专利名称：一种治疗类风湿病的中药注射液的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗类风湿病的药物，属中药领域。
背景技术：
目前，治疗类风湿和类风湿病的药物一般是内服药或外敷药，内服药的药物有效成份要通过人体消化系统才被吸收，随血液循环运致患处，外用是通过经络系统或穴位将药物有效成份送到患处，产生作用。因此，有疗效慢，效果差的缺陷。一般的类风湿患者要长期吃药，严重的类风湿患者，还要常吃激素类药物，使类风湿患者疼痛难忍，行走困难，广大类风湿患者很希望有一种疗程短，见效快，效果好，价格又便宜的药物，以解除病人痛苦，恢复正常活动。
发明内容为克服现有治疗类风湿病药物的上述缺陷，本发明提供一种经改进后的治疗类风湿病的中药注射液，用以提高疗效，降低成本。
为解决其技术问题，本发明采用的技术方案是本发明选取的中药原料及组份的重百分比是水蛭10％-20％、秦艽20％-30％、金银花25％-35％、鱼腥草25％-35％。
其中选择水蛭是因为它是活血祛瘀药，其性味成苦、平、有毒，归经于肝、膀肝；功效是破血逐瘀，通经散瘀；主治血滞经闭，瘀瘕积聚，损伤瘀血。选择秦艽是因为它属祛风湿药，它性苦、辛、微寒，归经于肝、胆、胃；功效是除风湿，退虚热；主治风湿痹痛，骨蒸劳热，据报道，秦艽生物碱甲能影响垂体，使肾上腺皮质功能增强，故有抗炎作用。选择金银花是因为它属清热药，它的性味甘、寒，归经于肺、胃、心，功效清热解毒；主治风热感冒、热毒、血痢。选用鱼腥草是因为它属于消肿解毒药，它性辛、苦、微寒，有散肺热、解热毒、消痛肿的作用，内服为治痰肺，咳吐脓血的肺痛要药，此外它还可以用于痛肿疔疮，有消肿解毒的功效。
本发明药物的制备方法，包括如下步骤1、备齐各原料药，并分别粉碎后在乙醇溶液中浸泡7-14天，乙醇浓度可取85-95％，量为1000-1200ml。
2、除乙醇，过滤。在去渣后的药液中加入1100-1500ml蒸馏水，置于火上加热，乙醇随蒸气带走，即除去乙醇。然后加入助滤剂，具体步骤为先加入1-2％的活性炭随药液一起加热，30-35分钟后离火加入2-4％的精制滑石粉，搅拌静置后除去沉渣，用漏斗加滤纸过滤至符合要求。
3、配液，装瓶封口。在经过滤后的药液中按10％-15％的比例加入注射用水苯甲醇溶液，经精滤后装瓶，每支4ml，封口。
4、灭菌。采取湿热法灭菌，即将安瓿置于100℃开水中煮30分钟至60分钟。
用上述方法制成的中药注射剂为水溶液注射剂，每4ml药液相当于原生药0.6克。
本发明注射液的主要功能是祛风除湿，抗炎镇痛，通经活络，软硬消坚，活血化瘀，消肿止痛，用于治疗类风湿关节炎、风湿性关节炎、肩周炎、腰间盘突出、四肢麻木、坐骨神经痛、中风偏瘫、脑血管硬化等。
本发明注射液的用法及用量①肌肉注射；每日1-2次，每次4ml；②穴位注射0.3-1ml；③静脉滴注4-8ml；儿童减量为1-2ml，或遵医嘱，30天为一个疗程，轻者一个疗程，重者3-4个疗程。孕妇、冠心病、严重高血压患者忌用。
本发明注射液的优点是1、疗效迅速，一般注射一次就可明显止痛。
2、疗效高，对类风湿病有效率可达95％以上，治愈率可达80％左右。
3、对风湿性关节炎、中风偏瘫、跌打损伤等病患也有明显疗效。
4、该注射剂可采用水溶液注射剂，可供肌肉或穴位注射、静脉滴注。
具体实施方式下面通过本发明注射液治疗类风湿关节炎100例临床观察，进一步阐述本发明药物的有益效果。
1、一般资料本组100例类风湿病患者均是门诊病例。其中男43例，女57例，年龄20-30岁2例，31-40岁29例，41-50岁48例，51岁以上21例。
2、诊断标准①症状以小关节为主，多发性肿痛或小关节对称性肿痛，晨僵；单发者须认真与其他病区别，关节症状必须持续6周以上。
②体征受累关节肿胀、压痛，活动功能受限，畸形或强直，部分病例可有皮下结节；③实验室检查RE阳性，血沉(ESR)多增块；④X线检查重点受累关节具有典型类风湿关节炎X线所见；⑤分期早期——大多数受累关节功能活动明显受限，但X线片仅显示软组织肿胀及骨质疏松；中期——部分受累关节功能活动明显受限，X线片显示关节间隙变窄及不同程度腐蚀；晚期——多数受累关节出现各种畸形，纤维强直，活动困难，X线片显示关节严重破坏，脱位或融合。
3、治疗方法药物成份水蛭10％-20％、秦艽20％-30％、金银花25％-35％、鱼腥草25％-35％；剂型、注射液。使用方法肌肉注射，每日2次，每次4ml，或穴位注射，每日1次，每次0.3-1ml，或静脉滴注，每日2次，每次4-8ml，30天为一个疗程，轻者一个疗程，重者3-4个疗程。
4、疗效标准近期控制——经治疗后受累关节痛疼消失，关节功能改善或恢复正常，RF、ESR恢复正常，停药后可维持3个月以上；显效——受累关节肿痛明显好转或消失，RF、ESR基本正常，但关节肿痛尚未消失；有效——经治疗后受累关节疼痛或肿痛有好转；无效——经1——3个疗程治疗，受累关节肿痛无好转，功能活动仍不正常。
5、治疗结果经1-3个疗程治疗后，统计疗效近期控制80例，占80％，显效10例，占10％，有效5例，占5％，无效5例，占5％，总有效率95％。
6、典型病例病例1王某某，女，40岁，湖南桃源县农民，2000年4月5日初诊，患类风湿病，双手关节红肿疼痛已三年，曾在数家医院治疗未见明显好转，但服西药强的松有效，反复发作，经久未愈，经人推荐来本所就诊。见患者两手腕关节及五指关节均红肿疼痛，不能屈伸，生活不能自理。索阅患者病历近日一化验单报告RF和抗“O”均为阳性，ESR55mm/n，当日下午遂予类湿灵治疗，次日上午患者自述关节疼痛减轻一半，红肿明显消退。连续治疗30天后，关节红肿疼痛消失，能生活自理；治疗60天后化验血液RF和抗“O”均为阴性，ESR14mm/n，停药后随访至今尚未复发。
病例2罗方庭，男，50岁，湖南桃源县三阳镇贵山村人，于2000年11月患类风湿性关节炎，双手腕关节红肿热痛，2001年3月12日来我诊所就诊，给予类湿灵注射液4ml肌注，每日2次，经过连续两个月的治疗，现病已全愈，未复发。
病例3吴友香，女，54岁，湖南桃源县城关镇人，1997年患类风湿关节炎，双手腕关节疼痛，双膝关节红肿热痛，行走困难，给予类湿灵注射液4ml肌注，每日2次，连续8个月，停药半年后又巩固治疗1个月，现患者能自行行走，生活能自理。
病例4谌殷文，男，69岁，湖南省桃源县人，中风偏瘫，行走困难，经桃源县人民医院治疗效果好转，至2005年10月7日来本诊所就诊，用类湿灵注射剂，每日1次，每次4血，效果明显，现在行动方便。
病例5本发明人于12岁月时患类风湿，经各地医院治疗未见好转，至21岁时瘫痪，因此跟周汉清医师学徒，筛选中草药，提取针剂，在本人身上反复多次试验，经过2年的治疗，一是肌注，二是穴位，三是静脉点滴，经过这一番的治疗，现已获取很好的疗效，已能独立行走，至今未复发。
7、总结本发明注射液由水蛭、秦艽、金银花、鱼腥草组成，按规定比例配制而成，具有祛风除湿，抗炎镇痛，通经活络，活血化瘀，消肿止痛的功能，适合治疗类风湿关节炎，风湿性关节炎及肩周炎、腰间盘突出、四肢麻木、坐骨神经痛、中风偏瘫、脑血管硬化等症。近期控制率80％，总有效率95％。
下面通过实施例来进一步阐述本发明注射液的制备方法。
实施例1①按下列重量百分比备剂各中药原料水蛭10％、秦艽25％、金银花35％、鱼腥草30％；
②将步骤①中的原料药分别粉碎后，在1000-1200ml浓度为85％-95％的乙醇中浸泡7-14天；③过滤，除乙醇对浸泡药液去杂，过滤后，在滤液中加水1100ml-1500ml的蒸馏水，至于火上加温1-2小时，乙醇随蒸气挥发掉，再在药液中加入1-2％的活性炭继续加热30分钟离火，然后加入2-4％的精制滑石粉，搅拌静置后去掉沉渣，并用漏斗加滤纸3-5次过滤，即得符合要求的药液。
④配液，装瓶封口在经过滤后的药液中按10％-15％的比例加入注射用水苯甲醇溶液，经精滤后装瓶，每支4ml，封口；⑤灭菌采用湿热法灭菌，即将安瓿置于100℃开水中灭菌30至60分钟。
用上述方法制成的中药注射剂为溶液注射剂。
4ml药液相当于原生药0.6g。
实施例2①按下列重量百分比备齐各中药原料水蛭20％，秦艽20％，金银花25％，鱼腥草35％。
步骤同实施例1的②③④⑤实施例3①按下列重量百分比备齐各中药原料水蛭15％，秦艽30％，金银花30％，鱼腥草25％。
步骤同实施例1的②③④⑤。
权利要求
1.一种治疗类风湿病的中药注射液其特征是它由下列重量百分比的原料药组成水蛭10％-20％、秦艽20％-30％、金银花25％-35％和鱼腥草25％-35％。
2.权利要求1所述中药注射液的制备方法，其特征是它包括如下步骤①将备齐各原料药并分别粉碎后，在乙醇溶液中浸泡7-14天；②过滤、除乙醇在去渣后的药液中加入1100-1500ml蒸馏水，置于火上加热，使乙醇随蒸气挥发掉，然后加入1-2％的活性炭为助滤剂，并随药液一起加热，30-35分钟后离火，再加入2-4％的精制滑石粉，搅拌静置后除去沉渣，用漏斗加滤纸过滤至符合要求；③配液、装瓶封口在经过滤后的药液中按10％-15％的比例加入注射用水苯甲醇溶液，经精滤后装瓶，每支4ml；④灭菌采用湿热法灭菌，即将安瓿置于100℃开水中煮30至60分钟。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征是所述乙醇的浓度为85％-95％，用量为1000ml-1200ml。
全文摘要
一种治疗类风湿病的中药注射液，属中药领域。它主要由水蛭、秦艽、金银花和鱼腥草组成，经粉碎、乙醇浸泡，过滤，除乙醇，配液，装瓶和灭菌等工艺，制成适于肌肉注射、穴位注射或静脉点滴的中药注射液。该注射液具有祛风除湿、通风活络、活血化淤和消肿止痛的功效，疗效快，效果好，无毒副作用，经100例类风湿患者临床治疗，总有效率在95％；主治类风湿关节炎，对中风偏瘫的恢复期治疗也有明显的疗效。
文档编号A61P29/00GK1839989SQ20061003113
公开日2006年10月4日 申请日期2006年1月12日 优先权日2006年1月12日
发明者燕为本 申请人:燕为本