专利名称：：口腔清洁组合物的制作方法
技术领域：
：本发明提供了一种口腔清洁组合物，特别是一种植物性的口腔清洁组合物。
背景技术：
：目前，由于人们对于口腔卫生的重视，因此与口腔保健相关的产品也越来越多元化。一般的口腔保健产品效果常标榜其可达成消除口臭、抑制牙菌斑生成或是预防龋齿的效果。口臭的成因是因为聚积在牙齿与牙周嚢间的微生物将食物残渣分解，产生挥发性的硫化物(volatilesulftircompounds,VSCs)所致。牙菌斑主要是由口腔中的细菌代谢所产生的多糖(polysaccharide)以及包覆于其中的细菌所形成的斑状物，其粘附性强，而且不易清除，常常是造成牙周病以及龋齿的主因。因此，若于口腔清洁用品中加入抗菌的成分，将可一并达成消除口臭，抑制牙菌斑，以及预防口臭等效果。在众多的口腔保健产品中，漱口水对于口腔清洁有辅助的功效，而且其使用方便，对于某些接受牙科手术或头颈部手术的患者更具方便性，因此是许多消费者喜欢采用的商品之一。以辉瑞公司(Pfizer)所生产的李斯德霖(Listerine)系列的漱口水而言，其主要成份为瑞香草酚(thymol),此成分能改变细菌的细胞壁而具有抗菌的活性，但是会造成牙齿染色，并且有苦味，口腔烧灼感等副作用。另一种常用于漱口水中的抗菌物质为克罗赫斯汀(chlorhexidine，CHX),例如德恩奈的漱口水即以此为主要抗菌成分。此种成分于低浓度时会吸附到细胞壁上，引起细胞质外泄而达到抑菌效果，高浓度时，会使细胞内容物产生沉淀或凝集而达到杀菌效果。但是此类产品的缺点为会造成牙齿和舌染色，味道不佳，会引起暂时性味觉障碍以及暂时性上皮脱落，并会使牙结石的堆积增加。由上述可知，目前的市售漱口水虽然具有部分的抗菌效果，但是亦会对使用者造成某些不适，而且单次使用时间过长，可能会使口腔粘膜受损，且其中所含有的某些化学物质，若长期使用，可能对人体有害。另外，某些漱口水产品中含有高达25%以上的酒精成分，不但会对口腔粘膜造成刺激性，并不适合长期使用，对于口腔中有伤口的使用者而言更不适用。因此，若能提供一种更适于长期使用，不含有害人体的成分，而且不会造成刺激性的漱口水，将更能符合消费者的需求。
发明内容为了改善现有漱口水商品的缺点，本发明的目的在于提供一种植物性的口腔清洁组合物，其主要原料均为天然可食用的植物，对人体不具刺激性，因此适合经常使用，而且不含有对人体有害的成分。本发明所提供的口腔清洁组合物，包含35-50重量份的茶叶萃取液、10-25重量份的甜菊叶萃取液、10-25重量份的柠檬萃取液、10-15重量份的薄荷叶萃取液、10-20重量份的金银花萃取液，20-30重量份的苦丁茶叶萃取液、5-10重量份的木糖醇，以及25-35重量份的酒精。本发明中所使用茶叶可为经干燥的茶叶，亦可为生鲜茶叶经现有制茶业所采用的发酵方法发酵烘焙而成，其种类并无特别限制，优选为包含普洱茶，更优选为包含普珥茶和绿茶，或是包含普碎茶、红茶和绿茶，最优选为包含普碎茶、绿茶、红茶、铁观音、乌龙，以及油茶叶(寄生茶)。在本发明的优选实施例中，所述的茶叶的组成比例为普碎茶2.4-3.6重量份、绿茶2.4-3.6重量份、红茶0.8-1.2重量份、铁观音0.8-1.2重量份、乌龙0.8-1.2重量份和油茶叶0.8-1.2重量份。上述的茶叶萃取液其为在制备工艺中，将茶叶粉碎，与水和酒精的混合液混合足够的时间，待有效成分溶出，将茶叶粉末与萃取液分离，将酒精去除，并去除杂质，例如茶碱、茶多糖、叶绿素等会使成品发生混浊的成分，再将经处理的萃取液浓缩，优逸浓缩至经除杂处理后的萃取液重量的30-50%,即可制成茶叶萃取液备用。上述去除杂质的方法，优选是利用树脂纯化吸附杂质。此方式将优于已有的利用醋酸乙酯进行萃取的方式，因为醋酸乙酯萃出效率较差，需要使用更多的原料，而且会使成品产生异味，再者，此种有机溶剂若摄取过多，亦不利于人体。为了有效萃出茶叶中的有效成分，也可将上述的茶叶萃取液再与原茶叶粉末混合，并一次或多次重复所述萃取步骤。在本发明的制得茶叶萃取液的过程中，其为茶叶、水和酒精混合萃取的工艺，所述茶叶、水和酒精的比例为茶叶0.8-1.2重量份、水0.6-0.9重量份、酒精0.2-0.3重量份。本发明所述的甜菊叶萃取液的制备方法，是将甜菊叶去除水分干燥后粉碎，加入酒精和水的混合液混合，待有效成分溶出，将甜菊叶粉末与萃取液分离，将酒精去除，即为甜菊叶萃取液。上述的柠檬萃取液、薄荷叶萃取液、金银花萃取液，以及苦丁茶叶萃取液，亦均以相同的方式制备而得。所述的除茶叶以外植物甜菊叶、柠檬、薄荷叶、金银花和苦丁茶叶，其中任一种植物在萃取中与水和酒精的比例为植物0.8-1.2重量份，水2.4-3.6重量份，酒精1.6-2.4重量份。在本发明的优选实施例中，所述的萃取液均为萃取后去除酒精的萃取液。以下将本发明的口腔清洁组合物成分的功效分述如下，以利了解本发明的综合功效茶叶为本组合物中的主要成分。茶叶中含氟，因为氟元素可以取代牙齿中羟磷灰石的羟基成为氟磷灰石，因此可以增强牙齿珐琅质对酸侵蚀的抵抗力。另外，茶中的儿茶素(catechins)亦具有抗菌或抗发炎的效果，在临床上也已被证明其可明显减少牙菌斑和牙周病指数，因此有益于口腔保健。甜菊叶中所所含的甜菊素(stevioside)不易被微生物分解利用，因此较不易使引发龋齿的细菌生长或造成牙菌斑，而且其热量低，甜度是糖的300倍，可以增加本发明组合物的适口性。柠檬的维生素C含量很高，维生素C是维护牙龈健康的重要营养素，严重缺乏的人牙龈会变得脆弱，容易罹患疾病，出现牙龈肿胀、流血、牙齿松动或脱落等症状。而且，使用适量的维生素C尚具有美白的效果。此外，添加柠檬的萃取物可以使本发明的组合物产生清香的柠檬味。薄荷叶的香气有助于提神醒脑，而且可以使口气清新。薄荷叶里含有单萜烯类化合物，可以经由血液循环到达肺部，让人呼吸时感觉气味清新。含有薄荷成分的漱口水，具有緩解牙龈发炎肿胀不适感的效果，而且可以减少口腔内的细菌滋生。木糖醇(xylitol)对于预防龋齿有显著的帮助。口腔中的微生物会利用食入的碳水化合物或糖产生酸性物质，口腔的酸^f咸度骤降至PH5.7左右，使得珐琅质在酸性环境中受损而造成龋齿。木糖醇能中和口腔的酸性，在口腔中有维持酸碱平衡的功能，因此能达到预防龋齿的功能。在本发明中，所述的木糖醇可以为市售产品，也可以为经过本领域公知技术制得。金银花具有清热解毒，消炎，净血杀菌的作用，自古即用来对抗病毒与细菌，药性温和。清宫方中即有以金银花与其他方剂调配，作为牙周病或口掩的漱口方。苦丁茶具有清热解暑，消炎镇痛作用，能治疗感受热邪所致的头疼咳嗽、牙痛、咽喉肿痛，因此对于口腔或喉部的保健亦见功效。由上面的成分功效说明可知，本发明植物性的口腔清洁组合物中的成分均为可食用的植物成分，且均为对口腔、牙龈以及喉部具有保健效果的成分，且成品中酒精含量低于市售商品，并具有清新的香味和口感，不具刺激性，即使是较严重的行为，例如口腔中有伤口，或是有牙周炎、牙齿酸痛，牙龈出血的使用者也可利用。以下将藉由具体的实施方式，进一步i兌明本发明的口腔清洁组合物。下述的实施例仅作为例示和说明，而非用以限定本发明的保护范围，相关领域中具有通常知识者，当可在不脱离本发明的精神与范畴下，对于该些实施例做些许的变更或改良。具体实施例方式实施例1本发明口腔清洁组合物的制备制备茶叶萃取液将普洱茶、绿茶、红茶、铁观音、乌龙和油茶叶的生鲜茶叶分别发酵，重量配比为3份普碎茶、3份绿茶、1份红茶、1份铁观音、1份乌龙茶和1份油茶叶，将合计总重为2000公斤的生鲜茶叶混合烘培并粉碎，加入500Kg酒精和2500Kg水混合并密封4小时，将茶叶和液体过滤分离，在65。C下加热蒸馏去除酒精，将去除酒精的萃取液以树脂吸附去除例如茶碱、茶多糖、叶绿素等会造成成品混浊的成分，回收液体。将此液体加入500kg的酒才#，再与原茶叶4分末混合8小时进行第二次的萃取，后续的步骤如同上述。之后，再将回收的液体加入酒精，与原茶叶粉末混合24小时进行第三次的萃取，并重复上述的后续步骤。最后回收经过三次萃取的液体，在^(氐温下浓缩，4吏1000kg的萃取液浓缩为400kg即为茶叶萃取液，储存备用。制备其它植物萃取液将100公斤的甜菊叶烘培干燥并粉碎，加入200Kg酒精与300Kg水混合6小时，之后过滤，将甜菊叶与液体分离，在65。C下加热蒸馏去除酒精，即得到甜菊叶的萃取液。其它的植物萃取液，如柠檬萃取液、薄荷叶萃取液、金银花萃取液，以及苦丁茶叶萃取液，均参照制备甜菊叶萃取液相同的方式而得。制备本发明的组合物将上述的萃取液依照35-50重量份的茶叶萃取液、10-25重量份的甜菊叶萃取液、10-25重量份的柠檬萃取液、10-15重量份的薄荷叶萃取液、10-20重量份的金银花萃取液，20-30重量份的苦丁茶叶萃取液、5-10重量份的木糖醇(华康药业有限公司生产)，与25-35重量份的酒精的比例混合即得。实施例2因为牙菌斑是龋齿、牙周病(包括牙龈病)的主要致病因素之一。而形成早期菌斑的主要细菌之一即为转糖链球菌，其可产生葡萄糖基转移酶(glucosyltransferase,GTF)，从而利用蔗糖合成非水溶性细胞外多糖，促使细菌对牙面的粘附。所以，阻止细菌对牙面的粘附，是控制牙菌斑形成的有效方法，而可达到抗龋和预防牙龈炎、牙周病的目的。因此，此处即是以转糖链球菌的菌数作为指标，观察使用本发明组合物前后的影响。将根据实施例1所制备的口腔清洁组合物委托台美检验科技有限公司进行试验。试验方法如下述。受试对象共10人，分别为25-31岁男性2人，以及24-30岁女性8人，平均年龄27.2土2.4岁。受试者皆为不抽烟、无全身疾病、且唾液中有1()S个/ml以上的转糖链球菌(5V邵tococa^m由ws)的健康成人。试验设计本次试验共历经4周，于试验期间共进行3次检测，分别为初次检测、第2次检测和第3次检测。初次检测目的为筛选合格受试者；第2次检测目的为测定受试者的牙菌斑内转糖链球菌基准值；第3次检测目的为测定受试者使用上述口腔清洁组合物后的牙菌斑内转糖链球菌测定值。初次检诊后至第2次检测期间两周为冲刷期，期间不使用上述的口腔清洁组合物。第2次检测后至第3次检测期间两周为使用期，期间内每日使用上述的口腔清洁组合物。于试验期间，受试者仍维持平日的饮食习惯及口腔卫生习惯，不可用其它漱口水且用同一品牌的牙膏。在第2次检测和第3次检测前48小时，受试者不可刷牙及使用牙线至检测完后始恢复原来的口腔卫生习惯。合格的受试者皆须于牙科医院或诊所进行洗牙，并以洗牙日的隔日定义为试验起始日。试验起始2周后进行第2次检测，取得受试者口腔内牙菌斑和唾液样本，并分别以0.05M磷酸緩冲液进行连续稀释，将经连续稀释后的混合液涂抹于MSB(Mitissalivariousbacitracinagar)(Difico)及BHI(Brainheartinflisionagar)(Difico)的固态洋菜培养基上。试验期间第3周开始使用上述的口腔清洁组合物，每天使用5次(在早餐和三餐后)，每次使用20ml漱口30秒钟，为期2周。第4周结束后进行第3次检验。检验项目1.转糖链球菌数量的变化采集牙菌斑前48小时，受试者需停止刷牙和使用牙线。采集时使用已灭菌抛弃式牙科器械搜集牙菌斑，秤重后立即使用0.05M磷酸緩沖液进行系列稀释，取适当稀释倍数以平板涂抹法接种于MSB洋菜培养基上，于37。C、厌氧条件下培养3天。2.全菌数的菌落数与上述测定转糖链球菌数量的变化时方式方法相同，但于系列稀释后，取适当的稀释倍数以平板涂抹法接种于BHI洋菜培养基上，于35士2。C、厌氧条件下培养5天。测量全菌数的意义是为了求得转糖链球菌于牙菌斑或唾液中所占比例。3.认定是否有效的标准比较第2次与第3次的数值，若有50%以上的受试者的转糖链球菌减少(p<0.05)，则认定上述的口腔清洁组合物具有减少牙菌斑内转糖链球菌的效果。4.上述口腔清洁组合物的抗菌试验将转糖链球菌以0.05M磷酸緩冲液配制菌种悬浮液，使其浓度为1.5x108(CFU/ml)。取菌种悬浮液0.1ml，分别加入10ml的实施例1所制备的口腔清洁组合物(实验组)和无菌生理食盐水(对照组)的试管中，均匀混合使其作用30秒。再以0.05M磷酸緩沖液进行系列稀释，取稀释后的菌液0.2ml接种于MSB洋菜培养基上，并进行二次重复。于35士2。C、厌氧条件下培养3天，观察转糖链球菌生长状况并加以计数。抗菌率的计算抗菌率(％)=(对照组细菌残留量-实验组细菌残留量)/对照组细菌残留量x100%。如表1所示，使用前受试者的牙菌斑中所含的转糖链球菌平均菌数为4.53x105CFU/mg，且与牙菌斑中全菌数的相对比例为3.46%。使用本发明的组合物二周后，受试者的转糖链球菌平均菌数降为2.51xl05CFU/mg，且与牙菌斑中全菌数的相对比例降为1.73%。使用本发明的组合物后，有60%的受试者的牙菌斑中所含的转糖链球菌平均菌数和转糖链球菌/全菌数的比例均下降。在唾液部分，使用前受试者唾液中所含的转糖链球菌平均菌数为7.30x106CFU/ml，且与唾液中全菌数的相对比例为1.94%。使用本发明的组合物二周后，唾液中所含的转糖链球菌平均菌数降为4.00x106CFU/ml且与唾液中全菌数的相对比例降为1.00%(请参见表2)。使用本发明的组合物后，有80%的受试者唾液中所含的转糖链球菌平均菌数和转糖链球菌/全菌数的比例均下降。另外，如表3所示，当转糖链球菌与本发明的组合物作用30秒后，实验组的菌数由5.4x106CFU/ml降低至6.6x105CFU/ml，而对照组仍残留2.0x106CFU/ml的菌数，抗菌率经计算后为67%。由上述的结果可知，本发明的组合物确实可降低口腔中的转糖链球菌数量及其与全菌的比例，因此，本发明的组合物对预防龋齿、预防牙龈炎以及牙周病均有一定作用。而且，本发明的口腔清洁组合物萃取自天然植物，对肌体不会有刺激性，相对意义上的酒精含量也低于先前技术中所提及的市售品的酒精含量，因此可长期使用。表l、使用本发明的口腔清洁组合物后牙菌斑中转糖链球菌的数量变化<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>平均值±标准误(Mean±S.E.M.);a转糖链球菌数量/全菌数；b个人改变量的计算方式为[(使用后/使用前)-l]x100%;平均改变量为个人改变量的总和除以10;c数量减少的受试者人数，以"受试者/总受试者，，表示；d转糖链球菌数量/全菌数比例减少的受试者人数，以"受试者/总受试者"表示。表2、使用本发明的口腔清洁组合物后唾液中转糖链球菌的数量变化<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>平均值±标准误(Mean±S.E.M.);a转糖链球菌数量/全菌数；b个人改变量的计算方式为[(使用后/使用前)-l]x100%;平均改变量为个人改变量的总和除以10;e数量减少的受试者人数，以"受试者/总受试者，，表示；转糖链球菌数量/全菌数比例减少的受试者人数，以"受试者/总受试者，，表示。表3、试验物质与转糖链球菌作用30秒钟的抗菌效果<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>抗菌率计算(％):(对照组细菌残留量-实验组细菌残留量)/对照组细菌残留量x100%。权利要求1、一种口腔清洁组合物，包含35-50重量份的茶叶萃取液、10-25重量份的甜菊叶萃取液、10-25重量份的柠檬萃取液、10-15重量份的薄荷叶萃取液、10-20重量份的金银花萃取液，20-30重量份的苦丁茶叶萃取液、5-10重量份的木糖醇，与25-35重量份的酒精。2、如权利要求1所述的口腔清洁组合物，其中所述的茶叶包含普碎茶、绿茶、红茶、铁观音、乌龙和油茶叶。3、如权利要求2所述的口腔清洁组合物，其中所述的茶叶包含普耳茶2.4-3.6重量份、绿茶2.4-3.6重量份、红茶0.8-1.2重量份、铁观音0.8-1.2重量份、乌龙0.8-1.2重量份和油茶叶0.8-1.2重量份。4、如权利要求1所述的口腔清洁组合物，其中所述的茶叶萃取液为茶叶在水和酒精混合溶液中萃取得到的萃取液。5、如权利要求4所述的口腔清洁组合物，其中所述的茶叶、水和酒精的重量比例为茶叶0.8-1.2份、水0.6-0.9份、酒精0.2-0.3份。6、如权利要求5所述的口腔清洁组合物，其中所述的茶叶萃取液为萃取后经树脂纯化，去除影响成品混浊的成分后的茶叶萃取液。7、如权利要求6所述的口腔清洁组合物，其中所述影响成品混浊的成分为茶碱、茶多糖和叶绿素。8、如权利要求6所述的口腔清洁组合物，其中所述的茶叶萃取液为去除影响成品混浊的成分后，再浓缩至30-50%所得到的萃取液。9、如权利要求1所述的口腔清洁组合物，其中所述的甜菊叶萃取液、柠檬萃取液、薄荷叶萃取液、金银花萃取液和苦丁茶叶萃取液均为上述植物在水和酒精混合溶液中萃取得到的萃取液。10、如权利要求9所述的口腔清洁组合物，其中所述的任一植物、水和酒精的重量比例为植物0.8-1.2份，水2.4-3.6份，酒精1.6-2.4份。11、如权利要求1所述的口腔清洁组合物，其中所述的茶叶萃取液、甜菊叶萃取液、柠檬萃取液、薄荷叶萃取液、金银花萃取液和苦丁茶叶萃取液均为去除酒精的萃取液。全文摘要本发明提供了一种口腔清洁组合物，包含35-50重量份的茶叶萃取液、10-25重量份的甜菊叶萃取液、10-25重量份的柠檬萃取液、10-15重量份的薄荷叶萃取液、10-20重量份的金银花萃取液，20-30重量份的苦丁茶叶萃取液、5-10重量份的木糖醇，以及25-35重量份的酒精；本发明的组合物成分均为可食用且对口腔保健即具功效的植物，不具刺激性，可长期使用。文档编号A61K8/96GK101167690SQ20061013717公开日2008年4月30日申请日期2006年10月23日优先权日2006年10月23日发明者王俊二申请人:王俊二