专利名称：一种治疗乳腺增生的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗乳腺增生的中药制剂及其制备方法，属于中药技术的领域。
背景技术：
中医称乳腺增生为“乳癖”，是乳房部非炎症性疾病，其特点是双侧乳房有形状不规则的肿块，是一类常见病、多发病。乳腺增生病的发病率占乳房疾病的首位，在城市妇女中有10％～15％的人可能在绝经前发生此病。乳腺增生病患者中，有一部分可能发生恶变而成乳腺癌。其发病率比健康妇女高1.4～1.5倍。特别是近年来，乳腺癌的发病逐年升高，已成为女性恶性肿瘤的第一位。关注乳房疾病已成为各国医药工作者的重要课题。中药治疗乳腺增生病是传统中医独具特色的疗法，具有疗效好、起效快、副作用小的特点。现有技术中也有不少治疗乳腺增生的中药，但是效果都不是很好。例如，中国专利CN1334114A，公开了一种治疗乳腺增生的药物，缺点是中药材配比和选取量不够准确，适用人群范围小，另外就是制剂形式吸收不够好，影响了适用范围和效果。
发明内容要解决的问题本发明的目的提供一种治疗乳腺增生的中药制剂及其制备方法，本发明中药制剂具有疗效好、副作用低和适于人群广泛的优点。
技术方案本发明发明人经过多年的从医用药，在对乳腺增生病治疗中总结出来本发明产品的药物，效果非常明显，同时在传统中药的基础上，增加了西医药物制剂的处理方法，并在此基础上完成了本发明。
本发明提供了治疗乳腺增生的中药制剂及其制备方法。
本发明治疗乳腺增生的中药，它由下列组份及重量比例的原料药组成柴胡5-15、茯苓10-20、白芍10-20、香附5-15、桔叶10-20、夏枯草20-40、丹参20-40、桃仁5-15、红花5-15、当归5-15、王不留行5-15；优选柴胡7-12、茯苓12-18、白芍12-18、香附7-12、桔叶8-17、夏枯草25-35、丹参25-35、桃仁7-12、红花7-12、当归7-12、王不留行7-12；最优选柴胡10、茯苓15、白芍15、香附10、桔叶15、夏枯草30、丹参30、桃仁10、红花10、当归10、王不留行10。
上述组分中还包括如下组分及其重量份浙贝母10-50、莪术10-50、昆布5-25和淫羊藿5-25；优选浙贝母20-40、莪术20-40、昆布10-20和淫羊藿10-20；最优选浙贝母30、莪术30、昆布15和淫羊藿15。
上述组分中还包括如下组分及其重量份黄芪5-25、光慈姑5-25和漏芦5-25；优选黄芪10-20、光慈姑10-20和漏芦10-20；最优选黄芪15、光慈姑15和漏芦15。其中，还可以包括青木香15-35，山慈菇10-30和鹿角霜10-30；优选青木香20-30，山慈菇15-25和鹿角霜15-25；最优选青木香25，山慈菇20和鹿角霜20。其中，还可以进一步包括瓜蒌皮5-25、蒲公英10-50、丹参25-65；优选瓜蒌皮10-20、蒲公英10-20、丹参35-55；最优选瓜蒌皮15、蒲公英30、丹参45。
上述治疗乳腺增生的中药的制备方法按照所述比例将药物组分混合，加6-10倍体积的水煎煮2-4小时(优选3小时)，滤出后再向药渣内加入4-6倍(优选5倍)体积的水水煎煮2-4小时(优选3小时)，混合两次的过滤液，并经过加热浓缩、精滤、消毒后质检，包装，得到成品。
上述治疗乳腺增生的中药的制备方法按照所述比例混合中药组分，加40-60％乙醇回流或加热提取2-3次，每次1-2小时，过滤后将滤液减压浓缩，然后将清膏冷藏10-30小时，过滤后继续减压浓缩，所得稠膏，加入浓度为3％羟甲基纤维素钠溶液，制粒，压片后质检，包装即得到本发明产品。
上述治疗乳腺增生的中药的制备方法按照所述比例将药物混合后粉碎，加6-10倍(优选8倍)体积的水煎煮2-4小时(优选3小时)，滤出后再向药渣内加入4-6倍(优选5倍)体积的水水煎煮2-4小时(优选3小时)，混合两次的过滤液，浓缩至稠膏状，减压干燥成干膏粉，按照常规方法加入适量辅料，混匀，装胶囊，质检，包装即成本发明产品。
上述治疗乳腺增生的中药的制备方法按照所述比例将药物混合后粉碎，加60-80％乙醇回流或加热提取2-3次，每次1-2小时，过滤后将滤液减压浓缩，然后将清膏冷藏20-40小时，过滤后继续减压浓缩，所得稠膏，减压干燥后将干膏粉碎，加入浓度为3％羟甲基纤维素钠溶液，制粒，质检，包装，即得本发明产品。
上述治疗乳腺增生的中药的制备方法按照所述比例混合中药组分，加40-80％乙醇回流或加热提取2-3次，每次1-3小时，过滤后将滤液减压浓缩，然后将清膏冷藏10-40小时，过滤后继续减压浓缩，所得稠膏，减压干燥后将干膏粉碎，加入炼蜜(相对密度1.3-1.4)，制丸，即得本发明产品。
本发明中应用的主要药物组分性状如下柴胡，味甘辛，性微寒，入肝经，具有透表泄热、治宜发表和里，舒肝理气；茯苓，性平，味甘淡，健脾、宁心安神、治宜利水消肿等；白芍，味苦酸，性平，治宜养血敛阳，柔肝止痛，与当归并用活血；香附和王不留行疏肝理气，疏通乳腺管，促进乳房血液流通的作用；桔叶具有疏肝理气、消肿散毒的功效，为治胁痛、乳痛的药物；夏枯草，苦、寒、辛，具有清肝明目、清热、散结的功效；丹参，性味平和，有补有散，集养血、活血、化瘀、止痛、生新血于一体；桃仁，性平味甘苦，具有活血祛瘀、润燥滑肠、破蓄血的作用；红花，味辛温，具有活血通经、祛瘀止痛的作用；当归，具有补血、温通经脉、活血止痛的功效；王不留行，味微苦，性平，有活血通经、下乳消痛、乳痛消肿的功效。
本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，制备成任何一种常用口服剂型，可以是口服液、片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、滴丸剂、酒剂、酊剂、浸膏剂；注射制剂包括普通针剂、粉针剂、冻干粉针剂、输液剂。
口服液的制备方法如下口服液的优点是吸收快，生物利用度高，使用人群广。按照上述比例将药物混合，加6-10倍(优选8倍)体积的水煎煮2-4小时(优选3小时)，滤出后再向药渣内加入4-6倍(优选5倍)体积的水水煎煮2-4小时(优选3小时)，混合两次的过滤液，并经过加热浓缩、精滤、消毒后质检，包装，得到成品。浓缩比例5-10倍。服用方法每日3次，每次10-50毫升。
片剂的制备方法如下片剂的优点是剂量准确，内容物含量差异小，质量稳定，一些易氧化变质及易潮解的药物可以借助包衣加以保护，光线、空气、水份等对其影响比较小。
按照上述比例混合中药组分，加40-60％乙醇回流或加热提取2-3次，每次1-2小时，过滤后将滤液减压浓缩，然后将清膏冷藏10-30小时，过滤后继续减压浓缩，所得稠膏，加入浓度为3％羟甲基纤维素钠溶液，制粒，压片后质检，包装，即得到。
胶囊的制备方法如下按照上述比例将药物混合后粉碎，加6-10倍(优选8倍)体积的水煎煮2-4小时(优选3小时)，滤出后再向药渣内加入4-6倍(优选5倍)体积的水水煎煮2-4小时(优选3小时)，混合两次的过滤液。浓缩至稠膏状，减压干燥成干膏粉，按照常规方法加入适量辅料，混匀，装胶囊，质检，包装即成。其中，辅料选自微粉硅胶、淀粉、糊精、硬脂酸镁中的任何一种或多种混合使用。其中，将药物组分粉碎成60-120目(优选60-80目)粗粉或5-20目(优选10-15目)细粉。其中减压干燥的温度为40-90摄氏度，优选65摄氏度。制备胶囊的方法中还可以直接将过滤液喷雾干燥，在过滤液在60摄氏度下的相对密度1.05-1.15时，进行喷雾干燥。其中，进风口温度100-200摄氏度，优选160摄氏度，出风口50-150摄氏度，优选100摄氏度。
颗粒剂的制备方法如下颗粒剂的优点是对胃肠刺激比较小，载药量大，口感好，利于接受。
按照上述比例将药物混合后粉碎，加60-80％乙醇回流或加热提取2-3次，每次1-2小时，过滤后将滤液减压浓缩，然后将清膏冷藏20-40小时，过滤后继续减压浓缩，所得稠膏，减压干燥后将干膏粉碎，加入浓度为3％羟甲基纤维素钠溶液，制粒，质检，包装，即得。
丸剂的制备方法如下
按照上述比例混合中药组分，加40-80％乙醇回流或加热提取2-3次，每次1-3小时，过滤后将滤液减压浓缩，然后将清膏冷藏10-40小时，过滤后继续减压浓缩，所得稠膏，减压干燥后将干膏粉碎，加入炼蜜(相对密度1.3-1.4)，制丸，即得。
有益效果本发明的治疗乳腺增生的中药制剂具有以下优点本发明药物具有活血祛瘀，疏肝解郁，清热化痰，治疗急慢性炎症等功效，对治疗乳腺增生、急慢性乳腺炎具有疗效。
动物试验取雌性大鼠50只，按照体重随机分为5组，分别为空白对照组、口服液对照组、片剂对照组、胶囊剂对照组和颗粒对照组。将大鼠麻醉后摘除双侧卵巢。从第4天开始，每日腹腔注射雌激素，连续30天，随后再给孕激素造成乳腺增生模型。同时给予口不同剂量的受试药物或对照药物。观察动物乳腺增生的发生率以及病理检查。结果，在注射了雌、孕激素的同时预防性给与本发明药物的动物，乳腺增生发生率均显著降低、病理检查大体观察的乳头红肿、乳腺增大和显微观察小叶、腺泡和导管的增生，也明显减轻，与对照组作用相似，表明本发明药物组合物有治疗乳腺增生的作用。
以下通过临床疗效观察试验进一步阐述本发明所述药物的有益效果。
本发明产品药物进行治疗乳腺增生395例，年龄在24-60岁之间，其中男性19例。疗程1-3年者246例，4-10年者122例，10年以上者16例，癌变可疑者8例。
诊断标准肿块分散于乳房内，为厚薄不等的片状或结节状，或同一乳房内有片状、结节、砂粒、条索。
患者在发明人治疗前均都各自服用其他药物而效果不明显或者根本无效，停用其它一切药物，均给予本发明产品进行治疗。
疗效标准痊愈症状和体征全部消失，B超检查乳腺增生部分几乎消失或恢复正常，且不复发。
好转症状完全消失，无复发。B超检查、乳腺增生部分消失2/3以上。
治疗效果痊愈者治疗时间最短一疗程，最长者四个疗程，平均二个半疗程，临床治愈率约84％，好转率约15％，总有效率约99％。8名乳腺癌变可疑者症状全部消失，增生部分缩小1/2以上。
无效未达到好转和痊愈标准的。
本发明的疗效通过典型病例(以下病例均经B超检查确诊为乳腺增生)皮某某男，58岁，确诊后服多种中西药一年无效，因增生增大坚硬皮锦松男，58岁，确诊后服多种中西药一年无效，因增生增大坚硬、痛甚，经医院会诊疑为癌变，劝其手术，因惧怕手术改服本发明产品，一疗程后，增生都变小变软，痛疼减轻，服三个疗程后，症状全无，B超检查恢复正常。
张某某，女，34岁，浙江人。双侧乳房胀痛十月余，月经来时胀痛加重，曾服用现有的治疗该病的乳宁颗粒后，略有好转，但其后又复疼痛，检查双侧乳房外上象限乳腺增生，乳核约6×5cm大小，质略硬，乳腺检查仪报告双侧乳腺增生，服用本发明药的片剂一个疗程后，乳房胀痛已除，双侧乳核变软。又服本发明药的片剂二个疗程后，乳核全消而愈。
赵某某，女，30岁。天津人，双侧乳房胀痛三年，乳房增大，有发硬乳核。曾服乳癖消，疼痛略减，但乳核始终不小。检查右侧乳房外上象限乳核大约7×5cm，左侧乳核约9×9cm大小，质中等硬，双侧腋部均可摸及附乳增大。服用本发明药的水煎剂五付，乳房胀痛已除，继服本发明药胶囊一个疗程后，乳核日渐缩小而且变软，又服本发明药的胶囊一个疗程后，双侧乳核均已变软，痊愈停药。随访一年，恢复如常，未见复发。
张某某女，24岁，已婚，曾服“天冬素”等，半年症状不见好转，改服本发明散剂，一疗程后痊愈。
卫某，女，33岁，确诊后前几年间断服药可控制症状，后连续服用“乳癖消”、“消遥丸”等二年多，不但症状不缓解，且增生部变硬痛甚，改用本发明产品散剂，一个疗程后症状消失，连服四疗程，全部恢复正常。
孙某，女，53岁，天津人。03年秋确诊后，服“甲基睾丸素”两个月无效，用本发明产品丸剂，两个疗程后症状全无，三疗程后B超检查恢复正常，一年后未复发。
林某女，30岁，内蒙古人。04年确诊，曾服“百消丹”药，症状时好时坏，05年病情加重，北京某医院疑为乳腺增生癌变，双侧乳腺中心偏上有鸡卵大肿块，坚硬如石，特别痛，本发明散剂一疗程后痛止，肿块软化，四疗程症状全消，B超检查肿块缩小2/3以上，半年后，随诊未复发。
治疗方法每日口服三次，每次4-10克，30天为一个疗程。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1治疗乳腺增生的中药，它由下列组份及重量比例的原料药组成柴胡10、茯苓15、白芍15、香附10、桔叶15、夏枯草30、丹参30、桃仁10、红花10、当归10、王不留行10，按照上述比例将药物混合后粉碎，加8倍体积的水煎煮3小时，滤出后再向药渣内加入5倍体积的水水煎煮3小时，混合两次的过滤液。浓缩至稠膏状，减压干燥成干膏粉，按照常规方法加入适量辅料，混匀，装胶囊，质检，包装即成本发明产品。其中，辅料选自微粉硅胶、淀粉、糊精、硬脂酸镁中的任何一种或多种混合使用。其中，将药物组分粉碎成80目粗粉或15目细粉。其中减压干燥的温度为65摄氏度。制备胶囊的方法中还可以直接将过滤液喷雾干燥，在过滤液在60摄氏度下的相对密度1.15时，进行喷雾干燥。其中，进风口温度160摄氏度，出风口100摄氏度。
实施例2治疗乳腺增生的中药，它由下列组份及重量比例的原料药组成柴胡10、茯苓15、白芍15、香附10、桔叶15、夏枯草30、丹参30、桃仁10、红花10、当归10、王不留行10，按照上述比例将药物混合后粉碎，加80％乙醇回流或加热提取3次，每次2小时，过滤后将滤液减压浓缩，然后将清膏冷藏40小时，过滤后继续减压浓缩，所得稠膏，减压干燥后将干膏粉碎，加入浓度为3％羟甲基纤维素钠溶液，制粒，质检，包装，即得本发明产品。
实施例3治疗乳腺增生的中药，它由下列组份及重量比例的原料药组成柴胡15、茯苓10、白芍20、香附5、桔叶20、夏枯草20、丹参20、桃仁15、红花15、当归5、王不留行15。按照上述比例将药物混合后粉碎，加60％乙醇回流或加热提取2次，每次1小时，过滤后将滤液减压浓缩，然后将清膏冷藏20小时，过滤后继续减压浓缩，所得稠膏，减压干燥后将干膏粉碎，加入浓度为3％羟甲基纤维素钠溶液，制粒，质检，包装，即得本发明产品。
实施例4治疗乳腺增生的中药，它由下列组份及重量比例的原料药组成柴胡10、茯苓15、白芍15、香附10、桔叶15、夏枯草30、丹参30、桃仁10、红花10、当归10、王不留行10，浙贝母30、莪术30、昆布15和淫羊藿15，按照上述比例将药物混合，加8倍体积的水煎煮4小时，滤出后再向药渣内加入6倍体积的水水煎煮3小时，混合两次的过滤液，并经过加热浓缩、精滤、消毒后质检，包装，得到本发明产品。浓缩比例10倍。
实施例4治疗乳腺增生的中药，它由下列组份及重量比例的原料药组成柴胡10、茯苓15、白芍15、香附10、桔叶15、夏枯草30、丹参30、桃仁10、红花10、当归10、王不留行10，浙贝母30、莪术30、昆布15和淫羊藿15，按照上述比例混合中药组分，加40％乙醇回流或加热提取3次，每次3小时，过滤后将滤液减压浓缩，然后将清膏冷藏40小时，过滤后继续减压浓缩，所得稠膏，减压干燥后将干膏粉碎，加入炼蜜(相对密度1.3)，制丸，即得本发明产品。
实施例5治疗乳腺增生的中药，它由下列组份及重量比例的原料药组成柴胡10、茯苓15、白芍15、香附10、桔叶15、夏枯草30、丹参30、桃仁10、红花10、当归10、王不留行10，浙贝母30、莪术30、昆布15和淫羊藿15，按照上述比例混合中药组分，加40％乙醇回流或加热提取2次，每次1小时，过滤后将滤液减压浓缩，然后将清膏冷藏10小时，过滤后继续减压浓缩，所得稠膏，加入浓度为3％羟甲基纤维素钠溶液，制粒，压片后质检，包装，即得到本发明产品。
实施例6治疗乳腺增生的中药，它由下列组份及重量比例的原料药组成柴胡12、茯苓12、白芍18、香附12、桔叶8、夏枯草35、丹参25、桃仁7、红花12、当归7、王不留行12，按照上述比例将药物混合，加6倍体积的水煎煮4小时，滤出后再向药渣内加入6倍体积的水水煎煮2小时，混合两次的过滤液，并经过加热浓缩、精滤、消毒后质检，包装，得到本发明产品。浓缩比例5倍。
实施例7治疗乳腺增生的中药，它由下列组份及重量比例的原料药组成柴胡12、茯苓18、白芍18、香附7、桔叶8、夏枯草35、丹参25、桃仁12、红花7、当归7、王不留行12、浙贝母20、莪术40、昆布20、淫羊藿10、黄芪15、光慈姑15和漏芦15，按照上述比例混合中药组分，加80％乙醇回流或加热提取2次，每次1小时，过滤后将滤液减压浓缩，然后将清膏冷藏20小时，过滤后继续减压浓缩，所得稠膏，减压干燥后将干膏粉碎，加入炼蜜(相对密度1.3)，制丸，即得本发明产品。
实施例8治疗乳腺增生的中药，它由下列组份及重量比例的原料药组成柴胡7、茯苓12、白芍12、香附12、桔叶17、夏枯草25、丹参35、桃仁7、红花12、当归12、王不留行7、浙贝母20、莪术40、昆布20和淫羊藿10，按照上述比例混合中药组分，加80％乙醇回流或加热提取2次，每次1小时，过滤后将滤液减压浓缩，然后将清膏冷藏20小时，过滤后继续减压浓缩，所得稠膏，减压干燥后将干膏粉碎，加入炼蜜(相对密度1.3)，制丸，即得本发明产品。
实施例9治疗乳腺增生的中药，它由下列组份及重量比例的原料药组成柴胡10、茯苓15、白芍15、香附10、桔叶15、夏枯草30、丹参30、桃仁10、红花10、当归10、王不留行10、浙贝母30、莪术30、昆布15、淫羊藿15、黄芪15、光慈姑15、漏芦15、青木香25，山慈菇20、鹿角霜20、瓜蒌皮15、蒲公英30和丹参45。按照上述比例将药物混合，加6体积的水煎煮4小时，滤出后再向药渣内加入6倍体积的水水煎煮4小时，混合两次的过滤液，并经过加热浓缩、精滤、消毒后质检，包装，得到本发明产品。浓缩比例5-10倍。
实施例10治疗乳腺增生的中药，它由下列组份及重量比例的原料药组成柴胡10、茯苓15、白芍15、香附10、桔叶15、夏枯草30、丹参30、桃仁10、红花10、当归10、王不留行10、浙贝母30、莪术30、昆布15、淫羊藿15、黄芪15、光慈姑15、漏芦15、青木香25，山慈菇20、鹿角霜20、瓜蒌皮15、蒲公英30和丹参45。按照上述比例混合中药组分，加80％乙醇回流或加热提取2次，每次1小时，过滤后将滤液减压浓缩，然后将清膏冷藏10小时，过滤后继续减压浓缩，所得稠膏，减压干燥后将干膏粉碎，加入炼蜜(相对密度1.4)，制丸，即得本发明产品。
实施例11治疗乳腺增生的中药，它由下列组份及重量比例的原料药组成柴胡10、茯苓15、白芍15、香附10、桔叶15、夏枯草30、丹参30、桃仁10、红花10、当归10、王不留行10、浙贝母30、莪术30、昆布15、淫羊藿15、黄芪15、光慈姑15、漏芦15、青木香25，山慈菇20、鹿角霜20、瓜蒌皮15、蒲公英30和丹参45。按照上述比例将药物混合后粉碎，加8倍体积的水煎煮3小时，滤出后再向药渣内加入5倍体积的水水煎煮3小时，混合两次的过滤液。浓缩至稠膏状，减压干燥成干膏粉，按照常规方法加入适量辅料，混匀，装胶囊，质检，包装即成本发明产品。其中，辅料选自微粉硅胶、淀粉、糊精、硬脂酸镁中的任何一种或多种混合使用。其中，将药物组分粉碎成80目粗粉或15目细粉。其中减压干燥的温度为65摄氏度。制备胶囊的方法中还可以直接将过滤液喷雾干燥，在过滤液在60摄氏度下的相对密度1.15时，进行喷雾干燥。其中，进风口温度160摄氏度，出风口100摄氏度。
实施例12治疗乳腺增生的中药，它由下列组份及重量比例的原料药组成柴胡5、茯苓10、白芍10、香附5、桔叶10、夏枯草20、丹参20、桃仁5、红花5、当归5、王不留行5、浙贝母10、莪术10、昆布5、淫羊藿5、黄芪5、光慈姑5、漏芦5、青木香15，山慈菇10、鹿角霜10、瓜蒌皮5、蒲公英10和丹参25；按照上述比例将药物混合，加6倍体积的水煎煮4小时，滤出后再向药渣内加入6倍体积的水水煎煮4小时，混合两次的过滤液，并经过加热浓缩、精滤、消毒后质检，包装，得到本发明产品。浓缩比例5倍。服用方法每日3次，每次10-50毫升。
实施例13治疗乳腺增生的中药，它由下列组份及重量比例的原料药组成柴胡15、茯苓20、白芍20、香附15、桔叶20、夏枯草40、丹参40、桃仁15、红花15、当归15、王不留行15、浙贝母50、莪术50、昆布25、淫羊藿25、黄芪25、光慈姑25、漏芦25、青木香35，山慈菇30、鹿角霜30、瓜蒌皮25、蒲公英50和丹参65；按照上述比例混合中药组分，加60％乙醇回流或加热提取2次，每次1小时，过滤后将滤液减压浓缩，然后将清膏冷藏10小时，过滤后继续减压浓缩，所得稠膏，加入浓度为3％羟甲基纤维素钠溶液，制粒，压片后质检，包装，即得到本发明产品。
实施例14治疗乳腺增生的中药，它由下列组份及重量比例的原料药组成柴胡15、茯苓10、白芍10、香附15、桔叶20、夏枯草20、丹参30、桃仁15、红花12、当归15、王不留行10、浙贝母250、莪术300、昆布15、淫羊藿15、黄芪12、光慈姑13、漏芦21、青木香34，山慈菇25、鹿角霜17、瓜蒌皮18、蒲公英45和丹参60；按照上述比例将药物混合后粉碎，加8倍体积的水煎煮3小时，滤出后再向药渣内加入5倍体积的水水煎煮3小时，混合两次的过滤液。浓缩至稠膏状，减压干燥成干膏粉，按照常规方法加入适量辅料，混匀，装胶囊，质检，包装即得本发明产品。其中，辅料选自微粉硅胶、淀粉、糊精、硬脂酸镁中的任何一种或多种混合使用。其中，将药物组分粉碎成80目粗粉或5目细粉。其中减压干燥的温度为65摄氏度。制备胶囊的方法中还可以直接将过滤液喷雾干燥，在过滤液在60摄氏度下的相对密度1.05时，进行喷雾干燥。其中，进风口温度200摄氏度，出风口100摄氏度。
实施例15治疗乳腺增生的中药，它由下列组份及重量比例的原料药组成柴胡5、茯苓17、白芍16、香附13、桔叶15、夏枯草30、丹参25、桃仁12、红花6、当归8、王不留行5、浙贝母50、莪术10、昆布15、淫羊藿18、黄芪25、光慈姑19、漏芦12、青木香16，山慈菇11、鹿角霜30、瓜蒌皮5、蒲公英50和丹参65；按照上述比例将药物混合后粉碎，加60-80％乙醇回流或加热提取2-3次，每次1-2小时，过滤后将滤液减压浓缩，然后将清膏冷藏20-40小时，过滤后继续减压浓缩，所得稠膏，减压干燥后将干膏粉碎，加入浓度为3％羟甲基纤维素钠溶液，制粒，质检，包装，即得本发明产品。
实施例16
治疗乳腺增生的中药，它由下列组份及重量比例的原料药组成柴胡15、茯苓20、白芍10、香附7、桔叶18、夏枯草32、丹参28、桃仁11、红花10、当归12、王不留行7、浙贝母40、莪术10、昆布25、淫羊藿25、黄芪5、光慈姑5、漏芦5、青木香35，山慈菇10、鹿角霜30、瓜蒌皮12、蒲公英18和丹参55；按照上述比例混合中药组分，加60％乙醇回流或加热提取3次，每次2小时，过滤后将滤液减压浓缩，然后将清膏冷藏20小时，过滤后继续减压浓缩，所得稠膏，减压干燥后将干膏粉碎，加入炼蜜(相对密度1.35)，制丸，即得本发明产品。
实施例17治疗乳腺增生的中药，它由下列组份及重量比例的原料药组成柴胡8、茯苓13、白芍12、香附9、桔叶16、夏枯草33、丹参23、桃仁12、红花8、当归8、王不留行7、浙贝母40、莪术43、昆布17、淫羊藿16、黄芪15、光慈姑8、漏芦8、青木香19，山慈菇20、鹿角霜20、瓜蒌皮22、蒲公英40和丹参65；按照上述比例混合中药组分，加80％乙醇回流或加热提取3次，每次3小时，过滤后将滤液减压浓缩，然后将清膏冷藏40小时，过滤后继续减压浓缩，所得稠膏，减压干燥后将干膏粉碎，加入炼蜜(相对密度1.4)，制丸，即得。
本发明药物具有活血祛瘀，疏肝解郁，清热化痰，治疗急慢性炎症等功效，对治疗乳腺增生、急慢性乳腺炎具有疗效。
权利要求
1.一种治疗乳腺增生的中药，其特征在于它由下列组份及重量比例的原料药组成柴胡5-15、茯苓10-20、白芍10-20、香附5-15、桔叶10-20、夏枯草20-40、丹参20-40、桃仁5-15、红花5-15、当归5-15、王不留行5-15。
2.如权利要求1所述的治疗乳腺增生的中药，其特征在于它由下列组份及重量比例的原料药组成柴胡7-12、茯苓12-18、白芍12-18、香附7-12、桔叶8-17、夏枯草25-35、丹参25-35、桃仁7-12、红花7-12、当归7-12、王不留行7-12。
3.如权利要求2所述的治疗乳腺增生的中药，其特征在于它由下列组份及重量比例的原料药组成柴胡10、茯苓15、白芍15、香附10、桔叶15、夏枯草30、丹参30、桃仁10、红花10、当归10、王不留行10。
4.一种如权利要求1-3中任意一项所述治疗乳腺增生的中药，其特征在于组分中还包括如下组分及其重量份浙贝母10-50、莪术10-50、昆布5-25和淫羊藿5-25；优选浙贝母20-40、莪术20-40、昆布10-20和淫羊藿10-20；最优选浙贝母30、莪术30、昆布15和淫羊藿15。
5.如权利要求4所述的治疗乳腺增生的中药，其特征在于组分中还包括如下组分及其重量份黄芪5-25、光慈姑5-25和漏芦5-25；优选黄芪10-20、光慈姑10-20和漏芦10-20；最优选黄芪15、光慈姑15和漏芦15。其中，还可以包括青木香15-35，山慈菇10-30和鹿角霜10-30；优选青木香20-30，山慈菇15-25和鹿角霜15-25；最优选青木香25，山慈菇20和鹿角霜20。其中，还可以进一步包括瓜蒌皮5-25、蒲公英10-50、丹参25-65；优选瓜蒌皮10-20、蒲公英10-20、丹参35-55；最优选瓜蒌皮15、蒲公英30、丹参45。
6.一种如权利要求1-4中任意一项所述治疗乳腺增生的中药的制备方法，其特征在于按照所述比例将药物组分混合，加6-10倍体积的水煎煮2-4小时(优选3小时)，滤出后再向药渣内加入4-6倍(优选5倍)体积的水水煎煮2-4小时(优选3小时)，混合两次的过滤液，并经过加热浓缩、精滤、消毒后质检，包装，得到成品。
7.一种制备如权利要求1-4中任意一项所述治疗乳腺增生的中药的方法，其特征在于按照所述比例混合中药组分，加40-60％乙醇回流或加热提取2-3次，每次1-2小时，过滤后将滤液减压浓缩，然后将清膏冷藏10-30小时，过滤后继续减压浓缩，所得稠膏，加入浓度为3％羟甲基纤维素钠溶液，制粒，压片后质检，包装即得到本发明产品。
8.一种制备如权利要求1-4中任意一项所述治疗乳腺增生的中药的方法，其特征在于按照所述比例将药物混合后粉碎，加6-10倍(优选8倍)体积的水煎煮2-4小时(优选3小时)，滤出后再向药渣内加入4-6倍(优选5倍)体积的水水煎煮2-4小时(优选3小时)，混合两次的过滤液，浓缩至稠膏状，减压干燥成干膏粉，按照常规方法加入适量辅料，混匀，装胶囊，质检，包装即成本发明产品。
9.一种制备如权利要求1-4中任意一项所述治疗乳腺增生的中药的方法，其特征在于按照所述比例将药物混合后粉碎，加60-80％乙醇回流或加热提取2-3次，每次1-2小时，过滤后将滤液减压浓缩，然后将清膏冷藏20-40小时，过滤后继续减压浓缩，所得稠膏，减压干燥后将干膏粉碎，加入浓度为3％羟甲基纤维素钠溶液，制粒，质检，包装，即得本发明产品。
10.一种制备如权利要求1-4中任意一项所述治疗乳腺增生的中药的方法，其特征在于按照所述比例混合中药组分，加40-80％乙醇回流或加热提取2-3次，每次1-3小时，过滤后将滤液减压浓缩，然后将清膏冷藏10-40小时，过滤后继续减压浓缩，所得稠膏，减压干燥后将干膏粉碎，加入炼蜜(相对密度1.3-1.4)，制丸，即得本发明产品。
全文摘要
本发明涉及一种治疗乳腺增生的中药制剂及其制备方法，属于中药技术的领域。它由下列组份及重量比例的原料药制备成柴胡5－15、茯苓10－20、白芍10－20、香附5－15、桔叶10－20、夏枯草20－40、丹参20－40、桃仁5－15、红花5－15、当归5－15、王不留行5－15。本发明药物具有活血祛瘀，疏肝解郁，清热化痰，治疗急慢性炎症等功效，对治疗乳腺增生、急慢性乳腺炎具有疗效。
文档编号A61K35/32GK1931301SQ20061015259
公开日2007年3月21日 申请日期2006年9月29日 优先权日2006年9月29日
发明者毛志中 申请人:毛志中