专利名称：一点红总黄酮及其药物组合物生产方法
技术领域：
本发明涉及一种中药有效成分的生产方法，具体来说，涉及中药一点红总黄酮类(Flavones)化学成分的生产方法。本发明还涉及一种具有清热解毒作用的药物的生产方法，所述药物可用于治疗感冒、流行性感冒、腮腺炎、咽喉炎、扁桃体炎或气管炎等疾病。本发明属于医药领域。
背景技术：
菊科植物一点红，是一种常用的治疗炎症、蚊虫叮咬、结膜炎、风湿病、创伤等的一种植物药，含有吡咯双烷类生物碱和黄酮类化合物，且黄酮类化合物是其抗炎和抗氧化作用的活性成分。
一点红黄酮类物质含量较高，而黄酮类物质是一类生理活性较强的化合物。一点红具有很好的清热解毒和抗炎药理作用。但一点红活性成分的生产工艺研究报道较少。对一点红的复方药物的生产工艺研究也很少。
发明内容
为了有效地开发和利用中药一点红，本发明提供了一点红黄酮类物质的生产方法及其药物组合物和医药应用。
为此，本发明的目的之一是提供一种一点红总黄酮提取物的生产方法。
本发明的目的之二是提供一种含一点红的中药组合物及其生产方法和医药用途为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案一种提取一点红总黄酮的方法，其特征在于包括用水作为溶剂提取一点红的步骤。
其中，所述的提取，可以为常规的中药提取方法，例如浸泡提取、煎煮提取或者渗滤提取等，本发明优选采用水煎煮提取。
本发明还提供一种将一点红与其它中药原料混合在一起进行提取，即按重量份计算，一点红1000份，一枝黄花750份，生姜63份，板蓝根625份，混和后用水作为溶剂进行提取，提取液浓缩至清膏。
作为具体实施方案之一，本发明提供一种具有清热解毒作用的药物的生产方法，其中所述的药物按重量份计算，包含如下主药成分一点红1000份，一枝黄花750份，生姜63份，板蓝根625份，甘草375份，所述方法包括如下步骤(1)将一点红、一枝黄花和生姜混和后用水作为溶剂进行提取，提取液浓缩成清膏；(2)将板蓝根用水作为溶剂进行提取，提取液浓缩至适量，加乙醇适量进行沉淀，静置后过滤，滤液回收乙醇后浓缩成清膏；(3)将步骤(1)和步骤(2)所得到的清膏合并，浓缩成稠膏；(4)将甘草粉碎成细粉，并将甘草细粉和适量的稀释剂与步骤(3)所得到的稠膏混匀，制成颗粒。
本发明所述术语“清膏”，“稠膏”，除有特别说明外，即指中药提取浓缩中常用的术语“清膏”，“稠膏”。
上述乙醇沉淀浓度，溶液的含醇量，可以为50％～80％，优选为60％～70％。
本发明所述的方法，其中步骤(4)制粒中，将所述的稠膏加入1～2倍(重量)的水，搅拌使充分溶解作为粘合剂，甘草细粉和稀释剂混匀后用所述粘合剂制成颗粒。
可以采用制剂上常规的制粒工艺进行制粒。作为优选方案，本发明的制粒是将甘草细粉和稀释剂置于沸腾干燥制粒机中混匀后，以上述所述粘合剂作为喷液进行制粒。
上述所得到的颗粒，可以进一步制成适宜的制剂。例如，作为本发明优选方案之一，将上述所得到的颗粒，与适量的润滑剂混合，进行压片制成片剂。
本发明所述的稀释剂，可以是药学上常规的稀释剂成分，例如包括但不限于甘露醇(粒状或粉状)、木糖醇、山梨醇、麦芽糖、微晶纤维素、PROSOLVSMCC、聚合糖(EMDEX)、葡萄糖、乳糖、蔗糖、糊精和淀粉等，可以单独使用，也可以组合应用。
本发明所述的润滑剂，可以是药学上常规的润滑剂成分，例如包括但不限于硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、单硬脂酸甘油脂、聚乙二醇、氢化植物油、硬脂富马酸钠、聚氧乙烯单硬脂酸酯、单月桂蔗糖酸酯、月桂醇硫酸钠、月桂醇硫酸镁、十二烷基硫酸镁和滑石粉等，可单独使用，也可组合使用。
上述所述方法制备得到的药物，具有清热解毒、消炎止咳的作用，可以用作清热解毒或消炎止咳药物，用来治疗感冒、流行性感冒、腮腺炎、咽喉炎、扁桃体炎或气管炎等疾病。
本发明通过运用先进的中药提取分离技术和中药制剂技术，将临床上用于清热解毒和消炎止咳的经验方制成现代药物制剂，保持了原有经验方汤药的成分和功效，去粗存精，制得的药物制剂方便服用，制剂稳定，符合临床上用药要求。而且，本发明提取工艺和制剂工艺简单，工艺成本低，工艺稳定，适于工业化生产，特别是本发明生产方法中，发现采用中药提取物作为制剂用的粘合剂，取得了意想不到的效果。
具体实施例方式
以下具体实施例，只是为了解释或说明本发明，不应被理解为对本发明保护范围构成限制。
实施例1一点红540克，加水适量(约980克)，加热煮沸约1.5小时，滤出药液，药渣再加水适量，加热煮沸约1.5小时，合并两次滤液，浓缩至清膏(50℃热测时相对密度为1.10～1.15)。
取上述清膏适量，加水溶解，再加稀硫酸加热回流水解，放冷后用醋酸乙酯萃取，作为供试品，另取槲皮素对照品，经检测，上述所得清膏中含有黄酮类的主要成分。
实施例2一点红10千克，一枝黄花7.5千克，生姜0.63千克，板蓝根6.25千克，取一点红、一枝黄花和生姜置于提取器中，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，静置，取上清液浓缩成清膏。另取板蓝根，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成清膏(50℃热测时相对密度为1.10～1.15)，加乙醇使含醇量达60％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇后浓缩成清膏。将上述所得清膏合并，浓缩成稠膏(80℃热测时相对密度为1.30～1.40)。
实施例3将实施例2所得的稠膏，按照膏∶纯化水＝1∶1.1(重量比)浓度比例加热搅拌，使充分溶解，过80目筛，作为粘合剂。
另取甘草3.75千克，研细成细粉，过100目筛。再另取糊精0.45千克。将甘草细粉和糊精投入制粒机中，充分混合后，以上述制得的粘合剂为喷液进行一步制粒并干燥30分钟后取出，经水分测定合格后(含水量3-7％)，得到干颗粒。
按照干颗粒重量的千分之五，加入硬脂酸镁，混匀后，进行压片，制成10000片。
本发明的组方组成，属于临床经验方，疗效确切、稳定。本发明制剂工艺简单，制剂稳定性良好，采用提取液作为制剂粘合剂，工艺具有意想不到的技术效果。
已经根据优选实施例对本发明作了描述。应当理解的是前面的描述和实施例仅仅为了举例说明本发明而已。在不偏离本发明的精神和范围的前提下，本领域技术人员可以设计出本发明的多种替换方案和改进方案，其均应被理解为在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一点红总黄酮的提取方法，其特征在于包括用水作为溶剂提取一点红的步骤。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于将一点红与其它药物混和在一起进行提取，即按重量份计算，一点红1000份，一枝黄花750份，生姜63份，板蓝根625份，混和后用水作为溶剂进行提取，提取液浓缩至清膏。
3.一种具有清热解毒作用的药物的生产方法，其中所述的药物按重量份计算，包含如下主药成分一点红1000份，一枝黄花750份，生姜63份，板蓝根625份，甘草375份，其包括如下步骤(1)将一点红、一枝黄花和生姜混和后用水作为溶剂进行提取，提取液浓缩成清膏；(2)将板蓝根用水作为溶剂进行提取，提取液浓缩至适量，加乙醇适量进行沉淀，静置后过滤，滤液回收乙醇后浓缩成清膏；(3)将步骤(1)和步骤(2)所得到的清膏合并，浓缩成稠膏；(4)将甘草粉碎成细粉，并将甘草细粉和适量的稀释剂与步骤(3)所得到的稠膏混匀，制成颗粒。
4.权利要求3所述的方法，其中步骤(4)中，将所述的稠膏加入1～2倍(重量)的水，搅拌使充分溶解作为粘合剂，甘草细粉和稀释剂混匀后用所述粘合剂制成颗粒。
5.权利要求4所述的方法，其中将甘草细粉和稀释剂置于沸腾干燥制粒机中混匀后，以所述粘合剂作为喷液进行制粒。
6.权利要求3-5所述的方法，还包括将制得的颗粒干燥后与适量的润滑剂混合压成片的步骤。
7.根据权利要求6所述的方法，其中所述的稀释剂为糊精，所述的润滑剂为硬脂酸镁。
8.一种药物，其特征在于由权利要求3-7所述的方法制备得到。
9.权利要求8所述的药物，用于制备清热解毒药物或消炎止咳药物的用途。
10.权利要求8所述的药物，用于制备治疗感冒、流行性感冒、腮腺炎、咽喉炎、扁桃体炎或气管炎等疾病药物的用途。
全文摘要
本发明涉及一种中药有效成分的生产方法，具体来说，涉及中药一点红总黄酮类(Flavones)化学成分的生产方法。本发明还涉及一种具有清热解毒作用的药物的生产方法，所述药物可用于治疗感冒、流行性感冒、腮腺炎、咽喉炎、扁桃体炎或气管炎等疾病。本发明制剂工艺简单，制剂稳定性良好，采用提取液作为制剂粘合剂，工艺具有意想不到的技术效果。
文档编号A61P11/04GK1857706SQ20061006602
公开日2006年11月8日 申请日期2006年3月27日 优先权日2006年3月27日
发明者王跃仁 申请人:福州屏山制药有限公司