专利名称：戒烟方法
技术领域：
本发明涉及医用试剂盒的领域，特别涉及用于戒烟的试剂盒及其使 用方法。
背景技术：
吸烟有害于健康己经成为一个公认的事实。据了解，香烟中含有1400 多种成分。吸烟时产生的烟雾里有40多种致癌物质，还有十多种会促进 癌发展的物质，其中对人体危害最大的是尼古丁、 一氧化碳和某些金属 化合物。有关医学研究表明，吸烟是心脑血管疾病、癌症、慢性阻塞性 肺病等多种疾患的行为危害因素，吸烟已成为全球继高血压之后的第二 号杀手。目前，全球每年有近500万人死于与吸烟有关的病因，在这近 500万人当中，中国就占有近200万人。
吸烟成瘾者对烟草有着强烈的渴求，其本质就是对药物的依赖性。 吸烟时烟草中的尼古丁与中枢神经系统的胆碱能神经元上存在的尼古丁 受体相结合，改变人体正常的生理状态，久而久之尼古丁受体的数目和 敏感度等发生变化，形成尼古丁依赖，吸烟成瘾者一旦停止吸烟即发生 渴望吸烟、焦虑不安、头晕、头痛、注意力不集中、食欲旺盛和心率下 降等一系列精神、心理和生理的紊乱，这些即被称为尼古丁戒断症状。 尼古丁成瘾的另一表现是吸烟者戒烟后易于复吸。尼古丁成瘾是最难克 服的物质成瘾之一，其复吸率与海洛因成瘾相当。
由于越来越多的人认识到吸烟的危害，但是戒烟又十分困难，所以 寻求简单、安全而有效的、不会给戒烟者带来身心不适的戒烟方法成为 人们日益关注的课题。
东莨菪碱是从茄科织物白曼陀罗(Datura metm L)的干燥花(洋金 花)中提取出来的生物碱，是一种M胆碱受体阻滞药，现在已经被广泛地应用于临床。
东莨菪碱对平滑肌的解痉作用较阿托品强，能选择性地缓解胃肠道、 胆道及泌尿道平滑肌痉挛和抑制其蠕动，亦可用于解除血管平滑肌痉挛 及改善微循环。东莨菪碱对呼吸中枢具有兴奋作用；抗眩晕及抗震颤麻 痹作用较阿托品强。东莨菪碱还对中枢神经系统具有显著的镇静作用， 应用较大剂量后可产生催眠作用。
由于东莨菪碱可减少或抑制胃肠道蠕动，所以目前临床上东莨菪碱 主要用于胃、十二指肠、结肠内窥镜检查的术前准备，内镜逆行胰胆管
造影，和胃、十二指肠、结肠的气钡低张造影或腹部CT扫描的术前准备。 另外，东莨菪碱还用于缓解各种病因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛、肾绞 痛或胃肠道蠕动亢进等。
1970年Glick等人发现了东莨菪碱能降低猴子对烟草的依赖(Glick S.D, Jarvick M.E， Nakamura NK Inhibition by Drugs of Smoking Behavior in Monkeys Nature 227:969:71(1970))。后来，Bachynsky证明了注射同时含 有阿托品、东莨菪碱和氯丙嗪的注射液可以有效地提高戒烟的成功率， 并获得了美国专利US4555397。
美国专利US4555397公开了一种在戒烟者的耳后皮下注射同时含有 阿托品和东莨菪碱的注射液，并用氯丙嗪促进抑制戒烟者因戒烟而引起 的乙酰胆碱的过量激发，减轻戒烟者的尼古丁戒断症状的方法，研究结 果显示，两个月内，只使用同时含有阿托品和东莨菪碱的注射液，不使 用氯丙嗪的戒烟成功率平均达66.2%，而同时使用氯丙嗪的戒烟成功率平 均达86.8%。该方法证明了只有在使用同时含有阿托品、东莨菪碱和氯丙 嗪的注射液时才可以达到满意的戒烟成功率。但是同时使用东莨菪碱和 氯丙嗪，对某些戒烟者来说会产生严重的副作用。
Voelker的美国专利US20050226920公开了通过注射含有东莨菪碱、 茛菪素或阿托品、和氯丙嗪或羟嗪的注射液，来降低戒烟时尼古丁戒断 症状的方法。该方法中给戒烟者注射所述注射液后，再连续14天口服东 茛菪碱或羟嗪等抗胆碱药物，直至尼古丁戒断的生理效应降到最低程度。 这种方法致力于尼古丁戒断的生理方面，同时，也必须克服与抽烟有关的心理因素，以达到成功戒烟的目的。但是该专利没有提到所能达到的 戒烟效果。
Vodker的另一篇美国专利US20050227998公开了通过给用含有东 茛菪碱和羟嗪的药物组合物来降低戒烟时尼古丁戒断症状的方法。在该 方法中，给戒烟者肌肉注射包含东莨菪碱和羟嗪的注射液，并随后连续 14天口服东莨菪碱或羟嗪等抗胆碱药物。该方法在用药后的一个月内， 戒烟的成功率达80%。
另外，由邓萍提出的中国专利申请CN1875968公开了通过连续10-14 天注射山莨菪碱注射液并辅以耳针或辨证中药的戒烟方法，该方法在 10-14天的一个疗程内，有61%的吸烟者达到完全戒烟，在两个疗程内有 73%的吸烟者达到完全戒烟。
但是上述帮助吸烟者戒除烟瘾的方法还存在着实施起来不简便、不 安全，完全戒除烟瘾的成功率不高的缺点。
发明内容
为此，本发明提供一种能更简便、安全、有效地戒除烟瘾的方法。
为达到本发明的目的，本发明提供了一种戒烟试剂盒，该试剂盒包 括(1)东莨菪碱注射液；和(2)耳针。
本发明还提供了所述试剂盒的使用方法，该使用方法包括将所述 东莨菪碱注射液单次肌肉注射给药，然后将所述耳针置于双耳外的口和 肺穴位，在必要时对其进行刺激，并且如果必要，还可以给用辅助剂。
另外，本发明提出了东莨菪碱与耳针的组合在用于降低戒烟者的尼 古丁戒断症状中的应用。
通过本发明的方法，戒烟者在经过一次注射治疗后辅以耳针治疗和 必要的心理咨询或辅导，可以达到88.97%的戒除烟瘾的效果。
具体实施例方式
本发明的戒烟试剂盒包括(1)东莨菪碱注射液；和(2)耳针。 本发明对于使用的东莨菪碱注射液没有特别的限定，可以使用目前临床上常规使用的东莨菪碱注射液。
东茛菪碱的使用量可以根据戒烟者的状况，例如体重等进行调整， 可以使用目前临床上常规使用的东莨菪碱注射液的剂量。 一般情况下，
所述注射液含有0. Olmg-O. 8 mg的东莨菪碱，优选含有0. 2mg-0. 4mg的 东莨菪碱，更优选含有0.4mg的东莨菪碱，并且本发明的注射液优选为 皮下或肌肉注射液。
本发明的含有东莨菪碱的注射液还可以与下列辅助剂同时或一起， 或在注射所述注射液之后，给用。所述辅助剂为选自羟嗪、氯丙嗪、阿 托品、异丙托、甲丙氨酯、苯并二氮、氯压定、5-羟色胺吸收抑制剂和安 非他酮中的至少一种辅助剂。所述辅助剂的剂量为目前临床上常规使用 的剂量。所述辅助剂中优选的是羟嗪、氯丙嗪和阿托品中的至少一种辅 助剂，更优选的是羟嗪。
在使用本发明的试剂盒时，将所述注射液单次肌肉注射给药后，将 所述耳针置于戒烟者的双耳外的口和肺穴位，并在戒烟者想抽烟时对耳 针进行刺激，这样有利于进一步降低戒烟者的戒除症状。
本发明对于使用的耳针没有特别的限定，从方便的角度考虑，可以 使用一次性粒针。操作方法是先在耳郭局部消毒，然后将耳针贴敷于耳 穴上，并给予适当按压，使耳郭有发热、胀痛感。耳针贴敷持续1-2个 星期。
在临床中，1000名的自愿戒烟者在经过体检后使用了本发明的试剂 盒进行戒烟治疗，在治疗后保持在一个月内不吸烟的戒烟成功率达 88.97%;保持在3个月内不吸烟的戒烟成功率达78.67%;保持在6个月 内不吸烟的戒烟成功率达67.65%;保持在12个月内不吸烟的戒烟成功率 达53.45%。在这1000名的自愿戒烟者当中，93%的自愿戒烟者是只经历 了一次注射东莨菪碱注射液并用耳针的治疗；7%的自愿戒烟者是只经历 了一次注射同时含有东莨菪碱和羟嗪的注射液并用耳针的治疗。因此， 本发明的戒烟方法不仅对大多数戒烟者来说更加简便和安全，而且短期 和长期的戒烟效果都很显著。
在使用上述试剂盒治疗后，有5%的戒烟者出现了紧张和焦虑不安的症状，对于这些戒烟者可以在体检后，根据各自的情况，进行后续的治 疗以持续降低尼古丁戒断的生理效应。该后续治疗包括将东莨菪碱(帖 剂或片剂)、羟嗪、氯丙嗪、阿托品、异丙托(扩张血管药，吸入剂)、 甲丙氨酯(安定药，片剂)、苯并二氮(紧张时使用)、氯压定、5-羟色胺 吸收抑制剂(血管收縮剂)和安非他酮等以目前临床上使用的常规剂量 和形式单独或任意合并使用14-21天。
另外，虽然采用本发明的方法可以不需要进行继续治疗而在一次注 射治疗并用耳针后达到成功戒烟，但许多戒烟者需要克服吸烟的心理成 瘾。针对这种心理成瘾的治疗可以采用很多方法，例如在接受所述试剂 盒治疗之前或之后，通过个人或小组咨询、观看视频、CD、 DVD和流动视 频、听录音、电话咨询、网上讨论、网上聊天，小组电话讨论和小组会 议的方式来进行心理成瘾的行为纠正，这样能有助于降低对尼古丁的心 理依赖，提高戒烟成功率。
本发明的戒烟方法的成功率高于目前文献中报道的方法的成功率， 并且与文献报道的方法相比，本发明的方法更加简便和安全。
权利要求
1、一种戒烟试剂盒，该试剂盒包括(1)东莨菪碱注射液；和(2)耳针。
2. 如权利要求1所述的戒烟试剂盒，其中所述注射液含有0.01mg-0.8 mg的东莨菪碱。
3. 如权利要求1所述的戒烟试剂盒，该试剂盒还包括选自羟嗪、氯 丙嗪、阿托品、异丙托、甲丙氨酯、苯并二氮、氯压定、5-羟色胺吸收抑 制剂和安非他酮中的至少一种辅助剂。
4. 如权利要求3所述的戒烟试剂盒，其中所述辅助剂为羟嗪、氯丙 嗪和阿托品中的至少一种辅助剂。
5. 权利要求l-4任意一项所述的戒烟试剂盒的使用方法，该使用方 法包括将所述东莨菪碱注射液单次肌肉注射给药，然后将所述耳针置 于双耳外的口和肺穴位。
6. 如权利要求5所述的戒烟试剂盒的使用方法，其中与所述注射剂 一起、同时或之后，给用羟嗪、氯丙嗪、阿托品、异丙托、甲丙氨酯、 苯并二氮、氯压定、5-羟色胺吸收抑制剂和安非他酮中的至少一种辅助剂。
7. 东莨菪碱与耳针的组合在戒烟试剂盒的制造中的应用。
全文摘要
本发明提供一种戒烟方法，特别是提供一种戒烟试剂盒及其使用方法。所述试剂盒包括东莨菪碱注射液和耳针。在使用试剂盒时，可通过单次皮下或肌肉注射所述注射液，并将耳针置于双耳外的口和肺穴位，在必要时对耳针进行刺激，从而达到优越的戒烟效果。
文档编号A61K31/54GK101416967SQ20071016684
公开日2009年4月29日 申请日期2007年10月22日 优先权日2007年10月22日
发明者赵鹏月 申请人:赵鹏月