专利名称：安络小皮伞糖蛋白在制药中的用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及安络小皮伞糖蛋白的新用途，尤其涉及在制备提高免疫力、抗肿瘤的药物，对机体损伤的修复药物，治疗各种疼痛的药物及其抗溃疡的药中的应用，属于中医药技术领域。
背景技术：
本发明所称的安络小皮伞糖蛋白是由安络小皮伞干菌体(国家药品标准，编号WS3-B-0931-91)或子实体作为原料药经水提醇沉所得的产物，作为原料药制得的制剂多年来应用于临床。
本发明涉及的安络小皮伞糖蛋白通过对安络小皮伞干菌体中有效成分的提取、分离、纯化得到的，其基本化学结构为HPGPC分析结果表明，该糖蛋白分子量分布为20000-1000；理化性质研究结果表明，该化合物是由糖和蛋白质两部分构成，其糖和蛋白质的含量分别为66％和40％，比例约为3∶2；组成糖分析结果表明，该化合物主要由葡萄糖、甘露糖两种单糖组成，摩尔比为10∶1；甲基化分析结果表明，该化合物主要是由1-4连接的葡萄糖(Glu)为主链，在其主链的6位上有分支点；连接着由葡萄糖和甘露糖(Man)构成的侧链。蛋白质分析是由丝氨酸等14种氨基酸组成。
经检索相关文献未见安络小皮伞糖蛋白在提高免疫力、抗肿瘤、对机体损伤的修复、治疗各种疼痛、抗溃疡的药中的应用报道。
发明内容
本发明提供了安络小皮伞糖蛋白的新用途1、在制备提高免疫力、抗肿瘤药物中的应用；2、在制备对机体损伤的修复药物中的应用；3、在制备治疗各种疼痛的药物中的应用；4、在制备抗溃疡的药物中的应用。
下述的药理实验证实了安络小皮伞糖蛋白的药物制剂具有提高免疫力、抗肿瘤、对机体损伤的修复、治疗各种疼痛、抗溃疡的药理活性。
1.安络小皮伞糖蛋白对免疫的促进作用(1)安络小皮伞糖蛋白对免疫器官重量的影响取体重16g左右的昆明种小鼠20只，分对照和给药两组，雌雄各半。给药组口服安络小皮伞糖蛋白，每只20mg×7d，对照组给等量生理盐水，给药结束后次日解剖，用眼眶放血法将小鼠处死。取出脾脏和胸腺并称重，结果见表。
表6安络小皮伞糖蛋白对小鼠脾脏和胸腺重量的影响
*P＜0.01，**P＞0.05由表6可见，安络小皮伞糖蛋白可明显增加小鼠脾脏重量，与对照组比较，脾指数增加0.46倍，但对胸腺的影响不明显。
(2)安络小皮伞糖蛋白对巨噬细胞吞噬功能的影响取体重18-22g，华北种小鼠20只，由爬片法观察安络小皮伞糖蛋白对巨噬细胞吞噬功能的影响，结果见表7。
表7安络小皮伞糖蛋白对腹腔细胞吞噬功能的影响
*P＜0.001由表7可见，安络小皮伞糖蛋白可明显增强小鼠巨噬细胞的吞噬功能，与对照组比较，吞噬指数增加了3.17倍，吞噬百分数增加1.57倍。
2.安络小皮伞糖蛋白对机体损伤的修复的保护作用(1)安络小皮伞糖蛋白的抗炎作用取体重250-300g威斯塔种大白鼠10只，按文献大鼠足肿胀法进行实验。用0.1ml 10％鸡蛋清溶液致炎，结果见表8。
表8注射用安络小皮伞糖蛋白对抗炎症的作用
*P＜0.05由表8可见，安络小皮伞糖蛋白在致炎后1h即表现出较好地对抗炎症的作用。
3.安络小皮伞糖蛋白抗溃疡作用对大鼠应激型溃疡的影响将大鼠随机分组，首次灌胃(po)给药后即禁食，次日再给药一次，共2次。末次给药后1h，将大鼠头朝下，四肢绑于木架上。16h后，处死动物，剖腹，结扎幽门，取出全胃，注入10ml生理盐水，结扎贲门。然后将全胃浸泡于1％甲醛溶液中固定。沿胃小弯剪开胃，平展于玻璃板上。按文献方法评定溃疡等级。实验结果见表9。统计表明，安络小皮伞菌糖蛋白对大鼠应激型溃疡均有明显抑制作用。
表9安络小皮伞糖蛋白对大鼠应激型溃疡的作用
4.安络小皮伞糖蛋白的镇痛作用取体重250-300g威斯塔种大白鼠30只，分对照组、模型组给药两组，雌雄各半。给药组口服安络小皮伞糖蛋白，每只20mg×7d，对照组给等量生理盐水，给药结束后，各组腹腔注射0.6％的醋酸，20μl/只，观察20分钟扭体次数。结果见表表 安路小皮伞菌糖蛋白的镇痛结果
结果表明。给药组与模型组比较有显著的镇痛差异P＜0.05且好于阳性对照组。
经过药理学实验筛选，上述化合物具有提高免疫力、抗肿瘤、对机体损伤的修复、治疗各种疼痛、抗溃疡的药理活性。
具体实施例方式
按药剂学方法，安络小皮伞糖蛋白能够制备多种临床药物制剂作为治疗各种疼痛、提高免疫力、抗肿瘤、对机体损伤的修复、抗溃疡的药物，所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型，特别是作为各种口服剂型。
本发明的药物含有治疗有效量的上述化合物为活性成分，以及含有一种或多种药学上可以接受的载体。
上文的载体是指药学领域常规的药物载体，包括稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、稀释促进剂、表面活性剂、吸附载体。
本发明药物可以通过口服、直肠、静脉、肌肉注射或胃肠外给药方式施用于这种治疗的患者。按照药学领域的常规生产方法制备各种剂型如片剂、颗粒剂、冲剂、胶囊、栓剂、喷雾剂、缓释剂和注射剂。也可使其活性成分或组合物与多种载体或药物混合，制成所需剂型。
权利要求
1.安络小皮伞糖蛋白在制备提高免疫力、抗肿瘤药物中的应用。
2.安络小皮伞糖蛋白在制备对机体损伤的修复药物中的应用。
3.安络小皮伞糖蛋白在制备治疗各种疼痛的药物中的应用。
4.安络小皮伞糖蛋白在制备抗溃疡的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开一种安络小皮伞糖蛋白的新用途，尤其是在制备提高免疫力、抗肿瘤药物中的应用；在制备对机体损伤的修复药物中的应用；在制备治疗各种疼痛的药物中的应用；在制备抗溃疡的药物中的应用。
文档编号A61P29/00GK101057964SQ20071005566
公开日2007年10月24日 申请日期2007年5月23日 优先权日2007年5月23日
发明者陈英红, 高阳, 罗浩铭, 高其品, 姜瑞芝 申请人:高其品, 姜瑞芝