专利名称：白内障切割头的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械，是用于在眼科白内障手术，尤其是微小切口白内障手术。二. 背景技术现代白内障手术为了减少手术中对眼球的创伤、提高手术的安全性和手术效率，在同步 向眼球内灌注，持眼内空间的情况下，采用在眼内将白内障粉碎后，再经较细的管道吸出的 方法，达到微创手术的目的。现在通常所用的白内障粉碎方法，有利用声能的超声乳化白内 障粉碎和利用光能的激光乳化白内障粉碎，它们分别由白内障超声乳化手柄和激光乳化手柄 极其针头，作为操作工具，将超声波和激光导入眼球内，对白内障进行冲击、空化、光爆破 等使白内障乳化和分割成小的碎片，能被将超声波和激光导入眼球的特殊管道吸出，来完成 微小切口白内障手术。但各自有一定的缺陷和副作用，在超声乳化白内障粉碎时，由于超声 波的物理特性，决定了该手术会出现和超声波的作用和能量大小相关的并发症，如超声波的 作用形式——冲击和空化等，及其可以呈束状线性传播，均不容易被手术者看见，很难被手 术者直观地感知，而且，这些作用，不需要超声乳化针头的接触既可发生，使得超声波在发 生作用时，其作用范围不直观，不容易控制，手术者在启动超声乳化时，其作用范围要较实际需要大得多，其不仅仅只作用于白内障，将其粉碎，同时，由超声乳化针头、超声波及超 声波导致眼内液体的振荡等，所产生的切割、冲击、冲刷，其中，尤其是超声波导致的眼内 液体的振荡而引发的，对粉碎白内障没有太大作用的冲刷，对眼球内的其他组织，尤其是没 有再生能力的角膜内皮细胞，会有伤害，可能发生白内障后囊破裂、玻璃体脱出、角膜内皮 细胞损伤、甚至大量从原位脱落而丧失等，导致不可逆的视功能和眼球组织的损害，并且超 声波发生时，会产生对手术只有负作用的热量，会使角膜发生烧灼伤；这些均可能导致严重 的手术并发症的发生；这些并发症的发生和手术中超声波的累积能量大小有关，在硬的白内 障手术中和手术技术不是非常娴熟的手术者的手术中，尤其明显，而且，这种伤害，在手术中大多不会直接显示出来，不容易及时被手术者发现，使手术者，尤其是学习过程中的手术 者，在手术中非常紧张，有时为了限制超声波的累积能量，在没有彻底将白内障清除的情况 下，不得不改变手术方法，放弃小切口手术。激光乳化白内障粉碎因其能力有限，导致手术 时间延长，而出现相应的并发症，同时激光能量也有可能伤害眼内组织，且设备昂贵。实践 证明，这两种手术方法需要漫长的学习周期，复杂的人机认识、人机适应、人机协调过程， 手术者需要通过很长时间的训练，才能达到眼、心、手、脚协调，否则，手术中将可能发生 严重的并发症，因此，其学习难度非常大。三. 发明内容本实用新型的目的，是开发一种不同于以上所述的，利用声和光能将白内障粉碎的工具， 是简单、直观、有效地利用局限性、大部分隐藏操作工具内的机械力，在眼球内将白内障分 割、切削、吸出，因此，使白内障手术中，不会出现不容易控制，且看不见的声和光能产生 的冲击、空化、爆破等，在手术中对眼球内组织的伤害，使白内障手术更加容易学习，更加 安全，更加方便，并发症更少。本方案为由其定子兼作手柄的微型电动马达，和贯穿微型电动马达的吸引通道，吸引 通道由一内管和一外管组成，内管的一端插接在外管之中，内管兼作微型电动马达转子的转 轴，外管和微型电动马达的定子固连，插接在外管中的内管的端口设有旋转刀片，微型电动 马达的后端盖的中轴位置，有向外突起的吸引管接头构成；手术时，微型马达的定子外壳作 为手术者握持的手柄，微型马达后端盖的通孔与负压源相连，当手术者使外管的开口接近白 内障及其较大的碎片时，外管内由负压源提供的负压，产生的吸吮力将其捕获，外管的开口 在负压的作用下，产生的剪切力，将白内障沿外管的开口切割开，外管逐渐扎入其中，将白 内障固定，手术者用其他的手术器械，将被外管固定起来的白内障，进行划切、分割，而外 管开口部位的白内障，则被吸入外管内，随后被外管内旋转的旋转刀绞碎，由负压使其经内 管吸出眼球，如此反复操作即可达到微小切口摘除白内障的目的。有效果是在没有对眼内组织发生伤害的、看不见的能量在眼内释放的情况下，可以以 较白内障超声乳化和激光乳化更简单、更直观的操作，以较高的效率施行微创白内障摘除手 术，从而降低白内障手术并发症发生的风险，使白内障复明手术更加安全，可操作性更强， 而且学习过程简单，不需要如白内障超声乳化、激光乳化，那样复杂的人机认识、人机适应、 人机协调过程，手术中，手术者根本不用担心，看不见的，难于控制的，声或光能的作用形 式对眼球内组织伤害的情况发生，客观上减轻了手术者的精神负担，降低了手术者的精神紧 张程度和劳动强度。四.
图1为白内障切割头的第一个实施例的A型，其微型马达为微型电动马达的结构图。 图2为白内障切割头的第一个实施例的B型，其微型马达为微型气动马达的结构图。
图3为在第一个实施例的基础上增加了同轴灌注功能的，白内障切割头的第二个实施例的结构图；图4为图3中A—A剖视图。图5为在第一个实施例的基础上增加了液体内循环功能的，白内障切割头的第三个实施 例的结构图；图6为图5中B--B剖面图。图7为在第一个实施例的基础上同时增加了同轴灌注和液体内循环功能的，白内障切割 头的第四个实施例的结构图。图8为内管和螺旋旋转刀片的主视图；图9为图8的K向图；图10为图8的俯视图；图 11为图IO的C--C剖视图。参照附图l:具有其定子兼作手柄5的微型电动马达，和贯穿微型电动马达的吸引通道， 吸引通道由一内管2和一外管1组成，内管2的一端插接在外管1之中，内管2兼作微型电 动马达转子6的转轴，外管2和微型电动马达的定子固连，插接在外管l中的内管2的端口 设有旋转刀片3，在其前端的外管l内固定有纵向的固定刀片4，微型电动马达的后端盖7的 中轴位置，有向外突起的吸引管接头8，内管2在穿过手柄5和穿入后端盖7的位置有密封9 和10。参照附图2:具有其定子和外壳兼作手柄5的微型气动马达，和贯穿微型气动马达的吸引 通道，吸引通道由一内管2和一外管1组成，内管2的一端插接在外管1之中，内管2兼作 微型气动马达转子20的转轴，外管1和微型气动马达的定子固连，插接在外管1中的内管2 的端口设有旋转刀片3，在其前端的外管l内固定有纵向的固定刀片4，微型气动马达的后端 盖7的中轴和旁中心位置，分别有向外突起，中空的吸引管接头8和气源接头11，内管2在 穿过手柄5和穿入后端盖7的位置有密封9和10。参照附图3和附图4:在手柄5的前段内有开口分别位于其前端和侧壁的灌注通道18， 灌注通道18的尾段向手柄5的侧壁外突起，形成灌注管接头17，在手柄5的前段和外管1 外有可拆卸的平口针头样的帽19，外管1和帽19之间的间隙和灌注通道18贯通。参照附图5和附图6:在手柄5的前段有涡轮舱16，涡轮14于其内套接在内管2上，涡 轮舱16由前端盖13密封，外管2通过前端盖13和微型电动马达的定子固连，涡轮舱16的 后段有向舱外壁外突起，中空的管接头15，内管2和外管1的间隙和涡轮舱16相通。参照附图7:外管2通过前端盖13和微型电动马达的定子固连，在前端盖13内有开口分 别位于其前端和侧壁的灌注通道18，灌注通道18的尾段向前端盖13的侧壁外突起，形成灌 注管接头17，在前端盖13的前段和外管1外有可拆卸的平口针头样的帽19，外管1和帽19 之间的间隙和灌注通道18贯通。
参照附图8、附图9、附图10和附图lh旋转刀片3的后段呈平面，插接在内管2内， 前段为以内管2的中轴为轴，沿微型马达的旋转方向扭转的螺旋状。使用时，手术前，将白内障切割头的微型电动马达通过电缆/微型气动马达的气源管接头 10通过管道，与调整好的白内障切割头的控制设备——白内障切割器的相应接口/接头相连 接，吸引管接头8和灌注管接头17，分别与来自于白内障切割器的吸引和灌注管道相串接， 管接头15通过管道，与位于白内障切割头后的，串接在吸引管道上的T型管接头的第三个接 头相串接，接好上述管线后，使所有的与吸引和灌注管道充满灌注液体备用；手术中，将白 内障切割头的帽19、外管l、内管2的工作端通过手术切口进入眼内，手术者启动控制白内 障切割器多功能脚闸，使灌注液体流入眼球内，以维持眼球内的压力和空间，手术者移动白 内障切割头，使外管1的开口逐渐靠近白内障，手术者继续向下踏多功能脚闸，为吸引通道 提供负压，当外管1的开口吸住白内障后，整个吸引管道内的负压开始上升，直至手术前设 置范围内的手术者控制的水平，为外管l的开口提供足够大的剪切力和吸引力，使外管l逐 渐插入到大的白内障中，手术者用其他器械将固定起来的白内障，进行划切，分割使其成为 小块状，在负压上升到同时，微型马达启动，而吸入外管内的白内障，被固定刀4纵向分割 并相对固定，然后被旋转刀3绞切成屑，可以被内管2吸出眼球外，如此反复操作，既可以 将整个白内障从眼球内清除，达到白内障摘除的目的。在使用无灌注通道18的白内障切割头 时，灌注管道和其它的向眼内灌注的器械接通，先将向眼内灌注的器械由另一手术切口进入 眼球内，然后，再将白内障切割头的外管1,由手术切口进入眼内；在对白内障进行切割的 同时，涡轮14随着内管2转动，对涡轮舱16内的流体产生向前的推力，促使流体通过外管 l和内管2之间的间隙，流到内管2的开口处，以使被旋转刀3切成屑的白内障，粘稠度下 降，容易的被内管2吸走。
权利要求1.一种白内障切割头，其特征在于，具有兼作手柄(5)的微型马达，和贯穿微型马达的吸引通道，吸引通道由一内管(2)和一外管(1)组成，内管(2)的一端插接在外管(1)之中，内管(2)兼作微型马达转子的转轴，外管(2)和微型马达的定子固连，插接在外管(1)中的内管(2)的端口设有旋转刀片(3)。
2. 根据权利要求l的一种白内障切割头，其特征在于，所述的微型马达是电动马达。
3. 根据权利要求l的一种白内障切割头，其特征在于，所述的微型马达是气动马达。
4. 根据权利要求1的一种白内障切割头，其特征在于，具有在手柄(5)的前段内有开口分 别位于其前端和侧壁的灌注通道(18)，灌注通道(18)的尾段向手柄(5)的侧壁外突起， 形成灌注管接头(17)，在手柄(5)的前段和外管(1)外有可拆卸的平口针头样的帽(19)。
5. 根据权利要求1或4的-种白内障切割头，其特征在于，具有在手柄(5)的前段有涡轮 舱(16)，涡轮(14)于其内套接在内管(2)上，涡轮舱(16)由前端盖(13)密封，外 管(2)通过前端盖(13)和微型电动马达的定子固连，涡轮舱(16)的后段有向舱外壁 外突起，中空的管接头(15)，内管(2)和外管(1)的间隙和涡轮舱(16)相通。
6. 根据权利要求5的一种白内障切割头，其特征在于，涡轮舱(16)设置在微型马达和灌注 通道(18)体之间。
7. 根据权利要求1的一种白内障切割头，其特征在于，在外管(1)内旋转刀片(3)之前， 设有径向的固定刀片(4)。
8. 根据权利要求l的一种白内障切割头，其特征在于，内管(2)端口设置的旋转刀片(3) 为平面刀片。
9. 根据权利要求l的一种白内障切割头，其特征在于，内管(2)端口设置的旋转刀片(3) 为螺旋刀片。
专利摘要一种涉及医疗器械的白内障切割头。由与微型马达外壳相连的外管，套在作为吸引通道和马达转轴的内管前段，内管口于外管内与旋转刀相连，另一端，位于马达后端盖的通孔内构成。使用时，马达和其后端盖的通孔，与为其提供动能的控制设备对应连接，当外管口接近白内障，启动控制设备，在后端盖的通孔、内、外管内产生负压，外管口在负压的作用下，吸住白内障并产生剪切，管口内的部分被吸入，并被随马达转动的旋转刀绞碎、经内管吸走，反复操作既可以从眼内清除白内障。为小切口白内障手术，提供一种不同于现有利用声和光能的，有有害能量在眼内释放的，高效，简单、安全、易学的手术方法。
文档编号A61F9/007GK201026268SQ20062009873
公开日2008年2月27日 申请日期2006年8月30日 优先权日2006年8月30日
发明者周克俭 申请人:周克俭