专利名称：：一种具有清热利湿功效的中药口服液及其在畜禽上的应用的制作方法
技术领域：
：本发明属于兽药领域，特别是涉及一种具有清热利湿功效的中药口服液及其在畜禽上的应用。
背景技术：
：近年来，随着抗菌药物在兽医临床上的广泛使用，以及抗菌药物的滥用，使得耐药菌株逐年增加，从临床分离出的一些细菌，耐药性已经达到100t研究表明，耐药菌株不是对一种药物耐药，而是对多种药物甚至是几十种药物耐药。同时耐药菌株在动物之间、人与动物之间传递的危险以及药物之间存在的交叉耐药性，使得细菌耐药性问题己经成为兽医临床治疗中的难题。面临着目前兽医临床上耐药菌株的增加，采用中药治疗畜禽细菌性疾病已经成为有效的治疗手段之一。目前临床上使用的中药制剂多为散剂，存在着给药不便、吸收差的缺陷，又因禽的消化道短，不能消化木质纤维素，从而造成药物用量大的问题，无形中提高了养殖成本。
发明内容基于上述情况，本发明旨在提供一种具有清热利湿功效的复方中药口服液。本发明的目的是这样实现的一种具有清热利湿功效的复方中药制剂，其特征在于板蓝根1-10份，茵陈1-10份，甘草0.4-4份。优选为板蓝根5份，茵陈5份，甘草2份。一种具有清热利湿功效的复方中药制剂，其特征在于所述的复方中药制剂的剂型为口服液。据《中华人民共和国兽药典》2005年版二部记载，板蓝根具有清热解毒、凉血利咽的功效，茵陈具有清湿热、退黄疸的功效，甘草具有补脾益气、和中缓急、解毒、调和诸药的功效；方中以板蓝根和茵陈为主药，甘草为辅，三味药物合用，清热利湿、消退黄疸。本发明采用行业通用的方法制得三味药材加水煎煮二次，第一次8倍量水，第二次6倍量水，每次沸后保持微沸2小时，趁热200目滤网过滤。合并两次滤液，混匀，浓缩至每毫升相当于原生药lg，冷藏24小时。纸浆板过滤后补足损失量，再冷藏24小时，药液过滤后加入3%。量的对轻基苯甲酸甲酯，混匀，流通蒸汽灭菌30分钟，质检，灌装，即得。下面以具体实验说明本发明的效果1材料与方法1.1试验药物供试药品，主要成分为板蓝根、茵陈、甘草，推荐剂量为0.6ml/只，混饮；对照药品为5%恩诺沙星溶液。1.2试验动物430只AA混合肉雏，购自天津郊区某养鸡公司，运至本实验室禽舍内笼养，常规管理，喂给全价饲料至14日龄，经检查没有发生大肠杆菌病，即可示为实验用鸡。其中80只用来做预试验，将其余350只试验用鸡分成7组，其中l、2、3组分别为攻毒本发明药物高、中、低治疗组，4组恩诺沙星水溶性粉对照组，5组为阳性对照组(攻毒未治疗对照组)，6组为阴性对照组(不攻毒不治疗的健康对照组)，安全对照组(按照5倍本发明药物推荐剂量使用于健康试验鸡只)。1.3大肠肝菌人工感染剂量的确定1.3.l菌种鸡大肠埃希氏菌标准菌株(078血清型)1.3.2试验菌液的制备将标准冻干菌078加0.5ml肉汤溶解后接种于麦康凯琼脂上，分离单个菌落。挑取直径l-2mm光滑、圆形、红色菌落2-3个接种于2ml普通肉汤，37'C培养18h。肉汤培养物接种鸡复壮后，从死鸡肝脏中分离大肠杆菌，按上述方法重新接种。革兰氏染色镜检无杂菌生长后，作为试验菌液。用平板稀释法进行活菌计数约为6xl(fCFU/ml。1.3.3攻毒剂量的确定(预试验)80只健康鸡，分为4组，每组20只，3组为感染组，l组为对照组。感染组又分高剂量组(每只鸡接种1.2亿菌)、中剂量组(每只鸡接种0.9亿菌)和低剂量组(每只鸡接种0.6亿菌)；对照组肌注0.5ml生理盐水。根据发病、病变和致死情况，最后确定1.2亿鸡源性大肠杆菌078标准株为试验攻毒量。1.4试验方法除阳性对照组和安全对照组外，每只鸡肌肉注射1.2亿大肠杆菌。攻毒后4小时，雏鸡表现精神不振、停食、缩颈、闭眼等症状。用细菌学检查法确诊为大肠杆菌病，此后马上用药，连续使用五天，观察治疗效果。表i试验分组及药物处理<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>1.5疗效判定标准1.5.1死亡在试验期间出现鸡大肠杆菌病的典型症状并死亡，尸体剖检有典型的病变特征，并从肝、脾及心分离培养出鸡大肠埃希氏菌，判定为感染该菌而死亡。根据死亡鸡数计算各组的死亡率。1.5.2治愈在试验期间经内服给药后鸡精神状态、食欲恢复正常，不再出现排稀粪等临床症状，均属治愈。根据治愈鸡占试验鸡数的比率计算治愈率。1.5.3有效经内服给药后，完全治愈的鸡和没有死亡但有临床症状表现者，均为有效；试验结束时，每组存活的鸡数占试验鸡数的百分率为有效率。1.5.4增重根据试验开始及试验结束时每只鸡的体重，计算每只鸡的增重量，然后据此计算每组试验鸡的平均增重。相对增重率是按各用药治疗组与健康对照组的增重之比计算，其中健康对照组鸡增重率设为ioo%。1.6数据的分析和处理用生物统计进行数据的显著性检验。2试验结果各实验组对鸡大肠杆菌病的疗效见表2表2各药物对鸡大肠杆菌病的疗效比较<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>2.1死亡率各用药组相比较，本发明药物高、中剂量组、恩诺沙星水溶性粉对照组死亡率较低，分别为14%、16%和30%。统计学分析表明，本发明药物高、中剂量组及恩诺沙星水溶性粉对照组的死亡率极显著低于阳性对照组(感染对照组)的死亡率(p<0.01)。2.2治愈率与有效率本发明药物高、中剂量组治愈率较高，均超过70%。上述二组的有效率也较高，均超过80%。本发明药物低剂量组、恩诺沙星水溶性粉对照组的治愈率、有效率相对较低。2.3增重率本发明药物高、中剂量组的增重率明显高于本发明药物低剂量组、恩诺沙星水溶性粉对照组的增重率显著低于本发明药物的高、中剂量组(p<0.05)。本发明的有益效果本发明药物为纯中药配方，有效的抑制了细菌耐药性的产生，也减少了药物在畜禽体内的残留，同时，结合畜禽的特殊生理结构，将药物的剂型定为口服液，给药方便，便于吸收。具体实施例方式实施例l:板蓝根1份，茵陈1份，甘草0.4份，三味药材加水煎煮二次，第一次8倍量水，第二次6倍量水，每次沸后保持微沸2小时，趁热200目滤网过滤。合并两次滤液，混匀，浓縮至每毫升相当于原生药lg，冷藏24小时。纸浆板过滤后补足损失量，再冷藏24小时，药液过滤后加入3%。量的对羟基苯甲酸甲酯，混匀，流通蒸汽灭菌30分钟，质检，灌装，即得。清热利湿。适用于畜禽大肠杆菌、沙门氏菌等引起的肝脏病变。家禽0.6ml/只，一日二次，自由饮用，连用3-5天，重症加倍量使用；家畜0.2ml/kg体重，一日二次，自由饮用，连用3-5天，重症加倍量使用。实施例2:板蓝根5份，茵陈5份，甘草2份，三味药材加水煎煮二次，第一次8倍量水，第二次6倍量水，每次沸后保持微沸2小时，趁热200目滤网过滤。合并两次滤液，混匀，浓缩至每毫升相当于原生药lg，冷藏24小时。纸浆板过滤后补足损失量，再冷藏24小时，药液过滤后加入3%。量的对羟基苯甲酸甲酯，混匀，流通蒸汽灭菌30分钟，质检，灌装，即得。清热利湿。适用于畜禽大肠杆菌、沙门氏菌等引起的肝脏病变。家禽0.6ml/只，一日二次，自由饮用，连用3-5天，重症加倍量使用；家畜0.2ml/kg体重，一日二次，自由饮用，连用3-5天，重症加倍量使用。实施例3:板蓝根10份，茵陈10份，甘草4份，三味药材加水煎煮二次，第一次8倍量水，第二次6倍量水，每次沸后保持微沸2小时，趁热200目滤网过滤。合并两次滤液，混匀，浓縮至每毫升相当于原生药lg，冷藏24小时。纸浆板过滤后补足损失量，再冷藏24小时，药液过滤后加入3%。量的对羟基苯甲酸甲酯，混匀，流通蒸汽灭菌30分钟，质检，灌装，即得。清热利湿。适用于畜禽大肠杆菌、沙门氏菌等引起的肝脏病变。家禽0.6ml/只，一日二次，自由饮用，连用3-5天，重症加倍量使用；家畜0.2ml/kg体重，一日二次，自由饮用，连用3-5天，重症加倍量使用。权利要求1、一种具有清热利湿功效的中药复方制剂，其特征在于板蓝根1-10份，茵陈1-10份，甘草0.4-4份。2、根据权利要求1所述的一种具有清热利湿功效的中药复方制剂，其特征在于本发明优选处方为板蓝根5份，茵陈5份，甘草2份。3、根据权利要求l所述的一种具有清热利湿功效的中药复方制剂，其特征在于所述的复方中药制剂的剂型为口服液。全文摘要本发明涉及一种具有清热利湿功效的中药复方口服液，包括板蓝根、茵陈、甘草三味药。适用于畜禽大肠杆菌、沙门氏菌等引起的肝脏病变。同时结合禽类生殖道短，不能消化木质纤维的特殊生理结构，将药物制成口服液，在饲用饮水中迅速分散，患病畜禽通过饮水给药，方便且利于吸收，能够达到迅速起效的目的。文档编号A61K36/185GK101375931SQ20071005942公开日2009年3月4日申请日期2007年8月31日优先权日2007年8月31日发明者李旭东,苏建东,鲍恩东申请人:天津瑞普生物技术集团有限公司