专利名称：水合化无水移植材料的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种无水材料的水合。本发明发现了合成物或尸骨移 植材料与细胞浓縮物和凝血酶的混合物的水合方面的特定效用。
背景技术：
手术过程和治疗通常包括对基体的增补以促进愈合。这可能是皮 肤移植或骨头移植。骨头缺陷的典型处理方式包括清创术，机械稳定， 移植应用，然后缝合并养护。移植材料有许多来源，包括尸体和合成 材料。为了便于制造、运输以及储存，在无水状态下储存这些材料。
它们可以在养护点处与无菌水，0.9%NaCl，或生物液相水合。许多无 水的骨移植材料既可作为连接部件又可作为粒状结构进行使用。有益 的水合方法包括与血小板，纤维蛋白原，和凝血酶的混合物相水合。 利用生物流体，粒状移植材料可以与凝结流体水合，形成所期望的形 状，且允许凝结以在手术区改进操作特性。
发明内容
根据本发明，在与所选择的水合流体相水合期间，提供容器以接 收并容纳无水移植材料。容器优选为管状，并在一端设置有开口，用 来将无水移植材料放置在容器内。容器可以为任何各种形式，但是， 其应由刚性，半刚性或挠性材料制成。可选择地提供手柄，以插入容 器，并相对容器的壁或容器其它表面进行填塞，以确保已完成的移植 不存在空隙和间隙。
随后，通过供给装置将水合流体引入到其内具有无水材料的容器 中。流体可以利用几种方法的任何一种而被引入容器。例如，水合流 体可以通过开口被引入，移植材料也是通过所述开口插入的。优选地，
利用连接至水合流体源的装置将容器设置在移植材料的位置附近。连 接装置优选为流体端口 ，所述流体端口构造成容易地联接至具有水合
流体的容器上，用于将水合流体传输到容器。优选地，流体端口为Luer
锁的形式，以允许容器被连接到各种公知的医疗产品上，包括注射器 和柔性管。
供给装置可以为单个源或多个源。如果水合流体是从单个源获得 的，其可以通过插入移植材料的开口端供给到容器或通过流体端口供 给。在优选实施例中，通过将包含流体的注射器连接至流体端口并喷 射水合流体来通过流体端口供给流体。
如果水合流体是流体混合物，比如，细胞浓縮物和凝血酶，那么 供给装置可以包括两个注射器，每个注射器中具有一种待混合的流体。
两个注射器优选利用Y形设置连接在一起，该Y形设置将流体结合成 单一的流以用于引入容器。已知的这种配置包括连接至流体注射器手 柄上的夹子，由此注射器将两种流体以固定比率喷射到具有待水合的 移植材料的容器内。
在优选实施例中，所述容器为一端具有开口，另一端至流体端口 呈锥形的管。支承材料的装置布置在最靠近流体端口的端部处，用于 喷射水合移植材料。支承装置可为待水合材料提供支承，以防止在喷 射材料期间凝结的分解。在本实施例中，水合流体导入至容器并通过 穿过流体端口喷入移植材料中。在优选实施例中，支承装置包括活塞， 其具有用于通过水合流体的槽。可选地，支承装置可以为能够支承材 料的多孔基体，筛网(screen)等。流体通过槽绕活塞均匀地流动，该槽 设计成可通过流体。如果水合流体包括将形成凝结的生物材料，那么 允许该管保持直立直到流体已经凝结移植。
然后，水合移植利用喷射装置通过管的大端喷出。例如，喷射装 置包括杆，且利用通过管的另一端，例如流体端口插入的杆推动活塞
来喷射材料。喷射装置也可以包括结构，比如吊索(sling)，其允许
材料从容器中被提升。例如，可通过提供元件来喷射材料，该元件可 从容器的第一端接近以将支承装置和移植材料从容器中提出。作为示 例，柔性绳或缆可以联接至支承装置。
管的大的第一端优选具有环形圈，所述环形圈形成止动器以将支 承装置保持在管中。例如，活塞的形状允许活塞的移植接触面延伸超 出容器的端部以保证水合移植的喷射。
当水合流体是混合物时，可利用供给装置的不同流体注射器直径 以获得传递至移植材料的流体的所需比率。在优选实施例中，设计联 接至流体注射器手柄的夹子，因此注射器将可以同时完全排空。气缸
的体积为Pi，半径的平方，以及长度(即，7TT21)的乘积。在优选实施 例中，这个系统利用注射器手柄上的夹子，由此，即使注射器的总容 积不同时，每个注射器的长度也相等，这意味着必须考虑注射器内部 的横截面面积的比率。所以，水合流体输送比是注射器的横截面积(7TT2) 的简单比。
用于标准注射器的适当组合为
20ml和3ml注射器为5:1; 10ml和3ml注射器为3:1;以及 10ml和lml注射器为10:1。
定制的具有其它直径的注射器可以设计成具有其它的比率。
对于两个注射器，水合流体为全血，血浆(plasma)，富含血浆的血 小板，血浆较少的血小板，血小板浓縮物，骨髓浓縮物，或骨髓吸出 物。第二流体将是牛的或自体的凝血酶。
流体的一个注射器可利用配件联接至管上。
多个注射器可以利用歧管联接。
管的形状可以不是圆形的并可以具有多个直径。管可以是几乎任 何形状，比如是带有盖子的盒。
移植材料可以为任何无水材料，皮肤，骨，合成物或尸体，等等。
也可以提供支架(未显示)以在凝结的同时保持容器竖立。
本发明提供几种独特的特征。例如，当凝血酶与其它流体进入管 中并在移植分配之前，本发明提供凝血酶与其它流体的混合。对于细 胞浓縮物和凝血酶可利用不同直径的注射器来获得不同的比率。活塞 设置有槽，所述槽邻近于管的内部，以在将流体导入移植材料之前可 均匀地分配流体。活塞与管的形状紧密配合，以可减小流体保持 (hold-up)容积。管的大的开口端具有减小的直径部分，以将活塞保 持在管的内部。活塞成形为使得活塞的移植端的一部分可以合适地经 过管的大开口端的减小的直径。这样可允许移植经过管的壁而喷射出，
与此同时仍然将活塞保持在管内。杆的长度为使得杆的手柄进入
(incident)管的小端部，且不允许喷射活塞从管的大端部推出。移植 材料的量可以改变。移植材料可以填塞在管的内部以减少材料中的空 隙和间隙。流体的量和两种或多种流体的比率可以改变。
图1 (a)至1 (h)显示了根据本发明所述的设备以及其使用过程。
图2显示了优选的容器的端部。
图3是图2的容器所使用的优选支承元件的侧视图。
具体实施例方式
参照图l，示出了本发明的优选实施例。图la中，提供了一种与
已知的注射器相类似的圆柱形管状容器2。注射器包括活塞4，其将在
下面进行详细描述。容器具有开口上端6和处于相对端的流体端口 8。 在图la所示的步骤中，移植材料IO被放入容器中。
在图lb所示的步骤中，柱塞12通过开口端插入并用于填塞移植 材料。柱塞不密封气缸，由此从材料中排出的空气可以逸出。
图lc示出了己知的呈双注射器系统14形式的供给装置的连接方 式，所述双注射器系统14内已经供给了所期望的水合流体。系统包括 两个不同容积的注射器和连接器"Y "，由此，例如， 一个注射器可以 供给多孔材料，而另一个可以提供凝血酶。"Y "形连接器连接于流体 端口8，且如图ld所示，系统14的柱塞被推进以将流体喷射至容器2 内。
在图le中，在移开系统14之后，保护盖16可以施加到流体端口 上，且允许容器直立直到流体凝结。
图lf所示为喷射水合移植的第一步骤。在这个过程中，可以移开 盖16和柱塞12。随后，喷射杆18通过流体端口或其它孔插入并与喷 射塞4相接合。向下的压力迫使塞子和移植材料向下，直到移植通过 端部6从容器中喷射出，如图lh所示。
图2和图3所示为在移植喷射期间允许塞4延伸超过容器端部的 优选结构。塞子4包括形成肩部20的减小的直径部分。容器又包括形 成于内表面上的止动器22。塞子可以向下推动，直到止动器22接合于 肩部20。此时，塞子的部分24与管2的端部齐平，但是优选地，可以 如下方式设计所述部分24，即使得部分24从管的端部伸出以保证移植 材料的喷射。
塞子可进一步设置槽24，以在图ld所示的喷射步骤期间允许水 合流体的自由通过。
塞子的顶部还可构造成与柱塞的尖端相匹配，以在塞子的喷射期 间允许塞子进行旋转或推动和拉动。
对本领域的技术人员来说，其变型是显而易见的。
权利要求
1.用于处理第一材料与第二材料的设备，包括具有第一开口和第二开口并构造成接收所述第一和第二材料的容器，其中，所述第一开口构造成允许所述第一材料进入所述容器，且所述第二开口构造成允许所述第二材料进入所述容器中；和用于通过所述第一开口从所述容器喷射所述第一材料的装置。
2. 如权利要求1所述的设备，还包括柱塞，所述柱塞构造成插入 到所述容器内以与所述第一材料相接合。
3. 如权利要求2所述的设备，还包括在所述容器中支承所述第一 材料的装置。
4. 如权利要求3所述的设备，其特征在于，所述容器为细长形， 所述第一开口位于所述容器的一端处，且所述第二开口位于所述容器 的第二端。
5. 如权利要求4所述的设备，其特征在于，所述支承装置邻近所 述第二开口，由此所述材料可以布置在所述支承装置和所述第一开口 之间。
6. 如权利要求4所述的设备，其特征在于，所述第二材料是流体， 所述第二开口是流体端口。
7. 如权利要求5所述的设备，其特征在于，所述流体端口包括用 于连接到所述流体源的装置。
8. 如权利要求6所述的设备，其特征在于，所述用于连接的装置 是Luer锁o
9. 如权利要求4所述的设备，其特征在于，对于第二材料，所述 支承装置为可渗透的。
10. 如权利要求9所述的设备，还包括从所述容器喷射所述第一 材料的装置。
11. 如权利要求IO所述的设备，其特征在于，所述装置包括细长杆。
12. 如权利要求1所述的设备与供给所述第二材料的装置相结合。
13. 用于水合第一材料的方法，包括设置如权利要求1所述的设 备，通过所述第一开口将所述第一材料放置在容器中，通过所述第二 开口在邻近所述材料的所述容器中放置包括水合流体的所述第二材 料。
14. 如权利要求13所述的方法，还包括在所述第一材料被水合后， 从所述容器中喷射所述第一材料。
全文摘要
容器(2)容纳待水合的无水材料和水合流体。利用具有水合流体的一个或多个容器通过流体端口(8)将水合流体引入容器中。水合流体为以任何所需比例提供的流体的混合物。随后，将水合材料从容器中喷射出。
文档编号A61M37/00GK101180094SQ200580048556
公开日2008年5月14日 申请日期2005年12月23日 优先权日2004年12月23日
发明者凯文·贝诺伊特, 拉塞尔·哈特, 詹姆斯·R·艾尔斯沃斯 申请人:丰收技术股份有限公司