专利名称：采集用于测试的粘液的旋转装置的制作方法
技术领域：
本发明总的说来涉及宫颈细胞学检查，尤其涉及改进执行这类检 查的器械。
背景技术：
从二十世纪四十年代开始，宫颈细胞学检查就已作为普查宫颈癌 及其预兆的程序。尽管有很长的历史，但是采集宫颈粘液(含有宫颈 细胞)的程序很不完善。据英国的研究报告显示，其不充分率为 0.2-35.5% (BMJ1996 )。大部分问题是由于采样失败或釆样装置的故 障引起的。虽然这份研究报告是十年前发表的，但是其中所描述的采 集宫颈细胞的方法和装置保持至今仍然与原来的相同。需要有一种改 进的采集宫颈粘液的系统，所述系统能够显著增加所采集的宫颈内以 及宫颈外的细胞，用于进行帕氏涂片细胞学^r查。
发明内容
如上所述，本发明的主要目的在于改进粘液的采集。改进后的宫 颈粘液采集装置基本上包括下列部分
a) 具有纵向轴线的可转动的细长杆；
b) 装在杆端的帽子，当杆和帽转动时，所述帽子能成一定角度弯
曲；
c) 所述帽子具有一个表面，当所述帽子绕与杆成一定角度的轴转 动时，所述表面的尺寸与宫颈口对应；
d) 所述表面具有相连的柔性设备，当所述帽子转动时，所述柔性
设备用于采集和保持接近宫颈的粘液；
e)以及帽子上携带的柔性旋转探头，所述探头向外伸出超出所述 相连的装置，并限定螺旋形间隔分开的边缘，以响应探头的转动，将 粘液推向帽子。
附加装置包括
1. 一个柔性帽子，以便更完全地与宫颈表面接触。在解剖学上， 宫颈的轴线并不总是与阴道轴线对正。这是由于子宫的动态位置，进 而引起宫颈的动态位置。子宫的任何倾斜将改变宫颈表面平面相对于 阴道轴线的垂直位置。传统上使用的刚性的、平面的装置不能适应这 种通常的解剖学的变化，导致不能完全擦过宫颈表面。与此相反，诸 如本文揭示的在柔性帽子上的弧形鬃一类的柔性设备，能保证在转动 刮擦运动过程中通过毛细作用最大限度采集和保留粘液(和宫颈细 胞)。该装置的鬃在整个采集过程中完全"抱紧"宫颈，消除了不接 触或有跳跃区。尤其是因生理或病理变化而使表面轮廓粗糙或不规则 时，这一点尤为重要。跳跃区部分地造成了帕氏涂片程序的不充分率。 另外，现在的柔性帽子和鬃对宫颈产生的创伤最小。
2. 进一步揭示的盘型或盾型帽子能保证更完全地接触。这与前面 描述的装置相反，使用这种装置在转动过程中经常导致跳跃区。盘形 帽子能均匀应用于平滑的旋转运动。在盘上或盘内的开窗设计
(fenestration)如同物理毛细作用一样，通过盘本身增加了粘液的 保留量。这种帽子可以卸下，用于液体制备法。
3. 柔性转动探头进入宫颈，响应探头的转动，采集粘液并将粘液 推向或排到帽子加以保存。
4. 盘上的帽子最好是有三个凸缘并成星状，鬃在凸缘上分成三 组，并且与宫颈的轮廓一致，以便均匀地和更完全地擦过宫颈表面一 一种超越传统的平面/刷装置的独特的改进。鬃的端部通常制成特殊 形状，以便于在装置转动时有效地接触宫颈内部和外部。
5.该装置的杆可以装护套，以便转动顺畅。操作者用一只手握住 护套，同时通过杆向宫颈施加适量的轻微的压力，以获得贴紧和可靠
的接触;用另一只手转动杆，例如转动一圈半到两圏，以采集粘液， 转动的帽子的轴线相对于杆的轴线是弯曲的，从而能有效地跟随宫颈
轮廓。这种用双手操作的程序与传统的单手操:作方法相比，有许多优点。
进一步的目的是提供一种使用所述装置的方法，其中包括的步骤
i) 用手操作装置，使帽子表面朝向宫颈；
ii) 用手握住护套使其不转动，同时用手操作装置以转动杆、帽 子和探头，从而采集所述表面上的粘液，并将粘液输送到帽 子；
另外的步骤可包括
iii) 在所述步骤ii)中允许杆弯曲；
iv) 初始在帽子和凸缘上或从帽子和凸缘突出设置边缘，以便当 鬃和探头边缘转动以保持与宫颈接触时采集粘液；
v) 当擦拭时，鬃的末端弯曲以擦刷宫颈；
vi) 提供转动的帽子以支撑探头和边缘，并且在所述步骤ii)之 后操作护套以从杆上分离帽子。
本发明的这些和其它目的和优点，以及示意性的具体实施方案的 详细描述，将通过以下说明和附图获得充分理解，其中 图l是该装置的一优选形式的侧视图； 图2是帽子的俯视图； 图3是图1所示探头的侧视图； 图4是显示鬃曲率的示意图； 图5显示在帽子相对于杆成一定角度的情况下，帽子被杆转动；
图6是改进的帽子的侧视图7是沿图6的7-7线的倾斜的端视图8是与图6中的帽子一起使用的探头的侧视图。
具体实施例方式
在基本形式中，粘液采集装置10包括
a) 可用手转动的细长杆ll，其具有纵向轴线12;
b) 装在杆前端的转动帽子13;
c) 所述帽子具有表面13且，在帽子转动时，所述表面的尺寸向前 与宫颈14对应，即当杆相对于帽子的杆成一定角度时绕其轴线13g 转动(见附图5);
d) 所述表面13匕具有相连的柔性设备，例如从帽子向前突出的 软鬃15,用于在帽子转动时采集贴近宫颈的粘液；
e) 以及柔性转动探头16，其基于16^从中心向前突出，通常伸出 软鬃之外，探头限定间隔分开的成一定角度的边缘17,以便:探头在被 宫颈限定的开口 IOO内转动时，采集粘液并将粘液向后推向帽子。
图1和2显示鬃15,所述鬃15 /人相对于轴线13k间隔地径向伸 出的三个凸缘20突出，并一起限定表面13i，在转动过程中鬃擦过或 刮过宫颈表面时，鬃端部15^限定U形凹面曲面，其在轴向平面和径 向平面内应当与宫颈凸面对应和一致。所述鬃端部15玍还可以侧向弯 曲，如图4中15!所示，以帮助擦粘液的动作。
图3所示的探头16具有像槽一样的断续的凸起23,用于限定参 照边缘17,以相对于轴线13^和沿其纵向按螺旋形状延伸。探头可以 由柔性塑料制成，鬃也可以用柔性塑料制造。
帽子凸缘13^限定相互之间的间隔25,用于沿轴向排送粘液，如 图1中的箭头26所示。凸缘本身可以限定环形间隔穿孔27,以便在 帽子转动时按箭头26的方向通过采集的粘液。宽的刀片状的鬃29可
以设置在靠近轴线13k的帽子上，以帮助采集粘液。
图l还显示杆与帽子之间的转动驱动连接。这种连接包括杆上的
径向突起30和帽子上的轴向突起31,突起31轴向延伸与突起30相 互匹配，当杆转动时形成松连接，并允许帽子有如图5所示的成一定 角度的弯曲(angular flexing )。 一个窄的中央柔性枢轴32连接杆 和帽子的中央部分。当软鬃擦过宫颈表面时，该枢轴允许帽子相对于 杆成一定角度地转动，突起30和31之间的松的转动驱动连接也为帽 子提供这种可变的绕枢轴的转动，以便与宫颈和阴道轴线的不对正相 适应，使采集粘液不中断。
松套在杆上的护套40沿杆延伸，且允许用两只手操作，即医生 用左手握住护套，以将帽子置于倾斜状态，同时用右手握住杆以转动 杆和帽子。靠近帽子的杆部分50相对于靠近护套的杆部分51可以轴 向推合或推开，允许随时从护套上分开帽子，便于从帽子上收集粘液 进行帕氏涂片试验(PAP test)。
帽子上靠近轴线13k间隔布置的像头发一样的鬃80，通过毛细作 用保存采集的粘液。
使用该装置的方法包括
i) 用手操作所述装置，使所述表面朝向宫颈；
ii) 用手握住护套使其不转动，同时用手操作所述装置以转动杆、 帽子和探头，从而采集所述表面上的粘液并将粘液输送到帽子；
Hi)用手操作所述装置，以收回帽子，并保存采集的粘液。
其它步骤包括在所述步骤ii)中允许帽子相对于杆弯曲；以及在 所述步骤ii)之后操作护套，以从杆上卸下帽子。
在图6-8中，改进的装置包括某些与图1-5中的部件相对应的部 件，而且这些部件的编号为图1-5中相应部件的编号前加"1"。
探头16设置或连接在帽子113上，例如装在探头上的间隔的凸 缘116生和116k之间延伸的帽子基座113丄上，如图8所示。探头突 起123相对于轴线112只伸出一部分，以限定总体上轴向通向基座113^的输送粘液的通道150。
径向翼状突起140在杆连接器139上，突起140在杆连接器139 内的凹槽138处与杆相互匹配。突起130与帽子基座上的轴向突起互 相匹配，进而驱动帽子转动。枢轴连接器132允许帽子绕轴转动，同 时保持130和131之间的松连接，如图5所示。
权利要求
1.一种粘液采集装置，包括a)一根具有纵向轴线的细长的可转动杆；b)一个装在杆端部的可转动的帽子，当所述杆转动时帽子可成一定角度地弯曲；c)所述帽子具有一个表面，当帽子绕与所述杆成一定角度的轴线转动时，所述表面的尺寸与宫颈口对应；d)所述表面具有相连的柔性设备，用于当帽子转动时采集和保留靠近宫颈的粘液；e)以及一个装在帽子上的柔性转动探头，所述探头相对于所述的相连的设备从中心向前伸出，并限定间隔分开的边缘，以便响应探头在宫颈限定的开口内的转动而采集和向帽子推进粘液。
2. 根据权利要求1所述的装置，包括一个沿杆延伸的护套，以便杆 转动时用手操作护套。
3. 根据权利要求1所述的装置，其中所述设备包括扫帚状的具有弯 曲端部的柔性鬃，所述柔性鬃沿所述表面限定的旋转轴设置，用于在帽 子转动时从腔内擦粘液。
4. 根据权利要求3所述的装置，其中所述探头从帽子中心向鬃的侧 向和前方伸出。
5. 根据权利要求4所述的装置，所述鬃的端部限定在轴向和径向平 面内的曲面，以与宫颈曲面一致。
6. 根据权利要求3所述的装置，包括靠近所述轴线且间隔布置的像 头发一样的鬃，以通过毛细作用保留粘液。
7. 根据权利要求6所述的装置，其中所述的像头发一样的鬃相对于 所述的轴线分成三组布置。
8. 根据权利要求l所述的装置，包括相对于杆径向突出的第一个驱 动元件和相对于帽子纵向突出的第二个驱动元件，所述帽子具有一个万 向才区轴。
9. 根据权利要求l所述的装置，包括在帽子表面的开口，以便在帽 子转动时采集和保留粘液。
10. 根据权利要求1所述的装置，其中所述帽子和杆之间有可拆卸 的接头。
11. 使用权利要求2所述的装置的方法，包括i) 用手操作所述装置，使帽子朝向宫颈；ii) 握住护套使其不转动，同时用手才喿作所述装置以转动杆、帽子和 探头，从而采集所述表面上的粘液并将粘液输送到帽子；iii) 用手操作所述装置，以收回帽子，并保存采集的粘液。
12. 根据权利要求11所述的方法，包括在所述步骤ii)中允许帽子 相对于杆弯曲。
13. 根据权利要求12所述的方法，包括在所述步骤ii)之后操作所 述护套以从杆上卸下帽子。
14. 根据权利要求1所述的装置，其中所述帽子通过一个万向柔性 接头连接到杆上。
全文摘要
一种粘液采集装置，包括一根具有纵向轴线的细长转动杆、一个装在杆端的可转动的帽子，以及一个装在帽子上的柔性转动探头，所述杆转动时帽子能成一定角度弯曲，所述帽子具有一个表面，当帽子绕与杆成一定角度的轴线转动时，所述表面的尺寸适合与宫颈入口对应，所述表面具有相连的柔性设备，当帽子转动时用于采集和保留靠近宫颈的粘液；所述探头相对于相连的设备从中心向前伸出，并限定间隔分开的边缘，以便响应探头在宫颈限定的开口内的转动而采集和向帽子推进粘液。
文档编号A61B10/02GK101164500SQ200710145359
公开日2008年4月23日 申请日期2007年9月11日 优先权日2006年10月19日
发明者吴卓谦 申请人:吴卓谦