专利名称：用于结肠减压的插管装置的制作方法
技术领域：
本申请总的涉及内窥镜医疗装置和方法，更具体地说涉及在柔性内窥镜医疗手术中使用的装置和方法。
背景技术：
医生使用经过患者身体中的天然身体开口插入的柔性内窥镜进行许多医疗手术。柔性内窥镜通常具有带有关节运动远端的柔性轴，医生可使用内窥镜近端处的致动器控制所述关节运动远端。许多柔性内窥镜(包括胃镜和结肠镜)具有集成工作通道(也称为活检通道或者辅助通道)，用于为诊断和治疗装置感兴趣的组织提供进口。工作通道的直径可在1mm到4mm的范围内变化，这取决于内窥镜的尺寸和类型。
工作通道的直径限制了医生可经过内窥镜使用的医疗装置和医生可从患者身体中移除的目标(血凝块、活检样品等)的尺寸。另外，当使用仅仅具有一个工作通道的常规内窥镜时，医生会受到一次使用一个装置的限制，在手术期间有时候需要多次耗时的插入/移去装置。一些专用内窥镜可从市场上购买，它们具有附加的较大工作通道或者一对工作通道。但是，与标准内窥镜相比，这种专用内窥镜更昂贵、直径更大、更硬并且更难以插进导管中。
涉及上部胃肠(GI)道的医疗手术的一个例子是将经肠进料管设置在患者的小肠中。这种手术一般称为经皮内窥镜胃空肠吻合(PEGJ)手术。在胃镜辅助的PEGJ中，医生可将胃镜多次插入到上部GI管道中并从其中移去，以便在内窥镜的观察下将进料管的远端设置在空肠中并将进料管的近端与腹壁和胃壁连接。这些重复的插入/移去非常耗时并可导致对组织的显著创伤以及患者上部GI管道中的术后痛苦。
相同问题也可在目前经患者肛门在下部GI管道中插管手术中涉及。例如，为了增加患者的舒适，可通过将结肠减压管设置在患者结肠中，以释放身体产生的气体或其它流体。但是，目前将柔性管导航通过结肠曲的技术可能是非常耗时的会伤害组织并使患者痛苦。
因此，需要改进的装置和方法，它们适于与内窥镜一起使用，并提供用于多种医学目的(包括进行诊断和治疗手术，将流体养分供应到胃肠管道或其它体腔、器官或腔中，切除患病组织并释放气体)的接近医疗装置感兴趣的组织的改进内窥镜。
发明内容
提供一种插管装置，用于与具有轨道的导引器械一起使用，所述轨道适于基本上与内窥镜相关，从而弯曲轨道基本上与弯曲内窥镜分离。插管装置包括细长柔性管，在其中限定有通道并且在远端部分上布置有多个间隔开的窗孔，其中该窗孔与通道流体相通。该插管装置还包括连接到管并且适于滑动地接合内窥镜外部轨道的匹配部件。
提供了从患者结肠释放流体的一种方法。该方法包括提供一种如在前一段中描述的插管装置。该方法还包括提供连接到内窥镜的导引器械，通过肛门插入内窥镜和连接的导引器械并进入患者结肠，将插管装置放置成滑动接合导引器械，沿着导引器械推进插管装置直到插管装置的远端位于结肠内部的所需位置，并且在保持插管装置的近端相对于患者固定的同时从结肠中移除内窥镜和导引器械。
更具体地说，本发明涉及了如下内容(1)、一种与其上布置有细长轨道的导引器械一起使用的插管装置，所述插管装置包括大致柔性的管，其中延伸有细长通道，所述管包括与所述通道流体相通的多个窗孔；以及导轨，连接到所述管并且基本上与所述通道对准。
(2)、如第(1)项所述的插管装置，其中，所述导轨能够与所述细长轨道可滑动地接合。
(3)、如第(1)项所述的插管装置，其中，所述导轨的尺寸和形状被设定成能够紧密地和可滑动地接收在所述轨道中。
(4)、如第(1)项所述的插管装置，其中，所述窗孔沿着所述管的长度间隔开。
(5)、如第(1)项所述的插管装置，其中，所述导轨具有大致T形的横截面形状。
(6)、如第(1)项所述的插管装置，还包括大致柔性的承载器，所述承载器包括承载器轨道和承载器导轨，其中所述承载器轨道能够可滑动地接收所述导轨，而所述承载器导轨能够与所述细长轨道可滑动地接合。
(7)、如第(1)项所述的插管装置，其中，所述管和所述导轨一体地形成。
(8)、如第(1)项所述的插管装置，其中，所述管和所述导轨由低摩擦、生物相容性聚合物形成。
(9)、一种插管系统，包括导引器械，其上布置有细长轨道；大致柔性的管，在该管中形成有通道且在该管中具有多个间隔开的窗孔，所述窗孔与所述通道流体相通；以及导轨，连接到所述管并且与所述轨道可滑动地接合。
(10)、如第(9)项所述的插管系统，其中，所述轨道具有大致T形的横截面外形，并且所述导轨具有大致T形的横截面外形。
(11)、如第(9)项所述的插管系统，其中，所述导轨可滑动地容纳在所述轨道中。
(12)、如第(9)项所述的插管系统，还包括细长的柔性承载器，所述承载器包括承载器轨道和承载器导轨，其中所述承载器导轨可滑动地容纳在所述导引器械的所述轨道中，而所述导轨可滑动地容纳在所述承载器轨道中。
(13)、如第(9)项所述的插管系统，其中，所述管和所述导轨一体地形成。
(14)、如第(9)项所述的插管系统，其中，所述管和所述导轨由低摩擦、生物相容性聚合物形成。
(15)、如第(14)项所述的插管系统，其中，所述聚合物包括聚氨酯、聚乙烯和聚丙烯中的至少一种。
(16)、如第(9)项所述的插管系统，其中，在基本上整个管上设置所述窗孔。
(17)、如第(9)项所述的插管系统，其中，所述管至少一米长。
(18)、一种使用具有连接的导轨的大致柔性管从患者结肠释放流体的方法，所述管限定有细长通道和与所述通道流体相通的多个窗孔，所述方法包括如下步骤将内窥镜插入导引器械，所述导引器械在其上设置有细长轨道；将所述内窥镜和所述导引器械插入所述患者的所述结肠；将所述管与所述导引器械对准，从而使所述导轨与所述轨道滑动地接合；沿着所述导引器械推进所述管，直到所述管的远端处于所述结肠中的所需位置；以及从所述结肠缩回所述内窥镜和所述导引器械。
(19)、如第(18)项所述的方法，还包括提供细长的柔性承载器，其包括承载器轨道和承载器导轨；将所述承载器导轨可滑动地定位在所述导引器械的所述轨道中；以及将所述导轨可滑动地定位在所述承载器轨道中。
(20)、如第(19)项所述的方法，还包括从所述结肠移除所述承载器。
通过下面的说明、附图和所附的权利要求书，圈套装置和方法的其它方面、变化和实施方式将会更加清楚。
图1是与内窥镜一起使用的导引器械的等轴测图；图2是组装到内窥镜上的图1的导引器械的远侧部分以及与导引器械滑动接合的附件的等轴测图；图3是沿着图2的线3-3的剖视图，其中附件与承载器滑动接合，并且承载器与导引器械的轨道滑动接合，其中为了清楚起见内窥镜被除去；图4是与图1中显示的导引器械一起使用的插管装置的等轴测图，其中插管装置包括组织支架(tissue bolster)的第一方案，其以皱缩构形显示；图5是以扩张构形显示的图4的组织支架的等轴测图；图6是图4中显示的插管装置的近端部分的侧视图，其中插管装置经过体壁定位，显示处于皱缩状态的组织支架；图7是图6中显示的插管装置的近端部分的侧视图，显示组织支架承靠体壁并改变成扩张构形；
图8是经过体壁定位的插管装置的近端部分的侧视图，其中插管装置包括以皱缩构形显示的组织支架的第二方案；图9A是图8中显示的插管装置的近端部分的侧视图，显示承靠体壁并改变成扩张构形的组织支架；图9B是图9A中显示的插管装置的近端部分的详细侧视图，显示可释放锁定构件与定位孔接合以将组织支架保持在皱缩构形中；图10是与图1的导引器械一起使用的定位装置的等轴测图；图11是沿着图10的定位装置的线11-11截取的剖视图；图12是与图4中显示的插管装置远端可释放连接的图10的定位装置的近端的局部侧视图，其中定位装置及插管装置可滑动接合在承载器上，所述承载器进而滑动接合在导引器械的轨道上；图13是可释放连接到插管装置远端的定位装置的近端的纵剖视图；图14是可释放连接到插管装置的定位装置的局部等轴测图，显示插管装置行进到远离内窥镜的位置并且定位装置滑动接合在导引音器械的轨道上；图15到20是与图1的导引器械组装并插入患者的上部胃肠道中的内窥镜的图示，其中图15显示了经过胃壁和腹壁的透视部分穿刺的针和套管；图16显示了穿过经穿过胃壁和腹壁设置的套管引入到胃中的导丝环的内窥镜的远端；图17显示了图4的插管装置由图10的定位装置沿着导引器械行进，从而使插管装置远端定位在内窥镜的观察范围内的空肠内；图18显示了圈套与插管装置的近端连接的牵引丝的金属环，所述插管装置已经定位装置推动离开导引器械并进入胃内，同时处于内窥镜的观察范围中；图19显示通过胃壁和腹壁的牵引丝和插管装置的近端的具体外形；图20显示依靠胃壁内侧支撑的组织支架，其转变成扩张构形并由与插管装置的具体化部分连接的外科夹钳连接在位置中，并显示与插管装置的近端连接的Y-接头，其中内窥镜被从患者除去；图21到23示出了使用圈套装置的步骤，并且经皮套管经过患者的腹壁和胃壁定位，其中图21显示了延伸到胃中圈套装置的柔性构件的远侧部分，同时柔性构件处于直构形；图22显示了当柔性构件被保持时被施加到张紧构件的张力，并且圈套装置的柔性构件的远侧部分形成环状构形并围绕插管装置的牵引丝；图23显示了从张紧构件释放的张力并且柔性构件处于直构形，其中丝被圈套在柔性构件和张紧构件之间；图24是滑动接合在图2的导引器械上的插管装置的另一种例子的远端的等轴测图；图25示出了组装到内窥镜上并经过肛门插入到患者结肠中的图2的导引器械；图26示出了沿着导引器械行进到患者结肠中的图24的插管装置；和图27示出了定位在患者结肠中的图24的插管装置。其中内窥镜被从患者除去。
具体实施例方式
如图1所示，总的标记为10的导引器械(也称为医疗器械)可包括手柄12，从手柄12延伸的柔性护套14，与护套14连接的柔性轨道16和与护套14的远端连接的端盖18。手柄12和护套14可设置成能容纳柔性内窥镜的尺寸。护套14可由薄的聚合物膜(诸如聚乙烯或者聚丙烯)形成，并且足够长以覆盖内镜的全部内窥镜部分。轨道16可由柔性且低摩擦聚合物(诸如挤压的聚丙烯)的连续件形成。
在2005年5月12日提交的美国序列号No.11/128,108中更详细地描述了各种类型的导引器械10，所述文献的全部内容通过参考结合入本文。
许多类型的内窥镜可与导引器械10一起使用，包括常规柔性胃镜、结肠镜或者具有关节运动远侧部分的儿科结肠镜。尽管所述内窥镜典型地包括工作通道，它还能够使用具有不带工作通道的结肠镜的器械10。在一个方面中，器械10可从内窥镜除去并可弃置，并允许使用太大而不能穿过内窥镜的工作通道的至少一个柔性附件装置。
附件可适于在内窥镜外部的器械的轨道上滑动，使轨道的弯曲实质上与内窥镜的弯曲分离。另外，轨道可相对于内窥镜被支撑，使轨道能够相对于内窥镜周向运动。
图2是组装在内窥镜20上的器械10的远侧部分的等轴测图。器械10可包括适于与轨道16滑动接合的承载器22。承载器22可通过挤压成的低摩擦聚合物(诸如PTFE)整体形成并可具有至少与轨道16一样的长度。附件23可适于与承载器22滑动接合，如图所示。附件23可适于将流体养分供应到身体，为诊断和治疗装置感兴趣的组织提供进口，以便从身体排泄或者释放气体或者其它流体，或者用于多种其它医疗目的。
图3是沿着图2的与器械10滑动接合的附件23的线3-3截取的剖视图。为清楚起见，内窥镜20的剖视图没有在图3中显示。应当注意的是，由于护套14可由薄聚合物膜形成，在内窥镜20没有定位在其内部时，护套14不需要保持如图2中所示的圆形构形。
轨道16的剖面轮廓具有限定T形轨道通道26的C形形状。承载器22可包括可与轨道通道26滑动接合的T形导轨28。承载器22还可包括如图3中所示的T形承载器通道30，用于与附件23的T形附件通道32(也称为配合构件)滑动接合。
图4是可用于图1的导引器械10的插管装置24的等轴测图。插管装置24可被用作用于将在本文中描述的按照经皮内窥镜胃肠吻合(PEGJ)手术设置在患者中的经肠进料管。插管装置24的远端可定位在空肠中。插管装置24可通过空肠的近侧部分和小肠的十二指肠向近端延伸进入胃中并穿过胃壁和腹壁，使近端可被接近用于输送养分或者其它物质。
插管装置24可包括限定穿过其中的通路38(见图3)的细长管34，该通路38可与远端开口36流体连通。在一个方面中，远端开口36可定位在与插管装置24的远端相距大约5-15cm的距离处，但该距离可以变化。除了额外导轨32，插管装置24的远侧部分可非常类似于大量可从市场上购买的进料管，诸如可购自ViasysHealthcare，Inc.的140cm长、10 French、Dobb-Hoff型进料管。
导轨32和管34可独立形成然后粘接在一起。或者，导轨32和管34可通过挤压聚合物(诸如医疗级聚氨酯)整体形成。管34的长度可在大约50到大约100cm的范围内。导轨32可大体沿着管34的全长延伸，或者沿着管34的一个或多个部分延伸。导轨32可适于与承载器22滑动接合，如图3所示。任选地，导轨32还可适于与轨道16可松开地接合。
医用润滑剂(诸如K-Y JellyTM(Johnson and Johnson Corp。)可被施加到导轨32和其配合构件(承载器22或者轨道16)之间的界面，以减小使插管装置24沿着导引器械10运动所需的力。
在一个方面中，插管装置24的近端和远端可被封闭。在另一个方面中，插管装置24的远端可逐渐变细以利于通过上部GI管道的行进。
如图4所示，插管装置24的近端可包括具有成圆锥形逐渐变细的形状的连接构件40，但是其它形状也是可行的。连接构件40可适于与定位装置连接在一起，如图10中所示。
细丝42可与插管装置24的远端连接。细丝例如可由常用外科缝合材料、细金属导丝、聚合绳索或者天然纤维形成。在一个方面中，细丝42可以是大约20-80cm长。
如图4-9所示，插管装置24可包括当引入到上部GI管道中具有最小尺寸并且当插管装置24的近端连接到腹壁时自动展开或者扩张的组织支架44。可皱缩组织支架44能够在内窥镜被定位在上部GI管道中的同时插入插管装置24，从而提供对胃内的观察的同时并避免内窥镜的重复插入/移去，使对上部GI管道的脆弱衬砌的损伤最小化。
在图4中，组织支架44的第一种方案显示为定位在插管装置24的近端部分34上并处于皱缩构形。在一个方面中，支架44可定位在距离插管装置24的近端大约10到15cm处。当医生拉动插管装置24的近端穿过腹壁时，如图6和7所示，支架44依靠内胃壁支撑并自动扩张到扩张构形，如图5所示。
组织支架44可由生物相容性聚合物形成，诸如可松散配合在插管装置24的管34上的长度较短的挤压聚氨酯管。一部分导轨32可从位于支架44位置中的管34除去。支架44的第一端48可与管34连接，诸如使用粘结剂，第二端50可允许在管34上方自由滑动。支架44可包括多个臂46，所述臂可由在第一端48和第二端50之间的支架44的材料中的多个平行狭缝47形成。当第一和第二端48、50彼此相向被促动时，如图5所示，臂46径向向外挠曲，从而形成当展开时可依靠胃壁支撑的宽表面。当固定时，组织支架44还可用于密封胃壁中的切口，防止胃液泄露到腹腔中。
图6显示了当插管装置24的近端部分穿过胃壁和腹壁中的切口时处于皱缩构形的组织支架44的第一种方案。图7显示了处于扩张构形的图6的组织支架44，其倚靠内胃壁支撑。当患者不再需要管34为肠进料时，医生可拉动管34的外部部分，以便将插管装置24经过体壁切口拉出，如同使用具有非皱缩组织支架的经肠进料管的当前实践那样。
图8显示了处于皱缩构形并包括与支架44的第二端50连接的垫伸出部分52的组织支架44的第二种方案。延伸部分52可以是薄壁聚合物管，适于在管34上方自由滑动。图9A显示了处于扩张构形并依靠内胃壁支撑的支架44的第二种方案。当细丝42被拉动并且支架44依靠进而依靠内腹壁支撑的内胃壁支撑时，支架44自动展开到扩张构形。延伸部分52提供了外部控制，以操纵扩张和皱缩构形之间的支架44，从而有利于插管装置24的定位和/或容易将其从患者除去。延伸部分52还可以是与端部50连接的长度较短的细丝，或者众多可沿着管34的一侧穿过腹部切口的其它细长结构的任何一种。
任选地，管34的外径大约可以比延伸部分52的内径小大约1.0到3.0毫米，使管34和延伸部分52之间的间隙限定通路53，如图9B中详细显示的管34和延伸部分52。医生可将流体(诸如药物溶液)供给到例如胃中或者将延伸部分52的近端设置成与抽吸装置流体连通，以从胃中除去胃液。
图9B还显示了与第一止动窗孔47和第二止动窗孔45滑动接合的可释放锁定构件43。医生可保持管34，同时在第一和第二止动窗孔47，45之间纵向运动延伸部分52，以便可释放地分别将组织支架锁定在扩张和皱缩构形。可释放锁定构件43的位置不被限制到伸出患者身体的管34的近端部分，但也可设置在体内的组织支架44附近的管34的部分上。类似的锁定构件，包括闩锁、制动器或者类似物也可设置在图6中显示的组织支架44的第一方案中，从而当依靠体壁拉动时使组织支架44锁定在扩张构形中。组织支架44将保持扩张构形而不需将管34与体壁连接，这与组织支架44的第一种方案的描述相同。
如上所述，插管装置24可包括近端上的连接构件40，用于与另一个附件连接。图10是与图1中显示的导引器械10一起使用的所述附件(定位装置54)的等轴测图。医生可使用定位装置54使插管装置24沿着导引器械10的轨道16或者沿着与轨道16连接的承载器22沿纵向远侧运动。当插管装置24的近端位于患者体内并且医生不能直接接近时，定位装置54为医生提供了沿远端方向推动插管装置24和沿近端方向拉动插管装置24的能力。而且，定位装置54可保持插管装置24相对于患者保持静止，使内窥镜和导引器械10可沿着近端方向退出，并可从患者除去，而不改变插管装置远端的位置。
定位装置54包括细长主体56，其具有大致沿着主体56的全长与其连接的导轨58(也称为配合部件)。导轨58可适于与承载器通道30或者轨道通道126(见图3)滑动接合。主体56和导轨58可由低摩擦力聚合物材料的连续片材整体形成，诸如挤压的聚乙烯或者PTFE。
定位装置54的长度至少可以与器械10的轨道16一样长，例如大约在100到200cm的范围。定位装置54可柔性到足以在上部GI管道中沿着器械10被行进或者回缩，但又比插管装置24硬。定位装置54的主体56的剖面轮廓可具有众多几何形状中的任意一种，包括图11中所示的圆形形状。主体56还可包括至少部分穿过其中延伸的通道(未显示)，其可被用于例如供给或者排空流体，为用于其它目的的另一装置进入上部GI管道提供进口。
定位装置54可包括远端上的用于可释放连接到插管装置24的近端上的连接构件40(也称为第二连接构件)的连接构件60(也称为第一连接构件)。如图12所示，定位装置54的远端可释放地连接到插管装置24的近端，同时两个都可滑动接合在承载器22上，该承载器22又与器械10的轨道16滑动接合。
图13是连接在一起的定位装置54和插管装置24的纵剖视图。从图12和13可以看出，定位装置54的连接构件60可包括圆锥形的插座68，用于容纳插管装置24的连接构件40的圆锥形突起41。闩锁64可在连接构件60中形成，以接合在连接构件40中形成的撞槽66，使插管装置24和定位装置54的每个末端都不能被拉动分开，直到施加预定的分离力，由此允许医生推动或者拉动定位装置54，以沿着纵向定位插管装置24。
医生可使用插入腹壁的经皮切口中的圈套装置或者其它类型的夹持器械保持插管装置24，同时拉动从患者口腔延伸的定位装置54的近端，从撞槽66释放闩锁64并分离装置24和54。本领域技术人员将会理解，在本文中描述的连接构件40和60的实施方式仅仅是用于可释放连接插管装置24和定位装置54的众多等同实施方式的一个例子，并且连接构件40和60还可包括将装置24和54分离的远程可操作释放机构。
如图11和13所示，定位装置54还可包括位于主体56的远端中的槽62，以便在连接构件40和60连接在一起时为细丝42离开插座68提供间隙。
图14是组装在内窥镜20上的导引器械10的远侧部分的等轴测图，显示与插管装置24的连接构件40可释放连接的定位装置54的连接构件60。插管装置24、定位装置54和导引器械10可共同被称为插管系统70。如图14所示，插管装置24可向远侧行进，并保持与定位装置54的对准与连接。因此，可将插管装置24在小肠中定位得更远。另外，通过能够使插管装置24向远端运动，细丝42处于用于圈套和体现的有利位置。
将经肠进料管设置在患者中的医疗手术在现有技术中被称为PEGJ(经皮内窥镜胃空肠吻合术)手术，也称为JET-PEG(空肠管-经皮内窥镜胃造口术)手术。图15-20示出了将插管装置24设置到小肠中的方法。
首先参见图15，内窥镜20可设置在导引器械10中，并经过口腔行进，以将内窥镜20的远端定位在患者的胃中。光源(例如与内窥镜远端相连的光源)可为腹壁照明，从而使内窥镜在胃中的位置可从患者体外被观察。可穿过腹壁形成小的经皮切口，并将针72(诸如14gauge的针)和套管74经过切口插入，使针72的远尖端和套管74的远端可被定位在胃中。
参见图16，针72可缩回留下套管74以提供在胃内和患者体外延伸的进入通道。环状导丝76(也称为导丝环)可穿过套管74，并且内窥镜20和导引器械10可被引导穿过由导丝76形成的环延伸。内窥镜20和导引器械10可从胃向远端延伸进入小肠，如图17所示。
如图17所示，定位装置54可释放地连接至插管装置24，并可被用于使插管装置24沿着导引器械10的长度行进，使插管装置24穿过由导丝76形成的环。
插管装置24的开口36可在空肠中行进，在内窥镜20的观察下到达将养分输送到GI管道所需的位置。在一个方面中，插管装置24可在患者体外被定位在承载器22(图2)上，并且插管装置24和承载器22可一起沿着导引器械10的轨道16行进。在另一个方面中，承载器22可在内窥镜20和导引器械10插入GI管道之前与轨道16接合，然后插管装置24和定位装置54可在承载器22上行进。在又一个方面中，插管装置24和定位装置54可在内窥镜20和导引器械10插入GI管道之前与导引器械的轨道16接合。在又一个方面中，插管装置24和定位装置54可在内窥镜20和导引器械10插入GI管道之后与轨道16接合。
定位装置54可保持在位置中并且内窥镜20和导引器械10可从胃向近端回缩，使插管装置24由定位装置54推动脱离导引器械10的末端(如图14所示)。医生可紧紧围绕插管装置24的近端(未显示)闭合并保持导丝环76，并略微向后拉定位装置54，使第一和第二连接构件40、60分离。然后医生可在内窥镜20的观察下略微松开并操纵导丝环76，以围绕从插管装置24的近端延伸的细丝42。可使用环状导丝32圈套一般细丝42，如图18所示。
参见图19，细丝42和插管装置24的近端可经过切口拉动，直到组织支架44依靠内胃壁定位，并且具有可穿过其中提供养分的开口36的插管装置24的远侧部分被定位在小肠中(诸如空肠)。在迄今为止所描述的手术部分中，组织支架44已经处于皱缩构形，以便于插管装置24插入并设置在GI管道中。当医生使细丝42和插管装置24的近端具有所需外形并依靠内胃壁支架44时，支架44自动改变成扩张构形。
图20显示了常规外科夹钳80，其抵靠切口处的皮肤夹钳在插管装置24的具有外形的部分上，从而依靠内胃壁安全地保持组织支架44，所述内胃壁又依靠内侧腹壁支撑。作为替代，外置密封件(未显示)可在插管装置24的近端部分上方行进，以便靠着邻近切口的患者皮肤配合。插管装置24的近端可被切割并且配件78可在患者体外与插管装置24的末端连接。内窥镜20、导引器械10和定位装置54可从患者身体除去，将定位在小肠内所需位置的插管装置24的远端可开口36留下。
在前面的描述中，导丝环76被用于经穿过胃壁和腹壁的套管74圈套细丝42并使插管装置24的近端具有外形。导丝环76可以是简单的一般导丝，其具有合适的柔性用于穿过体内的弯曲路径，但不需要最适用于圈套装置。那是因为医生常常需要用导丝形成环，当设置在体腔中所述环保持打开并可操作，以利于器械诸如插管装置24的插入。经过经皮套管引入的常用导丝环易于皱缩而且难以在体腔中定向。医生可优选通过经皮套管引入圈套装置，当在体腔内时所述经皮套管形成具有可预测直径的相对较硬的环，并且其可围绕套管的轴旋转，以便为将要穿过环的器械提供最好靶标。
图21-23示出了改进的圈套装置82，其可被用于经皮套管，诸如图15-19中显示的套管74，以圈套患者体腔内的器械或者目标。圈套装置82可包括由与常用外科导丝相比较硬的弹性材料形成的细长可弯曲构件84。合适的弹性材料包括不锈钢导丝，具有生物相容性、抗腐蚀表面的硬化钢导丝，镍钛记忆金属丝和聚合物索。可弯曲构件84具有第一可弯曲构件端85和第二可弯曲构件端83。
圈套装置82还包括控制构件94，例如该控制构件94可由细导丝、细绳、天然纤维、外科缝合线或者由众多生物相容性材料中的任何一种形成的细丝。控制构件94可以是柔性的或者刚性的，可是与可弯曲构件84相比较细的材料，以便当彼此一道沿直线定位时两者都易于穿过套管74。控制构件94具有第一控制构件端95和第二控制构件端93。
第一控制构件端95可通过连接件96与第一可弯曲构件端85连接，所述连接件例如可通过将控制构件端95粘合、捆绑、焊接或者压接而形成。连接件96还可以是枢转、销或者铰链连接件。当拉力被施加到第二控制构件端93同时推力被同时施加到第二可弯曲构件端83时，在第一可弯曲构件端85中没有产生力偶。
可弯曲构件84和控制构件94的长度实质上都可变化，但合适的长度可以是大约在20到50cm的范围。圈套装置82可任选地包括与第二可弯曲构件端83连接的把手88，用于操纵、保持和/或将力施加到第二可弯曲构件端83。可弯曲构件84可设置成通常为直线构形或者通常为弧形构形。如图21所示，圈套装置82的远侧部分98(局部显示为从套管76的远端延伸)可以直线构形引入体腔中。远侧部分98的长度可被限定为与环99的周长相等。如图22所示，推力可被施加到第二可弯曲构件端83并且拉力可被同时施加到第二控制构件端93，使可弯曲构件84的远侧部分98形成大致圆形的环99。环99的直径取决于从套管74的远端77延伸的远侧部分98的长度。如果把手88抵靠套管74的近端被推动，如图22所示，并且可弯曲构件84和套管74的大致长度是已知的，则远侧部分98的近似长度和环99的大致直径可以被计算出来。
当在形成环99之前远侧部分98的全长延伸到体腔中时，或者当在形成环99之前仅仅远侧部分98的很小的长度延伸到体腔中时，取决于可弯曲构件84的柔性，因而能够形成环99。在后一种情况中，连接件96可仅仅略微远离套管74的远端77。当用户将推力施加到第二可弯曲构件端83上时，远侧部分98进一步从套管74伸出并进入体腔中，形成环99。环99的直径变大，直到所有的远侧部分98已经从套管74中被推出。
当远侧部分98形成如图22中所示的环99时，可弯曲构件84可围绕套管74的轴92旋转，如箭头97所示。任选地，把手88可依靠套管74的近端锁住或者坚固保持，使套管74和可弯曲构件84可一起围绕轴92旋转。在这样，环99可被定向，以便为将穿过环98的器械或者目标(诸如细丝42)设置最佳靶标。(如对图16的描述，在PEGJ手术期间内窥镜的远端可穿过环。)一旦目标被围绕，施加到第二可弯曲构件端83的推力和施加到第二控制构件端94的拉力可被除去，使远侧部分98弹性恢复到直线构形，如图23所示。套圈装置82然后可从套管76退出，从而使至少一部分圈套目标(细丝42)具有外形。
图24是内窥镜20、导引器械10和总的标记为100的插管装置的另一个方面的等轴测图。也被称为结肠减压管的插管装置100基本上可被用于从患者结肠排出流体(诸如气体)。插管装置100可包括在其间限定通道108的细长管106。插管装置100还包括沿着管106的一部分或者大体沿着其全长与管106连接或者与其整体形成的柔性导轨102(也称为配合部件)。管106和导轨102可由挤压聚合物(例如聚酰亚胺)形成，并具有与图3中显示的插管装置24相似的剖面轮廓，但是许多其它形状也是可行的。与插管装置24一样，插管装置100可适于与导引器械10的承载器22或者轨道16滑动接合。
插管装置100可包括至少位于管106的远侧部分中并与通道108流体连通的间隔设置的多个窗孔104。窗孔104的尺寸和形状可显著变化，但一般可足够大以便从结肠释放气体。插管装置100的远端可逐渐变细，如图24所示，以利于防止损伤地插入到结肠中。插管装置100的近端(未显示)可简单地是切割端或者可适于与流体收集系统(未显示)连接。插管装置100的长度可以至少长到从患者肛门延伸到结肠的盲肠，再加上用于从患者外部延伸用于适当控制释放或者排出流体的附加长度。例如，插管装置的长度可以大约在100到200cm的范围内。
图25-27示出了使用具有内窥镜的导引器械10将插管装置100设置在患者结肠中、以便从结肠释放和/或排出流体的方法。内窥镜20可设置有与其连接的图1的导引器械10，并可经过肛门插入到结肠中。如图25所示，内窥镜20和导引器械10可被插入，直到内窥镜20的远端延伸到结肠内所需的区域，诸如结肠的盲肠中。
插管装置100可沿着导引器械10行进直到插管装置100的远端处于结肠中所需的位置，如图26所示。任选地，插管装置100可在内窥镜20插入到结肠中之前与导引器械10滑动接合。插管装置100的远端可在插入之前位于内窥镜20的远端附近，或者处于靠近内窥镜20的远端的任何位置。
内窥镜20和导引器械10可从结肠中回缩，同时插管装置100的近端相对于患者保持静止，从而将插管装置100的远端保持在结肠中所需的位置，如图27所示。插管装置100的近端可被定位用于气体的自然释放或者与流体收集系统连接。
虽然关于一定方面、变化方案和实施方式已经示出和描述了插管装置和方法，应当理解，对于本领域技术人员，可能产生修改方案。
权利要求
1.一种与其上布置有细长轨道的导引器械一起使用的插管装置，所述插管装置包括大致柔性的管，其中延伸有细长通道，所述管包括与所述通道流体相通的多个窗孔；以及导轨，连接到所述管并且基本上与所述通道对准。
2.根据权利要求1所述的插管装置，其中，所述导轨能够与所述细长轨道可滑动地接合。
3.根据权利要求1所述的插管装置，其中，所述导轨的尺寸和形状被设定成能够紧密地和可滑动地接收在所述轨道中。
4.根据权利要求1所述的插管装置，其中，所述窗孔沿着所述管的长度间隔开。
5.根据权利要求1所述的插管装置，其中，所述导轨具有大致T形的横截面形状。
6.根据权利要求1所述的插管装置，还包括大致柔性的承载器，所述承载器包括承载器轨道和承载器导轨，其中所述承载器轨道能够可滑动地接收所述导轨，而所述承载器导轨能够与所述细长轨道可滑动地接合。
7.根据权利要求1所述的插管装置，其中，所述管和所述导轨一体地形成。
8.根据权利要求1所述的插管装置，其中，所述管和所述导轨由低摩擦、生物相容性聚合物形成。
全文摘要
本发明提供一种与具有轨道的导引器械一起使用的插管装置，其能够与内窥镜相关联，从而使轨道的弯曲与内窥镜的弯曲基本上分离。该插管装置包括细长的柔性管，在管中限定有通道并且在远端部分上布置有多个间隔开的窗孔，其中窗孔与通道流体相通。插管装置还包括连接到管并且能够与内窥镜外部的轨道滑动地接合的匹配部件。
文档编号A61M25/00GK101044971SQ20071009220
公开日2007年10月3日 申请日期2007年3月30日 优先权日2006年3月30日
发明者D·斯蒂芬奇克, J·T·斯皮维, D·O·费格尔, J·J·库恩斯 申请人:伊西康内外科公司