专利名称：物理交联高分子水凝胶巴布剂基质及其制备方法
技术领域：
本发明涉及巴布剂基质，特别涉及一种物理交联高分子水凝胶巴布剂基质 及其制备方法。
背景技术：
高分子水凝胶巴布剂的制备通常有两种途径-
1 、在合成巴布剂基质主体材料一高分子聚合物的同时进行化学交联而得 到高分子水凝胶并且同时得到已经成型的巴布剂。
2、将高分子聚合物溶解后再用交联剂交联(通常为物理交联)固化成型 得到高分子水凝胶，制备成巴布剂。
化学交联的高分子水凝胶用于制备巴布剂基质时，由于基质体系需要经过 聚合反应与化学交联过程来一次成型，巴布剂中添加的药物和其他辅料的化学 性质及混合均匀性容易受到影响。
物理交联的高分子水凝胶巴布剂基质，由于是用基质的主体材料——高分 子聚合物溶解后与药物和其他辅料混合均匀，在常温下加入交联剂物理交联制 备而成的，因此，对所添加药物和其他辅料的化学性质及混合均匀性影响很小， 基质的pH值易于控制和调节，基质可直接在无纺布上涂覆，物理交联过程在 涂覆工序中进行完成并固化成型，交联速度容易控制，整个生产工艺可连续进 行，生产效率高，但是由于基质的主体材料一高分子聚合物有一个要再溶解的 工序，其溶解过程仍然存在一些问题和麻烦。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种物理交联高分子水凝胶 巴布剂基质，该基质不影响和改变所加药物的化学性质，能涂覆压延成型和自 粘贴，并且具有含水率高，对皮肤无刺激，透气性好，加药方便，不污染衣物， 携带使用方便等优点。
本发明的另一目的在于提供一种物理交联高分子水凝胶巴布剂基质的制 备方法。
本发明的目的通过下述技术方案实现 一种物理交联高分子水凝胶巴布剂 基质的制备方法，其特征在于包括如下步骤
(1) 制备溶液A:
将一定量的氢氧化钠水溶液加入丙烯酸中反应，反应完全后加入一定量的 过硫酸钾和四甲基乙二胺搅拌均匀，再加入一定量水制得溶液A，使每100 克溶液A中各组分的加入量如下丙烯酸8 27.5克，氢氧化钠1.5 12.5克， 过硫酸钾0.01 0.1克，四甲基乙二胺1.6xl0-2 7.8xl0-2克;
(2) 制备溶液B:于55 65摄氏度下加热溶液A 2 3小时即得到溶液
B;
(3) 制备溶液C:在每克溶液B中加入0 0.4克甘油、0 0.04克酒石 酸和0.115 2.6克水搅拌均匀得到溶液C;
(4) 制备浓稠液D:将一定量的铝盐加入溶液C中搅拌均匀得到浓稠液 D;每100克溶液C中铝盐的加入量为0.01 1克；
(5) 将浓稠液D涂敷在无纺布上并且盖上防粘膜放置固化即得到所述的 物理交联高分子水凝胶巴布剂基质。
所述步骤(1)中，将氢氧化钠加入丙烯酸中反应优选在0 1(TC下进行， 并搅拌使其充分反应。
所述步骤(4)中铝盐包括甘氨酸铝、氢氧化铝、硫酸铝、氯化铝、氧化 铝、硝酸铝、碳酸铝、超细硅酸铝、硫酸铝铵、硫酸铝钾、硫酸铝钠、磷化铝、 聚合硫酸铝或聚合氯化铝等。
所述步骤(5)中放置固化优选常温放置固化，固化时间为48小时以上。
本发明与现有技术相比具有如下突出的优点及有益效果
(1) 本发明所提供的制备方法是高分子水凝胶巴布剂基质的主体材料的 合成与基质制备结合一体的制备方法，即巴布剂基质的主体材料合成后即可作 为原料投入基质制备环节中，无需干燥再溶解等其它后处理工序，降低成本， 且整个生产工艺可连续进行，生产效率高。
(2) 本发明用部分中和的聚丙烯酸和铝盐组成物理交联的高分子水凝胶 体系对所添加药物和其他辅料的化学性质及混合均匀性影响极小。
(3)本发明所制备得到的物理交联高分子水凝胶巴布剂基质不影响和改 变所加药物的化学性质，能涂覆压延成型和自粘贴，并且具有含水率高，对皮 肤无剌激，透气性好，加药方便，不污染衣物，携带使用方便等优点。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作进一步详细的描述，但发明的实施方式不限于此。
实施例1
(1) 制备溶液A:在0"C将10.9毫升氢氧化钠溶液(0.22克/毫升)缓慢 滴入8.67克丙烯酸中反应并不断搅拌使其充分反应，反应完全后加入0.01克 过硫酸钾和1.6xl(T2克四甲基乙二胺搅拌均匀后所得的溶液中再加入水至溶 液质量为100克，搅拌均匀即得到所需的溶液A;
(2) 制备溶液B:于55摄氏度下加热溶液A，加热2小时得到溶液B;
(3) 制备溶液C:将10克甘油、0.5克酒石酸以及9.5克水混和后加入 80克溶液B中搅拌均匀得到溶液C;
(4) 制备浓稠液D:将0.1克氢氧化铝加入100克溶液C中充分搅拌均
匀，消除气泡，得到浓稠液D;
(5) 将浓稠液D涂敷在无纺布上；在该敷料另一面盖上防粘膜，室温下
放置48小时使其固化即得到所述的物理交联高分子水凝胶巴布剂基质。得到 的高分子水凝胶巴布剂基质透明，pH在5.0 7.0之间，具有较好的自粘接性 能，且具有一定的机械强度，不易脱胶。
实施例2
(1) 制备溶液A:在5'C将19.6毫升氢氧化钠溶液(0.22克/毫升)缓慢 滴入15.6克丙烯酸中反应并不断搅拌使其充分反应，反应完全后加入0.03克 过硫酸钾、3.12xl(^克四甲基乙二胺搅拌均匀后所得的溶液中再加入水至溶液 质量为100克，搅拌均匀即得到所需的溶液A;
(2) 制备溶液B:于60摄氏度下加热溶液A，加热3小时得到溶液B;
(3) 制备溶液C:将1.0克酒石酸以及42.4克水混和，加入55.6克溶液 B中充分搅拌均匀得到溶液C; (4) 制备浓稠液D:将0.1克硫酸铝钾加入100克溶液C中充分搅拌均
匀，消除气泡，得到浓稠液D;
(5) 将浓稠液D涂敷在无纺布上，在该敷料另一面盖上防粘膜，室温下 放置60小时使其固化即得到所述的物理交联高分子水凝胶巴布剂基质。得到 的高分子水凝胶巴布剂基质透明，pH在5.0 7.0之间，具有较好的自粘接性 能，且具有一定的机械强度，不易脱胶。
实施例3
(1) 制备溶液A:在l(TC将32.7毫升氢氧化钠溶液(0.22克/毫升)缓 慢滴入26.0克丙烯酸中反应并不断搅拌使其充分反应，反应完全后加入0.1 克过硫酸钾和7.8xl0々克四甲基乙二胺搅拌均匀后所得的溶液中再加入水至溶 液质量为100克，搅拌均匀即得到所需的溶液A;
(2) 制备溶液B:于65摄氏度下加热溶液A，加热3小时得到溶液B; G)制备溶液C:将5.0克甘油、1.0克酒石酸以及60.7克水混和，加入
至33.3克溶液B中充分搅拌均匀得到溶液C;
(4) 制备浓稠液D:将1.0克甘氨酸铝加入100克溶液C中充分搅拌均 匀，消除气泡，得到浓稠液D;
(5) 将浓稠液D涂敷在无纺布上，在该敷料另一面盖上防粘膜，室温下 放置72小时使其固化即得到所述的物理交联高分子水凝胶巴布剂基质。得到 的高分子水凝胶巴布剂基质透明，pH在5.5 7.5之间，具有较好的自粘接性 能，且具有一定的机械强度，不易脱胶。
实施例4
(1) 制备溶液A:在l(TC将20.46毫升氢氧化钠溶液(0.22克/毫升)缓 慢滴入27.48克丙烯酸中反应，反应完全后加入0.06克过硫酸钾和7.0xl(T2克 四甲基乙二胺搅拌均匀后所得的溶液中再加入水至溶液质量为100克，搅拌均 匀即得到所需的溶液A;
(2) 制备溶液B:于60摄氏度下加热溶液A，加热2.5小时得到溶液B;
(3) 制备溶液C:将10克甘油与63.3克水混和，加入至26.7克溶液B 中充分搅拌均匀得到溶液C;
(4) 制备浓稠液D:将0.06克氯化铝加入100克溶液C中充分搅拌均匀，
消除气泡，得到浓稠液D;
(5) 将浓稠液D涂敷在无纺布上，在该敷料另一面盖上防粘膜，室温下 放置72小时使其固化即得到所述的物理交联高分子水凝胶巴布剂基质。得到 的高分子水凝胶巴布剂基质透明，pH在5.0 7.0之间，具有较好的自粘接性 能，且具有一定的机械强度，不易脱胶。
实施例5
(1) 制备溶液A:在1(TC将50毫升氢氧化钠溶液(0.22克/毫升)缓慢 滴入27.5克丙烯酸中，反应完全后加入0.03克过硫酸钾和3.5"0'2克四甲基 乙二胺搅拌均匀后所得的溶液中再加入水至溶液质量为100克，搅拌均匀即得 到所需的溶液A;
(2) 制备溶液B:于60摄氏度下加热溶液A，加热3小时得到溶液B;
(3) 制备溶液C:将10克甘油与10.0克水混和，加入至80克溶液B中 充分搅拌均匀得到溶液C;
(4) 制备浓稠液D:将0.01克硫酸铝加入100克溶液C中充分搅拌均匀，
消除气泡，得到浓稠液D;
(5) 将浓稠液D涂敷在无纺布上，在该敷料另一面盖上防粘膜，室温下 放置72小时使其固化即得到所述的物理交联高分子水凝胶巴布剂基质。得到 的髙分子水凝胶巴布剂基质透明，pH在5.0 7.0之间，具有较好的自粘接性 能，且具有一定的机械强度，不易脱胶。
实施例6
本实施例除下述特征外同实施例1:所加入的铝盐为氧化铝。
实施例7
本实施例除下述特征外同实施例1:所加入的铝盐为磷化铝。
实施例8
本实施例除下述特征外同实施例1:所加入的铝盐为硝酸铝。实施例9
本实施例除下述特征外同实施例1:所加入的铝盐为碳酸铝。 实施例10
本实施例除下述特征外同实施例1:所加入的铝盐为超细硅酸铝。 实施例11
本实施例除下述特征外同实施例2:所加入的铝盐为硫酸铝铵。 实施例12
本实施例除下述特征外同实施例2:所加入的铝盐为硫酸铝钠。 实施例13
本实施例除下述特征外同实施例4:所加入的铝盐为聚合硫酸铝。 实施例14
本实施例除下述特征外同实施例4:所加入的铝盐为聚合氯化铝。
上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实 施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、 替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。
权利要求
1、一种物理交联高分子水凝胶巴布剂基质的制备方法，其特征在于包括如下步骤(1)制备溶液A将一定量的氢氧化钠水溶液加入丙烯酸中反应，反应完全后加入一定量的过硫酸钾和四甲基乙二胺搅拌均匀，再加入一定量水制得溶液A，使每100克溶液A中各组分的加入量如下丙烯酸8～27.5克，氢氧化钠1.5～12.5克，过硫酸钾0.01～0.1克，四甲基乙二胺1.6×10-2～7.8×10-2克；(2)制备溶液B于55～65摄氏度下加热溶液A 2～3小时即得到溶液B；(3)制备溶液C在每克溶液B中加入0～0.4克甘油、0～0.04克酒石酸和0.115～2.6克水搅拌均匀得到溶液C；(4)制备浓稠液D将一定量的铝盐加入溶液C中搅拌均匀得到浓稠液D；每100克溶液C中铝盐的加入量为0.01～1克；(5)将浓稠液D涂敷在无纺布上并且盖上防粘膜放置固化即得到所述的物理交联高分子水凝胶巴布剂基质。
2、 根据权利要求1所述的物理交联高分子水凝胶巴布剂基质的制备方法， 其特征在于所述步骤(1)中将氢氧化钠加入丙烯酸中反应是在0 10℃下进 行。
3、 根据权利要求1所述的物理交联高分子水凝胶巴布剂基质的制备方法， 其特征在于所述步骤(4)中铝盐包括甘氨酸铝、氢氧化铝、硫酸铝、氯化铝、 氧化铝、硝酸铝、碳酸铝、超细硅酸铝、硫酸铝铵、硫酸铝钾、硫酸铝钠、磷 化铝、聚合硫酸铝或聚合氯化铝。
4、 根据权利要求1所述的物理交联高分子水凝胶巴布剂基质的制备方法， 其特征在于所述步骤(5)中放置固化为常温放置固化，固化时间为48小时 以上。
5、 权利要求1 4任意一项所制备得到的物理交联高分子水凝胶巴布剂基质。
全文摘要
本发明提供了一种物理交联的高分子水凝胶巴布剂基质的制备方法，包括下述步骤将氢氧化钠水溶液加入丙烯酸中反应，然后加入四甲基乙二胺、过硫酸钾搅拌均匀后制得溶液A；将溶液A加热反应得溶液B；将甘油，酒石酸加入溶液B中充分搅拌均匀得溶液C；向溶液C中加入铝盐充分搅拌均匀得浓稠液D，将浓稠液D涂敷在无纺布上，并盖上防粘膜固化后即得物理交联的高分子水凝胶巴布剂基质。该物理交联的高分子水凝胶巴布剂基质不影响和改变所加药物的化学性质，能涂覆压延成型和自粘贴，并且具有含水率高，对皮肤无刺激，透气性好，加药方便，不污染衣物，携带使用方便等等优点，可用于制备新剂型外用贴敷剂—高分子水凝胶巴布剂。
文档编号A61K9/70GK101199496SQ20071003253
公开日2008年6月18日 申请日期2007年12月14日 优先权日2007年12月14日
发明者刘新星, 真 童, 煜 裴 申请人:华南理工大学