专利名称：纤维性敷料的制作方法
纤维性敷料
本发明涉及一种用于抽吸、冲洗和/或清洗伤口的医用伤口#丈料， 以及应用这样的装置抽吸、冲洗和/或清洗伤口来处理伤口的方法。
本发明特别涉及一种易于应用于各种创伤的伤口敷料和方法，但 是本发明特别涉及在慢性创伤中对伤口愈合有害的材料的清洗，同时 将在某些治疗方面，特别是对伤口的愈合有益的伤口物质分布于伤口 内或返回到伤口。
众所周知，对于皮肤创伤范围，需要应用负压治疗，所述创伤包 括急性、亚急性、慢性、创伤性和撕裂性伤口。将所述治疗用于祛除 伤口的渗出液、减少细菌负荷及促进肉芽组织的生成，并由此促进伤 口愈合。在已知的这类创伤治疗方式中，只有进行伤口的抽吸、伤口 的连续抽吸和沖洗、或伤口的冲洗和抽吸，同时结合清创法，并在去 除不利因素后使渗出液再循坏回到创口面。
许多这类负压创伤治疗方式倾向于采用特殊敷料，所述敷料是纤
维性网状的或带孔的整体(integer),例如用次大气压(sub-atmospheric pressure)铺垫于创伤面上的网状海绵，认为这样可以防止由于负压刺 激的肉芽组织的过度生长。然而，负压治疗将伴发疼痛。所述疼痛可 在肉芽组织向海绵敷料或整块敷料内生长一段短的时间之后发生，并 且在创口面组织长入敷料之后，移除敷料将进一步增加疼痛。
已知在用负压治疗处理创伤的方法中，可向伤口创口面(在伤口 和伤口敷料的接触面之间)放置一支架(scaffold)为组织修复建立良好 的环境。这样的支架可以是生物-支架或合成支架、可以是可生物降 解的和/或可生物吸收的(可以保留于伤口中)，或者是非-生物可降解的 和/或非-生物可吸收的(需要从伤口中移除)。
这种位于敷料下面的所述支架结构可以与敷料分离，使得在这种负压创伤治疗的方式需要在所述创口面上多次放置不同的整块敷料。 基于同样的原因，所述整体组配并不完美舒适。所述支架可被肉芽组 织或细胞浸润，因此在已知负压治疗法中应用非-生物可吸收的和/或 非-生物降解的支架结构可产生一些不良反应，在伤口愈合过程中或愈 合之后需要移除所述支架，并在移除时造成创口面损伤和病人的疼 痛。
期望能够提供可避免已知的负压治疗支架的缺点的、易于在各种 创伤中，特别是易于在慢性创伤中、在用于吸收、冲洗和/或清创的设 备中应用的敷料。
我们惊奇地发现可以通过静电纺(electrospun)支架达到所述目的， 所述静电纺支架是负压治疗敷料的一个整体(integer)部分，例如在这类 敷料伤口接触面下面的支架。
因此，本发明的第一个方面提供一种舒适的伤口敷料，其包括
面向创口面的衬垫层，所述衬垫层可在伤口上面形成相对的液体 密封或封闭，并且具有
至少 一个与液体排出管连接的出口管，所述出口管穿过面向创口 的一面和/或在面向创口的一面之下通过，在所述穿过面向创口的一面 和/或在面向创口的一面之下通过的每一个出口管的位置，在伤口上面 形成相对的液体密封或封闭，和
用于与创口面才妄触的伤口才妄触体(wound contact integer),其特^正
在于
所述伤口接触体包含可生物降解的和/或可生物吸收的纤维静电 纺支架，其用于与创口面4^触。
根据本发明，提供用于伤口的抽吸和/或清创的装置，其包括
(a) 含有流动通道的伤口敷料，所述伤口敷料具有面向创口的一 面的衬垫层和至少一个用于与液体排出管连接的出口管，其穿过面向 创口的一面和/或在面向创口的一面之下通过；
(b) 至少一个用于使液体流动通过伤口敷料的器件，和用于与创
口面^妄触的伤口4妄触体；
(C)所述装置的特征在于伤口接触体含有可生物降解的和/或可 生物吸收的纤维静电纺支架。
在本发明的第 一个方面的 一个实施方案中，所述用于与创口面接 触的纤维静电纺支架包括作为静电纺靶的纳米纤维，所述纳米纤维被
直接静电纺在伤口接触体上或粘附于其上。
在本发明的第 一个方面的另 一个实施方案中，所述用于与创口面 接触的纤維静电纺支架包括纳米纤维，所述纳米纤维直接静电纺在组 装的敷料上。
当在本发明中应用术语"纳米纤维"时，表示在所述支架中大多数
纤维的直径小于1 pm。
所述本发明的第 一个方面的敷料避免了已知的负压治疗支架的 缺点。它可易于用于各种创伤，特别是易于在慢性创伤中、在用于吸 收、冲洗和/或清创的装置中应用。它具有作为单一的应用产品的优点。 同时它也非常适合作为其它敷料的粘着物。
在使用中，所述支架可因为创伤渗出液逐渐地从伤口接触体中释 放出来，这一行为也可因为敷料的冲洗而增强，所以在移除敷料时不 需要从创口面移除所述支架。这样可以减少病人的疼痛和不适的感觉 并且减少了局部麻醉药的应用。
所述支架的静电纺材料在形式上倾向于纳米纤维，形成更大的表 面积、更高的多孔性并且由于高多孔性增加液体的排出，并且与标准 的生物性支架比较，具有更快的降解性。
在本发明的第一个方面的一个实施方案中，所述敷料没有更多的 这样的管道，这些管道从面向创口的一面穿过和/或在面向创口的一面 之下通过，并在面向创口的一面之下与创口面沟通。这一实施方案4皮 经典地应用于创伤的抽吸中，或用通过出口管的逆流连续抽吸和冲洗 创口。
在创伤的抽吸中，任选在创伤的连续抽吸和冲洗中，将次大气压 源放置于所述排出管并由此与液体流出管连接。这样将伤口接触体铺 到创口面上，并且一直保持与创口面的接触直至恢复大气压。
在本发明的某些实施方案中，可给所述伤口区域施加次大气压或
负压。所述负压可在约1.01到100.3 kPa之间(O.Ol到0.99大气压)。 其它合适的压力范围包括(但不限于)60到80 mmHg之间(0.079到 0.105大气压，9.12到10.7 kPa)。
对于浅表创伤，所述用于与创口面接触的，伤口接触体可典型地 为具有面向创口的一面的衬垫层，其带有可生物降解的和/或可生物吸 收的纤维静电纺支架，所述支架用于与创口面接触。
可选择地，对于表浅创伤，所述用于与创口面接触的伤口接触体 敷料可以典型地为作为伤口敷料成分的伤口填料，所述填料位于具有 面向创口的一面带有可生物降解的和/或可生物吸收的纤维静电纺支 架的衬垫层之下，所述支架用于与创口面接触。
可选择地，对于浅表创伤，所述用于与创口面接触的伤口接触体 可典型地为作为伤口敷料成分的伤口填料，所述填料位于具有面向创 口的一面带有可生物降解的和/或可生物吸收的纤维静电纺支架的衬 垫层之下，所述衬垫含有或基本由一个或多个限定歧管的均质空心体 组成，所述歧管
a) 从抽吸的伤口直接收集液体，或
b) 同时具有输入管歧管的功能，所述歧管在伤口冲洗时直接将液体 传递到创口面。
所述敷料在面向创口的 一 面具有可生物降解的和/或多个均质空 心体限定的可生物吸收的纤维静电纺支架，所述支架用于与创口面接 触。
对于较深层的创伤，当以这种方法采用所述治疗时，更合适的伤 口接触体可以是一种含有一个或多个均质空心体的，所述空心体至少 部分环绕着固体的整体敷料。这些材料可被限定为，例如，聚合物薄 膜、薄片或膜。这样可提供便于操作的更好的刚性系统。
所述敷料在面向创口的一面具有可生物降解的和/或可生物吸收 的纤维静电纺支架，所述支架与创口面接触。
, 可选择地，在这种形式中，所述一个或多个均质空心体可限定排 出管歧管，所述歧管
a) 从伤口抽吸处直接收集液体，或
b) 同时具有输入管歧管的功能，所述歧管在伤口冲洗时直接将液体传 递到创口面。
所述敷料在面向创口的 一 面具有可生物降解的和/或多个均质空 心体限定的可生物吸收的纤维静电纺支架，所述支架用于与创口面接 触。
在本发明的第一个方面的另一个实施方案中，所述敷料具有更多 的管道，所述管道/人面向创口的一面穿过和/或在面向创口的一面之下 通过，并在面向创口的一面之下与创口面相通。这一实施方案通常被 用于创伤的同时的或连续的抽吸和冲洗中，而不需要逆转流动，任选 结合清创法，并在去除不利因素后使渗出液再循坏回到创口面。
从面向创口的一面穿过和/或在面向创口的一面之下通过，并在面 向创口的一面之下与创口空间相通的更多的管道，典型地作为至少一 个与液体供应管连接的输入管，所迷输入管从面向创口的 一 面穿过和 /或在面向创口的一面之下通过，用于创口面的冲洗液的供应。
根据本发明的第一个方面的一个实施方案，提供含有衬垫层的均 质伤口敷料，所述衬垫含有能够在伤口上形成相对的液体密封或封闭 的面向创口的一面，并且具有
至少一个用于与液体流出管相连的输入管，所述输入管从面向创 口的一面穿过和/或在面向创口的一面之下通过，以及
至少一个用于与液体流出管相连的排出管，所述排出管从面向创 口的一面穿过和/或在面向创口的一面之下通过，
在所述输入管或每个输入管和所述排出管或每一个排出管从面 向创口的一面穿过和/或在面向创口的一面之下通过的位置，可在伤口
上面形成相对的液体密封或封闭；
一种用于与创口面接触的伤口接触体，
特征在于
所述伤口接触体含有可生物降解的和/或可生物吸收的纤维静电 纺支架，所述支架用于与创口面接触。
再一次地，对于浅表创伤，所述用于与创口面接触的伤口接触体 可典型地为具有面向创口的一面带有可生物降解的和/或可生物吸收 的纤维静电纺支架的衬垫层，所述支架用于与创口面接触。
可选择地，对于浅表创伤，所述用于与创口面接触的伤口接触体 可以典型地是作为伤口敷料成分的伤口填料，所述填料位于具有面向 创口的一面带有可生物降解的和/或可生物吸收的纤维静电纺支架的 衬垫层之下，所述支架用于与创口面接触。
可选择地，对于浅表创伤，所述用于与创口面接触的伤口接触体 可以典型地是作为伤口敷料成分的伤口填料，所述填料位于衬垫层之 下，所述衬垫含有或基本由一个或多个均质的空心体组成，所述空心 体限定
a) 从伤口抽吸处直接收集液体的排出管歧管，或
b) 更常见的输入管歧管，所述歧管在伤口冲洗时直接将液体传递到 创口面。
所述敷料在面向创口的一面具有可生物降解的和/或多个均质空 心体限定的可生物吸收的纤维静电纺支架，所述支架用于与创口面接 触。
对于较深层的创伤，当用这种方法采用所述治疗时，更合适的伤 口接触体可以是一种含有一个或多个均质空心体的敷料，所述空心体 至少部分环绕着固体的整体。这些材料可被限定为，例如，聚合物薄 膜、薄片或膜。
这种方法提供便于操作的更好的刚性系统。所述敷料在面向创口 的一面具有可生物降解的和/或可生物吸收的纤维静电纺支架，所述支
架用于与创口面接触。
可选择地，在这种形式中， 一个或多个均质空心体可限定
a) 从伤口抽吸处直接收集液体的排出管歧管，或
b) 更常见的输入管歧管，所述歧管在伤口冲洗时直接将液体传递到 创口面。
所述敷料在面向创口的 一 面具有可生物降解的和/或多个均质空 心体限定的可生物吸收的纤维静电纺支架，所述支架用于与创口面接 触。
合适的可生物降解的和/或可生物吸收的纤维静电纺支架的实例 包括静电纤维纺的无纺布垫、衬垫、巻材和软填料、静电纺入编织材 料中或编织材料上或任何形式的支持物中的纤维，在任何其他物质例 如藻酸盐之间形成冻干状，或胶状，或夹心状。
在本发明的某些实施方案中，所述伤口接触体还可含有纱布、泡 沫材料或其它多孔的材料，可生物降解的和/或可生物吸收的纤维静电 纺支架位于所述材料中或其上。
在某些实施方案中，本发明所述的装置还可在伤口敷料的衬垫层 具有作为填料的纱布或泡沫材料或其它多孔的材料。
可生物降解的和/或可生物吸收的静电纺纤维的合适的实例包括 直径在100nm以下到100 pm以上范围的静电支架，所述纤维是连续 的或截断的。
合适的静电纺纤维的直径可在150 pm到90nm、50 (im到50 nm、 75 |um至U 75 nm、 90 fim至l] 90 nm、 80 (im至ll 90 nm、 110 (am至'J 90 nm 或120 |um到105 nm的范围内。
支架的合适深度的实例在从50 pm以下到3 mm以上的范围内。
支架的合适深度还可包括25 |um到3.1 mm、 40 fxm到3.1 mm、 45 fim到3.25 mm、 49 pm到3.1 mm或50 |am到2.5 mm。
合适的沉积于和/或粘附于伤口接触体敷料表面的可生物降解的 和/或可生物吸收的材料的实例包括可生物降解的和/或可生物吸收的
材料，如
聚乳酸、聚羟基乙酸、聚(D-)乳酸、聚幾基乙酸乳酸、角蛋白、 层粘连蛋白、弹性蛋白、胶原蛋白和天然存在的细胞外基质蛋白、聚
二氧杂环己酮(polydioxanones)、聚己内酯及其混合物和共聚物。
所述材料可以是本领域技术人员熟知的沉积于和/或粘附于伤口 接触体敷料表面的静电纺材料。
优选地，所述材料可用被整合入静电纺形式的合适的溶剂进行溶 剂纺(solvent spun),这样的溶剂为例如二曱基曱酰胺、二氯甲烷、氯 仿、二氯甲烷、乙腈、曱醇、N-曱基吡咯烷酮、六氟异丙醇和二曱亚 石风，以及适当的添加剂，如氯化钠、氯化4美、石舞酸二氢钾、石典酸钾和 磷酸钾、碳酸4丐、磷酸钩和乳酸钩，形成溶液形式和纳米颗粒的形式， 并且可加入本领域技术人员已知的任何其它添加剂、溶剂、聚合物、 生物活性剂、药剂、金属、金属氧化物或细胞或细胞成分。
根据本发明，提供制备伤口敷料的方法，所述方法包括下述步骤 将可生物降解的和/或可生物吸收的纤维材料静电纺入伤口敷料的伤 口接触体上，所述伤口接触体用于与创口面接触。
根据本发明，提供促进创伤愈合的治疗创伤的方法，所述方法采 用权利要求1的装置，其中在所述创伤处施加负压。
通过下述附图和实施例举例说明本发明
图1显示从ALLEVYN 非粘附性敷料中部分剥离的静电纺聚己 内酯纤维垫。
图2 显示从静电纺聚己内酯纤维垫中除去ALLEVYN 非粘附性 敷料，其粘附于真空处理6小时45分钟后的猪肉的表面上。
图3 显示从真空下处理6小时45分钟后的猪肉的表面上除去静电 纺聚己内酯纤维垫。
图4 显示沉积于ALLEVYN 非粘附性敷料上的静电纺聚己内酯 纤维垫的电子显^t照片扫描图。
图5 显示出从湿的ALLEVYN 粘附性敷料中部分剥离的静电纺
聚己内酯纤维垫。
图6 显示沉积于ALLEVYN 粘附性敷料上的静电纺聚己内酯纤
维垫的电子显微照片扫描图。 图7 显示从聚氨酯泡沫中部分剥离的静电纺聚己内酯纤维垫。 图8 显示从静电纺聚己内酯纤维垫中除去的聚氨酯泡沫，所述静电
紡聚己内酯纤维垫粘附于在真空下处理6小时45分钟后的猪
肉的表面上。
图9 显示从真空处理6小时45分钟后的猪肉表面上除去静电纺聚 己内酯纤维垫。
图10沉积于聚氨酯泡沫上的静电纺聚己内酯纤维垫的电子显微照 片扫描图。
图11显示从聚氨酯泡沫中部分剥离的静电纺聚(乳酸/羟基乙酸)共 聚物纤维垫。
图12显示沉积于聚氨酯泡沫上的静电纺聚(乳酸/羟基乙酸)共聚物
纤维垫的电子显^f敖照片扫描图。 图13显示从聚(乙烯/醋酸乙烯酯)/聚苯乙烯薄膜中部分剥离静电纺
聚(乳酸/羟基乙酸)共聚物纤维垫
图14显示具有静电纺聚己内酯纤维层的膨胀的箔片/聚合物层压材 料空心体。
图15显示沉积于箔片/层压材料空心体上的静电纺聚己内酯纤维垫
的电子显《鼓照片扫描图。 图16显示具有静电纺聚(乳酸/羟基乙酸)共聚物纤维层的膨胀的箔
片/聚合物层压材料空心体。 图17显示出沉积于箔片/层压材料空心体上的静电纺聚(乳酸/羟基
乙酸)共聚物纤维垫的电子显微照片扫描图。
实施例1
静电纺入聚氨酯敷料创伤接触层的纤维垫
1
制备溶于二氯甲烷中的10%聚乳酸羟基乙酸(25%环二酯、75% 乙交酯)共聚物溶液。将放置在接地的不锈钢靶上的ALLEVYN 非粘 附性敷料(Smith & Nephew)的创伤接触层以15 cm的工作距离，以 0.03 ml/分钟的流速通过一个针头并施加20 KV的直流电电势^f吏其静 电纺。在约10分钟内将一个静电纺材料的薄垫沉积于所述创伤接触 层，然后使其风干。发现所述静电纺垫可很好地附着于所述创伤接触 层的表面并且非常贴合。
实施例2
静电纺入聚氨酯敷料上的纤维垫
制备溶于二氯曱烷中的20 %聚己内酯均聚物溶液。将放置在一个 旋转的接地的不锈钢轴上的ALLEVYN 非粘附性聚氨酯敷料(Smith & Nephew)的创伤接触层以15 cm的工作距离，以0.03 ml/分钟的流速 通过一个针头并施加6.5-25 KV的直流电电势使其静电纺。在136分 钟内将一个150-200 iLim厚的静电纺材料垫沉积于所述创伤接触层，所 述静电纺材料垫含有直径为6.5-8.7pm的纤维。发现所述静电纺纤维 垫可很好地附着于所述创伤接触层的表面，但是施以直接的外力时可 完整地剥离。
在将接合有所述静电纺纤维层的ALLEVYN 敷料施用于生猪 肉的表面，并在室温、压力小于或等于10 mbar下，真空炉中干燥至 少3小时后，所述ALLEVYN 敷料能轻易地从所述完整地保留于猪 肉表面上的静电纺纤维层中剥离。在相等的条件下，设置没有附着于 猪肉表面的静电纺纤维层的ALLEVYN 敷料的对照薄片。
实施例3
静电纺入聚氨酯敷料上的纤维垫
制备溶于二氯曱烷中的20%聚己内酯均聚物溶液。将放置在一个 旋转的接地的不锈钢轴上的ALLEVYN 粘附性聚氨酯敷料(Smith & Nephew)的创伤接触层以15 cm的工作距离，以0.03 ml/分钟的流速通 过一个针头并施加7.0 KV的直流电电势使其静电纺。在70分钟内将 一个含有直径为6.7-9.1jum的纤维的静电纺材料垫沉积于所述创伤接 触层。发现所述静电纺纤维垫可牢固地附着于所述创伤接触层的表 面，但是在将所述敷料表面浸湿后，施以直接的外力时可完整地剥离。 所述剥离的静电纺纤维垫厚度为70-90 |um。
实施例4
静电纺入聚氨酯泡沫上的纤维垫
制备溶于二氯曱烷中的20 %聚己内酯均聚物溶液。没有创伤接触 层或衬垫层的ALLEVYN 聚氨酯敷料(Smith & Nephew)的3 mm厚 的聚氨酯泡沫成分以15 cm的工作距离，以0.03 ml/分钟的流速通过 一个针头并施加7.0 KV的直流电电势使其静电纺，所述聚氨酯敷料被 放置在一个旋转的接地的不锈钢轴上。在60分钟内将一个含有直径 为7.4-9.3 |am的纤维的70-100 )_im厚的静电纺材料垫沉积于所述泡沫 表面。发现所述静电纺纤维垫可很好地附着于所述泡沫的表面，但是 施以直接的外力时可完整地剥离。
在将接合有所述静电纺纤维层的聚氨酯泡沫施用于生猪肉的表 面，并在室温、压力小于或等于10 mbar下，在真空炉中干燥至少3 小时后，所述聚氨酯泡沫能轻易地从所述完整地保留于猪肉表面上的 静电纺纤维层中剥离。在相等的条件下，设置没有附着于猪肉表面的 静电纺纤维层的ALLEVYN 敷料的对照薄片。
实施例5
静电纺入聚氨酯泡沫上的纤維垫
制备溶于六氟异丙醇中的10%聚(乳^/羟基乙酸)(10%环二酯、 90%乙交酯)共聚物溶液。无创伤接触层或衬垫层的ALLEVYNTM聚氨 酯敷料(Smith & Nephew)的4 mm厚的聚氨酯泡沫成分以15 cm的工作
距离，以0.03 ml/分钟的流速通过一个针头并施加5.0 KV的直流电电 势使其静电纺，所述聚氨酯敷料被放置在一个旋转的接地的不锈钢轴 上。在120分钟内，含有直径为1.7-2.7(im的纤维的60-80 fim厚的静 电纺材料垫沉积于所述泡沫表面。发现所述静电纺纤维垫可牢固地附 着于所述泡沫的表面，但是在施以直接的外力时可完整地剥离。
实施例6
静电纺入聚(乙烯/醋酸乙烯酯V聚苯乙烯薄膜上的纤维垫
制备溶于六氟异丙醇中的10%聚(乳^/羟基乙酸)(10%环二酯、 90%乙交酯)共聚物溶液。将聚(乙烯/醋酸乙烯酯)/聚苯乙烯薄膜放置 在一个旋转的接地的不锈钢轴上，以15 cm的工作距离，以0.03 m1/ 分钟的流速通过一个针头并施加7.0 KV的直流电电势使其静电纺。所 述薄膜含有一个用于ALLEVYN 空腔(Smith & Nephew)的创伤接触 层的制备的无孔聚(乙烯/醋酸乙烯酯)/聚苯乙烯薄膜。在120分钟内， 70-90 pm厚的静电纺材料垫被沉积于所述共聚物薄膜上。发现所述静 电纺纤维垫可牢固地附着于所述共聚物薄膜的表面，但是在施以直接 的外力时可完整地剥离。
实施例7
静电纺入从箔片/聚合物层压材料形成的空心体上的纤维垫
制备溶于二氯甲烷中的20%聚己内酯均聚物溶液。将箔片(foiiy
聚合物层压材料空心体放置在一个旋转的接地的不锈钢轴上，以15 cm的工作距离，以0.03 ml/分钟的流速通过一个针头并施加7.0 KV 的直流电电势^f吏其静电纺。将含有定向聚丙烯、聚乙烯、铝箔和聚乙 烯(FR 2175-B，共价涂布产物(Covalence Coated Products))的四层层压 材料的两个薄片通过熔焊合并在一起，并使聚丙烯层在外面，制备成 所述空心体。在90分钟内，含有直径为7.0-9.7|iim纤维的130 - 240 厚的静电纺材料垫被沉积于所述空心体上。发现所述静电纺纤维垫可
很好地附着于所述空心体的表面，但是施以直接的外力时可完整地剥 离。在经过几个膨胀和收缩的循环后，所述静电纺纤维垫不会从所述 空心体上分离开。
实施例8
静电纺入由箔片/聚合物层压材料形成的空心体上的纤维垫
制备溶于六氟异丙醇中的10%聚(乳@^/羟基乙酸)(10%环二酯、 90%乙交酯)共聚物溶液。将箔片/聚合物层压材料空心体放置在一个 旋转的接地的不锈钢轴上，以15cm的工作距离，以0.03 ml/分钟的 流速通过一个针头并施加5.0-7.0 KV的直流电电势4吏其静电纺。将含 有定向聚丙烯、聚乙烯、铝箔和聚乙烯(FR 2175-B,共价涂布产物 (Covalence Coated Products))的四层层压材料的两个薄片通过熔焊合 并在一起，并使聚丙烯层在外面，制备成所述空心体。在90分钟内， 含有直径为1.2-2.4 ium纤维的30-90 (im厚的静电纺材料垫被沉积于所 述空心体上。发现所述静电纺纤维垫可很好地附着于所述空心体的表 面，但是施以直接的外力时可完整地剥离。在经过几个膨胀和收缩循 环后，所述静电纺纤维垫不会从所述空心体上分离开。
权利要求
1.一种用于抽吸和/或清洗伤口的装置，所述装置包括(a)含有流动通道的伤口敷料，所述伤口敷料具有带伤口接触面的衬垫层和至少一个用于与液体排出管连接的出口管，所述通道穿过面向创口的一面和/或在面向创口的一面之下通过；(b)至少一个用于使液体流过伤口敷料的器件，和用于与创口面接触的伤口接触体；(c)所述装置的特征在于含有可生物降解的和/或可生物吸收的纤维静电纺支架。
2. 权利要求1要求的装置，其中所述衬垫层能在伤口上形成相对 的液体密封或封闭。
3. 权利要求1或2要求的装置，其具有用于液体沖洗的、穿过所 述衬垫层和/或在所述衬垫层之下通过的输入管。
4. 权利要求l、 2或3的任一项要求的装置，其中在所述输入管/ 排出管/或每条输入管/排出管穿过所述衬垫层和/或在所述衬垫层之下 通过的位置，能在伤口上形成相对的液体密封或封闭。
5. 前述权利要求的任一项要求的装置，其中所述支架的纤维化静 电纺纤维是直接静电纺在作为静电纺靼的伤口接触体上并粘附于其上。
6. 前述权利要求的任一项要求的装置，其中所述支架的纤维化静 电纺纤维是直接静电纺在安装的伤口敷料上。
7. 前述权利要求的任一项要求的装置，其中所述纤维静电纺支架 含有纳米纤维。
8. 权利要求3要求的装置，其可对伤口进行连续抽吸和冲洗。
9. 前述权利要求的任一项要求的装置，其中次大气压或负压源被 施用于伤口 。
10. 权利要求9要求的装置，其中在伤口周围区域施加的负压在 约1.01到100.3 kPa (0.01到0.99个大气压)之间。
11. 前述权利要求的任一项要求的装置，其中所述伤口接触体是 所述村垫层的面向伤口的一面。
12. 权利要求1到10的任一项要求的装置，其中所述伤口接触体 是创伤填料；所述创伤填料是位于衬垫层之下的伤口敷料的成分。
13. 权利要求12要求的装置，其中所述创伤填料含有一个或多个 限定歧管的空心体。
14. 权利要求13要求的装置，其中所述一个或多个限定歧管的空 心体具有支撑伤口接触体的可生物降解和/或可生物吸收的纤维静电 纺支架的面向创口的一面。
15. 前述权利要求的任一项要求的装置，其中所述可生物降解的 和/或可生物吸收的纤维静电纺支架含有的材料选自无纺布垫、衬垫、 巻材、软填料、编织物、冻干材料、凝胶或层压材料。
16. 权利要求1到14的任一项要求的装置，其中所述可生物降解 的和/或可生物吸收的纤维静电纺支架将纤维静电纺入编织材料或4壬 何形式的支持物中或在编织材料或任何形式的支持物上。
17. 前述权利要求的任一项要求的装置，其中所述可生物降解的 和/或可生物吸收的静电纺纤维包括直径在lOOnm-lOO ium之间范围 的静电纺纤维，所述纤维是连续的或截短的纤维。
18. 前述权利要求的任一项要求的装置，其中合适的支架的深度 在50 )um-3 mm的范围。
19. 一种制备伤口敷料的方法，所述方法包括下述步骤静电纺， 在静电纺入伤口敷料的伤口接触体上的可生物降解的和/或可生物吸 收的纤维材料的使用中，伤口接触体与创口面接触。
20. —种应用权利要求1到18的任一项的装置治疗创伤，以促进 伤口愈合的方法。
21. —种应用权利要求1的装置治疗创伤，以促进伤口愈合的方 法，其中负压被施加于伤口上。
全文摘要
一种含有流动通道的、用于抽吸和/或清洗伤口的装置，所述通道含有具有衬垫层和至少一个用于与液体排出管连接的出口管的伤口敷料，所述敷料具有在应用中与创口面接触的所述伤口接触性整体，并且在所述伤口接触性整体中含有可生物降解的和/或可生物吸收的纤维静电纺支架。
文档编号A61M1/00GK101360521SQ200680051653
公开日2009年2月4日 申请日期2006年11月27日 优先权日2005年11月25日
发明者A·C·达格, H·弗洛伊德 申请人:史密夫及内修公开有限公司