专利名称：乳莪痛经宁硬膏及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明乳莪痛经宁硬膏及其制备工艺属生物医药产品及其配制方 法，尤其涉及治疗妇科病的外用纯中药制剂及其制备工艺。
背景技术：
痛经指生殖器官无明显器质性病变的妇女月经疼痛病，常发生在月 经初潮或初潮后不久，多见于未婚或未孕妇女，病因多为健康减退、子 宫颈口或子宫痉挛性收縮导致子宫缺血所致。传统中医学认为，痛经主 要是由于气血不畅，致经水为血所化，而血又随气运行，若气血充沛， 气顺血和，则经行通畅无阻，就无疼痛之感，若气血不足或气滞血瘀， 或由寒湿之邪客于胞宫、胞脉，则血得寒而凝，使经行涩滞不畅，不通 则痛。现代中医多以口服制剂给以调理，也有以针灸配合治疗，但市场 销售治疗痛经的中药复方成药中，对气滞血瘀证，.寒湿凝滞证、气血虚 弱证各类痛经适应症各有局限，疗效覆盖不够全面，针灸治疗对年青妇 女又不方便，也有采用化学药剂和激素药物治疗痛经，以抑制排卵为前 提，虽有疗效，但违背妇女正常生理，易影响生育，仅能在中年顽固痛 经患者中应用，青年妇女痛经患者期盼应用简便、行之有效、治补结合 的治疗痛经外用药剂。
发明内容
本发明的目的是；给痛经患者提供具有调气活血、温经散寒、化瘀 止痛、补血养阴功效的纯中药外用膏剂，并达到组方药配伍科学，制备 工艺简单，生产成本低廉，使用方法简便，能有效治疗气滞血瘀证、寒
湿凝滞证、气血虚弱证痛经。
为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是乳莪痛经宁硬膏针 对痛经的病因病机，以调气活血、温经散寒、化瘀止痛和补血养阴为治 疗大法，在乳莪痛经硬膏处方中，原料药总重量为1310克，由乳香20
克、没药20克、莪术90克、乌药90克、桂枝90克、桃仁90克、元胡 90克、三棱90克、干姜90克、穿山甲90克、当归180克、洒川芎 130克、牛膝72克、香附72克、甘草72克、蜈蚣24克组成，辅料为 麻油4.5千克，樟丹粉1.5千克和涂背材料。制作乳莪痛经宁硬膏的方 法为麻油浸泡、文火煎熬、沉淀过滤、拌粉成膏、水泡去毒、涂摊膏被 等工艺，先将原料中乳香、没药两味药材饮片粉碎过120目筛成粉药备 用，再取其余原料药酌予碎断后浸泡在麻油中，夏季5天，春秋季7 天，冬季10天，浸泡后加入铁锅文火煎熬至植物药外部深褐、内部焦
黄时过滤去渣，再将滤得的药油加热280 x:后，文火煎熬10分钟，放
凉后倒入瓷盆中静置两天，过滤后将滤得的药油再次入锅用文火煎熬至 滴水成珠老嫩适宜，在油温保持25(TC""27(TC时加入樟丹粉，边加 边用槐枝搅拌成稠膏状，待温度降至60"C时加入备用粉药，边加边用 槐枝搅匀，搅匀后倒入水缸中，每天换井水一次，以去火毒，连续半个 月后成膏状，最后捞出膏状药进行多次揉搓，挤除内部水分后成团状膏 药，将膏药分摊于涂背材料上，得乳莪痛经宁硬膏。中医学认为，痛经 病因为经血流通不畅，从病机上看，血气的流通，与胸中阳气相关，经 血遇寒则凝，胸阻不展，则容易导致经血不畅，气行则血行，气滞则血 凝，不通则痛，因此气血虚弱、气滞血瘀和寒湿凝滞都是痛经之源。国 家中药管理局组织出版的《中华本草》书中证实，在乳莪痛经宁硬膏 中，乳香具活血行气、通经止痛之功，没药具活血止痛、消肿生肌之
功，莪术具行气破气、止痛清瘀之功，三棱具破血行气、消积止痛之 功，香附具理气解郁、调经止痛之功，川芎具活血散瘀、行气开郁之 功，桃仁具破血结、通血脉、活血散瘀之功，元胡具活血散瘀、行气止
痛之功，炮山甲具破气行血、活血散结之功，蜈蚣具通络止痛、解毒散 结之功，硬膏中十味药共奏调气活血、开郁散瘀、调经止痛之功，主治 气滞血瘀证痛经；乌药具温肾散寒、行气止痛、破瘀泄满之功，桂枝具 散寒解表、温通脉经、通阳化气之功，干姜具温中散寒、回阳通脉、行 郁降浊之功，硬膏中三味药共奏温经散寒、行气通脉、破瘀止痛之功， 主治寒湿凝滞证痛经；当归具补血活血、调经止痛之功，牛膝具养阴活 血、调经止痛之功，主治气血虚弱证痛经，甘草具补气益中、缓急止痛 之功，硬膏中三味药共奏补血养阴、补气养神、调经止痛之功，主治气 血虚弱证痛经，全方配伍合理，功效协同互补，通过制膏粘贴，由于皮 肤角质层的软化和皮脂的溶解作用，使脂溶性、挥发性及刺激性药物透 入皮肤产生疗效，共奏调气活血、温经散寒，化瘀止痛和补血养阴功 效，达到内病外治，有效治疗各类症状妇女痛经。乳莪痛经宁硬膏仅通 过麻油煎药和樟丹粉调合制作而成，生产工艺简单，生产成本i氏廉，外 用粘贴方便。
本发明的有益效果乳莪痛经宁硬膏配伍科学，功效协同，具有调 气活血、温经散寒、化瘀止痛、补血养阴功效，适用于治疗各类症状妇 女痛经，且加工工艺简单，生产成本低廉，外用粘贴方便。经处方药临 床观察，治疗痛经患者63人，用硬膏治疗3个疗程后，其中无效3 人，占4.8%，有效12人，占19.1%，显效16人，占25.3%，痊愈32 人，占50.8%，疗效很显著。
具体实施例方式
1、 原材料购置
按现行中药材饮片标准购置原料药，分别除杂筛净，按处方量分别 称取后，先取乳香、没药粉碎过120目筛成粉药备用，再将桃仁破碎后 和其余原料药混合备用；并按处方量称取麻油和樟丹粉备用；涂背材料 选用布质，裁剪成直径12厘米圆形备用，配套裁剪覆盖膜备用。
2、 制备工艺
(1) -先取混合备用原料药，浸泡于麻油中，夏季5天，春狄季7 天，冬季10天。
(2) 将浸泡后的原料药和麻油倒入铁锅中文火煎熬，至植物药外 部成深褐色内部焦黄时离火，放凉后过滤得药油。
(3) 二次将药油放入铁锅中加热28(TC，再用文火煎熬10分钟后 离火放凉，倒入瓷盆中静置两天，过滤后得药油。
(4) 三次将药油放入铁锅中文火煎熬滴水成珠老嫩适宜时随即加 入樟丹粉，边加边用槐枝搅匀，待温度降至6(TC时，再继续加入备用 粉药搅匀后倒入装有井水的缸中，连续半月每天换井水一次，以去火 毒。
(5) 将去毒膏状药取出，经多次揉搓，搓除内部水分后成团状膏药。
(6) 最后将团状膏药分取加热涂摊在涂背材料上，每片重9克， 覆膜后放入包装盒中得乳莪痛经宁硬膏。
3、 用法用量
体外贴用，月经来前半月，取硬膏一张用酒精灯烤热膏面后贴于脐 下3寸关元穴处，每片贴用3天，隔2日换贴一片，3贴为一疗程。注 意事项孕妇禁用。
权利要求
1、一种乳莪痛经宁硬膏，其特征是原料药总重量为1310克，由乳香20克、没药20克、莪术90克、乌药90克、桂枝90克、桃仁90克、元胡90克、三棱90克、干姜90克、穿山甲90克、当归180克、洒川芎130克、牛膝72克、香附72克、甘草72克、蜈蚣24克组成，辅料为麻油4.5千克，樟丹粉1.5千克和涂背材料。
2、 如权利要求l所述乳莪痛经宁硬膏的制备工艺，其特征是先 将原料中乳香、没药两味药材饮片粉碎过120目筛成粉药备用，再取桃 仁破碎后和其余原料药浸泡在麻油中，夏季5天，春秋季7天，冬季IO 天，浸泡后加入铁锅文火煎熬至植物药外部深褐、内部焦黄时过滤去 渣，再将滤得的药油加热280 t:后，文火煎熬10分钟，放凉后倒入瓷 盆中静置两天，过滤后将滤得的药油再次入锅用文火煎熬至滴水成珠老 嫩适宜，在油温保持25(TC——27(TC时加入樟丹粉，边加边用槐枝搅 拌成稠膏状，待温度降至6(TC时加入备用粉药，边加边用槐枝搅匀， 搅匀后倒入水缸中，每天换井水一次，以去火毒，连续半个月后成膏 状，最后捞出膏状药进行多次揉搓，挤除内部水分后成团状膏药，将膏 药分摊于涂背材料上，得乳莪痛经宁硬膏。
全文摘要
本项申请乳莪痛经宁硬膏及其制备工艺给痛经患者提供了纯中药外用硬膏剂，本制剂由乳香、莪术等十六味中药制成，乳莪痛经宁硬膏制作方法为麻油浸泡、文火煎熬、沉淀过滤、拌粉成膏、水泡去毒、涂摊膏被等工艺，该处方配方科学，功效协同，具有调气活血、温经散寒、化瘀止痛、补血养阴功效，能有效治疗气滞血瘀证、寒湿凝滞证、气血虚弱证各类痛经，制备工艺简单，生产成本低廉，外用粘贴方便。
文档编号A61K35/56GK101095930SQ200710018248
公开日2008年1月2日 申请日期2007年7月12日 优先权日2007年7月12日
发明者琴 张 申请人:琴 张