注射器设备、注射器设备的部件和形成部件和注射器设备的方法

专利名称：注射器设备、注射器设备的部件和形成部件和注射器设备的方法
技术领域：
本发明的实施例属于注射器设备、注射器活塞结构、药剂 (medication agent)准备系统和准备药剂的方法。
背景技术：
为个人准备药物或药剂和使用这种制剂经常涉及两种或多种成 份的混合以形成制剂，和后来将混合药物提供给个人。典型地，成份的 混合会涉及从小瓶或其它容器提取一种流体形式的成份，并将这种成份 转移到容纳另一种成份的单独的容器。在特定实例中，在药物使用前， 仅小瓶或容器的一部分内容物将用于准备混合物。因此，提取和转移会 涉及精确测量将混合的一种或多种成份。当使用传统的用于混合和/或给个人分配药品的方法和设备时， 会出现多种问题。例如，如果多种成份将被混合， 一种成份的提取和转 移和这种成份引入另一种成份会潜在地暴露一种或两种成份于非消毒或 污染环境，导致产生药物的污染。另外， 一种或多种成份的不完全提取 或不适合测量会导致准备和/或使用不正确的剂量。在特定实例中， 一旦 药物混合，在个人使用药物前，混合物必须再次从小瓶或容器抽取进入 注射器。这种另外的转移能够导致另外的污染机会、内容物的不完全抽 取和/或不准确的测量成份或合成的药物。在实践中，在转移和/或混合成份或准备和转移药物期间，为保 持消毒，使用消毒环境受限。另外的误差会由使用错误稀释引起，以重 新构成药品。最后，由于诸如需要接近独立包装物品，诸如分开小瓶和/ 或转移设备，或测量一种或多种成份以组合形成药物的因素，准备使用 多种成份的药物会令人生厌和耗时。将期望开发用于准备和使用药物的可选方法和系统。

发明内容
在一个方面，本发明包括注射器设备。该设备包括注射器圆筒 和具有可插入在注射器圆筒内的第一端的活塞。该活塞的第二端与第一 端相对，并且活塞具有在第一和第二端之间限定的总长度。小瓶端口被 设置在活塞内，并被构造以沿活塞的总长度的一部分沿长度方位容纳小 瓶。经活塞，流体通路从小瓶端口延伸穿过活塞的第一端部。在一个方面，本发明包括注射器活塞，其具有包括一个或多个 突起的杆部。密封部被包覆成型在杆部上，并覆盖一个或多个突起。在另一个方面，本发明包括注射器设备，具有注射器圆筒； 和注射器活塞，具有可插入注射器圆筒内的第一端和与第一端相对的第 二端。小瓶外壳与活塞的第二端关联并从活塞的第二端延伸。刺穿结构 与活塞的第二端关联并延伸进入小瓶外壳。在一个方面，本发明包括注射器设备，包括注射器圆筒、活塞 套管和套管插入件。该套管插入件具有可插入在套管内的第一端和相对 的第二端。该套管插入件具有由第一和第二端之间的距离限定的长度。 流体槽从第一端沿套管插入件的外侧延伸套管插入件的至少一部分长 度。旋转阀控制流体槽与注射器圆筒之间的流体连通。在一个方面，本发明包括注射器设备，具有注射器圆筒；和 活塞套管，具有套管插入件，具有可插入套管内的第一端；和相对第 二端，套管长度由第一和第二端之间的距离确定。隔室被设置在套管插 入件内，并且阀控制隔室与注射器圆筒之间的流体连通。在另一方面，本发明包括医药制剂准备系统。该系统包括注 射器，具有带有内腔的注射器圆筒；活塞，具有第一端、第二端和纵向
穿过活塞的流体通路，至少一部分活塞包括被插入腔内的第一端。阀与 流体通路联合，并包括阀体和包覆成型在阔体上的帽。
本发明另外包括准备药品制剂的方法，用于为个人给药。提供 了注射器，具有注射器圆筒和在相对于注射器圆筒的初始位置处设置的 活塞。该活塞具有活塞套管和套管插入件。第一成份被设置在注射器圆 筒内，并且第二成份被设置在小瓶内。阀与小瓶与注射器的圆筒之间的 流体通路关联。该阀最初在封闭位置中，阻止经通路的流体通路。该方
法包括重新定位阀和滑动活塞以结合第一和第二成份。该第一和第二成 份被混合以形成药品制剂，并且制剂被抽入注射器圆筒。在另一方面，本发明包括一种准备合成物的方法，包括提供 具有包含第一成份的圆筒腔的注射器圆筒；和提供具有包含第二成份的 室的活塞。该活塞具有活塞套管和套管插入件。该套管插入件包括尖部 和主体，密封件被包覆成型在尖部上和活塞套管的端部。该密封件具有 穿过其中的至少一个开口。该方法包括相对于套管插入件旋转活塞套 管，以在隔室与圆筒腔之间建立流体连通。该活塞被滑动以结合第一和 第二隔室，并且第一和第二成份被混合以形成合成物。该合成物被抽入 注射器腔。


以下，将参照下述附图描述本发明的优选实施例。
图1是根据本发明的一个方面的混合组件的侧视图和部分横 截面视图。图2是根据本发明的一个方面的注射器设备的一部分的侧视 图和部分横截面视图。图3A是具有设置在第一位置中的可滑动外壳的注射器设备的 一部分的侧视图。图3B是显示具有布置在第二位置中的可滑动外壳的图3A 的注射器设备的部分的侧视图。图4A是根据本发明的一个方面的混合组件的侧视图。
图4B是图4A中显示的组件的分解视图。
图5A是根据本发明的一个方面的注射器活塞的分解侧视图。
图5B是图5A所示组装注射器设备的放大局部视图。
图5C是图5A中所示注射器活塞的组装部的侧视图。
图6是具有可连接到可选杆部的尖部的根据本发明的一个方 面的注射器活塞的侧视图。
图7是根据本发明的一个方面的另一注射器活塞结构的分解图8是根据本发明的一个方面的刺穿装置的侧视图。图9是组装结构的图7活塞设备的侧视图。图10是根据本发明的另一个方面的可选混合组件的分解侧视图。图11A是图10中所示一部分系统的分解侧视图。
图11B是图10中所示的系统组装形式的一部分的放大横截 面视图。图12是具有可选零件的图IO中所示的组装设备的侧视图。
具体实施例方式通常，本发明提供了方法和设备，用于组合和混合成份以产生 混合物，并且包括设备结构以允许这种组合和混合，不会出现成份或混 合剂的污染或暴露于非消毒环境。特别地，本发明的方法涉及组合和混 合成份以产生给药准备制剂，诸如药物(medicant)，并且在特别的方 面，包括将这种制剂用于个人。相应地，本发明的设备结构允许单独成 份的组合，以便组合和混合的成份准备好给药。在附图1-12中显示了 根据本发明的总概念和实例设备。这里描述和示意的设备部件和方法可与2005年9月28日申请 的美国专利申请序号第11/238,880 (自此以后，更早申请的申请)中描 述的设备和方法或可选结构组合使用。相应地，来自该更早申请的申请 的说明书和图通过参考并入这里。可以理解本发明的概念能够结合使 用，并且能够适于其它设备结构，包括传统注射器设备和部件、在更早 申请中描述的那些和将开发的那些。如果根据本发明的设备用于准备药物，该设备优选地是封闭系 统混合组件。在图1中显示了根据本发明的混合组件10的实例。混合 组件10可包括注射器体(或圆筒)100;和活塞200，具有纵向穿 过其一部分长度的流体通路(将在下面进行描述)。在一些实例中，可 提供可掉换附加帽(reversibly attached cap)(未显示)，在注射器体的 前端部提供流体密封。活塞200具有第一端202和相对第二端204，确定了活塞的
总长度。阀300与穿过活塞的一部分长度的流体通路关联。瓶端口 206 沿活塞杆的长度的一段设置，并且被构造以在小瓶端口内纵向容纳小瓶 500。优选地，经活塞的流体通路从小瓶端口延伸穿过第一端部202。活塞200还包括密封件208，其能够在注射器体的内壁与活 塞密封件的侧壁之间形成可滑动防流体密封。阀300能够被构造以有选 择地控制注射器腔与小瓶500之间的流体连通。参照图2，这显示了从第一端202延伸经过密封件208和纵 向经过活塞到小瓶端口 206的流体通路220。刺穿装置400能够与流体 槽220关联，并能够延伸进入端口 206。实例剌穿装置可以如在更早申 请的申请中所描述的。刺穿装置400可以具有穿过其中的流体槽，并能 够被构造以刺破小瓶隔膜，并保持横穿过隔膜，在小瓶的内部与流体通 路220之间的建立流体连通。小瓶端口 206能够通过去除一个或多个活塞翼片210的所有 或一部分形成。优选地，足够的翼片结构被保留以允许小瓶在端口 206 内固定和消毒。阀300可以例如是所示双路阀，或能够是在更早申请的申请 中描述的可选阀类型。对于图1和2中所示的注射器组件，该设备优选地采用配置 最初设置，其中该小瓶被密封和设置在相对于刺穿结构400非接触的 位置。在准备使用中，该小瓶能够被重新定位以接触刺穿装置400，并 在端口内滑动，使设备400穿透和横过隔膜。然后，阀300能够被重 新定位到"on"位置，建立注射器腔与小瓶之间的流体连通。活塞相对 于注射器的滑动可用于将注射器内容物与小瓶内容物组合。两种成份能 够通过活塞的反复滑动或通过设备的搅动混合。然后，在准备准备好的 制剂的投药中，该混合成份能够被抽入注射器，并且阀被关闭。参照图3A，显示了可选内一活塞小瓶端口结构。与较早描述 的活塞相同的所示设备的零件采用相同的标号。另外或相对于较早设备 不同的零件由字母附加物或利用唯一数字字符指示。所示活塞200具有从第一端部202延伸到内活塞小瓶端口 206a的内部通路。该内-杆小瓶端口被构造以容纳能够容纳小瓶(未显
示)的小瓶外壳510。这种小瓶外壳能够插入穿过活塞的第二端部204 中的开口。参照图3B，多个容纳狭槽211能够被构造以在小瓶端口内 引导和定位外壳510。活塞200能够包括与小瓶端口和流体通路关联的 刺穿结构(未显示)。活塞200可以优选地被最初设置，以便外壳 510与在外壳内部容纳的小瓶被设置在非接触位置中，以便刺穿装置 不会接触或穿透小瓶盖或隔膜。在准备使用期间，小瓶外壳和内部小瓶 能够向第一端202滑动，以允许利用刺穿装置穿透小瓶隔膜或盖，从而 在小瓶的内部与活塞的通路之间建立流体通路。经该通路的流体通路能 够由阀300选择性地控制。通过提供关联注射器(未显示)并且使用类 似于图1中所示设备在上面描述的方法，可执行药品制剂的准备，以用 于个人。参照图4A-4B描述本发明的另一可选结构。最初参照图 4A，活塞200显示可插入具有内腔102的注射器100。注射器活塞 200具有纵向穿过的内部通路，以便该通路横过活塞的长度。经通路 的流体通路可由与这种通路关联的阀300选择性地控制。如所示，第一端部202 (参见图4B)被插在注射器圆筒内， 并且小瓶外壳600与活塞的第二端部204关联。小瓶外壳600例如能 够包括两个部件602和604。在特定实例中，第一部件602能够是活 塞200的延伸。外壳部件602能够与活塞200成整体、永久附于或可 掉换地附于活塞200。小瓶外壳的第二部604能够被构造以可结合到第 一部602，以便插在容器内的小瓶能够完全封闭在外壳内。药品小瓶 的这种封闭能够防止小瓶破裂，并且能够有利地避免去除和不适合更换 小瓶，和/或利用可能包含不正确的稀释液或其它制剂的另一小瓶不经意 的替换。外壳的第二部件604结合到外壳的第一部分例如可以包括 将部件604的一部分插入第一部件；将部件602的一部分插入部件 604;将两个部件之一拧入两个部件的另一个；和/或使用其它适合的配合 或结合技术。在特定实施例中，部件604可以优选地被构造以稳定在第 一位置中，并且在施加力(基于使用的特殊配合结构的设计，滑动、扭 曲或其它力)时，能够在第二部分内进一步延伸到第二位置。这种结构
能够使封闭小瓶从相对于刺穿装置的第一 "非接触"位置(参见图4B) 进入其中刺穿装置能够穿透小瓶隔膜或其它小瓶盖的第二 "接近"位 置，并且从而实现接近小瓶内容物。在特殊实现中，小瓶外壳部能够具有接合器附加物(adaptor appendage) 606，其构造以配合注射器设备与注射器泵结合使用。这种附 加物能够优选地包括从部件604突起的杆608，其中杆具有第一直 径。杆部608延伸到盘结构610，其中盘结构具有大于杆结构的直 径，并被构造用于插入注射器泵的活塞驱动器中的狭槽。这种结构能够 使根据本发明的设备用在传统的注射器泵。当插入注射器泵的活塞驱动 器的狭槽中，可插入盘的存在能够防止泵关闭时冲杆的无意前进。本发 明的设备能够可选地手动操作。参照图4B ，这显示了图4A中所示的设备的分解视图。这些 图显示了可在活塞200的第二端部204处并能够延伸进入小瓶外壳的 第一部分602的刺穿装置400的关联。图4B另外显示了阀300关于 活塞200的总长度的可选放置。应该理解阀300沿活塞的长度的放 置并不局限于任何特殊的位置，并且应该理解所示位置仅为了说明的 目的。如在图4B中进一步所示，密封件208能够被安装在注射器 活塞200的第一端部202上。密封件208优选地具有沿其长度至少一 部分的外径，在腔壁与密封件之间形成流体密封。如果活塞200包括内 部流体通路，密封件208能够优选地具有一个或多个开口，以允许在活 塞的内部通路与注射器腔之间的流体连通。图4A-4B中所示的混合/投药系统10能够最初被设置在刺穿 结构400不穿透小瓶500的盖或隔膜的"不接触"位置中。在特定结 构中，至少在两个外壳部件的接合部使用塑料收縮(性)薄膜，容器部 件602和604关于彼此的定位能够得到稳定。该收縮(性)薄膜
(shrink-wrap)能够提供消毒保持器，并防止刺穿装置与小瓶隔膜疏忽或 不经意接合。定位还能够或可选地使用间断焊(tack wdd)或模制附加 稳定，其中提供了可破裂附加物，通过施加力(根据特定容纳结构和 可破裂附加物的定位的扭曲、滑动或其它力)能够破裂。描述的注射器
设备结构的两-部件容器部能够使用诸如塑料材料的材料形成，优选地硬 塑料材料。例如使用RF焊接、微波焊接、热焊接或其它适合的塑料焊 接，可以实现点焊或定位焊。参照图5A-5C描述本发明的另一方面。总之，本发明的这个 方面涉及弹性密封部在根据本发明的设备的多个部件的硬塑料体件上的 包覆成型(over-molding)。包覆成型涉及将上覆部件直接模压在下面支 撑部件上。应该理解除了在本发明的这个特定方面具体描述的那些 外，包覆成型也能够使用可选活塞和阀体实现。可选活塞和阀体例如能 够包括这里描述的可选活塞和阀、在较早申请的申请描述的活塞和阀、 传统活塞和阀和活塞和将开发的阔结构。最初参照图5A，活塞200显示具有构造以配合入开口 250 的阀300，并具有纵向穿过活塞延伸的槽220。活塞密封件208a显示 具有延伸穿过密封件的幵口 219。虽然图5A以分解视图显示了活塞 200，可以理解密封件208a在包覆成型过程期间永久附于活塞。活塞200优选地具有设置在或接近活塞的第一端202的至少 一个突起223。该突起或多个突起能够有利地支撑包覆成型密封件，并 且能够有助于将密封件保持在活塞的第一端上。如果活塞被构造以具有 纵向穿过其中的流体通路或槽，包覆成型过程能够优选地提供包覆成型 密封件，以具有延伸经过密封件的一个或多个开口，以在穿过活塞的通 路与相关注射器体的内部区域之间提供流体连通。使用的包覆成型过程能够适合多种注射器体设计，以便包覆 成型密封件具有形成以符合在注射器体的前端处的注射器体的内部的锥 形/形状的前端。该密封件优选地能够模压以提供密封件直径，以允许密 封件在注射器槽内插入和运动，同时提供沿腔侧壁的流体密封。在特定 方面中，密封件模具的直径/尺寸能够被修改以产生配合多种注射器圆筒 尺寸的密封件，不用改变活塞尺寸/直径。在类似的方面，阀300能够包括阀体302和包覆成型阀帽 310。阀体302能够优选地具有一个或多个突起304， 306，配置以支撑 和保持包覆成型的帽310。阀300例如可以是如图5A所示的推-拉型阀。在所示结构 中，推-拉阀体在阀在插入端处具有较大突起306。较大突起的存在能够 提供形状结构，以当将阀拉入开口位置中时，有助于将阀定位和/或保持 在端口中。应该理解本发明期望使用可选阀类型，诸如例如具有穿过 主体和包覆成型密封件的开口的可旋转阀。阀帽310和密封件208a能够例如包括弹性体材料。使用的弹 性体材料能够相同，或彼此不同。类似地，活塞200和阀体302能够 由硬塑料材料形成，并可以相对于彼此相同或可以不同。能够使用的弹 性体材料的实例包括但不局限于聚亚安酯；聚丙烯-EPDM;其它聚丙 烯；聚硅氧烷和/或硅树脂材料；丁基材料；异戊二烯；氯丁 (二烯)橡 胶；聚乙烯；和多种共聚物；合成物；这种材料的混合或其它组合物。 能够用于活塞和/或阀体形成的塑料实例包括但不局限于聚乙烯；聚丙 烯；聚环烯(polycycloolefines);聚氯乙烯(PVC);聚酰胺(包括脂 肪族的和芳香族变体)；聚酯；聚碳酸酯；聚丙烯酸盐；聚氨基甲酸 酯；共聚物；混合物；合成物和其组合。转到图5B，这显示了由突起223支撑的活塞200上的包覆 成型密封件208a。还显示了纵向穿过活塞和经过密封件208a的槽 220。参照图5C，这显示了由突起304和306支撑的阀体302上的包 覆成型盖310。如果包覆成型用于形成根据本发明的活塞和/或阀，杆/主体部 能够在第一过程中制造，并且包覆成型密封件/帽部能够在第二过程形 成。该包覆成型直接在主体或杆部上形成密封件/帽。该包覆成型能够直 接在形成下方部件形成后进行，或下方部件能够最初形成，并能够在包 覆成型过程前从对应的模具去除、转移和/或存储。该包覆成型过程能够有利地避免活塞或主体相对于帽或阻挡器 的手动组装。提供包覆成型弹性体密封件的另外优点包括最小化或防 止密封件与下方活塞之间的流体泄露；和紧固的连接，以便在活塞相 对于注射器的旋转或在注射内活塞的拉拔期间，密封件不会从下部活塞 离开。另外，该密封件能够被构造以具有横过活塞的第一端的薄壁。相 对于传统的活塞密封件，包覆成型密封件的薄壁能够减小活塞的回弹， 并且从而使流体逆流回经过注射器的尖部。此外，该密封件能够被模压
以在前表面(未显示)上具有中央突起，构造以至少部分地插入穿过注 射器尖部的流体通路，以进一步使注射器中保持的流体最小。该零件能 够尤其有利于费用高的药剂的投药。参照图6，包覆成型还能够与多部件活塞结构结合使用。在这 个方面，活塞密封件208能够包覆成型在活塞尖部203上，能够拧螺丝 或其它方式附于可选活塞杆205， 205，。杆205, 205，和尖部203能够 具有内部流体通路，或能够可选地是实心件。通过将尖部的附加部插入 杆205或205'的开口 209，尖部203能够结合到活塞杆205或 205'。在特殊结构中，结合能够使用螺纹、按扣锁定、按压配合、应用 适合的粘合剂或其它适合结合技术。该包覆成型密封件208能够模压以具有直径Ml'，其能够 根据将被使用的注射器体(未显示)的直径改变。与包覆成型密封件一 起，尖部能够与与特殊注射器圆筒一起使用的适合直径(例如d2或 d3)的活塞结合。相应地，单个尖部结构能够用于多种密封件、注射器圆 筒和活塞尺寸。参照图7-9描述了本发明的另一实施例。最初参照图7，活 塞200能够包括活塞套管240和构造以插在套管240内的套管插入件 230。套管部240能够具有安装在第一端202上的密封件208。该密封 件能够具有开口 219a，其穿过密封件的侧面，并与穿过套管部240的 类似开口对准。套管240能够另外具有底部环242或其它底部结构， 以实现套管的操作。套管插入件230可以包括槽232，沿插入件的外部表面经过 活塞插入件的第一端243，并经插入件的相对端247处的轴环234。刺 穿结构400能够与活塞插入件的第二端247联合提供。参照图8，这 显示了刺穿装置结构的实例的详细结构，能够与图7中所示的活塞关联 地使用。该刺穿结构400显示了根据本发明的示意刺穿结构。刺穿结 构400可以描述为具有头部件401，包括设置在第一端处的尖部(顶 部)402 。刺穿结构400另外具有杆/主体部403，其从头部401延伸 到设置在与第一端相对的结构的第二端处的底部表面404。槽406或可
选的流体通路延伸经过底部表面并优选地穿过整个主体部403。刺穿结构400可以优选地包括开口 402a，在与活塞200联 合就位在刺穿结构时，与插入件200的槽232对准。图8中所示的刺穿结构为示例形状和形式。在本发明的优选 方面中，槽406延伸小于头区401的整个内部长度，以便槽不会穿 过尖部402。更确切地， 一个或多个接近孔408例如被设置穿过头部的 外部表面的一个或两个。其中槽不会穿过尖部的刺穿结构的配置能够有 利地最小化或防止在刺穿操作期间，隔膜材料的成芯或槽的阻塞。关于 刺穿结构的其它方面在较早申请的申请中列出。接下来参照图9，这显示在组装结构中图7中所示的活塞设 备。套管插入件230被插入套管部240内。插入件230能够相对于套 管部240旋转，以使设备的两个部分用作可旋转阀。典型地，组装结构 的第一端202将被插入在注射器圆筒(未显示)内部。该设备能够最初 配置有附加小瓶，以便小瓶隔膜是完整无缺。在准备使用药剂中，刺穿 结构400能够用于穿透小瓶隔膜。插入件230相对于套管240的旋转 能够用于将插入件的流体槽与穿过活塞密封件的开口 219a和穿过活塞 套管的对应开口对准。这种对准能够在注射器腔与小瓶之间建立流体连 通。药品成份的后续组合和混合能够如上所述执行。 一旦混合完成，通 过插入件230相对于套管旋转能够关闭阀。然后，该准备投药成份能够 被投药，或能够在投药前存储。图10-12中显示了具有多部分活塞的另一种混合和投药系统 10。最初参照图10，系统10能够包括具有内腔102的注射器圆筒 10。系统10另外包括活塞200，包括活塞套管240和套管插入件230 在内。插入件230能够描述为具有杆部233，其至少一部分中空以用作 容器255。插入件帽部231能够被构造以附于活塞杆233，从而覆盖和 封闭容器255。附加物237能够从活塞插入件延伸。附加物237可以 包括杆部235和圆盘部239，其中圆盘部239被构造以配合进入注射 器泵的活塞驱动器上的狭槽中。套管部240能够包括活塞密封件208。密封件208能够优选 地包覆成型，并能够包括具有匹配注射器腔102的内部渐縮区域103
的渐縮壁213的形状。参照图UA，使用插入压縮弹簧257和覆盖的保持器258， 帽部231能够被构造以提供阀动作。帽231和保持器258能够由诸如 上述的那些的硬塑料材料形成。弹簧258能够由弹性材料形成，诸如上 面列出的那些弹性材料。接下来参照图IIB，在所述实施例中，包覆成型密封件208 能够被包覆成型在活塞套管240上并且也在帽231上。该内部阀弹簧 和保持器在包覆成型过程前提供。 一旦包覆成型过程完成，杆部233能 够通过将杆插在套管部240内定位。在插入套管时，插入件233的内 部容器将典型地包含药剂的成份，诸如例如冻干粉末。帽231和杆部 233能够优选地被构造以包括卡扣配合、按压配合或其它适合的结构， 以便 一旦结合，在拉回活塞时，帽和杆部不会脱离。图12显示了类似图10中所示的设备和具有另外可选零件的 组装设备。如所示，包括套管240和插入件230的活塞200被插入注 射器圆筒100内。套管240能够包括延长键262 ，和插入件230还 能够包括延长键(tab) 260。该延长键存在于套管上，并且插入件能够 有助于与活塞关联操纵阀。键沿A方向挤压在一起能够打开阀。然后， 插入件相对于套管(方向B)的旋转能够执行以定位键以"锁定"套管 和插入件相对于彼此的位置，从而将阀锁定入打开位置。为关闭阔，插 入件能够沿相反的方向旋转，并且键260能够相对于键262运动离 开。除了插入件230内的内部容器替换较早描述的小瓶，采用与 上述类似的方式，能够执行使用图12中所示的设备准备投药准备好的 制剂。图12中所示的混合/投药系统10可以另外包括与活塞和相对注 射器100关联的附加物，其中这种附加物被构造以插入注射器泵的活 塞驱动器的狭槽内。这里描述的实施例的设备的包装能够使用传统包装技术，或能 够使用在较早申请的申请描述、适合包装的特定设备的包装技术。在这里描述的零件和实施例能够适合地彼此组合，并能够与较 早申请的申请中公开的零件和实施例结合使用。本发明的零件和实施例 适合或适应与传统的注射器部件、小瓶和设备以及将开发的那些组合使用。
权利要求
1.一种注射器设备，包括注射器圆筒；活塞，具有可插入注射圆筒内的第一端，与第一端相对的第二端，和限定在第一和第二端之间的总长度；小瓶端口，其被设置在活塞内，被构造以沿活塞的总长度的一部分沿长度方向容纳小瓶；和流体通路，其经活塞从小瓶端口延伸穿过第一端。
2. 根据权利要求1所述的注射器设备，还包括刺穿结构，其设 置为与流体通路流体连通。
3. 根据权利要求1所述的注射器设备，还包括与流体通路关联 的阀。
4. 根据权利要求1所述的注射器设备，其中所述小瓶端口被构 造以通过沿活塞的侧面的开口容纳小瓶。
5. 根据权利要求1所述的注射器设备，其中所述小瓶端口被构 造以通过在活塞的第二端中的开口容纳小瓶。
6. 根据权利要求1所述的注射器设备，其中所述活塞包括铰 链，并且其中所述小瓶端口被构造以当铰链在打开位置中时，通过插 入容纳小瓶，并在铰链在关闭位置中时，保持小瓶。
7. 根据权利要求1所述的注射器设备，还包括在活塞的第一端 处设置的活塞密封件，所述活塞密封件被包覆成型到活塞的杆部上。
8. —种注射器活塞，包括 具有一个或多个突起的杆；和密封部，其被包覆成型到杆部上，并覆盖一个或多个突起。
9. 根据权利要求8所述的注射器活塞，还包括 经过活塞杆的长度的至少一部分的流体通路；和穿过包覆成型的密封部的开口 。
10. 根据权利要求8所述的注射器活塞，其中所述密封件包括环 烯烃均聚合物材料和环烯烃共聚物材料中的至少一种。
11. 根据权利要求8所述的注射器活塞，其中所述杆包括第一部 和第二部，并且其中在连接第一和第二部前，所述密封件被包覆成型 到所述第一部上。
12. 根据权利要求11所述的注射器活塞，其中所述第一和第二 杆部具有相对于彼此不同的直径。
13. —种注射器设备，包括 注射器圆筒；注射器活塞，具有可插入注射器圆筒内的第一端和与第一端相对的第 一顿5小瓶外壳，与活塞的第二端关联并从活塞的第二端延伸；和 刺穿结构，与活塞的第二端关联并延伸进入小瓶外壳。
14. 根据权利要求13所述的注射器设备，其中所述小瓶外壳包 括附于活塞的第二端的第一部件和可结合到第一部件的第二部件。
15. 根据权利要求14所述的注射器设备，其中所述第一部件被 永久附于活塞的第二端。
16. 根据权利要求14所述的注射器设备，其中所述第一部件被 可掉换地附于活塞的第二端。
17. 根据权利要求14所述的注射器设备，其中所述外壳的第二 部件包括构造以插入注射器泵中的狭槽中的附加物。
18. —种注射器设备，包括 注射器圆筒；活塞套管；套管插入件，具有可插入套管内的第一端、相对的第二端和由第一 和第二端之间的距离限定的长度；流体槽，从第一端沿套管插入件的外侧延伸套管插入件的至少一部 分长度；和旋转阀，其控制流体槽与注射器圆筒之间的流体连通。
19. 根据权利要求18所述的注射器设备，其中所述旋转阀被构 造以通过套管插入件相对于活塞套管的旋转，在注射器圆筒与流体槽之 间建立流体连通。
20. 根据权利要求18所述的注射器设备，还包括小瓶外壳，其 与套管插入件的第二端关联。
21. 根据权利要求18所述的注射器设备，还包括包覆成型到活 塞套管上的活塞密封件。
22. —种注射器设备，包括 注射器圆筒；活塞套管；套管插入件，其具有可插入套管内的第一端、相对的第二端和由第 一和第二端之间的距离限定的长度； 在套管插入件内设置的室；和 阀，其控制室与注射器圆筒之间的流体连通。
23. 根据权利要求22所述的注射器设备，其中所述阀被构造以 通过套管插入物相对于活塞套管的旋转，在注射器圆筒与室之间建立流 体连通。
24. 根据权利要求22所述的注射器设备，其中所述套管包括包 覆成型密封件。
25. 根据权利要求22所述的注射器设备，其中所述套管插入件包括尖部和主体部，并且还包括密封件，其被包覆成型到尖部上和到活塞套管上。
26. 根据权利要求25所述的注射器设备，其中所述主体部不可掉换地附于套管插入件的尖部。
27. —种药剂准备系统，包括 注射器，包括具有内腔的注射器圆筒；和活塞，具有第一端、第二端和纵向穿过活塞的流体通路；活塞 的至少一部包括-插入腔内的第一端；和 与流体通路关联的阀，所述阀包括阀体和包覆成型到阀体上的帽。
28. 根据权利要求27所述的系统，其中所述阀体包括至少一个突起，并且其中所述至少一个突起由包覆成型的帽覆盖。
29. 根据权利要求27所述的系统，其中所述帽包括弹性体材 料，并且所述阔体包括硬塑料材料。
30. 根据权利要求27所述的系统，还包括 刺穿结构，与活塞的第二端关联，并包括流体槽和尖部； 靠近刺穿结构设置的小瓶； 设置在内腔内的药剂的第一成份；禾口 设置在小瓶内的药剂的第二成份。
31. 根据权利要求30所述的系统，其中所述阀有选择地将第一 成份与第二成份隔离。
32. —种制备用于向个人给药的药品制剂的方法，包括以下步骤 提供注射器，所述注射器包括注射器圆筒和在相对于注射器圆筒的初始位置处设置的活塞，所述活塞包括活塞套管和套管插入件； 在注射器圆筒内提供第一成份； 在小瓶内提供第二成份；提供与在小瓶与注射器的圆筒之间的流体通路关联的阀，所述阀最 初设置在封闭位置中，阻止通过通路的流体通路； 重新定位阀；滑动活塞以将第一成分与第二成份结合； 混合第一和第二成份以形成药剂；和 将药剂抽入注射器圆筒。
33. 根据权利要求32所述的方法，其中所述阀是通过活塞套管 相对于套管插入件的旋转所致动的旋转阈。
34. 根据权利要求32所述的方法，其中所述流体通路包括沿套 管插入件的侧壁表面设置的槽。
35. 根据权利要求34所述的方法，其中所述活塞还包括包覆成 型在活塞套管上的密封件，所述密封件具有能够通过套管插入件相对于 活塞套管的旋转而与槽对准的开口。
36. 根据权利要求32所述的方法，还包括以下步骤 提供与活塞插入件关联的刺穿结构；和 在重新定位阀前，使用刺穿结构以刺透小瓶包括的隔膜。
37. —种制备合成物的方法，包括以下步骤提供具有包含第一成份的圆筒腔的注射器圆筒；提供具有包含第二成份的室的活塞，所述活塞包括活塞套管；套管插入件，其包括尖部和主体；和密封件，其被包覆成型到尖部和活塞套管的端部， 所述密封件具有穿过其中的至少一个开口 ；相对于插入件旋转活塞套管，以在室与圆筒腔之间建立流体连通； 滑动活塞以结合第一成分与第二成份； 混合第一和第二成份以形成合成物；和 将合成物抽入注射器腔。
38. 根据权利要求37所述的方法，其中所述第一成份包括液体。
39. 根据权利要求37所述的方法，其中所述第二成份包括冻干 物质。
40. 根据权利要求37所述的方法，其中套管插入件还包括构造 用于插入注射器泵中的狭槽中的附加物。
41. 根据权利要求37所述的方法，其中所述尖部永久附于套管 插入件的主体。
42. 根据权利要求37所述的方法，其中所述密封件包括弹性体 材料。
全文摘要
一种注射器设备包括注射器圆筒和具有从小瓶端口延伸的流体通路的活塞。另一注射器设备包括注射器圆筒、活塞套管和插入件。槽沿插入件的侧面延伸。阀控制槽与注射器圆筒之间的流体连通。另一注射器设备包括注射器圆筒、活塞套管和插入件。阀控制插入件内的室与注射器圆筒之间的流体连通。准备药品的方法包括提供在注射器圆筒内的成份和活塞插入件的室内的另一种成份。密封件被包覆成型到插入件的尖部和活塞套管的端部上。该套管相对于插入件旋转，以在室与圆筒腔之间建立流体连通。
文档编号A61M5/00GK101365503SQ200680041706
公开日2009年2月11日 申请日期2006年11月9日 优先权日2005年11月9日
发明者L·密勒斯·菲普斯, 帕特里克·O·特尼肯 申请人:海浦德科公司