人工晶体的制作方法

专利名称：人工晶体的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种其中光学部和支持部由软质材料一体形成的 一体式人 工晶体，特别涉及能够通过折叠或巻曲而变形成更紧凑的形状以插入眼睛 内的人工晶体。
背景技术：
过去治疗称作白内障的眼病的一种公知方法是移除眼睛的晶体，并使 用人工晶体作为该晶体的替代品。使用这种类型的人工晶体时，将其插入 移除了晶体的嚢内。这种晶体具有光学部和支持部，光学部用于替代眼睛 的晶体发挥作用，支持部用于在囊内定位和固定光学部。
在釆用这种人工晶体的白内障治疗中，在病人眼睛的 一部分中形成切 口，从该切口中取出眼睛的晶体，然后将人工晶体插入嚢内。为了降低外 科手术对病人的要求以及避免后续并发症，手术中切出的切口应该小。但 是，即使手术时切出的切口小，如果插入的人工晶体的尺寸比切口尺寸大， 那么，精心切出的小切口在插入过程中也不可避免地会变大。
基于这个原因，近年来，由弹性和软质材料制成从而便于通过小切口 插入的可折叠式人工晶体已经具有很多优势。这种人工晶体在插入时被折 叠或巻曲后穿过切口插入嚢内， 一旦人工晶体设置到嚢内，则会因为弹性 而恢复其初始形状，由此支持部展开以牢固定位晶体。
近来，对于可折叠式人工晶体而言，常常采用特定的插入工具将晶体 插入眼睛内。在采用插入工具插入的场合，可折叠式人工晶体将被安置在
插入工具上，它的一对支持部例如沿纵向取向；然后，围绕沿纵向方向延 伸的轴线折叠或巻曲人工晶体，使其横向紧凑；然后，利用推杆推动光学
部的后端，使如此定位的人工晶体插入眼睛内；在很多情形下，为了避免 在该过程中损坏细长的支持部，支持部的后端起初折叠并叠置在光学部上。 而且，当推杆从后面推动光学部的后端时，支持部的前端容易因为与插入 工具的周边壁之间的摩擦而向后弯曲，因此，在很多情形下，支持部的前 端也叠置在光学部上。因此，在人工晶体插入嚢内的过程中，支持部通常 以这种方式叠置在光学部上。
使用硅基聚合物等用作人工晶体的材料目前正在研究之中，但是使用 丙烯,聚合物的可折叠式人工晶体也在研究之中，其具有很多优点，特 别是生物适应性、光学特性、或者更少的后续并发症。
但是，在很多情形下，使用这种由丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯聚合成的 丙烯酸基聚合物作为聚合物成分的一部分的人工晶体比硅基聚合物粘性 高。因此，在将人工晶体插入嚢内的过程中，当人工晶体被折叠或巻曲(这 包括巻边、滚动等)时，尽管光学部和支持部具有弹性，但光学部和支持 部的叠置表面仍有可能粘附在一起，从而人工晶体不会恢复其初始形状。 具体而言，由于支持部是细长的棒状，它们被制成为足够软以容许折叠或 巻曲，因此其难以同时具有足够克服粘附的恢复力。另一方面，可以考虑 将支持部制造得较大，从而容易克服粘附，但是，将支持部制造得较大不 仅使折叠或巻曲更困难，而且对病人造成了更大的负担，因为插入嚢内时 切口增大了。
为了解决这些问题，例如在专利文献l (JP-A-11-70130)中已经提出 了光学部分成中央部分和外周部分的人工晶体，其中，中央部分构造成粘 性部分，外周部分构造成非粘性部分。采用这种人工晶体，至少在非粘性 部分可以避免交叉重叠造成的粘附问题。
对于诸如专利文献l所记载的人工晶体，形成离散的粘性部分和非粘 性部分的要求使其难以有效地确保高生产率，而高生产率是一体式人工晶 体的一项优点。此外，由于光学部的中央部分是粘性的，叠置在其上面的 支持部容易粘住，因此，考虑到现场情况，这不太可能对避免支持部和光 学部的粘附起到^f艮明显的效果。
专利文献1:日拿降审专利申请11-70130。

发明内容
所要解决的问题
鉴于上述问题，本发明的目的在于提供一种结构新颖的一体式人工晶 体，其有效地避免人工晶体中支持部与光学部的粘附，从而有利地获得由 丙烯酸聚合物或具有高粘附力的其它材料制成的人工晶体，并且该人工晶 体仍然具有良好的可操作性等。
解决问题的方法
解决上述问题的发明模式将在下面描述。在这里提出的模式中采用的 各种构成要素可以按所有可能的组合使用。本发明的模式和技术特征不限 于这里公开的内容，而应该根据整个说明书和附图、以及所属领域技术人 员在本发明公开内容的基础上显而易见的发明概念进行理解。
具体而言，本发明的第一模式提供了一种一体式人工晶体，包括正 视图中为大致圆形并且包括具有指定光学特性的晶体区域的光学部；以及 从该光学部朝外圆周延伸出的支持部，当人工晶体插入眼睛中时，该支持 部设置成与囊外圆周部分的内表面接触，由此保持在嚢内定位的光学部， 所述光学部和支持部采用可折叠或可巻曲的软质材料一体成形，其中，使 用粘性材料作为软质材料，并且在支持部前后方向(纵向)的至少一个面 上形成有具有凹凸物的降粘部分。
在具有本实施例结构的人工晶体中，通过提供具有凹凸物并且位于支
持部纵向的至少一个面上的降粘部分，有可能使支持部和叠置于该支持部 上的部分——例如光学部的光学面——之间的接触面积最小，由此有利地 避免与支持部叠置表面的强烈粘附。
具体而言，由于软质材料形成的人工晶体被折叠或巻曲成紧凑的形状 以便插入眼睛内，可能发生的问题在于，由于折叠或巻曲祐L折叠到光学部 上的支持部可粘附到光学面上，甚至在插入眼睛后仍然保持粘附，使得人 工晶体不恢复至其初始形状。因此，在具有本实施例结构的人工晶体中，
在支持部的一部分中形成有由凹凸物组成的降粘部分，以用于降低特别是 容易缺少足够恢复力的支持部的粘性。通过提供这种不规则形状的降粘部 分，可以减少支持部与光学部之间的接触面积，从而能降低粘附力。
提供具有特定结构形态的降粘部分以降低粘性的技术概念是一个全新 的概念，在现有技术中尚未遇到，基于该新颖技术概念的本发明在提高现
有技术方面具有十分重要的技术意义；特别地，通过形成本发明所教导的 具有用于降低粘性的特定结构的降粘部分，可以为接受白内障外科手术的
患者、执行白内障外科手术的手术人员、以及人工晶体的设计人员提供有 益效果例如下面所述的效果。
首先，对于将要使用该人工晶体的白内障患者，人工晶体插入眼睛后 可以高度可靠地自动展开。因此，有可能增强白内障外科手术的安全性。 另外，由于能有利地采用粘性材料作为人工晶体材料，可能实现对继发性 白内障的抑制作用，继发性白内障是白内障的一种后续并发症，据认为， 通过使光学部和嚢内表面紧密接触，有可能降低继发性白内障的发病率。
其次，对于将人工晶体插入眼睛内的手术人员而言，可以确保晶体的 高度可靠；并且可以避免在手术过程中人工晶体不能展开的意外事故，由 此降低手术人员的精神和身体负担。
第三，对于人工晶体的设计人员而言，为了维持在眼睛内的形状恢复 力，在人工晶体的设计过程中就能肯定地选择合适的粘性材料，而不需要 回避粘性材料。因此，在人工晶体的设计中允许有高度的自由，例如，在 采用粘性材料的人工晶体中，所ii^工晶体可具有极好的效果，例如高生 物适应性和继发性白内障抑制作用。
本发明的第二模式提供了根据第一模式的人工晶体，其中，降粘部分 至少形成于支持部的伸出远端部分上。
在具有本实施例结构的人工晶体中，通过至少在支持部的伸出远端部
分上形成降粘部分，当插入眼睛过程中人工晶体处于折叠或巻曲状态时， 可降低支持部的容易与人工晶体的其它区域例如光学部的光学面叠置地接 触的伸出远端部分中的接触面积。因此，在插入眼睛后，支持部可以更可
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靠地从粘附状态释放，人工晶体可以稳定地定位在眼睛内。
本发明的笫三模式提供了根据第一或第二模式的人工晶体，其中，降
粘部分仅形成于支持部的前表面或后表面中的任一个表面上。
在具有本实施例结构的人工晶体中，支持部上设置的降粘部分仅在光
轴方向的一个表面上形成，因此，通过成形降粘部分，能避免支持部的形 成有降粘部分的部分沿光轴方向具有不必要的大厚度尺寸，并且通过折叠
或巻曲有利地获得了紧凑尺寸的人工晶体。
本发明的第四模式提供了根据第 一至第三模式中任一项的人工晶体， 其中，凹凸物构造成包括位于支持部前后方向的支持部的至少一个表面上 的延伸到支持部宽度方向(横向)任一侧的至少一个肋条。
在具有本实施例结构的人工晶体中，当由于人工晶体折叠以便插入眼
睛内而导致支持部叠置在光学部上时，由于降粘部分的肋条构造，将更稳 定地确保降粘部分与光学部的接触，并且能更有利地确保支持部在眼睛内 恢复至其初始形状。
在前面第一实施例等情形下，有可能釆用单个或多个突起作为凹凸物。 与肋条相比，采用单个突起或多个突起具有使支持部和光学部等的接触面 积最小的有益效果，并且更可靠地实现人工晶体在眼睛内恢复至其初始形 状。
本发明的笫五模式提供了根据第 一至第四模式中任一项的人工晶体， 其中，凹凸物构造成包括在支持部前后方向的至少一个表面上形成的凹槽，
该凹槽沿着支持部的宽度方向延伸，并且在其任一端通向支持部的横向侧 面。
在具有本实施例结构的人工晶体中，通过把降粘部分构造成凹槽，可 以有利地避免支持部的降粘部分形成位置处的径向厚度增加，并且可以有 利地获得用于插入眼睛的紧凑形状。
而且，由于所述凹槽不是独立的凹陷，而是延伸通向宽度方向的侧面， 因此，当支持部叠置在光学部上时，其能避免象吸盘那样由于吸力而牢固 粘附在光学部上的状态，从而能实现支持部稳定地展开(从光学部上释放)。
本发明的笫六模式提供了根据第 一至第五模式中任一项的人工晶体， 其中，凹凸物构造成包括在支持部前后方向的至少一个表面上形成的粗糙 表面部分。
在具有本实施例结构的人工晶体中，通过对支持部执行表面粗糙化工 艺构造降粘部分，可有利地避免由于在支持部上设置降粘部分而导致支持 部在光轴方向上的径向厚度增加。
而且，通过在支持部上执行表面粗糙化工艺，即使在液体内进行插入 也能确保足够的可见性，从而有助于把人工晶体插入眼睛内的操作，降低 了手术人员的负担。
具体而言，过去遇到的一个问题在于，在眼睛内定位人工晶体的操作 基本在液体例如充满眼睛的水状体中进行，由于透明的或微黄的人工晶体 极低的可见性，因此定位操作很困难，由此增加了手术人员的负担。在三 件式晶体的情形中，解决上述问题的一个方法是将支持部涂成在液体中高
度可见的蓝色；但是，在一体式设计的人工晶体中，由于光学部和支持部 一体形成，晶体整体上基本透明，这使得难以提高可见性。尽管可以考虑 到支持部和光学部使用不同的材料，但是，使用不同的材料可能使一体式
人工晶体丧失高生产率等方面的优点；反之，如果试图确保支持部的可见 性，同时支持部和光学部使用同样的材料，那么，可能在材料方面有不可 避免的局限性，并且已经证明改善材料的可见性是非常困难的。但是，在 本发明中，通过为支持部设定适当的形态，支持部的透明度可降低，它们 在液体中的可见性增强，同时有效地获得了支持部与光学部的降粘效果。 这样，即使在插入眼睛后，仍然可以容易地操纵人工晶体，使得能够顺畅 地执行操作例如定位晶体。基于这个原因，手术人员的负担减轻、外科手 术也因为程序简化而更安全，从而降低了患者的危险。
此外，通过对支持部执行表面粗糙化工艺，能有效地减弱或消除支持 部中眩光的发生。具体而言，在人工晶体的佩戴过程中，有时候看到的对 象的细节由于例如光学部外周边处入射光的散射导致的对;f见觉有损害的眩 光而变得模糊。这种眩光还被认为是因为支持部的入射光散射引起的，而
且是^L觉不清的一种可能因素，尤其是在黑暗中瞳孔已经扩大的情况下。 在本实施例的人工晶体中，通过对支持部执行表面粗糙化工艺防止光线传 输，由此避免这种眩光。特别地，通过对支持部的包含靠近光学部的基端 的部分执行表面粗糙化工艺，可以更有效地避免眩光的发生。 发明效果
从前面的描述可以清楚地看出，在具有本发明结构的人工晶体中，通 过在支持部上形成的降粘部分，可以避免为插入嚢内而折叠或巻曲人工晶 体引起的光学部与支持部的叠置面之间的强粘附。因此，在插入嚢内后， 支持部可容易地恢复其初始形状，并且可容易地且稳定地在嚢内的指定位
置定位和支承光学部。


图l是本发明第一实施例的人工晶体的正视图； 图2是图1的人工晶体的后视图； 图3是图1的人工晶体的侧;f见图4是本发明第二实施例的人工晶体的主要部分的侧视图； 图5是图4的人工晶体的后视图6是本发明第三实施例的人工晶体的主要部分的侧视图7是图6的人工晶体的后视图8是本发明第四实施例的人工晶体的后视图9是本发明第五实施例的人工晶体的主要部分的侧视图IO是图9的人工晶体的主要部分的后视图11是本发明第六实施例的人工晶体的主要部分的侧视图12是图11的人工晶体的主要部分的后视图13是本发明第七实施例的人工晶体的主要部分的侧视图14是图13的人工晶体的主要部分的后视图15是本发明第八实施例的人工晶体的主要部分的侧视图16是图15的人工晶体的主要部分的后视图17是本发明第九实施例的人工晶体的主要部分的侧视图18是图17的人工晶体的主要部分的后视图19是本发明第十实施例的人工晶体的主要部分的侧视图20是图19的人工晶体的主要部分的后视图21是本发明第十一实施例的人工晶体的主要部分的侧视图;
图22是图21的人工晶体的主要部分的后视图2 3是本发明第十二实施例的人工晶体的主要部分的侧视图;
图24是图23的人工晶体的主要部分的后视图25是本发明第十三实施例的人工晶体的主要部分的侧视图;
图26是本发明另 一 实施例的人工晶体的主要部分的侧视图27是图26的人工晶体的主要部分的后视图28是本发明另 一 实施例的人工晶体的主要部分的侧视图29是图28的人工晶体的主要部分的后视图30是本发明另 一 实施例的人工晶体的主要部分的侧视图31是图30的人工晶体的主要部分的后视图32是本发明另一实施例的人工晶体的主要部分的侧视图33是图32的人工晶体的主要部分的后视图34是本发明另一实施例的人工晶体的主要部分的侧视图35是图34的人工晶体的主要部分的后视图36是本发明又一实施例的人工晶体的后视图37是本发明又一实施例的人工晶体的后视图38是本发明又一实施例的人工晶体的后视图39是本发明又一实施例的人工晶体的后视图。
标号说明
10 人工晶体
12 光学部
16 支持部
26 支持部前表面
28 支持部后表面
32 凸出部
34 肋条部
36 凹槽
38 净l糙表面部分
具体实施例方式
通过下面参考附图对实施例进行的详细描述，可以更好地理解本发明。
首先，图1至3描述了本发明第一实施例的可折叠式人工晶体10。该 人工晶体10包括光学部12、 一对连结部14， 14、以及一对支持部16， 16。
具有光学部12、连结部14, 14和支持部16， 16的人工晶体10可以 由任何其可见光透射率足以用于可折叠式人工晶体并且具有良好柔软性和 一定弹性的材料形成。在优选的实施例中，该软质材料的玻璃化转变温度 为30。C或30。C以上，折射率为1.51或1.51以下。这种软质材料使得人工 晶体10可以在正常温度下方便地折叠或巻起，从而使其更紧凑，并且在植 入过程中更有助于插入眼睛内。具体在本实施例中，有利地采用常温下具 有粘性的丙烯酸聚合物。
具体而言，JP-A-10-24097和日本专利No.3494946中所记载的材料适 于用作形成本发明人工晶体10的材料。在这些材料中，包括一种或多种(曱 基)丙烯酸酯的单体例如在下文(i)中列出的单体是优选的，因为它们使 人工晶体具有优异的形状恢复能力。也可以包括可选的合适单体，例如在 下文(ii)中列出的单体。此外，在必要时可以添加添加剂，例如在下文 (iii)中列出的添加剂。 (i)包含的单体
线型、支化、或环状的烷基(甲基)丙烯酸酯，例如 (甲基)丙烯酸甲基酯、(甲基)丙烯酸乙基酯、(甲基)丙烯酸丁 基酯、(甲基)丙烯酸环己基酯等。
含羟基的(曱基)丙烯酸酯，例如
(曱基)丙烯酸羟乙基酯、(曱基)丙烯酸羟丁基酯、单(曱基)丙 烯酸二甘醇酯等。
含有芳环的(甲基)丙烯酸酯，例如
(甲基)丙烯酸苯氧乙基酯、(曱基)丙烯酸苯基酯、(曱基)丙烯 酸苯基乙基酯等。
含氟的(曱基)丙烯酸酯，例如 (甲基)丙烯酸三氟乙酯、(曱基)丙烯酸四氟丙酯等。 含硅氧烷的(曱基)丙烯酸酯，例如
三曱基甲硅烷氧基二曱基甲硅烷基甲基(trimethylsiloxy dimethylsilylmethyl)(曱基)丙烯酸酯、三甲基甲硅烷氧基二甲基甲硅烷 基丙基(trimethylsiloxy dimethylsilylpropyl)(甲基)丙烯酸酯等。
在这里，表达方式"(曱基)丙烯酸酯"用来统称"丙烯酸酯类"和 "甲基丙烯酸酯类"。这种规则也被用于下面将要讨论的其它(曱基)丙 烯酸衍生物。
(ii) 可选的单体
(曱基)丙烯酰胺及其衍生物，例如
(甲基)丙烯酰胺、N，N-二甲基(甲基)丙烯酰胺等。
N-乙烯基内酰胺，例如
N-乙烯基吡咯烷酮等。
苯乙烯或衍生物
交联单体，例如
二 (甲基)丙烯酸丁二醇酯、二 (甲基)丙烯酸乙二醇酯
(iii) 添加剂
热聚合引发剂、光聚合引发剂、光敏剂等 染料等
紫外线吸收剂等
在利用这些单体材料一体地形成人工晶体10的过程中，可以使用所属 领域公知的各种方法。例如，目标人工晶体10可以使用切削或模制成形工
艺制成。当采用切削工艺时，选自诸如上述单体材料的指定聚合物成分通 过聚合形成合适形状的例如棒状、块状或板状的晶体毛坯。然后，使用车
床等对晶体毛坯进行切削加工，从而生产出预期形状的人工晶体io。当采
用模制工艺时，使用形状相应于人工晶体10的预期形状的型腔，将选自诸
如上述单体材料的指定聚合物成分引入型腔，并就地采取适当的聚合程序
以获得预期形状的人工晶体IO。对于本实施例中的人工晶体IO,由于选择
常温下具有粘性的丙烯酸聚合物作为材料，有利地采用前述模制工艺以便 确保其生产效率。单体材料的聚合方法将根据具体的单体材料从各种已知 的方法例如热聚合、光聚合、或者这些方法的组合中适当选取。
在上述一体成形的人工晶体IO中，光学部12大致为圆盘形，其在正 视图中为圆形。光学部12的中心部分或者其整个区域构成具有允许其用作 人眼晶体替代品的光学性能的晶体区域。根据所需要的光学性能不同，光 学部12的晶体表面(光学部前表面18和光学部后表面20 )可以采取各种 形状。两个表面18、 20通过凹面、凸面、平面等的适当组合确定。在本实 施例中，采用的是凸晶体形状的光学部12，其中光学部前表面18和光学 部后表面20都是球形凸面。在本实施例的人工晶体IO中，前表面应理解 为人工晶体插入嚢内时位于角膜侧的面，后表面应理解为位于嚢内视网膜 侧的面。
在这里，光学部12的直径尺寸D优选为4.5-7.5mm。考虑到可操作性 例如折叠或巻曲以及光学特性，光学部12沿光轴方向的径向厚度尺寸(厚 度)d的最大值优选为0.10到2.00mm。
在周向方向上延伸指定长度的一对连结部14， 14在光学部12的外缘 部分伸出形成，从而定位在沿着光学部12的径向方向的相对位置。每个连 结部14在正视图中都是大致梯形，在伸出的远端边缘侧上沿周向方向的宽 度逐渐缩小。
连结部14由连结部前表面22和连结部后表面24组成。连结部前表面 22由位于光轴方向的一面(光学部前表面18侧)上的倾斜面构成，在朝
向外缘侧的方向上，该倾斜面朝向光轴方向的前表面侧逐渐倾斜。位于另
一面上的连结部后表面24由垂直于光轴延伸的平坦面构成，从而，在朝向 外缘侧的方向上，连结部14的厚度总体上逐渐增加。
此外，光轴方向上连结部14的内缘部分的径向厚度尺寸(厚度)与光 轴方向上光学部12的外缘部分的径向厚度尺寸(厚度)大约相等。连结部 14的外圆周表面弯曲成弧形，从而与相应的光学部12外轮廓一致，并且 平滑连接到光学部12的外圆周表面。
同时，在连结部14, 14的每个弧状外圆周表面上形成一对支持部16, 16。这对支持部16， 16是细长的棒状，其分别从连结部14， 14的圆周中 央部分沿着光学部12的径向向外伸出，并且沿着光学部12的周向方向呈 弓形延伸。当人工晶体10插入嚢内时，支持部16， 16的位于角膜侧的表 面称作支持部前表面26，而支持部16， 16的位于视网膜侧的另一表面称 作支持部后表面28。 一对支持部16， 16的弓形部分的外圆周侧面构成接 触表面30， 30，当人工晶体10插入眼睛的嚢内时，接触表面30, 30设置 成与嚢的内表面接触。通过这种设计，在本实施例中，光学部12通过一对 支持部16， 16支承定位在嚢内的指定位置。
根据本实施例，支持部16， 16的远端部分上具有形式为凸出部32， 32的降粘部分。每个凸出部32形成为从相应的支持部后表面28上伸出， 本实施例中为半球形。
支持部16， 16的径向厚度尺寸(厚度)小于连结部14， 14的外周多彖 的径向厚度尺寸。在本实施例中，径向厚度也略大于光学部12外缘部分的 径向厚度。在连结部前表面22上，支持部16， 16从连结部14， 14的外圆 周端面的边缘延伸。也就是说，在垂直于光轴延伸的平面内，构成支持部 16， 16在光轴方向的第一侧上的表面的一对支持部前表面26, 26与一对 连结部前表面22的外周缘大致共面设置，而位于支持部16， 16沿光轴方 向的另一侧上的一对支持部后表面28， 28比一对连结部后表面24， 24更 朝向前表面侧偏置设置。
整体上包括光学部12和支持部16， 16的具有上述结构的人工晶体10
可以沿着合适的方向折叠或者巻曲，以缩小其总尺寸。然后，遵循已知的 步骤，在眼睛的一部分中形成切口，使用抽吸等方法移除晶体，并且通过
切口将缩小至小尺寸的人工晶体10插入嚢内。如果需要，插入操作时可以 使用适当的插入工具(例如，在JP-A-2-156943和JP-A-9-508810公开的
工具)。
使用这种插入工具将人工具体10插入眼睛内时，人工晶体10的取向 为一对支持部16， 16安置在插入方向的前后方，该人工晶体围绕沿着支持 部16， 16的相对方向延伸的轴线折叠或巻曲，由此有利地在支持部16， 16的相对方向的大致垂直方向上将人工晶体10减小到小尺寸。这样紧凑 地折叠或巻曲的细长人工晶体IO安置于插入工具中，使得插入方向与支持 部16， 16的相对方向即纵向方向一致。然后，这样定位在插入工具中的人 工晶体IO通过推杆沿插入方向从后端推至眼睛内。
存在这样的危险，即，如果推杆从后面推动人工晶体IO, —对支持部 16, 16仍保持从光学部12的外缘部分伸出，则位于插入方向尾端的支持 部16将在推杆的推力下损坏。基于这个原因，在大多数情况下，位于插入 方向尾端的支持部16将提前折叠，人工晶体在尾端支持部16叠置于光学 部12的光学面上的情况下插入眼睛内。在插入时，通过推动位于插入方向 尾端的光学部12的外缘部分的推杆，将人工晶体10插入眼睛内。
当人工晶体被推杆推动时，位于插入方向引导端的支持部16容易因为 与插入工具的周边壁之间的摩擦而向后弯曲，由此造成折叠的支持部16 叠置在光学部12的光学面上。由此，本实施例的人工晶体10在这种情况 下插入眼睛内，即，沿着插入方向的任一侧伸出的一对支持部16， 16都叠 置在光学部12的光学面上。
当人工晶体10的材料包括在常温下具有粘性的丙烯酸聚合物时，在某 些情形下，光学部12和支持部16, 16可能倾向于在折叠或巻曲过程中叠 置的部分处粘附在一起。特别地，对于具有传统设计的支持部而言，由于 在人工晶体的插入过程中通过上述折叠方式使支持部叠置在光学部上，因
此支持部趋向于粘附到光学部的光学面上，当支持部是细长的棒状时，不
容易使它们具有足以克服所述粘附状态的弹性力，因此，在被插入眼睛内 后，人工晶体不容易在弹性力的作用下自然地恢复其初始形状。
但是，对于具有本实施例结构的人工晶体10，凸出部32， 32成形于 支持部16， 16的将叠置在光学部12的光学面上的远端部分上。通过这种 设计，即使人工晶体10采用具有粘性的丙烯酸聚合物，也不容易发生诸如 由于支持部16， 16粘附在光学部12上而导致支持部16， 16在眼睛内展开 失败这样的问题。具体而言，当支持部后表面28， 28叠置在光学部前表面 18上时，支持部16, 16的远端处朝后表面侧伸出的凸出部32， 32将会与 光学部前表面18接触，相比于支持部后表面28， 28整体与光学部前表面 18接触的情形，光学部12和支持部16， 16为接触面积小得多的局部接触。 而且，由于本实施例中的凸出部32， 32具体为大致半球形形状，凸出部 32， 32的伸出远端与光学部前表面18点接触，因此更方便获得小接触面 积。因此，对于本实施例的人工晶体10，尽管插入过程中支持部16, 16 被折叠在光学部12上，但是，在支持部16, 16和光学部12之间作用的粘 附力足够小，以致于不容易发生粘附，从而，即使发生了临时粘附， 一旦 插入眼睛后，该支持部16， 16也会因为弹性力而轻易地脱离并且恢复到其 初始形状。
而且，对于本实施例的人工晶体IO,可以有利地在没有任何特别步骤 的情形下实现人工晶体在眼睛内恢复其初始形状，并且， 一旦人工晶体IO 在眼睛内展开，通过根据需要使用合适的工具调节人工晶体10在嚢内的位 置，可以将人工晶体10相对于嚢定位成使光学部12的光轴与光学中心轴 大致对准。
在具有本实施例结构的一体式人工晶体IO中，凸出部32， 32形成为 在支持部16， 16的伸出远端部分从支持部后表面28， 28上突出。通过这 种设计，在人工晶体10插入眼睛的过程中，当支持部叠置且设置成与光学 部12的光学面(光学部前表面18)接触时，凸出部32， 32的伸出远端的 接触将避免支持部后表面28， 28的整个表面与光学部12的光学面接触。 基于这个原因，相比于支持部后表面28， 28的整个表面与光学部12的光 学面接触的情形，可以保持更小的粘附面积，从而避免发展成很高的粘附
力。因此，尽管细长棒状的支持部16， 16的弹性力相对比较低，在人工晶 体10插入眼睛后，支持部16, 16仍将脱离足够的程度以便在弹性力的作 用下展开，从而稳定地恢复其初始形状。
具体在本实施例中，凸出部32， 32是特定的半球形形状，从而凸出部 32， 32的伸出远端与光学部12点接触。基于这个原因，支持部16， 16(凸 出部32， 32)与光学面的接触区域可以更有利地减小尺寸，并且可以有效 地获得粘附力降低的效果。
此外，在本实施例中，凸出部32， 32形成为从支持部后表面28， 28 的伸出远端部分朝向后表面侧突出，而支持部前表面26， 26构造成平坦表 面。这样，凸出部32， 32形成于将叠置在光学部后表面20， 20上的支持 部后表面28, 28上，从而，可以使光学部后表面20, 20与支持部后表面 28， 28之间的接触面积足够小，并且，支持部前表面26， 26构造成平坦 表面，由此避免支持部16, 16的厚度尺寸比所需要的大，从而可以将人工 晶体10折叠或巻曲成足够小的尺寸。
尽管这里针对一个实施例描述了本发明，这些仅仅是示例性的，本发 明不应理解为限于本实施例具体公开的内容。为了更好地理解本发明，本 发明的其它一些补充的具体实施例将在下面通过示例进行描述。在下面的 实施例中，与前面第一实施例中的人工晶体10基本相同的部件和区域在附 图中将采用与第一实施例相同的附图标记，并且不再详细说明。
图4和图5描述了本发明第二实施例的人工晶体的有关部分。在本实 施例的人工晶体中，在一对支持部16, 16的支持部后表面28上形成有用 作降粘部分的单个肋条部34。该肋条部34在支持部16, 16的横向以大致 不变的半圆形截面连续延伸，并且构造成朝向肋条部34突出侧凸出的弯曲 表面。
具有本实施例结构的人工晶体提供了与第 一 实施例相似的效果，其有 效地避免了支持部16， 16粘附到光学部12上，并且使支持部16， 16在插 入眼睛后能够稳定地恢复到其初始形状。而且，具体在本实施例中，对于
处于折叠或巻曲状态以插入眼睛内的人工晶体，支持部16, 16和光学部 12为线接触。因此，与第一实施例相比，能有利地减小或避免支持部16， 16与光学部12在肋条部34以外的部分中的接触，从而获得更稳定的降粘 效果。
图6和图7描述了本发明第三实施例的人工晶体的有关部分。具体而 言，在本实施例的人工晶体中，形成有作为降粘部分的单个凹槽36,该凹 槽通向支持部16， 16的后表面侧。该凹槽36延伸穿过支持部16, 16的伸 出远端部分，在支持部16， 16的横向具有大致不变的半圆形截面，并且该 凹槽的^f黄向端部通向支持部16, 16的4黄向侧缘。
具有本实施例结构的人工晶体减少了支持部16， 16的伸出远端部分的 接触面积一一与其它区域(光学部12的光学面等)相比，所述支持部16， 16的伸出远端部分特别容易粘附，因此可降低粘附力。而且，凹槽36造 成的粘附力降低作用可以有效地避免支持部16,16的伸出远端部分在光轴 方向上厚度增加，因此更便于获得折叠或巻曲状态中的紧凑尺寸人工晶体， 以插入眼睛内。
接下来，图8描述了本发明第四实施例的人工晶体的有关部分。具体 而言，在本实施例的人工晶体中，降粘部分由粗糙表面部分38, 38构成， 所述粗糙表面由表面粗糙化工艺形成，在支持部16, 16的支持部后表面 28， 28上形成非常多的微小凹凸物(例如，Slmm宽和高的凹凸物)。本 实施例的粗糙表面部分38,38由以大致格子图案形成的很多类似刮痕的微 小沟槽组成；可这样来有利地完成表面粗糙化工艺，即通过对在^f莫制工艺 中所用成型^K具的表面进行处理，例如喷丸清理或蚀刻，或者进行激光辐 射，以形成凹凸物。
与前面讨论的第三实施例相似，具有本实施例结构的人工晶体有效地 提供了支持部16, 16相对于光学部12的降粘效果，并且使支持部16, 16 的伸出远端部分的厚度尺寸最小，从而在插入眼睛的过程中有利于获得紧 凑尺寸的人工晶体。
而且，在本实施例的人工晶体中，形成于支持部16， 16上的粗糙表面
部分38， 38通过表面粗糙化工艺形成，从而降低了支持部16, 16在粗糙 表面部分38, 38形成位置的透明度，改善了它们在液体中的可见性。具体 而言，过去人们已经试图改善支持部在液体中的可见性，以期提高人工晶 体在眼睛内的可操作性一一此操作基本在液体中进行，为此，已经提出为 支持部着色的方法。但是，这种方法的问题在于，不容易在一体式人工晶 体上进行或者在材料上有不可避免的局限性。在本实施例的人工晶体中， 为了改善人工晶体在眼睛内的可操作性__此操作基本在液体中进行，在 支持部16, 16上形成粗并造表面部分38, 38,由此降低了支持部16， 16的 透明度，并成功地保证了在液体中的足够可见性。这样，在被插入眼睛内 之后，当使用特定的工具定位人工晶体时，支持部16， 16在充满了水状体、 粘弹性物质等的眼睛内的可见性增强，人工晶体在眼睛内的可操作性可以 得到改善。
形成于支持部上的突起的形状决不限于前面第一实施例中凸出部32 的具体内容。具体而言，图9和图IO描述了本发明第五实施例的人工晶体 的支持部16， 16的远端部分的有关部分。具体来说，图9和图10描述的 支持部16， 16具有三面金字塔形的凸出部40， 40。具有这种形状凸出部 40， 40的人工晶体提供与前述第一实施例相似的效果。
图11和图12描述了本发明第六实施例的人工晶体的支持部16， 16 的伸出远端部分的有关部分。本实施例的人工晶体的支持部16， 16的伸出 远端部分上形成有大致长方体形的凸出部42， 42,其沿着光轴方向伸出。 具有这种形状凸出部42， 42的人工晶体与光学部12的接触面积大于具有 前述第一实施例中所示凸出部42,42的人工晶体与光学部12的接触面积。 因此，可以实现更稳定的接触状态，可以有效避免支持部16, 16上凸出部 42， 42以外的部分接触光学部12,并且可以有效减小支持部16， 16与光 学部12的粘附。
图13和图14描述了本发明第七实施例的人工晶体的支持部16， 16
的伸出远端部分的有关部分。本实施例的人工晶体的支持部16， 16的伸出 A卜W《力W杏.^^^W由AIA * ;t h、乂 + " T、 * W^形
延伸的凸出部44, 44。具体在本实施例中，凸出部44， 44的伸出远端部 分处的支持部16， 16的前缘构造为钝角。具有这种形状凸出部44， 44的 人工晶体提供了与前面笫六实施例的人工晶体基本相同的效果，特别地， 由于支持部16， 16的伸出远端部分(其在大多数情况下设置成与嚢内表面 紧密接触)为钝角，从而能改善与嚢接触引起的刺激。
而且，肋条的形状决不限于前面第二实施例中关于肋条部34, 34的具 体内容，采用具有任意截面形状例如四边形或三角形的肋条部都是可以接 受的。此外，如同形成于图15和图16描述的本发明第八实施例的人工晶 体的支持部16, 16上的肋条部46， 46那样，肋条部可形成为相对于支持 部的宽度方向沿着光轴的垂直方向对角地延伸。此外，肋条部的截面形状 不必一定是不变的，如同形成于图17和图18描述的本发明第九实施例的 人工晶体的支持部16, 16上的肋条部48， 48那样，肋条部在其延伸方向 可以具有可变的伸出高度。在后视图中，第九实施例中的肋条部48， 48 由两个大约垂直相交的肋条形成。
形成于支持部16， 16中的凹槽决不限于前面第三实施例中关于凹槽 36, 36的具体内容。作为具体的示例，图19和图20描述了本发明第十实 施例的人工晶体的支持部16， 16的伸出远端部分的有关部分。支持部16， 16的伸出远端部分中形成有凹槽50， 50,所述凹槽以大致不变的三角形截 面沿着支持部16， 16的宽度方向延伸，从而通向支持部16， 16的任一横 向侧面。图21和图22描述了本发明第十一实施例的人工晶体的支持部16， 16的伸出远端部分的有关部分。支持部16， 16的伸出远端部分中形成有 凹槽52, 52,所述凹槽以大致不变的梯形截面延伸，从而通向支持部16, 16的任一横向侧面。具有第十和第十一实施例结构的人工晶体提供了与第 三实施例的人工晶体相似的效果。构成降粘部分的凹槽不必一定是不变的 截面，而是可以形成为具有可变的凹槽深度、凹槽高度等。
而且，凹槽可以形成为朝向宽度方向的任一侧开口，或者在伸出的远 端上开口。作为具体示例，如图23和24所示，通过形成一缺口部54，使 支持部16，16的伸出远端的后表面侧以大致四分之一圆形沿着宽度方向延
伸，当人工晶体折叠或巻起时，可以减小支持部16, 16的远端与光学部 12的接触面积，由此提供降粘效果。
此外，对于如前述第四实施例所教导的支持部16, 16具有作为降粘部 分的粗糙表面部分的情形，粗糙表面部分不限于如前述第四实施例所示的 由成对角格子图案的沟槽组成的粗糙表面部分38， 38，而是可以采用各种 其它形态，例如许多微小凹凸物、沟槽等。作为具体示例，图25描述了本 发明第十二实施例的人工晶体的支持部16,16的伸出远端部分上形成的粗 糙表面部分56, 56。具体而言，本实施例的粗糙表面部分56， 56具有形 成为大致在宽度方向延伸的木紋图案。也就是说，粗糙表面部分56具有大 致沿支持部16的宽度方向延伸的许多精细的线性凹凸物，形成类似条形码 的整体凹凸物图案。具有带这种粗糙表面部分56， 56的本实施例结构的人 工晶体提供了与前述第四实施例的人工晶体基本相同的效果。
而且，前述突起、肋条、凹槽以及粗糙表面部分都可以在支持部16， 16的多个位置上形成多个。作为具体示例，降粘部分可以构造为多种形态， 例如图26至图31所描述的形态。通过在支持部16中形成如图26至图31 所示的多个突起、肋条、凹槽或粗糙表面部分，可以稳定支持部16， 16 与光学部之间的接触状态，并且能实现支持部16， 16与光学部12之间的 降粘效果。
此外，有可能在支持部16， 16上组合形成多个凸出部32, 40， 42， 44、肋条部34， 46， 48、凹槽36， 50, 52或粗糙表面部分38, 56。作为 具体示例，在图32和图33所示的人工晶体的有关部分中，在支持部16, 16上形成多个凹槽36， 36， 36，而在伸出远端部分中形成缺口部54。在 图32和图33中以局部视图示出的人工晶体的有关部分中，在相邻的凹槽 36 ， 36之间以及凹槽36和缺口部54之间形成有沿宽度方向延伸的薄肋条， 这些肋条与光学部12的接触有助于使支持部16，16和光学部12之间的接 触表面积最小，从而实现降粘效果。特别地，几个肋条可以通过形成多个 凹槽36， 36, 36和缺口部54形成，以便由此获得稳定的接触状态。在图 34和图35描述的人工晶体的支持部16, 16上，形成有多个肋条部34, 34，
34, 34，在每两个相邻肋条之间形成单个凹槽36。对于象图34和图35描 述的人工晶体，在没有使降粘部分形成位置的支持部16, 16特别厚的情况 下，可以获得令人满意的肋条部34， 34， 34, 34的伸出高度；并且可以实 现稳定的降粘效果。而且，通过多个突起、肋条、沟槽和/或粗糙表面的适 当组合，可以通过支持部16上形成的各种形态的组合效应有利地实现优异 的效果。
而且，凹槽或粗糙表面部分仅形成于支持部16， 16前、后表面中的一 个表面上不是必要的，例如，在支持部的前、后表面26， 28上都形成凹槽 等是可以接受的。这样，不管是支持部16， 16的前或后表面叠置在光学部 12上，都能有效地获得降粘效果。降粘部分这样形成于支持部的两个表面 对于人工晶体插入眼睛时定位在插入方向的引导端的支持部16,16特别有 效。具体而言，当使用推杆推动晶体时，由于支持部与插入工具周边壁的 摩擦等原因，位于插入方向引导端的支持部16, 16将自然地向后弯曲并叠 置在光学部12上，其较难以折叠成叠置在光学部12的特定表面上。因此， 可以有效地实现在前、后表面26， 28上都设置降粘部分的效果。由于在支 持部前、后表面26， 28上都形成粗糙表面部分不会引起诸如支持部16， 16局部变薄或加厚的问题，对于希望在支持部16， 16的前、后表面26, 28上都形成降粘部分的情形，采用粗糙表面部分是特别有利的。
在如前述实施例所示的优选示例中，凸出部32， 40， 42， 44、肋条部 34， 46， 48、凹槽36, 50， 52或粗糙表面部分38， 56形成为包括支持部 16， 16的伸出远端部分，当插入眼睛内的过程中晶体处于折叠或巻曲状态 时，该伸出远端部分特别容易叠置在光学部12上；但是，形成凸出部、肋 条部、凹槽、粗糙表面部分等的位置不限于支持部16， 16的伸出远端部分， 而是可以形成于支持部16, 16的伸出方向的中间段上，或者形成为延伸越 过支持部16， 16的从基端侧端部到伸出远端的大致整个面。
支持部16, 16的形状决不限于前述实施例中的具体内容。作为具体示 例，例如图36至39所示各种形状的支持部都是可能的。
具体而言，在图36所描述的人工晶体58中，支持部60， 60在中间段
分成两个分支，从该中间段朝着伸出远端进一 步伸出的部分分别沿光学部
12的周向方向弯曲并且向相反的方向延伸。具有这种i殳计的支持部60， 60 的人工晶体58在插入嚢内时提供更稳定的光学部12并且更牢固地支承光 学部12。
在图37描述的另一人工晶体66中，支持部64, 64的基端部分66(即 连接到连结部14的外圆周表面的一侧)比远端部分68宽；并且，远端部 分68沿着光学部12的周向方向弯曲。具有这种设计的支持部64， 64的人 工晶体62通过相对较宽的基端部分66来确保足够的刚性，同时使光学部 12在指定的位置稳定定位和固定，并且由于相对较细的远端部分68提供 了足够的柔韦刃性，由此避免了因为支持部64,64与嚢内表面接触而损伤嚢， 而且避免了接触反作用力对人工晶体62的损害。
在图38描述的又一人工晶体70中，支持部72延伸成大致线性的棒状， 并且在其中间段沿光轴垂直方向弯曲，其从所述中间段朝向连结部14的基 端部分74比其伸出的远端部分76宽。具有这种设计的支持部72, 72的人 工晶体70提供了与前面图37所示的人工晶体62类似的效果，并且在支持 部72, 72的伸出远端与嚢内表面之间提供更强的配合。
在图39描述的又一人工晶体78中，支持部80整体弯曲成大致钩状的 构造。更具体地， 一对支持部80， 80相对设置在光学部12的径向方向上 并沿着径向向外伸出，其中，支持部在中间段弯曲或呈弓形，形成一对在 光学部12的周向方向上延伸给定长度的中间部分82， 82，该中间部分在 周向方向上沿相反方向延伸。中间部分82， 82在其区段上进一步弯曲或呈 弓形，以形成相对于中间部分82， 82在周向方向上反向延伸的远端部分 84, 84。在本实施例中，中间部分82和远端部分84以大致同心的圆形布 置延伸，其中远端部分84的曲率半径大于中间部分82的曲率半径。依靠 发夹形弯曲部形成的钩形构造，具有这种设计的支持部80的人工晶体78 能有利地緩沖人工晶体植入嚢内时因接触而作用在嚢上的应力，从而避免 对囊的伤害。
此外，对于图37和38所描述的支持部64, 72,支持部从基端到远端
的宽度尺寸可以改变，并且其厚度尺寸即支持部沿光轴方向的尺寸可以根 据特性例如支持部所需的强度而适当确定。作为具体示例，支持部可朝着
其伸出远端逐渐变细；当采用这种支持部时，可降低伸出远端部分的强度， 并且可减小接触过程中的反作用力，同时确保基端部分有足够的强度，从 而使支持部获得足够的能力以定位人工晶体。
在优选实施例中，为了降低支持部和连结部之间连接区域处的应力集 中，在支持部基端侧的端部任一横向侧上设置有圆形加宽部分，从而朝着 与连结部连接的部分宽度逐渐增加。然而，在支持部基端侧的端部上设置 圆形加宽部分不总是需要的。
前面实施例中的连结部14, 14不总是需要的， 一对支持部16, 16可 以形成为直接从光学部12的外缘部分沿光轴垂直方向向外延伸。连结部的 形状决不限于前面实施例中的具体内容，而是可以适当采用各种形状，例 如，围绕整个圆周形成的大致环形形状等。
尽管这里没有单独给出，但是，只要不脱离本发明的精神，本发明可 以有各种变型、修改和改进，这对于所属领域技术人员是显而易见的，并 且这些实施例也当然地落入本发明的范围内。
权利要求
1.一种一体式人工晶体，包括正视图中为大致圆形并且包括具有指定光学特性的晶体区域的光学部；以及从光学部沿径向向外延伸的支持部，当人工晶体插入眼睛中时，支持部设置成与囊外圆周部分的内表面接触，由此保持在囊内定位的光学部，光学部和支持部采用可折叠或可卷曲的软质材料一体成形，其中，使用粘性材料作为软质材料，并且在支持部前后方向的至少一个面上形成有具有凹凸物的降粘部分。
2. 根据权利要求l所述的人工晶体，其特征在于降粘部分至少形 成于支持部的伸出远端部分中。
3. 根据权利要求1或2所述的人工晶体，其特征在于降粘部分仅 形成于支持部的前表面或后表面中的任一个表面上。
4. 根据权利要求1至3的任一项所述的人工晶体，其特征在于凹 凸物构造成包括位于支持部前后方向的至少 一个表面上的延伸到支持部宽 度方向任一侧的至少 一个肋条。
5. 根据权利要求1至4的任一项所述的人工晶体，其特征在于凹 凸物构造成包括在支持部前后方向的至少一个表面上形成的凹槽，该凹槽 沿着支持部的宽度方向延伸，并且在其任一端通向支持部的横向侧面。
6. 根据权利要求1至6的任一项所述的人工晶体，其特征在于凹 凸物构造成包括在支持部前后方向的至少一个表面上形成的粗糙表面部
全文摘要
本发明涉及一种通过赋予人工晶体的粘性更有利地实现人工晶体与囊内表面的粘附、并且在其插入囊内以及在特定位置定位固定后更主动地展开的一体式人工晶体。这种人工晶体具有由粘性软质材料一体成形的光学部(12)和支持部(16，16)，其中，在支持部(16，16)前后方向的至少一个面上形成有具有凹凸物的降粘部分(32，32)。
文档编号A61F2/16GK101180008SQ20058004984
公开日2008年5月14日 申请日期2005年5月20日 优先权日2005年5月20日
发明者丸中章永, 田中雅良 申请人:兴和株式会社