专利名称：采卵装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种提取人类及动物的组织、特别是卵子的采卵 装置，尤其涉及为了进行体外受精和显微受精，用于从人类及动物体 内的卵巢吸引提取卵子的采卵装置。
背景技术：
从人类及动物的卵巢提取卵子时，通常，将采卵针安装于阴道超 声波探头上，并在超声波的回波下从阴道穿刺采卵针，并使采卵针到 达卵巢。向卵巢内注入洗涤液，吸引卵巢中的卵泡而提取卵子。在采 卵针的前端部上设有用于反射超声波的回波导向器。在这种采卵针中， 具有反复进行如下的操作的采卵针将单针超声波采卵针穿刺到卵巢 内，利用注射器注入洗涤液，然后利用另一注射器提取卵子。但是，该方法中利用另一注射器更换一个注射器的操作的期间， 由于引起刃尖的振动，洗涤液的逆流或漏出，因而卵子的提取中消耗 时间。并且，卵子的提取率也低。后来，开发出了具有2个管腔的双管腔采卵针，从而可以实现如 下的操作手术人员穿刺卵巢而确认卵泡的卵子，并且辅助人员利用 注射器注入洗涤液的同时利用吸引器同时进行吸引。通过使用这种具 有2个管腔的采卵针的方法，可以縮短采卵时间，并提高采卵率。但是，在现有的双管腔针中，由于洗涤液的注入口和卵子的吸引 口存在于同一刃表面上或者刃表面内侧，因而同时进行洗涤和吸引时， 若不充分大量地注入洗涤液，则洗涤液在注入到卵泡内之前就会被全 部吸引。因此，辅助人员必须全力注入洗涤液
实用新型内容
本实用新型的设计人等人为了解决上述问题，经过精心研究，发 现下述情况，从而实现了本实用新型。一使金属外针和内管形成双重结构，一内管采用根据水分的变化(从普通的湿度条件变化为存在洗涤 液和体液的条件)和/或温度的变化(从室温到体温)尺寸发生变化的 材料，一将采卵针穿刺到卵巢后，内管从洗涤液吸收水分或通过温度变 化而变形，并且伸长。由此，可以通过从被穿刺的金属外针的刃表面 突出的内管吸引组织。一并且，洗涤液注入口和组织吸引口的位置分离，从而可以防止 直接吸引洗涤液。艮口，本实用新型的採卵装置，其特征在于，包括 中空金属外针，在前端设有刃尖； 中空内管，内插在该外针内；和分支连接器，具有分别固定该外针及该内管的基端部的装置； 在上述中空金属外针的前端部附近表面上，设有由通过喷砂处理 形成的粗糙面构成的回波导向器；通过使该内管伸长，内管前端部从上述外针刃表面向前方突出。根据本实用新型，通过使金属外针和内管形成双重结构，并且内 管采用根据水分和/或温度的变化尺寸变形的材料，可以在由外针和内 管构成的采卵针穿刺到卵巢后，内管吸收洗涤液的水分而伸长，并使 内管从穿刺的外针的刃表面突出。其结果，可以从内管吸引组织。并 且，因内管的突出，可以使洗涤口和组织吸引U的位置分离，从而可
以防止直接吸引洗涤液，可以高效地吸引组织。
图1是本实用新型的采卵装置的概念图。图2是本实用新型的采卵装置的外针及内管的俯视图。 图3是本实用新型的分支连接器的俯视图。 图4是图3所示的分支连接器的X—X'线剖视图。 图5是包括本实用新型的采卵装置和液体注入线路以及组织吸引 线路的概念图。图6是包括本实用新型的采卵装置和另一液体注入线路以及组织 吸引线路的概念图。图7是包括本实用新型的采卵装置和另一液体注入线路以及组织 吸引线路的概念图。
具体实施方式
本实用新型中的采卵装置，主要由中空金属外针(以下称为"外 针")、中空内管(以下称为"内管")以及分支连接器构成。外针，其外形为内部连通的管状体，在其前端部设有刃尖。优选 的是，该刃尖形状通常为前端锋利的刃表面(外针的前端面与外针的 延长方向倾斜而相交的表面)。外径、内径、以及长度没有特别限定， 通常，外径为0.5 2.5mm，优选为1.4 1.8mm，内径为0.3 2.2mm， 优选为1.0 1.6mm，长度通常为50 800mm，优选为200 600mm。 可以根据使用目的，适当选择所述外径、内径以及长度。作为金属， 可以举出不锈钢、钛、镍钛合金等。在外针的前端部附近表面上设有回波导向器，所述回波导向器由 通过喷砂处理形成的粗糙面构成，用于反射超声波。前端部附近意味 着，配置在离前端部0.5mm 10mm，优选为0.5 5mm的基端侧(在 图2 (a)中，参照D)上的情况。其长度(在图2 (a)中，参照L)
为3 10mm，优选为3 7mm。回波导向器，优选设在外针的整个圆 周方向上，但是也可以仅在其中一部分上形成。回波导向器的粗糙面的凹凸，只要可以反射超声波，不特别进行 限定，例如可以通过喷砂处理中的粉体的平均粒径，喷出空气的压力 等而进行控制。喷砂处理，通过例如在外针的规定位置上喷涂陶瓷粉体、例如铝 粉体等以及玻璃珠的方式来进行。陶瓷粉体的平均粒径为50" m 400 y m，优选为70y m 200u m。玻璃珠的平均粒径为10 u m 100 ix m， 优选为20um 80um。首先，将外针向喷嘴的移动方向排列，并根据 需要进行固定。固定装置不特别限定，可以利用如糊剂、粘接剂、粘 接或者黏着胶带等通常使用的装置。喷嘴，相对外针进行1 5次往复 操作，优选为1 3次往复。优选的是，经过5 10秒来进行1次往复 操作。喷嘴适合使用具有1 2mm，优选为1.10 1.30mm的内径的超 钢喷嘴。喷涂的空气压，可举出2 10kgf/cm2，优选为4 6kgf/cm2。另外，在该方法中也可以仅用铝珠进行喷砂处理，然后，利用玻 璃珠进行精加工处理。陶瓷粉体，特别是铝粉体，因形状为结晶状， 因而虽然切削力较高，但是进行喷涂的表面粗糙，穿刺阻力变高，从 而使卵子或者人体组织受到受损。为了防止这样的粗糙，通过喷涂玻 璃珠，可以再现外针的金属光泽，并可以提高表面粗糙度。本实用新型中的内管为内装在外针内的中空内管。优选的是，该内管由通过水分和/或温度的变化而伸长或变形的材 料形成。作为这种材料有吸水性合成树脂或形状记忆合金。作为吸水性树脂，例示有聚氨酯、尼龙、乙烯一醋酸乙烯共聚物 (EVA)、聚乙烯醇(PVA)、乙烯/乙烯醇共聚物(EVOH)等吸水 性树脂等。在这些材料中，例如，优选的是，从室温(约20°C)且湿 度50%的环境到体温(约36°C)且湿度100%的环境的变化中，具有 0.1 30%的形状变化的树脂。在此，在上述的温度及湿度的变化中， 推测材料的含水率变化0.5% 40%。另外，作为形状记忆合金，例示了 Ni-Ti、 Ni-Ti-Co、 In-Ti、 Fe-Mn、 Fe-Ni-Ti-Co等合金。在这些材料中，例如优选在37t附近设定AF点 (奥氏体逆转变结束相变点)的形状记忆合金。并且，该内管也可以是具有连接由吸水性合成树脂或形状记忆合 金形成的管和金属管的结构。并且，也可以具有连接由吸水性合成树 脂或形状记忆合金形成的管和由其他合成树脂形成的管的结构。前端 部分优选带来形状变化的树脂。内管必须在使用之前相同于外管的长度或者更短。并且，在使用 过程中，例如在穿刺到卵巢内等的环境下，内管伸长，由此，内管的 前端部必须要相比外针刃表面更向前方突出。因该突出，可以高效地 吸引组织。优选的是，在外针和内管之间形成空隙。该空隙只要是允许液体、 尤其是洗涤液的流通的程度就行。根据这样的空隙，提取组织时排出 液体，促进内管的伸长以及变形，从而可以简单且可靠地进行向内管 吸引组织的操作。该空隙，优选的是，在外针前端部上，在外针的内 侧即在内管一侧具有开口部。例如，可以如图2 (a)所示，在通过外 针和内管之间的内圆周之差而形成的端面上具有开口部9a，也可以如 图2 (b)所示，在外针1的前端部上形成与内管2的前端部紧密接触 的縮颈部，具有基于设在与该縮颈部对应的内部2的外表面上的长度 方向的槽的开口部9b。其中，也可以取消缩颈部。本实用新型中的分支连接器，具有分别固定外针的基端部以及内 插于外针内的内管的基端部的装置。如图3及图4所示，分支连接器4具有从外针及内管的轴方向朝 向侧方开放的液体注入连接口 5和沿着外针及内管的轴方向贯通的组 织吸引连接口 6。优选的是，通过在分支连接器4上固定外针的基端部，形成从外 针前端部中的空隙的开口部到达液体注入连接口 5的空间。并且优选 的是，通过在分支连接器4上固定内管的基端部，形成从内管的前端 部沿着轴方向贯通至组织吸引连接口的空间。优选的是，分支连接器的液体注入连接口与液体注入线路相连， 组织吸引连接口与从内管吸引组织的组织吸引线路相连。液体注入线路是指，例如从分支连接器的液体注入连接口向空隙 的开口部注入液体的线路。组织吸引线路是指，例如从内管前端部贯 通分支连接器而吸引组织的线路。通常，这些线路由软管构成。 一般来讲，软管(特别是组织吸引 线路侧的软管)是由特氟隆(注册商标)形成的内径为1.0 3.0mm， 优选为1.2 2.0mm，外径为2.0 5.0mm，优选为2.5 4.0mm的软管。 优选的是，其长度方向的形状一定。并且，对软管(特别是组织吸引 线路)而言，优选的是，例如在其中间部位可自由伸缩的软管。由此， 可以解决现有的长线路中在手术现场产生的繁杂现象。并且，还可以 防止组织吸引线路的扭结。对于可自由伸縮的软管不特别限定，例如 可举出螺旋状软管或波纹管形状等。作为这种软管的具体例，有图5 及图6所示的例子。图5所示的可自由伸縮的软管为螺旋状软管，可 以适当选择其巻数、长度等。并且，图6所示的可自由伸缩的软管为 具有波纹管形状的软管。并且，本实用新型的可自由伸縮的软管不限 定于上述形状，只要可以縮小其外观的长度，可以具有任意形状。 优选的是，在液体注入线路上并列连接除菌过滤器、流量控制装 置、夹具和/或液体注入器具。优选的是，除菌过滤器例如设在构成液体注入线路的软管的中间 附近的部位，特别是注入洗涤液的液体注入连接口的附近。作为除菌 过滤器，可举出带有气孔的扁平过滤器、彗形过滤器、带有气孔的圆 筒型过滤器等，但是考虑到操作性、收容性时，特别优选带有气孔的 扁平型过滤器。通过具有除菌过滤器，可以进行利用洗涤液的除菌效 果的清洁操作，并且，通过使用带有气孔的过滤器，可以达成液体注 入线路的起动操作的简化，进而可以防止空气注入体内。作为流量控制装置，可以使用玻璃管、软管等，在该领域作为可 以控制液体的注入量的装置而公知的全部装置。作为液体注入器具，例如可以使用注射器、泵等。作为泵，例如可举出由气缸641和密封该气缸641的壳体642构成的装置。利用气 缸641的收縮力吐出填充在内部的洗涤液等液体，从而可以注入液体。优选的是，在组织吸引线路连接用于储藏所提取的组织的组织提 取容器和/或吸引器。组织提取容器可以使用试验管等可以储藏组织的 公知的全部的装置。吸引器，例如可举出注射器、泵等。并且优选的是，组织吸引线路和液体注入线路通过流路切换装置 相连。作为流路切换装置，例如可举出三通阀7。在具有这种流路切换 装置的情况下，通过使用该流路切换装置，可以兼用上述液体注入线 路上的液体注入器具和组织吸引线路上的吸引器。并且，可以反复、 交替、连续地进行液体注入和组织吸引操作。并且优选的是，在流路切换装置上连接预备吸引线路。作为预备 吸引线路，例如可以使用注射器等。由此，在卵的吸引力不足的情况 下，可以赋予充分的吸引力。使用本实用新型的采卵装置时，首先，将提取针经过阴道送入卵 巢，利用回波导向器将提取针引导至目标部位，并穿刺外针刃表面前端o接着，根据水分或温度的变化使内管形状发生变化，并使内管前 端从外针前端向前方伸长。接着或者同时，经由液体注入线路，从空隙的开口部注入洗涤液。然后，从内管的前端部与洗涤液一起吸引卵子，并经过组织吸引 线路收容到规定的容器内。在此，洗涤液的注入操作如下所述在直接或通过软管与液体注 入线路相连的注射器等，作为洗涤液填充肝素化盐水、培养液等，其 液体从液体注入线路注入。并且，吸引操作如下所述在与组织吸引线路相连的试验管等，例如连接吸引器，并断续地吸引空气以达到负 压。由此，可以将组织提取到试验管内。下面，引用附图通过实施例详细地说明本实用新型的采卵装置。实施例1如图1所示，该实施例的采卵装置IO包括采卵针3，在由不锈 钢(SUS304)形成的外针1 (外径1.6mm、内径1.4mm、长度350mm) 内插聚氨酯制的内管2 (外径l.lmm、内径0.8mm、长度370mm (吸 水前))而构成；和分支连接器4，用于分别固定外针和内管的基端部。如图2 (a)及(b)所示，在外针1的前端部外表面上设有由进行
喷砂处理的粗糙面构成的回波导向器la。通过利用内径为1.12mm的 超钢喷嘴，将由铝粉体(平均粒径100iim)和玻璃珠(平均粒径 60um)形成的粉体，以5kfg/cn^的喷涂气压，进行7秒钟的喷砂处理， 从而在离外针1的前端部距离5mm 10mm的距离D的区域，形成长 度L为5mm的回波导向器la。并且，内管2的前端具有锋利的刃尖2a。所使用的聚氨酯(寸一 j f、 '7夕》公司制的TECOFLEX)是如下的材料从大约20。C (室 温)且湿度50%的环境变化为大约36X:(体温)且湿度100%的环境时， 含水率从大约0.4%变化为1.5%，并且，其长度伸长0.5%。因此，吸 水前为370mm的内管，在吸水后伸长至372mm，从而从外针前端突出 2mm (参照图2)。并且，在外针1和内管2之间形成空隙9，在外针1和内管2的 前端侧上形成开口部9a (图2 (a) ) 、 9b (图2 (b))。如图3和图4所示，分支连接器4具有从外针1及内管2的轴方 向朝向侧方开放的液体注入连接口 5和沿着外针1及内管2的轴方向 而贯通的组织吸引连接口 6。在外针1及内管2的基端部侧上，空隙与该分支连接器4的液体 注入连接口 5相连。并且，内管2的基端部侧与分支连接器4的组织 吸引连接口 6相连。分支连接器4的液体注入连接口 5与液体注入线路相连，分支连 接器4的组织吸引连接口 6与组织吸引线路相连。液体注入线路，例如包括软管11和注射器13而构成。由此，洗 涤液从注射器13通过软管11到达分支连接器4的液体注入连接口 5， 通过内管2和外针1之间的空隙9而从外针1前端部的空隙9的开口
部9a吐出。组织吸引线路例如包括软管12、卵子提取容器7以及与其相连的 吸引口 8而构成。在吸引口 8上连接有吸引器(未图示)。如下所述地使用这样的采卵装置。首先，将采卵装置的采卵针3通过阴道穿刺到卵巢，从体内向回 波导向器la发送超声波，确认采卵针3到达目标部位后，将外针l的 前端的刃尖穿刺到卵巢的卵泡。接着，从注射器13经由液体注入线路而送入洗漆液。同时，从伸 长的内管2的突出部通过组织吸引线路与洗涤液一起吸引卵子，并将 卵子收容于组织提取容器7内。实施例2与实施例1相同地，制作了聚氨酯制的采卵装置。其中，所使用的聚氨酯(寸一 乂亍'、'7夕7公司制的TEC0FLEX) 是如下的材料从大约2(TC(室温)且湿度50%的环境变化为大约36°C (体温)且湿度100%的环境时，含水率从大约0.4%变化为5.0%，并 且，其长度伸长1.0%。因此，吸水前为370mm的内管，在吸水后伸长 至374mm，从而从上述外针的前端突出4mm。实施例3预先使由形状记忆合金(日本精线公司制，Ni-Ti合金y > y^口 < (REMEMBALLOY) ， AF点设定为25 37°C附近)制作的(Ni-Ti) 形状记录合金制的内管(外径l.lmm、内径0.8mm、长度372mm)弯 曲，进行变形而使其全长成为370mm。
该内管内插在由与实施例l相同的不锈钢(SUS304)形成的外针 (外径1.6mm、内径1.4mm、长度350mm)内。在外针的前端部外表 面上，与实施例l相同地，通过喷砂处理设置回波导向器。采卵针中，内管在加温前(约2(TC)，即穿刺前的长度为370mm， 加温后(约36'C)伸长至372mm，从而从外针的前端突出2mm。实施例4如图5所示，该实施例的采卵装置20具有与实施例1相同的采卵 针3和分支连接器4(聚丙烯制)。在分支连接器4的液体注入连接口 5上，通过包括除菌过滤器21 (求一A公司制的IV过滤器7 —求7 0.22um膜片)的软管11 (特 氟隆(注册商标)软管，内径1.2mm、夕卜径2.5mm、长度1000mm)连 接有注射器13，由此构成液体注入线路。在分支连接器4的组织吸引连接口 6上，连接有软管12 (特氟隆 软管，内径1.2mm、夕卜径2.5mm、长度2000mm)。在该软管12上连 接有将特氟隆软管成形为螺旋状的伸縮软管22。螺旋状部是把长度为 2000mm的软管以巻数40进行巻绕而得到的长度为160mm的软管。组织吸引线路包括该软管12、作为组织提取容器7在上部具有橡 皮塞的试验管以及连接在组织提取容器7上的吸引口 8而构成。通过设置除菌过滤器，可以进行利用洗涤液的除菌效果的清洁操 作。并且，在作为除菌过滤器而使用带有气孔的过滤器的情况下，可 以简化液体注入线路的起动操作。可以与实施例1相同地使用这样的采卵装置。
实施例5如图6所示，该实施例的采卵装置30，制成除了取代伸縮性软管22而使用聚乙烯软管31之外，与实施例4相同的采卵装置。其中，聚 乙烯软管31，作为伸缩性软管而在其一部分上形成波纹管。该波纹管 是通过连续挤压吹塑成形方法，将内径1.2mm、外径2.5mm的软管制 作成外径5.0mm、节距2mm的间隔且长度为800mm的波纹管，最大 可自由伸縮而达到1500mm。可以与实施例1相同地使用该采卵装置。实施例6如图7所示，该实施例的采卵装置40，除了取代注射器13而在 软管11连接流量控制装置45，从而构成液体注入线路之外，实际上为 与实施例4的采卵装置相同的结构。在该采卵装置40上，进一步在吸引口 8上连接有连接软管44。 并且，在流量控制装置上通过软管进一步连接有夹具41、泵装置42， 泵装置42和连接软管44连接在由三通阀构成的流路切换装置43上。 并且，在流路切换装置43上连接有预备吸引线路46。泵装置42由气缸和密封该气缸的壳体构成。利用气缸的收縮力可 以吐出填充在内部的液体。吐出液体时，由于在收縮了的气缸和密封该气缸的壳体之间产生 负压，因而通过操纵三通阀来连接组织吸引线路和液体注入线路，可 以利用该负压而吸引组织。通过反复进行该操作，可以连续地注入洗 涤液的同时吸引卵子。
权利要求1.一种采卵装置，其特征在于，包括中空金属外针，在前端设有刃尖；中空内管，内插在该外针内；和分支连接器，具有分别固定该外针及该内管的基端部的装置；在所述外针的前端部附近表面上，设有由通过喷砂处理形成的粗糙面构成的回波导向器；通过将所述内管伸长，内管前端部从所述外针刃表面向前方突出。
2. 根据权利要求l所述的采卵装置，其特征在于， 分支连接器具有从外针及内管的轴方向朝向侧方开放的液体注入连接口和沿着外针及内管的轴方向贯通的组织吸引连接口；在所述外针和内管之间形成有空隙，该空隙，在所述外针前端部 侧具有开口部，并且在所述基端部侧连接在所述分支连接器的液体注 入连接口上；所述内管的基端部侧连接在所述分支连接器的组织吸引连接口上。
3. 根据权利要求1或2所述的采卵装置，其特征在于，所述内管 根据水分或温度的变化而伸长。
4. 根据权利要求1或2所述的采卵装置，其特征在于，所述内管 由根据水分或温度的变化而变形的材料构成。
5. 根据权利要求4所述的采卵装置，其特征在于，所述材料为吸 水性合成树脂或形状记忆合金。
6. 根据权利要求2所述的采卵装置，其特征在于，液体注入连接 口连接在液体注入线路上，组织吸引连接口连接在从内管吸引组织的组织吸引线路上。
7. 根据权利要求6所述的采卵装置，其特征在于，在液体注入线 路上连接有除菌过滤器、流量控制装置、夹具和/或液体注入器具。
8. 根据权利要求6所述的采卵装置，其特征在于，在组织吸引线 路上连接有可自由伸縮的软管、组织提取容器以及吸引器。
9. 根据权利要求8所述的采卵装置，其特征在于，可自由伸縮的 软管是螺旋状软管或具有波纹管形状的软管。
10. 根据权利要求l所述的采卵装置，其特征在于，外针和/或内 管，其前端部具有锋利的刃尖。
11. 根据权利要求6所述的采卵装置，其特征在于，组织吸引线 路与液体注入线路通过流路切换装置连接。
12. 根据权利要求ll所述的采卵装置，其特征在于，在流路切换 装置上连接有预备吸引线路。
专利摘要本实用新型提供一种采卵装置，其特征在于，包括中空金属外针，在前端设有刃尖；中空内管，内插在该外针内；和分支连接器，具有分别固定该外针及该内管的基端部的装置；在上述中空金属外针的前端部附近表面上，设有由通过喷砂处理形成的粗糙面构成的回波导向器；通过使该内管伸长，内管前端部从上述外针刃表面向前方突出。通过将外针和内管形成双重结构，并且内管采用根据水分和/或温度的变化尺寸发生变化的材料，将由外针和内管构成的采卵针穿刺到卵巢后，内管吸收洗涤液的水分而伸长，由此可以使内管从穿刺的外针的刃表面突出。其结果，因内管的突出，可分离洗涤口与组织吸引口之间的位置，从而可以防止直接吸引洗涤液，可以高效地吸引组织。
文档编号A61B17/42GK201046152SQ20062013556
公开日2008年4月16日 申请日期2006年9月28日 优先权日2006年9月28日
发明者比惠岛德宽 申请人:尼普洛株式会社