专利名称：用于产生刺入伤口的方法及适合于该方法的手持式设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于产生刺入伤口以便从身体部位中提取体液的 试样的方法以及一种适合于该方法的手持式设备，该手持式设备包括 穿刺元件、驱动装置和用于对所述穿刺元件的运动进行控制的控制装 置，其中利用所述驱动装置可以使所述穿刺元件朝皮肤的方向运动并 且朝离开皮肤的方向运动。
背景技术：
为了为分析诊断目的从身体部位中比如从手指提取少许血液或者 组织间隙的液体，使用穿刺元件比如针或者刺血针，所述穿刺元件为 产生刺入伤口而刺入相应的身体部位中。只要是手动进行这一操作， 那就需要受过专门训练的人员。尽管如此，刺入动作还是产生巨大疼痛。^艮久以来就已使用血液提取系统，所述血液提取系统包括穿刺设 备和所属的、与相应的设备专门匹配的刺血针。在所述穿刺设备的外 壳中有一个驱动装置，利用该驱动装置，所述穿刺设备可以朝皮肤的 方向运动以及朝离开皮肤的方向运动。弹簧用作用于刺入运动的驱动 元件。在开发工作一开始，通常使用十分简单的结构，在这些结构上 刺血针直接固定在布置在长形的外壳中的压力弹簧的端部上(比如美国专利4， 469, 110)。但是所述血液提取系统不符合很高的有待满足的要求，如果需要 对血液的分析数值进行定期监控。这一点尤其适合于糖尿病患者，糖尿病患者应该经常检查其血糖水平，以便能够通过胰島素注射将血糖 水平保持在特定的额定界限内。已经通过广泛的科学试验证实，借助于每天至少四次血液分析这样的强化疗法可以显著降低糖尿病的最为 严重的晚发损害(比如视网膜病及由此引起的病人的失明)。这种强化疗法的前提是，血液提取产生尽可能少的疼痛。在过去 已经开发了大量不同的血液提取系统，目的是为了在这方面得到改进。尽可能快速、无振动地并且以最佳的刺入深度进行穿刺元件的刺 入运动及返回运动，这一点被认为对尽可能疼痛少的采血过程来说是至关重要的。在此，不大于为达到导血的组织层所必需的刺入深度被 视为最佳的刺入深度。在US 2004/0092996 Al中所说明的类型的手持式设备能够以4交少 的疼痛进行采血。在所述的手持式设备中，驱动装置包括用于产生驱 动力的驱动弹簧和在所述驱动力的作用下执行旋转运动的驱动转子。 所述驱动转子的旋转运动被包括与所述驱动转子相耦合的曲线控制机 构的控制装置转换成所述穿刺元件的剌入运动及返回运动。此外，比如从EP 1 101 443 Bl中公开了电动的刺入设备，在所述 刺入设备上通过线圈的磁力引起刺血针的刺入运动及返回运动。电动 刺入设备的优点是，可以以很高的精度控制所述穿刺元件的速度。就 这点而言在WO 03/088824中建议，在刺入运动中以最大速度穿过角质 层并且随后使刺血针制动，从而以更小的速度进入更深的皮肤层中。 在所述刺入运动中刺血针速度随进入深度而减小，通过这样的刺入运 动来致力于减少引起疼痛的压力波。尽管进行了广泛的研发工作，并且由此产生前文阐述的及大量其 它设计方案，但依然对取样系统及方法存在很大的兴趣，所述取样系 统及方法同时尽可能在很大程度上满足困难的并且部分相反的要求 (疼痛感最小、可靠地提取足够的试样量、操作简便、结构紧凑、设 计成本低廉)。发明内容本发明的任务尤其是说明 一种方法，表明如何能够以更小的疼痛 产生刺入伤口以便从身体部位中提取体液的试样。该任务通过一种用于产生刺入伤口以便从身体部位中提取体液的 试样的方法得到解决，在该方法中在皮肤破开步骤中在刺入位置在表 皮中产生皮肤开口 ，而后在取样步骤中借助于穿刺元件来执行取样刺 穿动作，在该取样刺穿动作中用所述穿刺元件来加深所述皮肤开口并 且由此产生刺入伤口以提取试样。此外，该任务通过一种用于产生刺入伤口的手持式设备得到解决， 该手持式设备包括穿刺元件、驱动装置和用于对所述穿刺元件的运动 进行控制的控制装置，其中利用所述驱动装置可以使所述穿刺元件朝 皮肤的方向运动以及朝离开皮肤的方向运动，其特征在于，该手持式 设备具有相关机构，通过这些机构在皮肤破开步骤中在刺入位置在表皮中产生皮肤开口，并且如此设置所述控制装置，从而在皮肤破开步 骤之后在取样步骤中借助于穿刺元件来执行取样刺穿动作，在该取样 刺穿动作中用所述穿刺元件来加深所述皮肤开口并且由此产生用于提 取试样的刺入伤口 。所述手持式设备尤其设置用于执行按本发明的方 法并且为此目的包括相关才几构以便自动地纟丸行该方法的方法步骤。按现有技术在一个唯一的步骤中用刺入及返回运动产生刺入伤 口，而按本发明则执行两个分开的步骤，也就是首先是皮肤破开步骤， 在该皮肤破开步骤中在刺入位置在表皮中产生皮肤开口 ，而后是取样 步骤，在该取样步骤中借助于穿刺元件执行取样刺穿动作，在该取样 刺穿动作中加深所述皮肤开口并且由此产生刺入伤口 。本发明主要基于这样的认识，即在传统的刺入及返回运动中所述 穿刺元件在到达更深的供血的组织层之前因在上面的皮肤层上尤其角 质层上的摩擦而被制动。由此产生压力波，所述压力波从刺血针的摩 擦面穿过所述组织层传播并且引起疼痛。可通过以下方法避免使人疼 痛的压力波的产生，即首先在皮肤破开步骤中在刺入位置在表皮中产 生皮肤开口，该皮肤开口的深度如此之小，从而在这过程中实际上没从而在后来进行的取样步骤中比如在皮肤破开步骤结束后1毫秒可以 加深所述皮肤开口并且产生用于提取试样的刺入伤口 。在这过程中， 疼痛也小于在已知的方法中的疼痛。在最佳地调节刺穿参数时，疼痛 仅仅稍微大于在皮肤破开步骤中的疼痛，从而在总体上产生几乎无疼 痛的采血过程。因为在取样刺穿动作中已存在皮肤开口 ，所以出现的 摩擦如此之小，从而避免使人疼痛的压力波。所述皮肤破开步骤可以比如通过为所述皮肤开口使用不同于所述 穿刺元件的机构这种方式与所述取样步骤分开。在此比如激光器是合 适的，通过该激光器产生很短的激光脉沖，用于使在刺入位置上的一 部分表皮比如一大部分角质层蒸发。但是优选为所述皮肤破开步骤使 用和取样步骤相同的穿刺元件。在此，所述取样步骤可以通过以下方法与所述皮肤破开步骤分开，即所述穿刺元件在所述皮肤破开步骤结 束时^皮制动，优选纟皮停止，并且为所述取样步骤重新进行加速。如杲 所述穿刺元件在制动之后仅仅緩慢地或者根本没有沿刺入方向运动， 那么在所述皮肤开口通过取样步骤加深之前表皮就会松弛。本发明的另一个重要优点在于，与按现有技术的方法相比可以明 显更精确地调节和控制刺入深度。在传统的按现有技术的刺入及返回 运动中，摩擦力会导致皮肤表面发生显著变形。在穿过角质层时在刺 入位置产生皮肤的凹处(凹入)，使得刺血针的在变形的皮肤表面下 面的刺入深度小于在刺入设备放置在皮肤表面上时由于刺血针行程可 期待的深度。表皮和导血的组织层通过这种效应在所述穿刺元件之前后退的距 离取决于所述刺入运动的动力学、穿刺元件的形状并且尤其取决于在 刺入位置刺入的那一时刻病人皮肤的弹性性能。如果在取样步骤之前 首先在皮肤破开步骤中在刺入位置在表皮中产生皮肤开口 ，那么皮肤 在刺入位置上凹入的这种效应就不再出现或者大为降低，从而可以显 著更精确地控制和调节刺入深度。因此，通过本发明可以仅仅以提取 试样必需的深度来4丸行刺入动作。优选所述在皮肤破开步骤中产生的皮肤开口完全处于角质层中。层中，也就是进:透明层、颗粒层、棘层中或者甚至进入基底层中， 这一点也可以接受，因为这些层既不包括神经也不包括血管。无论如 何应该保证，只有在取样步骤中才到达供血的组织。通常，通过以下 方法来实现在实际上无疼痛的皮肤破开步骤，即在所述皮肤破开步骤中产生的皮肤开口具有至少0.8毫米并且最高1.2毫米的深度。优选在皮肤破开步骤之后停下并且拉回所述穿刺元件。尤其优选 将其完全从表皮中拉出，从而在所述取样步骤的取样刺穿动作中再度 进行刺入。但是如早已提到的，原则上以下操作就已足够，也就是在 所述皮肤破开步骤结束时如此强烈地并且如此长时间地使所述穿刺元 件制动，从而在该穿刺元件再度加速并且通过该穿刺元件的进给来加 深皮肤开口以产生刺入伤口之前所述表皮可以松弛。拉回尤其完全拉 回所述穿刺元件，由此能够使该穿刺元件在其进入导血的组织层之前 加速到一个更高的速度上，从而可以特别快速地并且由此疼痛特别少 地执行取样刺穿动作。还有一点，那就是在拉回所述穿刺元件时松驰 过程得到摩擦力的支持，从而实际上在将穿刺元件完全从皮肤中拉出 之后可以立即执行取样刺穿动作。在另一方面，从WO 2004/04 1087中已知，用穿刺元件先后两次刺入同一个刺入位置。但与本发明所不同的是，在此用第一剌穿动作 就已到达供血的组织层。以更小的深度执行第二刺穿动作。在本发明 中，几何关系刚好相反，因为按本发明在第二刺穿动作中也就是在取 样刺穿动作中所达到的深度大于在第 一刺穿动作中也就在皮肤破开刺 穿动作中所达到的深度。此外，已知的方法的目的不是减少由取样引 起的疼痛，而是提高从刺入伤口流出的血液量。更确切地说，第二刺 穿动作用于防止刺入伤口提前闭合，其中血液通过所述穿刺元件的毛 细缝隙从刺入伤口中输送出来。在本发明中可以通过第三刺穿动作来利用所述WO 2004/041087的这种认识，所述第三刺穿动作的刺入深度 小于所述取样刺穿动作的刺入深度。
下面借助于用于实施所说明的方法的手持式设备的实施例在参照 附图的情况下对本发明进行详细解释。其中所描述的特点可以单个或 组合使用，用于提供优选的设计方案。相同的或者彼此相对应的部件 用相 一致的附图标记来表示。其中-.图1是按本发明的手持式设备；图2是图1所示的设备的穿刺元件驱动装置的线圈体； 图3是图1所示的设备的驱动装置的側视图； 图4是按本发明的方法的穿刺分布图；图5是设备开口连同抵靠在其上面的皮肤表面的示意剖面图； 图6是按图5在皮肤破开刺穿动作中的示意图； 图7是按图5具有在皮肤表面中产生的皮肤开口的示意图； 图8是按图5在皮肤表面的加深过程中的示意图，其中皮肤表面 的加深用于产生刺入伤口 ；图9是具有转子驱动装置的手持式设备的控制曲线。
具体实施方式
在图1中示出的手持式设备1用于产生刺入伤口 ，以便为诊断目 的提取体液尤其血液和/或组织间隙的液体。外壳2具有一个外壳开口 3以及按键形式的操作元件5,其中手指按规定抵靠在所述外壳开口 3上。为了在刺入位置输送组织的供血，优选所述外壳开口 3被压紧环6包围，在压紧身体部位时该压紧环6发生弹性变形。比如所述压紧环6 由橡胶弹性的塑料制成。优选所述压紧环6具有一个向里倾斜的压紧 面，手指或另一个身体部位按规定抵靠在该压紧面上。合适的压紧环 在WO 01/89 383 A2中详细说明，就这一点而言该文献通过引用成为 本申请的主题。在WO 01/89 383 A2中，压紧环被称为压缩单元。所述手持式设备1具有一个驱动装置10,该驱动装置10的主要部 件在图2和3中示出，利用该驱动装置IO,在图3中示出的穿刺元件 11可以朝皮肤的方向运动以及朝离开皮肤的方向运动。所述驱动装置 IO如其例如在EPI 101 443 Bl中所说明的一样是电磁的驱动装置，该 文献在所述驱动装置的设计方案方面通过引用成为本申请的主题。所述驱动装置10包括一个由塑料制成的线圈体12,该线圈体12 支撑着线圈13。所述线圈体12被位置固定的磁性套筒(未示出)包围。如果有电流流经线圈13,那就产生一个磁力，该磁力的方向和强 度取决于电流的方向和强度。按所述磁力的方向，所述线圈体12为刺 入运动从所述》兹性套筒中移出，也就是i兌向前移动，或者为返回运动 被拉回。具有微处理器控制功能的控制装置15用于控制电流强度并且 由此控制所述穿刺元件11的运动，所述控制装置15通过连接线16连 接到所述线圏13上。如图3所示，所述线圈体12支撑着剌血针形式的穿刺元件11。为 了使该穿刺元件11只有在因相应的线圈电流而存在将所述线圏体12 向前推动的磁力时才从设备开口 3中伸出来，在所述线圈体12和外壳 2之间布置了压缩弹簧14。如果线圈体12向前移动，那就导致弹簧14 -坡压缩并且由此产生相应的回复力。为从抵靠在外壳开口 3上的手指中提取体液的试样，在皮肤破开 步骤中如此向前移动所述穿刺元件11,使得该穿刺元件的尖端进入表 皮中，但没有到达导血的组织层。对大多数人来说，为此大约0.8亳米 到1.2毫米的进入深度是最佳的。对相应的刺血针行程来说所需要的线 圈电流由所述控制装置15进行控制。在所述皮肤《皮开刺穿动作之后，电流方向反向，/人而拉回所述线 圏体12。随后电流方向再度反向，从而使所述线圏体12为取样刺穿动 作再度朝抵靠在开口 3上的身体部位的方向加速并且向前进给到皮肤 之中。对于所说明的、在取样步骤结束时停住所述穿刺元件这种情况来说，优先在所述皮肤破开步骤的结束和所述取样步骤的开始之间存在一个在1毫秒到1秒之间的、特别优选在1毫秒到30毫秒之间的时 间间隔。在此，所述皮肤破开步骤的结束通过在皮肤破开刺穿动作中 穿刺元件的停止来定义，而所述取样步骤的开始则通过所述穿刺元件 为取样刺穿动作而再度加速来定义。在所述皮肤破开步骤的结束和取 样步骤的开始之间优选拉回所述穿刺元件，优选将其完全从表皮中拉 出来。在所述皮肤破开刺穿动作中，皮肤表面在刺入位置凹入，因为角 质层由于自身强度向所述穿刺元件ll的尖端反作用一个阻力。在随后 的取样步骤中，这种凹入效应不再出现或者已大为减弱。因此，在所 述取样步骤中，如果所述穿刺元件的运动行程相对于所述开口 3没有 变化，那就达到更大的刺入深度，其中所述身体部位抵靠在所述开口 3 上。因此在所述穿刺元件的行程保持相同时，所述皮肤开口在取样步 骤中典型地加深大约100微米到500微米，优选加深100微米到300 微米。作为穿刺元件优选使用微型针，利用所述微型针借助于毛细力从 所产生的刺入伤口中提取少许血液。为了对取血过程进行优化，在此 优选在所述取血刺穿动作之后将所述穿刺元件朝收集位置中拉回刺入 行程的一部分并且可以使其为比如几秒钟的收集周期暂停在那里。通 过这种方式，可以释;^文刺入通道的一部分，,人而可以将体液收集在刺 入通道中并且使其从那里进入所述穿刺元件的毛细结构中。图4示出了穿刺分布图的例子，该穿刺分布图包括皮肤破开刺穿 动作、取样刺穿动作以及紧随其后的收集阶段。在图4中，关于时间t 绘出所述穿刺元件的刺入深度d。如可以在图4中看出，所述穿刺元件 在皮肤破开刺穿动作中首先进入皮肤中直至刺入深度A。随后，该穿 刺元件随返回运动完全从皮肤中抽回。在一段时间间隔A T之后进行 取样刺穿动作，在该取样刺穿动作中所述穿刺元件再度刺入所产生的 皮肤开口中并且将该皮肤开口加深到刺入深度B。随后，所述穿刺元件随返回运动拉回到一个收集位置中，在该收 集位置中所述穿刺元件还仅仅在皮肤中一直进入到深度C处。在到达 所述收集位置时，所述穿刺元件被制动并且在随后的典型地为1秒到3 秒时间的收集阶段中被緩慢地拉回到深度D上。在所述收集阶段中，通过所述穿刺元件的毛细通道从刺入伤口吸取血液。在收集阶革殳结束之后，也就是说在达到深度D时，将所述穿刺元件完全从所述刺入伤 口拔出。图5示出了在身体部位以皮肤表面20抵靠在所述设备开口 3上时 的几何关系。所述皮肤表面20因压紧在开口 3上而拱入所述开口中。 这就导致刺入位置供血增多并且因此方便取样过程。另一方面，因所 述皮肤表面20的拱起，使得刺入深度的精确再现变得困难。因此，优 选在所述皮肤破开刺穿动作之前确定所述皮肤表面20在刺入位置相对 于所述手持式设备的固定的基准点比如在开口 3的边缘上的外壳2的 位置。这可以比如通过光学测量或者通过电测量比如阻抗测量或者电 容测量来进行，其中所述穿刺元件11作为电极移到所述皮肤表面20 上并且随后被再度拉回用于准备所述皮肤破开刺穿动作。在所述皮肤破开剌穿动作中，角质层向所述穿刺元件11反作用一 个明显的阻力。图7示出了所述皮肤表面20在刺入位置上由此引起的 凹处(凹入)22。在所述皮肤破开刺穿动作之后，所述穿刺元件ll被 再度拉回，使得所述皮肤表面20可以松弛到在图7中示出的静止位置 中。这个静止位置由于所述皮肤表面20的弹性性能因所述皮肤开口 21 而产生的变化而不同于在图5中示出的初始位置。但在本发明的框架 内可以发现，可再现地出现既有的差异，A/v而在产生刺入伤口时不必 重新测量皮肤表面20的位置，而是在所述皮肤-皮开步骤之前对该皮肤 表面20的位置进行探测就足以保证精确的可再现的刺入深度。用在图8中示出的取样刺穿动作使在图7中示出的皮肤开口 21如 此得到加深，从而到达供血的组织。如图8所示，在此可以加深所述 皮肤开口 21，而不会在很大范围内出现所述皮肤表面20的在图6中示 出的凹入-丈应。所描述的发明尤其适合于具有较大的开口 3的手持式设备，所述 开口具有至少3毫米、优选至少5毫米的直径，因为尽管在此在很大 范围内出现的皮肤拱起但也可以达到精确的可再现的刺入深度，并且 因此可以利用更容易取样的优点，而更容易取样则是所述刺入位置的 供血更好的结果。代替在图2和3中示出的电磁的驱动装置，也可以使用机械的驱 动装置，所述机械的驱动装置包括用于产生驱动力的驱动弹簧以及在所述驱动力的作用下执行旋转运动的驱动转子。所述的手持式设备的 控制装置包括与所述驱动转子耦合的曲线控制机构，通过该曲线控制向的运动以及离开皮肤的方向的运动。所述的机械的驱动装置从EP 1 384 438 Al中得到公开并且因此不 必详细解释。为了如此改动所述公开的设备，从而在皮肤破开步骤中 在刺入位置在表皮中产生皮肤开口 ，并且而后在取样步骤中执行取样 刺穿动作，其中在所述取样刺穿动作中用所述穿刺元件来加深所述皮 肤开口并且由此产生刺入伤口以提取试样，以下处理方法就已足够， 也就是如此改动所述曲线控制机构，使得控制曲线具有特定的曲线走 向，该曲线走向具有用于产生皮肤开口的第一最大值以及用于产生刺 入伤口的第二最大值。在相应地改动所述曲线在设备中的布置时，作 为替代方案也可以使用具有两个最小值的控制曲线。图9示出了合适的、可以比如作为凹槽布置在驱动转子上的控制 曲线的简图。所述驱动装置与在EP 1 384 438 Al中所说明的手持式设 备的不同之处基本上仅仅在于所述控制曲线的形状。因此，关于合适 的结构的机械方面的细节请参照EP 1 384 438 Al,该文献就这一点而 言通过引用成为本申请的主题。尤其优选在设备中布置电动机用于张 紧驱动弹簧。此外，这个电动机也可以承担其它任务，但是优选仅仅用于张紧驱动弹簧。为了给电动机供给能量，可以使用商业上常用的 电池、蓄电池或者也可以使用太阳能电池，从而不依赖于电网给设备 供电。在图9中，关于驱动转子的以度计的旋转角位置a绘出刺血针行 程h。在所示出的实施例中，所述刺血针行程h在皮肤破开刺穿动作中 以及在取样刺穿动作中分别由所述控制曲线的极限值Ei或者说E2所确 定，并且在所示出的情况中对两个刺入动作来说是相同的。如早已提 到的，尽管如此在所述取样刺穿动作中达到更大的刺入深度，因为皮 肤在皮肤破开步骤中明显凹入并且这种凹入效应在取样刺穿动作中没 有出现或者大为减弱。在图9中示出的控制曲线包括驱动转子的360°的旋转角。但也可 以使用更长的、大于360°比如540°的控制曲线。对于复杂的、比如与 所说明的收集阶段相关联的运动过程来说，可以优选通过所述驱动弹簧的松弛引起所述驱动转子的大于360°比如540。的旋转运动，并且在 这过程中所述曲线控制机构的控制曲线游标移过控制曲线的大于360° 比如540°的旋转角。所使用的控制曲线可以是按图9的封闭的控制曲线，从而在所述 驱动弹簧张紧和松弛时始终仅仅沿一个方向经过这条控制曲线。但也可以使用敞开的控制曲线，也就是说具有两个彼此间隔开的端部的控 制曲线，使得所述驱动转子在所述驱动弹簧松弛时沿第一旋转方向旋 转，并且使所述驱动转子为张紧所述驱动弹簧沿与所述第一旋转方向 相反的第二旋转方向旋转。
权利要求
1.用于产生刺入伤口以便从身体部位中提取体液的试样的方法，其中在皮肤破开步骤中在刺入位置在表皮(20)中产生皮肤开口(21)，并且而后在取样步骤中借助于穿刺元件(11)执行取样刺穿动作，在该取样刺穿动作中用所述穿刺元件(11)来加深皮肤开口并且由此产生用于提取试样的刺入伤口。
2. 按权利要求l所述的方法，其特征在于，在所述皮肤破开步骤 的结束和所述取样步骤的开始之间存在1毫秒到1秒的、优选1毫秒 到30毫秒的时间间隔。
3. 按前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，为所述皮 肤破开步骤使用不同于所述穿刺元件(11)的机构。
4. 按前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，为所述皮 肤破开步骤和取样步骤使用相同的穿刺元件(11),其中在所述皮肤 破开步骤结束时使该穿刺元件(11)制动，优选使其停止并且在取样 步骤中再度使其加速。
5. 按权利要求4所述的方法，其特征在于，所述穿刺元件(ll) 在停止后被拉回，优选被完全从表皮(20)中拉出。
6. 按前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述穿刺 元件(11)在所述皮肤破开步骤之前移到皮肤表面(20)上，借助于 电测量确定所述皮肤表面(20)在刺入位置相对于所使用的设备的固 定的基准点的位置。
7. 按权利要求6所述的方法，其特征在于，所述穿刺元件(ll) 在电子测量中用作电极，并且而后该穿刺元件(11)为所述皮肤破开 步骤被拉回到初始位置中。
8. 按前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于， 所述穿刺元件(11)在所述取样步骤中在加深所述皮肤开口之后被拉回到收集位置中，所述穿刺元件(11)的尖端在该收集位置中仍然处于皮肤(20)之中，所述穿刺元件(11)在到达所述收集位置时被制动，并且 随后该穿刺元件(11)的尖端在其完全被从皮肤(20)中拉出来之前在收集阶段中留在皮肤(20)中。
9. 按前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述在皮 肤破开步骤中产生的皮肤开口 (21)完全处于表皮中并且只有在所述 取样步骤中才到达供血的组织。
10. 按前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述在 皮肤破开步骤中产生的皮肤开口 (21)具有0.4毫米到2.0毫米的、优 选至少0.8毫米并且最高1.2毫米的深度(A)。
11. 用于产生刺入伤口的尤其用于执行按前述权利要求中任 一 项 所述的方法的手持式设备，包括-穿刺元件(11)，-驱动装置(10)，利用该驱动装置(10)所述穿刺元件(11)可 以朝皮肤的方向运动以及朝离开皮肤的方向运动，以及-用于控制所述穿刺元件(11)的运动的控制装置(15), 其特征在于，该手持式设备具有机构，通过所述机构在皮肤破开步骤中在刺入 位置在表皮(20)中产生皮肤开口 (21),并且设置所述控制装置(15),从而在所述皮肤破开步骤之后在取样 步骤中借助于所述穿刺元件(11)执行取样刺穿动作，在所述取样剌 穿动作中用所述穿刺元件(11)来加深所述皮肤开口 (21)并且由此 产生用于取样的刺入伤口。
12. 按权利要求11所述的手持式设备，其特征在于，所述用于产 生皮肤开口 (21)的机构包括激光器。
13. 按权利要求11或12所述的手持式设备，其特征在于，设置 所述控制装置，从而为所述皮肤破开步骤和取样步骤使用相同的穿刺 元件(11)，其中在所述皮肤破开步骤结束时所述穿刺元件(ll)被 所述控制装置(15)制动，优选被停止，并且在所述取样步骤中再度 被力口速。
14. 按权利要求11到13中任一项所述的手持式设备，其特征在于，所述驱动装置包括用于产生驱动力的驱动弹簧和在所述驱动力的 作用下执行旋转运动的驱动转子，所述控制装置包括与所述驱动转子相耦合的曲线控制机构，通过所述曲线控制机构将所述驱动转子的旋转运动转换为所述穿刺元件 (11)朝皮肤的方向的运动以及朝离开皮肤的方向的运动。
15. 按权利要求14所述的手持式设备，其特征在于，所述曲线控 制机构具有控制曲线游标，所述控制曲线游标在所述驱动转子的旋转 运动中沿着控制曲线移动。
16. 按权利要求15所述的手持式设备，其特征在于，所述控制曲 线具有一种曲线走向，该曲线走向具有用于产生皮肤开口 (21)的第 一极限值以及用于产生刺入伤口的第二极限值。
17. 按权利要求16所述的手持式设备，其特征在于，所述穿刺元 件(11)用所述控制曲线的第二极限值进行与用所述控制曲线的第一 极限值至少同样大的升程。
18. 按权利要求14到17中任一项所述的手持式设备，其特征在 于，所述控制曲线包括所述驱动转子的至少360°的旋转角。
19. 按权利要求18所述的手持式设备，其特征在于，通过所述驱 动弹簧的松弛引起所述驱动转子的大于360° 、优选至少540°的旋转 运动，并且在这过程中所述控制曲线游标移过控制曲线的大于360° 的、优选至少540。的旋转角。
20. 按权利要求15到19中任一项所述的手持式设备，其特征在 于，所述控制曲线是敞开的控制曲线。
21. 按权利要求14到20中任一项所述的手持式设备，其特征在 于，所述驱动转子在所述驱动弹簧松驰时沿第一旋转方向旋转，并且 所述驱动转子为张紧所述驱动弹簧沿与所述第一旋转方向相反的第二 ^走转方向旋转。
22. 按前述权利要求11到21中任一项所述的手持式设备，其特 征在于，该手持式设备具有外壳开口 (3),该外壳开口 (3)则具有 用于抵靠身体部位的压紧环(6),在所述身体部位中要产生刺入伤口。
全文摘要
本发明涉及一种用于产生刺入伤口以便从身体部位中提取体液试样的方法，在该方法中在皮肤破开步骤中在刺入位置在表皮(20)中产生皮肤开口(21)，而后在取样步骤中借助于穿刺元件(11)来执行取样刺穿动作，在该取样刺穿动作中用所述穿刺元件(11)来加深所述皮肤开口(21)并且由此产生用于提取试样的刺入伤口。此外，本发明还涉及一种可用于执行该方法的手持式设备。
文档编号A61B5/15GK101257850SQ200680032278
公开日2008年9月3日 申请日期2006年8月5日 优先权日2005年9月3日
发明者H·-M·海因, H·利斯特, I·卡拉索 申请人:霍夫曼-拉罗奇有限公司