一种治疗妇科炎症的中药组合物及其制剂的制作方法

专利名称：：一种治疗妇科炎症的中药组合物及其制剂的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗妇科炎症的中药组合物及其制剂，属于制药
技术领域：
。2.
背景技术：
宫颈糜烂、滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、非特异性阴道炎是妇女常见疾病，发病率高、病程长，且多缠绵难愈，症状轻时可表现为身体不适，白带增多，阴痒，性欲减退等，很多情况下未引起患者的重视得不到及时冶疗，任其发展可严重影响身体健康。而当前在临床常用的药物中化学药多以对因的抗真菌、抗滴虫、抗炎治疗，如甲硝唑栓、聚甲酚磺醛等，化学成分单一，易使致病微生物产生耐药性，致使本病反复发作，多年难愈。由中药复方制成的制剂，是在临床多年调配处方基础上精简而成，加上现代的制剂工艺，制得适合妇科应用的现代剂型，中药复方药物具有多成分、多靶点、标本兼治的特点，虽然起效较化学药慢，但能起到治病除根的目的，复发率低。如临床上得到广泛应用的洁尔阴洗液等，广受患者的好评。但具有较好疗效的此类中药复方制剂还很少，远远不能满足临床的实际需要。3.
发明内容本发明的目的在于为发扬中药复方制剂的优点，满足广大患者的需求，发明了一种治疗妇科炎症的中药组合物及其制剂，其可制成的制剂有栓剂、凝胶剂、阴道泡腾片、喷剂、膏剂、膜剂及其他临床上或药学上可接受的任何外用制剂。经发明人多年的临床应用及药理试验，筛选出由瓦松、蛇床子、苦参、黄柏、百部、仙鹤草、三七为主药组成的中药复方制剂对治疗各种原因引起的妇科炎症有较好的疗效，为取得较好的临床疗效，还可加入适量的硼砂、冰片，以达到更好的止痒、杀虫、祛腐的目的。瓦松味酸性平，归肝肺脾经，止血、解毒、敛疮；蛇床子味辛、苦，性温，归肾经，'温肾壮阳、燥湿、袪风、杀虫；苦参味苦性寒，归心肝胃大肠膀胱经，清热燥湿、杀虫；以瓦松、蛇床子、苦参三味为君药以治主症；黄柏性苦性寒，归肾膀胱经，清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮；百部味甘、苦，微温，归肺经，润肺下气止咳杀虫；仙鹤草味苦、涩，性平，归心肝经，收敛止血、截疟、止痢解毒；三味药共同协助君药以为臣药；三七味甘、微苦，性温，归肝胃经，散瘀止血、消肿定痛是以佐药；硼砂和冰片既能清热止痛，又能香窜开窍利于诸药透入，直达病所为使药。诸药合同，共承清热燥湿，解毒杀虫，止痒疗痛之效。现代研究表明瓦松、蛇床子、苦参、黄柏、仙鹤草、冰片均有抗炎、抗病原微生物作用。蛇床子、苦参、黄柏、百部均有抑杀滴虫的作用。且苦参有抗过敏作用，黄柏能促进抗体的产生，百部有抗病毒作用，蛇床子有局麻止痛作用。蛇床子挥发油有抑杀真菌作用。冰片能促神经胶原细胞的分裂和生长。诸药合用有清热解毒，燥湿杀虫，祛腐生新之功效，可达到抑杀病原微生物及滴虫，提高机体免疫力疗痒止痛、加速新陈代谢，促进组织新生之目的。本方可用于湿热下注所致赤白带下、阴痒；宫颈糜烂，滴虫性阴道炎，霉菌性阴道炎，非特异性阴道炎等见上述症状者。经发明人多年的临床应用，本发明各药味重量配比在如下范围内均有较好的临床疗效瓦松810份、蛇床子810份、苦参810份、黄柏57份、百部57份、仙鹤草57份、三七0.52份。另可加入适量的硼砂和冰片。本发明各药味有如下的重量配比时可得到最佳的临床疗效瓦松9份、蛇床子9份、苦参9份、黄柏6份、百部6份、仙鹤草6份、三七1份、硼砂0.1份、冰片0.2份本发明可以由如下的方法获得，但不能理解为本发明仅限于如下的制备方法工艺一取瓦松、蛇床子、苦参、黄柏、百部、仙鹤草、三七等七味药材，加50%~80%的乙醇回流提取1~3次，合并提取液，回收乙醇并浓缩至稠膏，烘干，得干浸膏，粉碎，过80目筛，作为中药提取物。工艺二取瓦松、蛇床子、苦参、黄柏、百部、仙鹤草、三七等七味药材，加水煎煮1~3次，合并煎液，滤过、浓縮至适量，加入乙醇，使含乙醇量50%80%，冷藏静置过夜，吸取上清液，回收乙醇并浓縮至稠膏，烘干，得干浸膏，粉碎，过80目筛，作为中药提取物。工艺三取瓦松、仙鹤草、蛇床子等三味药材加水煎煮二次，每次1小时，滤过，滤液浓縮至适量，加入乙醇使含醇量至60%80%，冷藏静置过夜，吸取上清液，回收乙醇并浓縮至稠膏，烘干，得干浸膏，备用；另取苦参、黄柏、百部等三味药材加50%80%回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓縮至稠膏，烘干，得干浸膏，备用；再取三七药材，加50%80%回流提取二次，每次3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓縮至稠膏，烘干，得干浸膏，与上述两干浸膏合并，粉碎，过80目筛，作为中药提取物。工艺四取瓦松、仙鹤草、蛇床子等三味药材加适量水，浸泡30分钟后，接挥发油提取装置，加热提取挥发油3小时，收集挥发油，另器存放，备用；水液滤过，药渣再加水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并所有滤液浓縮至适量，加入乙醇使含醇量至60%80%，冷藏静置过夜，吸取上清液，回收乙醇并浓縮至稠膏，烘干，得干浸膏，备用；另取苦参、黄柏、百部等三味药材加50%80%回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓縮至稠膏，烘干，得干浸膏，备用；再取三七药材，加50%80%回流提取二次，每次3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓縮至稠膏，烘干，得干浸膏，与上述两干浸膏合并，粉碎，过80目筛，作为中药提取物。本发明可以制得如下临床常用妇科外用制剂，但不能理解为仅能制成如下的制剂。喷剂的制备取上述的中药提取物，加入规定量的水温热使溶解完全，加入聚山梨酯80、硼砂、冰片、挥发油，及适量防腐剂，滤过，灭菌，灌装，即得。栓剂的制备取甘油、明胶制备甘油明胶基质，然后依次加入硼砂，再加入上述的中药提取物，最后加入冰片、挥发油，趁热注入塑模中，骤冷，取出，即得。凝胶剂的制备取卡波姆加适量水溶胀完全后，调节pH值至7，加入聚山梨酯80等适量，制成基质，将上述中药提取物和硼砂、冰片、挥发油，缓慢加入基质中，搅拌使混合均匀，制成凝胶，分装即得。泡腾片的制备取碳酸氢钠与酒石酸分别作为碱源与酸源，挥发油以e-环糊精包合，中药浸膏粉、乳糖、硼砂、冰片分成两部分，与碱源与酸源分别用3。/。的PVP无水乙醇溶液制粒，再加入十二烷基磺酸钠、卡波姆、硬脂酸镁,混匀，压片，即得。为了便于更好的理解本发明在治疗妇科炎症方面的药用价值，公开了本发明的部分药理及临床的试验数据。试验例l与本发明有关的抗炎、止痒、镇痛、抑菌、杀虫作用的试验研究实验仪器与材料药品与试剂本方洗剂(每ml约含生药2.4g);复方黄松洗液(广西源安堂药业有限公司)；磷酸组织胺(中国药品生物制品检定所生产，规格25mg/支)；冰醋酸(天津市百世化工有限公司)；二甲苯，化学纯(天津市百世化工有限公司)。菌种致病性大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、甲型溶血性链球、绿脓杆菌及白色念珠菌，均为标准菌株。实验动物小白鼠80只，雌雄各半，体重1822g;Wistar种大白鼠40只，雌雄各半，体重120180g;白色豚鼠40只，雌雄各半.体重250300g。实验方法与结果抗炎作用小鼠耳廓二甲苯致炎实验将40只小鼠随机分为A、B、C、D四组A为空白对照组(蒸馏水组)；B组为阳性对照组(复方黄松洗液组)；C为本方洗剂大浓度组(100%);D为本方洗剂小浓度组(30%)。每组10只，雌雄各半。各鼠以二甲苯棉球涂左耳前后两面，右耳做对照，致炎前30min分别涂擦相应的药物，4h后将小鼠处死，双耳同部位切下，称重，按下式计算肿胀率，肿胀率=((左耳片重一右耳片重)/右耳片重)X100%，结果见表l。比较药物组与对照组间的差异，实验结果表明，本方能明显抑制小鼠耳廓肿胀，能有效拮抗二甲苯所引起的小鼠耳部急性炎症，且作用随着浓度加大而加强，与复方黄松洗液组对照差异无显著性。表l本方对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>对角叉菜胶所致的大鼠足跖肿胀的影响将40只大鼠随机分为A、B、C、D四组，分组情况同上法，每组10只，雌雄各半。实验前用软皮尺测定各组大鼠右后肢正常踝关节周长，于致炎前lh，分别给各组大鼠右后肢涂擦相应的药物。涂药后，将O.lml的1%的角叉菜胶混悬液注入大鼠右后足腱膜下致炎，测定致炎后l、2、4、6h的右后肢踝关节周长，按下式计算肿胀率，肿胀率=((致炎后周长一致炎前周长)/致炎前周长〕X100%，结果见表2。实验结果表明，本方能抑制大鼠角叉菜胶足跖肿胀，大浓度组优于小浓度组，说明本方能有效地拮抗角叉菜胶引起的大鼠急性炎症反应。表2本方对角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>与空白对照组比较(F检验)***P<0.001止痒作用白色豚鼠40只，随机分为四组，分组情况同上法，每组10只。实验前一日，给各组豚鼠右后足背剃毛，涂药一次，实验当日用粗纱布擦伤右后足背剃毛处，面积lcm2，以伤及表皮、有轻度渗血为止。再次涂药一次，对照组给予等量的蒸馏水。涂药后10min，开始在创面滴O.OlX磷酸组织胺0.05ml/只，此后每隔3min依0.01X、0.02%、0.03%、0.04%……递增浓度，每次均为0.05ml/只，直至豚鼠出现回头口舔右足时，记录每只豚鼠所给予的组胺的总量，以此总量为致痒阈，并比较各组的致痒阈，结果见表3。实验表明，本方大浓度组能明显提高豚鼠致痒阈，与空白对照相比，有显著性差异；小浓度组亦可提高豚鼠致痒阈，作用弱于大浓度组。本实验说明本方确有止痒作用。表3本方对磷酸组织胺致痒反应的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>镇痛作用.小鼠40只随机分为四组，分组情况同上法，每组10只。除阳性对照组腹腔注射0.2%颅痛定外，其余3组30rain内在腹部涂擦相应药物3次，剂量均按0.lml/10g计算，给药后30min各鼠均腹腔注射0.6%醋酸溶液0.2ml/只，观察10min内每鼠扭体次数，并计算镇痛百分率，结果见表4。实验结果表明，本方大小浓度均可明显拮抗醋酸致痛反应，大浓度组比小浓度组作用更强。'表4本方对醋酸致痛反应的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>抑菌作用无菌试验取本方洗剂原药用灭菌生理盐水稀释并同营养琼脂混匀，使培养基含本方洗剂浓度分别为原药的1/10,1/20，1/30，1/40,1/50，1/100。37。C培养72小时后，分别计数平皿内细菌和霉菌的菌落数。结果本方洗剂原药及上述几种稀释液培养基中均无细菌和霉菌生长。抑菌试验取金黄色葡萄球菌和大肠杆菌涂布于细菌营养琼脂平板表面，乙型链球菌涂布于血琼脂平板表面，淋球菌涂布于淋球菌分离培养平板表面，白色念珠菌涂布于真菌营养琼脂平板表面。用孔径5mm打孔器分别于上述平板打孔，每平板打孔3个，孔内定量注入本方洗剂原药。37'C培养24小时后，测量各平板抑菌圈直径。结果本方洗剂原药对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、乙型链球菌、淋球菌及白色念珠菌均有不同程度的抑制作用。最低抑菌浓度(MIC)测定取本方洗剂原药用灭菌生理盐水稀释并同营养琼脂混匀，使培养基中本方洗剂终浓度为1/5，1/10，1/20,1/40,1/80,1/160，倾注平板。用灭菌生理盐水稀释各菌种为3亿/ml，各取一接种环分别接种于上述平板及空白对照平板，每菌种做3组。37。C培养24小时后观察，以完全抑制细菌生长的本方洗剂最高稀释度作为其MIC。结果稀释后的本方洗剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、乙型链球菌、淋球菌及白色念珠菌均有不同程度的抑制作用。原药稀释10倍后上述5种细菌生长均被完全抑制，稀释20倍后尚有金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及乙型链球菌被完全抑制。最低杀菌浓度(MBC)测定割取MIC测定各平板无菌生长的接种细菌处的琼脂，接种于不含本方洗剂的营养琼脂平板，每一菌种做3组，37'C培养24小时后观察，以无菌生长的本方洗剂最高稀释度作为其MBC。结果稀释后的本方洗剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、乙型链球菌、淋球菌及白色念珠菌均有杀灭作用。原药稀释5倍后上述5种细菌生长均有杀灭作用，稀释IO倍后对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及乙型链球菌尚有杀灭作用。杀虫试验将采自临床病人的阴道滴虫用1640培养基于37X:传代培养，等其繁殖至显微镜下每视野20只虫体以上时，每管加入本方洗剂原药，使其管内浓度分别为1/5，1/10，1/20，1/40，1/80，1/160，每一浓度做3组，摇匀后继续培养。于加本方洗液后1，2，5，10，20，40，60，80，120min及12，24h分别镜检滴虫死亡情况。结果本方洗液原药及稀释液对阴道滴虫有杀灭作用。试验例2与本发明有关的部分临床试验诊断标准非特异性阴道炎中医诊断标准根据对非特异性外阴炎病因病机的认识，可以将本病分为三种证候类型进行辨证论治脾湿下注型表现为阴部瘙痒、肿痛，难以自制，搔后流水伴有白带量多、清稀，食少便溏，舌淡红、苔白润，脉沉缓等症状。肝经湿热型除见有阴部瘙痒、肿痛，甚至坐卧不安的主症外，外阴可有充血、灼热或糜烂溃疡，以及带下量多，色黄质稠，有臭秽，烦躁易怒，口干口苦，便秘、溲黄，舌苔黄腻，脉弦数等症状。肝肾阴亏型此类证型的表现为阴部瘙痒，外阴皮肤增厚、粗糙可有皲裂，伴见头晕耳鸣，手足心热，腰酸腿软，舌红少苔，脉弦细数等症。西医诊断标准-(1)慢性炎症主要表现为外阴瘙痒、皮肤增厚、粗糙、皲裂，也可以伴有排尿痛或性交痛。(2)急性炎症患者先感到外阴不适，继而出现瘙痒及疼痛，或有灼热感，同时可出现外阴部位(包括大小阴唇阴蒂)皮肤及粘膜有不同程度的肿胀充血，严重时还会形成糜烂、溃疡，或出现大片湿疹等，并伴有排尿痛、性交痛。另外，外阴部位出现毛囊炎时，也可以因脓肿的发生而使外阴高度肿胀及疼痛，进而形成疖肿。治疗方法每日2次，每次10ml，7天为1疗程，连用2个疗程。疗效评定标准痊愈症状体征消失，白带减少，白带实验室检查阴性显效症状体征明显好转，尚未完全消失，白带实验室检査阴性好转症状体征减轻，白带实验室检查阳性无效症状体征无改善，白带实验室检查阳性治疗结果_表5'本发明临床试验结果_治疗天数痊愈率(％)显效率(％)好转率(％)无效率(％)总有效率(％)716.70(10/60)33.33(20/60)40.00(24/60)10(6/60)90(54/60)1451.67(31/60)36.67(22/60)8.33(5/60)3.33(2/60)96.67(58/60)洁尔阴洗液31.67(19/60)30.00(18/60)11.67(7/60)11.67(16/60)73.33(44/60)生理盐水组3.33(2/60)3.33(2/60)8.33(5/60)85.00(51/60)15.00(9/60)由本发明的临床试验结果可以看出，本中药复方一个疗程的总有效率达90%;两个疗程的总有效率可达到96%以上，与阳性对照药洁尔阴洗液组及生理盐水组比较均有显著性差异，是不可多得的临床效果甚佳的中药组合物。4.具体实施方式实施例l处方瓦松900g蛇床子900g苦参900g黄柏600g百部600g仙鹤草600g三七100g硼砂10g冰片20g制法1)按处方量取瓦松、仙鹤草、蛇床子等三味药材，加水10倍量，煎煮1小时，滤过，滤液备用；2)药渣再加水8倍量，煎煮1小时，滤过，滤液与第一煎滤液合并，减压浓缩至相对密度1.151.20,放冷，加乙醇使含醇量至70%,冷藏静置过夜；3)吸取上清液，回收乙醇并浓縮至稠膏，真空干燥，得干浸膏，备用；4)按处方量取苦参、黄柏、百部等三味药材，加60%乙醇8倍量回流提取2小时，滤过，滤液备用；5)药渣再加入60%乙醇8倍量回流提取2小时，滤过，与第一次提取液合并，回收乙醇并浓縮至稠膏，真空干燥，得干浸膏，备用；6)按处方量称取三七药材，力B70呢乙醇8倍量回流提取3小时，滤过，滤液备用；7)药渣再加入70%乙醇6倍量回流提取3小时，滤过，与第一次提取液合并，回收乙醇并浓縮至稠膏，真空干燥，得千浸膏，备用；8)将上述所得三种干浸膏合并，结果共得干浸膏粉约550g制剂工艺粉碎，过80目筛，作为中药浸膏粉，备用。栓剂的制备:处方中药浸膏粉硼砂冰片甘油明胶50glg2g1103010g水共制得100粒制备工艺-1)称取处方量的明胶加入适量水，充分溶胀24小时，倾出多余水份，加热使溶化，加入甘油80g制成甘油胶胶基质；-2)称取处方量的浸膏粉、硼砂、冰片、葡萄糖，加入少量水制成糊状，加入甘油，搅匀；3)在温热状态下与已制备好的基质混匀，边加边搅，迅速注入栓模中，冷却，切去多余部分，即得。喷剂制备处方:中药浸膏粉硼砂冰片聚山梨酯80水50glg2g20g共制得1000ml制备工艺1)称取处方量的聚山梨酯80，加入适量水稀释，混匀；2)称取处方量的中药浸膏粉、硼砂、冰片加入上述溶液中使溶解完全，滤过；3)调pH值至56，加水稀释至规定量，分装，即得。凝胶剂的制备.处方中药浸膏粉100g硼砂2g冰片4g聚山梨酯8020g卡泊姆P93415g甘油30g三乙醇胺适量水适量共制得1000ml制备工艺-1)取卡泊姆P934，加适量水，使充分溶胀；2)取5y。的三乙醇胺溶液调节上述溶液pH值至6，搅拌均匀；3)取处方量的硼砂、冰片加入适量甘油中使溶解；4)取处方量的中药浸膏粉与上述溶液及基质混匀，过胶体磨至充分研匀，分装，即得。泡腾片的制备中药浸膏粉訓g硼砂2g冰片4g碳酸氢钠150g酒石酸140g十二烷基磺酸钠20g乳糖400g卡波姆40g硬脂酸镁'8g共制成1000片制备工艺-1)称取上述l/2处方量的中药浸膏粉、1/2处方量的乳糖及处方量的碳酸氢钠混匀，用3。/。的PVP无水乙醇溶液制粒，5(TC烘干，得颗粒A;2)硼砂、冰片加少量乳糖共研成细粉，与酒石酸及余下的中药浸膏粉、乳糖，混匀，用3。/。的PVP无水乙醇溶液制粒；5(TC烘干，得颗粒B;3)颗粒A与颗粒B混匀，加入十二烷基磺酸钠、卡波姆、硬脂酸镁，混匀，压片，即得。实施例2处方:瓦松9kg百部6kg冰片200g蛇床子9kg仙鹤草6kg苦参9kg三七lkg黄柏6kg硼砂100g制法:1)按处方量取瓦松、仙鹤草、蛇床子等三味药材，加水5倍量，浸泡30分钟，接挥发油提取装置，加热回流提取3小时，收集挥发油，另器存放，备用；2)水液过滤，滤液备用；药渣再加水10倍量，煎煮1小时，滤过，滤液备用；3)药渣再加水8倍量，煎煮1小时，滤过，合并所有上述滤液，减压浓縮至相对密度l.151.20，放冷，加乙醇使含醇量至70%，冷藏静置过夜；4)吸取上清液，回收乙醇并浓縮至稠膏，真空干燥，得干浸膏，备用；5)按处方量取苦参、黄柏、百部等三味药材，加60%乙醇8倍量回流提取2小时，滤过，滤液备用；6)药渣再加入60%乙醇8倍量回流提取2小时，滤过，与第一次提取液合并，回收乙醇并浓縮至稠膏，真空干燥，得干浸膏，备用；7)按处方量称取三七药材，加70°/。乙醇8倍量回流提取3小时，滤过，滤液备用；8)药渣再加入70%乙醇6倍量回流提取3小时，滤过，与第一次提取液合并，回收乙醇并浓縮至稠膏，真空干燥，得干浸膏，备用；9)将上述所得三种干浸膏合并，粉碎，过80目筛，作为中药浸膏粉，备用。结果共得干浸膏粉约5.30kg;挥发油约1100ml制剂工艺栓剂的制备:处方中药浸膏粉挥发油硼砂冰片甘油明胶50g10mllg2g1103012葡萄糖聚山梨酯80水10g15g共制得100粒制备工艺1)称取处方量的明胶加入适量水，充分溶胀24小时，倾出多余水份，加热使溶化，加入甘油80g制成甘油胶胶基质；2)称取处方量的浸膏粉、硼砂、冰片、葡萄糖，加入少量水制成糊状；3)取剩余甘油加入聚山梨酯80，研匀，加入挥发油，使完全溶解与上述糊状物混匀；4)在温热状态下与已制备好的基质混匀，边加边搅，迅速注入栓模中，冷却，切去多余部分，即得。喷剂制备处方:中药浸膏粉挥发油硼砂冰片聚山梨酯80水50gl(Mlg2g20g共制得1000ml制备工艺1)取处方量的聚山梨酯80，加入适量水稀释，混匀；2)称取处方量的中药浸膏粉、硼砂、冰片、挥发油加入上述溶液中使溶解完全，滤过；3)调pH值至56，加水稀释至规定量，分装，即得。凝胶剂的制备处方中药浸膏粉100g20ml中药浸膏粉挥发油硼砂冰片聚山梨酯8020g卡泊姆P93415g甘油30g三乙醇胺适量水适量共制得1000ml制备工艺-1)取卡泊姆P934,加适量水，使充分溶胀；2)取5%的三乙醇胺溶液调节上述溶液pH值至6，搅拌均匀；3)取适量甘油加入聚山梨酯80,混匀，加入硼砂、冰片、挥发油搅拌使溶解；4)取处方量的中药浸膏粉与上述溶液及基质混匀，过胶体磨至充分研匀，分装，即得。泡腾片的制备中药浸膏粉100g挥发油20tnl硼砂2g冰片4g碳酸氢钠150g酒石酸140g十二烷基磺酸钠20g乳糖400g卡波姆40g硬脂酸镁8ge-环糊精80g共制成1000片制备工艺1)取上述l/2处方量的中药浸膏粉、1/2处方量的乳糖及处方量的碳酸氢钠混匀，用30/o的PVP无水乙醇溶液制粒，50'C烘干，得颗粒A;2)硼砂、冰片加少量乳糖共研成细粉，与酒石酸及余下的中药浸膏粉、乳糖，混匀，用3呢的PVP无水乙醇溶液制粒；50。C烘干，得颗粒B;3)0-环糊精加水调成糊状，加入挥发油，充分研磨，冷冻干燥，粉碎，备用；4)颗粒A与颗粒B混匀，加入e-环糊精包合物、十二烷基磺酸钠、卡波姆、硬脂酸镁,混匀，压片，即得。权利要求1.一种治疗妇科炎症的中药组合物及其制剂，其特征在于它主要由如下重量份数的中药原料组成瓦松3～15份、蛇床子3～15份、苦参3～15份、黄柏2～10份、百部2～10份、仙鹤草2～10份、三七0.2～2份。2.如权利要求l所述药物，其特征在于各中药原料的配比为瓦松810份、蛇床子810份、苦参810份、黄柏57份、百部57份、仙鹤草57份、三七O.52份。3.如权利要求l所述药物，其特征在于各中药原料的最佳配比为瓦松9份、蛇床子9份、苦参9份、黄柏6份、百部6份、仙鹤草6份、三七1份。4.如权利要求l所述的药物，还可以含有硼砂和冰片，其原料的重量份数比为瓦松315份、蛇床子315份、苦参315份、黄柏210份、百部210份、仙鹤草210份、三七0.22份、硼砂0.030.3份、冰片0.060.6份。5.如权利要求4所述的药物，其原料的最佳配比为瓦松9份、蛇床子9份、苦参9份、黄柏6份、百部6份、仙鹤草6份、三七1份、硼砂O.l份、冰片0.2份。6.如权利要求l所述的药物制成的制剂，其特征在于该制剂可以是临床上或药学上可接受的任何外用制剂。7.如权利要求6所述的外用制剂，其特征在于它可以是栓剂、凝胶剂、喷剂、泡腾片剂、膜剂等。8.如权利要求15所述的中药组合物的制备工艺，其特征在于按权利要求15所述重量比称取各味中药经净选加工，加溶剂进行提取，精制、浓缩，依制备剂型的不同分别加入相应的药用辅料制备而成。9.如权利要求15所述的中药组合物，其特征在于在治疗妇科炎症中的应用。10.如权利要求9所述的中药组合物在治疗妇科炎症中的应用，其特征在于本中药组合物可用于制备治疗各种原因引起的阴道炎、盆腔炎、宫颈糜烂的药物。全文摘要本发明公开了一种治疗妇科炎症的中药组合物及其制剂。它是由瓦松、蛇床子、苦参、黄柏、百部、仙鹤草、三七、硼砂、冰片九味中药组成，各味药重量配比为瓦松3～15份、蛇床子3～15份、苦参3～15份、黄柏2～10份、百部2～10份、仙鹤草2～10份、三七0.2～2份、硼砂0.03～0.3份、冰片0.06～0.6份。其制剂可以是栓剂、凝胶剂、膏剂、溶液剂、膜剂、喷剂、泡腾片剂等外用制剂。本发明采用的是常见的中草药为原料，患者使用成本较低，有效成分含量高，稳定性好，疗效显著。本发明具有清热解毒，燥湿杀虫，祛腐生新之功效，可达到抑杀病原微生物及滴虫，提高机体免疫力疗痒止痛、加速新陈代谢，促进组织新生之目的。本方可用于湿热下注所致赤白带下、阴痒；宫颈糜烂，滴虫性阴道炎，霉菌性阴道炎，非特异性阴道炎等见上述症状者。文档编号A61K9/02GK101269192SQ20071001369公开日2008年9月24日申请日期2007年3月20日优先权日2007年3月20日发明者谢晓涛,郭承军申请人:谢晓涛;郭承军