专利名称：用于升主动脉段的假体以及用于主动脉瓣膜渗漏的外科治疗方法
技术领域：
本发明涉及一种用于升主动脉环的假体以及一种用于主动脉瓣膜 渗漏的外科治疗的方法。
背景技术：
主动脉是人体最粗的动脉，其起源于心脏并完全沿着脊柱的前面 行进。自主动脉开始，多条动脉能够供应血液给人体整体。
心脏侧的主动脉裂孔通过一个瓣膜而闭合，瓣膜由三个主动脉瓣 膜(后瓣膜、左前瓣膜和右前瓣膜)组成，所述三个主动脉瓣膜是假 膜状或乙状(即呈鴒子窝状)的皱襞，皱襞呈具有一个突面的半篮形 状。所述主动脉的每一个在其上端部都具有一个半月瓣结，并且三个 半月瓣结的连接允许主动脉裂孔全部封闭。
主动脉瓣膜在心脏收缩期彼此分开，而在心脏舒张期(当血流反 向时)靠在一起以闭塞相应的主动脉裂孔，以便避免反流。
所述瓣膜因此保证在心脏舒张(放松)期间心室的密闭性，以避 免血液从升主动脉反流至左心室。
然而，有时会发生瓣膜扩张和彼此分开的主动脉瓣膜不能再正确 地闭合裂孔。
然而，主动脉瓣膜的不完全闭合在心脏舒张时导致血液从主动脉 朝左心室反流，称为瓣膜渗漏，引起心室扩张，其直接后果是由于在 心室中血液的超负荷而造成血液动力不足。
这种情况在图l和2中示出，其中可见半月瓣结10，半月瓣结10 应该使得主动务K 11全部闭塞。这些瓣结控制主动脉瓣膜12，主动脉 瓣膜12—般呈半篮形状。
在图1所示的构型中，主动脉瓣膜12丧失了其中凸，并且因此导 致不再正确地闭合。
在图2所示的构型中，主动脉瓣膜12正确地闭合。
为了治疗这种血液动力不足，外科医生可以或决定彻底更换主动脉瓣膜，或决定修复病变的瓣膜。
然而，在尽可能的情况下，当主动脉瓣膜的状态允许时，外科医 生优选保留主动脉瓣膜(即外科修复或瓣膜整复术)。
在由文献FR-A-2688692所示的现有技术中，已知一种用于修复原 来的主动脉瓣膜的技术。
为此，使用仿制主动脉瓣膜裂孔的三小叶形状的极细框架。这种 极细框架安装有使得能够将极细框架连接至在主动脉瓣膜的底部的瓣 膜裂孔的缝合线。这种手术使得能够收缩主动脉瓣膜12,主动脉瓣膜 12因此恢复它们的半篮形状。
然而，在瓣膜渗漏之后，升主动脉环不能再保证动脉压并且出现 动脉瘤是经常的，所述动脉瘤是来自于主动脉壁的结构病变而引起的 主动脉环扩张。
在这种情况下，病人必需重新动手术，以将用于升主动脉环的假 体置于其体内。
目前，为了治疗这些病理(pathologie)，将用于升主动^^环的 假体与机械瓣膜假体或与生物假体装配在一起。然而，如在W0 95/03754中机械假体的植入需要借助于抗凝血剂的手术后治疗，该手 术后治疗对于某些类型的病人(儿童或老人，希望怀小孩的年轻女子) 是强制性的。
此外，由于在人体外部生物假体和用于升主动脉环的假体(涤纶 或生物材料制成的合成纤维)的不相容的保持条件，这两种类型的假 体的结合的直接植入是不可能的。因此使这样一种结合共存是困难的。 为了克服上述缺点，目前还研究了 一种用于主动脉环的涤纶制成的假 体的替换物。
发明内容
本发明的主要目的是克服这种缺点，同时提供一种用于升主动脉 环的假体，该假体使得能够进行主动脉瓣膜整复术以及防止主动脉瘤。
为此，本发明的一个目的是一种用于升主动脉环的假体，其特征 在于，所述假体由一个管组成，该管具有一个根据瓣膜裂孔的三小叶 形状切割的端部；其特征还在于，所述管在该端部连接至极细框架，该极细框架沿着一个闭合的轮廓延伸，该轮廓基本成形类似于原来的
健康主动脉瓣膜圈(anneau)，极细框架连接至一个缝合区域，该缝 合区域沿着极细框架在闭合轮廓的整个长度上延伸。
本发明以一种新的方式解决了治疗瓣膜渗漏的需要，同时防止动 脉瘤。事实上，本发明的假体易于完全由合成材料制成，例如由涤纶 制成，并且可能保持在人体的外部。对于病人一个主要结果是可以缩 短用于外科手术治疗的时间。
此外，因为本发明的假体的安置不需要实施使人体受创伤的步骤， 诸如切开冠状动脉，因此本发明的假体的安置极少损坏人体。
此外，本发明的假体能够保持原来的瓣膜，这避免了在病人的整 个寿命中频繁更换假体并且完全能够避免多种手术后治疗，诸如在植 入人工瓣膜之后使用抗凝血剂。由于手术后治疗的不当使用而引起并 发症的危险因此减少。此外，如果手术对于低龄儿童，由于主动脉的 生长，本发明的假体应该在几年之后置换，与人工假体相反，因为极 细框架在瓣膜的开口不会闭塞主动脉，因此所述置换可以比已经植入 了瓣膜假体更晚一些进行。
有利地，用于升主动脉环的假体类似于瓦耳萨耳瓦氏假体，所述 用于升主动脉环的假体具有带有类似于瓦耳萨耳瓦氏窦道形状的扩张 凸缘(embase)的优点。
根据另一个任选特征，极细框架至补形术管的端部的连接通过缝 合或热焊接来完成。
本发明的另一个目的是一种用于由病变的主动脉圏引起的主动脉 瓣膜渗漏的外科治疗方法，其特征在于，所述方法包括植入一个如 上所述的假体，该假体包括一个极细框架，该极细框架沿着一个闭合 的轮廓延伸，该轮廓基本成形类似于原来的健康主动脉瓣膜圏；以及 将植入物缝合至原来的病变主动脉圈上，所述缝合区域连接至假体的 框架。
本发明的假体的其它任选特征如下 -所述极细框架包覆有聚酯纤维；
-所述聚酯纤维是以涤纶商标上市的相同类型的纤维，其由杜 邦 德内莫尔(Dupont de Nemows)所有；-所述极细框架是扰性的，以便于将其插入主动脉中； -所述极细框架是由不锈合金制成的，诸如由埃尔吉洛依公司以 埃尔吉洛依商标上市的合金； -所述缝合区域是涤纶线；
-通过涤纶包膜来保证极细框架和缝合区域的连接。
通过阅读仅仅作为实施例给出的以下说明，并参考附图，将更好 地理解本发明，其中
—图l是病变的主动脉瓣膜的剖面图； -图2是健康的主动脉瓣膜的剖面-图3示出了根据本发明的一个实施方式的用于主动脉瓣膜整复
术的包覆有环形假体的极细框架的立体-图4是沿着图3的包覆极细框架的IV- IV的剖面-图5示出了根据本发明的一个实施方式的假体，该假体包括图
3的极细框架；
-图6示出了置于一个原来的病变主动脉圏之上合适位置的图5 的假体。
具体实施例方式
以下将参考图3-6描述极细框架18。在图3 - 6中，与图1和2 中的元件类似的元件用相同的标号表示。
极细框架18沿着一个闭合的轮廓延伸，该轮廓基本成形类似于健 康主动脉瓣膜的原来的圏。
极细框架18由不锈合金制成，诸如由埃尔吉洛伊(Elgilog Corporation)公司以埃尔吉洛伊商标上市的合金。
如图4所示，由涤纶线实现的缝合区域20沿着极细框架18延伸， 为此缝合区域20包括一个置于其环形截面中纵向间隙(engagement )。 该缝合区域20使得外科缝合点(point de cirurgie)能够通过以将 包覆框架16缝合至原来的病变主动脉瓣膜。
缝合区域20和极细框架18由涤纶包膜24完全沿着闭合轮廓彼此连接在一起。因此包覆有聚酯纤维的扰性极细框架18形成包覆框架16。 如在图5中所见，包覆框架16连接至管28,以形成一个升主动脉 环的假体34。管28包括一个基本呈管状的上涤纶制成的部分30和一个呈圓锥 形状的下部分32,该下部分32适合于上部分30的直径以及包覆框架 16的直径。下部分32的下端(相对于示图)沿着与包覆框架16相同的闭合 轮廓成形，并通过缝合或热焊接连接至所述包覆框架16。包括极细包覆框架16和管28的假体34，保证同时均匀减小扩张 的主动脉瓣膜和置换病变的主动脉环。在图6中示出了一种借助于假体34实施用于主动脉瓣膜渗漏的外 科治疗方法的方式。在取出升主动脉环之后，通过将包覆框架16抵靠至主动脉11的 患病的原来的主动脉圈来植入假体34。然后借助于结节36沿着整个 闭合轮廓将包覆框架16缝合至所述圏。由于所述框架，主动脉瓣膜12恢复它们的凸面形状。此外，管28 置换取出的升主动脉环，这防止了主动脉瘤的所有危险。此处，包覆框架16从内部连接至瓣膜，这提供了不需要切开主动 脉11的优点。很好理解的是，上面所述的实施方式不具有限制性特征，并且能 够接受所有所期望的改进而不脱离本发明的范围。
权利要求
1.用于升主动脉环的假体(34)，其特征在于，所述假体(34)由一个管(28)组成，该管(28)具有一个根据瓣膜裂孔三小叶形状切开的端部；所述管在其端部连接至极细框架(18)，该极细框架(18)沿着一个闭合轮廓延伸，该轮廓基本成形类似于健康主动脉瓣膜的原来的圈，极细框架(18)连接至一个缝合区域，该缝合区域沿着极细框架(18)在闭合轮廓的整个长度上延伸。
2. 根据权利要求1的假体(34)，其中，所述极细框架(18)包覆 有聚酯纤维。
3. 根据权利要求1和2中任一项的假体(34),其中，所述聚酯纤 维是以涤纶商标上市的相同类型的纤维，其是杜邦.德内莫尔的所有 权。
4. 根据前述权利要求中任一项的假体(34)，其中，所述极细框架 (18 )是扰性的，以便于将极细框架(18 )插入主动脉(11 )中。
5. 前述根据权利要求中任一项的假体(34),其中，所述极细框架 (18)由不锈合金制成，诸如由埃尔吉洛伊公司以埃尔吉洛伊商标上市的合金。
6. 根据前述权利要求中任一项的假体(34)，其中，所述缝合区域 (20)是涤纶线。
7. 根据前述权利要求中任一项的假体(34)，其中，通过涤纶包膜 (24 )来保证将极细框架(18 )和缝合区域(20 )连接在一起。
8. 根据前述权利要求中任一项的假体(34)，其中，所述管类似于瓦耳萨耳瓦氏假体。
9. 根据前述权利要求中任一项的假体(34)，其中，所述极细框架 (18 )通过缝合或热焊接连接至管(28 )。
10. 用于由于病变的主动脉圏引起的主动脉瓣膜渗漏的外科治疗 方法，其特征在于，所述方法包括植入根据前述权利要求中任一项 的假体(34)，该假体(34)特别是包括一个极细框架(18)，该极细 框架(18)沿着一个闭合轮廓延伸，该轮廓基本成形类似于原来的主 动脉瓣膜圏；以及将连接至假体框架的缝合区域(20)缝合在原来的 患病主动乐K圏上。
全文摘要
根据本发明，用于升主动脉环的假体(34)由一个管(28)组成，该管(28)具有一个根据瓣膜裂孔的三小叶形状切割的端部。所述管在其切割端部连接至极细框架，该极细框架(16)沿着一个闭合轮廓延伸，该轮廓基本成形类似于原来的健康主动脉瓣膜圈。极细框架(16)连接至一个缝合区域，该缝合区域沿着极细框架(16)在闭合轮廓的整个长度上延伸。
文档编号A61F2/06GK101299976SQ200680035933
公开日2008年11月5日 申请日期2006年9月29日 优先权日2005年9月29日
发明者让-诺埃尔·费边尼 申请人:让-诺埃尔·费边尼