专利名称：直插式安全输液装置的制作方法
技术领域：
本发明通常涉及一种输液装置，特别涉及一种小型的输液装置，用于间歇或连续的给病人传送药物，例如胰岛素。
背景技术：
接受间歇式或连续的药物剂量(例如，胰岛素，经过皮下注射)的病人经常具有一个输液装置，其粘附在皮肤的某一适宜位置处。保持输液装置固定在适当的位置是要小心谨慎的，这样可减少重复地用针刺入皮肤的需求，从而减少感染的风险以及疤痕组织形成的风险。输液装置通常包括支撑管形套管的架，该套管在其一端具有可拆装的注射针用于刺入皮肤，和在其另一端具有隔板用于容纳连接到来自药物源的供给管的针，例如，胰岛素注射器。一种著名的传统输液装置是“直插式装置”，其中套管和注射针在基本垂直于皮肤的方向插入。直插式装置需要相对短的注射针，它不会使病人害怕，并且相对易于插入皮肤。但是，因为套管和注射针垂直于皮肤支撑，因此架必须是竖式的，明显的，体积相对大的，而且，刚性连接到架底部的套管容易扭结和阻塞。
另一种已知的输液装置是一种小型的成角度的装置，其中套管和注射针相对于皮肤成一锐角方向的支撑在架中。小型成角度的装置的架体积更小并且比直插式装置的架更适合。但是因为成角度的插入，需要更长的注射针，更长的针更令人害怕而且更难插入，容易疏忽而弯曲。
传统的直插式装置和成角度的装置这两种装置还存在其它的问题。例如，较长部分的套管是暴露的。注射点的视野经常很暗。装置上使用的粘性安装垫片难以使用，经常先接触皮肤，使粘性衬垫起褶皱。而且，针或套管经常在插入前接触未消过毒的组织或衣服，这增加了感染的风险。
另一问题是在输液装置中，其中的自粘结衬垫用于将装置连接到皮肤，在插入期间自粘结衬垫必须很好的支撑以避免使衬垫起褶皱。如果使用者没有满意地将衬垫无褶皱地连接到皮肤，输液装置可能需要被取下和替换。使用者在使用和平整已插射针/套管的粘性衬垫时很可能出现问题，因为他们必须小心不要碰到套管。而且，插射针通常还保持在适当的位置直到粘性衬垫完全贴上，因此在取下它之前可能引起疼痛或不适。尽管稍大于输液装置底部的相对较小的粘性衬垫会防止未支撑的边缘垂下并过早地接触皮肤，但是更小的衬垫提供较小的粘附力，可能导致输液装置在使用期间分离。
发明内容
因此，本发明致力于提供一种输液装置，其减轻或基本消除由相关技术的局限和不足所引起的一个或多个缺点。
本发明的特征和优点将在下文的说明书中阐述，通过说明书这些特征和优点将变得很明显，或者可以通过实施本发明而获知。通过设备，和实施本发明的方法特别是在下文的书面说明书和权利要求以及附图中指出的设备和方法，本发明的优点将得以实现和达到。
根据本发明的一方面，提供了设有多个局部架的输液装置组件。第一部分或套管架可拆装地连接到使用者的皮肤表面。第二部分或隔板架转动连接到套管架，其可在套管架上并基本垂直于皮肤的表面的第一位置和沿着套管架部分的侧面并基本平行于皮肤表面的第二位置之间转动。设有细长的管形套管，其具有第一端和第二端。注射针可拆装地安装在套管中并从该第一端延伸。输液装置组件配置为使得注射针和套管的第一端在基本垂直于皮肤表面的方向刺入注射点处的皮肤表面。在套管插入后，将插射针取下，隔板架转动到第二位置。
根据本发明的另一方面，套管最初通过距套管架底面一定间隔的插射针支撑。在套管架底面上设有粘性组件用于将套管架部分粘贴到皮肤。起初套管保持与该粘性表面一定间隔，在针/套管插入之前，使用者完全能够将输液装置贴在皮肤上并使粘性组件平滑。如果该粘性衬垫没有满意地贴上或没有无褶皱地平滑，输液装置可在套管/针没有插入的情况下移走。
根据本发明的又一方面，设有一次性插入导向架部分，用于在注射前支撑注射点上方的套管架部分和插入手柄部分，从而允许使用者将输液装置预先放置在与注射点处的皮肤表面大致垂直并在其上方处。输液装置可由一次性插入导向架部分进行预包装，其可以使用，正好不在架子上而无需使用者进行组装。导向架组件还保持该插射针在整个插入过程中从视野中隐藏以减少使用者的担心，特别是儿童的情况。
根据本发明的另一方面，插射针或实心套管针首先通过软套管的内部，使得它的锋利的针口延伸超过套管的末端。针的近端连接到安装在插入导向架内的插射针手柄，该插入导向架定位并保持针和套管末端位于套管架的上方。针和套管末端距粘结表面一定间隔，套管架在皮肤上贴附在插入点处的皮肤。之后，将插射针手柄按向皮肤使得针和套管末端通过插入导向架导向套管架。针和套管末端通过套管架中的开口，刺入皮肤，并垂直插入组织。然后插射针回收到插入导向架中仅留套管的末端在皮下组织中。然后取下插入导向架并将其丢弃，插射针在内部得到安全地防护。在整个插入期间，插射针从未暴露。
根据本发明的又一方面，隔板架的近端可转动大约90度并被锁定到套管架的主体，以便防止进一步的转动或移动。当隔板架转动时，隔板架的末端和套管架基底中的开口之间的套管部分在套管架上的心轴上以平滑的弧线弯曲。心轴控制着锁定位置中的套管的弯曲半径从而进一步防止套管扭结。如果插入的套管与架的底部在不扭结套管的情况下没有垂直，套管和主体内的开口之间的缝隙允许套管弯曲。一旦隔板架锁定，针座组件可连接到套管架组件。
根据本发明的又一方面，隔板架支撑套管并最初与套管架分离。按下插射针手柄后，隔板架上的转销与套管架中的转孔成对接合。转销插入孔，使隔板架和套管架转动互连。
根据本发明的另一方面，隔板架保持转动连接到套管架。隔板和套管同轴安装在独立套筒内，该套筒可安装在插射针上，针从套管末端延伸。套筒最初安装在隔板架内的阶梯孔之上并与这些阶梯孔轴向对齐。隔板架内阶梯孔的轴线与套管架内的开口对齐，并与套管架的平面基底垂直。当将插射针按向皮肤时，套筒前移使得套筒进入隔板架的阶梯孔，而针和套管末端通过刺入皮肤表面的套管架底部中的开口。当手柄按下时，套筒与隔板架接合并保持在隔板架内。在插入手柄收回后，隔板架可被转动到平行于皮肤表面处并锁定。
应当理解地是上文的概述和下面的详述都是示意性和说明性的，并且它们都是用于解释所要求保护的发明的主旨。包含附图以为本发明提供进一步的理解并包含在此组成说明书的部分，并图示本发明的优选实施例。
图1是根据本发明第一示意性实施例的输液装置组件的透视图；图2是图1的输液装置组件的分解透视图；图3是沿图1的线3-3的横剖视图；图4是与图3类似的横剖视图，其中插入手柄按下，套管完全插入；图5是与图4类似的横剖视图，其中在套管已经完全插入后，插入手柄已收回；图6是与图5类似的横剖视图，其中插入手柄收回进入到插入导向架，该插入导向架在套管完全插入后被从套管架移走；图7是图6中所示的套管架的透视图；图8是套管架的透视图，其中套管完全插入，隔板架处于折叠和锁定位置；图9是沿图8的线9-9的横剖视图；图10是针座组件的顶视图，该针座组件即将可拆装地连接到图8中已插入的输液装置上；图11是本发明插入装置组件的可选实施例的分解视图；图12是图11的插入装置组件的横剖侧视图；图13是与图12类似的横剖视图，其中插入手柄按下，套筒组件插入隔板架，并且套管完全插入皮下组织；图14是与图13类似的横剖视图，其中插入手柄收回，套筒组件插入隔板架，并且套管完全插入皮下组织；图15是与图14类似的横剖视图，其中插入手柄收回，插入导向架从套管架组件移走；图16是根据本发明示意性实施例的可选插入导向架的透视图，其中插射针手柄完全收回；以及图17是盖板关闭状态下图16的插入导向架的透视图。
具体实施例方式
现在将参照附图对本发明实施例的优选特征进行说明。需要理解地是本发明的精神和范围并不局限于选定的示意性实施例。而且，需要理解地是，所给出的附图并不对应于任意特定的比例或规模。需要理解地是下文所述的任意构造和材料都可在本发明的范围内进行修改。
参考图1-9，示出了作为本发明第一典型实施例的输液装置组件1。输液装置组件1通常包括套管架组件10，隔板架组件80，插入导向架68以及插射针组件38。理想地，输液装置组件1容纳在图1和图3所示的已消过毒的预组装件中。
参考图2-3，隔板架组件80包括隔板架16，其配置为支撑套管2。理想地，隔板架16由模制的塑料制成，但其可由任意合适的材料制成。一系列呈阶梯状的孔20、21、22和23限定在隔板架16中，并且这些孔从隔板架16的末端轴向延伸到其近端。套管2延伸通过阶梯状的孔21并从隔板架16的末端伸出。理想地，套圈29包括逐渐变细的末梢部分27和圆柱形的邻近部分28。套圈29从阶梯状的孔22延伸到阶梯状的孔21，其中逐渐变细的末梢部分27在套管2的向外展开的邻近部分内延伸。套圈末梢部分27将套管2压在隔板架16的孔20内，从而实现流体密封。
隔板30被稍紧压在套圈邻近部分28的内孔内，从而使套管2的近端密封。隔板30可以是如图所示的球形的，或者是密封套圈邻近部分28的任意其它构造。隔板固定器32设置在隔板架孔23内，以将隔板30和套圈29固定在隔板架16内。隔板固定器32可以是压配的，粘结结合的，超声焊接的或以其它方式固定在孔23中。隔板固定器32具有同心隔板孔34，见图7，其配置为便于注射针或输液针通过，这将在下文进行说明。隔板30，套圈29和套管2的细节仅仅用于示意性的目的，为了确保在套管2的近端上提供隔板密封，也可使用现有技术所共知的许多其它方法。
隔板架组件80配置为在套管2插入使用者后转动连接到套管架组件10。套管架组件10的套管架15包括一对转孔26，其配置为以搭扣装配的方式容纳隔板架16上的转销25，从而保持隔板架组件80转动连接到套管架组件10。理想上，转孔26是里外都开口的通孔，转销25通过孔26的向内部分容纳。隔板架转销25设置在套管架16相对侧上的柔性臂24的末端。柔性臂24配置为向内弯曲以允许每个转销25与套管架15中的各自转孔26成对搭扣接合，如图2所示。理想地，每个转销25的前缘是圆锥形的，如45所示，从而进一步方便了转销25的定位，使其更容易进入各自的孔26。在本发明的实施例中，隔板架组件80和套管架组件10之间的转动互连在套管2插入之后发生，下文将对此进行更详细地说明。
套管架15还包括具有开口14的基本为平面的底面12，开口14在此处延伸以适于套管2通过。理想地，弹性圆盘18或类似物安装在开口14附近，并包括适于套管2通过的通孔。弹性圆盘18配置为在套管2插入后使套管2的外径周围密封。开口14的尺寸可设置为如图所示的容下弹性圆盘18，或可选择地，弹性圆盘18可紧靠着套管架15的底面12设置，并通过例如安装垫片11在此处保持紧靠，这将在下文进行说明。可选择地，弹性圆盘18可以略去，开口14通过套管架15的直径可设置为稍大于套管2的外径。
为了保护套管2，套管架15包括套管导向器或弯曲心轴46，其支撑着邻近开口14的套管2部分。套管导向器46为套管2提供一条弓形路径。当隔板架16绕转销25转动到第二位置，如下文所述，套管导向器46沿一条渐进曲线支撑着套管2的中间部分。弓形路径为大约成90度弯曲的部分，其半径的范围是1-4mm，理想上为大约2.5mm。这种轻微的弯曲可防止套管2的扭结。
自粘结的安装垫片11粘结到套管架15的底面12。安装垫片11的粘结表面最初被一层可取下的背纸或衬垫17覆盖。衬垫17可分成多个部分以使取下更容易。由于套管2起初与底面12保持一定间隔，如图3所示，在套管2插入前，使用者完全能够将套管架组件10和平滑的安装垫片11粘结到皮肤上。如果安装垫片11没有满意地或平滑无皱地粘结，套管架组件10能被取下，可再用，而不会破坏插入的套管。
参照图1-4，插射针组件38配置为将套管2插入到使用者的皮肤。插射针组件38包括手柄39，插射针或套针49连接到手柄39上。手柄39配置用于在插入导向架68内做引导运动。如图3所示，在轴向横截面中，手柄39通常为具有圆形顶面的方形或矩形形状。然而，横截面可具有配置为与插入导向架68配套的各种构造。尽管期望地是手柄39和插入导向架68配置为防止手柄39在导向架68内转动，但是如果能够防止隔板架组件80相对于套管架组件10转动或者在隔板架组件80和套管架组件10之间提供通用连接，例如，球和球窝连接，上述的配置就不是必须的。尽管手柄39可具有实心的外剖面，但是图示实施例由一系列肋材限定，其减小了总质量并改善了手柄39的成型特性。在手柄39相对侧上的柔性倒钩52配置为与插入导向架68中的凹口75啮合。如图3所示，倒钩52在凹口75中的啮合保持插射针组件38在按下手柄39前处于收起的位置。倒钩52配置为当按下手柄39时，向内弯曲，如图4所示。
插射针49粘性结合或以其它方式连接到手柄39，并配置为被固定器32，隔板30，套圈29和套管2同轴心地通过，从而使得针尖50延伸例如2或3mm，超过套管2的末端。插射针49可以是现有技术所共知的标准锥形针或实心套管针。除了更容易制造外，套管针的锋利的尖端50比可比较的针更短，因为该锥形在3或4个面内从针的中心线延伸到外边而不是穿过整个针的直径。较短的插射针尖端50的长度将不会伸出太远而超过套管2的末端并在插入期间可以减少接触下层肌肉组织的风险。
理想地，插射针49，套管2和隔板30配置为使得插射针49和隔板30以及套管2之间的摩擦力足够将隔板架组件80夹持在插射针组件38上，而不需要任何附加的夹持机构，然而，如必要也可提供附加的夹持机构。插射针手柄39中的凹口44面对隔板架组件80并将套管架15中的转销25与转孔26对齐。
插入导向架68设置在套管架15的顶面上，最初通过柔性倒钩79连接到套管架组件10，柔性倒钩79与套管架15中的转孔26的向外部分接合。通过柔性倒钩79向外，插入导向架可从套管架15中脱开。理想地，插入导向架68具有平坦的侧面47，其配置为被夹持住以防止输液装置组件1在插入期间转动，从而为皮肤表面上输液装置的随后方位提供更多的控制。插入导向架68可由塑料例如聚碳酸酯，聚丙烯或其它塑料整体模制成形或者可以使用不同的技术和不同的材料制造。
已经对输液装置组件1的组成进行了说明，现在将参照图1和图3-9对其操作进行说明。在图1和图3所示的构造中，输液装置组件1容纳在已消过毒的包装中，插入导向架68连接到套管架组件10，隔板架组件80固定到插射针组件38，而手柄39处于收起位置。套管2和插射针49在视图中被遮蔽了，其在插入导向架68内得到充分保护。
参照图3，手柄39上的倒钩52与插入导向架68中的凹口75接合以保持套管2和插射针49的锋利尖端50处于套管架15中的开口14上方。然后使用者取下背纸17使安装垫片11的粘结面暴露。使用者可以仔细地在皮肤上定位，粘贴并使安装垫片11平滑，而不会感到不适或担心相连的已插入的针。
参照图4，插射针手柄39的上部被按下，从而使倒钩52与开口75脱开并使针49和隔板架组件80向前移向皮肤。插射针49和套管2经过套管架15中的开口14进入皮下组织。隔板架16上的转销25向内弯曲与套管架15的顶部接触直到转销25与转孔26的向内部分接合。理想地，当转销25向外扣入转孔26时，转销25发出听得见的“喀呖声”以警告使用者套管2和针49已完全插入，隔板架16可靠地连接到套管架15。
输液装置组件1为使用作了准备，预加载输液装置。由于施加到插射针49上的力正好小于0.5磅，针49和套管2仅用手指的压力即可容易地插入。因为插入的速度由使用者控制，如果使用者感到不适例如当穿透肌肉组织时，可以在任何时间停止针的插入。然而，与用手插入不同，在插入套管2之前，插入导向架68允许将套管架15放在皮肤上，因而可确保套管2垂直插入皮肤表面。
当转销25与转孔26接合时，转销25延伸通过转孔26使得插入导向架68上的倒钩79被转销25推向外面，从而将插入导向架68与套管架15脱开。插射针手柄39可以从皮肤收回进入到插入导向架68直到倒钩52与凹口75接合，如图5所示。可选地，可以在手柄39按下的情况下将插入导向架68从套管架15取下，之后，针49收回。在任一种情况下，插入导向架68被取下并丢弃，插射针49在插入导向架68内得到安全地防护，如图6所示。
图7显示出在插入导向架68和针49取下之后的套管架组件10。此时，隔板架组件80通常仍垂直于套管架底面12。隔板架16然后从其垂直位置转动直到它锁定在水平位置，如图8和9所示。套管架15上的锁定倒钩54与隔板架16侧面上的凹口成对接合。理想地，随着可听得见的“吧嗒”声，隔板架16进入锁定位置。当隔板架16从垂直插入位置转到水平的，锁定位置时，套管架15中的开口14和隔板架16的孔20之间暴露的套管2的部分在弯曲的心轴46上以平滑半径弯曲。理想地，心轴46具有凹槽，其比套管2的外径更宽以容纳存在偏差的套管。由于隔板架转销25位于柔性臂24的末端，一旦隔板架16处于水平的，锁定位置，使得输液装置可视时，套管架15中的开口14是可见的。手指凹处42设置在主体15的顶部以允许使用者当隔板架16被折叠和锁定时在适当位置处握住套管架组件10。
一旦套管2被插入，隔板架16锁定在折叠位置，输液装置组件1就已准备好连接到输液源了，例如，通过针座组件连接到输液泵。可与输液装置组件1一起使用的针座组件90的第一示意性实施例在图10中示出。针座组件90配置为可拆装地连接到隔板架16。
针座组件90包括大致为平面的架92，弹性带97，柔性臂94和针96。针座组件90包括导轨(未示出)其沿着架92的下表面向柔性臂94和95内部延伸。导轨配置为与隔板架16的侧面中的凹槽36对齐并滑入凹槽36中。导轨滑入凹槽36会引导针96通过隔板固定器32和隔板30，从而使得针96在套圈29中停止。
为了保持针座组件90与隔板架16接合，弹性带97在柔性臂94和95之间延伸并配置为在隔板架16上的固定凸块37上弯曲并通过该凸块37固定。理想地，当从侧面看时，固定凸块37具有斜坡状的外形，从而使得当针架组件90连接到隔板架部分16时，弹性带97自由地滑到固定凸块37上。弹性带97可发出可听见的喀嗒声，使使用者意识到针座组件90和隔板架16已锁在一起。要移走针座组件90，柔性臂94和95同时挤压，使得弹性带97向上弯曲到其中心高度比固定凸块37的高度更大。针座组件90滑离隔板架部分16，由此从隔板30移走针头96。其它接合和锁定组件的方法也可应用。例如，可在针座组件90和隔板架16的相对表面上设置一套配套的倒钩和凹口(未示出)。也可使用其它组件。
柔性管98连接到针头96，其从针座组件90的后端伸出。管98可直接伸到药物源，例如胰岛素注射器，或到一个适宜的装置，例如疫病装置，该装置能被连接到外部的输液泵(未示出)或其它药源。药源的作用是通过管98，针头96和套管2提供药物并将药物传送到使用者。
参照图11-15，示出了作为本发明的第二示意性实施例的输液装置组件101。输液装置组件101与前面的实施例相似，然而，最初隔板架组件180转动连接到套管架组件110而套管102，套圈129和隔板130固定在单独的可插入的套筒178中。
如图11-15所示，本实施例中的插射针手柄组件38和插入导向架68与第一示意性实施例中基本相同。插射针组件38包括手柄39，插射针或套针49连接到手柄39上。手柄39配置用于在插入导向架68内做引导运动。在手柄39相对侧上的柔性倒钩52配置为与插入导向架68中的凹口75啮合。如图12所示，倒钩52在凹口75中的啮合保持插射针组件38在按下手柄39前处于收起的位置。倒钩52配置为当按下手柄39时，向内弯曲，如图13所示。插射针49粘性结合或以其它方式连接到手柄39，并配置为同心地穿过可插入的套筒178，下面将进行说明。
套管架组件110也与前面实施例的套管架组件10相似，其包括具有基本为平面的底面112，底面112具有开口14，其在此处延伸以适于套管102通过。理想地，弹性圆盘118或类似物安装在开口114附近，并包括适于套管102通过的通孔。弹性圆盘118配置为在插入后使套管102的外径周围密封。
自粘结的安装垫片111连接到底面112。安装垫片111的粘结表面最初被一层可取下的背纸或衬垫117覆盖。衬垫117可分成多个部分以使取下更容易。如前面的实施例那样，套管102起初与底面112保持一定间隔，如图12所示，在套管102插入前，使用者完全能够将套管架组件110和平滑的安装垫片111粘结到皮肤上。如果安装垫片111没有满意地或平滑无皱地粘结，可将套管架组件110取下，并可再用，而不会破坏插入的套管。
如前面的实施例那样，套管架115包括转孔126，其配置为接收从隔板架116的柔性臂124延伸的转销125。在该实施例中，如在图12所示的初始构型中，隔板架116经转动销125转动地连接到套管架115。隔板架116初始地取向为其轴线基本上垂直于套管架115的底面112。
阶梯孔120、122延伸穿过隔板架116且被构型为容纳可插入的套筒178。参照图11和图12，套筒178配置为接收套管102，套圈129，隔板130和隔板固定器132。理想地，套筒178是模制的塑料组件，但也可使用不同材料和不同方法制造。套圈129连接到并支撑套管102。套圈129可以是设置在套筒178内的独立组件，或者，可选地，可以如图所示的作为套筒178的一部分形成。隔板130设置在套圈129内以密封套筒178的近端。隔板固定器132粘结，超声波焊接或通过其它方式固定在套筒178内以夹持隔板130和套管102。理想地，套筒178在其末端具有一个或多个向外延伸的倒钩177以通过搭扣方式将套筒178固定在隔板架116内，然而，也可使用不同方法将套筒178固定在适当位置。
该组装的套筒178安装在插射针组件38上，插射针49同轴心地通过固定器132，隔板130，套圈129和套筒102，从而使得针尖50延伸例如2或3mm，超过套管102的末端。理想地，插射针49，隔板130和套管102配置为使得插射针49和隔板130以及套管102之间的摩擦力足够将套筒178夹持在插射针组件38上，而不需要任何附加的锁定机构，然而，如必要也可提供锁定机构。套筒178通常关于套管轴对称，因此不必调节或用其它方式面对插射针组件38上的套筒178。
插入导向架68以与前面的实施例相似的方式连接到套管架115。由于隔板架116上的转销125已经与转孔126接合，转孔126比前面实施例中制造的更深以允许插入导向架68上的倒钩79和隔板架116上的转销125同时固定在转孔126中。要移走插入导向架68，架68的侧面81一起挤压，柔性倒钩79向外。然后插入导向架68可从套管架115取下。
已经对输液装置组件101的组成进行了说明，现在将参照图12-15对其操作进行说明。在图12所示的构造中，理想地，输液装置组件101容纳在已消过毒的包装中。套筒178设置在插射针49上，其针尖50从套管102的末端延伸。隔板架116转动连接到套管架115并设置为隔板架116的轴线基本垂直于套管架的底面112。手柄39处于收起位置，针49的一部分伸入隔板架孔120，122，但不会延伸超过底面112。要使用输液装置组件101，将背纸17从安装垫片111的粘结面上取下。使用者可以仔细地在皮肤上定位，粘贴并使安装垫片111平滑，而不会感到不适或担心相连的已插入的针。
将插射针手柄39向皮肤按下，使倒钩52从插入导向架68的开口75中脱开，从而使得插射针49和套筒组件178向前移向隔板架116。针49的锋利尖端经过套管架115中的开口114刺入皮肤。当套筒178上的倒钩177进入隔板架116中的孔120时，倒钩177向内弯向套管102。
套筒178如此设置使得大致在插射针49和套管102完全插入的时刻，倒钩177已经完全通过了隔板架116中的孔120和弹簧外部以及锁定套筒178，如图13所示。理想地，倒钩177的弹动会发出可听见的“喀嗒”声以警告使用者套管102已经完全插入，套筒178已经固定在隔板架116中。
然后插射针手柄被收回，直到倒钩52再一次与插入导向架68中的凹口75接合，如图14所示。挤压插入导向架68的相对的侧面81将倒钩79从套管架115的转孔126中脱开，使得插入导向架68能被取下。然后，丢弃插入导向架68，这样针尖50在插入导向架68内得到安全地防护，如图15所示。一旦取下导向架68，输液装置组件101与第一示意性实施例的相关附图7所示的构造相同。然后隔板架116可被折叠，并通过倒钩154以与图8和9所示的相同方式锁定，就向前面实施例中说明的那样。正如前面实施例那样，当隔板架116从垂直插入位置转到水平的，锁定位置时，套管102的一部分在弯曲的心轴146上以平滑半径弯曲。然后，将针座组件90以与相关附图10所示的相同方式连接到隔板架116，以允许药物流动。
具有盖板82的可选插入导向架68’在图16-17中示出。在本实施例中，为了使装置的整体尺寸以及一次性材料的体积达到最小，插入导向架68’和手柄39’的长度比前面实施例中的要小。这种形式的装置的使用与前面所述的实施例相似，然而，通过减小这些组成件的尺寸，在收起位置，针49的锋利尖端50距离插入导向架68’的开口端更近。为了保护使用者避免意外的针剌，盖板82可以扣在插入导向架68’的底部。盖板82可是独立组件，或理想地，整体连接到插入导向架68’，例如，通过如图所示的整体铰链。盖板82包括连接环83，其配置为与插入导向架倒钩79接合以将盖板82锁定在闭合位置。也可使用其它锁定机构。
尽管已经结合特定的上述实施例对所述发明进行了描述，但是本领域的技术人员将意识到可以在形式以及细节上进行改变，而并不会偏离本发明的精神和范围。
尽管已经结合特定的实施例对本发明进行解释和说明，但是本发明并不局限于这些示出的细节。而且，可以在等同的权利要求的范围和界限内对这些细节进行各种修改，并不会偏离本发明。
权利要求
1.一种输液装置组件，包括套管架，其具有适于可拆装的连接到使用者的皮肤的基面；包括插射针的插射针组件；由针组件支撑的套管，插射针的尖端从套管末端延伸；插入导向架，其配置为相对于套管架支撑插射针组件，针基本垂直于基面并适于在第一针组件位置和第二针组件位置之间运动，在该第一针组件位置处针尖和套管末端与基面隔开，在该第二针组件位置处针尖和套管末端延伸超出基面；和隔板架，其配置为相对于套管架容纳和支撑套管。
2.根据权利要求1所述的输液装置组件，其特征在于隔板架具有轴向的轴线，隔板架适于转动连接到套管架，并可在轴向轴线基本垂直于基面的第一隔板架位置和该轴线基本平行于基面的第二隔板架位置之间移动。
3.根据权利要求2所述的输液装置组件，其特征在于当针组件处在第一针组件位置时，隔板架转动连接到套管架。
4.根据权利要求3所述的输液装置组件，还包括套筒，其配置为支撑针组件上的套管，并进一步配置为当针组件移动到第二针组件位置时，其被容纳和保持在隔板架的轴向孔内。
5.根据权利要求4所述的输液装置组件，其特征在于套筒包括至少一个径向向外延伸的倒钩，该倒钩配置为当针组件移动到第二针组件位置时与隔板架搭扣接合。
6.根据权利要求4所述的输液装置组件，其特征在于隔板密封容纳在套筒组件的近端以便于密封套管的邻近部分。
7.根据权利要求6所述的输液装置组件，其特征在于当针组件处于第一针组件位置时，针、隔板和套管之间的摩擦力将套管保持在针组件上。
8.根据权利要求6所述的输液装置组件，其特征在于套筒限定或者进一步包括位于隔板和套管邻近部分之间的套圈。
9.根据权利要求2所述的输液装置组件，其特征在于当针组件处于第一针组件位置时，套管邻近部分位于隔板架的孔内，隔板架是分开的且与套管架相距一定间隔。
10.根据权利要求9所述的输液装置组件，其特征在于当针组件处于第一针组件位置时，隔板架和套管支撑在针组件上。
11.根据权利要求10所述的输液装置组件，其特征在于隔板密封容纳在隔板架的近端中以便于密封套管的邻近部分。
12.根据权利要求11所述的输液装置组件，其特征在于当针组件处于第一针组件位置时，针、隔板和套管之间的摩擦力将套管和隔板架保持在针组件上。
13.根据权利要求12所述的输液装置组件，其特征在于套圈在位于隔板和套管邻近部分之间的隔板架孔内延伸。
14.根据权利要求10所述的输液装置组件，其特征在于套管架包括一对转孔，隔板架包括一对转销，转销配置为当针组件移动到第二针组件位置时容纳在转孔中。
15.根据权利要求2所述的输液装置组件，其特征在于套管架包括套管导向装置，其配置为当隔板架处于第二隔板架位置时，沿着弯曲路径支撑一部分套管。
16.根据权利要求15所述的输液装置组件，其特征在于该弯曲路径至少包括90度的转弯部分。
17.根据权利要求2所述的输液装置组件，还包括当隔板架部分处于第二隔板架位置时，用于将隔板架固定到套管架的锁定机构。
18.根据权利要求1所述的输液装置组件，还包括连接到基面的粘性组件。
19.根据权利要求18所述的输液装置组件，其特征在于粘性组件包括粘性衬垫和可取下的背衬。
20.根据权利要求1所述的输液装置组件，还包括可拆装连接到隔板架并可连接到药物源的针座组件。
21.根据权利要求20所述的输液装置组件，其特征在于针座组件包括可设置在套管内的输液针。
22.根据权利要求1所述的输液装置组件，其特征在于插射针组件包括至少一个柔性倒钩，其配置为与插入导向架内的对应凹口接合以便将针组件保持在第一针组件位置。
23.根据权利要求1所述的输液装置组件，其特征在于插入导向架包括至少一个柔性倒钩，其配置为与套管架内的孔接合以便于保持插入导向架连接到套管架。
24.根据权利要求23所述的输液装置组件，其特征在于当导管插入后，插入导向架和插射针组件可从套管架和隔板架取下。
25.根据权利要求24所述的输液装置组件，其特征在于在从套管架和隔板架取下后，针配置为保持在插入导向架内。
26.根据权利要求25所述的输液装置组件，其特征在于为了将针容纳在插入导向架内，盖板配置为设置在插入导向架的末端上。
27.一种将套管插入使用者皮肤的方法，包括提供输液装置组件，包括具有基面的套管架；包括插射针的插射针组件；由针组件支撑的套管，插射针的尖端从套管的末端延伸；和插入导向架，其配置为相对于套管架支撑插射针组件，并适于在第一针组件位置和第二针组件位置之间运动，在该第一针组件位置，针尖和套管末端与基面隔开，在该第二针组件位置，针尖和套管末端延伸超出基面；和将针组件放置在第一针组件位置；将套管架可拆卸地粘附到使用者的皮肤；将针组件从第一针组件位置前移到第二针组件位置；从套管架和隔板架取下插入导向架和插射针组件。
28.根据权利要求27所述的方法，其特征在于套管由具有轴向轴线的隔板架支撑，该方法还包括将隔板架转动连接到套管架，使得隔板架可在轴线基本垂直于基面的第一隔板架位置和该轴线基本平行于基面的第二隔板架位置之间移动。
29.根据权利要求27所述的方法，还包括将隔板架转动到第二隔板架位置。
30.根据权利要求29所述的方法，还包括当隔板架处于第二隔板架位置时，将隔板架锁定到套管架。
31.根据权利要求28所述的方法还包括将针座组件连接到隔板架部分；和将针座组件连接到药物源。
32.一种输液装置组件，包括具有基面的套管架；包括插射针的插射针组件；由针组件支撑的套管，插射针的尖端从套管的末端延伸；和插入导向架，其配置为支撑插射针组件，其中针基本垂直于基面并适于在第一针组件位置和第二针组件位置之间运动，在该第一针组件位置，针尖和套管末端与基面隔开，在该第二针组件位置，针尖和套管末端延伸超出基面；和具有轴向孔的隔板架，其配置为容纳和支撑套管的邻近部分，隔板架转动连接到套管架，用于在该孔的轴线基本垂直于基面的第一隔板架位置和该轴线基本平行于基面的第二隔板架位置之间移动。
33.根据权利要求32所述的输液装置组件，还包括套筒，其配置为支撑针组件上的套管，还配置为当针组件移动到第二针组件位置时，其被容纳和保持在隔板架的轴向孔内。
34.根据权利要求33所述的输液装置组件，其特征在于套筒包括至少一个径向向外延伸的倒钩，该倒钩配置为当针组件移动到第二针组件位置时与隔板架搭扣接合。
35.一种输液装置组件，包括具有基面的套管架；具有轴向孔的隔板架，隔板架适于转动连接到套管架，并可在该孔的轴线基本垂直于基面的第一隔板架位置和该轴线基本平行于基面的第二隔板架位置之间移动；具有末端和邻近部分的套管，邻近部分支撑在隔板架的轴向孔内；包括插射针的插射针组件，插射针组件配置为支撑套管和隔板架，插射针的尖端从套管的末端延伸；和插入导向架，其配置为支撑插射针组件，其中针基本垂直于基面并适于在第一针组件位置和第二针组件位置之间运动，在该第一针组件位置，针尖和套管末端与基面隔开，在该第二针组件位置，针尖和套管末端延伸超出基面。
36.根据权利要求35所述的输液装置组件，其特征在于套管架包括一对转孔，隔板架包括一对转销，转销配置为当针组件移动到第二针组件位置时容纳在转孔中。
全文摘要
一种输液装置组件包括具有基面的套管架和适合于转动连接到套管架并可在其轴线基本垂直于基面的位置和该轴线基本平行于基面的位置之间移动的隔板架。输液装置还包括包含插射针的插射针组件和通过针组件支撑的套管，其中插射针的尖端从套管的末端延伸。插入导向架配置为支撑插射针组件，其中针基本垂直于基面，并适于在针尖和套管末端距基面一定间隔的位置和针尖和套管末端延伸超过基面的位置之间运动。
文档编号A61M5/14GK101066480SQ20071007897
公开日2007年11月7日 申请日期2007年2月16日 优先权日2006年2月16日
发明者S·E·沃茨克 申请人:安尼马斯公司