专利名称：治疗肾病综合征的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗肾病综合征的中药制剂，是一种治疗肾病综合征以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
肾病综合征(Nephrotic Syndrome，NS)是由国外学者Hriction于1932年提出的。用以概括肾小球疾病中的一组证侯群，其在儿童肾小球疾病中占70％～90％，在成人中也占20％～30％。凡临床上具有大量蛋白尿(每天＞3.5g)、低蛋白血症(白蛋白＜30g/L)、明显水肿、高脂血症(血清胆固醇＞6.5mmol/L)等特征者，即可诊为肾病综合征。肾病综合征在临床有原发性和继发性之分。原发性肾病综合征(PNS)指由原发性肾小球病引起者，成人的2/3和儿童大部分的肾病综合征均为原发性，病理变化主要为微小病变型，部分呈膜性、增殖性、膜增殖性及局灶肾硬化等改变。在45岁以上发病的患者，须注意除外可能伴有恶性肿瘤，如微小病变型肾病伴有何杰金病，膜性肾病伴以肺、乳房、胃肠等实体瘤等。继发性肾病综合征是指继发于全身其他疾病或由特定性病因引起者，如药物介导性肾病综合征，由过敏、中毒、免疫反应引起的肾病综合征，由细菌、病毒、寄生虫等感染引起的肾病综合征，肿瘤以及遗传所致的肾病综合征，结缔组织、过敏性紫癜等系统性疾病以及糖尿病、淀粉样变等代谢病所引起之肾病综合征等。在成人的1/3和儿童10％的肾病综合征可由上述病因继发。肾病综合征归属中医学的“水肿”、“虚劳”等病证范畴。本病的临床表现为大量蛋白尿(＞3.5g/24h)、低蛋白血症(白蛋白＜30g/L)、明显水肿、高脂血症。肾病综合征病程绵长，复发率高，单纯西药治疗往往不能取得理想效果，尤其是一些难治性肾病综合征，临床治疗常较棘手。而采用中西医综合的方法治疗肾病综合征，不仅扩大了治疗途径，且临床证实取得了可喜疗效，被认为是较理想的治疗方案。中医在临床上分湿热内蕴、水湿浸渍、阳虚水泛、脾虚湿困、风水相搏等症型辨证治疗，取得很好效果。因此发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗肾病综合征的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的生黄芪 1.5～6份炒白术 1.5～6份赤小豆 1.5～6份生姜皮 1.0～4份淫羊藿 1.0～4份泽泻1.0～4份山药1.0～4份怀牛膝 1.0～4份桂枝0.1～2份车前子 0.1～2份牡丹皮 0.1～2份制附子 0.1～1份。
本发明的优选配方各原料的重量配比是生黄芪 2.5～3.5份炒白术 2.5～3.5份 赤小豆 2.5～3.5份生姜皮 1.5～2.5份淫羊藿 1.5～2.5份 泽泻1.5～2.5份山药1.5～2.5份怀牛膝 1.5～2.5份 桂枝0.5～1.5份车前子 0.5～1.5份牡丹皮 0.5～1.5份 制附子 0.3～0.7份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是生黄芪 3份炒白术 3份赤小豆 3份生姜皮 2份淫羊藿 2份泽泻2份山药2份怀牛膝 2份桂枝1份车前子 1份牡丹皮 1份制附子 0.5份。
本发明中的药物机理如下生黄芪 药性 甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2813页)。
炒白术 苦、甘，温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。可治疗脾气虚弱之乏力，食少腹胀，泄泻，便秘，水饮内停之小便不利，水肿，痰饮眩晕，寒湿痹，身痛，气虚自汗，胎动不安等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第945页)。
赤小豆 药性 甘、酸，微寒。归心、小肠、脾经。具有利水消肿退黄，清热解毒消痈的功效。可治疗水肿，脚气，黄疸，淋病，便血，肿毒疮疡，癣疹等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版第1443页)。
生姜皮 药性 辛，凉。归脾、肺经。具有行水消肿的功效。可治疗水肿初起，小便不利等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第927页)。
淫羊藿 药性 辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3152页)。
泽泻 药性 甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版 第2067页)。
山药 药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第218页)。
怀牛膝味苦、酸，性平。具有补肝肾，强筋骨，散瘀血，消痈肿的功效。可治疗腰膝酸痛，筋骨无力，经闭，尿血，难产等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社 第177页)。
桂枝 药性 辛、甘，温。归膀胱、心、肺经。具有散寒解表，温经，通阳的功效。可治疗风寒表证，寒湿痹痛，四肢厥冷，经闭痛经，癥瘕结块，胸痹，心悸，痰饮，小便不利等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2522页)。
车前子 药性 甘、淡，微寒。归肺、肝、肾、膀胱经。具有清热，利尿，明目，祛痰的功效。可治疗小便不通，淋浊，带下，水肿，暑湿泻痢，目赤障翳，痰热咳喘等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第539页)。
牡丹皮 药性 苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血散瘀的功效。可治疗温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，骨蒸潮热，血滞经闭，痛经，癥瘕，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿痹痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1578页)。
制附子 药性 辛、甘，热，有毒。归心、肾、脾经。具有回阳救逆，散寒除湿的功效。可治疗阴盛格阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，心腹冷痛，冷痢，脚气水肿，风寒湿痹，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1672页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用制附子、桂枝、生黄芪、炒白术和赤小豆为君药；用生姜皮、淫羊藿、泽泻、山药和怀牛膝为臣药；用车前子和牡丹皮为佐使药。诸药相合，共具温阳利水，益气健脾的功效。治疗肾病综合征具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味中药的综合作用治疗肾病综合征，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗肾病综合征，对肾病综合征的预防也有很好的作用，治疗肾病综合征具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗肾病综合征的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗肾病综合征患者20例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈8例占40％，好转9例占45％，无效3例占15％，总有效率达85％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料生黄芪 3份炒白术 3份赤小豆 3份生姜皮 2份淫羊藿 2份泽泻2份山药2份怀牛膝 2份桂枝1份车前子 1份牡丹皮 1份制附子 0.5份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗肾病综合征的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.治疗肾病综合征的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生黄芪1.5～6份炒白术1.5～6份赤小豆1.5～6份生姜皮1.0～4份淫羊藿1.0～4份泽 泻1.0～4份山 药1.0～4份怀牛膝1.0～4份桂 枝0.1～2份车前子0.1～2份牡丹皮0.1～2份制附子0.1～1份。
2.根据权利要求1所述的治疗肾病综合征的中药制剂，其中各原料的重量配比是生黄芪2.5～3.5份炒白术2.5～3.5份赤小豆2.5～3.5份生姜皮1.5～2.5份淫羊藿1.5～2.5份泽 泻1.5～2.5份山 药1.5～2.5份怀牛膝1.5～2.5份桂 枝0.5～1.5份车前子0.5～1.5份牡丹皮0.5～1.5份制附子0.3～0.7份。
3.根据权利要求1所述的治疗肾病综合征的中药制剂，其中各原料的重量配比是生黄芪3份炒白术3份赤小豆3份生姜皮2份淫羊藿2份泽 泻2份山 药2份怀牛膝2份桂 枝1份车前子1份牡丹皮1份制附子0.5份。
全文摘要
本发明涉及治疗肾病综合征的中药制剂，它是以生姜皮、桂枝、淫羊藿和怀牛膝等10多味中草药为原料。具有温阳利水，益气健脾的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗肾病综合征的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P13/00GK101085337SQ20071011789
公开日2007年12月12日 申请日期2007年6月26日 优先权日2007年6月26日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所