专利名称：蒲黄片中药组方及其片剂的制备方法
技术领域：
发明涉及中药技术领域，特别涉及蒲黄各种片剂剂型、制备方法。
背景技术：
蒲黄是临床上常用的中药材，具有活血祛瘀，收敛止血，凉血消肿的功效，其各种制剂以及各种复方制剂在临床上主要用于行血、止痛、止血。近年来研究发现中药蒲黄具有多种药理作用，可以改善微循环，提高cAMP水平，降低血脂、胆固醇含量、防治冠心病、高脂血症、心肌梗塞等，且毒副作用少，使用安全。其单方制剂市面上已有水煎剂、胶囊剂等剂型，但尚未见到其单方片剂应用的报道。
发明内容
本发明药物以片剂为特征，经过大量处方组合、配伍以及工艺研究与筛选，发明了各种片剂，包括普通(含糖衣与薄膜)片，口崩片、咀嚼片、肠溶片、分散片、缓(控)释片等临床适宜的片剂剂型及其制备的方法，该类片剂克服了原药物已有的水煎剂、胶囊剂等剂型不足的缺点，具有可避光、防潮、掩盖药物不良味感，崩解快以及携带与服用方便，用量准确且宜于保存和运输等优点，以保证药物疗效更好的发挥，方便临床应用。
根据各种片剂的使用及其药效学特点，经过大量工艺与筛选，确定了加入本发明片剂制剂中相应的保证其药效及其稳定性的相应辅助添加剂等组方，且单剂量为每(粒)片中含有蒲黄主药材相当于1～10g，且每(粒)片中所含有效成分异鼠李素-3-O-新橙皮苷不得少于0.50mg。本发明选择的辅料添加剂均为药用规范添加剂，包括崩解剂、润滑剂等，如乙二醇、聚硅酮，二氧化硅，硬脂酸盐、微晶纤维素，羟乙基纤维素、甲基纤维素以及药用淀粉等。
具体实施例方式
实施例1取蒲黄3000g，加水煎煮1～6次，第一次2～3小时，加10～15倍量水，第二次1～2小时，加8～16倍量水，合并煎液，静置沉淀8小时，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.30(70～75℃)的清膏，加辅料适量，混匀，干燥，制成颗粒，加润滑剂适量，压制成1000片，包薄膜衣，即得。
实施例2
取蒲黄6000g，如上1法制得清膏，另取聚乙醇200g与1/5量聚乙二醇400混合，再用胶体磨粉碎，然后加入余量聚乙二酸400混溶，另取微晶纤维45g，和过120目筛的干燥淀粉80g，混合均匀，制粒，压片，得蒲黄缓释片2000片。
实施例3取蒲黄6000g，按上1法制得清膏，另取乳糖200g，聚乙烯吡咯烷酮300g，羟丙基甲基纤维素800g，滑石粉300g备用。用羟丙基甲基纤维素与蒲黄提取清膏混匀，并加入乳糖，用聚乙烯吡咯烷酮制成微丸粒，压片，得3000片长效缓释片。
实施例4取蒲黄3000g，按上1述法制得清膏，另取PVPP200g，MCC174g，瓜耳胶260g，甘露醇350g，胶体二氧化硅50g，硬脂酸镁27g，糖精钠10g，薄荷香精120g混合均匀，并控制粒在35μm～80μm范围内，干法直接压片即得蒲黄分散片2000片。
权利要求
1.一种用于治疗血脂、胆固醇过高症的药物，含蒲黄主要成分，为片剂剂型，包括普通(含糖衣与薄膜)片，口崩片、咀嚼片、肠溶片、分散片、缓(控)释片等临床适宜的片剂剂型；
2.如权利要求1所述的片剂，其特征在于单剂量为每(粒)片中所含蒲黄主药材相当于1～10g。
全文摘要
本发明提供一种用于治疗血脂、胆固醇过高症的中药组方，含蒲黄主要成分，具有活血祛瘀，收敛止血，凉血消肿的功效，其各种制剂以及各种复方制剂在临床上主要用于行血、止痛、止血、降低血脂、胆固醇含量、防治冠心病、高脂血症、心肌梗塞等。并制成了各种片剂，包括普通(含糖衣与薄膜)片，口崩片、咀嚼片、肠溶片、分散片、缓(控)释片等临床适宜的片剂剂型及其制备的方法，该类片剂克服了原药物已有的水煎剂、胶囊剂等剂型不足的缺点，具有可避光、防潮、掩盖药物不良味感，崩解快以及携带与服用方便，用量准确且宜于保存和运输等优点，以保证药物疗效更好的发挥，方便临床应用。
文档编号A61K9/20GK1850215SQ200610020429
公开日2006年10月25日 申请日期2006年3月7日 优先权日2006年3月7日
发明者邓聪, 陈昭星, 石万棋, 支春, 李先楞, 左治国 申请人:四川国康药业有限公司