专利名称：一种治疗糖尿病性胆结石的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗糖尿病性胆结石的中药制剂，是一种治疗糖尿病性胆 结石以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
早在1928年及1943年Josin和Eisele证实了糖尿病患者较非糖尿病患者 更易患胆结石这一结论。有关资料提示NIDDM患者中有32. 63%并发胆囊结石。 1988年Bradfordg等指出糖尿病微血管病及植物神经病变与胆囊结石的发生密 切相关。糖尿病肝疾患相当于中医学中"胃痛"、"腹痛"、"胁痛"等范围。
《环溪草堂医案》指出"阻于胃络，因而胃脘胀痛，呕吐粘痰。"《素问'剌 热篇》曰"肝热病者，小便先黄，腹痛多卧身热。"《灵枢*热病篇》云"热 病挟脐急痛，胸胁满。"这些描述与胆道疾患颇相似。本病的临床表现为多 数患者平时无症状，部分病例可表现有消化不良，饱餐或高脂饮食后更为明显。 当胆石从胆囊移到胆囊管或总胆管以及壶腹部时，引起胆管平滑肌扩张和痉挛 则产生胆绞痛。胆绞痛多数在饱餐后发作，疼痛在中腹或上腹，开始呈持续性 钝痛，以后逐渐加剧，甚至难以忍受，患者坐立不安、打滚，疼痛向右肩放射， 痛剧可出现大汗淋璃，面色苍白，恶心呕吐等症。胆绞痛发作后，可出现轻度 黄疸及发热。胆囊结石， 一般不发生绞痛，多数于上腹部或上腹出现胀满感， 胃部灼热，嗳气泛酸等消化不良症，常于进餐高脂肪食品而加重，部分病例可 无任何症状。体检时右上腹压痛和叩击痛，有胆囊管阻塞，或有胆囊积液，则 可扪及肿大的胆囊。中医在临床上分症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种 既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性胆结石的中药制剂。具有疗效确 切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的
本发明的优选配方各原料的重量配比是 茵陈2.5 3.5份 柴胡 1.5 2.5份 浙贝母0.5 1.5份
份份份份
2 2 2 1
二
母黄金夏
贝大内半
浙生鸡法
炒
份份份份
4 4 4 2
二 二
o o o 1
TI- 11- 1 o
胡实金龙
柴枳郁地
份份份份
6 6 4 2
二 二
5 5 o 1
陈草术行
钱白留
茵金炒不
王
金钱草2.5 3.5份 枳实 1.5 2.5份 生大黄0.5 1.5份 炒白术 1.5 2.5份 郁金 1.5 2.5份炒鸡内金0.5 1.5份 王不留行0.5 1.5份 地龙 0.5 1.5份 法半夏 0.3 0. 7份。 本发明的最佳配方各原料的重量配比是 茵陈3份 柴胡2份 浙贝母l份 金钱草3份 枳实2份 生大黄l份 炒白术2份 郁金2份炒鸡内金l份 王不留行l份 地龙l份 法半夏0.5份。 本发明中的药物机理如下
茵陈药性微苦、微辛，微寒。归脾、胃、膀胱经。具有清热利湿，退 黄的功效。可治疗黄疸，小便不利，湿疮瘙痒等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第2146页)。
金钱草药性甘、微苦，凉。归肝、胆、肾、膀胱经。具有清热，利湿， 通淋，排石，解毒的功效。可治疗湿热黄疸，热淋，肾炎水肿，肝、胆及泌尿 系结石，热毒痈肿，毒蛇咬伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第1967页)。
炒白术苦、甘，温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安 胎的功效。可治疗脾气虚弱之乏力，食少腹胀，泄泻，便秘，水饮内停之小便 不利，水肿，痰饮眩晕，寒湿痹，身痛，气虚自汗，胎动不安等。(《中药大辞 典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第945页)。
柴胡性味苦、微寒。归肝、胆经。具有和解表里、疏肝、升阳的功效。 可治疗寒热往来、胸满胁痛、耳聋、头痛目眩、疟疾、下痢脱肛、月经不调、 子宫下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎等。(季宇彬主编《抗癌中药 药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第1004页)。
枳实药性苦、辛，微寒。归脾、胃、大肠经。具有破气消积，化痰除 痞的功效。可治疗积滞内停，痞满胀痛，大便秘结，泻痢后重，结胸，胸痹， 胃下垂，子宫脱垂，脱肛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科 学技术出版社第二版第2231页)。
郁金药性辛、苦，寒。归心、肝、胆经。具有活血止痛，行气解郁，清 心凉血，利胆的功效。可治疗胸腹胁肋诸痛，痛经，癥瘕，热病神昏，癫狂， 吐血，衄血，血淋，砂淋，黄疸等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第1855页)。
王不留行药性苦，平。归肝、胃经。具有活血通经，下乳消痈的功效。 可治疗妇女经行腹痛，经闭，乳汁不通，乳痈，痈肿等。(《中药大辞典》南京
中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第426页)。
地龙性味咸、寒。入肝、脾、肺、膀胱经。具有清热、平肝、止喘、通 络利尿的功效。主治高热狂燥、惊风抽搐、风热头痛、目赤、中风半身不遂， 喘息、喉痹、关节疼痛、齿衄、小便不通、瘰疬、痄腮、疮疡、高热、支气管 哮喘、高血压病、精神病、下肢溃疡、湿疹、丹毒，烧烫伤、骨折等。(季宇 彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第522页)。
浙贝母药性苦，寒。归肺、心经。具有清热化痰，降气止咳，散结消 肿的功效。可治疗风热或痰热咳嗽，肺痈吐脓，瘰疬癭瘤，疮痈肿毒等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2711 页)。
生大黄药性苦，寒。归胃、大肠、肝、脾经。具有攻积滞，清湿热， 泻火，凉血，祛瘀，解毒的功效。可治疗食积便秘，热结胸痞；湿热泻痢，黄 疸，淋病，水肿腹满，小便不利；目赤，咽喉肿痛，口舌生疮，胃热呕吐；吐 血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，经闭，产后瘀滞腹痛，癥瘕积聚，跌打 损伤；热毒痈疡，丹毒，烫伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第141页)。
炒鸡内金药性甘、涩，平。归脾、胃、膀胱经。具有健脾胃，消食积， 化石的功效。可治疗食积，泄泻，小儿疳积，胆石症，石淋，砂淋，癥瘕经闭， 喉痹乳蛾，牙疳口疮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技 术出版社第二版第1684页)。
法半夏药性辛，温，有毒。归脾、胄、肺经。具有燥湿化痰，降逆止 呕，消痞散结的功效。可治疗咳喘痰多，呕吐反胃，胸脘痞满，疼痛眩晕，夜 卧不安，瘿瘤痰核，痈疽肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海 科学技术出版社第二版第1073页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用王不留行、茵陈和金钱草为 君药；用柴胡、炒白术、法半夏、枳实、郁金和地龙为臣药；用浙贝母、生大 黄和炒鸡内金为佐使药。诸药相合，共具活血散结，理气排石的功效。治疗糖 尿病性胆结石具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味 中药的综合作用治疗糖尿病性胆结石，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性 实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物 安全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸,挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗糖尿病性胆结石，对糖尿病性胆结石的预防也 有很好的作用，治疗糖尿病性胆结石具有疗效确切，无毒副作用，服用方便， 价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗糖尿病性胆结石的治疗效果，经临床试验结果如 下；治疗糖尿病性胆结石患者14例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次， 饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈5例占 35. 71%，好转7例占50%,无效2例占14. 29%，总有效率达85. 71%。经三个疗程
治疗后,病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂按下述重量称取原料
茵陈3份 柴胡2份 浙贝母l份
金钱草3份 枳实2份 生大黄l份
炒白术2份 郁金2份炒鸡内金l份 王不留行l份 地龙l份 法半夏0.5份。 制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105'C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗糖尿病 性胆结石的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 三个月为一个疗程。
权利要求
1、一种治疗糖尿病性胆结石的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的茵陈1.5～6份柴胡 1.0～4份浙贝母0.1～2份金钱草 1.5～6份枳实 1.0～4份生大黄0.1～2份炒白术 1.0～4份郁金 1.0～4份炒鸡内金 0.1～2份王不留行0.1～2份地龙 0.1～2份法半夏0.1～1份。
2、 根据权利要1所述的一种治疗糖尿病性胆结石的中药制剂，其特征在于 重量配比是茵陈 2.5-3.5 份 金钱草 2.5-3.5份 炒白术 1.5-2.5份 王不留行0.5-1.5份 柴胡1.5-2.5份 枳实 1.5-2.5份 郁金1.5-2.5 份 地龙0.5-1.5 份 浙贝母 0.5-1.5 份 生大黄0.5-1.5 份 炒鸡内金0.5-1.5 份 法半夏0.3-0.7 份
3、 根据权利要1所述的一种治疗糖尿病性胆结石的中药制剂，其特征在于 重量配比是茵陈 3 份 金钱草 3份 炒白术 2 份 王不留行 1份 柴胡2 份 枳实 2 份 郁金2 份 地龙1 份 浙贝母 1 份 生大黄1 份 炒鸡内金1 份 法半夏0.5 份
全文摘要
本发明涉及一种治疗糖尿病性胆结石的中药制剂，它是以王不留行、地龙、浙贝母和枳实等10多味中草药为原料。具有活血散结，理气排石的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性胆结石的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K35/37GK101095916SQ200710118398
公开日2008年1月2日 申请日期2007年7月5日 优先权日2007年7月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所