专利名称：一种用于戒毒的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药领域，涉及一种用于戒毒的中药组合物。
背景技术：
近年来，吸毒者的数目急剧上升，这是全球最严重的社会问题之一。联合国公布的统计数字是全球吸毒人数已超过8000万人，我国官方公布的吸毒人数是100多万人。虽然各国政府都采取了许多措施，但还是屡禁不止，仍然严重危害着青少年的身心健。目前用于解毒的药物以西药为主，但是，很多吸毒者长期使用毒品，导致了肝、肾等器官的严重损伤，而西药本身的副作用，使吸毒者在西药强制戒毒过程中，肝肾承受更重的负担而产生不良的反应，给戒毒者带来很大的痛苦，很多戒毒者由于难以忍受而半途而废。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于戒毒的中药组合物。
本发明从排毒、解毒的治疗原则出发，选择一些具有清热解毒，镇静安神，健脾开胃，养血益气，解毒排毒等功能的纯天然中草药为配方，通过调解人体内各脏腑功能，以达到养血安神，镇静祛烦，排除焦虑，从而实现戒断毒瘾的的目的。
本发明的中药组合物，由以下重量比份的原料药以常规的工艺制备而成米壳20～40份 车前子10～20份五味子10～20份枸杞子20～35份柏子仁10～25份党参20～40份 陈皮10～18份 白术10～18份焦三仙10～30份厚朴10～24份 砂仁6～18份 紫草15～30份黄芪25～50份 茯苓12～24份 清夏10～18份 番泄叶6～15份夜交藤10～30份炒枣仁18～30份远志12～20份 合欢皮20～30份大枣10～20份 鸡内金10～25份大茴香5～15份 生山楂10～25份青羊角20～35份金银花20～30份甘草5～12份本发明的中药组合物，可采用中药药剂学的常规工艺及辅料，制备成任何一种中药口服制剂。
表6 稳定剂与抗氧剂合用的注射用盐酸万古霉素在60℃条件下的稳定性
上述结果说明，在组合物中合用稳定剂与抗氧剂后，于60℃条件下放置15天，万古霉素效价变化不明显，粉末外观无变化，处方18、19的各种稳定剂与抗氧剂的用量较少。
实施例4注射用盐酸万古霉素制备按照实施例3中组分19的配比，取万古霉素盐酸盐，加入稳定剂柠檬酸、甘氨酸、谷氨酰胺和抗氧剂L-半胱氨酸，加注射用水溶解后，用HCL或NaOH调节pH至2.0～4.0，加入0.05％(W/V)的活性炭，室温搅拌30分钟，粗滤除去活性炭后，用0.45μm的微孔滤膜精滤，分装于15mL的管制瓶中，每瓶5mL。置冷冻干燥机制品室板层上，-45℃预冻约6～7小时。开启捕水器制冷开关，于预冻保温结束后开启真空泵，当真空度读数降至10帕以下时，逐渐升高制品室温度至-20℃，保温约5～10小时，继续升高制品室温度至-5℃，保温约20～25小时。当制品温度与板层温度接近时，继续升高板层温度至约30℃并保温3小时。共冷冻干燥约36小时，充氮气、压塞，轧盖，得到注射用盐酸万古霉素。
将制备得到的注射用盐酸万古霉素置于60℃条件下，分别于0、15天取样，测定万古霉素效价和溶液的颜色，结果参见表7。
表7 调节不同pH的注射用盐酸万古霉素在60℃条件下的稳定性
结果说明，冻干时溶液的pH对产品的稳定性有一定的影响，溶液的pH大于4.0或小于2.0时，所制备的冻干粉末稳定性较差，因此在制备中应调节溶液的pH在2.0～4.0之间。
实施例5注射用盐酸万古霉素长期稳定性考察取万古霉素盐酸盐1500g，加入柠檬酸7.5g、甘氨酸15.0g、谷氨酰胺37.5g、抗氧剂L-半胱氨酸30.0g，加注射用水溶解后，用HCL或NaOH调节pH至2.0～4.0，加入0.05％(W/V)的活性炭，室温搅拌30分钟，粗滤除去活性炭后，用0.45μm的微孔滤膜精滤，分装于15mL的管制瓶中，每瓶5mL。置冷冻干燥机制品室板层上，-45℃预冻约6～7小时。开启捕水器制冷开关，于预冻保温结束后开启真空泵，当真空度读数降至10帕以下时，逐渐升高制品室温度至-20℃，保温约5～10小时，继续升高制品室温度至-5℃，保温约20～25小时。当制品温度与板层温度接近时，继续升高板层温度至约30℃并保温3淡食物调理。
各剂型用量如下汤剂本发明药物配方中各组成药物的比分以g为计量单位，水煎提取。每日一剂，口服，每日三次，饭后30分钟服用，连服七天。
胶囊剂每日三次，每次6粒(每粒0.5g)连服七天。
颗粒剂每日三次，每次30g，温水冲服，连服七天。
4、判定标准患者通过治疗后4.1中医疗征象脉象平和，一息四至，舌象失红，圆润，不滑不燥。
4.2体征面色红润，双目有神，各项生理指标达到正常标准。
4.3尿液检查呈阴性。
5、检验方法5.1中医征象根据舌象，脉象加以辨证。
5.2实验室检查服药七天后，休息一至五天，做尿检。
6、治疗结果经过七天治疗后157例患者自述，心烦失眠症状消失，原来怕冷怕光的患者，自述不怕冷，不怕光。焦虑感消失，能静下来看电视及做家务，周身有力气，头面部的丘疹经治疗后结痂愈合，便秘的症状明显好转，临床症状消失。1例患者，服药3天后，自断服药，自动放弃治疗，无效。临床治疗情况结果统计见表3，其中有效率98.42％，无效率1.58％。
表3临床治疗情况结果统计
本发明的药物为纯中药制剂，无毒、无副作用，经动物实验及临床观察，对戒断毒瘾有明显的效果。
具体实施例方式
实施例1、本发明水煎剂的制备配方以重量比份计米壳20份 车前子10份五味子10份枸杞子20份柏子仁25份党参40份 陈皮18份 白术18份焦三仙15份厚朴20份 砂仁10份 紫草25份黄芪25份 茯苓12份 清夏10份 番泄叶6份夜交藤30份炒枣仁30份远志20份 合欢皮30份大枣15份 鸡内金18份大茴香10份生山楂15份青羊角25份金银花25份甘草10份工艺采用制备水煎剂的常规工艺制备成水煎剂。
实施例2、本发明胶囊剂的制备配方以重量比份计米壳30份 车前子15份五味子15份枸杞子30份柏子仁10份党参20份 陈皮10份 白术10份焦三仙30份厚朴24份 砂仁18份 紫草30份黄芪50份 茯苓24份 清夏18份 番泄叶15份夜交藤20份炒枣仁25份远志16份 合欢皮25份大枣10份 鸡内金10份大茴香5份 生山楂10份青羊角35份金银花30份甘草12份工艺采用制备胶囊剂的常规工艺及辅料制备成胶囊剂。
实施例3、本发明颗粒剂的制备配方以重量比份计米壳40份 车前子20份五味子20份枸杞子35份柏子仁15份党参30份 陈皮14份 白术14份焦三仙10份厚朴10份 砂仁6份 紫草15份黄芪35份 茯苓20份 清夏14份 番泄叶10份夜交藤10份炒枣仁18份远志12份 合欢皮20份大枣20份 鸡内金25份大茴香15份生山楂25份青羊角20份金银花20份甘草5份工艺采用制备颗粒剂的常规工艺及辅料制备成颗粒剂。
实施例4、本发明片剂的制备配方以重量比份计米壳30份 车前子15份五味子15份枸杞子28份柏子仁17份党参30份 陈皮14份 白术15份焦三仙20份厚朴18份 砂仁12份 紫草22份黄芪35份 茯苓18份 清夏15份 番泄叶10份夜交藤20份炒枣仁25份远志16份 合欢皮25份大枣15份 鸡内金18份大茴香10份生山楂17份青羊角28份金银花25份甘草8份工艺采用制备片剂的常规工艺及辅料制备成片剂。
实施例5、本发明散剂的制备配方以重量比份计米壳30份 车前子15份五味子15份枸杞子28份柏子仁17份党参30份 陈皮14份 白术15份焦三仙20份厚朴18份 砂仁12份 紫草22份黄芪35份 茯苓18份 清夏15份 番泄叶10份夜交藤20份炒枣仁25份远志16份 合欢皮25份大枣15份 鸡内金18份大茴香10份生山楂17份青羊角28份金银花25份甘草8份工艺采用制备散剂的常规工艺制备成散剂。
实施例6、本发明丸剂的制备配方以重量比份计米壳30份 车前子15份五味子15份枸杞子28份柏子仁17份党参30份 陈皮14份 白术15份焦三仙20份厚朴18份 砂仁12份 紫草22份黄芪35份 茯苓18份 清夏15份 番泄叶10份夜交藤20份炒枣仁25份远志16份 合欢皮25份大枣15份 鸡内金18份大茴香10份生山楂17份青羊角28份金银花25份甘草8份工艺采用制备丸剂的常规工艺及辅料制备成丸剂。
权利要求
1.一种用于戒毒的中药组合物，由以下重量比份的原料药以常规的工艺制备而成米 壳20～40份车前子10～20份五味子10～20份枸杞子20～35份柏子仁10～25份党 参20～40份陈 皮10～18份白 术10～18份焦三仙10～30份厚 朴10～24份砂 仁6～18份 紫 草15～30份黄 芪25～50份茯 苓12～24份清 夏10～18份番泄叶6～15份夜交藤10～30份炒枣仁18～30份远 志12～20份合欢皮20～30份大 枣10～20份鸡内金10～25份大茴香5～15份 生山楂10～25份青羊角20～35份金银花20～30份甘 草5～12份。
2.如权利要求1所述用于戒毒的中药组合物，其特征在于采用中药药剂学的常规工艺及辅料，制备成任何一种中药口服制剂。
3.如权利要求2所述用于戒毒的中药组合物，其特征在于采用制备水煎剂的常规工艺制备成水煎剂。
4.如权利要求2所述用于戒毒的中药组合物，其特征在于采用制备颗粒剂的常规工艺及辅料制备成颗粒剂。
5.如权利要求2所述用于戒毒的中药组合物，其特征在于采用制备片剂的常规工艺及辅料制备成片剂。
6.如权利要求2所述用于戒毒的中药组合物，其特征在于采用制备散剂的常规工艺制备成散剂。
7.如权利要求2所述用于戒毒的中药组合物，其特征在于采用制备胶囊剂的常规工艺及辅料制备成胶囊剂。
8.如权利要求1所述用于戒毒的中药组合物，其特征在于采用制备丸剂的常规工艺及辅料制备成丸剂。
全文摘要
本发明提供了一种用于戒毒的中药组合物，该药物由米壳、车前子、五味子、枸杞子、柏子仁、党参、陈皮、白术、焦三仙、厚朴、砂仁、紫草、黄芪、茯苓、清夏、番泄叶、夜交藤、炒枣仁、远志、合欢皮、大枣、鸡内金、大茴香、生山楂、青羊角、金银花、甘草以常规的工艺制备而成。本发明以排毒、解毒的治疗原则，通过调解人体内各脏腑功能，以达到养血安神，镇静祛烦，排除焦虑，从而实现戒断毒瘾的的目的。本发明的药物为纯中药制剂，无毒、无副作用；经动物实验及临床观察，对戒断毒瘾有明显的效果。
文档编号A61K35/32GK1857661SQ20061004193
公开日2006年11月8日 申请日期2006年3月10日 优先权日2006年3月10日
发明者邓丽菊 申请人:邓丽菊