用于引导手术工具进入体内区域的装置、系统及方法

专利名称：用于引导手术工具进入体内区域的装置、系统及方法
技术领域：
本发明通常涉及在血管(vessel)或空的身体器官内引导手术 工具的装置、系统及方法。
背景技术：
在可操纵导向系统的领域中，存在将内科医生的舒适的旋转操 纵转化成有效的远端偏转的需求。还存在对于 一 种导向系统的需 求，该导向系统可提供这样一种机械利益，即，使得内科医生的最 'J 、程度的操纵可提供充分的远端偏转。发明内容本发明提供了用于引导用在内部组织区域中的手术工具的改 进的装置、系统及方法。才艮据本发明的一个方面，导向装置包括建立导向通道的导向 管，通过J:匕导向通道可以^)寻手术工具布置到体内区i或中以侵 使用。 该装置包括操纵组件，此操纵组件在使用中偏转或弯曲导向管的远端区i^，以z使手术工具可相对于组织沿期望定向^皮;汶置。理想地，将操纵组件构造成用于临床医生的单手操作。理想地， 操纵组件还被构造成提供机械利益，该机械利益足以将临床医生控制的较小增量转化成导向管偏转的较大增量。在一个实施例中，操纵组件包括齿条与小齿轮联动系统，此系 统将致动器的转动转化成齿条的线性运动进而转化成齿轮系的转 动，以将拉伸力施加至连接于导向管远端区域的偏转零件。在另一个实施例中，操纵组件包括枢转杠杆系统，此系统将致 动器的转动转化成滑块的线性运动进而转化成杠杆臂的枢转运动， 以将拉伸力施加至连接于导向管远端区域的偏转零件。在两个实施例中，施加至偏转零件的拉伸力使导向管的远端区 i或弯曲或偏净争。在一个实施例中，手术工具将一个或多个紧固件应用于组织 上。可操纵导向装置可相对于组织精确地定向并保持紧固工具，而不需要将操:纵才几构;改置在所用的(on-board)紧固工具上，或是不 需要给紧固工具装配导向线腔。


图1是可操纵导向装置在它的伸直、未偏转位置时的平面图。 图1A是用于与图1可操纵导向装置一起使用的扩张器的平面图。图2是与手术工具相连的图1所示可#:纵导向装置的平面图。图3是图1中所示的可操纵导向系统的平面图，其中示出了临床医生的手旋转致动器旋钮以操作相连的操纵组件，从而引起装置 远端区i或的弯曲或偏華争。图4是与手术工具相连的图3中所示可操纵导向装置的平面图。图5A、 5B和5C是图4中所示装置的远端区域的平面图，其 中示出了存在不透射线的标记，此标记形成为这样的形状，即，取 决于其分别为朝前(图5A)、朝后(图5B)、或侧向(图5C)的定 向而才是供不同的一见觉图像。图6A是通常沿图6B的线6A-6A截取的图3中所示装置的远 端区i或的内部截面图。图6B是图6A的截面中所示装置的远端区域的部分剖开的透 4见端部图。图6C是图6B中所示装置的远端区域的可替换实施例的部分剖 开的透^L端部图。图6D是图6A中所示装置的可替换实施例的远端区域的部分 剖开的透^L端部图，并且示出了用以在多个方向中引导远端区i^戈的 多重控制腔。图6E是图6D中所示可替换实施例的远端区域的平面图，并且 示出了具有两个90度偏转的远端区域。图7是部分图示地示出了装置的导向管与装置的手柄的连接， 以及穿过手柄和导向管形成的用于容纳手术工具的内通道的平面 图。图8是图1中所示装置的平面侧视图，其中手柄被剖开并且以 截面图示出手柄内的操纵组件的零件；该装置的操作以图3中所示 的方式来弯曲或偏转远端区域。图9是装置的一些部分被局部剖开并以截面图示出装置的主要 零件的分解视图，所述主要零件包括图8中所示的操纵组件的零件。图IO是通常沿着图8的线10-10截取的截面图。图11是图3中所示装置的平面侧视图，其中手柄被剖开并以 截面图示出手柄内操纵组件的用以弯曲或偏转装置远端区域的操作。图12是可才喿纵导向装置的侧^L平面图，其中手柄:故剖开并以 截面图示出了位于其中间位置中的可替换操纵组件，其中导向管的 远端区域是直的并且没有被偏转。图13是图12中所示的可操纵导向装置的侧视平面图，其中手 柄被剖开并以截面图示出了可替换操纵组件的用以弯曲或偏转导 向管远端区域的操作。图14是如图4中大体示出的可梯J从导向装置和相连的手术工 具的侧^见图，其中示出了手术工具是内^K管紧固件，该内^^管紧固 件由用于将紧固件应用到布置在组织区域中的修复物的导向装置 定向。
具体实施方式
尽管本文中的公开详细且准确，使得本领域的技术人员能够实 施本发明，但是这里公开的实际实施例仅举例说明了本发明，可以 以其它具体结构体现本发明。尽管已经描述了优选的实施例，但是 在不背离本发明的前提下可以改变细节，本发明是由权利要求限定的。I .概述图1示出了可才喿纵导向装置10。可搮:纵导向装置10包括由手柄14岸义载的柔性导向管12。例如，可以通过^f吏用标准的柔性、医 用塑料材料的挤塑来构造柔性导向管12。随后将会描述导向管12 的其它纟田节。例如，可以用才莫制塑并+构造成手柄14。手柄14的尺寸确定为 方便临床医生握持，以将导向管12引导至已经被确定为治疗目标 的体内区i或中。当在此公开中使用时，术语"近侧的"是指在使用中装置的被 临床医生握持的方位，而术语"远侧的"是指在使用中装置的定位 在身体中或朝向身体定位的方位。导向装置10的用途是建立开》文的路径，通过此路径可以布置 手术工具16以便使用。为了这个目的(见图2),导向装置10包括 内导向通道18。导向通道18延伸穿过手柄14的内部，并继续进入 和穿过导向管12。利用形成在手柄14中的近侧开口 20来提供进入 到导向通道18中的入口。导向通道18在导向管12远端处的开口 22处终止。随后将会描述导向通道18的结构的其它细节。如图2所示，将导向通道18的尺寸和形状构成为4吏得在^f吏用 中，手术工具16可以穿过近侧开口 20插入，并穿过通道18前进， 进而向外伸出到远侧开口 22之外。以这种方式使用导向装置10方 便了手术工具16的放置和定位，在构造上，手术工具16可能比导 向管12本身的柔性小并且更难:操纵。尽管导向管12是柔性的，优选地，它具有塑性记忆或者倾向， 该塑性记忆或者倾向沿基本直线形式正常定向导向管12的末端区 域，如图1中所示。为了能够对导向管12的远端区域的定向进4亍 更大的控制，导向装置10包括操纵组件24。在手术中，操纵组件 24 4吏导向管12的远端区域偏离它基本的直线形式，并成为弯曲或 偏转形式的，如图3中所示。导向管12以其基本的直线形式被良好地定向，以使其通过例 如血管内或插管进入通路而布置到体内区域中。在这种布置的过程 中，导向管12可在传统的导向线上方经过，此导向线可以通过内 通道18插入。或者，可4齐换地，导向管12可以与扩张器60 (见图 1A) —起4吏用，扩张器60可以穿过内导向通道18插入。扩张器 60的特征是在它的远端上具有锥形头锥62、在近端上的螺旋连接器64、以及将头锥62连4妄至螺旋连4妄器64的轴66。理想地，扩 张器60包括延伸贯穿扩张器整个长度的导向线腔68。在使用中， 锥形头锥62越过可操纵导向管12的远侧尖端或远侧开口 22延伸， 以便于进入血管内或插管进入通路中并且在导向线上4是供改进的 跟踪。在将导向管12 ;^文置至期望的身体区域(以及收回导向线和扩 张器60 (如果使用的话))后，临床医生可以操作操纵组件24以将 导向管12的远端区域偏转成其弯曲或偏转状态。可以在远端区域 上放置不透射线的标记M(见图3)，以使得偏转后的端部区域的定 向为通过荧光剂4全查法可看见的。在其弯曲或偏转形式中，远侧通 道端22可以以与身体区i或中的目标组织表面具有理想关系的方式 而被定向。理想地-如图5A、 5B和5C所示-不透射线的标记M形成才艮 据定向而改变的局部环形(即，C形)或相似形状，以4吏得当在不 同定向中观察时，不透射线的图像在视觉上是有区别的，例如，当 在朝前的定向中时呈现出向上的U形(图5A);或者当在朝后的定 向中时呈现向下的U形或者"小写N"形(图5B);或者当在侧向 定向中时呈现位于侧边的外形(edge-on shape )(图5C )。应该理解， 也可以使用多个不透射线的标记，以提供当在不同定向中观察时视 觉上有区别的图像。理想地(如图3所示)，在手术工具16穿过通道18之前，导 向管12 4皮;改置成处于其弯曲或偏转形式。 一旦处于其弯曲或偏转 形式，如图4所示，手术工具16可以穿过通道18前进并且通过该 弯曲形式^皮引导成与组织表面成理想的关系，以使 使用。操纵组件24将导向管12的远端保持在它的偏转状态下，因而 在使用过程中将手术工具16保持在它的理想关系中。可操纵导向 管12无需给手术工具16配备使用的操纵装置或导向线腔。如图3和图4所示，理想地，操纵组件24被构造成用于临床 医生的单手才喿作。理想地，操:纵组件24还^皮构造成提供才几械利益， 该机械利益足以将临床医生控制的较小增量转化成导向管偏转的 较大增量。如随后将会更详细地描述的那样，并且如图3大体示出的，操 纵组件24包括可以由临床医生操纵的致动器26。致动器26通过联 动系统28连接至偏转零件30,该偏转零件连接至导向管12的远端 区域。在一般的手术中，通过联动系统28将由临床医生施加至致动 器26的手动力转化成施加在偏转零件30上的拉力或是张力，此拉 力或张力使导向管12的远端区域偏转或弯曲。理想地，联动装置 28被构造成具有如下的机械利益，该机械利益将致动器26的较小 运动增量放大成偏转零件30的较大运动增量。现在将描述导向管12和梯:纟从组件24的具体实施例的其它细节A.导向管的零件参照图6A和6B，在图示的实施例中，导向管12包括主腔32, 主腔32构成已经描述的内通道18的一部分。导向管12还包括控 制腔34。前述的偏转零件30延伸穿过控制腔34。图示实施例示出了一个控制腔34和一个偏转零件30。应该理 解，如果需要的话，可以提供多个控制腔(以及偏转零件)。如图 6D和6E中可见的，多个控制腔能够在多个方向中引导可梯:纵导向 装置10的柔性导向管12 (例如，远端区域)。例如，以180度间隔 定向的两个控制腔34、 34'(连同两个偏转零件30、 30')会允许远 端区i或沿着一个平面中的两个方向偏转90度。这个特4正允i午额外 的梯:纵控制以将远侧开口 22津fr确地定位在目标组织位置处。在图示的实施例中，还示出了控制腔34在主腔32外部延伸。 应该J里解，4空制力空34可以在主3空32内部延伸，或者JJ空32和4空 制腔34可以形成为复合式的。理想地，主腔32和控制腔34都包括衬套36。尽管可以使用具 有相似机械性能的其它材料，但是优选地每个衬套36包括低摩擦 系数的材料，诸如聚四氟乙烯(PTFE)。主腔32中存在衬套36减 小了摩擦以使手术装置18容易地穿过主腔32。控制腔34中存在衬 套36减小了摩^^,并且这緩和了操纵偏转零件30所需的拉力或张 力。理想地，导向管12还包括力口强护套38。力。强护套38围绕主腔 32和控制腔34。力口强护套38可以具有多种形状结构、可以由多种 材并牛制成、并且可以以多种才羊式布置。布置才羊式的范围可以乂人简单 的巻绕到复杂的编织排列。才羊式可以是统一的或者可以沿着导向管 12的长度变化。在图示的实施例中，加强护套38是由圓线材制成 的编织物形式的，圓线材例如由不锈钢、钛、钴合金、聚合物、以 及天然纤维制成。理想地，导向管12还包括顶端加强件40。加强件40设置在通 道18的远侧开口 22处或靠近该远侧开口的i也方，并且力。强4牛40用以阻止偏转过程中由于在偏转零件30上的4立伸造成的主月空32的 折叠或变形。在理想的实施例中(见图6B),顶端加强^f牛40包4舌金属环， 诸如均匀的环，4旦是也考虑其它的形状和材冲+。如图6A和6B中可 见，顶端加强件40示出为设置在加强护套38的上方。可替换地， 顶端加强4牛40和加强护套38可以包4舌复合结构。在理想的实施例中，偏转零件30形成完全围绕顶端加强件40 的连续的圈，并且通过控制腔34返回进至手柄14中，该偏转零件 30在手柄14处连4妄至联动系统28，如随后将会更详细描述的。在 可替换实施例中(见图6C ),偏转零件30 Hf又环绕加强件41的一 部分。如图所示，加强件41包括与至少一个连接件43连接在一起 的多个环(即，两个或多个独立的环)。在这个结构中，偏转零件 30可以:故环绕在一个或多个连4妄元4牛43周围。理想地，导向管12还包括外罩42。外罩42包围前述所有内部 结构，形成复合结构。在导向管12的整个长度上，外罩42可以由 不同类型的材料制成，或者由具有不同物理性质的同 一材料制成。 外罩42可以是同一厚度的，或者它的厚度可以沿着导向管12的长 度变化。在优选的实施例中，外罩由硬度不同的聚合物材料制成。 最專欠的部分位于导向管12的远侧部分处(靠近开口 22)，而轻^更的 部分4立于导向管12的近侧部分处(在手柄14内)。外罩42还可包 括使得外罩42不能被射线透过的材料(在聚合物中)，或者包括减 少摩擦的材料。也可以将顶端加强件40、 41和/或加强护套38用作不透射线的 标记。可替换地，或者以组合的方式，可以将一个或多个不透射线 的标记M贴到导管组件12的远端。使用不透射线的材料可以测定导向管12的偏转定向。给定的不透射线的标记可以由柏制成。仍 然可以4吏用其它材料(以及不同的形状)。3口图7所示，导向管12延伸到手柄14的远端中。转、換轴44 的一端连4妄至导向管12的近端(在这里外罩42較乂更)，而另一端 连才妻至占据手柄14的最近侧区域的密封件46。密封件46包括内腔 48，内腔48包括内通道18的延伸部，并且密封件46还包括近侧 开口 20。转换轴44还包4舌也形成内通道18延伸部的内腔50，内 腔50以与近侧开口 20连通的方式连4妄导向管12的主腔32。转换 轴44可以是导向管12的一体组成部分。理想地，密封件46在通道18的近侧开口 20处或者在该开口 附近包括同轴的止血阀组件52。当手术工具16位于通道18中时， 以及当在通道18中没有手术工具16时，阀组件52通过密封近侧 开口 20来防止血液或流体损失。理想地，阀组件52包括主密封零件54以及唇边式密封零件56, 阀组件52可以包括分离的或一体的零件。主密封零件54在通道18 中不存在手术工具16时密封近侧开口 20。当手术工具16通过近侧 开口 20插入到通道18中时，唇边式密封零件56密封。输液阀58也可以通过密封件46连4矣至通道18。以这种方式， 可以通过通道18将流体传输到体内区域中，例如，用于在使用过 禾呈中乂人通道18中沖走材料。如所描述的，导向管12 ^皮固定于手柄14并不相对于手柄14 转动。为了转动导向管12,临床医生必须转动手柄14。B.操纵从组件的零件1. 致动器应该理解，操纵组件24的致动器26可以采取多种形式，诸如 滑动冲工斥干或手;^式4屋:f巴形式的。致动器26可以布置于手柄14上的 i午多4立置处，i者如近端、远端或中部。在图l至4所示的实施例中， 致动器26采取可旋转地附于手柄14远端的槽紋旋钮形式的。旋钮 26设置成使得它可以被临床医生用来握持手柄的手的拇指转动。如 图3中所示，当拇指操纵旋钮26时，手柄14可以被握持在手掌中。在图示的布置中(在图8和9中最优地示出)，旋4丑26包括前 止4,轴卩K表面132和后止4#轴岸义表面134。这些止4,轴岸义表面可以 结合于旋4丑零件，或者它们可以是被添加至旋4丑26以形成完整组 件的分离零件。手柄14上的前轴颈136和后轴颈138支撑止推轴 3义表面132和134，因此通过拇指的运动可以相对于手柄14的远端 容易;也转动S走4丑26。2. 联动系统^a.齿条与小齿轮传动组件在图示的布置中，联动系统28将致动器旋钮26的旋转运动转 化成线性方向的力。为了进行这个转化(见图8和9)，联动系统 28包括形成在旋4丑26中的内螺乡丈轴140，此内螺紋轴140随旋4丑 26共同转动，该联动系统还包4舌连4妄至滑块142的外螺紋零件146， 安装此外螺乡丈零件146是用于在手柄14内的通道144中进4亍直线 运动。应该理解，这些元件上的螺紋布置可能是相反的。螺紋可以 采取任何形式和/或类型，并且可以是自锁的或非锁定的。在优选的 布置中，内螺紋轴140和外螺紋零件146上的螺紋是锁定的。通道144阻止滑块142扭曲或转动。连接于在通道144中不会 4丑曲或转动的滑块142的螺紋零件146同样不会转动。外螺紋零件146沿凝j丑26的方向/人滑块142延伸。零件146 上的外螺紋;故构造成随魂J丑26的转动而拧入轴140的内螺紋中。 旋钮26的转动使螺纟丈零件146在轴140中渐进地运动。根据旋转 万走4丑26的方向，滑块142随之在通道144内沿线性方向向前(朝 向手柄14的远端)或向后(朝向手柄14的近端)运动。滑块142 在通道144内的向后直线运动#1近侧止挡件148停止。这个位置 (即，当滑块142相对于止挡件148邻接停靠时)(如图8所示) 可以简称为"中间位置"，因为在这个位置中，联动系统28被构造 成不将力施加到偏转零件30上。当在中间位置时(如图8所示)，外螺紋零件146从滑块142 伸出足够的3巨离以^1夺外螺乡丈零件146的一部分3走柠到轴140的一部 分内螺紋中。当在中间位置中时，旋4丑26沿单一预定方向的转动 (在图示实施例中，从临床医生的视点顺时针转动)(见图11)使 零件146沿着轴140前进，并且在通道144中沿线性向前的方向(即， 朝向旋钮26 )拉动滑块142。应该理解，驱动方向可以是相反的(即， 转动旋钮26使滑块142沿远离旋钮26的线性方向前进)。联动系统28被构造成将滑块142的该线性向前运动转化成作 用在偏转零件30上的张力或4立力。为了进4亍该转化，联动系统28 包括齿条与小齿轮传动系统。更具体地(见图8和9)，齿条150连 4妻至滑块142以^更随滑块142共同线性运动。在图示实施例中，齿 条150沿远离旋钮26的方向延伸到手柄14的更远侧区域中。在那 里(还如图10中所示)，齿条150与小齿l仑152啮合。小齿4仑152 连才妻至主齿4仑154，主齿專仑154 #1支撑以在手柄14中的轴上專争动。 主齿專仑154又通过另 一个小齿4仑158连才妄至拾取4仑(pick up reel ) 156，同样地，拾取轮156被支撑以在手柄14中的轴上转动。偏转零件30的近端连接至拾取轮156。例如，可以通过巻边、捆扎、或 粘接来实现该连4妻。才合取4仑156沿预定方向(在图示实施例中，此方向是逆时针的) 的转动将线性向后的拉力或张力施加在偏转零件30上，因而使导 向管12的远端区i或弯曲。在可替换的布置中(未示出)，连接于旋钮的螺旋切削齿轮可 以与齿条啮合以响应于旋钮的转动使齿条沿线性方向运动。如图ll最佳示出的，如所述，联动系统28将旋钮26的转动 (此转动朝向旋钮26拉动滑块142 )转化成齿条150的线性向前移 动。齿条150的线性向前移动又转化成小齿4仑152的转动(在图示 实施例中，此转动是顺时针的)。小齿轮152的转动转化成主齿轮 154的相反转动(即，逆时针的)。主齿轮154的转动转化成小齿轮 158的相反转动(即，顺时针的)。小齿4仑158的转动转化成拾取寿仑 156的相反转动(即，逆时针的)。拾取轮156的转动又转化成作用 在偏转零件30上的线性向后的拉力或张力，以使导向管12的远端 偏转。结合考虑由手柄14所带来的尺寸限制而选择齿条150与主齿 轮154的齿轮比，以及主齿轮154的直径，以提供理想的机械利益。 机械利益针对旋钮26的给定旋转增量来放大偏转零件30的偏转增 量。对于临床医生而言，归因于该机械利益，转动旋钮26所需的 手动施加的拇指力的大小是正常的且毫不费力。通过轻松的拇指控 制可以实现导向管12的偏转。b.枢转张力系统图12和13示出了才喿纵组件24的可替4灸i殳置。图12和13中 所示的可替换布置都具有图8中所示布置的多个功能零件。二者都 包括承载内部内螺紋轴140的旋转致动器旋钮26,以及承载外螺紋 零件146的滑块142,外螺紋零件146螺紋4妻合螺紋轴140。还是如前所述并且如图13中所示的，致动器旋钮26的转动被 專争4匕成手柄14内部的通道144中的滑块142的线'l"生运动。在图11 中所示的齿条与小齿4仑联动布置中，滑块142的远侧运动(朝向旋 钮26 )用于通过施加于拾取轮156的转动而将张力施加给偏转零件 30，其中拾取轮156的转动是由附于滑块142的齿条150的侧向运 动而施加的。在图12和13中所示的可替换布置中，滑块142的近 侧运动(远离旋钮26 )通过张力臂160将张力施加给偏转零件30, 该张力臂160沿着手柄14的纵向轴线在近侧方向中枢转。偏转零 件30附于枢转张力臂160并且由于近侧枢转运动而处于张紧状态， 以4吏导向管12的远侧区域弯曲，如图13所示。更具体地，将张力臂160安装在手柄14中的销162上，以在 朝向旋钮26向远侧倾斜(见图12)的第一枢转位置与远离旋钮26 向近侧倾斜(见图13)的第二枢转位置之间旋转。在第一枢转位置 中(图12)，没有张力施加给附于张力臂160的偏转零件30。在第 二枢转位置中(图13)，偏转零件30处于张紧状态，以使导向管 12的远端区i或弯曲或偏4争。当在第一枢转位置中(图12)时，枢转张力臂160停靠在滑块 142的近端处。当旋钮26沿预定方向(在图示实施例中(图13)， 此预定方向从临床医生的观察点是逆时针的)转动时，滑块142沿 线性方向远离旋钮26运动。滑块142推压张力臂160，使张力臂 160绕销162枢转进入第二枢转位置。张力件的枢转转化成作用在 偏转零件30上的线性近侧4立力或张力，以-使导向管12的远端偏转。将滑块142的线性运动转化成枢转张力臂160的^:转运动减小 了整个系统的机械力利益，同时增大旋转控制元件的每次给定转动 下远端区域的偏转量。3.偏转零件偏转零件30从拾取轮156或枢转张力臂160伸出，并进入到 导向管12的控制腔34中。理想地，偏转零件30包括坚韧且柔性 的材并+，例如，金属丝、编织的金属丝、单纤维丝等。在优选布置 中，偏转零件30包括连续长度的编织聚合物或天然纤维。纤维从 拾取轮156或枢转张力臂160伸出，穿过控制腔34,完全地圏绕在 顶端加强件40周围，如图6B最佳示出的。从那里，纤维穿过控制 腔34向回延伸，以在拾取轮156或枢转张力臂160处终止。在这个布置中，偏净争零4牛30可以通过多种方法附于顶端加强 件40周围，诸如通过粘接、焊接技术、^If焊技术，将偏转零件30 捆扎或包扎到顶端加强件40上，或者通过将偏转零件30和顶端加 强件40形成为复合结构。在图6C中所示的可替换实施例中，可以 不需要单独的连接装置以将偏转零件30连接至顶端加强件41。II.可才喿纵导向装置的4吏用图14示出了处于将手术工具16引导到组织位置的应用中的可 操纵导向装置IO。在图14中，手术工具16为施加螺旋紧固件164 的动力4,动装置形式的。在名为"Systems and Methods for Attaching a Prosthesis Within a Body Lumen or Hollow Organ"的美国专禾'J申i青 10/786,465中描述了内脉管装置的代表实施例，该内脉管装置在使 用中施加螺旋紧固件，所述专利结合于此作为参考。在使用中(如 图14所示)，通过导向装置l(H喿纵内脉管紧固件装置16以将一个 或多个紧固件164应用于修复物166,修复物166是用来修复空的身体器官和/或血管的患病部分和/或损伤部分，例如，用于修复心 脏与髂骨分叉之间的区i或内主动月永中的动月永瘤。在使用中，通过传统的血管内方法将可操纵导向装置10引入到目朽;组织4立置。例如，当目标ia织4立置在主动月永中时，可以通过 月殳动i永引入导向装置io。然而，可以采用其它的进入4立置和方法。 理想地，在贯穿通道18的导向线上方引导导向装置io。导向线可 以包括与先前已借助于单独布置的修复物引导工具将修复物166引 入到其上方的导向线相同的导向线。或者可替4灸地，可以通过独立 的进入位置实现可操纵导向装置io的引入。在收回导向线上方的修复物引导工具时，并在荧光检查可视的状态下，临床医生追踪相同导向线上方的导向装置10和扩张器60, 以将装置10的远端区域定位在相对于修复物的期望位置处或者期 望位置附近。现在可以收回导向线和扩张器60。驱动梯:纟从组件24 (通过转动旋钮26),并仍然采用荧光检查可视，临床医生使装置 10的远端区域偏转一并且如果需要的i舌，转动手柄14以转动导向 管12 -以将通道18的远侧开口 22定位成与打算引入紧固件164的 位置成理想面对关系。现在，将手术工具16(例如，内脉管紧固件装置)穿过近侧开 口 20插入并使之穿过通道18前进，直到紧固件164被定位成布置 在当前定向的远侧开口 22的外部位置处为止，如图14所示。可以 驱动手术工具16以将紧固件164应用于修复物166。如果手术工具 16是单次发射装置(即，它仅携带一个紧固件164)，则通过通道 18收回手术工具16并且安装新的紧固件164。以与新的紧固位置 成面只十关系的方式重新定向装置10的远端区i或。手术工具16通过 通道18往回插，以将第二紧固件应用于新的紧固位置处。重复该 程序直到将期望数目和排列的紧固件164应用于修复物166为止。 jt匕时，可以4丈回导向装置10。前述内容仅被认为是本发明原理的示例。此外，因为对本领域 的技术人员而言可以容易地进行多种修改和变化，不希望将本发明 限制于所示和所述的精确结构和才喿作。尽管已经描述了优选实施 例，然而在不背离4又利要求限定的本发明的前提下可以改变细节。
权利要求
1.一种导向装置，包括导向管，所述导向管限定导向通道，通过所述导向通道可以将手术工具布置到体内区域中，以及操纵组件，包括连接至所述导向管的远端区域以施加偏转力来弯曲所述远端区域的偏转零件；致动器；以及将所述致动器连接至所述偏转零件以便响应于所述致动器的操作来施加偏转力的联动系统，所述联动系统包括齿条和连接于所述齿条的齿轮系，所述联动系统用于将所述致动器的转动转化成所述齿条的线性运动，进而转化成所述齿轮系的转动，以将所述偏转力施加给所述偏转零件。
2. 根据权利要求1所述的装置，进一步包括连4妄至所述导向管的手柄；并且 其中，所述联动系统被承载在所述手柄中。
3. —种系乡充，包4舌如^^又利要求1中所限定的导向装置；以及 手术工具，用于将一个或多个紧固件应用于组织。
4. 一种方法，包4舌提供如权利要求1中所限定的导向装置； 将所述导向装置布置到内部组织区域中；以及 才喿作所述揭:纟从组件以将所述导向管的远端区域弯曲。
5. —种方法，包4舌提供如权利要求3中所限定的系统；将所述导向装置布置到内部组织区域中；才乘作所述4喿纵组件以将所述导向管的远端区域弯曲；使所述手术工具穿过所述导向装置；以及当所述手术工具处在所述导向装置中时操作所述手术工 具，以将至少一个紧固件应用于组织。
6. —种导向装置，包括导向管，所述导向管限定导向通道，通过所述导向通道 可以将手术工具布置到体内区域中；以及操纵组件，包括连接至所述导向管的远端区域以施加 偏转力来弯曲所述远端区域的偏转零件；致动器；以及将所述 致动器连接至所述偏转零件以响应于所述致动器的操作来施 加偏转力的联动系统，所述联动系统包括滑块和连接于所述滑块的枢转杠杆臂，所述联动系统用于将所述致动器的转动转化 成所述滑块的线性运动，进而转化成所述杠杆臂的枢转运动， 以将所述偏转力施加给所述偏转零件。
7. 根据权利要求6所述的装置，进一步包括连接至所述导向管的手柄；并且 其中，所述联动系统被承载在所述手柄中。
8. —种系统，包括如权利要求6中所限定的导向装置；以及 手术工具，将一个或多个紧固件应用于组织。
9. 一种方法，包4舌提供如权利要求6中所限定的导向装置； 将所述导向装置布置到内部组织区域中；以及 才喿作所述才喿纵组件以将所述导向管的远端区域弯曲。
10. —种方法，包4舌提供如权利要求8中所限定的系统；将所述导向装置布置到内部组织区域中；才喿作所述才喿纵组件以将所述导向管的远端区域弯曲；^便所述手术工具穿过所述导向装置；以及当所述手术工具处在所述导向装置中时操作所述手术工 具，以将至少一个紧固件应用于组织。
全文摘要
本发明提供了一种导向装置，该导向装置建立穿过导向管的导向通道，通过该导向通道可以将手术工具布置到体内区域中以便使用。在使用中，操纵组件使导向管的远端区域偏转或弯曲，以使得手术工具可以相对于组织布置在期望定向中。理想地，操纵组件被构造成用于临床医生的单手操作。理想地，操纵组件还被构造成提供充分的机械利益以将临床医生控制的较小增量转化成导向管偏转的较大增量。在一种布置中，操纵组件包括齿条与小齿轮传动联动系统。在另一种布置中，操纵组件包括枢转杠杆系统。
文档编号A61F11/00GK101267788SQ200680034052
公开日2008年9月17日 申请日期2006年8月29日 优先权日2005年10月20日
发明者李·博尔达克 申请人:阿普特斯内系统公司