专利名称：一种治疗妇科炎症的药物组合物及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗妇科炎症的药物组合物，特别是一种纯天然治疗妇科炎症的药物组合物。
背景技术：
妇科炎症是妇女的常见病和多发病，给患者带来诸多痛苦，严重影响广大妇女的身体健康。目前，西医治疗多用硝咪唑类抗微生物药如甲硝唑栓、甲硝唑凝胶及硝酸益康唑和硝酸咪康唑等用于妇科炎症的治疗。尽管治疗效果尚可，但长期反复使用势必造成患者阴道中菌群的失调和耐药性。这就需要恢复患者阴道的正常微生物环境，而不是同时将厌氧菌、需氧菌、真菌等全部杀死。因为，这样反而会进一步破坏微生态环境。因此，本发明针对上述技术的不足，采用纯天然中药，经过科学组方和精心研制，既能益气养血、清热解毒，又能清热燥湿以维持正常微生物环境，为进一步满足广大女性患者的用药需求，提供了一个抗菌消炎比较满意的中药制剂。
发明内容
本发明的目的是要进一步满足广大女性患者的用药需求，提供一种具有适应广泛、疗效好，副作用小、顺从性高等优点的治疗妇科炎症的药物组合物，本发明的目的可以采取以下方法来实现一种治疗妇科炎症的药物组合物，其特征是它由下列原料和药学上可接受的附加剂组成片剂、胶囊、栓剂、泡沫剂、凝胶剂、软膏剂(重量份)一枝香50-500 地肤子50-500 苦参25-500 白术25-500当归25-500其配方优选为(重量份)一枝香200，地肤子150 苦参100 白术100 当归150
所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上硬脂酸、半合成脂肪酸脂、凡士林、液状石蜡、司盘-80、吐温-80、卵磷脂、十二烷基硫酸钠、二甲亚砜、氮酮、甘油、明胶、聚乙二醇、聚乙二醇-32甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、HPMC、CMC-Na、对羟基苯甲酸乙酯、麻油、大豆油、花生油、酒石酸、柠檬酸、碳酸氢钠、丙二醇、卡波姆、PVA、海藻酸盐、西黄耆胶。
所述的片剂可以为普通的片剂、阴道泡腾片或其它各种适宜的片剂，可以用适宜的包衣材料包衣也可不包衣。
所述的胶囊可以为普通的胶囊、软胶囊、泡腾胶囊、控释阴道胶囊或其它各种适宜的胶囊。
所述的栓剂可以为普通的栓、泡腾栓、软胶囊栓或其它各种适宜的栓剂。
本发明将以上中药配伍，产生了协同作用，应用范围扩大，同时又避免了西药广谱杀菌可能引起的菌群失调等副作用。还可广泛用于妇科炎症如滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎及混合型阴道炎的治疗。
具体实施例方式
实施例1(1)按重量百分比备好下述原料一枝香200克，地肤子150克 苦参100克 白术100克 当归150克(2)取地肤子、苦参加水煎煮、浓缩、加入乙醇沉淀、回收乙醇、浓缩成浸膏状备用；(3)取一枝香、白术、当归加乙醇回流、过滤、浓缩成浸膏状备用(4)将上述分别浓缩的两种浸膏混合、干燥、过筛、制粒，制成适宜的制剂(妇炎定)。
(5)取上述两种浸膏粉碎成细粉备用；将碳酸氢钠在60℃干燥2小时，枸橼酸在105℃干燥1小时，分别研细，过100目筛备用；将聚氧乙烯硬脂酸酯加热熔融，用无水氯化钙脱水后，滤除氯化钙备用；取聚氧乙烯硬脂酸酯加热熔融后，在搅拌下分别加入上述甲硝唑、硝酸咪康唑、碳酸氢钠、枸橼酸细粉，充分搅匀，注模，冷却，脱膜，包装即得妇炎定泡腾栓。
实施例2
片剂按重量比备好下述原料(1)一枝香500克，地肤子450克 苦参300克 白术300克 当归300克(2)称取上述原料药物同实例1法制得浸膏，粉碎成细粉，与适量辅料混匀，制粒，干燥，压片，即得妇炎定片。
实施例3称取一枝香500克，地肤子400克，苦参250克，白术250克，当归250克同实例1法制得浸膏制成细粉备用；枸橼酸、碳酸氢钠分别粉碎成细粉备用；上述细粉与适量辅料混匀，以PVPK30的无水乙醇溶液为粘合剂制粒，干燥，压片，即得妇炎定泡腾片。
实施例4胶囊剂按重量比称取一枝香500克，地肤子450克，苦参300克，白术300克，当归300克同实例1法制得浸膏制成细粉与适量辅料混匀，灌胶囊，包装即得妇炎定胶囊。
实施例5取同上法1制得的浸膏细粉，加入液状石蜡适量搅匀备用；另取凡士林、卵磷脂适量，加热熔化，温度降至约50℃，加入上述备用物，充分搅匀，压制成软胶囊，包装即得妇炎定软胶囊。
实施例6取适量硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、白凡士林、司盘-60、吐温-60加热熔化，持油相温度在70～80℃；另取适量甘油、山梨酸、水加热至70～80℃，在搅拌下加入至油相中，继续搅拌至60℃左右，缓缓加入同上法1制得的浸膏细粉，继续搅拌至成型，分装即得妇炎定软膏。
为了更好的理解本发明，以下进一步阐述本发明药物在临床的作用效果，而非对本发明作用的限制。
具体临床应用如下1.临床对象本发明治疗组中90例，男60例，女30例。治疗组52例，对照组38例，病程1～3年。一般使用本发明药物片剂3个疗程，每个疗程3个月。对照组给甲硝唑片口服，每日三次，时间和用药组一样，连续服用9个月。其它对照组情况见下表。临床试验结果如下说明治疗组效果明显好于对照组(见表1)。
表1两组临床结果比较表
本发明的特点是1.系全天然药物制剂，具有益气养血、清热解毒，清热燥湿之功，其在临床使用中疗效好、周期短、价格低、无严格适应症和毒副作用；2.采用口服剂型，使用方便，口感好，患者易接受；3.标本兼治，疗效显著、并能维持正常微生物环境；4.治疗费用低，较常规治疗可节省费用50％以上。
权利要求
1.一种治疗妇科炎症的药物组合物，其特征是它由下列主要原料为组分组成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述范围都有较好的疗效，本发明的药物含有一枝香50-500 地肤子50-500 苦参25-500 白术25-500当归25-500
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是配方最佳量为一枝香200，地肤子150 苦参100 白术100 当归150
3.根据权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征是包括如下步骤(1)按配方比例称取一枝香、地肤子、苦参、白术、当归等各原料按重量比备好；(2)取地肤子、苦参加水煎煮、浓缩、加入乙醇沉淀、回收乙醇、浓缩成浸膏状备用；(3)取一枝香、白术、当归加乙醇回流、过滤、浓缩成浸膏状备用(4)将上述分别浓缩的两种浸膏混合、干燥、过筛、制粒，制成片剂或制成药剂学上任何一种药剂。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上柠檬酸、碳酸氢钠、尼泊金乙酯、酒石酸、卵磷脂、十二烷基硫酸钠、甘油、明胶、聚乙二醇、甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、丙二醇、糊精、乙醇、干淀粉等。
5.所述本发明中药制剂为片剂、颗粒剂、胶囊剂中的任意一种，如糖浆剂、颗粒剂、胶囊、片剂等；所述的胶囊可以为普通的胶囊、泡腾胶囊或其它各种适宜的胶囊；所述的片剂可以为普通的片剂、泡腾片、分散片或其它各种适宜的片剂，可以用适宜的包衣材料包衣也可不包衣；内服优选片剂，外用优选泡腾栓剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗妇科炎症的药物组合物及其制备方法。它由一枝香、地肤子、苦参、白术、当归等组分构成，其制备方法包括如下步骤按配方比例称取地肤子、苦参加水煎煮、浓缩、加入乙醇沉淀、回收乙醇、浓缩成浸膏状1；一枝香、白术、当归加乙醇回流、过滤、浓缩成浸膏状2；将上述分别浓缩的两种浸膏混合、干燥、过筛、制粒，制成片剂或制成药剂学上任何一种药剂。本发明系全天然药物制剂，具有益气养血、清热解毒，清热燥湿之功，还能维持正常微生物环境；其在临床使用中疗效好、周期短、价格低、无严格适应症和毒副作用；它配方合理、工艺严格，采用内服和外用剂型，使用非常方便，患者易能接受；与同类西药相比，疗效显著，治疗费用低，较常规治疗可节省费用50％以上，是一种具有适应广泛、疗效好能治疗各种妇科炎症的药物组合物。
文档编号A61K9/00GK1919271SQ20061005224
公开日2007年2月28日 申请日期2006年6月30日 优先权日2006年6月30日
发明者杨熠锴 申请人:杨熠锴