专利名称：一种治疗股骨头缺血性坏死的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗股骨头缺血性坏死的中药组合物，是一种治疗股骨头 缺血性坏死以中草药为原料的中药组合物。属于中药领域。
技术背景股骨头缺血性坏死是指由于多种原因股骨头临近关节面组织的血液供应 被破坏，而造成股骨头缺血性坏死，是临床常见的髋关节疾病之一。在其负 重面上日久会发生区域性的关节面塌陷、变形，最后造成髋关节的严重残疾。股骨头缺血性坏死发病高峰在40 50岁，男女比例约4:1，常为单侧起 病，2年内60%的患者对侧髋关节亦受累。由于创伤、药物滥用、酒等因素， 股骨头缺血性坏死近年来的发生率有逐年上升的趋势。中医学认为本病属于 "骨蚀"、"髋骨痹"、"骨痹"、"骨痿"的范畴。病因可归纳为气血瘀 滞、肝肾亏虚、湿热痰火、肝火留筋等方面。临床主要表现为1、疼痛；股 骨头缺血坏死早期可以没有临床症状，而是在拍摄X线片时发现的。最早出 现的症状时髋关节或膝关节疼痛。2、关节僵硬与活动受限；早期患者髋关节 活动正常或轻微丧失，表现为向某一方向活动障碍，特别是内旋。3、跛行； 早期患者由于股骨头内压增高，可有间歇性跛行，休息后好转，晚期患者由 于股骨头塌陷及髋关节半脱位可有持续性跛行。目前，股骨头缺血性坏死的治疗分为非手术治疗和手术治疗，治疗目的 是保留胶骨头，最大限度地恢复髋关节功能。采用中医辩证治疗分为；气血 瘀滞、肝肾亏虚、湿热痰火、肝火留筋等方法，效果较明显，能延缓疾病的 发展。 发明内容本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗股骨头缺血性坏死的中药组合物。具有疗 效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。本发明是由下述重量配比的原料药制成的:生薏苡仁1. 5 6份制没药0. 1 2份茯苳1. 0 4份生黄芪1. 5 6份盐黄柏0. 1 2份丹参1. 0 4份鹿角霜1.5 6份牡丹皮0. 1 2份泽泻1. 0 4份川牛膝1. 0 4份法半夏0. 3 1.2份地龙0. 1 2份制乳香0. 1 2份制胆南星0. 3 1.2份蜈蚣0. 05 0. 4份。本发明的优选配方各原料药的重量配比是:200710122299.8说明书第2/5页生薏苡仁2.5 3.5份 制没药0. 5 1.5份茯苓1.5 2. 5份生黄芪2.5 3.5份 盐黄柏0. 5 1.5份丹参1.5 2. 5份鹿角霜2.5 3.5份 牡丹皮0. 5 1.5份泽泻1.5 2. 5份川牛膝1.5 2.5份 法半夏0. 4 0.8份地龙0. 5 1.5份制乳香0.5 1.5份制胆南星0. 4 0.8份蜈蚣0.1 0. 3份。本发明的最佳配方各原料药的重量配比是生薏该仁3份 制没药l份茯苓2份生黄芪3份 盐黄柏l份丹参2份鹿角霜3份 牡丹皮l份泽泻2份川牛膝2份 法半夏0.6份地龙l份制乳香l份制胆南星0.6份蜈般0. 2份。本发明中的药物机理如下生薏苡仁药性甘、淡，微寒。归脾、胃、肺经。具有利湿健脾，舒筋 除痹，清热排脓的功效。可治疗水肿，脚气，小便淋沥，湿温病，泄泻，带下， 风湿痹痛，筋脉拘挛，肺痈，肠痈，扁平疣等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3725页)。生黄芪药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消 肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱 肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大 辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2813页)。鹿角霜药性咸、湿，温。归肾、肝经。具有补肾助阳，收敛止血的功 效。可治疗肾虚遗精，盗汗，食少便溏，久泻久痢，崩漏，带下，小便频数， 遗尿，尿后余沥，疮疡久不愈合，创伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大 学编著上海科学技术出版社第二版第3118页)。川牛膝药性甘、微苦，平。归肝、肾经。具有活血祛瘀，祛风利湿的 功效。可治疗血瘀经闭，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，热淋，石淋，痛经， 风湿腰膝疼痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科 学技术出版社第二版第301页)。茯苓药性甘、淡，平。归心、脾、肺、肾经。具有利水渗湿，健脾和 胃，宁心安神的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐、脾虚食 少、泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第2154页)。丹参药性苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛， 除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹 痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦 失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第647页)。泽泻药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功 效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第2067 页)。制乳香药性辛、苦，温。归心、肝、脾经。具有活血，行气，止痛的 功效。可治疗心腹疼痛，经闭，痛经，产后瘀滞腹痛，跌打瘀痛，痈疽肿毒， 疮溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第 二版第1992页)。制没药药性苦，平。归心、肝、脾经。具有祛瘀，消肿，定痛的功效。 可治疗胸腹痛，痛经，经闭，癥瘕，跌打肿痛，痈肿疮疡，目赤肿痛等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1636页)。盐黄柏药性苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒的 功效。可治疗湿热痢疾、泄泻、黄疸，梦遗、淋浊、带下，骨蒸劳热，痿躕， 以及口舌生疮，目赤肿痛，痈疽疮毒，皮肤湿疹等。(《中药大辞典》南京中医 药大学编著上海科学技术出版社第二版第2823页)。牡丹皮药性苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血散 瘀的功效。可治疗温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，骨 蒸潮热，血滞经闭，痛经，癥瘕，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿痹痛等。(《中药 大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1578页)。地龙性味咸、寒。入肝、脾、肺、膀胱经。具有清热、平肝、止喘、通 络利尿的功效。主治高热狂燥、惊风抽搐、风热头痛、目赤、中风半身不遂， 喘息、喉痹、关节疼痛、齿衄、小便不通、瘰疬、痄腮、疮疡、高热、支气管 哮喘、高血压病、精神病、下肢溃疡、湿疹、丹毒，烧烫伤、骨折等。(季宇 彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第522页)。法半夏药性辛，温，有毒。归脾、胃、肺经。具有燥湿化痰，降逆止 呕，消痞散结的功效。可治疗晐喘痰多，呕吐反胃，胸脘痞满，疼痛眩晕，夜 卧不安，瘿瘤痰核，痈疽肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海 科学技术出版社第二版第1073页)。制胆南星药性苦、微辛，凉。归肝、胆、肺经。具有清火化痰，熄风定 惊的功效。可治疗中风，惊风，癫痫，头痛，眩晕，喘嗽等。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2380页)。
蜈松药性辛，温，有毒。归肝经。具有祛风，定惊，攻毒，散结的功效。 可治疗中风，惊痫，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3472页)。本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用制胆南星、生薏苡仁、生黄 芪和鹿角霜为君药；用法半夏、茯苓、川牛膝、地龙、丹参和泽泻为臣药；用 制乳香、制没药、盐黄柏、牡丹皮和蜈蚣为佐使药。诸药相合，共具化痰除湿， 理气通络的功效。治疗股骨头缺血性坏死具有疗效确切，无毒副作用，服用方 便，价格低廉的特点。本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗股骨头缺血性坏死，对人体无毒无害。经动物急、 慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改 变，药物安全可靠。2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖,有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。3、 本发明不仅可有效的治疗股骨头缺血性坏死,对股骨头缺血性坏死的预 防也有很好的作用，治疗股骨头缺血性坏死具有疗效确切，无毒副作用，服用 方便，价格低廉的特点。为表明本发明药物对治疗股骨头缺血性坏死的治疗效果，经临床试验结果 如下；治疗股骨头缺血性坏死患者30例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次，饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊 愈20例占66, 67%，好转8例占26. 67%，未愈2例占6. 67%,总有效率达93. 33% 。 经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应,三大常规化验及肝肾功能检测未发现 异常。
具体实施方式
实施例 汤剂按下述重量称取原料药:生薏苡仁3份制没药l份茯苳2份生黄芪3份盐黄桕l份丹参2份鹿角霜3份牡丹皮l份泽泻2份川牛膝2份法半夏0. 6份地龙l份制乳香l份制胆南星0. 6份蜈蚣0. 2份。制备方法是取上述原料药洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮l. 5 2小
时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105。C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗股骨头 缺血性坏死的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 两个月为一个疗程。
权利要求
1、一种治疗股骨头缺血性坏死的中药组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的生薏苡仁 1.5～6份制没药 0.1～2份茯苓1.0～4份生黄芪1.5～6份盐黄柏 0.1～2份丹参1.0～4份鹿角霜1.5～6份牡丹皮 0.1～2份泽泻1.0～4份川牛膝1.0～4份法半夏 0.3～1.2份 地龙0.1～2份制乳香0.1～2份制胆南星0.3～1.2份 蜈蚣0.05～0.4份。
2、根据权利要求l所述的一种治疗股骨头缺血性坏死的中药组合物，其中各原 料药的重量配比是生薏苡仁2. 5 '3. 5份制没药0. 5 1.5份茯零1.5' 2. 5份生黄芪2. 5 '3. 5份盐黄柏0. 5 1. 5份丹参1.5' 2. 5份鹿角霜2. 5 《5份牡丹皮0. 5 1.5份泽泻1.5' 2. 5份川牛膝1. 5 么5份法半夏0. 4 0. 8份地龙0, 5' 1.5份制乳香0. 5 丄5份制胆南星0. 4 0. 8份蜈松0. 1' 0. 3份。
3、根据权利要求l所述的一种治疗股骨头缺血性坏死的中药组合物，其中各原 料药的重量配比是生薏苡仁3份制没药l份茯苓2份生黄芪3份盐黄柏l份丹参2份鹿角霜3份牡丹皮l份泽泻2份川牛膝2份法半夏0. 6份地龙l份制乳香l份制胆南星0. 6份蜈船0. 2份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗股骨头缺血性坏死的中药组合物，它是以法半夏、茯苓、制胆南星、生薏苡仁和川牛膝等10多味中草药为原料。具有化痰除湿，理气通络的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗股骨头缺血性坏死的中药组合物。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K35/64GK101129886SQ200710122299
公开日2008年2月27日 申请日期2007年9月24日 优先权日2007年9月24日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所