专利名称：：外科用切割装订器械的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种外科手术器械，尤其涉及一种外科用切割装订器械，特别为一种外科用痔切割装订器械，属于医疗器械
技术领域：
。
背景技术：
：人们对痔的认识已有4000余年的历史，长期以来有关痔的学说层出不穷。从18世纪开始，痔被认为是直肠下端或肛管部位存在的丰富的静脉丛，如果在一处或数处发生扩张或曲张即成为痔，亦即痔是突出的静脉团，是各种原因造成的血管病变。自20世纪70年代以来，对痔的研究获得了突破性进展，解剖学、组织学和生理学的发现给痔赋予了现代概念。1975年Thomson首次提出，"痔是人人皆有的正常解咅U结构，是在直肠下端的唇状肉赘或肛垫(analcushions),肛垫的病理肥大即为痔病。"这一新的概念受到Alexander-Williams(1982)、Bernstein(1983)以及Melzier(1984)等著名学者的支持。国外新近出版的肛肠病学专著中已广泛采用了痔的新概念，在我国肛肠外科学界近10几年来亦逐渐得到承认。内痔治疗的传统方法，包括硬化剂注射、橡皮圈套扎以及各种形式的手术切除术等，均是针对痔本身进行治疗，旨在使痔核縮小或消失。在痔切除的外利手术中，有一种称为PPH手术方法，即在圆管形装订器械的帮助下进行的痔上粘膜环切术。其原理是在保留肛垫组织情况下，将内痔及痔上粘膜、粘膜下层组织环形切除约34cm，同时吻合两端，在阻断痔供应血管血流的同时，达到将滑脱组织向上悬吊固定的目的，使病理状态的肛管直肠恢复到正常的解剖状态。运用PPH手术治疗重度痔痊，具有减轻术后疼痛、减少术后出血、縮短住院时间、加快康复周期、不影响日常生活、复发率低等优势，整个手术过程只需815分钟，手术后患者几乎没有疼痛的感觉。由于手术解决了痔病发生的根源，所以近期及远期效果比较理想。对于一些用传统疗法治疗十分棘手的痔，如混合痔、环状痔、严重痔脱垂、脱肛等，PPH手术同样具有独特的疗效。然而临床应用发现，有些病人并不是3个痔同时发生病变，而是其中的1个或2个痔发病，此时，应用目前的圆管型装订器械切除一圈，3个痔无论是否全部发病均会被一次性全部切除。显然，这种手术将对患者造成了不必要的损伤，对术后恢复也没有积极效果，不利于该手术方法的临床推广应用。美国专利US7210609记载了一种半环型的治疗痔的装订仪，但是此种装订仪的两侧各有一个支撑杆，使用时，痔组织不容易放到器械的缝合区。美国专利US6805273记载了一种半环型的装订仪，用于在管状器官内去处理组织，但是该器械不是专门用来治疗痔的器械，当应用于痔切割手术时，还有很多不合适之处有待改进，比如痔组织在放入器械时的高度，会随着钉仓向钉砧靠拢而发生变化，造成过度牵拉痔组织，这对手术的效果造成很多不良影响。
发明内容本发明的目的就是为了解决现有技术中存在的上述问题，提供一种外科用切割装订器械。本发明的目的通过以下技术方案来实现外科用切割装订器械，包括头部和机身，机身处于器械的中后侧，包括连接机构和击发机构，头部是对病变组织进行切割和钉合的接触部位，包括钉砧和钉仓，钉砧与钉仓相对，形成两个间距可调的作用面，对病变组织的切割与钉合操作是在这两个作用面之间进行，钉砧侧的作用面设有钉成型槽，钉仓侧的作用面设有钉仓孔，钉仓孔内装有手术钉，钉仓后侧推钉片、内侧设有切刀，推钉片的位置和钉仓孔相对应，推钉片通过推钉座和推钉杆与机身部位的击发机构相连，其特征在于所述的钉仓、推钉片、切刀均为弯曲形状，钉砧通过一个支撑杆与机身连接，并且在致动装置的作用下，钉砧从第一位置向第二位置移动。本发明的目的还可以通过以下技术方案—步实现上述的外科用切割装订器械，其中，所述的钉砧、钉仓、推钉片和切刀为彼此适应的弯曲状开环结构。再进一步地，上述的外科用切割装订器械，其中，所述的钉砧为闭环结构，而钉仓、推钉片和切刀为彼此适应的弯曲状开环结构。再进一步地，上述的外科用切割装订器械，其中，所述推钉片成一排或两排排布于切刀的内侧或外侧，或者切刀的内外两侧同时排布一排或两排推钉片。再进一步地，上述的外科用切害嘰订器械，其中，所述支撑杆为钉砧轴，机身部位的连接机构包括钉砧拉杆、丝杆和调节旋钮，钉砧与钉砧轴固定连接，钉砧轴连接钉砧拉杆。再进一步地，上述的外科用切割装订器械，其中，所述的钉砧轴与钉砧拉杆是一个一体式制造的整体；或者是两个部件，两者通过销或螺纹连接在一起。再进一步地，上述的外科用切割装订器械，其中，所述钉仓的作用面的一侧或两侧设有防溢装置。再进一步地，上述的外科用切害U装订器械，其中，所述防溢装置是固定在钉仓上的防溢杆，或者是与钉仓和钉砧呈活动连接的限制杆，或者是可开闭的定位销。再进一步地，上述的外科用切割装订器械，其中，所述的第一位置为钉砧远离钉仓的位置、第二位置为钉砧靠近钉仓的位置。更进一步地，上述的外科用切割装订器械，其中，所述的致动装置为调节旋钮。本发明技术方案的突出的实质性特点和显著的进步主要体现在禾佣本发明提供的装订器械进行痔外科切割手术，其弯曲切刀在将痔切除的同时，对其它正常组织不构成破坏，这样既确保1个或2个发生病变的痔能够被顺利而精确地切除，又可保证健康组织不会因手术而受到不必要的伤害。与现有同类器械相比，其头部体积减小，降低了手术时进入肛管的阻力，也减轻了病人的不适感。此外，本发明这种开环式构造，能够拓展性地将此器械应用于其它外科手术，比如特殊位置的断口闭合，以及低位直肠(腺)瘤、直肠前突的治疗等；并且，因为本器械为钉砧向钉仓运动，使痔切割的高度即为器械进入肛管的高度，此高度相对固定，更加确保手术效果，其应用前景非常广阔。本发明的目的、优点和特点，将通过下面优选实施例的非限制性说明进行图示和解释。这些实施例仅是应用本发明技术方案的典型范例，凡采取等同替换或者等效变换而形成的技术方案，均落在本发明要求保护的范围之内。这些附图当中，图1是本发明一种实施方式的割面结构示意图2a、图2b是图1头部的两种方式示意图3a、图3b是图1头部当中钉仓及钉筒部位的两种方式示意图4是本发明第二种实施方式的局部示意图；图5是图4头部的另外一种实施方式示意图；图6是图4当中钉砧的结构示意图；图7是图4当中钉仓的结构示意图8a/8b/8c是图4当中切刀和推钉片部位的三种实施方式示意图;图9是图4当中钉筒的结构示意图10是图4当中钉砧拉杆的结构示意图11是图4当中推钉杆的结构示意图12是图4当中两根垫片的结构示意图中各附图标记的含义如下<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>具体实施方式实施例l本发明外科用切割装订器械的第一种实施方式如图1所示，包括头部1和机身2，机身2处于器械的中后侧，包括连接机构和击发机构。头部1魏痔等病变组织进行外科手术的接触部位，包括钉砧102和钉仓104，根据需要，钉砧102的顶端还可以设置钉砧帽101，钉砧帽101与钉砧102固定连接。钉砧102与钉仓104位置相对，形成两个间距可调的作用面，在钉砧102侧的作用面上设有刀槽109和钉成型槽108，钉仓104侧的作用面设有刀槽111和钉仓孔110，钉仓孔110内装有手术钉。钉仓104后侧是钉筒201，钉筒201内部设有切刀105和推钉片106，其位置分别与钉仓104作用面上的刀槽111和钉仓L110相对应，推钉片106通过推钉座和推钉杆206与机身2部位的击发机构相连。该器械的特点是，钉仓104的作用面是一个弯曲形的作用面，钉仓孔110呈弯曲状组合在一起，如图3a和图3b所示。由于开环式设计，钉仓104和钉筒201的相应部位可以为敞开，如图3a，也可以由一i央侧板115将敞开部位封住，如图3b。与上述开环式设计相适应，钉筒201内的切刀105为弯曲切刀，而推钉片106也呈弯曲形组合在一起。钉仓104侧的作用面采用开环式设计之后，钉砧102既可以保持为完整的圆环，如图2a;也可以为一段弯曲结构，如图2b所示，其作用面的中心线的弧度最好与钉仓104侧的作用面一致。此时，钉砧102顶部若装有钉砧帽101,开环之后，钉砧帽101的相应部位也应当为一段开环结构。钉砧帽101与钉砧102组装之后，与钉砧轴103合在一起构成钉砧组件，手术时先将器械的钉砧组件置于手术部位，待需切除的病变组织就位之后，通过操作调节旋钮204，将钉砧102和钉仓104的两个作用面拉近，使病变组织在器械内部就位，最后通过把手205推动推钉杆206和切刀105，对病变组织实施切割和装订。对于单痔或双痔的操作手术，其过程是在手术准备阶段，先将需要进行手术的一个或者两个痔缝成荷包，然后将器械放入肛管，使缝好的荷包介于器械头部1的钉砧和钉仓两个作用面之间，将荷包线引出器械并拉紧，借助手术夹钳固定好荷包线，调节器械机身2末端的调节旋钮204，使钉砧102和钉仓104的两个作用面靠拢，荷包到达可以实施手术的部位；接下来，随后握紧把手205，使推钉杆206推动推钉片106将钉推入组织，并在钉砧102上面的钉成形槽108的帮助下装订成形，同时，切刀105被推出，将缝成荷包的病痔切除。从上述手术过程可以看到，由于开环式设计，病痔周围不需要切割和缝合的部位将会露在作用面之外，在手术切除病痔的同时，对其它正常组织不会构成损坏，病人不会因手术造成额外损伤；而且，本器械为钉砧向钉仓运动，使痔切割的高度即为器械进入肛管的高度，此高度相对固定，更加确保手术效果。为了提高手术效果，使得手术过程中病变组织不外溢，还可以在上述开环式作用面的一个或两个端部设置防溢机构。该防溢机构可以是设置在钉仓104上的防溢杆107，如图3a和图3b所示，也可以是与钉仓104和钉砧102呈活动连接的限制杆，还可以是可以开闭的定位销。实施例2本发明第二种实施方式的局部结构及相关部件如图4图12所示。其钉仓104侧作用面和钉砧102侧作用面均为开环式弯曲状，两者形状一致，钉砧102通过钉砧拉杆202与钉仓104、钉筒201和机身2相连。具体来说，钉砧拉杆202设置在弯曲形作用面的一个端部，它与钉砧102可以是通过一体式加工制造成形的一个整体，也可以是两个部件，两者通过销或螺纹等连接结构连接在一起。图4示意的是以销的形式连接而成的结构，其构件及组装方式是在钉砧102的一个端部设有凸块112，凸块112上开有通L，如图6所示；钉砧拉杆202为槽形结构，其一端也开有通L如图10所示；钉仓104的一端设有能够在钉砧拉杆202的沟槽内导向移动的凸块113，如图7所示；组装时，将钉砧拉杆202插入图9所示的钉筒201内部，再将图ll所示连同推钉座一体式设计的推钉杆206也插入钉筒201内部，使推钉杆206的直杆部位落入钉砧拉杆202的沟槽内，其上下两侧衬置图12所示两根垫片207a、207b，目的是当钉砧拉杆202前后移动时，推钉杆206不致于轻易随之移动；钉筒201的前端安装包括切刀105和推钉片106的组合部件，该部件有多种组合方式，既可以在切刀105的外侧和内侧均设置两排相互交错重叠的推钉片106，如图8所示，也可以在切刀105的外侧设置两排错位的推钉片106，而内侧只设一排推钉片106或者不设推钉片，如图8b和图8c所示；上述组合部位件安装好之后，再安装钉仓104，使凸块113落入钉砧拉杆202的沟槽，并且通过设置在钉仓104弧形侧面上的一个或多个凸块114而与钉筒201固定相连；最后，在钉砧拉杆202的最前端安装钉砧102，将销插入它俩上面预先设置的通L之内，使其固定连接。图4所示局部结构组装完成之后，再将钉筒201的末端与机身的其它部件相连，即可形成一把完整的手术器械。应用该器械对痔等病变组织实施切割装订的过，呈与实施例1类似，在此不重复叙述。与实施例1类似，这种器械的钉砧102和钉仓104的作用面上也分别设有弯曲形的钉成型槽108、刀槽109、钉仓孔110和刀槽111，钉仓孔110内装有手术钉，具体如图6和图7所示。与实施例1有所区别的是，当需要防溢时，只需在钉砧102和钉仓104的两个作用面的相对于钉砧拉杆202的另外一个端部设置防溢杆107或其它类似部件，具体如图5所示。以上详细描述了本发明的两种典型实施方式，其共同点是器械头部钉仓侧的作用面都是一个开环式的弯曲作用面，该作用面的中心线可以由一段或几段圆弧构成，也可以是一条规则或者不规则的曲线，具体设计时应当根据器械的应用对象进行选择。由于这类仪器的主要用于在管腔器官内部去除组织，所以，上述作用面的中心线大多设计为一段圆弧，圆弧的弧度一般介于80°260°,其弧长与单痔或者双痔的长度相适应，以确保切割、吻合的一致性，令手术过程一步到位。当钉砧和钉仓的作用面均为开环式设计时，器械头部的体积明显减小，这对于提高手术便利程度、减轻病人的手术不适感等，均非常有益。当然，本发明的最大优点是能够对不同患者采取最适宜的手术方案，尤其是针对3个痔不是同时发病的病人，能够在切除病痔的同时确保正常生理状态，最大程度减少对病人的创伤，縮短手术的愈合时间。本器械为钉砧向钉仓运动，使痔切割的高度即为器械进入肛管的高度，此高度相对固定，更加确保手术效果；而且，这种外科用切割装订器械对于制造加工并无特殊要求，只需对现有的设备模具进行相应改造即可满足生产需求，其应用前景非常广阔。权利要求1.外科用切割装订器械，包括头部和机身，机身处于器械的中后侧，包括连接机构和击发机构，头部是对病变组织进行切割和钉合的接触部位，包括钉砧和钉仓，钉砧与钉仓相对，形成两个间距可调的作用面，对病变组织的切割与钉合操作是在这两个作用面之间进行，钉砧侧的作用面设有钉成型槽，钉仓侧的作用面设有钉仓孔，钉仓孔内装有手术钉，钉仓后侧设有推钉片、内侧设有切刀，推钉片的位置和钉仓孔相对应，推钉片通过推钉座和推钉杆与机身部位的击发机构相连，其特征在于所述的钉仓、推钉片、切刀均为弯曲形状，钉砧通过一个支撑杆与机身连接，并且在致动装置的作用下，钉砧从第一位置向第二位置移动。2.根据权利要求1所述的外科用切割装订器械，其特征在于所述的钉砧、钉仓、推钉片和切刀为彼此适应的弯曲状开环结构。3.根据权利要求1所述的外科用切割装订器械，其特征在于所述的钉砧为闭环结构，而钉仓、推钉片和切刀为彼此适应的弯曲状开环结构。4.根据权利要求1所述的外科用切割装订器械，其特征在于所述推钉片成一排或两排排布于切刀的内侧或外侧，或者切刀的内外两侧同时排布一排或两排推钉片。5.根据权利要求1所述的外科用切割装订器械，其特征在于所述支撑杆为钉砧轴，机身部位的连接机构包括钉砧拉杆、丝杆和调节旋钮，钉砧与钉砧轴固定连接，钉砧轴连接钉砧拉杆。6.根据权利要求5所述的外科用切割装订器械，其特征在于所述的钉砧轴与钉砧拉杆是一个一体式制造的整体；或者是两个部件，两者通过销或螺纹连接在一起。7.根据权利要求1所述的外科用切割装订器械，其特征在于所述钉仓的作用面的一侧或两侧设有防溢装置。8.根据权利要求7所述的外科用切割装订器械，其特征在于所述防溢装置是固定在钉仓上的防溢杆，或者是与钉仓和钉砧呈活动连接的限制杆，或者是可开闭的定位销。9.根据权利要求1所述的外科用切割装订器械，其特征在于所述的第一位置为钉砧远离钉仓的位置、第二位置为钉砧靠近钉仓的位置。10.根据权利要求1所述的外科用切割装订器械，其特征在于所述的致动装置为调节旋钮。全文摘要本发明涉及一种外科用切割装订器械，属于医疗器械
技术领域：
。该器械包括头部和机身，头部包括钉砧和钉仓，两者位置相对、形成两个间距可调的作用面，其特点是器械的钉仓、推钉片、切刀均为弯曲形状，钉砧通过一个支撑杆与机身连接，并且在致动装置的作用下，钉砧从第一位置向第二位置移动。利用该器械进行痔外科切割手术，其弯曲切刀在将痔切除的同时，对其它正常组织不构成破坏，这样既确保1个或2个发生病变的痔能够被顺利而精确地切除，又可保证其它正常组织不会因手术而受到不必要的伤害。文档编号A61B17/068GK101433467SQ20071013526公开日2009年5月20日申请日期2007年11月12日优先权日2007年11月12日发明者印卫忠,孙克展,威徐,陈望东申请人:苏州天臣国际医疗科技有限公司