专利名称：：控制可自动缩回的注射器中的针的缩回的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种安全注射器，其具有在医疗或牙科行业中或在个人药物服用中使用的可自动缩回的针，以便内科医生、外科医生或其它针操作员在使用完针后可被保护而免受针的伤害。尤其是，它涉及用于控制自动缩回发生的速率的装置以将所谓的溅回(splashback)减到最少。
背景技术：
：对在正常的业务过程中使用针的医疗执业者来说，来自HIV或B型肝炎病毒的伤害和可能的感染的危险是确实存在的。因此，需要保护医务人员以免受到针刺伤(needlestickinjury)的伤害。在知道了存在有很多血源性疾病之后，保护医疗行业的人员免遭这样的疾病变纟寻更加重要。病人也应受到同样的保护而免遭这样的疾病。如果医疗执业者在进行注射之前受到过针刺伤的伤害，则医疗执业者所患有的任何血液疾病都有可能会传染给病人。而且，如果以未消毒的形式重新使用曾经用过的针，则习惯于自己服用药物的人就会有接触特定的病毒或甚至接触其它病毒的非常大的危险。存在有很多旨在减少所谓的针刺伤伤害的数量的提议，且作出了各种努力以提供用于处理这样的曾经使用过的针的安全系统，但是这些现有的提议具有不足之处。虽然大家知道在市场上有可自动缩回的注射器，但这些注射器通常都具有缺点，即，当使针缩回时可能会出现賊回或泼溅。因此，在没有对缩回速率的充分控制的情况下，可能会有来自保留在针中的液体的不希望有的賊回。虽然一开始认为仅仅减少一般被用来引起针缩回的弹簧的强度是有用的，但实际上这是不可行的，因为弹簧必须足以使针和相关联的接口(hub)随同必须存在的柱塞密封件一起移回到柱塞中。可自动缩回的注射器的另一个主要问题是，为了触发自动缩回，通常需要以超过注射所正常需要的压力来更有力地推动注射器的柱塞。因此，如果注射器的针在自动缩回被触发之前从病人身上拔出，那么最初的反沖是多么激烈并不要紧。另一方面，如果当针在病人体内时，不论是意外地还是故意地触发注射器中的针的自动缩回，都会非常不舒服或对针所插入的组织造成损伤。因此，如果能有一种与可自动缩回的针相关联的改进的方法是最好的，由此实际上抑制了针的最初运动或反冲。发明目的因此，本发明的目的是提供将可自动缩回的注射器中的针的移动速率控制到至少将溅回或泼、减减到最少的程度的装置。本发明的进一步的目的是改进可自动缩回的注射器中存在的上述缺点，其中当针仍在病人体内时，如果针不可控制地进行缩回，则将造成不适或伤害。至少，本发明提供了备用的装置，其用于提供可自动缩回的注射器，以在使用之前和一旦使用完注射器后保护免遭由于与暴露的针的不希望有的接触而造成的意外伤害。虽然下列描述通常指常规尺寸的注射器，但并没有这样的限制，因而所涉及的注射器应包括任何其它针/注射器组合或单独包含细管注射器的针，其中，也可通过适当的修改来有效地应用本发明。
发明内容本发明以一种概括的形式提供了用于控制可自动缩回的针的缩回速率的装置以便将'减回或泼溅减到最少。可适用于本发明的具有可自动缩回的针的注射器的例子包括那些在我们共同未决的国际专利申请PCT/AU2005/000510、PCT/AU2005/001132、PCT/AU2006/000331中所描述的注射器，其中每个都在这里通过引用净皮全部并入。然而，本发明并不能因此而被解释为仅限于这些注射器，而是包括所有的注射器，其中，也可通过适当的修改而有效地应用本发明。为了将缩回减慢到，至少在开始时减慢到较少可能发生泼溅的速度，已发现了三种有用的方法，所有这些方法都依赖于在针等缩回时控制柱塞中的气流的原理。因此，当针在自动缩回的时候移开时，弹簧压力向上推针接口，将已经移开的内部密封件推到柱塞内部。控制气流的一种方法是在中空柱塞的内部设置锥度，以便使针接口借助于最初较大的阻力而较緩慢地开始其移动。第二种方法是在柱塞的上端设置放气孔(bleedhole),由此可允许空气逸出，从而减少压力在柱塞中增大的可能性，否则空气只能通过针本身释放，从而造成泼賊。第三种方法是在柱塞密封件的周边设置一个或更多个凹槽，使得空气可以^皮释》文，从而减少柱塞中的压力并因此减少賊回的可能性。因此，在优选实施方式中，密封柱塞的内部密封件具有切穿的空气凹槽以允许针緩慢返回到柱塞内部，消除在完成注射之后针自动缩回时的血液泼'减。更复杂的解决方法利用活塞中的锥形孔(taperedhole)。注射之后，当内部密封件通过注射器压力而缩回时，锥形孔允许不断增加的空气在内部密封件周围逸出。这允许针的缩回緩慢地开始，但会使针在速度上增加。其中可应用本发明的可自动缩回的注射器的一个例子是具有注射器筒体的可自动缩回的安全注射器，注射器筒体具有位于其中的中空柱塞，柱塞具有与其相关联的活塞装置以便可在筒体内密封地滑动，注射器进一步具有位于筒体内的针筒组件(needlecartridgeassembly),针筒组件包括容纳具有针接口的针的筒，针筒组件进一步具有可自动缩回的装置，由此针可从针筒组件中弹出，并在启动可自动缩回的装置后完全缩回到中空柱塞中，使用之前，在筒体内，针筒组件最初以缩回的状态可释放地啮合在柱塞的端部上，且可移动到并可啮合筒体的端部，针在以用于执行注射的使用中的位置从筒体的端部延伸，且在此期间，活塞被从与针筒组件的啮合中退出，以便以公知方式作为用于将液体吸进筒体并将液体注射到病人体内的注塞而起作用，且其中在注射完毕之后，进一步压下柱塞以通过启动可自动缩回的装置使针筒组件将针从针筒组件中弹出，以使得针缩回到中空柱塞中。优选地，这种类型的可自动缩回的安全注射器的中空柱塞最初被横3争柱塞端部的密封件形式的圆片密封，在自动回缩期间该密封件被折断或破裂。优选地，密封件由柔性橡胶或类似橡胶的材料制成。回的更4灸4十纟且"f牛(removableautoretractableexchangeneedleassembly)的安全注射器的形式，安全注射器具有注射器筒体，注射器筒体具有可滑动地位于其中的中空柱塞，中空柱塞具有近端和远端，在其远端具有与其相关联的活塞装置以便可在筒体内密封地滑动，针组件具有其用于可拆装地连接到筒体的端部的装置，针组件包括压盖螺母(glandnut)、针和在使用之前保护针的针帽，在压盖螺母中有一凹槽以保持针的针接口，且在所述针接口上设置有一弹簧，并且该弹簧作用于针接口和压盖螺母之间，在使用期间弹簧保持在压缩状态下，针接口具有与其相关联的密封装置以防止4H妻口和压盖螺母之间的渗漏，在所述压盖螺母的一侧上设置有一销孔(housing)以容纳定位销(dowelpin),所述针接口具有围绕其周边的凹槽，所述定位销的端部配合在该凹槽中，以便在使用期间抵抗弹簧的压缩作用将针接口保持在压盖螺母中，且其中中空柱塞的所述远端具有密封挡块(sealingstopper),在第一阶段，当注射完毕时，柱塞接触所述针组件，且当被进一步压下时，通过作用于针组件来启动针接口的自动缩回，以使使定位销的所述端部从所述凹槽移开，以在到达第二阶段时释放针接口，当到达第二阶段时，所述密封挡块从柱塞的所述远端移开，从而释i文所述针接口，并因此在弹簧的影响下允许针和弹簧缩回到所述中空柱塞中。可选地，可应用本发明的可自动缩回的安全注射器的进一步的实施方式是其中包括可自动缩回的针组件的可自动缩回的安全注射器的形式，安全注射器具有注射器筒体，注射器筒体具有可滑动地位于其中的中空柱塞，中空柱塞具有近端和远端，在其远端具有与其相关联的活塞装置以便可在筒体内密封地滑动，针组件包括针和针接口，在筒体的端部中有一凹槽以保持针的针接口，且在所述针接口上设置有一弹簧，并且该弹簧作用于针接口和筒体的端部之间，弹簧在使用期间保持在压缩状态下，针接口具有与其相关联的密封装置以防止针接口和筒体端部之间的渗漏，所述针接口具有围绕其周边的凹槽或凹口，一锁定装置配合在该凹槽或凹口中，以便在使用期间抵抗弹簧的压缩作用将针接口保持在注射器筒体的端部中，且其中中空柱塞的所述远端具有密封挡块，在第一阶段，当注射完毕时，柱塞接触所述针组件，当被进一步压下时，通过作用于锁定装置来启动针接口的自动缩回，以便使所述锁定装置从所述凹槽或凹口移开，以在到达第二阶段时释放针接口，当到达第二阶段时，所述密封挡块从柱塞的所述远端移开，从而释放所述针接口，并因此在弹簧的影响下允许针和弹簧缩回到所述中空柱塞中。优选地，针和针接口容纳在针压盖中，针压盖可以可互换地连接到注射器的筒体。更优选地，针组件所依靠来可拆装地连接到筒体的装置是通过具有由螺紋装置装配到筒体的端部的压盖衬套(glandbush)来提供的。这包括标准螺旋接头(screwfitting)或所谓的路厄锁定接头(luer-lockfitting)。才艮据优选实施方式的下列非限制性描述可更好地理解本发明，其中图l是用于可自动缩回的注射器的柱塞的横截面侧视图，其中，通过借助于柱塞中的锥度控制气流来控制缩回的针的移动速率；图2是用于可自动缩回的注射器的柱塞的横截面侧视图，其中，借助于柱塞密封件中的凹槽控制气流来控制缩回的针的移动速率；以及图3是用于可自动缩回的注射器的柱塞的横截面侧视图，其中，借助于柱塞中的放气孔控制活塞中的气流来控制缩回的针的移动速率。具体实施例方式一般参考图l到图3的每一个，其示出用于可自动缩回的注射器的注塞11和针组合(没有完全示出)。柱塞11是中空的且在注射器的筒体12内滑动。活塞构件13位于柱塞11和筒体12之间。每个柱塞11设置有密封构件14,密封构件14允许在自动缩回发生以前柱塞在使用中正常地起作用。特别参考图1，显示了柱塞11的壁的锥度，因为柱塞11的壁远离密封件14逐渐变薄，这由柱塞11的上端附近的较宽的尺寸"D"示出，当密封件"在自动缩回期间向内移动(沿着线"A")时，由于较高的初始阻力，允许空气最初较緩慢地移动，然后增加，这是因为从加宽的壁移动的密封件14的阻力随着密封件11沿柱塞11向上移动而减小。这意味着，当针(没有示出)的末端保持在使用中的位置，即，在注射器的筒体12的外部时，开始时出现泼濺或賊回的可能性较d、。参考图2，其详细示出了柱塞ll的末端的一部分。类似的部件利用与图l相同的参考数字。在这种情况下，内部密封件14具有插入其周边的空气凹槽16,以允许在自动缩回期间排出空气来控制其效果，如上所述。回到图3，其中与图1和图2中存在的相似的部件再次利用相同的参考数字，在这种情况下的柱塞11设置有放气孔15,放气孔15位于远离内部密封件14的区域。此外，这个特征允许在自动缩回的最初阶^R期间空气从柱塞11的内部区域传递，特别是在这种情况下，明显地，空气通过该装置离开，而不是使压力增大，否则压力只能由通过中空针(没有示出)的移动回来而被释放。用这种方法，压力不需要通过针来解除，这将引起泼濺。本领域技术人员应认识到，对这里所述的实施方式可进4刊艮多更改和变化而不偏离本发明的实质或范围。在全部说明书中，词"包括"及其派生词规定为具有包括的而非排他的意义，除非山下文另外要求。权利要求1.一种可自动缩回的安全注射器，其具有位于其中的可自动缩回的针，其中可自动缩回的针的缩回速率是受控的，以便将溅回或泼溅减到最少。2.如权利要求1所述类型的可自动缩回的安全注射器，其中一中空柱塞的端部最初由密封构件覆盖，且其中当引起针或包含针的针组件的自动缩回时，密封件移开以便所述针或针组件与所述密封件一起进入所述中空柱塞，其中，为了将所述针或包含所述针的针组件的缩回减慢到，至少在开始时，减慢到较少可能出现泼賊的速率，通过在所述针或针组件缩回时控制所述柱塞内的气流来实现对所述针的自动缩回的速率的控制。3.—种控制如权利要求2所述类型的可自动缩回的安全注射器中的气流的方法，其是通过所述中空柱塞内的锥度来提供的，以便使针接口由于所述中空柱塞在所述密封件区域附近的最初较窄的直径所提供的最初较大的阻力而开始其较緩慢地移动。4.一种控制如权利要求2所述类型的可自动缩回的安全注射器中的气流的方法，其中在所述柱塞的上端设置有》i:气孔，由此允许空气逸出，从而减小压力在所述柱塞中增大的可能性，否则压力只能通过所述针本身释i丈，因而引起泼'减。5.—种控制如权利要求2所述类型的可自动缩回的安全注射器中的气流的方法，其中在所述柱塞密封件的周边中设置有一个或更多个凹槽，使得空气可以净皮释;^文，从而减小所述柱塞中的压力，并因此减小溅回的可能性。6.—种控制如权利要求5所述的可自动缩回的安全注射器中的气流的方法，其中密封所述柱塞的内部密封件具有切穿的空气凹槽以允许所述针緩慢返回到所述活塞内部，消除在注射完成之后针自动缩回时的血液泼溅。7.—种可在其中应用本发明的可自动缩回的注射器，其是一种可自动缩回的安全注射器，具有注射器筒体，所述注射器筒体具有位于其中的中空柱塞，所述柱塞具有与其相关联的活塞装置以便可在所述筒体内密封地滑动，所述注射器进一步具有位于所述筒体内的针筒组件，所述针筒组件包括容纳具有针接口的针的筒，所述针筒组件进一步具有可自动缩回的装置，由此所述针可在启动所述自动缩回的装置时从所述针筒组件中弹出，并完全缩回到所述中空柱塞中，使用之前，在所述筒体内，所述针筒组件最初以缩回的状态可释^:地啮合在所述柱塞的端部上，且可移动到并可啮合所述筒体的端部，所述针在执行注射的使用中的位置从所述筒体的端部延伸，且在此期间，所述柱塞被从与所述针筒组件的啮合中退出，以便以公知方式作为用于将将液体吸进所述筒体并将液体注射到病人体内的注塞而起作用，且其中在注射完毕之后，进一步压下所述柱塞以通过启动所述可自动缩回的装置使所述针筒组件将所述针从所述针筒组件中弹出，以使得所述针缩回到所述中空柱塞中，且其中所述中空柱塞最初被横跨所述柱塞端部的密封件形式的圆片所密封，所述密封件在自动缩回期间折断或破裂，且其中可自动缩回的针的缩回速率是受控的，以便将溅回或泼溅减到最少。8.如权利要求7所述的可自动缩回的注射器，其中对所述针的自动缩回速率的控制是通过当所述针或针组件缩回时控制所述柱塞中的气流来实现的。9.如权利要求8所述的可自动缩回的注射器，其中使用权利要求3到6中的任何一种方法来控制所述针或针组件的自动缩回的速率。10.—种可自动缩回的安全注射器，其中包括可拆装的可自动缩回的更换针组件，所述安全注射器具有注射器筒体，所述注射器筒体具有可滑动地位于其中的中空柱塞，所述中空柱塞具有近端和远端，在其远端具有与其相关联的活塞装置以便可在所述筒体内密封地滑动，所述针组件具有其用于可拆装地连接到所述筒体的端部的装置，所述针组件包括压盖螺母、针和在使用之前保护所述针的针帽，在所述压盖螺母中有一凹槽以保持所述针的针接口，且在所述针接口上设置有一弹簧，并且所述弹簧作用于所述针接口和所述压盖螺母之间，在使用期间所述弹簧保持在压缩状态下，所述针接口具有与其相关联的密封装置以防止所述针接口和所述压盖螺母之间的渗漏，在所述压盖螺母的一侧上设置有一销孔以容纳定位销，所述针接口具有围绕其周围的凹槽，所述定位销的端部配合在所述凹槽中，以便在使用期间将所述针接口保持在所述压盖螺母中，抵抗所述弹簧的压缩作用，且其中所述中空柱塞的所述远端具有密封挡块，在第一阶段，当注射完毕时，所述柱塞4妄触所述针组件，且当^皮进一步压下时，通过作用于所述针组件来启动所述针接口的自动缩回，以便使定位销的所述端部从所述凹槽移开，以在到达第二阶段时释放所述针接口，当到达所述第二阶段时，所述密封挡块从所述柱塞的所述远端移开，从而释放所述针接口，并因此在所述弹簧的影响下允许所述针和弹簧缩回到所述中空柱塞中，且其中所述中空柱塞最初由4彰夸所述柱塞端部的密封件形式的圓片所密封，在自动缩回期间所述密封件折断或破裂，且其中可自动缩回的针的缩回速率是受控的，以便将溅回或泼賊减到最少。11.如权利要求IO所述的可自动縮回的注射器，其中对所述针的自动缩回速率的控制是通过当所述针或针组件缩回时控制所述柱塞中的气流来实现的。12.如权利要求ll所述的可自动缩回的注射器，其中使用权利要求3到6中的任何一种方法来控制所述针或针组件的自动缩回的速率。13.—种可自动缩回的安全注射器，其中包括可自动缩回的针组件，所述安全注射器具有注射器筒体，所述注射器筒体具有可滑动地位于其中的中空柱塞，所述中空柱塞具有近端和远端，在其远端具有与其相关联的活塞装置以便可在所述筒体内密封地滑动，所述针组件包括针和针接口，在所述筒体的端部中有一凹槽以保持所述针的所述针接口，且在所述针接口上设置有一弹簧，并且所述弹簧作用于所述针接口和所述筒体的端部之间，所述弹簧在使用期间保持在压缩状态下，所述针接口具有与其相关联的密封装置以防止所述针接口和所述筒体的端部之间的渗漏，所述针接口具有围绕其周围的凹槽或凹口，一锁定装置配合在所述凹槽或凹口中，以便在使用期间抵抗所述弹簧的压缩作用将所述针接口保持在所述注射器筒体的端部中，且其中所述中空柱塞的所述远端具有密封挡块，在第一阶段，当注射完毕时，所述柱塞接触所述针组件，且当被进一步压下时，通过作用于所述锁定装置来启动所述针接口的自动缩回，以便使所述锁定装置从所述凹槽或凹口移开，以在到达第二阶段时释放所述针接口，当到达所述第二阶段时，所述密封挡块从所述柱塞的所述远端移开，从而释放所述针接口，且因此在所述弹簧的影响下允许所迷针和弹簧缩回到所述中空柱塞中，且其中所述针和针接口容纳在一针压盖中，所述针压盖可更换地连接到所述注射器的所述筒体，且其中所述中空柱塞最初由^黄^争柱塞端部的密封件形式的圓片密封，在自动缩回期间所述密封件折断或破裂，且其中可自动缩回的针的缩回速率是受控的，以便将'减回或泼溅减到最少。14.如权利要求13所述的可自动缩回的注射器，其中对所述针的自动缩回的速率的控制是通过当所述针或针组件缩回时控制所述柱塞中的气流来实现的。15.如权利要求14所述的可自动缩回的注射器，其中使用权利要求3到6中的任何一种方法来控制所述针或针组件的自动缩回的速率。16.—种可自动缩回的注射器，其具有基本上如这里结合图1所描述的控制自动缩回速率的装置。17.—种可自动缩回的注射器，其具有基本上如这里结合图2所描述的控制自动缩回速率的装置。18.—种可自动缩回的注射器，其具有基本上如这里结合图3所描述的控制自动缩回速率的装置。全文摘要公开了控制可自动缩回的安全注射器的缩回以将溅回或泼溅减到最少的装置。中空柱塞(11)的端部由密封构件(14)覆盖，当缩回时，密封构件(14)被移开，使得针组件和密封件进入中空柱塞。公开了控制自动缩回的三种方法。第一种，在中空柱塞的内部设置锥度，这产生移动密封构件的变化的阻力。第二种，在柱塞的上端设置放气孔(15)，由此空气可以逸出。第三种，在柱塞密封件的周边设置一个或更多个凹槽(16)，使得空气可以被释放，从而减小柱塞中的压力，并因此减小溅回的可能性。文档编号A61M5/32GK101193675SQ200680020391公开日2008年6月4日申请日期2006年4月8日优先权日2005年4月8日发明者格莱姆·弗朗西斯·沃尔顿,艾伦·沃尔什申请人:麦迪塞弗环球控股有限公司