专利名称：电外科针仪器的制作方法
电外科针仪器本发明涉及用于治疗人体内部的组织或骨骼内的肿瘤的外科仪 器。仪器包括穿透性的针组件，用于穿入并杀死在针组件周围区域 内的目标组织。目标组织可以为在如肝脏、乳房、大脑、骨骼、肾 或肺内的肺瘤。这种仪器已知于如美国专利第5,827,276号(LeVeen等人)，美国专 利第20O4/133196号(其涉及LeVeen针的改进)，及PCT专利 WO03/026525(RITA医疗系统公司)，所有这些通过引用而结合于此 处。公开于上面说明书的针装置通过射频切除使目标组织坏死，其 将目标组织加热到60至100。C之间的温度，导致细胞死亡。死掉的细 胞随后通过患者体内的自然程序被渐渐地再吸收。美国专利第5,419,344号公开了RF治疗的另一应用，其涉及在胡 须假毛嚢炎的治疗中的毛发移除("剃肿块")。细探针插入毛嚢，且 "DC电解"电路及"RF热解"电路直接连接于探针和通过患者持有 的"接地设备"之间。电路是不清楚的且没有给出两电路的电能的 详细描述。然而"RF热解"电路明显地加热并软化组织，且规定了 通过在嚢内的电解产生的氢氧化钠能使毛发被拉出。通过热效应提 高了反应速率。没有切除，即组织^波坏的公开。一般使用于射频切除中的电能水平在典型地460kHz或480kHz的 频率上达到大约200W。其它文献参考提出大约20W的电能及460kHz或480kHz的频率。很显然，由于仅涉及毛嚢的适当加热，由DeWitt仪器产生的RF 电能大大低于这种水平。然而，应注意，原则上，可釆用多种能量传送装置或者通过加 热或者通过冷却来切除目标组织。PCT专利WO 03/0265257>开了下
面的能量传送模式(i) 配接于微波天线的微波电源提供频率范围在大约915 MHz至大 约2.45GHz的微波能量；(ii) 射频(RF)电源配接于RF电极；(iii) 相干光源配接于光纤或光管；(iv) 非相干光源配接于光纤；(v) 加热的流体配接于具有关闭内腔的或至少部分开启内腔的导 管，该内腔配置为用于接收加热的流体；(vi) 冷却的流体配接于具有关闭内腔的或至少部分开启内腔的导 管，该内腔配置为用于接收冷却的流体；(vii) 低温流体；(viii) 耐热源配接于AC导线；(ix) 超音频电源配接于超音频发射器，其中，超音频电源产生大 约300 kHz至大约3GHz范围的超音频能量；(x) 及其结合。原则上，所有上面的能量传送模式可用于本发明的仪器中的肿 瘤切除。LeVeen针电极目前在市场上有售及从Boston Scientific Corporation可得到，并包括套管，套管具有布置于其内的十个柔性尖 头，并从套管的末端可展开。当展开并穿入肿瘤时，尖头以伞状结 构径向向外弯曲。电极配接于RF电源并分配RF能量于肿瘤中。因而， 直径几厘米的大致圆形区域内的肺瘤组织一皮破坏。然而，需要增大杀死范围及特别在从单个电极尖头的更大距离 处杀死目标组织，而不应用额外的电能。出现于RF切除的问题之一 是在使组织坏死时，特别是当组织焦化时，组织的热量传导性下降， 通过组织阻抗的变化并从而使RF能量的热效应发生变化而使该问题 复杂化。在上面的现有技术的仪器中出现的另一问题是，需要连接RF 电源的一个极于患者身体，以提供完整的电路，通常通过导电衬垫
贴在皮肤上。这个要求趋向于限制可以安全应用的电能。为了试图克服或减轻上面的问题，美国专利第2004 /0143259A号 (Mulier)公开了一种针仪器，在针仪器中，导电流体(如，盐水溶液)供所称的"虚拟电极"，"虚拟电极"由渗入组织内的液体的主要 部分组成。引导RF电能通过位于这两个液体主要部分之间的组织区 域。从针的中间区域采用抽吸以去除盐水溶液。然而，仍存在改进上面仪器的效力的迫切需要。 例如，当血管邻近于作为贝i存池的肿瘤时出现的另 一 问题是， 从-波治疗的组织带走热量并阻止充分的杀死。这种切除肿瘤组织的 失败是导致患者死亡的公认的原因。邻近于血管的射频电能的增加 可以克服这个问题，但是代价是血管的闭塞或损伤。有时，这可导致有害的血液供应的减少及随之发生的器官衰退。 射频及其它现有切除形式的另一不希望的特征是，对在短时期 内完全切除的信赖典型地一个小时左右用于进行经皮肤程序给服 了镇静剂的患者，或几个小时用于在通常麻醉下进行同步外科手术 的患者。对快速组织坏死的信赖可能是对身体相当大的损害，且已 示出会产生"全身炎症反应综合症"，其中，患者变得发烧、心动 过速、出汗及不舒服，要求住更久的院。脓肺形成是这个处理过程 的潜在并发症。本发明提供外科仪器，用于治疗人体的组织或骨骼内的胂瘤。 仪器包括用于穿入胂瘤组织的穿透性的针组件；能量传送装置，其 配接于针组件，并设置为用于在针组件周围的区域内切除目标组织； 以及至少一个阴极，其设置为用于在该区域内的目标组织中引发电 内渗及可选地引发电解。优选地，该能量传送装置包括AC电源，AC电源配接于该阴极并 设置为在该区域内产生RF切除，该AC电源设置为产生至少5W的电
能，更优选地，至少10W，最优选地，至少20W。D C电源的异性极可连接于大导电衬垫，大导电村垫与患者的皮^y妄触，或优选地(为避免皮肤灼伤的风险)可改为连接于另一电极 (如，以针的形式)，该电极分别地插入患者体内的组织中，或可连接于或可插入穿过如针组件的套管，阴极穿过套管而延伸。套筒或PTFE 的内涂层或其它绝缘材料可提供于套管的内腔内，以隔离阴极与套管。本发明的优选实施例的仪器还包括阳极，其设置为被插入患者 体内的组织中。优选地，该阳极是以针的形式。在一种实施例中，能量传送装置包括AC电源，AC电源配接于该 电极。目标组织内的加热及电渗透的组合影响增加了仪器的效力。 特别地，阴极的负电势会于目标组织内吸引水至电极周围的坏死区 域，并趋向提高热传导性与电传导性。这趋向于增大了针组件周围 的组织坏死区域的体积，即，其可利用给定的电能治疗更大的肺瘤。相应地，本发明的仪器优选地包括DC电源，DC电源设置为将该 阴极偏压至负电势。优选地，该负电势相对于该DC电源的正极的范 围为-9V到-12V。现有的射频、低温的及类似的切除方法的另 一特征是它们需要 传送能量给(或来自)要被坏死的组织的整个体积。在本发明的优选实施例中，针仪器包括可延伸的电极阵列，电 极阵列是可展开的，以围绕肺瘤组织的体积，并设置为用于选择性 地电解所围绕的体积的外围。通过以切割透热疗法(cutting diathermy) 模式在射频上应用高能量交互电流，可延伸的电极阵列可扩展至其 希望的形状，以使电极环绕肺瘤。其后，辅助电解，切除RF，或可 按需要递送其它切除治疗。其通常会导致所围绕的体积的外围处凝 结的坏死的壳体，壳体会将所围绕的体积内部的肺瘤组织隔离于其 血液或其它营养物质的供应。从而，即使内部肺瘤组织没:故切除，
其也将死亡。营养通道的修复或再生可通过连续的DC应用而阻止。在本发明的另一方面，提供使人体骨骼内或内部器官内的目标 组织坏死的外科仪器，该仪器包括至少一个穿透性的阳极，该阳极 设置为穿入该目标组织并引发该目标组织内的电解。本发明的产生电解的实施例的 一个优点是该电解可以将组织杀 死，直到血管壁。这是由于血管壁的电绝缘性而产生的。而且，由 于这个原因，可通过这种仪器保持血管完好，这可能是有益的，如 在肝硬化的情形下，其中，保持血液供应给非癌的肝脏是重要的。本发明涉及不同方面的两个优选实施例的才喿作原理描述于下面。
图1示出了穿透性的阳极1插入患者的肝脏L的纯示意性图示。将供)放电，并在环绕阳极的区域R1内具有有效的杀细胞作用。阳极l 连接于DC电源(未示出)的正极，DC电源的负极连接于阴极(未示出)， 阴极插入体内组织或接触患者的皮肤。环绕阳极1的氯气的泡沫B可以通过超声波成像探测，或者通过B-才莫式(因为泡沫与周围的组织有明显不同的声音阻抗)，或Doppler超声 波(因为泡沫正在移动)探测。原则上，例如，可将阴极插入肝脏或可 以与患者身体外部相接触的导电衬垫的形式提供。除如上提到的氯离子的放电，电解促进了组织的凝结(电灼疗 法)，其为坏死的另一机理。原则上，这个作用还会发生在阴极。图2示出了当电极1是阴极并通过电内渗将水吸引到区域L2周围 时的动作模式。RF电源2连接于电极1与贴在患者皮肤S上的外部导电 衬垫P之间。通过采用传统的导电凝胶A确保与皮肤良好的电接触， 通过DC电源(未示出)将DC电势施加于电极1与衬垫P之间，以通过患 者身体建立DC路径。在使用中，环绕电极1的组织通过RF切除而坏死，且吸引到电极 1的区域上的湿气改善了热传导性与电传导性，并因此增大了区域L2
的尺寸，目标组织坏死于区域L2内。通过环绕组织的相同的提取，从组织收回的水具有较低的热传导性与电传导性并被保护。可选地， 施加在电极l与衬垫p之间的电势足够在电极l区域内对体液(其包括钠离子、氯离子及氢离子)进行电解，以产生氢泡沫B。通过超声波成 像可探测到这些，以能够确定电极l的位置。原则上，气体泡沫或者 可通过其它非侵入性的成像装置进行探测。本发明针组件的优选实施例包括套管及至少一个布置于套管内 的电极，电极可/人该套管的末端延伸并成形以穿入目标组织。优选 地，多个电极布置于套管内，并可从该套管的末端延伸且成形以穿 入目标组织，并设置为用于在该区域内的目标组织内产生电渗透及 可选地产生电解。在下面描述的一种实施例中，仪器为LeVeen针的 改动形式，其中，DC偏压电势施加于电极上，或施加于辐射状的尖 头之一上，或施加于单独的中心尖头上，该中心尖头在中心延伸， 以与多个辐射状的尖头等距离安置。仪器的另 一 实施例包括具有多 个电极圈的针，电极圈可径向向外延伸，以穿透肿瘤组织(如，通过 它们施加的径向切割压力，或是通过应用于切割透热疗法模式中的 电解弱化作用和/或射频切除)，以形成围绕肿瘤的笼状结构。在某些实施例中，该电极全部设置为以相同的极性进行偏压， 该仪器还包括用于建立与患者身体的相对极性的电连接。或者，该电极中的一个或多个设置为以一个极性偏压，且该电 极的一个或多个其它电极设置为以相对的极性偏压。在进一步的变型中，该仪器还包括用于选择性地使该电极中的 一个或多个的极性倒转的装置。在肿瘤位于接近易于从肿瘤传走热量的静脉或动脉的情形下， 这个实施例具有特别的优点。传统的RF切除仪器在这种位置上可能 不会杀死肿瘤，但是静脉或动脉的存在不会阻止且实际上可能增强 电解的坏死，特别是在这个或这些穿入肿瘤的电极被阳极偏压以使 氯离子放电时。更一般地说，选择各个电极的极性的工具使坏死区域的尺寸和形状可被调节，以匹配肿瘤或其它目标组织的尺寸和形 状。
在另一实施例中，针组件具有与导电液体源相连通的内腔，并 设置为传导导电液体进入该目标组织，该电极布置于该区域内且设 置为引发在该目标组织内的电解。在一相关实施例中，该针组件具 有与导电液体源相连通的内腔，并设置为传导导电液体进入该目标 组织，该电极与该导电液体电接触，且设置为引发该区域的目标组 织内的电渗透。
本发明的另 一 方面提供用于使目标组织坏死的外科仪器，包括 至少 一个电极，电极设置为用于穿入目标组织并引发该目标组织内 的电解，且还包括用于引导电解液进入该目标组织的装置。
优选地，该传导装置与电解液源、杀细胞的物质或其前体
(precursor)连通，该电解液是可电解的，以在原位置处产生药剂。例 如，药剂可为抗肿瘤化合物。
优选的实施例现在将仅参考附图通过举例的方式描述，其中 图1 (已参考)为电极于肝脏组织内的电解作用的概略的截面图； 图2(已参考)为插入肝脏组织内的电极的电渗透作用的概略图
示；
图3为本发明的一种实施例的示出了插入患者肝脏的概略图示； 图4为本发明的另 一种实施例的再次示出了插入患者肝脏的概略 图示；
图5A为另 一针组件N'的示意性的侧视图，其可由图3的针N代替； 图5B示出了针N'的电极圈完全展开的示意性的侧视图； 图6为图5A和图5B的针组件的侧视图，示出了通过完全展开的电 极圈形成的笼状结构；
图7为图5A的V1I-VII处获取的轴向截面；
图8A为另 一针组件N"'的示意性的侧视图，其可由图3的针N代
替；图8B示出了针N"'的电极圈完全展开的相似的示意性的侧视图，及图9为另 一 实施例的示意性图。参照图3，示出的针组件N穿入患者的肝脏L，并包括套管C,套 管C具有多个如10个柔性电极1，柔性电极1在套管C的孔内自近端延 伸至其(较低的)末端，并终止于其末端附近的固定点3。优选地，电 极与套管C绝缘。在插入之前，电极1完全地从套管C的孔收回，以使 它们的端部紧紧地合拢且与其末稍边缘相接触。在这个结构中，针 组件N的截面被最小化，且可将其插入患者肝脏L的所希望的目标区 域。然后将电极l的近端推过套管的孔以扩张成末稍环，如图所示， 其以径向分布阵列^f黄向延伸。导电衬垫P连接于患者的皮肤S和RF电源2， RF电源2在460kHz的 频率上典型地产生20瓦特到200瓦特的电能，RF电源2连接在电极1和 村垫P之间，并用于切除目标组织。如3伏特到9伏特的极化电势通过 DC电源4施加在衬垫P与电极1之间，并能够转换极性。射频感应器I(如 1毫亨)连接于DC电源的 一个极与RP电源的 一个极之间，以阻止由DC 电源供应的RF电源短路。在一种操作冲莫式中，电极1是阴极，并将水吸收至环绕区域R， 从而提高该电极区域中组织的热传导性与电传导性，并增强杀细胞 作用。在另一操作模式中，极性倒转以使电极为阳极，将氯离子放 电，并产生除了电解的杀细胞作用之外，本身具有杀细胞作用的氯。由电解产生的泡沫B在,皮驱散于组织内之前保持接近电极1 ，并 从而限定电极的形状，电极的形状通过超声波成像系统US可观察到。 这利用了传统的贴在患者肝脏L上方的皮肤S上的探针PR。在一种变型中，电极l可以是彼此绝缘的，并个别地连接于DC电 源的可选择的极性，省略了衬垫P。在这种变型中，RF电源2的端子
连接于不同电极之间，如DC电源4的端子，且RF切除和电内渗和/或 电解发生在选定的电极l之间或在选定的电极组之间。
在已完成RF切除之后，可以暂时断开套管C与电极1的连接，并 在已完成外科切除之后，可以将电池连接于皮肤衬垫P和电极l之间， 并由患者携带以延续电解治疗。
图4的实施例是美国专利第2004/0143259所公开的仪器的改进， 并包括针组件N'，针组件N'包括外套管Cl,中间套管C2及内套管C3。 如示意性地示于图中的，将盐水溶液注入内套管C3中及注入限定于 外套管C1和中间套管C2之间的通道中，以流入患者肝脏L的区域R1 和R2中。如图所示，抽吸器连通套管C2的孔，及抽吸用于移除液体、 固体或气态残余物(特别地，过量的盐水溶液)。第一电极1A布置在接 近区域R1的套管C1上，及第二电极1B布置于区域R2内的套管C3上。 电源设置与图3所示相似，包括RF电源2，其与可逆极性DC电源4并 联连接，并连接于电极1A与电极1B之间(通过未示出的绝缘导体，延 伸通过针组件N'),且RF切除发生于区域R1与区域R2之间的区域R3 中。射频感应器I(如1毫亨)连接于DC电源的一个电极与RF电源的一 个电极之间，以阻止由DC电源供应的RF电源短路。本技术领域的技 术人员将会理解，电极1A和电极1B与针组件N'绝缘。电解和/或电渗 透作用发生于区域R1与区域R2内，并增强杀细胞作用。特别地，盐 水溶液的导入加强了阳极区域内的氯的产生。
热电偶探针P可通过套管C2的内腔插入，并以传统方式可用于探 测目标组织内的温度，并由此监视和/或控制由RF电源2供应的电能。
图5A示出了针组件N'的局部截面，并具有圓筒部，圆筒部带有 提供于其尖锐末端附近的八个规则周向分布的开口 a,及相似地布置 于其近端附近的八个开口b,弹性电极线圏l纵向延伸于直线排列的 各对开口a、 b之间。线电极的末端限定于针尖端内，且近端配接于在 末稍手柄11内终止的操作杆10的扩张端。手柄ll是绝缘的，并在针 组件的圆筒内可滑行，并与针组件的圓筒形成流体密封。
优选地，提供端口 12以注射盐水或其它电解液或杀细胞的流体或其溶液的前体，其通过开口 a和b流出。图5B示出了手柄11完全地推进以便将电极线圈l推出开口 b，从 而形成如图6所示的以扁长球状体形式的笼状结构。线圏足够细且 硬，以便当它们通过推进的手柄ll径向扩展时能切割胂瘤组织。如 果必要，这个处理过程可通过施加RF切除电能作为切除透热疗法和/ 或DC来协助，以减少组织的物理电阻。如图6所示，肺瘤组织的大致成球状的区域R由产成的电极笼状 结构围绕。这个形状可优选为由图3的电极配置所围绕的圆环形区域 R。电解和切除(或是接续地或是同步地)将对区域R的外围具有最大 的作用，并将切断至区域R内部的营养通道，导致最后的细胞死亡， 即便是在由RF切除不能有效地影响到的内部。图7示出了针圆筒引导盐水溶液通过它的孔，该孔环绕操作杆10。图8A示出了针组件，在针组件内，具有扩大的尖锐末端的杆IIO 承载有滑动套环100 。弹性电极线圈1纵向延伸于套环100与扩大末端 的后面之间。定位槽口13提供于杆110内，当套环如图8B所示被推进 时，套环100内的互补弹性内部凸出部(未示出)接合于槽口 。在这个 结构中，电极线圈#皮压缩并径向向外延伸以形成类似于图5A至图7的 实施例形成的笼状结构。通过配接于套环100与操作杆110的马达驱 动(未示出)可以控制展开和收缩。可应用另 一可调节的限制套环以便允许线笼的直径可变。在所有上面的实施例中，可用传统的方式监^f见组织的电传导性， 以便监视和/或控制切除功率。参照图9，示出了本发明的优选实施例，包括针N'"'，针N'"'包括 绝缘圓筒部100,圆筒部100内插入具有尖锐锥形末端的金属套管部 C',尖锐锥形末端可穿透患者的皮肤并进入肝脏L或其它体内器官， 以治疗其内的肿瘤T。套管的暴露部分的长度适宜地为300mm至
350mm。圆筒部分100在其内具有轴向孔17，轴向孔17容置有柱塞 110,柱塞110在其近端具有扩大的手柄部并承载有金属尖头1，金属 尖头l嵌于套管的末端壁部分并容置于形成在那里的轴向通道内。轴 向通道在柱塞的手柄部内的近端处具有弯曲的形状，且尖头终止于 接触点Cl... Cn。为简化图示，仅示出了两个尖头l,但实际上可提供 十个或更多个尖头。尖头的末端接合在一起并支靠在阻块16上，阻 块16由如PTFE这样的绝缘材料形成，尖头的末端并通过在套管的孔 内延伸的圆筒100的套筒部而与套管C'电隔离。另 一接触点A从套管C' 穿过圓筒部100引出。
如图所示，柱塞110示于接近完全地延伸出的位置(即，至附图的 左边)，在这个位置中，其迫使尖头l向外弯曲以形成扁长的球状体， 尺寸和形状对应于肺瘤T。在最初插入时，柱塞110保持在它的拉开 位置(即，至附图的右边)，其中，尖头l处于无拘束的直的结构并容 置于套管C'内。轴向延伸狭槽15绕套管C'的末稍部整齐地周向分布， 以容置尖头l的凸出和收回。从而，各个尖头自各自的狭槽15延伸并 收回于各自的狭槽15内。
尖头1和套管C'均适宜由惰性金属或合金制造，以抵制电解侵蚀 作用，并为了这个目的，可以用例如铂进行涂覆。
上面的尖头l的接触点Cl... Cn连接于RF电源2与DC电源4的并联 结合的一个输出端，接触点Cl... Cn连接于DC电源的负极，且接触点 A连接于正极。从而，尖头1是阴极，并通过电内渗从周围的组织吸 收水。
如前面描述的实施例，具有1毫亨的感应器I串联连接于DC电源4 的一个电极与RF电源2的一个电极之间，并防止RF电源的短路。此外， 开关SW连接于RF电源的 一个电极与其至套管接触点A的输出连接之 间，且定时器13连接于DC电源4上。
在使用中，如上所述的套管C'在尖头1的缩回情况下，尖头l插入 穿过患者的皮肤，并穿透进入肝脏或其它被疾病感染器官，到达肺
瘤T的位置。尖头l可选地由形状记忆金属形成。插入之后，柱塞IIO 压下以迫使尖头径向向外进入示于附图的结构，且在定时器13的控 制下将来自电源4的DC施加到针。电压适宜在9伏特至12伏特的范围， 并典型地施加五分钟，以在肿瘤的区域内将目标组织水合。在这个 阶段内，RF电源关闭，即，开关SW打开。
然后闭合开关SW以在尖头1与肿瘤T内套管C'的暴露金属部分之 间施加RF电能，致使在典型20瓦特的功率下切除肿瘤。这个阶段在 当由针感应的探测的电阻达到预先确定值，如999欧姆时结束，表明 切除已经基本完成。在这个阶段，DC电源4保持供电。当切除已经完 成，柱塞11(^皮缩回(即，移向附图的右边)以抽回尖头l，且器具^v患 者身体收回。
在变型中，尖头l可以是彼此绝缘的，且RF和/或DC可选择性地 施加于不同的尖头。在另一变型中，由DC电源4提供的偏压电势可以 施加于不同绝缘尖头之间，而不是在上述的一组尖头和套管C'之间。
在本发明的上述优选实施例中，阴极还配接于AC电源并设置为 通过透热疗法切除使目标组织坏死。然而，注意到上面的能量传送 的其它模式，如激光、微波或其它加热/脱水装置可应用于切除目标 组织。
权利要求
1.一种用于治疗人体内部的组织或骨骼内的肿瘤的外科仪器，所述仪器包括穿透性的针组件(N/N′/N″/N/N′)，用于穿入肿瘤组织(T)，能量传送装置(2)，其配接于所述针组件，并设置用于切除在针组件周围的区域(R)内的目标肿瘤组织，以及至少一个阴极(1)，其设置用于在所述区域内的目标肿瘤组织内引发电内渗并可选地引发电解。
2. 如权利要求l所述的外科仪器，其特征在于，所述能量传送 装置包括AC电源(2)，所述AC电源(2)配接于所述阴极(1)并设置为在 所述区域(R)内产生RF切除，所述AC电源设置为产生至少5W的电能， 更优选地，产生至少10W的电能，最优选地，产生至少20W的电能。
3. 如权利要求1或2所述的外科仪器，其特征在于，还包括阳极 (C'),其设置为插入所述患者体内的组织中。
4. 如权利要求3所述的外科仪器，其特征在于，所述阳极是以 针CC')的形式。
5. 如前述权利要求中任一项所述的外科〗义器，其特征在于，还 包括DC电源(4)，其设置为偏压所述阴极(l)至负电势。
6. 如权利要求5所述的外科仪器，其特征在于，所述负电势相 对于所述DC电源(4)的正极在9V至12V的范围内。
7. 如权利要求5或6所述的外科仪器，其特征在于，包括开关装 置(SW),其设置为应用于最初治疗阶段，其中所述阴极(1>波偏压于 负电势以引发电内渗，并应用于随后的治疗阶段，其中所述能量传 送装置被激活，以在所述最初治疗阶段中切除目标肿瘤組织(T)。
8. 如前述权利要求中任一项所述的外科仪器，其特征在于，所 述针组件包括套管(C/C1， C2, C3/C')及至少一个所述阴极(1)，所述阴 极(l)布置于所述套管的末端内并可从所述套管的末端延伸，并成形 以穿入目标组织(T)。
9. 如权利要求8所述的外科仪器，其特征在于，多个电极(l)布 置于所述套管(C/C')的末端之内并可从所述套管(C/C')的末端延伸，并 成形以穿入目标肿瘤组织(T)，且设置用于在所述区域(R)内的目标肿 瘤组织中引发电内渗。
10. 如权利要求9所述的外科仪器，其特征在于，所述电极(l)均 设置用于以相同的极性偏压，所述仪器还包括装置(P/C')，用于建立 与患者身体的相对极性的电连接。
11. 如权利要求9所述的外科仪器，其特征在于，所述电极(l)中 的 一个或多个设置为以 一个极性偏压，且所述电极中的一个或多个 其它电极设置为以相对的极性偏压。
12. 如权利要求9或10或11所述的外科仪器，其特征在于，还包 括用于选择性地使所述电极的一个或多个的所述极性倒转的装置。
13. 如权利要求1至8中任一项所述的外科仪器，其特征在于， 所述针组件(N')具有与导电液体或杀细胞物质或其前体的源相连通的 内腔，并设置为引导导电液体或物质进入所述目标胂瘤组织(T),所 述阴极与所述导电液体或物质电连接，并设置为在所述区域内的目 标组织中引发电内渗。
14. 如权利要求13所述的外科仪器，其特征在于，还包括抽取 装置，与所述针装置的另一内腔连通，并设置为从所述目标组织(T) 抽取液体、固体或气态残余物。
15. 如前述权利要求中任一项所述的外科仪器，其特征在于， 所述针组件(N)设置为在所述区域内产生电解，所述仪器还包括超声 波成像装置(US)，所述超声波成像装置(US)设置为电子探测于所述区 域(R)内产生的气体。
16. 如权利要求15所述的外科仪器，其特征在于，所述超声波 成像装置为Doppler超声波成像器(US)。
17. 如前述权利要求中任一项所述的外科仪器，其特征在于，所述针组件(N/N"')包括可延伸的电极阵列(1),所述电极阵列(l)可展 开以围绕肿瘤组织的体积，并设置用于选择性地切除所围绕体积的 外围。
18. —种用于使人体内部器官中的目标组织坏死的外科仪器，所述仪器包括至少一个穿透性的阳极(l)，所述阳极(l)设置用于穿入 所述目标组织中并引发所述目标组织中的电解。
19. 如权利要求18所述的外科仪器，其特征在于，还包括用于 将电解液引导进入所述目标组织内的装置，所述电解液可^皮电解以 在原处产生药剂。
20. —种如前述权利要求中任一项所述的消过毒的外科仪器。
21. —种治疗人类或动物体的器官或骨骼内的肺瘤的方法，所 述方法包括在目标胂瘤组织(T)内引发电内渗以及可选地引发电解， 并分别或同时切除所述目标胂瘤组织。
22. 如权利要求21所述的方法，其特征在于，引发电内渗在切 除所述目标肿瘤组织(T)之前进行。
23. 如权利要求22所述的方法，其特征在于，引发电内渗在切 除所述目标肿瘤组织(T)之前用60至600秒，优选地，用120至400秒， 最优选地，用240至360秒进行。
24. 如权利要求21至23中所述的方法，其特征在于，所述目标 肿瘤组织(T)通过RF切除仪器(2 , 4， I)切除。
全文摘要
一种用于患者的目标组织如肝脏(L)内的RF切除的针组件(N)，其包括以环圈形式的电极(1)的径向阵列，其可通过沿针组件的孔输送Y电极的近端而扩展。RF电源(2)连接于电极阵列与皮肤衬垫(P)之间，且皮肤衬垫(P)与患者的皮肤(S)相接触，并根据本发明，通过DC电源(4)偏压，其在目标组织内产生电渗透和/或电解作用。特别地，氯离子放电以产生具有有效杀细胞作用的氯且水可以通过电渗透被吸引至电极阵列，从而，减轻了传统仪器所遇到的低电传导性与低热传导性问题。
文档编号A61B8/08GK101150997SQ200680010320
公开日2008年3月26日 申请日期2006年2月3日 优先权日2005年2月4日
发明者D·J·A·库克伯恩, J·F·库克伯恩, S·维迈斯-霍尔登 申请人:诺福克和诺里奇大学医院Nhs托管会