专利名称：一种中药组合物及其制备方法和用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药配方，尤其是一种治疗视网膜变性性疾病的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
随着感染性疾病的控制，视网膜变性性疾病目前已成为主要致盲眼病之一。以老年性黄斑变性为例，它导致老年人突然或进行性视力明显下降，严重影响老年人的生活质量。在65岁～74岁年龄段其发病率为18％，在74岁以上更高达30％，按照2001年国家有关部门公布的第五次全国人口普查统计数据计算，我国老年黄斑变性患者将到达1500万之多，广东省也将有接近100万的患者，随着我国人民生活水平和卫生保健水平的不断提高，人均寿命大大延长，因此老年黄斑变性的患者还将会越来越多。另一类严重危害青壮年视功能的视网膜变性性疾病之一就是视网膜色素变性，其发病率约为1/3000，它主要表现为双眼进行性的视野缩小、视力下降、夜盲、特征性的眼底改变，该病从幼童开始发病，许多患者到中青年就已经基本双目失明，严重影响劳动力，而且该病更具有遗传特性，患病家庭中往往兄弟姐妹几人不同程度地同时受累，给个人、家庭和社会造成极大的心理、经济和社会负担。
目前视网膜组织病理学和免疫细胞化学等研究表明，视网膜变性性疾病主要受损的是视网膜光感受器细胞，细胞凋亡或程序性细胞死亡是不同病因经各种病理机制最后导致感光细胞死亡及视网膜变性的共同病理学基础。由于光感受器细胞被认为是受损后不能再生的神经细胞，因此对此类疾病的治疗，世界各国科研人员高度重视，每年投入数以亿计美元的研究经费。迄今尝试的治疗研究包括基因治疗、视网膜移植、神经营养和抗感光细胞凋亡的药物治疗以及人工视觉等。虽然这些研究已经取得了一些令人瞩目的成就，但总体进展和疗效仍然不十分理想，视网膜变性性疾病的防治仍然是目前世界范围内的研究难点和热点。
发明内容
本发明的目的是提供一种副作用小、治疗效果好的中药组合物及其制备方法。
为达上述目的，本发明的一种中药组合物由以下重量份的原料药制成三七4～15份，黄芪10～30份，淫羊藿6～20份，丹参8～20份，山楂6～20份，菊花6～20份。
作为优化方案，本发明的中药组合物由以下重量份的原料药制成三七4～15份，黄芪10～30份，淫羊藿6～20份，丹参8～20份，山楂6～20份，菊花6～20份，黄精10～30份，麦冬10～30份。
本发明的中药组合物优化的方案是由以下重量份的原料药制成三七5～10份，黄芪15～20份，淫羊藿8～12份，丹参10～15份，山楂10～15份，菊花8～12份，黄精15～25份，麦冬15～20份。
本发明的最优方案为它由以下重量份的原料药制成三七5份，黄芪18份，淫羊藿10份，丹参12份，山楂10份，菊花10份，黄精20份，麦冬15份。
本发明的中药组合物可以制成丸剂、滴丸、片剂、胶囊剂、软胶囊、颗粒剂或口服液。
本发明的中药组合物作为制备治疗视网膜变性性疾病的药物的应用。
方中用三七、黄芪为方中君药，三七活血散瘀、消肿止痛，黄芪补气健脾、益气活血。两者相配，既使气旺而有助于血行，又行血不伤气，共治气虚血行不运。淫羊藿填精温阳以助阴精化生阳气，亦即“少火生气、阳中求阴“之意；丹参活血通经，祛瘀止痛，清心除烦，助君药以活血之功。以上共为臣药。山楂消食健胃，行气散瘀，以助行气散瘀；菊花散风清热，平肝明目，既可驱风清燥药之热，又可增强明目之功。二者共为佐药。黄精补肝肾而填精血，麦冬养阴润肺，清心除烦，养胃生津，合用则滋阴之力更强。二者共为使药。诸药合用，共助益气活血，健脾滋阴，补肾明目之功效，使血瘀得化，气阴虚得补，内热得清，则诸证自愈。
本发明的中药组合物的制备方法为三七、黄芪、淫羊藿、丹参、山楂、菊花六味药材中，取三七加50％乙醇，加热回流二次，每次1-3小时，合并醇提液，滤过，减压回收乙醇，所得浸膏备用；其余黄芪等五味药材，加水煎煮三次，第一次1-3小时，第二次1-1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.08(60℃)的浸膏，与前述浸膏合并，继续浓缩至相对密度为1.32～1.35(60℃)的稠膏。
本发明的中药组合物的又一种制备方法为三七、黄芪、淫羊藿、丹参、山楂、菊花、黄精、麦冬八味药材，取三七加50％乙醇，加热回流二次，每次1-3小时，合并醇提液，滤过，减压回收乙醇，所得浸膏备用；其余黄芪等七味药材，加水煎煮三次，第一次1-3小时，第二次1-1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.08(60℃)的浸膏，与前述浸膏合并，继续浓缩至相对密度为1.32～1.35(60℃)的稠膏。
以下分别说明各种常用剂型的制剂过程(1)、丸剂的制备取得到的稠膏，水泛为丸，干燥，原色打光，制成丸剂。
(2)、胶囊剂的制备取得到的稠膏，加入适量的硬脂酸，混匀、制粒、充填，制成胶囊剂。
(3)、片剂的制备取得到的稠膏，拌入适量硬脂酸，压成片剂。
(4)、颗粒剂的制备取得到的稠膏，加入适量淀粉，混匀、制成颗粒剂。
(5)、口服液的制备取得到的稠膏，加入蒸馏水，搅拌制成口服液。
(6)、滴丸的制备取聚二乙醇(PEG)6000在油浴上加热至135℃，再加入上述得到的稠膏，不断搅拌使其全部熔融，趁热过滤，滴入液体石蜡冷却液中冷却成丸。
(7)、软胶囊的制备将得到的稠膏与精制的大豆油混合制成囊化液，装入由明胶、阿拉伯胶、甘油和糖浆做成的囊壳内。
本发明的优点是组方合理，具有活血化瘀，止血抗凝的作用，组方中使用三七、黄芪为方中君药，三七活血散瘀、消肿止痛，黄芪补气健脾、益气活血，两者相配，既使气旺而有助于血行，又行血不伤气，共治气虚血行不运；开发了防治视网膜变性性疾病的中药新药，填补了临床安全、有效防治视网膜变性疾病的中药成药用药空白。以下结合一些实验例，来充分说明本发明的有益效果。
实验一、本发明中药组合物口服液对家兔体外溶栓和小鼠凝血时间的影响。
1.材料1.1药物本发明中药组合物口服液(以下简称本发明口服液)、复方血栓通胶囊(广东众生制药厂，批号031106)、三七粉(广东大翔药业有限公司提供，产地云南文山，批号040528)。
1.2实验动物和仪器NIH小鼠和新西兰兔均由中山大学实验动物中心提供。仪器美国贝克曼CX5CE全自动生化分析仪；CD-1700全自动血液分析仪，美国产。
1.3统计方法所有数据表示为X±S，实验数据采用独立样本t检验进行统计。
2.方法与结果2.1本发明口服液对小鼠凝血时间的影响凝血时间采用玻片法。取18～22g NIH小鼠60只，雌雄兼有，随机分成5组。用生理盐水作对照组，灌胃给药1h后摘眼球取血，以载玻片接取流出的血液一大滴，立即开始计时，用干燥针头挑动载玻片上的血液，至见到纤维蛋白丝为止。自血液流出至出现纤维蛋白丝的时间即为凝血时间。结果见表1，表明本发明口服液高剂量组、复方血栓通胶囊组和三七组均具有缩短小鼠凝血时间(P＜0.01)，促进止血的作用，与生理盐水组比较差异有显著性；本发明中药组合物口服液高剂量组的作用强度与复方血栓通胶囊组和三七组比较差异无统计学意义(P＞0.05)；本发明口服液低剂量组对小鼠凝血时间的影响与生理盐水组比较差异无显著性(P＞0.05)。
表1.本发明口服液对小鼠凝血时间的影响
●P＜0.01，与生理盐水组比较。
2.2本发明口服液对家兔血块的溶解作用取新西兰兔耳缘静脉血，把血液分别放入备好的50个试管中，每管血量为0.1ml，待凝成血块后(血块湿重80mg)，分成5组，每组10管。各组试管所加药物见表2。生理盐水组试管加等容量生理盐水2ml，置室温24h后，取出每管的血称量(湿重)。结果见表2，表明本发明口服液高、低剂量组、复方血栓通胶囊组和三七组均具有促进家兔血块溶解的作用，与生理盐水组比较差异有显著性；本发明口服液高、低剂量组和复方血栓通胶囊组的作用明显比单方三七强(P＜0.01)；本发明口服液高剂量组的作用强度明显优于复方血栓通胶囊组(P＜0.01)。
表2.本发明口服液对家兔血块的溶解作用
*P＜0.05，**P＜0.01，与生理盐水组比较。
3.讨论实验一结果表明本发明口服液既有缩短小鼠凝血时间，促进止血作用，又具有促进家兔血块溶解的作用；兼具止血与活血化瘀效能，有利于止血而不留瘀。而且本发明口服液促进家兔血块溶解的作用明显优于复方血栓通胶囊和单方三七，证明本发明口服液组方中其它中药也具祛瘀效能，有抗凝作用，故该药更适合于临床血管性疾病。而且方中黄芪具有补气健脾、益气活血的作用，黄精则补肝肾而填精血，故该药除有活血化瘀的作用外，尚有益气健脾滋阴的作用。
实验二、本发明中药组合物口服液对缺血再灌注损伤鼠视网膜电图的影响。
1材料与方法1.1实验动物及分组健康清洁级SD大鼠48只，雌雄不限，体重180～200g(中山大学实验动物中心)，饲养在正常昼夜周期环境中。动物随机分为正常组、模型组、本发明口服液低剂量组、本发明口服液高剂量组。每组12只大鼠。
1.2药品与仪器本发明中药组合物口服液，1g/ml(以下简称本发明口服液)。Neuropack-II型电生理仪(日本光电公司)，GrassPS-22光刺激器和全视野刺激球(美国LKC公司)。
1.3用药方法灌胃给药，低剂量组(本发明口服液15ml·kg-1·d-1)，高剂量组(本发明口服液30ml·kg-1·d-1)，正常组及模型组(等容生理盐水)，每天2次，连续给药7d后造模。
1.4视网膜缺血再灌注动物模型的建立SD大鼠用氯丙嗪注射液与氯胺酮注射液按1∶1容量混合(0.2ml/100g大鼠)腹腔注射麻醉，将连接生理盐水瓶输液管的4号半头皮针刺入大鼠单眼前房，避免伤及虹膜及晶状体，然后升高盐水瓶至与实验眼垂直距离150cm处，此高度可在眼内形成110mmHg(14.63kPa)的眼压，此时肉眼可见球结膜苍白，眼底镜检查(+8～+10D)可见视网膜血流完全阻断，视网膜苍白水肿。维持60min，而后降低盐水瓶达动物水平，拔出针头，可见眼结膜充血，视网膜血液重新灌注。术中及术后间断用氯霉素滴眼液点眼预防感染，待清醒后回笼。随机选择每只大鼠的一眼为处理眼，所有大鼠缺血前测ERG，测完后进行缺血再灌注处理，且分别在再灌注1d、3d、7d、15d，进行相应的ERG检测。正常组不进行缺血再灌注。
1.5视网膜电图(ERG)的检测刺激条件I8单次白光刺激，通频带为1～1000Hz。动物检查前暗适应2h，10％水合氯醛(3ml·kg-1)腹腔注射麻醉，0.5％托吡卡胺滴眼液点眼散大瞳孔，头部固定，测量眼安放自制银丝环状电极，电极尽量与角膜产生最大接触，避免产生尖端接触，电极线固定，参考电极置于舌头，接地电极置于尾部皮下组织，所有操作均在微弱的红灯下暗室内进行，检查前后用氯霉素滴眼液点眼，未检查眼用不透光黑布遮盖避光。每个时间点至少测量3次，间歇期间点0.9％生理盐水防止发生暴露性角膜炎，室温维持在20℃～25℃。记录ERG a波及b波振幅，测量方法a波的波幅值为基线到a波波谷这段距离所代表的振幅；b波的波幅值为a波波谷到b波波峰这段距离所代表的振幅。每个波幅值的单位均为微伏(μV)。
1.5统计学分析所有数据均用 表示，统计学处理采用SPSS10.0统计软件，组内用配对t检验，组间用单因素方差分析，P＜0.05为差异显著性的界值。
2结果2.1正常组SD大鼠的ERG正常组SD大鼠左眼ERG a波振幅为106.40±12.82μV，右眼ERG a波振幅为107.70±12.39μV，经过配对资料的t检验处理，二者比较差异无显著性的意义。左眼ERG b波振幅为197.50±35.84μV，右眼ERG b波振幅为205.90±20.87μV，经过配对资料的t检验处理，二者比较差异无显著性的意义。
2.2本发明口服液对RIR损伤大鼠ERG a波的影响再灌注前ERG a波振幅在各组之间进行两两比较，差异无显著性的意义。缺血再灌注后ERG a波振幅降低，在模型组，再灌注后各时间点的ERG a波振幅与再灌注前比较，差异有极显著性的意义(P＜0.01)，且随再灌注时间延长，ERG a波振幅逐渐降低。低剂量组、高剂量组与模型组在相同时间点比较ERG a波振幅变化，结果见表1。
表1本发明口服液对RIR损伤大鼠模型不同时间点ERG a波的影响
注与模型组相同时间点比较，1)P＜0.05；2)P＜0.01。
2.3本发明口服液对RIR损伤大鼠ERG b波的影响再灌注前ERG b波振幅在各组之间进行两两比较，差异无显著性的意义。在模型组大鼠，视网膜缺血再灌注后ERG b波振幅降低，再灌注后1d、3d、7d、15d的ERG b波振幅与再灌注前比较，差异有极显著性的意义(P＜0.01)，且随再灌注时间延长，ERG b波振幅逐渐降低。低剂量组在再灌注后1d、3d、7d、15d的ERG b波振幅与模型对照组比较，差异无显著性的意义。高剂量组大鼠ERG b波振幅相对恢复较好，在各时间点与模型对照组比较差异有极显著性的意义(P＜0.01)，结果见表2。
表2本发明口服液对RIR损伤大鼠模型不同时间点ERG b波的影响
注与模型组相同时间点比较，1)P＞0.05；2)P＜0.01。
3.讨论本实验利用升高鼠眼内压致视网膜血管断流以制造视网膜缺血模型。提高输液瓶高度至150cm可形成14.63kPa的压力，这一压力接近SD大鼠的体循环收缩压，故完全能够造成其视网膜血管断流。目前已知视网膜损害并非因压力引起，而是由于缺血再灌注损伤所致。
缺血再灌注损伤主要表现在电生理、生化、形态特征等方面的变化，其中最先发生的是电生理变化，而视网膜电图是视觉电生理中的代表性部分，是一种客观评价视功能的较成熟而有效的无创性方法。视网膜缺血再灌注损伤防护的目的就是阻止或延缓视神经细胞的死亡，从而防止视功能的继续损失，因此在视神经保护药物的研究中，视功能的评价非常重要。故本实验通过观察大鼠视网膜电图的变化，探讨本发明口服液对视网膜缺血再灌注损伤的防护作用。
ERG a波来自感受器层，它主要反应视网膜光感受器的电位变化；b波集中反应了视网膜双极细胞和Müller细胞的电活动，另外视网膜各层，特别是颗粒细胞层所有细胞都参与b波的形成。现有技术中已知，当视网膜缺血时首先影响b波，因产生b波组织对缺血的影响比产生a波的组织更明显。
本实验结果表明，正常组SD大鼠左、右眼ERG a波与b波的振幅差异无显著性的意义，故排除左、右眼对视网膜电图的影响，因此在模型组、低剂量组及高剂量组，每只大鼠随机选择一眼为处理眼，做缺血再灌注损伤模型。模型组在对视网膜恢复血液灌注后，ERG a波与b波的振幅均明显降低，且随着再灌注时间的延长呈持续性、进行性下降，提示在单纯恢复血液灌注后，视网膜功能的损害仍在继续，且持续时间较长，因此这部分损伤是由恢复血液供应的再灌注损伤所致。
本研究表明，本发明口服液对实验大鼠缺血再灌注损伤后视网膜电图中a波振幅的降低均有保护作用，并可有效保护实验大鼠缺血再灌注损伤后视网膜电图中b波振幅的降低，即本发明口服液对视网膜缺血再灌注损伤有保护作用。其作用机制可能与组方中三七、黄芪、丹参等成份有关。实验证明三七通过抑制钙通道防止钙超载等机制而发挥其抗缺血再灌注损伤的功能。黄芪具有增强超氧化歧化酶(SOD)活性，减轻脂质过氧损伤的作用。丹参中的丹参酮II-A磺酸钠和丹参素均可降低脂质过氧化物含量，稳定生物膜，并可提高SOD活性，具有抗自由基作用。
本发明中药组合物是根据疾病治则与中医药理论组方，按中药制剂技术精制而成，具有益气活血、补肾明目的作用，通过以上实验研究的结果均表明，本发明中药组合物可作为一种值得开发的新药，具有较高的临床应用价值。
具体实施例方式
实施例1本发明中药组合物的胶囊剂的制备取三七5g，黄芪18g，淫羊藿10g，丹参12g，山楂10g，菊花10g，黄精20g，麦冬15g，其中取三七加50％乙醇，加热回流二次，每次2小时，合并醇提液，滤过，减压回收乙醇，所得浸膏备用。其余黄芪等七味药材，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.08(60℃)的浸膏，与前述浸膏合并，继续浓缩至相对密度为1.32～1.35(60℃)的稠膏；取得到的稠膏，加入适量的硬脂酸，混匀、制粒、充填，制成胶囊剂。
实施例2本发明中药组合物的丸剂的制备取三七4g，黄芪10g，淫羊藿6g，丹参8g，山楂6g，菊花6g，黄精10g，麦冬10g，其中取三七加50％乙醇，加热回流二次，每次2小时，合并醇提液，滤过，减压回收乙醇，所得浸膏备用。其余黄芪等七味药材，加水煎煮三次，第一次1小时，第二次1小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.08(60℃)的浸膏，与前述浸膏合并，继续浓缩至相对密度为1.32～1.35(60℃)的稠膏；取得到的稠膏，水泛为丸，干燥，原色打光，制成丸剂。
实施例3本发明中药组合物的片剂的制备取三七15g，黄芪30g，淫羊藿20g，丹参20g，山楂20g，菊花20g，黄精30g，麦冬35g，其中取三七加50％乙醇，加热回流二次，每次3小时，合并醇提液，滤过，减压回收乙醇，所得浸膏备用。其余黄芪等七味药材，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.08(60℃)的浸膏，与前述浸膏合并，继续浓缩至相对密度为1.32～1.35(60℃)的稠膏；取得到的稠膏，加入适量的辅料，压成片剂。
实施例4、本发明中药组合物的口服液的制备取三七10g，黄芪20g，淫羊藿12g，丹参15g，山楂15g，菊花20g，黄精25g，麦冬20g，其中取三七加50％乙醇，加热回流二次，每次3小时，合并醇提液，滤过，减压回收乙醇，所得浸膏备用。其余黄芪等七味药材，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.08(60℃)的浸膏，与前述浸膏合并，继续浓缩至相对密度为1.32～1.35(60℃)的稠膏；取得到的稠膏，加入蒸馏水，搅拌制成口服液。
实施例5本发明中药组合物的颗粒剂的制备取三七9g，黄芪25g，淫羊藿15g，丹参18g，山楂12g，菊花15g，黄精10g，麦冬25g，其中取三七加50％乙醇，加热回流二次，每次3小时，合并醇提液，滤过，减压回收乙醇，所得浸膏备用。其余黄芪等七味药材，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.08(60℃)的浸膏，与前述浸膏合并，继续浓缩至相对密度为1.32～1.35(60℃)的稠膏；取得到的稠膏，加入适量淀粉，混匀、制成颗粒剂。
实施例6本发明中药组合物的胶囊剂的制备取三七10g，黄芪25g，淫羊藿12g，丹参12g，山楂12g，菊花12g，黄精25g，麦冬20g，其中取三七加50％乙醇，加热回流二次，每次2小时，合并醇提液，滤过，减压回收乙醇，所得浸膏备用。其余黄芪等七味药材，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.08(60℃)的浸膏，与前述浸膏合并，继续浓缩至相对密度为1.32～1.35(60℃)的稠膏；取得到的稠膏，加入适量的硬脂酸，混匀、制粒、充填，制成胶囊剂。
实施例7、本发明中药组合物的口服液的制备取三七5g，黄18g，淫羊藿12g，丹参12g，山楂10g，菊花20g，其中取三七加50％乙醇，加热回流二次，每次3小时，合并醇提液，滤过，减压回收乙醇，所得浸膏备用。其余黄芪等五味药材，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.08(60℃)的浸膏，与前述浸膏合并，继续浓缩至相对密度为1.32～1.35(60℃)的稠膏；取得到的稠膏，加入蒸馏水，搅拌制成口服液。
实施例8本发明中药组合物的胶囊剂的制备取三七5g，黄芪18g，淫羊藿10g，丹参12g，山楂10g，菊花10g，其中取三七加50％乙醇，加热回流二次，每次2小时，合并醇提液，滤过，减压回收乙醇，所得浸膏备用。其余黄芪等五味药材，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.08(60℃)的浸膏，与前述浸膏合并，继续浓缩至相对密度为1.32～1.35(60℃)的稠膏；取得到的稠膏，加入适量的硬脂酸，混匀、制粒、充填，制成胶囊剂。
实施例9本发明中药组合物的滴丸的制备取三七5g，黄芪18g，淫羊藿10g，丹参12g，山楂10g，菊花10g，黄精20g，麦冬15g，其中取三七加50％乙醇，加热回流二次，每次2小时，合并醇提液，滤过，减压回收乙醇，所得浸膏备用。其余黄芪等七味药材，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.08(60℃)的浸膏，与前述浸膏合并，继续浓缩至相对密度为1.32～1.35(60℃)的稠膏；取聚二乙醇(PEG)6000在油浴上加热至135℃，再加入上述得到的稠膏，不断搅拌使其全部熔融，趁热过滤，滴入液体石蜡冷却液中冷却成丸。
实施例10本发明中药组合物的软胶囊剂的制备取三七5g，黄芪18g，淫羊藿10g，丹参12g，山楂10g，菊花10g，黄精20g，麦冬15g，其中取三七加50％乙醇，加热回流二次，每次2小时，合并醇提液，滤过，减压回收乙醇，所得浸膏备用。其余黄芪等七味药材，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.08(60℃)的浸膏，与前述浸膏合并，继续浓缩至相对密度为1.32～1.35(60℃)的稠膏；将得到的稠膏与精制的大豆油混合制成囊化液，装入由明胶、阿拉伯胶、甘油和糖浆做成的囊壳内。
实施例11本发明中药组合物的滴丸的制备取三七5g，黄芪18g，淫羊藿12g，丹参12g，山楂10g，菊花20g，其中取三七加50％乙醇，加热回流二次，每次3小时，合并醇提液，滤过，减压回收乙醇，所得浸膏备用。其余黄芪等五味药材，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.08(60℃)的浸膏，与前述浸膏合并，继续浓缩至相对密度为1.32～1.35(60℃)的稠膏；取聚二乙醇(PEG)6000在油浴上加热至135℃，再加入上述得到的稠膏，不断搅拌使其全部熔融，趁热过滤，滴入液体石蜡冷却液中冷却成丸。
实施例12本发明中药组合物的软胶囊剂的制备取三七5g，黄芪18g，淫羊藿10g，丹参12g，山楂10g，菊花10g，其中取三七加50％乙醇，加热回流二次，每次2小时，合并醇提液，滤过，减压回收乙醇，所得浸膏备用。其余黄芪等五味药材，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.08(60℃)的浸膏，与前述浸膏合并，继续浓缩至相对密度为1.32～1.35(60℃)的稠膏；将得到的稠膏与精制的大豆油混合制成囊化液，装入由明胶、阿拉伯胶、甘油和糖浆做成的囊壳内。
权利要求
1.一种中药组合物，其特征在于它由以下重量份的原料药制成三七4～15份，黄芪10～30份，淫羊藿6～20份，丹参8～20份，山楂6～20份，菊花6～20份。
2.根据权利要求1所述的一种中药组合物，其特征在于它由以下重量份的原料药制成三七4～15份，黄芪10～30份，淫羊藿6～20份，丹参8～20份，山楂6～20份，菊花6～20份，黄精10～30份，麦冬10～30份。
3.根据权利要求2所述的一种中药组合物，其特征在于它由以下重量份的原料药制成三七5～10份，黄芪15～20份，淫羊藿8～12份，丹参10～15份，山楂10～15份，菊花8～12份，黄精15～25份，麦冬15～20份。
4.根据权利要求3所述的一种中药组合物，其特征在于它由以下重量份的原料药制成三七5份，黄芪18份，淫羊藿10份，丹参12份，山楂10份，菊花10份，黄精20份，麦冬15份。
5.根据权利要求1、2、3或4所述的一种中药组合物，其特征在于它可以制成丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、滴丸或软胶囊。
6.根据权利要求1、2、3或4所述的一种中药组合物，作为制备治疗视网膜变性性疾病的药物的应用。
7.一种制备权利要求1所述的中药组合物的方法，其特征在于它包括如下骤，三七、黄芪、淫羊藿、丹参、山楂、菊花六味药材中，取三七加50％乙醇，加热回流二次，每次1-3小时，合并醇提液，滤过，减压回收乙醇，所得浸膏备用；其余黄芪等五味药材，加水煎煮三次，第一次1-3小时，第二次1-1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成60℃相对密度为1.08的浸膏，与前述浸膏合并，继续浓缩至60℃相对密度为1.32～1.35的稠膏。
8.一种制备权利要求2所述的中药组合物的方法，其特征在于它包括如下步骤，三七、黄芪、淫羊藿、丹参、山楂、菊花、黄精、麦冬八味药材中，取三七加50％乙醇，加热回流二次，每次1-3小时，合并醇提液，滤过，减压回收乙醇，所得浸膏备用；其余黄芪等七味药材，加水煎煮三次，第一次1-3小时，第二次1-1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成60℃相对密度为1.08的浸膏，与前述浸膏合并，继续浓缩至60℃相对密度为1.32～1.35的稠膏。
全文摘要
本发明公开了一种副作用小、治疗效果好的中药组合物，包括三七、黄芪、淫羊藿、丹参、山楂、菊花六味药材，将三七粉碎通过醇提，制得浸膏备用；其余黄芪等五味药材，加水煎煮，滤液减压浓缩成浸膏，与前述浸膏合并，继续浓缩制得稠膏，可用于作为制备治疗视网膜变性性疾病的药物的应用。本发明组方合理，具有活血化瘀，止血抗凝的作用，既使气旺而有助于血行，又行血不伤气，共治气虚血行不运；开发出了防治视网膜变性性疾病的中药新药，填补了临床安全、有效防治视网膜变性疾病的中药成药用药空白。
文档编号A61K36/88GK101023999SQ20061003364
公开日2007年8月29日 申请日期2006年2月17日 优先权日2006年2月17日
发明者唐仕波, 李勋赤, 唐细兰 申请人:中山大学中山眼科中心