专利名称：血液净化装置和其穿刺针的连接状态判断方法
技术领域：
本发明涉及采用透析器的透析治疗等用于 一 边使患者的血液 进行体外循环， 一边对其净化的血液净化装置和其起动方法。
背景技术：
作为血液净化装置的透析装置一般主要由下述部分构成由 在前端安装动脉侧穿刺针的动脉側血液回路，与在前端安装静脉 侧穿刺针的静脉侧血液回路构成的血液回路；介设于动脉侧血液 回路和静脉侧血液回路之间，对在血液回路中流动的血液进行净 化的透析器；设置于动脉侧血液回路中的血液泵；可将用于血液 净化的透析液供向透析器的透析装置主体。
另外，在动脉侧血液回路的前端和血液泵之间，经由生理盐 水管线，连接接纳起动液(生理盐水)的生理盐水袋，可进行透析治 疗前的清洗、起动和透析治疗中的输液等。另外，比如，与清洗、 起动处理相并行，将动脉侧穿刺针和静脉侧穿刺针穿刺患者的动 静脉分路(7夕七7血管)，并且在该起动处理结束之后， 一边将生 理盐水关闭， 一 边穿刺患者的状态的动脉侧穿刺针和静脉侧穿刺 针分别安装于动脉侧血液回路的前端和静脉侧血液回路的前端。
但是，如果一边将透析液供给透析器， 一边驱动血液泵，则 患者的血液经由动脉侧穿刺针，到达动脉侧血液回路、透析器、 静脉侧血液回路，然后，经由静脉侧穿刺针，返回到患者的体内。 像这样， 一边使患者的血液进行体外循环， 一边进行血液透析治疗。另外，如将穿刺患者的状态的穿刺针与起动处理结束后的血 液回路的前端连接的已有技术不属于文献公知发明，由此，没有 应记载的在先^支术文献。
发明内容
但是，在上述过去的血液净化装置中，由于在起动处理结束， 穿刺患者的状态的穿刺针与血液回路的前端连接之后，直接进行 血液净化治疗，故在连接不良或忘记连接的情况下，存在无法对 其检测的问题。然而，在过去，上述不利情况应通过医务人员等 的肉眼确认而进行，但是在最近由于人们提出对从起动处理到血 液净化治疗的步骤进行自动化的要求，故重点是对穿刺针与动脉 侧血液回3各的前端和静脉侧血液回3各的前端的连4妄不良或忘记连 接(即连接状态)进行判断。
本发明是针对这样的情况而提出的，本发明在于提供通过判 断穿刺针与动"永侧血液回3各的前端和静脉侧血液回^各的前端的连 接状态，可容易谋求从起动处理到血液净化治疗的步骤的自动化 的血液净化装置和其穿刺针的连接状态判断方法。
权利要求1所述的发明涉及一种血液净化装置，该血液净化 装置包括血液回路，该血液回路由动脉侧血液回i 各和静脉侧血液 回路构成，并可使患者的血液进行体外循环，在该动脉侧血液回
路和静脉侧血液回路的前端安装穿刺患者的通路(access)血管的穿 刺针；血液净化机构，其介设于该血液回路的动脉侧血液回路和 静脉侧血液回路之间，对在该血液回路中流动的血液进行净化， 该血液净化装置可进行血液净化治疗，其特征在于该血液净化装
理后，在将穿刺针安装于上述动脉侧血液回路的前端和静脉侧血液回路的前端的状态下，在上述动脉侧血液回路中，沿与血液净 化治疗时相同的方向的正向^f吏患者的血液流动，在上述静脉侧血 液回路中，沿与血液净化治疗时相反的方向的反向使患者的血液
流动；气泡检测机构，其可检测通过该驱动机构的驱动，在上述 动脉侧血液回路和静脉侧血液回路中流动的液体中的气泡；连接 状态判断机构，其可根据该气泡检测机构的检测，判断上述穿刺 针与动脉侧血液回路的前端和静脉侧血液回路的前端的连接状 态。
权利要求2所述的发明涉及权利要求1所述的血液净化装置， 其特征在于上述血液净化机构包括与上述血液回路连通的血液流 路，经由该血液流路和净化膜而形成，可使透析液流过的透析液 流路，在从该透析液流路延伸的透析液排出管线中，设置用于除 水的除水泵，并且上述驱动机构由该除水泵和设置于上述动脉侧 血液回^各中的血液泵构成，通过血液泵的驱动，在上述动"永侧血 液回路中，沿正向使患者的血液流动，通过除水泵的驱动，在上 述静脉侧血液回路中，沿反向使患者的血液流动。
权利要求3所述的发明涉及权利要求1或2所述的血液净化 装置，其特征在于上述穿刺针由可分别与上述动脉侧血液回路的 前端和静脉侧血液回路的前端连接的动脉侧穿刺针和静脉侧穿刺 针构成，并在该动脉侧穿刺针和静脉侧穿刺针与动脉侧血液回路 的前端和静脉侧血液回路的前端连接的状态下，驱动上述驱动机 构。
权利要求4所述的发明涉及权利要求1~ 3中的任意一项所述 的血液净化装置，其特征在于其包括可判断在上述动脉侧血液回 路和静脉侧血液回路中流动的液体是否为血液的血液判断机构， 参考基于该血液判断机构的血液的判断，进行上述连接状态判断机构的连接状态的判断。
权利要求5所述的发明的特征在于在将起动液填充于血液回 路中的起动处理后，在将穿刺针安装于动脉侧血液回路的前端和 静脉侧血液回路的前端的状态下，在动脉侧血液回路中，沿与血 液净化治疗时相同的方向的正向^f吏患者的血液流动，在静脉側血 液回路中，沿与血液净化治疗时相反的方向的反向使患者的血液 流动，并且可才艮据在该动脉侧血液回路和静脉侧血液回if各中流动 的液体中的气泡的检测，判断穿刺针与动脉侧血液回路的前端和 -静脉侧血液回3各的前端的连4妄状态。
权利要求6所述的发明涉及权利要求5所述的血液净化装置 的穿刺针的连接状态判断方法，其特征在于通过设置于上述血液 回路中的血液泵的驱动，在上述动脉侧血液回路中，沿正向使患 者的血液流动，并且通过血液净化装置所具有的除水泵的驱动， 在上述静脉侧血液回路中，沿反向使患者的血液流动。
权利要求7所述的发明涉及权利要求5或6所述的血液净化 装置的穿刺针的连接状态判断方法，其特征在于上述穿刺针由可 分别与上述动脉侧血液回路的前端和静脉侧血液回路的前端连接 的动脉侧穿刺针和静脉侧穿刺针构成，在该动脉侧穿刺针和静脉 侧穿刺针与动脉侧血液回路的前端和静脉侧血液回路的前端连接 的状态下，在上述动脉侧血液回路中，沿正向使患者的血液流动， 并且在上述静脉侧血液回路中，沿反向使患者的血液流动。
权利要求8所述的发明涉及权利要求5 ~ 7中的任意一项所述 的血液净化装置的穿刺针的连接状态判断方法，其特征在于判断 在上述动脉侧血液回路和静脉侧血液回路中流动的液体是否为血 液，参考该判断，进行上述穿刺针的连接状态的判断。
按照权利要求1和权利要求5所述的发明，在起动处理后，在动脉侧血液回路中，沿正向使患者的血液流动，在静脉侧血液 回路中，沿反向使患者的血液流动，并JU企测在该动脉侧血液回 路和静脉側血液回路中流动的液体中的气泡，由此，可识别穿刺 针与动脉侧血液回3各的前端和静脉侧血液回路的前端的连接状 态，这样，可容易谋求从起动处理到血液净化治疗的步骤的自动 化。
按照权利要求2和权利要求6所述的发明，由于通过血液泵 的驱动，在动脉侧血液回3各中，沿正向使患者的血液流动，并且 通过除水泵的驱动，在静脉侧血液回路中，沿逆向使患者的血液 流动，故可采用通常已有的血液净化装置所具有的组成元件(血液 泵和除水泵)，判断穿刺针与动脉侧血液回路的前端和静脉侧血液 回路的前端的连接状态。另外，由于通过除水泵的驱动，起动液 送出到透析液流路侧，故可避免该起动液进入患者的体内。
按照权利要求3和权利要求7所述的发明，在动脉侧穿刺针 和静脉侧穿刺针与动脉侧血液回路的前端和静脉侧血液回路的前 端连接的状态下，在动脉侧血液回路中，沿正向使患者的血液流 动，并且在静脉侧血液回路中，沿反向使患者的血液流动，可同 时判断穿刺针与动脉侧血液回路的前端和静脉侧血液回路的前端 的连接状态，由此，可进行快速的判断。
按照权利要求4和权利要求8所述的发明，判断在动脉侧血 液回路和静脉侧血液回路中流动的液体是否为血液，参照该判断， 进行穿刺针的连接状态的判断，由此，可进行更具体的连接状态 (连接良好、连接不良或忘记连接等)的判断。
图1为表示本发明的实施形态的透析装置(血液净化装置)的整体示意图2为表示上述透析装置中的透析装置主体内的结构的示意
图3为表示上述透析装置中的起动处理时的状态的整体示意
图4为表示上述透析装置中的连接状态判断状态的整体示意
图5为上述透析装置中的连接状态判断用的控制方法的流程图。
具体实施例方式
下面参照附图，对本发明的实施形态进行具体描述。 本实施形态的血液净化装置适用于一边使患者的血液进行体 外循环， 一边进行血液透析处理和除水的透析装置，像图1所示 的那样，主要由用于使患者的血液体外循环的血液回路1;与该血 液电路1连接，用于进行血液透析处理的透析器2(血液净化机构)； 与该透析器2连接， 一边供给透析液， 一边除水的透析装置主体6 构成。另外，血液回路1像图所示的那样，主要由柔性管形成的 动脉侧血液回路la和静脉侧血液电路lb构成，在这些动脉侧血 液回路la和静脉侧血液回路lb之间，连接透析器2。
在动脉侧血液回路la上，在其前端设置动脉侧穿刺针a,并 且在中途中设置蠕动型的血液泵3(驱动机构)，并且连接有除泡用 的动脉侧点滴腔4。在上述动脉侧血液回路la中，在其前端形成 连接器laa,可与形成于动脉侧穿刺针a的基端的连接器al连接。 即，通过将连接器laa和连接器al连接，可将动脉侧穿刺针a安 装于动脉侧血液回^各la的前端。另一方面，在动脉侧血液回路lb上，在其前端连接静脉侧穿
刺针b,在中途连接除泡用的静脉侧点滴腔5。上述静脉侧血液回 路lb与上述动乐jc侧血液回3各la相同，在其前端形成连接器lba， 可与形成于静脉侧穿刺针b的基端的连接器bl连接。即，通过将 连接器lba和连接器bl连接，可将动脉侧穿刺针b安装于静脉侧 血液回^各1 b的前端。
此外，如果在动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b分别穿刺患 者的动静脉分路(通过外科手术等使动脉和静脉连接的通路(7夕 ir只)血管)的状态，驱动血液泵3，则患者的血液通过动月永侧血液 回路la延伸到透析器2，通过该透析器2进行血液净化，然后， 通过静脉侧血液回3各lb返回到患者的体内。即， 一边通过血液回 路1使患者的血液进行体外循环， 一边通过透析器2进行净化。
在透析器2的外壳部中，形成血液导入口 2a、血液导出口 2b、 透析液导入口 2c和透析液导出口 2d,并且在这些血液导入口 2a 上连接动脉侧血液回路la的基端，在血液导出口 2b上连接静脉 侧血液回3各lb的基端。另外，透析液导入口 2c和透析液导出口 2d分别与从透析装置主体6延伸的透析液导入线Ll和透析液排出 线L2连接。
在透析器2的内部，接纳有多个中空丝，该中空丝内部构成 血液流路，中空丝外周面和外壳部的内周面之间为透析液流路。 按照下述方式构成，该方式为在中空丝中，形成贯穿其外周面 和内周面的多个微小的孔(微孔)，形成中空丝膜(净化膜)，通过该 膜，血液中的杂质等可透过到透析液内。
另夕卜，在动脉侧血液回路la中的血液泵3的下游侧(透析器2 侧)，连接由柔性管等形成的生理盐水管线L4的前端，在该生理 盐水管线L4的基端连接生理盐水袋B,该生理盐水袋B按照规定量接纳可进行透析治疗前的清洗 起动和透析治疗中的输液等的 起动液(比如，生理盐水)。在生理盐水管线L4的中途，设置可打
开和关闭该生理盐水管线L4的夹紧机构K。
另一方面，透析装置主体6像图2所示的那样，由下述内容 构成跨于透析液导入管线Ll和透析液排出管线L2之间而形成 的双缸泵P;在透析液排出管线L2中迂回绕过双缸泵P而连接的 旁路管线L3;与该旁路管线L3连接的除水泵8(驱动机构)。另夕卜， 透析液导入管线Ll的一端与透析器2(透析液导入口 2c)连接，并 且其另 一端与调制规定浓度的透析液的透析液供给装置7连接。
另外，透析液排出管线L2的一端与透析器2(透析液导出口 2d)连接，另 一端与图中未示出的废液机构连接，从透析液供给装 置7供给的透析液通过透析液导入管线Ll到达透析器2,然后， 通过透析液排出管线L2和旁路管线L3送给废液机构。
除水泵8用于从在透析器2中流动的患者的血液中，去除水 分。即，如果驱动上述除水泵8，由于双缸泵P为定量型，故从透 析液排出管线L2排出的液体的容量多于从透析液导入管线Ll导 入的透析液量，仅从血液中去除该较多容量的水份。
但是，在动脉侧血液回路1 a的前端附近，设置气泡#r测机构 9、夹紧机构VI和血液判断才/L构11,并且，在lf脉侧血液回路lb 的前端附近，设置气泡检测机构10、夹紧机构V2和血液判断机 构12。气泡检测机构9、 IO(由所谓的气泡检测器构成)由传感器构 成，该传感器可检测在动脉侧血液回路la或静脉侧血液回路lb 中流动的液体(透析治疗中的血液)中的气泡，比如，通过朝向柔性 管照射超声波的方式，进行检测动作。由此，可检测气泡是否混 入在透析治疗中进行体外循环的血液中。
另外，血液判断机构11、 12利用血液的光的透射率高于起动液的现象，可以判断从起动液置换为血液，由可判断在动脉侧血
液回路la的前端附近部位和静脉侧血液回路lb的前端附近部位
流动的液体是起动液还是血液的所谓的血液判断器构成。另外，
夹紧机构VI和V2可分别打开或关闭动脉侧血液回3各la的前端附 近部位和静爿永侧血液回路lb的前端附近部位。
上述气泡检测机构9、 lO和血液判断机构ll、 12分别与设置 于透析装置主体6内部的连接状态判断机构13电连接。上述连接 状态判断机构13由比如，微机计算机等构成，根据气泡检测机构 9 、 10的检测，可判断动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b与动脉侧 血液回路la的前端和静脉侧血液回路lb的前端连接的状态(具体 来说，连接良好、连接不良或忘记连接)。另外，关于判断方法， 将在后面描述。
在这里，在本实施形态的透析装置中，按照下述方式构成， 该方式为在透析治疗之前，将起动液(本实施形态中的生理盐水) 填充于血液回路1中的起动处理后，在于动脉侧血液回路la的前 端和静脉侧血液回路lb的前端，安装动脉侧穿刺针a和静脉侧穿 刺针b的状态下，驱动血液泵3,由此，在动脉侧血液回3各la中 沿正向(与透析治疗时相同的方向)使患者的血液流动，驱动除水泵 8,由此，在静脉侧血液回路lb中，沿反向(与透析治疗时相反的 方向)使患者的血液流动。
即，通过血液泵3的驱动，经由动脉侧穿刺针a引导患者的 血液朝向透析器2，在动脉侧血液回路la中流动，另一方面，通 过除水泵8的驱动，可使透析器2的血液流路内形成负压，由此， 经由静脉侧穿刺针b引导患者的血液朝向该透析器2,在静脉侧血 液回路lb中流动。另夕卜，按照除水泵8的驱动的流量大于血液泵 3的驱动的流量的方式设定。然而，与在动脉侧血液回路la中沿正向流动的血液和在静脉 側血液回路lb中沿反向流动的血液置换的起动液，经由透析器2 的中空丝膜(净化膜)到达透析液流路，从透析液排出管线L2送出， 排到废液机构。此时，如果气泡检测机构9检测到气泡，则可通 过连接状态判断机构13 ，判定为动脉侧穿刺针a与动脉侧血液回 路la的前端连接不良或忘记连接，并且如果气泡4企测机构10检 测到气泡，则可通过连接状态判断机构13,判断静脉侧穿刺针b 与静脉侧血液回路lb的前端连接不良或忘记连接。另外，如果气 泡检测机构9、 10没有检测到气泡，则可判断为动脉侧穿刺针a 和静脉侧穿刺针b与动脉侧血液回路la的前端和静脉侧血液回路 lb的前端连接良好。
此外，如果在规定时间，气泡检测机构9、 10没有检测到气 泡，则可判定为动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b与动脉侧血液 回3各la的前端和静脉侧血液回路lb的前端连接良好，由此，开 始普通的透析治疗(按照血液泵3的驱动的流量大于除水泵8的驱 动的流量的方式设定的动作)。此外，将夹紧机构V1、 V2作为电 磁阀，按照规定时刻而开闭，谋求从起动处理到血液净化治疗的 步骤的自动化。
还有，连接状态判断机构13的判断也可参照血液判断机构 11、 12的血液的判断而进行。即，如果血液判断机构11、 12判断 到血液，则至少可知不是动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b与动 脉侧血液回路la的前端和静脉侧血液回路lb的前端忘记连接， 故如果该血液判断机构11、 12判断到血液，并且气泡检测机构9、 IO检测到气泡，则可判定为连接不良。于是，可进行更具体的连 接状态(连接良好、连接不良或忘记连接等)的判断。
接着，根据图3、图4和图5的流程图，对上述透析装置中的穿刺针的连接状态判断方法进行说明。
首先，将动爿永侧血液回路la的前端的连接器laa和静-脉侧血 液回路lb的前端的连接器lba连接，如图3所示，形成封闭的血 液回路。在该状态，解除钳子K等的夹紧机构K的关闭， 一边打 开生理盐水管线L4， 一边驱动血液泵3，将生理盐水袋B内的生 理盐水(起动液)填充于血液回路1的内部(S1),同时将动脉侧穿刺 针a和静脉侧穿刺针b穿刺到患者的动静脉分路中(S2)。另外，在 Sl的起动处理中，并不限于形成封闭的血液回3各，也可进行其它 形态的起动处理。
然后，关闭夹紧机构K,结束起动处理，并且关闭夹紧机构 V1和V2，关闭流路，同时解除连接器laa和lba的连接，然后， 像图4所示的那样，将该连接器laa和动脉侧穿刺针a的连接器 al连接，并且将连接器lba和静脉侧穿刺针b的连接器bl连接 (S3)。由此，可在动脉侧血液回路la的前端和静脉侧血液回路lb 的前端，分别安装动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b。
另外，打开夹紧机构VI和V2的同时，驱动血液泵3和除水 泵8(S4)。此时，按照像已描述的那样，除水泵8的驱动的流量大 于血液泵3的驱动的流量的方式设定，由此，在动脉侧血液回路 la中，血液从动脉侧穿刺针a朝向透析器2流动，另一方面，在 静脉侧血液回路lb中，血液从静脉侧穿刺针b朝向透析器2流动。
在该状态，通过气泡检测机构9、 10,进行气泡的检测(S5), 如果在规定时间，没有检测到气泡，则通过连接状态判断机构13, 判定为动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b与动脉侧血液回路la的 前端和静脉侧血液回路lb的前端连接良好(S6),开始此后的血液 透析治疗(普通运转)(S7)。
另一方面，在S5中，气泡检测机构9、 IO检测到气泡的场合，进行S 8 ，连接状态判断机构13判定动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺
针b与动脉侧血液回路la的前端和静脉侧血液回3各lb的前端连 接不良或忘记连接，发出规定的警报(S9)。具体来说，如果进行气 泡检测机构9的气泡检测，则可判定为动脉侧血液回路la侧的连 接不良或忘记连接，如果进行气泡检测机构10的气泡检测，则可 判定为静脉侧血液回路lb侧的连接不良或忘记连接。另外，也可 按照在S9的警报后或代替该警报，停止透析装置的驱动，中断此 后的血液透析治疗的方式进行控制。
另外，在通过气泡检测机构IO检测到气泡时，血液判断机构 11、 12判断到血液的场合，在S8中，连接状态判断机构13可指 定不属于忘记连接，而是连接不良。在血液判断机构11、 12未判 断到血液的场合，可指定属于忘记连接。于是，在S9中，发出对 应于连接状态的具体警报(动脉侧血液回路la侧的连接不良或忘 记连接，或者静脉侧血液回路lb侧的连接不良或忘记连接)。
在这里，在不属于连接不良或忘记连接，仅仅在动脉側血液 回路la的前端和,争脉侧血液回路lb的前端的连接时混入空气的 场合，在通过气泡检测机构9或10检测气泡之后，不能马上检测 到气泡。于是，在气泡检测机构9、 IO检测到气泡的场合，在于 静脉侧血液回路lb中没有检测到气泡之前，按照一定时间实现沿 相反方向的液体的流动，并且在于动脉侧血液回路la中没有检测 到气泡之前，按照 一 定时间实现沿正向的液体的流动。
此外，最好按照在预计气泡到达静脉侧点滴腔5或动脉侧点 滴腔4的时间，自动地转到透析步骤(即，针对动脉侧血液回路la 和静3永侧血液回路lb,沿正向的血液的流动)的方式进行控制。然 而，由于在没有检测到气泡之后，可预先把握该气泡到达静脉侧 点滴腔5或动脉侧点滴腔4的时间，故最好通过各自的计时器等测定其时间。
还有，在本实施形态中，由于设置血液判断机构11、 12,故 即使在气泡4全测机构9、 10检测到气泡而血液判断才几构11、 12判 断到血液之后，也没有检测到气泡的情况下，仍可以认为不属于
连接不良或忘记连接，而仅^义属于将动脉側血液回3各la的前端和 静脉侧血液回路lb的前端连接时混入了空气，由此，可进行上述 控制。
按照上述血液净化装置和其穿刺针的连接状态判断方法，则 在起动处理后，在动脉侧血液回路la中，沿正向^吏患者的血液流 动，在静脉侧血液回路lb中，沿反向使患者的血液流动，并且检 测在该动脉侧血液回3各la和静脉侧血液回路lb中流动的液体中 的气泡，由此，可判断穿刺针与动脉侧血液回路la的前端和静脉 侧血液回路lb的前端的连接状态，这样，可容易谋求从起动处理 到血液透析治疗的步骤的自动化。
另夕卜，由于通过血液泵3的驱动，在动脉側血液回路la中， 沿正向使患者的血液流动，并且通过除水泵8的驱动，在静脉侧 血液回路lb中，沿反向使患者的血液流动，故可采用通常已有的 透析装置所具有的组成元件(血液泵3和除水泵8)，判断穿刺针与 动脉侧血液回路la的前端和静脉侧血液回路lb的前端的连接状 态。另外，由于通过除水泵8的驱动，将起动液送向透析液流路 側，故可避免该起动液进入患者的体内。
此外，在将动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b与动脉侧血液 回路la的前端和静脉侧血液回路lb的前端连接的状态，在动脉 侧血液回路la中，沿正向使患者的血液流动，在静脉侧血液回路 lb中，沿反向使患者的血液流动，可同时判断穿刺针与动脉侧血 液回路la的前端和静脉侧血液回路lb的前端的连接状态，由此，可与依次将穿刺针与动脉侧血液回路la侧和静脉侧血液回路lb
侧连接，判断连接状态的场合相比较，可进行快速的判断。
以上对本实施方式进行了说明，但是本发明并不限于此，也 可代替比如，在起动处理后，在动脉侧血液回路的前端和静脉侧 血液回路的前端安装穿刺针的状态，在动脉侧血液回3各中，沿正 向使患者的血液流动的血液泵，或在静脉侧血液回3各中，沿相反 方向使患者的血液流动的除水泵，而采用其它的驱动机构(除了已 有的以外，还包括单独设置的机构等)。另外，也可在于动脉侧血 液回路的前端和静脉侧血液回路的前端安装穿刺针的状态下，沿 正向4吏血液泵运转(沿与血液透析时相同的方向)，在动"永侧血液回 路中，沿正向使患者的血液流动，然后，使该血液泵反向运转， 在静脉侧血液回路中，沿反向使患者的血液流动。
进而，气泡一全测机构或血液判断机构并不限于本实施形态， 也可为各种形态，还可为血液判断才几构的血液的判断不构成连4矣 状态判断机构的判断时的参照的机构(判断连接良好和连接不良 或忘记连接的机构)。此外，本实施形态的类型为其穿刺针由动脉 侧穿刺针和静脉侧穿刺针构成的所谓的双针，但是，也可适用于 从 一 根穿刺针，与动脉侧血液回路的前端和静脉侧血液回3各的前 端连接的所谓的单针类型。此外，在本实施形态中，适用于用于 透析治疗时的透析装置，但是，也可适用于一边可使患者的血液 进行体外循环， 一边对其净化的其它的血液净化装置(比如，血液
过滤透析法、血液过滤法、AFBF所采用的血液净化装置、血浆吸 附装置等)。
在产业上的应用
如果采用在将起动液填充于血液回路中的起动处理后，将穿刺针安装于动力永侧血液回路的前端和静脉侧血液回路的前端的状 态下，在动脉侧血液回路中，沿正向使患者的血液流动，在静脉 侧血液回路中，沿反向使患者的血液流动，并且根据在该动脉侧 血液回路和静脉侧血液回路中流动的液体中的气泡的检测，判断 穿刺针与动脉侧血液回路的前端和静脉侧血液回路的前端的连接 状态的血液净化装置和其穿剌针的连接状态判断方法，则也可适 用于整体结构为其它形态的场合或附加其它的功能的场合。
标号说明
标号1表示血液回3各；
标号la表示动脉侧血液回路； 标号lb表示静jjc侧血液回3吝； 标号2表示透析器(血液净化机构); 标号3表示血液泵(驱动机构)； 标号4表示动脉侧点滴腔； 标号5表示静脉侧点滴腔； 标号6表示透析装置主体； 标号7表示透析液供给装置； 标号8表示除水泵； 标号9、 IO表示气泡检测机构； 标号11、 12表示血液判断机构； 标号13表示连接状态判断机构； 符号B表示生理盐水袋； 符号Ll表示透析液导入线； 符号L2表示透析液排出线； 符号L3表示旁路管线； 符号L4表示生理盐水管线。
权利要求
1.一种血液净化装置，其包括血液回路，该血液回路由动脉侧血液回路和静脉侧血液回路构成，并可使患者的血液进行体外循环，在该动脉侧血液回路和静脉侧血液回路的前端安装穿刺患者的通路血管的穿刺针；血液净化机构，其介设于该血液回路的动脉侧血液回路和静脉侧血液回路之间，对在该血液回路中流动的血液进行净化，该血液净化装置可进行血液净化治疗，其特征在于该血液净化装置包括驱动机构，其在将起动液填充于上述血液回路中的起动处理后，在将穿刺针安装于上述动脉侧血液回路的前端和静脉侧血液回路的前端的状态下，在上述动脉侧血液回路中，沿与血液净化治疗时相同的方向的正向使患者的血液流动，在上述静脉侧血液回路中，沿与血液净化治疗时相反的方向的反向使患者的血液流动；气泡检测机构，其可检测通过该驱动机构的驱动，在上述动脉侧血液回路和静脉侧血液回路中流动的液体中的气泡；连接状态判断机构，其可根据该气泡检测机构的检测，判断上述穿刺针与动脉侧血液回路的前端和静脉侧血液回路的前端的连接状态。
2. 根据权利要求1所述的血液净化装置，其特征在于上述血液 净化机构包括与上述血液回路连通的血液流路，经由该血液流路 和净化膜而形成，可^吏透析液流过的透析液流^各，并在从该透析 液流路延伸的透析液排出管线中，设置用于除水的除水泵，并且 上述驱动机构由该除水泵和设置于上述动脉侧血液回路中的血液泵构成，通过血液泵的驱动，在上述动l永侧血液回路中，沿正向 4吏患者的血液流动，通过除水泵的驱动，在上述l争脉侧血液回路 中，沿反向使患者的血液流动。
3. 根据权利要求1或2所述的血液净化装置，其特征在于上述 穿刺针由可分别与上述动脉侧血液回路的前端和静脉侧血液回路 的前端连接的动脉侧穿刺针和静脉侧穿刺针构成，在该动脉侧穿 刺针和静脉侧穿刺针与动脉侧血液回路的前端和静脉侧血液回路 的前端连接的状态下，驱动上述驱动机构。
4. 根据权利要求1 ~ 3中的任意一项所述的血液净化装置，其特征在于其包括可判断在上述动脉侧血液回路和静脉侧血液回路 中流动的液体是否为血液的血液判断机构，参考基于该血液判断 机构的血液的判断，进行上述连接状态判断机构的连接状态的判断。
5. —种血液净化装置的穿刺针的连接状态判断方法，其特征在 于在将起动液填充于血液回路中的起动处理后，在将穿刺针安装 于动脉侧血液回路的前端和静脉侧血液回3各的前端的状态下，在 动脉侧血液回路中，沿与血液净化治疗时相同的方向的正向使患 者的血液流动，在静脉侧血液回路中，沿与血液净化治疗时相反 的方向的反向使患者的血液流动，并且可4艮据在该动脉侧血液回 路和静脉侧血液回路中流动的液体中的气泡的检测，判断穿刺针 与动脉側血液回路的前端和静脉侧血液回路的前端的连接状态。
6. 根据权利要求5所述的血液净化装置的穿刺针的连接状态 判断方法，其特征在于通过设置于上述血液回路中的血液泵的驱 动，在上述动脉侧血液回路中，沿正向使患者的血液流动，并且 通过血液净化装置所具有的除水泵的驱动，在上述静脉侧血液回 路中，沿反向使患者的血液流动。
7. 根据权利要求5或6所述的血液净化装置的穿刺针的连接状 态判断方法，其特征在于上述穿刺针由可分别与上述动脉侧血液 回路的前端和静脉侧血液回路的前端连接的动脉侧穿刺针和静脉 侧穿刺针构成，在该动脉侧穿刺针和静脉侧穿刺针与动脉侧血液 回路的前端和静1永侧血液回路的前端连接的状态下，在上述动脉 侧血液回3各中，沿正向使患者的血液流动，并且在上述静脉侧血 液回路中，沿反向使患者的血液流动。
8. 根据权利要求5~7中的任意一项所述的血液净化装置的穿 刺针的连接状态判断方法，其特征在于判断在上述动脉侧血液回 路和静脉侧血液回路中流动的液体是否为血液，参考该判断，进 行上述穿刺针的连接状态的判断。
全文摘要
本发明的课题在于提供可通过判断穿刺针与动脉侧血液回路的前端和静脉侧血液回路的前端的连接状态，容易谋求从起动处理到血液净化治疗的步骤的自动化的血液净化装置和其穿刺针的连接状态判断方法。一种血液净化装置，其包括血液回路(1)和对在血液回路(1)中流动的血液进行净化的透析器(2)，并可进行血液净化治疗，该装置包括血液泵(3)，其在起动处理后，在动脉侧血液回路(1a)中沿正向使患者的血液流动；除水泵(8)，其在静脉侧血液回路(1b)中沿反向使患者的血液流动；气泡检测机构(9、10)，其可检测在血液回路(1)中流动的液体中的气泡；连接状态判断机构(13)，其可根据这些气泡检测机构的检测，判断穿刺针与动脉侧血液回路(1a)的前端和静脉侧血液回路(1b)的前端的连接状态。
文档编号A61M1/14GK101309710SQ20068004259
公开日2008年11月19日 申请日期2006年9月27日 优先权日2005年11月18日
发明者上田义郎, 二村宽 申请人:日机装株式会社