产生反映患者在供氧支持下呼吸工作的信号的方法和装置的制作方法

专利名称：产生反映患者在供氧支持下呼吸工作的信号的方法和装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及辅助机械供氧.
背景技术：
供氣辅助装置是在医院或者家居生活中治疗呼吸衰竭和失眠所使用 的仪器.凭借辅助供氣(例如辅助容量循环供氣，压力支持供氧，在非侵害 的装置和成比例辅助供氣的情况下的双层辅助)，呼吸机循环被病人触发 并且和目的是与病人的吸气努力一致，既当吸气努力开始时开始支持， 和在病人的吸气努力结束时结束支持。但是，在实际应用中上，呼吸机循 环从未在病人的吸气努力开始时开始(触发延迟)，和仅偶尔在吸气努力 结束时结束呼吸机的吸气阶段(循环停止误差)。图l提供了一个例子. 底部通道是横膜片压(利用食管和胃的导管测量)并反映出真实的患者的 吸气努力。可以看出，呼吸机循环在努力开始后几百毫秒被触发(垂线之 间的间隔)和充气循环持续到远远超过该努力.亊实上，呼吸机的循环几 乎完全与患者不同步.触发延迟常常被标记成一些努力完全不能触发呼
吸机(无效努力，例如图1中的第三次努力).图2所示为不同步的一个更 加超前的形式。在这个情况中，呼吸机的充气循环持续超过两个患者循 环。因此，在单个充气阶段存在两个吸气努力，并且在呼吸机的呼气的 阶段期间存在一个额外的无效努力。图2中箭头指示没有触发相应的呼 吸机循环的额外患者努力的位置，
在患者和呼吸机之间不同步是极其普遍的，Leung等人发现，患者的 努力的平均28%是无效(见Leung P， Jubran A，Tobin MJ等人1997年在 AM J Respir Crit Medl55上第1940-1948页发表的名为"Comparison of assisted ventilator modes on triggering, patient effort, and dyspnea")。考虑到那无效努力是不同步的极端表现，虽然不那么严重， 但仍真实存在(例如图1的前两次呼吸，)，延迟一定会甚至更经常地发生， 相信不同步会引起危险，导致镇静作用过强并破坏睡眠以及由于呼吸机 的呼吸率与患者的呼吸率大不相同所导致的对患者的临床误诊。监视呼 吸率是用于监视使用呼吸机的生命垂危的患者的 一 个基本方法，不同步
8发生在患者正接受用于治疗呼吸暂停或者呼吸衰竭的双层支持的睡眠期 间，不仅在加护病房中很常见，还经常存在于家居生活中(个人观察)-本发明涉及一种新方法和装置，其可以非入侵地、自动并实时地产生反 映吸气努力的变化的信号.这样的信号除了其它用途还可以被用来确定 患者的吸气努力的真实开始(乙s")和真实结束(乙d).这样方法/装置能被
简单用作监视器，将不同步的存在，表现和大小通知给用户.用户接着能 采取合适的行动以减少不同步.可替换地，该方法/装置能够和呼吸机的 循环机械装置辆合，通过它，呼吸机循环的开始和结束被自动地和患者努 力的开始和结束联系起来，从而不必用户干预而保证同步，
在当前的供氧辅助装置中，触发通常在流量变为吸气(即>0)并且超 过一指定数额或者在气道压力降低到由一指定数额设置的PEEP (正结束-呼气压)水平之下时.触发延迟有两个分量.第一个分量与呼吸机触发响 应和敏感度相关，因此如果呼吸机的响应很差，当达到触发标准时触发 可以不立即发生.可替换地，触发的阈值可以被用户设定的非常高.可 归因于呼吸机的响应和敏感度的触发延迟的分量由零流量交叉(图1的箭 头所示)和触发(第二垂线)之间的间隔给出.现代呼吸机的响应已经在 过去几年中得到了大大的提高，以致很雄在这方面实现进一步的提高，因 此本发明不打算考虑任何这样的改进.但是，如果用户设置不必要的高 阈值，这个触发延迟的分量仍然是过分的，这样设置可能是因为缺少足够 的专业知识或者是因为在某些点存在过多的基线噪声。这使高阈值成为 必须从而遊免自动-触发.即便在噪声的消失后该阈值仍然保持为高。
触发延迟的第二分量是超过吸气努力的开始(T。^,)，呼气流量被减小 到零所需要的时间(图1中第一垂线和箭头之间的间隔).该延迟与这样 的事实相关被供氧的患者通常具有高的呼气阻力，并且呼气的时间经 常太短以至不能允许肺活量在f一个努力开始之前返回到FRC(功能性残 余气量).因此在T。^，弹性反冲压不是零(DH，动态的充气过度)。为了触 发呼吸机，在流量能变为吸气之前，和/或在P,，(气道压力)降到低于PEEP 之前，吸气努力必须首先增加得足够补偿和DH有关的弹性反冲.通过识 别出真实T。^，被当前发明所允许的容量，触发延迟的这个分量(通常是 最大的分量，例如参见困l)能够收基本消除，
循环停止错误是由于这样的事实，除了比例辅助供氧外，当前的呼吸 机模式不包括任何把呼吸机循环的结束和患者的吸气努力的结束联系起来的措施.在最普通的辅助供氣的形式-容量循环供氣中，用户在不了解 患者的呼气努力的持续时间的情况下设置吸气循环的持续时间，因此,呼 吸机的结束和患者吸气的阶段的结束之间的任何一致均属巧合.利用笫 二常见的形式-压力支持供氧，当吸流量量减小到低于指定值时该吸气阶 段结束.虽然达到阈值的时间在一些程度上和患者努力有关，但是与其最 有关的是患者的被动抵抗和弹回率的值.在那些具有高的抵抗/弹回率比 值(或者称为呼吸时间常数)的患者身上，呼吸机循环可能持续到远超过 患者努力，而在那些具有低的时间常数的患者身上，循环可以在患者的
努力的结束以前结束(见Younes M于1993年在笫14届呼吸药物研讨会 上笫299-322页上发表的名为"Patient-ventiUtor interaction with pressure—assisted modalities of ventilatory support" ; Yamada Y、 Du HL于2000年在J. Appl Physiol 88笫2143-2150页上发表的名为 "Analysis of the mechanisms of expiratory asynchrony in pressure support ventilation: a mathematical approach"),通过提供反映出 吸气努力的变化的信号，当前发明使得可能能够确定努力开始减退的时 间，以此使呼吸机循环的结束和患者努力的结束同步成为可能.
在美国专利6, 305, 374 Bl号中，描述了一种在非侵害的双水平正压 供氣((BiPAP)期间识别出患者的吸气努力的开始和结束.该方法专门依 靠流量波形的模式进行这些识别.因此，流重的当前值和基于先前流量模 式预测的估计值相比较，如果差值超过预先设定的数額，公布相位切换. 在该方法中没有做出任何尝试去产生在整个呼吸过程中实时地连续反映 出吸气努力模式的信号.此外，尽管该方法可以在预定的应用中产生合理 地准确结果(凭借非侵害的BiPAP，对阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行治 疗)，许多被用在垂危的、被插上导管的、被供氧患者身上的所考虑的建 议可能不能提供准确的结果
1)暗示使用流量作为呼吸肌压力输出的标识器，这是假定流量模式 反映患者肺中的肺泡的压力的变化，在这里施于呼吸肌压力.然而，仅 当在气道压力是常数的情况下，这个假定成立的.由于气道压力是确定流 量(流量-(气道压力-肺泡压力)/阻力)的两个压力值之一，显然即使呼吸 肌压力或者肺泡压力没有变化的情况下，气道压力的变化也能改变流量.
合理地，在非侵害的双水平支持中，确定流量的两个压力值之一的气道压 力虽然在吸气和呼气两个阶段绝对水平是不同的，但在吸气和呼气期间是不变的.如果在给定阶段期间两压力值之一是不变的，那么假定在该阶 段期间的流量的变化反映的是另一压力，即肺泡压力的变化是合乎情理 的。该情况不适用于被插上导管、被机械供氣的患者.在最先进的重症
监护呼吸机中，在呼气期间通过调整PEEP/呼气阀门机械装置来主动控制 气道压力.在呼气期间这样的气管的主动变化的模式在各品牌的呼吸机 中各不相同并且在同样的呼吸机中也是随着PEEP/呼气阀门机械装置的 状态的不同随时变化。在这些情况下，在呼气期间流量轨迹的变化不能被 假定反映的是肺泡压力轨迹的变化.同样，在吸气期间，气道压力不是常 数，而与所使用的方式无关.因此，吸气的流量剖面的变化不能被用来反 映出肺泡压力的相似变化.因此，使用流量外推在吸气阶段期间努力的 结束是不那么令人信服的.
2) 当被动弹回率(E)和阻力(R)在整个流量量范围内是不变的，比值 R/E或者说呼吸时间常数在整个呼气阶段是也是不变的.因为该时间常数 掌握着肺排空的模式，不变的R/E在被动系统中产生可预测的指数流量模 式.凭借该可预测的模式，为了识别出预期被动行为的偏离，作出前面 的外推或者预测是可能的。这样的偏离可以被放心地用来外推附加的主 动力的发展，例如吸气的肌肉努力的开始。当E和R在整个呼吸过程中 不是常数时，R/E可以随时变化从而造成不和肌肉压力有关的流量轨迹的 变化(Aflow/厶t)。在这些情况下，在厶flow/厶t中对前值的偏离不能可 靠地表示由呼吸肌所产生的压力的变化，阻塞性睡眠呼吸暂停的患者，美 国专利6， 305， 374 Bl号所预期的人群，通常具有正常的肺；R和E预期在 整个流量量范围是不变的，特别当呼气的气道压力是与大气相比更高的 时候(即当应用BiPAP的通常情况下).在生命垂危的、被插上导管被供 氧患者身上，情况并非如此.阻力不是常数，这主要是因为这些患者被插 入管并且气管内的导管的阻力是依赖流量的(流量越高，阻力越大)，阻 力和流量间的关系从一个导管到另一个导管而变化。此外，这些患者身上 流量量经常持续进入到弹回率不是常数的容量范闺.因此，当肺正排空时， 弹回率和阻力的任一个或者两个可以正在变化，从而在同样的呼气期间
造成呼吸时间常数的变化。在这些情况下，流量轨迹的变化不需要反映出 呼吸肌压力的变化.这个相当大地减少了作为吸气努力的指标的流量模 式的敏感度和专用性。
3) 呼吸肌压力(P咖s)的变化不是专门用来变化流量的。根据运动的公式，特别适用于被插上导管的患者
P,us = Volume*E+Flow*K,+ (Flow*absolute flow+K2)-Pa'…公式1 这里，E是被动呼吸系统弹回率，K!是被动呼吸系统阻力的层状分 量(laminar component) ， K2是与扰动(大部分在气管内的导管或者鼻 道内)有关的阻力分量，P,，是由在呼气/PEEP阀门(P,",。)处的压力、流量 和R"所确定的气道压力，即呼气导管的阻力(Pa， = P由-flow*R ).在
该公式中呼气流量是负的.当P,u,变化时，如在乙，e,时，流量轨迹将变化.
但是,流量轨迹的变化也导致容量和p,，轨迹的变化.根据公式l，这些变 化将与流量的变化相反.例如，如果呼气流量以更快的速率减少，则容量
以比不存在P.u,时的速率更慢的速率减少.在T。nw之后的任何一个时刻， 和容量有关的弹性反冲变得更高，并且这促进了更大的呼气流量.流量轨
迹的变化对P,，轨迹的影响也是同样的道理;较低的呼气流量减少P,,，这
促进了更多的呼气流量.有多少P.u,的变化被用来变化流量轨迹取决于反
方向力的大小.特别是,更高的被动弹回率和/或更高的R。,倾向于减少部
分用来变化流量轨迹的P.M的变化.此外对于给定的被扩展以变化流量的
轨迹的P.u，，轨迹的实际变化由阻力(即K,和K2)确定.当E、 R 、 K,和 K2都为低时，dP,u,/dt的适度变化导致流量轨迹的急剧变化。当这些特征 变得更加不正常时，对于给定的dP.us/dt,流量轨迹的变化被逐步被消弱， 图3示出了计算机仿真的情况.
在困3的例子中，在头两次呼气中呼吸肌是不活动的(如它们通常那 样).这由为零的P,us代表(下方面板)，吸气努力从1.0秒开始.P咖以 10(5础20/秒的速度上升，这代表了正常的呼吸动力，从下面向上，三个流量 波形代表了 K,、 K2、 E和IU的值的逐步增加，在最下方的波形中使用的 值是具有正常被动弹回率和阻力、被插上大的气管内的导管(#导管 K2=3)、并且呼气导管具有低阻力(Re,-2)的患者的值，努力的开始导致流 量轨迹的急剧变化，该急剧变化可以在Tnnsel后很短的时间被很容易的检 测到。
产生具有代表平常的使用机械供氣的重症监护患者的值的中部的波 形(图3)。被动K,和被动E均高于正常值，K2属于并8气管内的导管(所使 用的最普通尺寸)，呼气导管具有中等(普通)阻力.注意，流量轨迹的变 化是相当不明显的。亊后有经验的人可能能够说出轨迹的变化发生在1. 0 秒时(即在Pnms开始后，观察流量波形达一救基本的时间).但是，为了触发呼吸机，预期地识别出以实时方式发生的轨迹变化是不可能的。
对轨迹变化的预期识別要求在当前的△ Flow/△ t值和之前的△ Flow/ A t 值之间、或者在当前流大小和基于在前面的流量模式的先前外推所预期 的值之间进行比较，(例如图3的虚线).外推总是存在不确定性，特別是 当不知道准确函数时利用非线性函数，更特別是在信号是嘈杂的时候(流 量信号通常是这样(这是由于心脏的假像或者分泌物))，当速率由于除 了呼吸肌努力之外的原因(见上方的#1和#2)而可能变化时，对当前的 △ Flow/At和之前的AFlow/At的比较也充满了不确定性。因此，在轨 迹变化能被可靠地识别之前，在当前和预测流量之间或者在当前和之前 的AFlow/A t之间的广泛差值(触发阁值)必须被指定.否则，伪触发将经 常发生.当流量轨迹的变化是小的时候，在该阈值分离被取得之前，必须 经过一更长的时间间隔.从中部的流量波形中可以看出0.2 1/sec的(在 真实和预计流量之间的)保守的流量分离只有当流量变为吸气之后才会 达到.因此，在一般的被机械供氧的患者身上使用流量轨迹识別出T。nsel 不见得能够比现有的等待流量变为吸气的方法有更明显的改进，
对于更严重的机械异常(图3顶部的波形)，流量轨迹的变化是甚至更 微小。甚至对于有经验的人亊后也不能区分真实轨迹变化和一些流量假 象。显然，投入更多的努力可以在流量变为吸气之前识别出流量轨迹变 化。但是，当患者具有强劲的吸气努力时，即便是凭借当前的触发技术仍 不存在显著的触发延迟.
总之，使用流量来识别的呼吸阶段的转变对于在生命垂危的患者使 用机械供氣期间识别从吸气到呼气的转变是完全不合适的(因为在吸气 阶段的高的高变量PJ，并且由于频繁使用主动呼气阀门、在呼气期间存 在可变的时间常数、和在弹回率和阻力中常常被标记的异常，所以对于 从吸气到呼气的转变的识别敏感度和专用性均很差.
近来由Younes提出了一种替换方法(2004年12月10日提交的美国 专利申请10/517， 384号(该发明纳入此处作为参考)和于2003年6月 27日提交的相应EP申请03739906号(W02003/002561)，名称为"Method and Device for monitoring and Improving Patient-Ventilator Interaction"),该方法使用临时准备的弹回率和阻力的值产生P哪波形， 这里，上面的公式1被用来产生P,，但是，不是使用真实的阻力(U)和 弹回率(E)值(这些值很难从自然呼吸的患者处获得)，而是使用临时准
13备的值，该临时准备的值筒单地产生P隨波形，该P^s波形具有正常发生 的P糾s波形所具有的尖锐特征，即在呼气期间具有近似为平的基线，和在
吸气阶段具有坡状升起的阶段.这里，弹回率和阻力的替代值被分配Kv 和KF项以将它们和真实值区分开. 一旦这样的临时准备的P鹏信号被产生,
为了触发的和停止循环呼吸机，可能很容易识别出开始和吸气努力的开
始和结束。因为由这些临时准备阻力和弹回率值产生的P,不是真正的
P糾s信号，因此由该方法所产生的值此处简单被称为57#加/.
由Younes描绘的上述发明提出了使用KF的缺省值和调整Kv值以在呼 气期间产生 一条平基线.可替换地，使用Kv的缺省值和调整KF值以在呼气 期间产生一条平基线.同时视觉的来自一个监视器的反馈地手工调整另 一变量的值，在该早期的Younes专利申请中的优选实施例将这两变量之 一的值固定，同时利用监视器上的刻蚀反馈手动调整另一个变大小。虽 然说明书表明使用合适的软件可以自动选择适当的Kf和Kv的值，但是说 明书并没有教授任何这样做的方法，并且这样软件将必须足够高级以取 代由人的眼-脑组合所执行的复杂功能，
本发明提出一些新的方法和装置对由Younes提出的方法做出了补 充.这些改进涉及自动(和手动形成对照)确定L和Kv的值的方法，该L 和IU的值用来产生生理学方面地适当的信号波形，从该信号波形可以导 出关于吸气努力的开始和结束，特别地，这些方法使用复杂算法以在呼气 期间区分真实基线和噪声值，它是这样一个任务，其能被人眼睛容易的完 成，但是很困翻译成计算机指令的。
因为这些新方法/装置意图与原来的Younes的方法共同工作，并且代 表了对Younes的方法的改进，将在下面对本发明的具体描述中描述后者 的一些细节。

发明内容
根据本发明的一个方面，提供一种用于产生信号的方法，该信号反
方法包括监控患者的气道压力(Paw)、气体流量速率(F)和气体流量容量 (V);将所收集的P,，、 F和V数据存储在计算机存储器中；
根据下式产生混合压力信号CS7^w/):
57g/7a/ -当前V*KV +当前F*KF-当前Pa，，
其中，Kp是将流量转化为等效阻压(resistive pressure)单元的系数，并且根据过去的数据计算KF,并且选择KF以在呼吸机触发和/或循 环停止时最小化所计算的57#加/的阶跃变化，Kv是将容量转化为等效的 弹性压力单元的系数，并且根据过去的数据以如下步骤确定Kv，包括
-在过去的呼吸的呼气阶段期间扫描F或者P,，的信息和/或其时间导 数，并识別出在所述呼气阶段期间两个变量(即，F或P,,)之一的轨迹 短暂变化方向的时刻(瞬态)；
-在呼气阶段内选择两个或更多点，这些点是与被识别的瞬态相距所 指定的安全距离，并且当所述被选择的KF的值被用作流量系数时，计算 Kv的值，该Kv的值用来强制在过去的呼吸中的所述被选择的点处计算的 A》/7a/值相等或者几乎相等，
项F*KF可以由其它考虑到流量和阻压单位之间的非线性关系的函数 代替.特别是，F"p可以被[F"F,+ ((Ftabsolute F"f2])代替，其中￡卩2是 常数，根据过去的数据计算KF,并且选择KF,以在呼吸机触发和/或循环停 止时最小化所计算的iV^w/的阶跃变化.1^可以被分配对应在患者身上 的适当位置处的气管内的导管的K2常数的值.
Kv、 KP、 Kn和/或Kp2的值可以被调整以在呼气阶段的部分或者全部期 间产生特定斜率作为S/^w厶
此夕卜，Kf或Kn的缺省值，取决于该7>式，可以被用来确定i7^3S/.
可替换地，[或Kw的值，取决于所使用的该公式，是患者的呼吸系统阻 力的已知值或者估计值，所使用的Kv值可以是患者的呼吸系统的弹回率 的已知值或者估计值。
可替换地，可以使用Kv的缺省值，而用来获得期望的基线57卵a/轨 迹的KF1的值通过与上面指定的对所要求的Kv进行估计的步骤相同的步骤 获得，此外，所使用的L值可以是患者的呼吸系统的弹回率的已知值或者 估计值.
在用来确定s/^w/的公式中，项V"v可以被用另一个考虑到容量和 等效弹性压力单元间的非线性关系的代替.该非线性的函数可以以[f"Kv] 的形式表达，其中f是用于该容量数据的指定的数学函数,或者[V^变量 Kv]和Kv的值是容量[K产f Py的函数，其中f是指定的数学函数并且该指定 的函数(f)从P,.、 F和V数据中导出，该Pa,、 F和V数据是在呼气阶段内 的所选择的两个或更多点处测量.
可以参考特定标准将该详细的瞬态归为多种类型.可以根据该瞬态
15类型设置该所选摔的两个或更多点的安全距离，
可以在供氧触发和供氧循环停止这两个时刻计算KF，该Kf是用来最
小化S/^3a/的阶跃变化的，并且如果在这两个确定之间存在差值，基于 预先指定的标准在两个之间做出选择。在该实施例中，如果在两个确定之 间存在差值，那么获得一个简单的或者加权的普通值以用来计算信号.
该产生的信号可以被进一步处理以识别出信号的上升阶段的开始 (T。NSBT)和/或信号下降阶段的开始(TBND),在该过程中，在呼吸机的呼 气阶段中指定的一段时间内不对T。隨进行识别(T,T窗口延迟)和/或在 呼吸机的吸气阶段中指定的一段时间内不对T曙进行识别(T國窗口延迟)， 可以指定T。隨窗口延迟的最小值，优选地作为患者的呼吸率的函数。同 样，可以指定T酵窗口延迟的最小值，优选地作为患者的呼吸率的函数， 该所产生的T。柳t和/或T哪优选地被用于引起呼吸机循环的触发和/或循 环停止.
该产生的《f可以被进一步处理以得到关于患者-呼吸机相互作用 的信息，并且该信息可以被通过监视器上的显示或者其它通信形式来传 送给用户，该信息可以包括但不限于《矛自身的显示、T。，和T,反映、 触发延迟、循环停止延迟、患者的呼吸率和无效努力的数目或者速牟中 的至少其中之一。
所计算的Kf和/或Kv的值也可以被通过监视器上的显示或者其它通 信形式来传送给用户。该被传送的信息可以伴有叙述/注释，该叙述/注释 用来提供调整呼吸机以可能提高患者-呼吸机相互作用的结果和/或建 议。
根据本发明的另一个方面，提供一种用于产生信号的装置，该信号
(^"f)，该装置包括用于获得关于该患者的气道压力(P,J、气体流量 速率(F)和气体流量容量(V)的传感器和相关电路;执行下列功能的计算 机
将所收集的P,*、 F和V数据存储在计算机存储器中； 根据下式计算混合压力信号d#): 5"i卵a7 =当前V*KV +当前F*Kp -当前Pa， 其中，L是将流量转化为等效阻压单元的系数，并且根据过去的呼吸 数据使用计算Kp值的算法来计算KF,该Kp值用来在呼吸机触发和/或循环停止时最小化所计算的^"，的阶跃变化，L是将容量转化为等效的弹性
压力单元的系数，并且根据多个步骤中的过去的呼吸数据计算Kv,该多 个步碟包括下列功能
-在过去的呼吸的呼气阶段期间扫描所存储的流量或者P，,的信息和/ 或其时间导数，并识別出在所述呼气阶段期间两个变量(即，F或P，,) 之一的轨迹短暂变化方向的时刻(瞬态)；
-在呼气阶段内选择两个或更多点，这些点是与被识别的瞬态相距所 指定的安全距离，并且当所述被选择的KF的值被用作流量系数时，进行 计算以确定Kv的值，该Kv的值用来强制在过去的呼吸中的所迷被选择的
时刻处计算的yr矛值相等或者几乎相等.
上述方法的辅助特征可以具有本发明的装置中的相应的设备特征。


现在将参考附图，以仅示例的方式描述本发明，附图中 图1包括使用机械供氧的患者的气道压力、流量和膜片压力的迹线； 困2包括另外的呼吸机循环的气道压力、流量和膜片压力的迹线； 图3表示当吸气开始时，特定参数的变化对流重轨迹的变化的影响； 图4表示当吸气开始时，特定参数的变化对混合压力《子Z的轨迹 的变化的影响；
困5包括根据本发明计算的气道压力、流量和混合压力《"fZ的迹
线；
图6包括在根据压力、流量和容量示踪产生《fZ示踪的情况下，
气道压力、流量、混合压力yrfz和膜片的电活动的迹线；
图7包括被动呼气的呼吸流量的气道压力、流量、dFlow/dt和膜片 压力的迹线；
图8-12包括说明呼吸机的呼气阶段期间的各种类型的负流量瞬态的 气道压力、流重、dFlow/dt和膜片压力的迹线；
图13包括气道压力、流量和用于缺省的Kf的《矛Z、用于修正的KF
的yTfz和膜片压力的的迹线，说明呼吸机触发和循环停止时所计算yr子
的阶跃变4匕；
图14表示压力和流量信号的产生；
图15是根据本发明的一个优选实施例来进行操作的独立原型的照
片；图16是图15的原型的换能器面板的一个侧面的照片，在换能器数
据采集模式下产生压力和流量输入；
图17是图15的原型的换能器面板的另一个側面的方框图； 图18是执行各种功能的图15的原型的微处理器面板的方框图； 图19是由微处理器在图18的微处理器面板上执行的各种实时功能 的方框图20包括使用图15的原型实时产生的数据的迹线； 图21是数据的照片；
图22是由微处理器在图18的微处理器面板上执行的各种非实时功 能的方框图23和24包括用于执行非实时功能的变量的迹线；和 图25和26是说明瞬态的分类过程的流量图.
具体实施例方式
Younes方法设想了新的方法和装置，用于专门并及时地识别患者体 内的呼吸阶段的转变从而监视患者-呼吸机相互作用或引起呼吸机循环 的转换，这些方法/装置代表了在复杂性方面的进步，这种复杂性是在上 述的现有技术的供氣过程中固有的问題。
这些方法的最简单表述是，产生信号(Signal X),该信号将变化包 含流量信息和气道压力(P,，)信息中。因此 Signal J= (Flow*Kf)-Pa.......公式2
其中，Kf是将流量转换为压力的常数。Kr可以是患者的阻力(包括气 管内的导管)的估计值或者假定值。相比于单独使用流量，该方法具有两 个优势首先，信号变得相对说来不受通过呼气/PEEP阀门机械装置处的 压力变化而产生的流量轨迹的变化的影响(#1上述背景中)。因此，如果 在呼气/PEEP阀门旁压力在邻近呼气结束时增加了 (以保持PEEP)，流量 将以更快的速率减少.若没有Paw分量，当吸气努力时，该效果可以显现， 若该信号中包括P，,，流量和P,，的变化倾向于抵消.该补偿完成到何种程 度取决于Kr与真实的患者阻力多么接近.在缺少已知值的情况下，可以 使用缺省值，例如15cmH20/l/sec，该值代表生命垂危的、被机械供氧的 患者身上的平均阻力(包括ET导管)。凭借这样的缺省值，虽然修正是并 非完美，但是信号(比流量)更能反映出T。ns。, 第二，通过在信号中包括 Pa",该信号包含相对于1U被消除的P.us的分量(见#3背景中).例如，如果在T。。:"时P^减少(由于较低的呼气流量)，这减少和与流量有关的分 量相加，结果在信号轨迹中得到更尖锐的变化。根据该方法，虽然先于吸 气努力的信号基线并不是平的，但是正如在流量的情况中那样,信号基线 以非线性的形式升高.继续前面的外推以识别出阶段转变.因此,和前面 的外推相关的不确定性并未被消除，但是信号轨迹的变化更尖锐了，从 而对于同一被选择的检测阈值(即，用于识别的实际信号和预测信号之
间的差值).此夕卜，该方法对于检测吸气向呼气的转变(T。nd)仍然是不合
适的，
通过将与该信号中的容量(信号Y )相关的分量包括进来可以实现进 一步改进.因此
Signal F = Volume*Kv + Flow*Kf _ Pa.......'>式3
其中，Kv是将容量转换为压力的因子。根据该处理，在呼气期间流量 项的增加(注意流量为负)由容量项的减少补偿.这倾向于线性化并减少 在乙 ,之前的那段时间间隔中的信号的斜度(使变平)，从而降低了与外 推有关的不确定性，同时，由于包含了 P.u,的变化所导致的所有努力的表 现，使得在乙 ,处的迹线的变化更加尖锐(见背景中的#3),在最佳方案 中，在Kv与被动弹回率完全相同的地方，Kf与被动阻力完全相同，并且在 被动压力-流量和压力-容量关系中不存在非线性，信号Y将与实际P,us 波形完全相同，该实际P.u，波形在T。ns。,处具有平的基线和巻曲的上升阶段 (即，如图3的P,u,面板中所示).在这些情况下，外推是不必要的，并且当 信号Y超过在基线值之上的设置阈值时阶段转变被识別，以说明任意的 基线噪声.但是，遗憾的是，在辅助供氧期间准确确定实际的被动性质是 不可能的，并且在压力-流量和压力-容量关系中存在非线性.这些导致基 线的一些不稳定性，使得使用外推成为必要.然而，可以预期从基线到 主动吸气的转变在包括了容量分量(见下面)之后将更巻曲。
在考虑到压力-流量关系中非线性后，可以取得进一步的改进。在被 插上导管的患者身上，由于气管内的导管特征该非线性的要素几乎唯一 性的。在使用非侵害的支持的患者身上，非线性的行为是和鼻子的压力-流量特征有关.因此，随便哪种情况，考虑流量相关的(即，阻力的)压力 损失和流量之间的非线性关系是期望的.因此，合适的替换方法是把流量 分量分成两部分， 一部分是和气管内的导管或者鼻道关联，另 一部分和阻 力UJ的层状分量关联.这样的信号被称为信号Z。因此Signal Z=Volume*Kv+Flow*Kf+(Flow*absolute flow*Kf2) -Pa, ...>^式4， 其中，Kn可以是适当的气管内的导管的商业上可用的L值或者鼻道 的L值的估计值.该处理主要消除了任何和非线性的压力-流量行为有关 的假基线的不稳定性，进一步减少了对外推的需要并提高了转变的巻曲 性，应当指出上述由[flow*KF,+ (Flow*absolute flow*KF2)]代替[flow*KF] 的方法仅是考虑到在流量和压力之间的非线性行为的许多可能的方法之 一。可以使用其它例如指数的或者幂函数的非线性的函数，并且可以在 预定的应用中提供同样令人满意的解决方案.例如，人们宁愿选择特定方 式的Kn增加作为流量的函数[Kn-flow+K]，其中K是缺省值或者是根据对 压力和流量数据的分析确定的值.可以使用其它可能的函数，例如作为 流量的指数的或者幂函数的KF1.可替换地，L,可以是常数但是流量自身 可以根据指定函数被修改.例如，项[flo种K"]被用[/flo肿KF,]代替，其 中是Kf,是常数并且f是流量的适合的函数.在所有这些替换方法中，将 被使用的适合的函数可以依经验指定或者使用适当的回归方程式来确 定，以符合在患者身上独立获得的压力和流量间的关系。因此，虽然在优 选实施例中在流量和压力之间的非线性的行为如在公式4[resistive pressure = Flow*KF1+ (Flo种absolute flow*KF2)]中那样被建模，其它 函数也是可能的并且对它们的使用在本发明的范闺内。
如先前所示，在辅助供氣期间准确估计E和K,是不可能的，可以根据 患者被变得被动的早期确定得到被动的E和R (包括K,).这些值可以和当 前值不同，这是因为进行测量的供氧条件不同或者因为在此期间真正的E 和R(即，K,)可能已经变化， 一些技术可以被用来在常规辅助供氣估计 E和R,但是这些不是非常可靠.因此， 一个重要的问趙是和Kv和真正的 E之间的差值、Kr和真正的阻力之间的差值对所产生的信号的基线的影响
和对转变的尖锐度的影响.
在图4中，使用图3底部所示的相同的P柳波形并利用代表普通的患 者(K,-IO、 K2=5.5、 E-25、 Re,=5，与用来产生图3中间流量面板的值相 似)的值来产生流量、容量和Pa，波形，接着根据得到的流量、容量和Pw 波形使用不准确的Kv和Kf值(即，不同于真正的E的Kv和不同于真正的 K,的Kf)产生信号在幅度的任一方向(过高估计或过低估计)上的误 差进行仿真，该仿真反映了在实践中这样的误差的合理的外界限(即，E 和K,按100X的过高估计或7094的过低估计)。正如可以预期的那样，当不存在误差时(即，图4中的Kv-E和K产K, 的中间的线)，信号Z和实际的P.M波形完全相同.但是，当假定的值和 实际值之间存在差值时，在乙w之前的基线既不是平的也不是线性的，当 KV>E或者Kf"，(上面的两条线)时，基线向下倾斜.在这些情况下，在努力 开始的乙,。t处存在定性的信号Z的方向的变化.这样的方向性的变化能 被容易地检测到(例如，通过对信号Z求导并寻找导数信号变为正的点)， 但是，当K"E或者K々K,(图4底部的两条线)时，基线向上倾斜并且由于斜 率的变化，乙,"是明显的；具有相反误差的定量的而不是定性的差值被观 察到。在这些情况下识别吸气努力，如在流量的情况(困3)中那样，使得 前面的预测或者外推伴随更大的不确定性并且必须增加触发阈值，但是， 应当注意根据该方法(即，使用信号Z (或Y)而不是流量)的轨迹的变化比 流量的情况(图3的中间的线)尖锐得多，这^(吏得更快地识别吸气努力. 还应当注意到一旦努力开始，该信号的上升斜率与Kr值相关，当Kf大于 K,时更高，反之亦然.
接着，相比于使用流量，使用已知的E和K,的值(从先前的直接测 量中获得)可以提供更多的优势.但是，在这样的状况(即基线向上倾斜) 下，外推技术(或者说对当前信号和先前信号的变化率进行比较)被要求， 并且这可以延迟阶段转变的检测.
Younes的发明的另一个新的方面是要完全忽视了患者E和K,的值， 并且简单地选择致使在呼气的后半部分中基线变平或稍微向下倾斜的Kv 和Kf的经验值.从图4中可以很清楚的看到，对于基线模式(即在吸气努 力之前的模式)，误差能够被抵消.因此，对B的高估和对K1的高估产生 相反的误差.如果使用与实际值无关的Kv和Kf的经验值，基线可以值根 据误差的性质和幅度向上或向下倾斜.尽管不能辨认出那些值或多少值 是错的，但是通过调整L或Kv来获得平的基线则总是有可能的，例如， 如果使用经验值产生了一条向上倾斜的基线，则可以通过增加经验的Kv 或者减少经验的Kf来使基线变平.如果这样调整结果产生了平的基线但 仍存在一些系统的非线性，则在使用信号Z的情况下通过调整非线性Kf2 项补偿该系统的非线性，在这样的情况下，识别T。。,e,几乎不存在困难。 产生^矛Z的一个特别合适的方法是要使用为10cmH20/l/sec的缺省Kr 值(如果使用《f八則是15)并调整Kv以获得平的^"f基线.可替换 地，使用缺省Kv值(例如25cmH20/l，这代表了 ICU患者身上的平均弹回率)
21并且调整Kr以获得平坦的^T,基线。发明人发现前一个方法更可取，因
为它保证在T。，处信号以相当活跃的速度上升.用户可以根据该产生的
^"f"(信号/或者i)在外部输入Kv和/或Kr来在设定Kr的情况下调整Kv. 可替换地，可以如本发明那样通过自动使用适当的软件来选摔最优的Kv
上述方法没有提及容量和弹性压力损失之间存在非线性关系的可能
性，即，Kv不是常数，当Kv不是常数时，并且这在被机械供氣的患者身上 是常见的，呼吸系统在潮的范闺的较高部分变得更催直，当为常数的Kv 被调整以在呼气的后半部分产生平坦的或者略微减少的信号，该信号在 呼气期间的早期部分不是平坦的.在弹回率不是常数的情况(容量越高， 弹回率越高)下，信号显示在呼气的早期部分存在上升阶段，该上升阶段 继续直到容量达到恒定的弹回率的范围.该假上升阶段可以造成对新吸
气努力的伪识别.该问题可以通过使得乙，。t检测电路在呼气的早期部分
对该信号"失明"避免，这可以例如通过将该信号仅在从呼流量量开始
一段延迟(乙w窗口延迟)后才对乙，。,检测电路选通.可替换地，T。ns"检
测电路可以继续在该期间继续检测T。ns。,，但是由此产生的识別在该期间
被门输出，由于这些伪触发与呼吸机循环的结束之间存在一致的关系， 对这些伪触发的检测能在视觉上被容易得确认.接着，该延迟的长度(失 明或空白期)可以被相应的调整，可替换地，可以开发软件算法以根据与 呼吸机循环的结束之间存在的一致的关系来检测触发信号，并且自动调 整该窗口的宽度.
使T。M。t检测电路在靠近呼吸机循环停止的整个时间区域内(在该时
间区域，流量变化非常快)对该^-# "失明"的方法也有助于去除与其
它假像相关的伪触发，该其它假像通常发生在该时刻的信号内(见图5的
循环停止假像)。这些与加速压力损失有关，该加速压力损失难以补偿， 或者与压力和流量信号之间的阶段延迟有关，该阶段延迟在该设置以及 其它因素中常见，
解决容量和弹性压力之间的非线性关系的一个替换(或者补充)方案
是使用变化的Kv的值.例如，Kv自身可以是容量的函数。可以使用各种 函数。例如，Kv可以随着容量线性地升高(Kv-V*constant)。可替换地，Kv 可以在达到某一容量之前不变然后在这水平之上随着容量线性地增加. Kv也可以在超过特定容量后指数地升高或者作为容量的幂函数升高.可替换地，项V^可以被[fV"v]取代，其中L是常数，并且f是容量的适当
的函数.该适当的函数可以依经验指定或者使用适当的回归方程式确定 以符合压力和容量之间的关系(见下面)，
应当指出所选择的Kv和Kr值可以和实际患者弹回率和阻力没有太大
关系.这些值被简单地用来方便于对阶段转变的检测.
图6示出根据压力、流量和容量迹线产生的信号Z的例子。使用选 择的缺省的Kf值为10、 Kn值为5. 5(ET导管f8)和Kv值为30. 5来产生该 信号，因为它在呼气的后半部分产生平坦的基线.注意在呼气的后半部 分产生的信号Z的平坦基线.在患者身上，膜片的电子活动也被监视(最 下边的迹线)，这反映出主要吸气肌肉的活动.注意到在根据信号Z(箭头) 所识别的努力的开始和膜片的电子活动开始之间存在非常好的吻合.还 注意到T。ns"(箭头)是在远早于根据常规触发算法触发呼吸机的时刻(图 6的顶部通道中的Tuigg )之前被识别的.
许多方法能被用来识别指示E — I的转变(T。n，6l)的信号轨迹的变化. 其中包括
a)对该信号求导(ASignal/At)并将当前值和早些时候得到的值进行 比较.当差值超过指定数量时，识别T。ns。t。
进行比较,当差^超过指定数量B^，识别T。 se,。' '
c) 将信号的当前值和早些时候得到的值进行比较.当差值超过指定 数量时，识别T。nsel,
d) 优选的方法对该信号求导(ASignal/At)并且识别(ASignal/At) 在正方向穿过零的点(tO(+)).信号大小的变化(对应在to(+)之前的信 号)被连续的计算，当当前值和to(+)之前的值之间的差值超过指定数量 (阈值)时，识别Tonset。如果在(ASignal/At)在负方向穿过零的时候该 差值没有达到阈值，AASignal/At重置为零。该方法具有如下优势可 以在不改变信号和吸气努力间的关系的情况下滤除基线信号中的緩慢 的、随机的波动(其在使用简单的高通滤波器时会发生).这样的基线 信号中的緩慢的、随机的波动可以通过例如胸的血液容量、对机械非线
生。同、样的方法:可以被用来估计高频基^噪声的大小(例如下面的心脏 假像或者分泌物).这样信息接着可以被用来自动调整阈值以识别出
23不管使用那种方法识别T。n , (a-d、上面的或其它方法)，必须对变 化的大小设置阈值，为了待声明的T。ns。,，必须达到阈值。有几种方法可 以被用来选择这样的阈值.其中包括
i) 任意选择固定阈值.例如，根据方法(d)，晚于最后的t0(+)的 2cmH20的信号增加可以在所有情况下使用.可以为其它方法选择适当的 值.虽然可行,但是当使用通用阈值时，该值必须足够高以在所有的情况 下避免伪自动触发.由于噪声水平随患者的不同和时间的不同而变化，所 以对于绝大多数情况，这样的通用阈值将必须被设定得不必要地高.
ii) 用户可以通过外部控制独立选择阈值，这可以由用户选择产生 最小触发的值实现。可替换地，借助于信号的图形显示，用户可以调整在 基线噪声水平之上的阈值(例如困5中的水平的虚线).
iii) 可以开发软件算法以区分噪声和努力，并且自动相应地调整阈值。
前面的记述主要集中在对E — I转变的识别上.但是，一旦Kv和Kf被 选以在呼气期间产生几乎为平坦的基线，在吸气期间的信号的形状提供 了对吸气肌输出(PJ的形状的合理的近似(例如，参见图6)。吸气努力 的结束(乙d)通常定义为吸气肌输出从它的峰值迅速下降的点.为了实现 该定义，可以使用许多标准技术实时识别在吸气阶段期间的信号Y(或者 Z,的最高值.当信号减小到指定值或者峰值的指定分数时识别T^，
有时，该信号在呼吸机触发之后不久经受短暂伪咸少. 一个极端例子 如图5所示(箭头，指示呼吸机触发假象)，它之所以被确认为假像而不 是自然的努力结束，是因为该信号继续再次升高.这些假像的存在可以 造成对乙d的伪识別.为了避免这种情况，以与T。^的识别电路在呼吸机
停止循环之后不久对该信号"失明"的方式相同，乙d的识別电路在Ttn,
之后对该信号"失明" 一个设定期(见图5中的乙a窗口延迟)。利用在 Twgg"处的一致发生和表征伪乙d信号的二次信号上升，可以容易地区分 假的乙d和真实的T。nd。用户可以借助于显示该信号的监视器或者通过使 用软件算法来做出区分.该T^窗口延迟的宽度被相应地调整.可替换地， 该Tend窗口延迟的宽度可以被设定以保证呼吸机的吸气阶段不少于患者 的呼吸循环的持续时间(Tm)的适当的生理分数(例如30X),例如，如果 患者的呼吸速率是20 (即Tm=60/20或3秒钟)，则防止T^信号循环停止该呼吸机，直到自T。m,开始过去0. 9秒钟(3秒钟的.
本发明的一个方面涉及自动选择Kv值以在呼气阶段产生稳定的^T"f 基线的过程。该基本方法是识别一些时期，在这些时期期间该呼吸机的 呼气阶段不存在任何由呼吸肌产生的真正的或者假的压力。自此，按照定 义，该剩余时期(无努力时期)是被动的，在这些无努力时期期间的不同 点处计算的《f值应该是一样的。因此，通过识别在呼吸机的呼气阶段内 的无努力并对这些时期内的不同点处的压力、流量和容量取样，有可能计 算出用来"强迫"yr爭在各个努力之间相等的Kv值，从而产生稳定的^# 基线.作为一个例子，考虑在呼吸机的呼气阶段期间仅在两个无努力的 点处(点a和点b )对P, 、流量和容量取样并且在这两个点处应用公式4
的情况，可以得到
iS7g""/ Zw = Volume^ *KV + Flow^ *KFi + (Floww *abs flow^ *Kc) - Paww
和，
57g"fl/ Zw = Volume^ *KV + Flo, *KF| + (Flow向*abs flow" *K。) -
为了建立^Tf"Z的平的基线，要求《# 57卵a7 二, = 5"j'卵a7 据此，可以导出Kv的值，该Kv的值用于在给定Kn的情况下得到各个努力 之间的平坦的基线，因此
Kv =[(Pa'w - Pa"*,) - (F1ol厂Floww)*KF1 - ((Floww*abs floww)-(Floww*abs flowft》)*KF2]/(Volumew-Volumerw)......公式5
必须强调不必坚持在该测量的两点处的信号完全相同，在一些情况 下，if基线按照指定数量倾斜向上或向下是符合愿望的，为了实现这一 情况，要求"a"处的信号与"b"处的信号相比差指定数量X，其中X可 以是常数(例如，57卵a7 Zw = W卵a7 Zw + 2),或者是该两点之间的 时间差(dT)的函数(5Y卵a7 = 5"i卵a7 Zw + 2*dT),因此，上述 方法可以被用来产生任何希望斜率的^"子基线，包括平坦的基线(零斜 率)。
显然存在几种其它的可能的程序上的和的数学上的方法， 一旦无努 力时期已经被识别出，则可以根据这些方法得到混合^"f的指定基线斜
率。例如，不是在给定Kn的情况下解出所要求的Kv，而是在给定Kv的情 况下可以导出Kf,的值，该KF,的值用来得到在各个努力之间的平坦的基 线，因此KF1=[(P w-Pa,w) — (VolumeVolumeW)*KV - ((Floww*abs flovw)
-(FloWft,abs flow)*KF2]/(Flow『Floww)......公式6
在这样情况中，所使用的Kv值可以是缺省常数值(例如25，反映出在
被供氣患者身上的平均弹回率，个人观察)或者独立测量的弹回率值.
同样，不是仅有两个无努力的时间点处测量P:，、流量和容量，可以选 择在三个或更多无努力点处测量这些变量并按照回归分析得到所要求的 KV值.适合于这个情况的回归分析的一个形式是
X = Y.Kv其中，X值是公式5中的分子值，该分子值根据在进行取样 的不同点处的P,，、流量和容量之间的差值和在早期取样点处得到的对应 值得到，Y值是相应的容量差值。例如，如果呼气阶段期间在四个无努力 点(1-4)处得到样本， 一个X， Y组可以根据点1和4之间的差值得到，另 一个根据点2和4之间的差值得到，和又一个根据点1和3之间的差值 得到等等达到X,Y组的最大数为6.其它类型的回归分析方法能被用来达 到对于无努力样本的最符合的Kv.
如前所示，可以选择使用非常数的Kv以考虑容量和压力之间的非线 性关系。为实现这样的非线性行为，可以使用一个最符合的非线性函数， (例如指数的、幂等等)以符合X和Y数据.或者可以使用其它统计方 法以达到合适地描述在呼气期间收集的压力数据(公式5中的分子乘积) 和容量数据(公式5中的分母乘积)间的关系的目的.因此，虽然优选实 施例使用常数的K,，应当承认非常数的Kv的使用也是可行的，并且这样的 使用在本发明的范围内。
同样，可以使用公式3代替公式4来使用同样的方法.因此，本发明 的新意不在于怎样处理在无努力点处得到的Pa，、流量和容量数据，而是在 于通过在呼气期间对在无努力时期内的压力、流量和容量进行取样以导 出所需要的Kv或KF,值的普遍方法和怎样识别出这些无努力时期.现在将 进行详细讨论.
本发明的一个方面是用于识别无努力时期的方法，该努力时期适用 于为了估计Kv，对P,，、流量和容量进行取样.该方法基于这样的亊实在 完全被动的呼气中，呼气流量在呼气阶段的早些时候达到了它的峰(最 负)值，并且当呼气继续时逐步降低(变成更少的负值)(图7).相应 地，除了非常小噪声假像之外，流量的一阶导数(dFlow/dt)在整个呼气 阶段是正的(图7).本方法基于在呼吸机的呼气阶段期间发生显著的负的dFlow/dt瞬态(即当呼气进行时，呼气流量的轨迹变化方向-从上升(变成 更少的负值)到下降(变成更多的负值)，这表明一亊件已经发生，或者正
在发生.相应地，在这样的瞬态附近的适当区域内应避免对Pa，、流量和容
量的取样.
有几种类型的亊件，其可以在呼吸机的呼气阶段期间违反被动状态.
这些在图8-12中示出.图8示出触发先前的呼吸机循环的吸气努力持续 超过吸气阶段进入到呼气阶段(类型1的负流量瞬态).这里，在吸气努力 的结束以前终止的呼吸机吸气阶段并随之的吸气努力的衰退(膜片压力) 在呼气阶段的早期而不是在呼气阶段开始之前发生(与在图8中的下一个 呼吸比较)。由于在呼气期间扩张力的撤消，呼气流量变得短暂更多而不 是更少的负值，这导致大量的幅度和持续时间的负的dF 1 ow/dt瞬态.
图9示出另一类型的负流量瞬态(类型2的瞬态).注意，呼气流量 在箭头处增加，在该时刻前面没有吸气努力(注意，在负流量瞬态开始 之前膜片压力是平坦的)或P,，的降低(亊实上在负的dFlow/厶t瞬态期 间P,.增加，其本应该降低呼气流量).对这中类型的瞬态的唯一可能的 解释是呼气肌复原。
图IO示出由于无效吸气努力所导致的负流量瞬态(类型3的瞬态)。 这里，吸气努力在第2和笫三所示的呼吸中的呼吸机的呼气阶段期间发生 (在膜片压力中的正的偏斜).吸气努力的扩张力造成呼气流量的减少， 但是未能触发呼吸机(还见图l和图2).当努力后来减退时，扩张压力减 少，结果导致呼气流量的二次增加.
图11示出由于由吸气努力造成的负流量瞬态(类型4的流量瞬态)。 如在无效努力中，吸气努力(膜片压力中的箭头)先于呼气流量的增加 (负的dFlow/dt瞬态)，但是，不像无效努力和其他的负瞬态，dFlow/dt 瞬态达到非常负的值(在所示的例子中是-5.2)，并且典型地，在紧跟 着负流量之后存在dFlow/dt信号的大的正过冲(参图8-10).
与有组织的呼吸动作无关的许多其它亊件(这不像之前的四种)也 能够在呼吸机的呼气阶段期间也产生短暂的呼气流量增加(负的 dFlow/dt瞬态).这些可能由于生物的或者机械/电气噪声，在生物的噪 声种类中最常见的是心脏假像，该心脏假像有时可以导致大量的流量震 荡(例如图12)。因为心脏速率基本上高于呼吸率，这种类型的连续瞬态 之间的间隔小于对呼吸努力的预期(图12)。其它的生物噪声的成因包括膜片的无规律痉卑(例如打嗝)，其可以根据相对于之前或相继的吸气努 力它们持续时间短暂并且发生在意想不到的时刻来确认。由分泌物、气 体传输系统或者在呼气阀装置中的短暂震荡产生的流量振动属于机械噪 声范畴，有时，流量信号也被电子噪声污染。当这些非呼吸的瞬态的幅
度适度时，它们不会明显地影响对Kv的估计，并且为了该应用能够被相应
地忽略。但是，有时，当流量的假的变化可能足够大以致在物质上改变对 Kv的估计.因此，这些假像可以被方便地分成"重要的"(此处称为类型 5的瞬态，例如图12)或者"无关紧要的"(此处称为类型6的假像， 例如图7-9和图12)。
相应地，在本发明的该方面中，呼吸机的呼气阶段被扫描以证明呼气 流量短暂地增加(负的dFlow/dt瞬态)的例子的存在.
除了在呼气阀门处的压力被主动控制的情况下，在呼吸机的呼气阶 段期间的气道压力(P,，)是呼出流量的镜像.这是因为当下游压力(即在 该情况中是呼气阀门处)几乎不变的的时候，上游压力(在该情况中的P,，) 直接作为呼出流量的函数而变化。实质上，呼气导管起流量计量器的作 用。在该情况中，为了识别出可以在呼气阶段期间表示努力的瞬态，P,， 可以被用作流量的替代物。注意，例如，每当在图8到12中存在负流量 瞬态时，总存在P.w迹线的一对应的瞬态，但是极性是相反的，这是因为 呼气流量的增加(即更负的流量值)与更正的P,.值相关联。因此，尽管在
力或不希望的力，但可以使用P,，代替流量来达到该目的.但是，在迹线 变化方向从负的(下降的P.，)变到正的情况中将要寻找正的(与负的相 反)Pa,瞬态。同样，尽管紧接着的对瞬态类型的分类狄于流量信息，可 以容易地改造为使用Ps 。.相应地，在本发明的该方面中，为了识别无努 力时期，对瞬态的识别/分类可以使用流量信息或者P,.信息来完成.
在本发明的另一个方面中，所识别的瞬态被分类为无关紧要的并且 可以被忽略的；或者重要的，从而在取样过程中将被避免的.这种分类 过程可能是简单的或者是复杂的，这视该方法所应用的情况而定，在其 最简单的形式中，最小dFlow，dFlow/dt和/或持续时间或者其它标准可 以被指定以区分重要的和无关紧要的瞬态，在另一个极端方面，设置标准 以分別识别出每一类型的瞬态(上面的类型1-6).该后一种方法显然更笨 拙并且要求更高的，但是通过定义瞬态的成因，该方法具有许多优势a)它将使根据包含大量瞬态的许多呼吸来获得有用的数据(为了估计Kv) 成为可能，这是因为一旦成因被确立，基于该成因的已知特征杂相同的呼 吸内设置"安全"时间区域就变得可能了.例如，根据类型2的瞬态(阶 段的呼气的肌肉复原)，先于该瞬态在区域内对数据取样仍将是"安全" 的，然而，根据类型3的瞬态(无效努力)，在该瞬态结束之后取样是安 全的，但是在该瞬态之前、代表先前吸气努力(困10)的时期的大量的 区域区域必须被避免.根据未识別该瞬态的特殊原因的简单方法，可能会 以不能确定在哪对与该瞬态相关的数据取样为理由排除包含大量的瞬态 的所有呼吸.b)通过识别出负瞬态的特殊原因，将可能提供给用户有用的 辅助信息，例如无效努力的存在和数量(类型3的瞬态)、呼气肌复原 的存在(类型2的瞬态)、不充足的吸气时间(类型1的瞬态)…等等. 将在下面描述的优选实施例包括用来选择性地识别该六个类型的瞬
态的每一个的标准.开发这些标准是基于这样的瞬态的不同成因的已知 生物特征或基于对该特定成因可能与确定性相一致的每一种的许多例子
的观察.将在优选实施例中描述的标准反映了瞬态特征的特定边界和其 它信号的相关变化，该相关变化通过反复试验得以发现以给予各种类型 的瞬态之间的合理的分开，将承认，这些到目前为止仅仅是基于经验的 指导方针，其可以在将来修改或扩展.例如,通过组合不同的类型、将给 定的类型分裂成为子类型，或者引入新类型来使用该瞬态的不同分类可 以证明是有用或者方便.使用不同的定量标准或者其它信号的不同的相 关变化以实现不同类型的分开也是可能的，应当承认在优选实施例中指 定的标准根据以特有方式处理的信号导出。信号处理方法的变化将使分 开标准的变化成为必要.例如用于识别类型5的瞬态的1. 01/sec/sec的 dFlow/dt的最小减少是基于在处理dFlow/dt信号期间使用100msec的 平滑间隔，如果用户使用更长或更短的平滑间隔，临界dFlow/dt值将是 不同的，等等。由于这些理由，和该发明的该方面相关的专利的权利要求 没有指定将被考虑的瞬态类型的数目或者将彼此区分开的特有特征.相 反，该权利要求和普通方法相关，该普通方法包括在呼吸机的呼气阶段期 间检测负流量瞬态并基于所述瞬态的和其它被监视或者被导出的信号中 的指定标准来将负流量瞬态归类为不同的类型.
本发明的另一方面涉及用于在呼吸机的呼气阶段期间选择时间区域 的确定过程，其中，为了估计Kv，使用早前所述的任何一种数学方法来对Pa，、流量和容量取样，再次，该确定过程可以是简单的或者复杂的，这取 决于使用的情况.在最简单的方法中，在任何包括任何类型的大量负瞬态 的呼气阶段中完全避免取样。特别是当大量的负瞬态非常频繁(例如心 脏的假像)或者当无效努力非常频繁时，该方法将限制呼吸的数目，从而 得到有用的数据.在有些情形下，不可能发现长时间的合适的呼吸. 一个 优选的方法是识别在负瞬态的附近将避免的区域并且在这些区域之外取 样。如早前所示，该瞬态的特有类型将规定安全区域的位置.在优选实施 例中，我已经在每一种类型的将被避免的瞬态周闺使用/指定特定的时间 边界.这些基于下列考虑和对这些瞬态附近的呼吸^压力输出的模式的
大量观察 I
类型1的瞬态(图8):在负瞬态的结束之后的时间间隔(受到其它瞬 态规定的排除)内取样是安全的(注意，膜片压力在负的dFlow/dt瞬态 结束后不久达到基线，图8).
类型2的瞬态(图9):该瞬态指示主动呼气压力的产生.在存在直变 化的呼气压力的情况下对Pa,、流量和容量取样将使Kv值恶化.因为一旦 开始产生阶段的呼气压力，通常将一直保持直到下一个吸气努力的开始， 推荐在负瞬态开始之后的整个时间(假设的呼气压力的开始)。在短暂开 始之前的区域可以被取样，但是，受到其它瞬态规定的排除。
类型3的瞬态(图IO):类型3的瞬态的开始指示无效吸气努力开始下 降的点.因此，为了取样没有吸气压力的数据，必须避免这样的时期，该 时期从瞬态开始之前很久，反映出对努力的上升阶段所估计的持续时间， 持续到瞬态开始之后很久以在排除P糾s的下降阶段的时期.根据我从几千 件无效努力的病例中得到的经验，上升阶段的持续时间变化相当大(从 0, 3到l.Osec)并且努力的下降阶段很少持续超过负瞬态的结束(图10)。 因为上升阶段的持续时间是高度可变的，基于讨论中的瞬态的上升阶段 的可能的开始，个性化处理在该瞬态之前的被排除区域是更可取的，相 应地，在优选实施例中，描述了一个过程，通过该过程，在瞬态开始之前 的最低信号值被识别，关于对被排除区域的程度的确定基于与从前所识 别的最小(见优选实施例)相关的点处的信号水平.显然，扩张该将被避免 的区域将是更加保守的方法，其涵盖了上升和下降阶段比预期更长的例 子。但是，扩张该避免区域减少了在很多存在无效努力的患者身上得到有 用数据的机会。类型4的瞬态(图11):咳嗽是一个重要的亊件，其结果比该亊件本身 更长久。由于该原因，在优选实施例中，包括咳嗽努力的呼吸未被用于对 L的确定。避免从在咳嗽努力之后的许多呼吸取样是明智的.
类型5的瞬态(图12):这些瞬态通常由具有比吸气努力(心脏收缩、 打嗝、分泌物噪声)更短暂的持续时间的力产生.选择更窄的避免区域， 其从瞬态开之前的0. 5秒持续到瞬态结束之后的0. 1秒，并且这样的避免 区域被发现是令人满意的.
类型6的瞬态与机械原因无关，因此可以被忽略.
显然，相对每一个瞬态类型放置的上述是基于个人经验和偏好的建 议 别人可以选举更保守更或者更自由的边界.为此，与本发明的该方面 相关的权利要求没有指定相对每一个瞬态类型放置的无入选资格边界的 数值.相反，权利要求涉及普遍方法，包括在呼吸机的呼气阶段期间检测 负流量瞬态和排除在所述负瞬态附近的用户/建设者指定的区域的取样 之外.
图7到12中的水平黑条基于在上面提出的并在优选实施例中使用的 标准示出适用于所说明的例子的被排除区域。在图7的例子中不存在被 排除区域.这些被排除区域定义能被从每一呼吸中取样的区域(即在被排 除区域之外的区域)。由于该发明的意图是要导出产生相对平的信号基线 的Kv值，并且由于Kv的单位是压力/单位体积，得到样本的容重范围越宽， 由此产生的Kv越不那么容易受到测量误差和噪声的影响.为此，一旦有资 格区域被识别出，在第一(或者仅有)有资格时期的开始处和在最后一个 (或者仅有)有资格区域的结束处得到样本是更可取的，在优选实施例中 就是这样应用的.有时，由于无入选资格的区域的具体分配，有这两个极 端点所贯穿的容量是很小的.在实际实行中我们不是从这两个极端点所 贯穿的容量小于总呼出容量的40X的呼吸中取样.可替换地，只要所选择 的点包围足够的容量范围，可以使用在分离呼吸中的"安全"区域以内 得到的样本.但是，该方法是易受容量信号的漂移的影响.
是否需要获得更多的样本而不是该两个极端是个人选择的问趙.我 发现添加更多样本并使用回归分析会增加计算的时间但又不提供结果的 同量的增强.为此，优选实施使用两点的方法，既有资格区域的极端处， 并将公式5施加于被取样的值，但是，其他人可以优选多样的方法。
虽然使用KF,的固定的缺省值(例如，如上面所建议的10cmH20/a/sec)实现了在呼气阶段期间得到稳定的基线信号这一主要目标，有时，固定 的(即对所有的患者相同并且在任何时候都相同)缺省值与在呼吸机触发
和循环停止时所计算的用信号的阶跃变化相关联(困13)。这些阶跃变化
不是自然的，因为在呼吸肌的真正的压力输出内的这些时间点处不存在 相应的阶跃变化(见膜片压力，图13).虽然在触发和循环停止时发生假像 有几种原因，一个潜在的原因是所使用的Kp,不同于实际患者的阻力.每 当流量迅速变化时，例如在触发和循环停止时刻，L和患者的阻力之间的 大的差值将造成信号的阶跃变化.该阶跃变化的方向将取决于Kp,和患者 的阻力之间的差值的方向(即它可以是正或者负)。在本发明的另一个方 面，过程被描述以计算用于最小化触发和循环停止的信号的阶跃变化所 需要的Kn修正(早先或者后面的^的误差和估计).该过程在图13中示 出.因此，对于早期的Kn误差的计算，在触发之前的信号的轨迹被向前 外推了超过触发的主要时期(图13的虚线).接着在流量不再迅速变化的 时刻从真实信号值中减去该被外推的值.所计算的差值提供对信号的阶 跃变化的幅度(△ S i gna 1 ，图13)的估计.在同样的时间间隔上的流量差值 也被计算(AFlow,图13).因此，比率[A5^"fl〃 AFIow提供对有多少 KFl需要被调整的估计，以消除触发时的阶跃变化并复原信号的上升阶段 的生理外观(早期的Kn误差)。该误差接着被添加到(或者从中减去)所 使用的Kn，已得到一个在将来呼吸中使用的新的L,值。相似的过程能被 用来确定对最小化循环停止时的信号的阶跃变化所需要的Kn的调节(图 13)。因为患者的阻力在整个呼吸循环中不是常数，其受到测量时的流量
范围和容量的影响(以及其它等等)，在触发和循环停止时所计算的误差 不需求相等.有时，计算早期的K"误差或后来的"误差或者两者不是可
行的(见下面的优选实施例)在该情况中不管哪个值是可用的都能被用 来调整KF1。当在给出的呼吸中两个过程都是可能的时候，我的偏好是使用 后来的Kw误差来调整Kn。这是因为根据外推值通常存在更少的不确定性 并且流量的变化通常更巻曲(图13)。
显然存在各种方法，凭借其可以最小化在触发和循环停止时的信号 的阶跃变化，在优选实施例中，我使用专门依靠对K"的调整来产生所希 望的效果的方法.但是，通过Kv和/或L,和/或L的更复杂的变化可能 取得相似的结果。也可以使用各种外推方法.在优选实施例中，根据时间 进程(斜率)外推信号，该时间进程是刚好在触发(或者循环停止)之前的信号的轨迹和其在dPlow/dt接近零的点处的轨迹的平均值。其他人可 以选择其他的、等同效果的外推技术，例如基于在触发之前(或者循环停 止)的信号的形状的非线性的向前外推技术。外推可以从后触发点(或者 后循环停止)进行回推得到，在优选实施例中，信号被向前外推直到超过
触发(或者循环停止)的指定点(基于流量轨迹)，其他人可以合理选择不 同的外推时间间隔.同样，当时早期和后期的^误差估计两者均可用时， 在优选实施例使用后期的那个.在这些情况下使用早期误差、该两误差 值的平均值或者一些加权的平均值值也是可行的方法.为此，与本发明的 该方面相关的专利的权利要求没有指定用来最小化触发和循环停止处的
信号的阶跃变化，相反，该权利要求涉及一种选择用来产生信号的"值
以最小化在呼吸机的触发和/或循环停止的时候的信号值的阶跃变化。
确定根据上述过程修正的Kw值接近真实的患者阻力到何种程度，和 确定通过持续，使用修正的U值计算的Kv是否接近真实的患者弹回率都 是感兴趣的.在21名真实的阻力和弹回率可获得的患者身上，在修正的 l和阻力(r-O. 78， p<0. OOOl)之间和在Kv和弹回率(r-O. 77， p<0. OOOl)之 间存在很好的关联(Younes M， Brochard L，Grasso S，Kun J，Mancebo J， Ranieri M， Richard JC， Younes H"A METHOD FOR MONITORING AND IMPROVING PATIENT-VENTILATOR INTERACTION",待提交)。因此， 尽管我的目标是简单地产生具有正常吸气努力的生理属性的信号形状 (即在期间呼气期间的平坦的基线和生理上出现连续的升起阶段)，看起 来，当调整Kn以简单地消除在触发和循环停止时的信号的不连贯时，KF1 和Kv成为真实阻力和弹回率的合理的近似值.由此，对用户显示这些值可 以用于临床，
确定根据上述过程修正的Kn值接近真实的患者阻力到何种程度，和 确定通过持续，使用修正的K"值计算的Kv是否接近真实的患者弹回率都 是感兴趣的。在21名真实的阻力和弹回率可获得的患者身上，在修正的 K"和阻力(r=0. 78， p<0. OOOl)之间和在Kv和弹回率(r=0. 77, p<0. OOOl)之 间存在很好的关联(Younes M， Brochard L，Grasso S，Kun J，Mancebo J， Ranieri M， Richard JC， Younes H "A METHOD FOR MONITORING AND IMPROVING PATIENT-VENTILATOR INTERACTION",待提 交)。因此，尽管我的目标是简单地产生具有正常吸气努力的生理属性的 信号形状(即在期间呼气期间的平坦的基线和生理上出现连续的升起阶段)，看起来，当调整KF1以简单地消除在触发和循环停止时的信号的不
连贯时，Kn和Kv成为真实阻力和弹回率的合理的近似值.由此，对用户显
示这些值可以用于临床.
显然，如果人们知道或者可以通过其它方法合理地估计实际患者弹 回率，则通过对呼气阶段中的无努力区域期间的p, 、流量和容量进行取
样来识别合适的Kv可以变得不是必要的了.相应地，在本发明的另一方面， 所使用的Kv值是已知的或患者弹回率的估计值，而用来产生信号的L值
是根据上面所述的最小化呼吸机的触发和/或循环停止时的阶跃变化的 方法得到的，
由本发明结合更早期的Younes的发明提供的信息能被用在几个方面: 首先，从混合信号中导出的T。，的时刻可以被用于通过向呼吸机的触发 机械装置提供适当的命令来触发呼吸机循环.第二，可以使得呼吸机吸气 阶段的结束(循环停止)和患者努力的结束一致，该患者努力的结束根 据所产生的信号(TBND)通过适当地连接到该供氧的循环停止机械装置识 别。第三，只要不违反所指定的最小T,/T窗比率，循环停止可以发生在 所识别的T隱处。
无论是否被用来使呼吸机和患者努力同步，由信号提供的信息可以 被显示给用户以帮助他/她调整呼吸机设置从而间接地改进患者-呼吸机 的相互作用。在这方面，该信息可以根据命令被打印出来或者在监视器上 显示.信号自身能够与其它有用波形，例如流量和导管压力一起实时地 显示，此外，可以显示关于患者-呼吸机的相互作用的数值。 一些推荐值 包括
a )触发延迟(呼吸机触发时间和T。，之间的差值)， b )循环停止误差(离开时间呼吸机的循环停止时间和根据信号(TBND) 识别的吸气努力的结束之间的差值.
c) 患者的真实呼吸速率(每分钟吸气努力的数目).
d) 多次吸气努力(TTOT)之间的平均值持续时间.
e) 每分钟或者作为呼吸率的分数的无效努力的数目.该无效努力的 数目被计算作为患者的真实速率和呼吸机速率之间的差值。
f) 每小时和/或中间所花费的时间的百分数的呼吸暂停的数目(在指 定时期没有吸气努力，例如10秒)
数值可以伴随所显示的建议，该建议指出如何调整呼吸机设置以减少当前的相互作用的不希望的方面。 优先实施例
如同在上方详细描述的那样，本发明的过程可以在一个装置中实施， 该装置可以被构造为附加于呼吸机外部的独立装置，或者可以包舍在呼 吸机内.随便哪种情况，装置的运作要求和呼吸机电路中的压力和流量有
关的输入.图14示出适合于得到这些输入的设计和组件.虽然通过将流 量计和压力端口附加在将呼吸机连接到患者1的共用导管上来获得这些
输入是可能的，但是更可取的是在吸气和呼气线路中分别监视流重和压 力并且合并该信号，这将避免流量计的堵塞和将从患者头部附近延伸到 该装置的导管的数目减到最小.相应地，如同图14所示，流量计和压力端 口被插入在吸气线路2中，和另外的装置被插入在呼气线路3中，每个 装置被连接到适当的压力换能器4和流量换能器5,该换能器产生分别与 压力和流量成比例的电输出。为了模拟处理，用合适的低通滤波器(例如 10Hz)和补偿和增益电路来调整来自每个压力换能器4和流量换能器5的 输出。对于压力和流量输入来说合适的校准分别是10cmH20/V和1. 0 1/sec/V.使用加法放大器8将所处理的吸气流量输入6和呼气流量输入 7相加以产生将被该装置使用的混合流量输入9。吸气压力输入10和呼 气压力输入11被连接到多路复用器12.比较器13接收混合流量输入9 并将信号14提供给多路复用器12，该信号14指示流量9的极性。多路 复用器产生压力输出15，当流量是呼气时，压力输出15由吸气压力值 IO组成，当流量是吸气时，压力输出15由呼气压力值11组成。以这种 方式，因为在任何时候在活动换能器和患者附近的共用呼吸机导管之间 总存在静止的空气柱，所以在任何时刻测量的压力15总是近似于患者1 附近的导管中的压力。
在现代的呼吸机中使用与图14所示的方法相类似的方法来常规地产 生压力和流量值.如果本发明的装置包含在呼吸机中，相反可以使用由呼 吸机独立产生的压力和流量值.
图15是根据本发明的一个优选实施例来进行搮作的独立原型的照 片，存在监视器18,用于如下目的a)显示通过分析努力信号和相关的 P…流量和容量信号产生的实时波形和其它数字和图形数据.通过显示 在图形用户界面(GUI)上的触摸屏幕掩键选择将被显示的波形或者数据. b)不管气管内的导管是否在位和如果在，不管其大小(根据其大小，可以导出在公式4-6中使用的Kf2的伍)、P,，和流量将被输入的形式(模拟 的、换能器或数字的)等等，输入在某些功能(例如供氧模式)中使用 的信息.c)当使用换能器输入模式时，校准压力和流量信号，d)选择将 被输出以被外部装置使用的变量.
在底面上有两排连接器.前排由4个1/8荚寸直径的带有倒钩的阳 导管连接器19，用于在换能器输入形式被选择时连接呼吸机的导管5中 的呼气和吸气流量计.后排由一系列的电子BNC连接器20构成.在模拟 输入被选择时，该一系列电子BNC连接器中的两个是输入P,，和流量数据 的输入连接器。其他是用于在外部监视器上显示各种输出或者在外部记 录系统上存储所述输出的输出连接器.可以被选择(通过触摸屏特征) 以用于外部使用的输出的例子包括Paw， dPaw/dt， Flow， dFkm/dt， 57g朋/， dft"^ifl〃dt和容量。
图16是该面板的一个側面的照片，该面板在换能器数据采集模式下 产生压力和流量输入。示出的两台流量换能器(Honeywel 1， 163PC01D36) 和两台压力换能器(Honeywell, 143PC01), —对用于吸气管路， 一对用于 呼气管路.根据图14布置导管。
图17是该换能器面板60的另一个侧面的方框.功率经由一个标准3 针阳Molex连接器21进入面板。该连接器从插入到该装置背面的外部12 伏的DC电源处接收功率，功芈通过该面板传输到电源22.该电源经由 LM2674M-ADJ可调节电压转换器将电压从+12伏转换到+3. 3伏，经由 TPS61040DVB可调节电压上升转换器将电压转换到± 15伏和经由 MIC5205BM5固定电压调节器将电压转换到+10伏，该+10伏电源被用来给 压力换能器4和流量换能器5供电，该± 15伏电源被用来给数模电路25 供电，并且该+3. 3伏被传输到连接器24在微处理器(CPU)面板61上使用。 标准6针阳Molex连接器23被用来从微处理器面板61传送数字信号给 监视器18.面板座，40针低側面的阴插口 24被用来把微处理器面板61 连接到换能器面板60.连接器24将模拟电压和控制该数模电路25的数 字信号从BNC连接器20传送到微处理器面板61,并且还将数字信号传送 到监视器18,该数模电路25将来自微处理器面板的数字信号转变成为用 于在BNC连接器20上输出的模拟值。数模电路25由74VHCT14施密特触 发转换器、DAC7714U、 12比特串行数模转换器、OP07D低噪声运算放大 器、LM4040BIM3-5. 0高精度-5伏参考二极管和LM4040BIM3 5. 0高精度5伏参考二极管构成.在整个电路22和25中还使用许多电阻器、电容器、 二极管和电感器。这些仅仅是允许电路根据每个制造商的说明书正确工 作所必须的并且将不被分开逐条列举，
图18是执行各种功能的微处理器面板61的方框图.微处理器26由 LPC2138、飞利浦ARM7处理器构成.它具有内部可编程的非易失性存储 器，其存储在图19和22中描述的功能.该处理器的内部易失存储器不 足以执行图19和22中描述的全部功能，并且由此它经由 XC9536XL-10CS48C芯片级封装CPLD 30与AS7C34096、 2 x 512KB外部 SRAM29接口。 CPLD 30严格充当SRAM 29的地址解码器。微处理器26经 由振荡器电路31被定时，该振荡器电路31由HC49SD 3. 684MHz振荡器和 SG-615P 6. 144MHz振荡器构成，微处理器26的电压由功率管理器28管 理，该功率管理器28由MCP809-315标准电压管理器构成.如果电压电 源下降到设定阈值以下，功率管理器28将重新设置微处理器26,电源27 由为微处理器26提供额外功率的MIC5205BM5， +1. 8伏调节器，和为模数 转换器32提供功率的PS61040DVB，+5伏调节器构成.模数转换器32由 ADS1256DB、 24位串行A/D转换器构成，并且经由能够解码该芯片选择的 CPLD 30与微处理器26接口 。模数转换器32经由连接器34连接换能器 面板的模拟信号.连接器34是面板座，阳40针低側面插口连接器.它连
整个电路26到33全部中还使用许多电lT器、电容g器、二极^管和电感器. 这些仅仅是允许电路根据每个制造商的说明书正确工作所必须的并且将 不被分开逐条列举.
实时功能35，图19:
图19是由微处理器26执行的各种实时功能的方框图.仅那些与本 申请的权利要求相关的功能将被详细讨论.这些功能每隔5 msec的时间
间隔重复一次。
D读M数转换器36.自解释的。
2) 将所存储的校准因子应用于吸气流量、呼气流量、吸气压力、呼 气压力37。自解释的.
3) 将吸气和呼气流量相加以产生共同流量值，并取决于流量的极性 选择适当的压力信号38,
4) 滤波压力和流量信号39:该滤波器是具有8. 5 Hz的截止频率的二阶低通Butterworth配置的数字实现.
功能2到4 (37到39)仅以换能器输入模式操作并且主要代替模拟实 施例中的相应功能(8到17，图14).显然，这些功能可以由模拟电路执 行，例如关于图14所描述的模拟电路。也显然，被处理的压力和流量输 入能从例如绝大多数呼吸机中所包括的那些独立测量系统中导出.为此， 这里开发的原型包括选项用于以模拟形式输入压力和流量信号.在这种 情况中，这些预先处理的输入被数字化并且被从下面的步骤5开始处理， 而不经过上面的步骤2-4.
5) 积分混合流量以产生容量信号40,这里，混合流量值39在没有重 新设置的情况下被积分.由于不可避免要在混合流量信号中补偿，该被积 分的信号被高通滤波以保持该容量信号的基线靠近零点.该滤波器是具 有0.005 Hz的截止频率的一阶高通高斯配置的数字实现。
6) 产生混合信号41.这使用公式4实现
^g朋/ = Volume*Kv + Flow*KFi + (Flow*absolute flow*KF2)曙Paw 其中Volume是当前容量值；
当所述导管的存在和大小在启动时被指示时，U是与气管内的导管 的大小有关的常数.它可以使用查寻表来得到.该表从Wright等人 (Wright 、 P. E. 、 J. J.Marini 和 G.R.Bernard 1989 年在 Am. Rev. Respir. Dis. 140的笫10-16页发表的名称为"In vitro versus in vivo comparison of endotracheal tube airflow resistance") 发表的不同大小的导管的L值中导出。因此使用的值对于导管大小6、 7、 7.5、 8.0、 8. 5和9. 0分别为15. 0、 9.5、 7.0、 5.5、 4,0、 3.0;对 于非侵害性的应用，用户可以输入"无导管"，在这种情况下L2被分配 零的值.可替换地，如果用户希望包含非线性组件以解释上方气道通路的 阻性性质，他/她可以根据与对上方气道通路所估计的L可比拟的K,输入
导管的大小.
Kn是存储在存储器中的流量系数(以cmH20/sec为单位)，该值可以 是常数。在该情况中，推荐值10，因为它代表了在被供氣患者身上的患者 阻力的平均值值(即，在扣除了 ET导管阻力之后)(根据Younes M， Kun J，Masiowski B， Webster K和Roberts D 2001年在J. Respir. Crit. Care Med 163的第829-839页名为"A method for Noninvasive Determination ofInspiratoryResistanceduringProportional AssistVentilation")可替换地，K"可以是由用户独立测量并输入存储器的直接 测量的阻力，此外，现时有在使用呼吸机的自发呼吸的患者身上自动确定 阻力的方法(例如Younes等，同前).如果这样的方法结合当前发明採 作，其结果能被用来频繁更新存储器中的Kw值.在当前优选实施例中，使 用初始缺省值10.基于尝试最小化在呼吸机触发和循环停止时的所计算 信号的阶跃变化的算法所得的结果，该值随后每隔一段时间间隔被更新 一次(见下面讨论的非实时功能中的KF,误差功能).
Kv是存储在存储器中的容量系数，开始时，缺省值25被置于存储器 中。基于在过去的呼吸中的Kv估计函数的功能的结果，该值在每次呼吸 后被更新(见下面讨论的非实时功能)。
7) 产生P, 、流量和信号42的时间导数这些导数(即dPaw/dt; dFlow/dt; dSignal/dt)被实时产生但是在非实时功能中被要求(见下 面)。在当前优选实施例中使用100msec的平滑时间间隔(20个样本)。 另外，产生50msec的信号的移动平均值值(MA信号).
8) 产生零流量交叉信息43:这个功能识别出有效吸气阶段已经开始 的时间(从呼气转变到吸气(TBI)和有效呼气阶段已经开始的时间(T1B )t 这些时间接着被存储并随后被用来确定回顾分析的计时(见下面讨论的 非实时功能).TBI (流量通道，图23)是流量在走向吸气阶段通过零点的点。 它在流量超过0. 07 1/秒并连续保持在该水平上0. 3秒的第一个点处做标 记.可替换地，如果流量超过0. 07 1/秒仅0. 2秒但P,.在这段时间间隔内 增加了至少5cmH20，则TB,被识别.T,B(流量通道，图23)是流量在走向呼气 阶段交叉零的点.它在流量降低到-O. 07 1/秒之下并连续或间歇地保持 在该水平之下总共0. 30秒时间间隔的0. 25秒的第一个点处做标记。
9) 应用当前的Kn和Kv44:当将下面非实时功中所示，每当根据过去 的呼吸进行有效测量时，更新存储器中的Kh和Kv的值.但是，在存储器 中值被更新就将新值用于对信号的计算是不符合愿望的。当新值与旧值 有很大不同时，应用新值将导致在所计算的信号中存在阶跃变化，这可 导致误差(例如这样的阶跃变化可以被认为是无效努力或者T。隨)。为此， 对将在对信号的实时计算中使用的"和Kv的值的更新在呼吸循环的特定 时间完成，在该特定时间这样的阶跃变化不能导致误差，这在流量超过 0. 3L/s之后300ms发生。该"应用当前的KF1和L功能"44应用当前K" 在适当时刻和Kv功能44实时追踪呼吸循环的阶段并更新将被用于在合适的时间计算信号的值.
10)其它实时功能45:这主要涉及将适当的信息导向搮作监视器18 的微处理器，并且根据用于实时触发和循环停止呼吸机的所产生的信号 实时检测吸气努力的开始(T。隨)和结束(T國)。用于实时识别T證t和TBND 的方法已经在前面提到的美国专利申请10/517， 384和EP申请03 739906 "Method and Device for monitoring and Improving Patient-Ventilator Interaction"中详细描述，其并入此处作为参考。 这些确定所涉及的基本原理已经在本发明的上面的详尽描述中进行了描 述.
实时产生的数据的例子在图20中示出.这些数据在实时处理期间通 过电输出连接器20输出并使用Windaq数据采集系统(DATAQ设备，公 司，Akron Ohio)记录.相似的数据被显示在监视器上，但是因为其面积 小，任何时候仅可以显示3条通道(如图21所示)。在这两张图中，可以 清楚地看到所产生的信号(它在监视器上被称为Eff (即，努力)).T。NSBT 和T,标记也被实时显示(在图20中的信号通道，在图21中的Eff通道)。 如果被直接导向呼吸机的控制系统，这些努力开始和结束的标记可以被 用来主动控制呼吸机的触发和循环停止.
非实时功能62,图22:
存在许多在过去的呼吸上执行的功能，仅详细描述那些与当前权利 要求有关的功能.图23和24示出在执行非实时功能中使用的各种变量。 另外，这些图示出了根据这些变量和下面描述中所使用的项所做的基本 测量.
该非实时功能由有效T,b的出现触发，该T,b由适当的实时功能43识 别. 一旦有效T,b被检测到，下一步是确定是否存在和刚过去的吸气阶段 有关的呼吸机的呼吸(一些吸气阶段未被辅助)。这分两步完成首先，寻 找循环停止事件(TDFP)的证据。如果发现有效T附，下一步是确定呼吸机 被触发的时间(TTRIGm).从T附往回扫描直到达到符合特定T画咖标准的点。
l)识別T。FF 46: (P,，迹线，图23)。其中本发明的系统被嵌入在呼吸 机中，T。FF能直接从呼吸机的控制系统中导出，在例如当前原型的独立的 系统中，需要特定算法.在优选实施例中，T附按如下步骤识別
-确定[Trc+0.25 sec]-([T!E-0.50 sec或[前面的TEI-0.20 sec]两者较 晚的那一个)这段时间间隔内的最小dPa'/dt。最小dP,，/dt的时间是T,如果最小dPaw/dt>-10，则不存在T。FF (即，吸气阶段未得到呼吸机支持). -确定包含最小dPa，/dt的负dP,，/dt瞬态的持续时间(dT). -根据dT*minimum dPaw/dt计算dP,，，
-根据在该瞬态期间的[在瞬态开始-O. 05秒处的Pj-最低的Pa ，确 定在所述负dP,w/dt瞬态期间的最大Pw下降.
-如果最小dPaw/dt<-30， dP,w<-3，和dP, >2. 0，在TMIN-0.10秒处放置 TW，否则
-确定T,处的确定dFlow/dt;
-根据[TMlN-0.1秒处的P,，] - [TB1处的P,，j,确定P,， ( max), -如果T刚处的dFlow/dK-1. 5和dP,, (max) >2. 0,在TM1N-0.10秒 处放置T附.否则，不存在T附。
2) 识別T tricgbr 47:
如果没有T。FF，则不存在TT lfieB 。如果存在T。FF，从[先前的TEI-0.1秒] 到T附向前扫描，Ttk,關是下面最早的那个
-dP,w/dt第一次超过15 (点X)如果a) dP,w/dt保持大于15达到 0. l秒，b) X处的dFlow/dt〉0，和X处的流量>0.1，满足上面条件的笫 一个点.M. 0和dP,'/dt>0的第一个点. -dP, /dt>0并且如果a) dP,，/dt保持大于0达到0. 1秒，和([X 处的P,w+100ms-[X处的P,，] ) M.O，满足上面条件的第一个点.
流量>0. 3并且如果a )流量保持大于0. 3达到50ms,和X处的 dPaw/dt>0，满足上面条件的第一个点.
每当根据上面的两个功能使识别出呼吸机的呼吸时，执行剩余的功能。
3) 发现FMO. 2(流量通道，图23)48:超过TIE，呼气流量下降到-O. 2 1/sec以下的点.
4) 计算追溯的T。NSeT(dPsl(;Na/dt通道，图23)49:这是在T画^之前的吸 气努力的开始，它由从T^,往回扫描以在Tt隨r到[Tt'隨-O. 5秒]的时 间间隔发现最高的dSignal/dt确定的.然后，从该最高的dSignal/dt值 往回扫描直到dSignal/dt下降到该最高dSignal/dt的15X以下.TTRICCER 之前的dSignal/dt必须符合将其认为是努力的最小标准(持续时间 >60msec或在该瞬态期间信号的增加>1. 0cmH20和dSignal/dt超过5cmH20/sec达到瞬态持续时间的至少1/4 ),如果在Tm,之前没有发现符合 这些最小标准的瞬态，則不存在追溯的T。NSBT。
5)放置弹回率点(EP点；dFlow/dt通道，困23):存在这样一些点， 在这些点处，为了估计Kv，P,.、流量和容量的值被取样.BP1点是高容量 点，与公式5中的点"a"相对应，EP2是低容量点，与公式5中的点"b" 相对应。该过程按下面4步(50-53，图22)执行
A) EP点的初始(笫一通过)放置(50):第一通过EP1(FP EP1)被放置 在[T附+0. 2sec]或[FM0. 2+0. lsec]的较后的那个处,第一通过EP2(FP EP2)被放置在追溯的T。，或者，如果不存在追溯，则放置在L,处，
B) 对负流量瞬态的识别和归类(51):在第一通过EP1和追溯之间[如 果不存在追溯，则;1接下去的TJ扫描信号的50msec移动平均值(MA信 号)以用于dPlow/dt中的负瞬态的存在，该负瞬态在该搜索的时间间隔 内结束.取决于各种测量，每一个被发现的瞬态被归类为6个类型中的 一个。图24示出那些构成归类基础的测量。可以看到，在第一通过EP1 (FP EP1)和接下去的追溯之间存在负的dFlow/dt瞬态，图中的各种测量和确 定如下所示
。Tl:瞬态开始的时间 ° T2:瞬态结束的时间 ° T刚在瞬态内的最小dFlow/dt的时间.
。Tx:当从[T2-100msec]向前扫描时，dSignal/dt增加到-5之上的笫 一个点.
°前面的L,:在先前的呼吸机呼吸之前的Tb,。 。接着的TBI: Te,在接着的呼吸机呼吸之前的TEI。 ° FP EP1:第一通过EP1(见上文)。 ° PP EP2:笫一通过EP2(见上文). 。PQT1:T1处的P,.。
。P刚在P祖T1和[Tl-1.0sec]或FMO. 2中较晚的那一个之间的最低
的P, 。
° MAFtDTl:在Tl处流量的50msec移动平均值.
° MAF窗T2:在T2处流量的50msec移动平均值。
。dFlow/dt(MIN):在瞬态内所达到的最低dFlow/dt。
° dFlow/dt歸)在T2到([T2+150迈sec]或[追溯一100msec])中较早的那一个的时间间隔内所达到的最高dFlow/dt.
°峰值在之前的呼吸机吸气阶段的TTR,R到T。FF的时间间隔中的最 高的信号的50msec移动平均值(MA).
° A:在峰值和T附之间的最低MA信号.
° Al:在之前的呼气的追溯处或(如果没有追溯)TT,BR-300msec处 的MA信号。
° A2:在Tl和[前面的FMO. 2+100msec]之间的最4氐MA信号，
° A3:在[Tl-25msec]处的MA信号,
° A4:在[T2-25msec]处的MA信号,
° A5:在Tx处的MA信号.
。A6:在T附的MA信号.
图25和26是所述归类过程的流量图，
C) 将一些类型3的瞬态重新归类为类型5 52:如果在搜索时间间隔内 发现类型3的瞬态，该瞬态将受到进一步调查.因此，如果另一个类型3 或者类型5的瞬态在正考虑的类型3的瞬态的Tl的± 0. 9秒的范围内开 始，那么它被重新归类为类型5的瞬态.这是因为类型3的瞬态理应反 映出未能触发呼吸机的正常吸气努力(图10)。因为呼吸率实际上从不超 过65/分钟，另一个在0.9秒内的相似瞬态或者类型5的瞬态表明这两种 瞬态反映出更高频率重复的力，例如心脏的震荡或者分泌物，而不是代 表呼吸努力.后者被正常归为类型5的瞬态.同样，如果类型3的瞬态的 T1在先前的T,的0.45秒的范围内，该类型3的瞬态被把重新归类为类 型5,
D) EP点的最终放置53:如果不满足下列条件，放弃放置EP点，并且 通过持续，呼吸被排除在Kv计算外
a. 先前的呼吸的持续时间(即，当前Tt,w先前TTRIcm) <1秒，因 为这反映出不稳定的呼吸模式.
b. 当前呼吸的呼出容量〈0.7，当前呼吸吸入容量，因为这反映出不稳
定呼吸模式或者重大泄露.
c. T,b〈当前呼吸的T。FF，因为这反映出在呼气阶段的开头所标记的呼 气肌复原。
d. 在追溯的0. 4秒内开始的类型3或者类型5的流量瞬态.这些类 型的流量瞬态反映出在呼气阶段期间出现重要的力.当它们在邻近努力的开始处(在这个情况中指追溯)出现时，它们不可能是合适的呼吸努力， 并且因此是不明起因的.由于它们的不确定的性质，安全时间边界不能被 确立并且呼吸被丢弃，
e.在呼气阶段中的任何时刻存在类型4的流量瞬态. 在所有其它呼吸中，第一通过EP点按如下调整
a. 如果存在类型2的流量瞬态，将FP EP2点移回该类型2的瞬态的 开始(Tl)处。
b. 如果不存在流量瞬态或者瞬态是属于类型2或者6，第一通过EP1 保持原样。
c. 对于类型1的瞬态，FP EP1向前移动到瞬态的结束处.
d. 对于类型3的瞬态，检查[A2-A(见图24)。如果[A2-A<2， EP1保 持原样'如果>2，将EPl移动到瞬态的结束+100msec处.
e. 如果一个或更多的类型5的瞬态在FP EP1到FP EPl+500msec的 时间间隔内^4L现，将EP1移动到该时间间隔内的最后一个类型5的瞬态 的结束处。然后在新EP1到最终的EP2的时间间隔中寻找其它的类型5 的流量瞬态.如果一个或更多的类型5收发现，再次移动EP1到最后的
(在第二通过EP1和最终的EP2之间)类型5的瞬态+O. 2sec结束处。
f. 如果，在经过上述调整后，[EP2-EP1]〉4. 0，将EP2移回到[EPl+4 秒].根据每个上述步猓，在新位置重新检查类型3和5的存在，将新放 置的EP2当作EP1并且相应的移动它.
g. 最后，检查最终的EP1点和最终的EP2点之间的容量差.如果小 于总呼出容量的40、该呼吸被丢弃并且不计算Kv。
6) Kv的计算54:最终的EP1和最终的EP2处的P,，、流量和容量的 50msec移动平均值被计算并被存储在存储器中.应用公式5，其中插入 EP1数据作为"a"点，并且插入EP2数据作为"b"点.Kh是常数，根据 与在启动时输入的气管内的导管的大小相对应的查寻表得到。基于KF1误 差功能(见下一步)的结果，根据存储器中的当前值得到KF1.当前呼吸 的Kv被添加进包含最近10次有效呼吸的值的Kv緩沖器.援冲器中的第一 个值被丢弃，并且得到新的IO个呼吸平均值，该值接着被用于信号的实 时计算.
7) K"误差的计算(见图13) 55, 56:该功能用于最小化在呼吸机的触 发和循环停止时所计算的信号的阶跃变化，虽然可以仅在触发或者仅在循环停止时完成计算，在优选实施例中在触发(早期的Kn误差计算55 ) 和循环停止(后期的Kp,误差计算56)时都完成计算.之后是在这两值之
间做出选择的过程
A)早期的Kn误差计算55:在优选实施例使用的方法的原理是要将信 号轨迹沿着斜率外推通过流量迅速变化的时期(在触发时)，该斜率是刚 好在触发之前的信号的斜率和一旦快速流量变化的阶段结束后的信号的 斜率之间的中间斜率.使用中间斜率是考虑到这样的事实吸气努力的 上升的速率不是常数，而是随着是努力进行可以增加或者减少。通过测 量在流量的阶跃变化时期之前和之后的信号轨迹并且对其取平均值，在 不存在流量的突然变化时，可以得到对信号的升高速率的潜在更准确的 估计.在流量不再迅速变化的点处的真实信号水平(此处称为U和在不 存在流量的突然变化时在同样的点处的预计水平之间的差值提供了对由 于流量的突然变化(ASignal，图13)所导致的信号的假像变化的幅度的 估计。
测量
根据近来过去的呼吸的数据，按照下面的步骤进行测量(见图23，用 于解释分离的项)
° dFlow/dt (TJ:按如下步骤测量Tw处的dFlow/dt:
1. 如果没有追溯或者如果[Ttr,隱-追溯]〈0. 025， dFlow/dt(TTR)=0. 1 1/sec/sec-，
2. 如果[Tw-追溯XK lsec，在TT,BR处dFlow/dt (TTR)-实际的 dFlow/dt;最小值是0.1.
3. 如果0. 025<[TT,_追溯]<0. lsec: dFlow/dt (TTR) = ([TTK和 TTR-0. 025sec之间的平均值流量]-[追溯和追溯-O. 025sec之间的平均值
流量)])/[Tt「追溯]
° dFlow/dt(峰值)在Ttr到T +0. 25秒的时间间隔中的最高 dFlow/dt
。dFlow/dt (TTR+0. 25sec):在1* 之后0. 25sec处的dFlow/dt, ° TRBF:在触发后dFlow/dt已经降低到低水平的时间。它按如下步骤 确定从[乙+0. 25sec]往回扫描直到dFlow/dt刚好〉dFlow/dt (TTR)或 >0,5这两者中较早的那一个。这是第一通过T EF.如果第一通过T瞪和 ciFlow/dt(峰值)的时间之间的间隔〈0. lsec,将TW移动到dFlow/dt (峰
45值)+0. lsec 的时间处.这是最终的 T EF . 如果 dFlow/dt (TTS+0. 25sec)>dFlow/dt (TTR),不计算早期的K"误差(见下面)， 。显著的负dSignal/dt瞬态对于信号水平在触发不久后将经受阶 跃下降，存在两个可能的原因，首先，吸气努力亊实上可以终止.这是生 理上的反应而并不是技术假像，第二，KF,存在误差.因此，重要的是确定 触发时的信号的阶跃减少是生理上的还是技术上的，生理上的减少(真实 的努力结束)会导致持续的信号减少，而若是技术上的假像，信号将在流 量的快速增加时期之后继续升高.下列的标准强烈表明信号的阶跃减少 是生理上的
在[TtH). lsec]和TW中间开始的负dSignal/dt瞬态，和 负dSignal/dt瞬态的持续时间X). 15sec，和 分母>2.0，其中分母是在瞬态开始时的信号水平-追溯(或如果没 有追溯则是TT,])时的信号水平，和
([瞬悉开始时的信号水平-瞬态结束时的信号水平]/分母)>0. 6. ° dSignal/dt (Tj:在T頂园处的dSignal/dt按如下测量
1. 如果没有追溯，dSignal/dt (TTR)=0 cmH20/sec;
2. 如果[Ttu,-追溯]〉0. lsec， dSignal/dt(TTR)-TTR1GGBR处的真实 dSignal/dtj
3. 如果[TTRIGm-追溯]<0. lsec:dSignal/dt(TTR)=([在 TTR和 TTR-0. 025sec之间的平均值信号]-[在追溯和追溯-O. 025sec之间的平均 值信号])/[Tn-追溯],
。dT:这是[T,-TT广O. 1〗。
。Signal (TTR):在T^和[TTR-0. 025sec]之间的平均值信号。
。Signal (TRBF):在[T隱-0.125sec]和[T隱-O. 075sec之间的平均值信号。
° Flow(TREF):在[TRBF-0.125sec]和[T隱-O. 075secl之间的平均值流量。
° Flow (Tj:在TTR和[TTK-0. 025sec之间的平均值流量.
早期U误差的计算
a)不计算误差(即无效呼吸)
如果[dFlow/dt(峰值)/dFlow/dt(Tjj〈2. <2的值表明不存在与 触发相关的流量加速的充分增加. 如果dFlow/dt(TTR+0. 25sec)〉dFlow/dt(TTR)或X). 5,在这样的情 况中流量加速在截止到[TTR+0. 25sec]时没有充分减少.这将使得要对更 长的时期进行外推，这是不明智的。
如果发现显著的负dSignal/dt瞬态。il^明在该分析的时期期间 是努力的生理上的结束，因此结果不反映Kp,误差。
b)如果上述排除标准没有一个被发现,根据如下计算KF1误差
KF1 error = (S/g""/ (TTR) + (0.5 * dT * (必/gwa〃dt (丁tr) + dS/g"a〃dt at Tref)) — 5Vg"a/ (丁ref)) / (Flow (Tref) — Flow (TTR》
被修正Kn的计算
被修正的KF， = KF1 error + KF1用于产生在正被检查的过去呼吸中的 信号。如果被修正的KF1>25，它被减少到25 如果被修正的KFI<2，它被增 加到2.
B)后期Kw误差计算56:这里使用同样的通用方法。使用在循环停止 之前的斜率和快速流量变化的阶段结束后的斜率之间的中间斜率，将呼 吸机循环停止之前的信号的轨迹外推通过流量迅速变化的时间间隔.在 快速流量下降的阶段的结束处的外推信号值和真实信号值之间的差值是 与快速流量变化相关的信号的阶跃变化的一种量度(dSignal，图13).
测量
才艮据近来过去的呼吸的数据，按照下面的步骤进行该测量(见图23， 用于解释分离的项)。F,:在T附到[T附+1.0secI或追溯这两者中较早的那一个的时间 间隔内的最高(最负)呼气流量，
° F隱:在T附到[T附+0. hec]的时间间隔内的最高(最负)呼气流量。
° F(+0.1): [F,+0. 075sec到[F隨+0.125sec]的时间间隔内的平均 值流量.
° T斷Frbf是T附+0. 15sec或F哪的时间中较晚的那一个.
。F(TU): [TRBP+0. 025secI和nVeH). 025secl之间的平均值流量。
° dT: TRBF和T。FF之间的间隔,
° Signal (T。FF): [T附-O. 025sec]和[T。FF+0. 025sec〗之间的平均值信 号幅度.
。Signal (TREF):TRBF-0. 025sec和[TREP+0. 025secl之间的平均值信 号幅度。° dSignal/dt(T附)在1W处的dSignal/dt.
° dSignal/d"T哪)在[T瞪+0. lsecj处的dSignal/dt.
后期Kn误差的计算
a。 不计算误差(即无效呼吸)
如果F匿/Fpe"復8，或
F(+0. 1)/Fpe,k<0. 65,
b. 如果上述排除标准没有一个被满足，根据如下计算后期的K"误差
后面的KF1 error =[S/gwa/ (TOFF) + (0.5*dT*(d5/'g"a〃dt(TOFF) + dS/g""〃dt(TREF))) —S/g"a/ (Tref)] / [flow at TOFF - F (Tref)]. 被修正Kn的计算
被修正Kp产用于产生信号的Kn-后期的Kn误差.
如果被修正KFI>25，它被减少到25。如果被修正的KF1<2，它被增加到
2,
C)更新当前Kn值57:
在早期L修正和后期Kp,修正之间进行选择:如果一次呼吸即产生有 效的早期Kp,误差计算又产生有效的后期Kn误差计算，则选择后者，这是 因为它不那么取决于关于外推轨迹的假定.如果呼吸仅产生一个有效KF1 误差计算，则使用该值.如果两个计算均不是有效的，则在緩冲器中的 值不被更新.被修正的Kn输入Kn緩冲器.该緩冲器包括最近IO次有效 呼吸的值。这些IO个值的平均值被用来产生在下一个呼吸中的信号.緩 冲器以缺省值IO开始.
7)其它功能58:当前优选实施例在信号上执行几个附加功能和在过 去的呼吸中产生的其它变量，包括
识别出吸气努力，其在呼吸机的吸气阶段期间发生(例如图2箭头 标记的"b"),
计算触发延迟(T trigger 和追溯T onset 之间的差值).
在追溯中，识别信号的下降阶段的开始(追溯T,).
计算循环停止延迟(T附和追溯T隨之间的差值).
根据连续的T川隨之间的差值计算呼吸机呼吸循环持续时间(呼吸
机Ttot)。
根据过去的分钟中的T 的数目来计算呼吸机速率， 计算波动容量。 根据在过去的分钟中触发呼吸机的努力的数目+在呼气期间无效努 力的数目+在吸气阶段期间額外努力的数目，计算真实的患者呼吸率(患
者RR),
基于患者RR计算排除在实时处理中的T。NSJ识别之外的时期(T。隨 窗口延迟;见背景部分)，
计算排除在实时处理中的T隱识别之外的时期(T國窗口延迟;见背 景部分)。
确定实时识别T,T所要求的信号的阈值增加.
这些功能的绝大部分已经在前面提到的美国专利申请10/517， 384和 EP申请03 739906 "Method and Device for monitoring and Improving Patient-Ventilator Interaction"中详细描述，其并入此处作为参考. 其他功能与当前权利要求没有特定关联，因此将不被描述.
8)更新总计表59:在"启动"建立表，该表根据每一次呼吸机呼吸 (T ,)更新.该表的目的是为用户提供对患者-呼吸机相互作用的状态的 概括。如果需要，用户可以基于此信息对呼吸机设置作出适当的调整以 改进该相互作用.可替换地，或者此外，某些输出能被引导到呼吸机的循 环机械装置以自动实现这样的最优化，由当前优选实施例所产生的表包 括特别由当前发明的方法所产生的数据(即，反映患者努力的信号)或 者在没有信号的优势的情况下得到的、在许多现有技术的装置中通常显 示的临床医师感兴趣的其它信息.特别依赖当前发明的方法的项目被强 调
在过去的分钟中的平均波动容量 在过去的分钟中的呼吸机速率 在过去的分钟中的详细的供氣 L,处的P.，(称为PEEP)
由呼吸机传送的辅助([在Ttu随和TVp之间的最大P,J-PEEP) 在过去的分钟中呼气中无效努力的数目 在过去的分钟中在呼吸机的吸气阶段期间额外努力的数目 患者的呼吸率
在过去的分钟中平均触发延迟
在过去的分钟中平均循环停止延迟 当前Kv
适当的注释注释的列表存储在存储器中.
当在总计表中的确定值达到了指定的水平时，从列表选择适当的注 释并显示在监视器上，这些注释包括关于不同步的程度和可能的机理的 声明和关于可以改进不同步的呼吸机调整的建议。
对困形用户界面的选项使用户能在屏幕上的表上显示最新值(持续 1.0分钟)、显示在整个指定的时间间隔内所选择的变量的趋势或者显示 注释，
总结
总结该发明，本发明提供用于产生信号的方法和设备，该信号反映在 机械供氣支持下患者的呼吸肌所施加的努力的水平的变化。在本发明的 范围内进行修改是可能的.
权利要求
1. 一种产生反映在机械供氧支持下患者的呼吸肌所施加的努力的水平的变化(Signal)的信号的方法，该方法包括监控患者的气道压力(Paw)、气体流量速率(F)和气体流量容量(V)；将所收集的Paw、F和V数据存储在计算机存储器中根据下面的关系产生混合压力信号(Signal)Signal＝当前V*KV+当前F*KF-当前Paw其中，KF是将流量转化为等效阻压单位的系数，并且根据过去的数据计算KF，并且选择KF以最小化在呼吸机触发和/或循环停止时所计算的信号的阶跃变化，KV是将容量转化为等效的弹性压力单位的系数，并且根据过去的数据以如下步骤确定KV，包括在过去的呼吸的呼气阶段期间扫描存储的F或者Paw的信息和/或其时间导数，并识别出在所述呼气阶段期间F或Paw的轨迹短暂反转方向的情况，从而检测瞬态；在呼气阶段内选择两个或更多个点，这些点与被识别的瞬态相距所预先选择的距离，当所述被选择的KF的值被用作流量系数时，计算KV的值，该KV的值用来强制在过去的呼吸中的所述被选择的多个点处计算的信号的值基本相等。
2. 权利要求1所迷的方法，其中项F"f可以由其它考虑到流量和所 述阻压单位之间的非线性关系的函数代替.
3. 权利要求2所述的方法,其中F"f由[F承K卩,+ (F*absolute F*KF2)] 代替，其中K^是常数，根据过去的数据计算KF,并且选择KF,以最小化在 呼吸机触发和/或循环停止时所计算的^"#的阶跃变化，
4. 权利要求3所述的方法，其中KH被分配对应在患者身上的适当位 置处的气管内的导管的K2常数的值.
5. 权利要求1-4的任何一个所述的方法，其中Kv、 Kf、 Kf,和/或KF2 被调整以在呼气阶段的部分或者全部期间产生<^的特定斜率.
6. 权利要求1-5的任何一个所迷的方法，其中使用Kf或K"的缺省值.
7. 权利要求1-5的任何一个所述的方法，其中所使用的Kf或Kn的值 是患者的呼吸系统阻力的已知值或者估计值.
8. 权利要求7所述的方法，其中Kv值也是患者的呼吸系统弹回率的已知值或者估计值，
9. 权利要求1-5的任何一个所述的方法，其中所使用的L值是患者 的呼吸系统弹回率的已知值或者估计值，
10. 权利要求1-5的任何一个所述的方法，其中使用L的缺省值，而 用来获得期望的基线^"#轨迹的L的值或KF1的值通过与权利要求1中指 定的对所要求的Kv进行估计的步骤相同的步骤获得.
11. 权利要求10所述的方法，其中所使用的Kv值可以是患者的呼吸 系统弹回率的已知值或者估计值，
12. 权利要求1-7的任何一个所述的方法，其中该项"L用考虑到容 量和等效弹性压力单位之间的非线性关系的另一个项代替，所述非线性 的函数是[fV"J形式，其中f是应用于该容量数据的指定的数学函数， 或者[V,variable Kv,和Kv的值是容量的函数[Kv=fV]，其中f是指定的 数学函数，并且该指定的函数(f)根据P,，、 F和V数据被导出，该P,w、 F 和V数据是在所述呼气阶段内的所述被选择的两个或更多个点处测量的。
13. 权利要求1-12的任何一个所述的方法，其中根据特定标准将所 述瞬态分类为多种类型.
14. 权利要求13所迷的方法，其中根据所识别的瞬态类型设置所述 预先选择的距离.
15，权利要求1-5的任何一个所迷的方法，其中最小化^爭的阶跃变 化所需要的Kf或Kn在呼吸机触发和循环停止这两个时刻被计算，并且其 中如果在这两个测定之间存在差值，基于预先指定的标准选择其中的一 个或者另一个。
16. 权利要求15所述的方法，其中如果在两个测定之间存在差值，获 得简单或者加权的平均值以在计算^Tf中使用.
17. 权利要求1-14的任何一个所述的方法，其中该产生的^Tf故进 一步处理以识别出，f的上升阶段的开始(T。，)和/或《#下降阶段的 开始(T隱)。
18. 权利要求17所述的方法，其中在呼吸机的呼气阶段中指定的一 段时间内排除对T。NSET的识别(T,t窗口延迟)和/或在呼吸机的吸气阶段 中指定的一段时间内排除对T歸的识别(T隱窗口延迟).
19. 权利要求18所述的方法，其中T。，窗口延迟的最小值被指定，
20. 权利要求19所述的方法，其中所述T。，窗口延迟的最小值是患者的呼吸率的函数.
21. 权利要求18所述的方法，其中T,窗口延迟的最小值被指定.
22. 权利要求20所述的方法，其中所述TBND窗口延迟的最小值是患者 的呼吸率的函数.
23. 权利要求17-22的任何一个所述的方法，其中所述产生的T。NSET 和/或T,被用于引起呼吸机循环的触发和/或循环停止。
24. 权利要求17或18所述的方法，其中产生的^T爭故进一步处理以 得到关于患者-呼吸机相互作用的信息，并且其中所述信息被通过监视器 上的显示或者其它通信形式来传送给用户.
25. 权利要求24所述的方法，其中所述信息包括^f自身的显示、 T。，和T柳的标识器、触发延迟、循环停止延迟、患者的呼吸率、无效努 力的数目或者速率中的至少其中之一.
26. 权利要求1-10的任何一个所述的方法，其中所述被计算的t和/ 或Kv的值通过监视器上的显示或者其它通信形式来传送给用户.
27. 权利要求24-26的任何一个所述的方法，其中所述被传送的信息 伴有叙述/注释，该叙述/注释用来提供调整呼吸机以改进患者-呼吸机相 互作用的结果和/或建议的解释。
28. —种产生反映在机械供氧支持下患者的呼吸肌所施加的努力的 水平的变化(AV/7a/)信号的装置，该装置包括用于获得关于该患者的气道压力(P,，)、气体流量速率(F)和气体流量 容量(V)的传感器和相关电路;和 执行下列功能的计算机将所收集的P,*、 F和V数据存储在计算机的存储器中； 根据下面的关系计算混合压力信号(57#加/): ^》加/=当前V",+当前F"f-当前P,，其中，L是将流量转化为等效阻压单位的系数，并且根据过去的呼吸 数据使用算法来计算KF，该算法计算用来最小化在呼吸机触发和/或循环 停止时所计算的《f"的阶跃变化的L值，L是将容量转化为等效的弹性 压位单位的系数，并且根据过去的呼吸数据通过多个步骤计算Kv，该多 个步猓包括下列功能在过去的呼吸的呼气阶段期间扫描所存储的F或者P,，的信息和/或 其时间导数，并识別出在所述呼气阶段期间的F或P,，的轨迹短暂反转方向的情况，从而检测瞬态；在呼气阶段内选择两个或更多个点，这些点与被识別的瞬态相距所 预选选定的距离，并且当所述被选摔的KF的值被用作流量系数时，计算函数以确定Kv的值， 该Kv的值用来强制在过去的呼吸中的所述被选择的多个点处计算的^"f 的值基本相等.
29. 权利要求28所述的装置，其中其中项F，Kp由其它考虑到流量和 所述阻压单位间的非线性关系的函数代替.
30. 权利要求29所述的装置,其中F"f可以由[F械h + (F*absolute F械f2)]代替，其中Kh是常数，根据过去的数据计算Kw并且选择^以最 小化在呼吸机触发和/或循环停止时所计算的哲矛的阶跃变化，
31. 权利要求30所述的装置，其中L2被分配对应在患者身上的适当 位置处的气管内的导管的2常数的值.
32. 权利要求28-31的任何一个所迷的装置，Kv、 KF、 L,和/或[2被 调整以在呼气阶段的部分或者全部期间产生《f的特定斜率.
33. 权利要求28-31的任何一个所述的装置，其中使用Kf或1[ 的缺 省值。
34. 权利要求28-32的任何一个所迷的装置，其中所使用的Kp或KF,的值是患者的呼吸系统阻力的已知值或者估计值。
35. 权利要求34所述的装置，其中Kv值还是患者的呼吸系统弹回率的已知值或者估计值.
36. 权利要求28-32的任何一个所迷的装置，其中所使用的Kv值是患 者的呼吸系统弹回率的已知值或者估计值。
37. 权利要求28-32的任何一个所迷的装置，其中使用L的缺省值， 而用来获得期望的基线《#轨迹的L的值或Kn的值通过与权利要求28 中指定的对所要求的Kv进行估计的步稞相同的步脒获得.
38. 权利要求37所述的装置，其中所使用的Kv值可以是患者的呼吸 系统弹回率的已知值或者估计值.
39. 权利要求28-34的任何一个所述的装置，其中该项VKv用考虑到 容量和等效弹性压力单位之间的非线性关系的另一个项代替，所述非线 性的函数是[f"KvI形式，其中f是应用于该容量数据的指定的数学函数， 或者[V"ariable Kv,和Kv的值是容量的函数[Kv=fV],其中f是指定的数学函数，并且该指定的函数(f)根据P,.、 F和V数据被导出，该P，,、 F 和V数据是在所述呼气阶段内的所述被选摔的两个或更多个点处测量的.
40. 权利要求28-39的任何一个所述的装置，其中根据特定标准将所 述瞬态分类为多种类型.
41. 权利要求40所述的装置，其中根据所识别的瞬态类型设置所述 预先选择的距离。
42. 权利要求28-34的任何一个所述的装置，其中最小化《f的阶跃 变化所需要的Kf或Kn在呼吸机触发和循环停止这两个时刻被计算，并且 其中如果在这两个测定之间存在差值，基于预先指定的标准选择其中的一个或者另一个.
43. 权利要求42所述的装置，其中如果在两个测定之间存在差值，获 得简单或者加权的平均值以在计算^f中使用.
44. 权利要求28-41的任何一个所述的装置，其中该产生的《爭故进 一步处理以识别出豸f"的上升阶段的开始(T匿t)和/或|#下降阶段的 开始(TBNt))。
45. 权利要求44所述的装置，其中计算机执行下面的附加特征在 呼吸机的呼气阶段中指定的一段时间内排除对T。NSET的识别(T。NSBT窗口延 迟)和/或在呼吸机的吸气阶段中指定的一段时间内排除对T陽的识别(TBND 窗口延迟)'
46. 权利要求45所述的装置，其中T。隨窗口延迟的最小值被指定。
47. 权利要求46所述的装置，其中所述T。，窗口延迟的最小值是患 者的呼吸率的函数。
48. 权利要求46所述的装置，其中T國窗口延迟的最小值被指定.
49. 权利要求47所述的装置，其中所述Tm窗口延迟的最小值是患者 的呼吸率的函数.
50. 权利要求44-49的任何一个所述的装置，其中所述产生的T。NSET 和/或T柳被用于引起呼吸机循环的触发和/或循环停止。
51. 权利要求44或45所述的装置，其中计算机执行下面的附加特征 产生的lf故进一步处理以得到关于患者-呼吸机相互作用的信息，并且 其中所述信息被通过监视器上的显示或者其它通信形式来传送给用户，
52. 权利要求51所述的装置，其中所述信息包括《#自身的显示、 T。隨和T柳的标识器、触发延迟、循环停止延迟、患者的呼吸率、无效努力的数目或者速率中的至少其中之一。
53. 权利要求28-37的任何一个所述的装置，其中计算机执行下面的 附加特征所述被计算的L和/或Kv的值通过监视器上的显示或者其它通 信形式来传送给用户.
54. 权利要求51-53的任何一个所述的装置，其中所述被传送的信息 伴有叙述/注释，该叙述/注释用来提供调整呼吸机以改进患者-呼吸机相 互作用的结果和/或建议的解释，
全文摘要
一种产生反映在机械供氧支持下患者的呼吸肌所施加的努力的水平的变化的信号的方法和装置，包括监控患者的气道压力(P_aw)、气体流量速率(F)和气体流量容量(V)，使用阻压单位(K_F)和弹性压力单位(K_V)产生混合压力信号，阻压单位(K_F)根据过去的数据确定并被选择以最小化在呼吸机触发和/或循环停止时所计算的信号的阶跃变化，弹性压力单位(K_V)根据过去的数据以如下步骤确定在呼气阶段扫描存储的F或P_aw的信息，识别出它们的轨迹短暂反转方向以检测瞬态；在呼气阶段选择两个或更多个点，这些点与瞬态相距预先选择的距离，当所述被选择的K_F的值用作流量系数时计算K_V的值，该K_V值用来强制在过去的呼吸中的被选择的多个点处计算的信号的值基本相等。
文档编号A61M16/00GK101484202SQ200680055298
公开日2009年7月15日 申请日期2006年5月12日 优先权日2006年5月12日
发明者M·扬斯 申请人:Yrt有限公司