专利名称：一种治疗乳房肥大症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗乳房肥大症的中药制剂，是一种治疗乳房肥大症以中 草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
成年妇女一侧或两侧乳房过度发育增大，超过正常乳房的界限及重量者， 称为成人型乳房肥大症。中医古代文献中有"乳悬"记载，其症状与本病相
似。西医学对本病的认识最早见于1669年Durstan的报道，并认为本病应 手术矫正。Geschichter (1943)曾指出，青春期激素刺激强度与作用时间及 乳房对此反应异常，均能使乳房肥大。Novak (1956)指出致乳房肥大不是 雌激素暈的增加，而是乳腺组织对雌激素敏感性的提高。刘锡申、伶慕光 (1964)提到乳房肥大是雌激素水平过高或乳腺组织对雌激素的敏感性过高 引起。与现代对此病的认识相吻合。中药认为本病由于产后气血两虚，肝肾 不足，冲任失养；或饮食伤脾，生化无权，中气虚弱，固摄不能，胃虚血燥， 乳房失养而弛张不收；或忧思郁怒，情志内伤，肝脾气逆，肝郁气滞，脾伤 则痰浊内生，痰气互结，经络阻塞，而见乳房肥大。本病属本虚标实，肝脾 肾不足为发病之本，肝经驰张为发病之标。病位在肝、脾、肾。中医在临床 上分肝肾阴虚、气滞痰凝、肝经风热、胃虚血燥等症型辨证治疗，取得很好 效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗乳房肥大症的中药制剂。具有疗效确切、 安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料药制成的 生牡蛎1.5 6份 香附1.0 4份 海藻1.5 6份 柴胡 1.0 4份 夏枯草1.5 6份当归 1.0 4份 炒白术 L0 4份白芍 1.0 4份
本发明的优选配方各原料药的重量配比是 生牡蛎2.5 3.5份 香附 1.5 2.5份 海藻2.5 3.5份 柴胡 1.5 2.5份 夏枯草2.5 3.5份 当归 1.5 2.5份 炒白术1.5 2.5份 白芍 1.5 2.5份
炒栀子 浙贝母 牡丹皮 法半夏
l.O' 0. l' 0. l' 0. P
'2份 '2份
炒栀子 1. 5 2. 5份 浙贝母0.5 1.5份 牡丹皮0.5 1.5份 法半夏0.3 0. 7份￡
本发明的最佳配方各原料药的重量配比是 生牡蛎3份 香附2份 炒栀子2份 海藻3份 柴胡2份 浙贝母l份 夏枯草3份 当归2份 牡丹皮l份 炒白术2份 白芍2份 法半夏0.5份。 本发明中的药物机理如下
生牡蛎药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚散 结，收敛固涩的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疠瘿瘤，癥瘕痞块，自 汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海 科学技术出版社第二版第1574页)。
海藻药性咸，寒。归肝、胃、肾经。具有消痰软坚，利水退肿的功效。 可治疗瘿瘤，瘰疬，脚气浮肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海 科学技术出版社第二版第2737页)。
夏枯草药性苦、辛，寒。归肝、胆经。具有清肝明目，散结解毒的功 效。可治疗目赤羞明，目珠疼痛，头痛眩晕，耳鸣，瘰疬瘿瘤，乳痈痄腮，痈 疖肿毒，急、慢性肝炎，高血压病等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第2562页)。
炒白术苦、甘，温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安 胎的功效。可治疗脾气虚弱之乏力，食少腹胀，泄泻，便秘，水饮内停之小便 不利，水肿，痰饮眩晕，寒湿痹，身痛，气虚自汗，胎动不安等。(《中药大辞 典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第945页)。
香附药性辛、甘、微苦，平。归肝、三焦经。具有理气解郁，调经， 安胎的功效。可治疗胁肋胀痛，乳房胀痛，疝气疼痛，月经不调，腙腹痞满疼 痛，嗳气吞酸，呕恶，经行腹痛，崩漏带下，胎动不安等。(《中药大辞典》南 京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2341页)。
柴胡性味苦、微寒。归肝、胆经。具有和解表里、疏肝、升阳的功效。 可治疗寒热往来、胸满胁痛、耳聋、头痛目眩、症疾、下痢脱肛、月经不调、 子宫下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎等。(季宇彬主编《抗癌中药 药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第1004页)。
当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止 痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚， 崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疫疡，跌扑损 伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第1210页)。
白芍药性苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有养血和营，缓急止痛，敛 阴平肝的功效。可治疗血虚寒热，脘腹疼痛，胁痛，肢体痉挛疼痛，痛经，月 经不调，崩漏，自汗，盗汗，下痢泄泻，头痛眩晕等。(《中药大辞典》南京
中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第948页)。
炒栀子药性苦，寒。归心、肝、肺、胃、三焦经。具有泻火除烦，清热 利湿，凉血解毒的功效。可治疗热病心烦，肝火目赤，头痛，湿热黄疸，淋症， 吐血，衄血，血痢，尿血，口舌生疮，疮疡肿毒，扭伤肿痛等。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2242页)。
浙贝母药性苦，寒。归肺、心经。具有清热化痰，降气止咳，散结消 肿的功效。可治疗风热或痰热咳嗽，肺痈吐脓，瘰疬癭瘤，疮痈肿毒等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第2711页)。
牡丹皮药性苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血散 瘀的功效。可治疗温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，骨 蒸潮热，血滞经闭，痛经，癥瘕，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿痹痛等。(《中药 大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1578页)。
法半夏药性辛，温，有毒。归脾、胃、肺经。具有燥湿化痰，降逆止 呕，消痞散结的功效。可治疗咳喘痰多，呕吐反胃，胸脘痞满，疼痛眩晕，夜 卧不安，瘿瘤痰核，痈疽肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海 科学技术出版社第二版第1073页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用生牡蛎、海藻和夏枯草为君 药；用香附、柴胡、当归、白芍、炒白术和炒栀子为臣药；用法半夏、牡丹皮 和浙贝母为佐使药。诸药相合，共具舒肝理气，化痰散结的功效。治疗乳房肥 大症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗乳房肥大症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒 性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药 物安全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖,葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸， 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。
3、 本发明不仅可有效的治疗乳房肥大症，对乳房肥大症的预防也有很好的 作用，治疗乳房肥大症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗乳房肥大症的治疗效果，经临床试验结果如下； 治疗乳房肥大症患者28例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次，饭前半 小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈14例占50%， 好转10例占35. 71%，无效4例占14. 29%，总有效率达85. 71%。经三个疗程治疗 后，病人无任何不良反应,三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂按下述重量称取原料药
生牡蛎3份 香附2份 炒栀子2份
海藻3份 柴胡2份 浙贝母l份
夏枯草3份当归2份 牡丹皮l份
炒白术2份 白芍2份 法半夏0.5份。 制备方法是取上述原料药洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105。C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗乳房肥 大症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。两个 月为一个疗程。
权利要求
1、一种治疗乳房肥大症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的生牡蛎 1.5～6份香附 1.0～4份炒栀子 1.0～4份海藻1.5～6份柴胡 1.0～4份浙贝母 0.1～2份夏枯草 1.5～6份当归 1.0～4份牡丹皮 0.1～2份炒白术 1.0～4份白芍 1.0～4份法半夏 0.1～1份。
1、 一种治疗乳房肥大症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料 药制成的香附 1.0 4份 炒栀子 1.0 4份 柴胡 1.0 4份 浙贝母0. 1 2份 当归1.0 4份 牡丹皮0. 1 2份 白芍 1.0 4份 法半夏0. 1 1份。 根据权利要求l所述的一种治疗乳房肥大症的中药制剂，其中各原料药的重 配比是香附1.5 2.5份 炒栀子 1.5-柴胡 L5 2.5份 浙贝母0.5-当归 L5 2.5份 牡丹皮0.5-炒白术1.5 2.5份 白芍 1.5 2.5份 法半夏0.3-3、根据权利要求l所述的一种治疗乳房肥大症的中药制剂，其中各原料药的重 量配比是生牡蛎 海藻 夏枯草 炒白术生牡蛎 海藻2. 5' 2. 5' 2. 5' 1,5''6份 錯 俯 4份'3. 5份 《5份 《5份 么5份么5份 丄5份 '1.5份 力.7份。生牡蛎3份香附2份炒栀子2份海藻3份柴胡2份浙贝母l份夏枯草3份当归2份牡丹皮l份炒白术2份白芍2份法半夏0. 5份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗乳房肥大症的中药制剂，它是以生牡蛎、海藻、夏枯草和香附等10多味中草药为原料。具有舒肝理气，化痰散结的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗乳房肥大症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K35/56GK101112506SQ200710121030
公开日2008年1月30日 申请日期2007年8月29日 优先权日2007年8月29日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所