专利名称：治疗慢性肾衰的中药组合的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗慢性肾衰的中药组合，是一种治疗慢性肾衰以中草药为原料的中药组合。属于中药领域。
背景技术：
慢性肾功能衰竭(慢性肾衰)是由于各种原因引起的肾脏损害和进行性恶化的结果，机体在排泄代谢产物，调节水、电解质、酸碱平衡，以及某些内分泌活性物质的生成和灭活等方面出现紊乱的临床综合征。慢性肾衰在中医属于“癃闭”、“关格”、“水肿”、“虚劳”等范畴。慢性肾衰可由水肿、淋证、尿血等多种肾脏疾病发展而来。中医认为各种肾病日久，损及各脏腑功能，并以脾肾虚损为主，病情逐步发展而使病情加重，最后导致正气虚衰，浊邪、瘀血壅滞肾络，导致肾脏失去开阖的功能，湿浊尿毒潴留于体内，而引发本病。中医在临床上分脾肾气虚、脾肾阳虚、肝肾阴虚、阴阳两虚等症型辨证治疗，取得很好效果。中医药治疗慢性肾衰的研究有了较大进展。理论方面，正虚邪实，贯穿始终的病机特点已得共识。中医辩证论治中药汤剂在延缓慢性肾衰进展、改善临床症状以及配合血液透析，减少透析并发症、提高透析患者生存质量方面均取得了一定的效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗慢性肾衰的中药组合。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的生地黄 1.5～6份墨旱莲 1.0～4份枸杞子 1.0～4份生龙骨 1.5～6份泽 泻 1.0～4份山茱萸 0.1～2份生牡蛎 1.5～6份茯 苓 1.0～4份牡丹皮 0.1～2份女贞子 1.0～4份川牛膝 1.0～4份菊 花 0.1～2份。
本发明的优选配方各原料的重量配比是生地黄 2.5～3.5份 墨旱莲 1.5～2.5份 枸杞子 1.5～2.5份生龙骨 2.5～3.5份 泽 泻 1.5～2.5份 山茱萸0.5～1.5份生牡蛎 2.5～3.5份 茯 苓 1.5～2.5份 牡丹皮0.5～1.5份女贞子 1.5～2.5份 川牛膝 1.5～2.5份 菊 花0.5～1.5份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是生地黄3份墨旱莲2份枸杞子2份生龙骨3份泽 泻2份山茱萸1份生牡蛎3份茯 苓2份牡丹皮1份女贞子2份川牛膝2份菊 花1份。
本发明中的药物机理如下生地黄性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社 1999年版 第514页)。
生龙骨 药性涩、甘，平。归心、肝、肾、大肠经。具有镇心安神，平肝潜阳，收敛固涩的功效。可治疗心悸，怔忡，失眠，健忘，惊痫，癫狂，眩晕，自汗盗汗，遗精遗尿，崩漏带下，久泻久痢，溃疡久不收口及湿疮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第868页)。
生牡蛎药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚散结，收敛固涩的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疠瘿瘤，癥瘕痞块，自汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1574页)。
女贞子 药性甘、苦，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，清虚热，明目的功效。可治疗头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目暗不明等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第324页)。
墨旱莲 药性甘、酸，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，凉血止血。可治疗肝肾不足，头晕目眩，须发早白，吐血，咯血，衄血，便血，血痢，崩漏，外伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3690页)。
泽泻 药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2067页)。
茯苓 药性甘、淡，平。归心、脾、肺、肾经。具有利水渗湿，健脾和胃，宁心安神的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2154页)。
川牛膝药性甘、微苦，平。归肝、肾经。具有活血祛瘀，祛风利湿的功效。可治疗血瘀经闭，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，热淋，石淋，痛经，风湿腰膝疼痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第301页)。
枸杞子药性甘、平。归肝、肾、肺经。具有养肝，滋肾，润肺的功效。可治疗肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消渴引饮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2248页)。
山茱萸药性酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固脱的功效。可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇女崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第248页)。
牡丹皮 药性苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血散瘀的功效。可治疗温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，骨蒸潮热，血滞经闭，痛经，癥瘕，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿痹痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1578页)。菊花 药性甘、苦，微寒。归肺、肝经。具有疏风清热，平肝明目，解毒消肿的功效。可治疗外感风热或风温初起，发热头痛，眩晕，目赤肿痛，疔疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2900页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用生地黄、生龙骨和生牡蛎为君药；用山茱萸、女贞子、墨旱莲、泽泻、茯苓和枸杞子为臣药；用牡丹皮、川牛膝和菊花为佐使药。诸药相合，共具滋补肾阴，利水渗湿的功效。治疗慢性肾衰具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味中药的综合作用治疗慢性肾衰，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗慢性肾衰，对慢性肾衰的预防也有很好的作用，治疗慢性肾衰具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗慢性肾衰的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗慢性肾衰患者20例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。显效7例占35％，有效9例占45％，无效4例占20％，总有效率达80％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂按下述重量称取原料生地黄3份墨旱莲2份枸杞子2份生龙骨3份泽 泻2份山茱萸1份生牡蛎3份茯 苓2份牡丹皮1份女贞子2份川牛膝2份菊 花1份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗慢性肾衰的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.治疗慢性肾衰的中药组合，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生地黄1.5～6份墨旱莲1.0～4份枸杞子1.0～4份生龙骨1.5～6份泽 泻1.0～4份山茱萸0.1～2份生牡蛎1.5～6份茯 苓1.0～4份牡丹皮0.1～2份女贞子1.0～4份川牛膝1.0～4份菊 花0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的治疗慢性肾衰的中药组合，其中各原料的重量配比是生地黄2.5～3.5份 墨旱莲1.5～2.5份 枸杞子1.5～2.5份生龙骨2.5～3.5份 泽 泻1.5～2.5份 山茱萸0.5～1.5份生牡蛎2.5～3.5份 茯 苓1.5～2.5份 牡丹皮0.5～1.5份女贞子1.5～2.5份 川牛膝1.5～2.5份 菊 花0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的治疗慢性肾衰的中药组合，其中各原料的重量配比是生地黄3份墨旱莲2份枸杞子2份生龙骨3份泽 泻2份山茱萸1份生牡蛎3份茯 苓2份牡丹皮1份女贞子2份川牛膝2份菊 花1份。
全文摘要
本发明涉及治疗慢性肾衰的中药组合，它是以生牡蛎、生龙骨、枸杞子和生地黄等10多味中草药为原料。具有滋补肾阴，利水渗湿的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗慢性肾衰的中药。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K35/02GK101085127SQ20071011792
公开日2007年12月12日 申请日期2007年6月26日 优先权日2007年6月26日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所