的另一个方面，提供了一种现场护理诊断方法。从患者采集生物学样本。分析生物学样本，并且产生分析结果和基于生物测定的患者标识，该标识用于将分析结果和被采集了生物学样本的患者相关联。
本发明的一个优点在于降低了人为误差的潜在影响。
本发明的另一个优点在于提高了将分析结果分配到正确患者的可信度。
本发明的再一个优点在于增加了患者接收正确治疗的保证。
在阅读并且理解下面的详细描述的基础上，本领域技术人员将理解到本发明更多的优点。
本发明采取不同形式的组件和组件的排列，以及不同的步骤和步骤的排列。附图仅用于例示优选实施例的目的，而不应当解释为对发明的限制。
图1是根据本发明的血液采样和分析系统的图解例示；图2图示了血液采样系统的替代实施例；图3是分析器系统的替代实施例的图解例示；以及图4图示了本发明的另一个实施例。
具体实施例方式
参考图1，身体流体或组织采样装置10包含用于接收血液或者其它组织或流体样本的容器，例如毛细管12。毛细管包含针14，用于刺破患者的手指以获取吸入毛细管中的血液的少许样本。毛细管进一步包含标签16，其携带机器可读形式的唯一序列号。
毛细管的针端14伸出穿过生物测定(biometric)传感器表面20。更特别地对于所例示实施例，传感器表面20是玻璃或透明板22，其下安装有指纹扫描器24。当患者将手指压在玻璃板22和毛细针14上以吸取血液样本时，扫描器读取患者的指纹。同时，读取器26读取标签16上的唯一标识。处理器28从扫描器接收指纹信息并且从读取器26接收唯一序列号，提供该信息给中心医院患者记录存储器30。
在替代实施例中，标签读取器26用标签打印机代替。处理器28从扫描器24传递生物测定信息到打印机以打印生物测定标识作为患者的编码标识、或者传递到中心存储器以确定患者的身份。然后中心处理器32检索患者标识并且将其传递到采样处理器和打印机，其将患者标识以机器可读形式打印到标签16上。
自动化分析系统40接收容器并且将其连同适当的分析仪器和其它设备42一起定位到适当的位置，使其适合于执行所需的分析。分析系统40进一步包含阅读标签16的读取器44。处理器46接收来自读取器44的标签信息和来自自动化分析系设备42的分析结果，并且将信息传递到中心医院存储器30用于以患者记录的形式存储。如果容器上的标签16携带唯一序列号，位于中心存储器的处理器3 2将该序列号和从位于采样站的采样处理器28传递来的序列号进行关联。中心处理器32或分析处理器42进一步将生物测定扫描器信息和特定的患者进行关联，从而加载分析结果到中心患者存储器30中的正确患者记录中。如果标签携带有患者标识，那么处理器将分析结果加载到标签所识别的患者的文件中。
参考图2，容器12’和带有传感器表面20的手指接纳结构50相连接，在这个实施例中该表面是条状金属箔或者其它材料构成的层52，其永久性变形为当手指或其它身体部分压在其上时保存患者的指纹或其它生物测定。在所例示的实施例中，容器是毛细管，其连接到保持条状金属箔的手指形塑料表面。条状金属箔相对于毛细管的针端布置，从而将患者的手指压在毛细管的针上需要将手指压在条状金属箔表面上。通过这种方式，对血液或其它生物样本的采集就导致产生患者生物测定指示器的机械记录。当然，可以构想其它的容器，例如尿管、排泄物样本容器等。例如对于尿管，条状金属箔粘附到尿管的侧表面。在样本收集同时，患者将其拇指纹压到条状金属箔上。其它的可选方案包含附着到具有范围的容器的条状金属箔标签、在可移除的帽或盖子上的条状金属箔表面等。也可以构想可以记录机器可读指纹副本的其它介质。
参考图3，当容器包含用于保存或记录生物测定标识的条状金属箔或另一种机器可读装置时，分析系统40’包含样本分析电子装置和设备42’以及生物测定读取器54。在图2所示指纹压纹实施例中，读取器54包含扫描器，其扫描条状金属箔以分析和读取患者的指纹。处理器46’组合指纹分析信息和分析结果，并且将它们发送到中心医院患者存储器30。
参考图4，患者记录存储器30中的每个患者记录60包含患者标识62，例如标识码或者名字。其还包含生物测定信息的电子表示64，例如指纹。此外，该记录包含DNA信息的电子表示66。DNA信息可以涉及诊断的疾病并且包含DNA标记的预选集合。DNA标记被选择用于自动分析过程中区分患者的能力和确定的简化。用于不同条件的分析常常包括测量50-100个DNA标记。对于乳腺癌，典型地分析大约80个标记。然而对于患者的区分，很小数量的标记可能是足够的。例如如果适当选择，10-12个标记可以在医院中将一个患者从超过99％的其它患者中区分出来。最后，患者的医疗记录包含医疗历史记录部分68，其不仅包含先前诊断的医疗状况和治疗的历史，还包含测试结果、诊断图像等的历史记录。作为样本分析器42’的一部分的分析系统40”包含DNA分析器70。DNA分析器进行各种DNA分析以适合于所需的分析。此外，如果DNA分析没有要求分析所选的DNA标记，那么DNA分析器进一步进行这些预选的分析。在适当的情况下，可以使用聚合物链反应(PCR)技术来加速DNA分析。
分析系统产生分析结果记录72，其包含所分析的样本的标识74。该标识可以包含由读取器44从被分析的容器中读取的唯一样本序列号、由扫描器54测量的指纹或其它生物测量值的电子表示、手动输入的样本或患者标识等。样本记录进一步包括预选的DNA标记的分析的电子表示76，以及所执行分析的其它结果78。
当分析记录72被发送到中心患者记录存储器30时，中心处理器32查看先前输入到患者存储器中的信息以将样本标识74和患者标识62关联。一旦识别出了相应的患者，处理器32将患者记录的预选DNA标记66和分析记录的DNA标记76相比较。如果DNA标记匹配，那么将分析结果输入到患者的记录中。如果DNA信息不匹配，则发送警告信息，指示样品可能已经被无意间交换。优选地，中央处理器32进一步使用来自样品记录的DNA信息76以识别测试结果属于哪个患者。虽然可以执行和全部患者记录的比较，但是常常可以使用先验(priori)信息来简化搜索。例如，具有所检测的DNA失配的样本可以保存在缓冲器中并且首先彼此之间比较。如另一个例子的适当做法，该搜索可以被限制于当前处于医疗设备中的患者。优选地，中心处理器32产生标识该分析最可能属于的患者的报告。替代地，可以在患者数据库中识别具有在测试中的样本的患者，中心处理器32可以查看以将具有被分析的样本的患者和分析结果进行匹配。当然，如果患者和测试结果不能被必然配对，则提取新的样本并重复进行分析。
上面参考优选实施例对本发明进行了描述。在阅读并且理解了前面的详细描述的基础上将发现其它的修改和替代方式。本发明意图构想为包含所有在所附权利要求书或者其等效的范围内的这样的修改和替换。
权利要求
1.一种现场护理诊断系统，其包括容器(12、12’)，其从患者接收生物学样本；以及分析器装置(40、40’、40”)，其接收生物学容器并且产生(1)生物学样本的分析结果和(2)基于生物测定的患者指示器。
2.根据权利要求1的现场护理诊断系统，进一步包含生物测定指示器装置(22、24；52)，用于在接收容器中的生物学样本的同时产生标识对应于生物学样本的患者的生物测定指示器。
3.根据权利要求2的现场护理诊断系统，其中生物测定指示器装置(22、24)包含指纹扫描器(24)，其在接收容器中的生物学样本的同时扫描患者的一部分。
4.根据权利要求2的现场护理诊断系统，其中生物测定指示器装置包含当处理该容器时产生患者指纹的机器可读记录的层(52)。
5.根据权利要求4的现场护理诊断系统，其中分析装置(40’)包含用于从层(52)读取患者指纹的指纹读取器(54)，该患者指示器包含来自指纹读取器(54)的输出。
6.根据权利要求2的现场护理诊断系统，其中生物学样本是来自手指端的周围血液，并且容器包含延伸穿过指纹记录装置(22、24；52)的采样针(14、14’)。
7.根据权利要求1的现场护理诊断系统，进一步包含扫描器(24)，用于当收集到生物学样本时电子读取患者的生物测量值；读取器(26)，用于当采集到样本时读取容器(12)的标识；以及采样处理器(28)，用于将生物测量值和容器标识传送到存储器(30)。
8.根据权利要求7的现场护理诊断系统，其中分析装置(40)包含容器标识读取器(44)；以及分析器处理器(46)，其将患者标识和分析结果传送到存储器(30)。
9.根据权利要求8的现场护理诊断系统，进一步包含中央处理器(32)，其从采样处理器(28)接收生物测定信息和容器信息以及从分析处理器(46)接收分析结果和容器标识，并且将分析结果和生物学样本所采自的患者进行关联。
10.根据权利要求1的现场护理诊断系统，其中分析系统(40”)包含DNA分析器(70)，其对于DNA特征的预选集合分析生物学样本，分析系统将所测量的DNA特征传送到中央处理器(32)；以及多个患者记录(60)，每个患者记录包含患者的预选DNA特征，中央处理器(32)将来自分析器(70)的预选DNA特征和患者记录DNA特征相比较以确认测试结果属于正确的患者。
11.根据权利要求1的系统，其中基于生物测定的患者指示器以DNA标记的预选集合的结果为基础，并且分析器系统(40”)包含对于DNA标记的预选集合分析生物学样本的DNA分析器(70)。
12.一种现场护理诊断方法，包括提取患者的生物学样本；分析生物学样本并且产生分析结果信息和基于生物测定的患者标识，用于将分析结果和生物学样本所采自的患者进行关联。
13.根据权利要求12的方法，其中提取生物学样本包括同时记录患者的指纹。
14.根据权利要求13的方法，其中记录患者的指纹包括在收集样本的同时使用患者指纹来机器可读地标记一个层；以及产生患者标识包括机器读取指纹层并且产生电子指纹标识信号。
15.根据权利要求13的方法，进一步包含在提取生物学样本的同时电子扫描患者的指纹并且电子读取容器上的标识标签；产生表示所扫描的指纹和相应容器标识的信号；在分析生物学样本的同时，读取容器标识标签；使用一个或多个处理器(32、46、46’)以便将容器标识和分析结果进行关联；以及将分析结果和所扫描的指纹进行关联。
16.根据权利要求12的方法，进一步包含患者数据库(30)，其中存储患者记录，每个患者记录包含用户标识、医疗信息、患者的生物测定标识符和患者的DNA特征的预选子集中的至少一个，并且其中该方法进一步包含将电子分析结果信号和相应患者记录进行关联。
17.根据权利要求16的方法，其中将电子分析结果和相应患者记录进行关联包括将在提取样本的同时产生的基于生物测定的患者标识和相应患者记录的生物测定标识符进行关联，并且进一步包含通过下面的步骤在相应患者和样本之间确认一致性对于DNA特征的预选子集，分析生物学样本；以及将所分析的样本DNA特征和相应患者记录的DNA特征相比较。
18.根据权利要求16的方法，其中分析步骤包括从生物学样本中确定DNA特征的预选集合，并且其中关联步骤包括将所确定的DNA特征和患者记录的DNA特征进行匹配。
19.根据权利要求12的方法，其中分析步骤包括从生物学样本中确定生物测定特征的预选集合，并且其中关联步骤包含将所测量的生物测定特征和患者记录的生物测定特征进行匹配。
20.一种用于执行权利要求13所述方法的设备。
全文摘要
患者将手指同时压在收集容器(12)的针(14)和指纹表面(22、52)上。在一个实施例中，患者的指纹由扫描器(24)电子读取并且和容器序列号(16)相关联。在另一个实施例中，患者指纹压纹在金属箔层(52)中。分析器装置(40、40’、40”)分析生物学样本并且读取容器序列号或者扫描指纹携带层(52)，将测试结果和指纹或容器标识传送到患者存储器(30)。使用指纹信息，处理器(32)将测试结果和相应患者的记录(60)进行关联。作为替代或附加，分析器装置包含DNA分析器(70)，其测量样本的预选DNA特征(76)。处理器(32)将所测量的DNA子集特征和患者记录中的DNA子集特征(66)相比较以便将分析结果和正确的患者进行关联或者确认该关联。
文档编号A61B5/15GK101072537SQ200580042307
公开日2007年11月14日 申请日期2005年12月5日 优先权日2004年12月9日
发明者M·温德特, A·布斯, G·斯佩科维乌斯, P·K·巴赫曼, H·尼科尔, H·胡梅尔 申请人:皇家飞利浦电子股份有限公司