专利名称：一种具有降血压、降血脂功能的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种具有降血压、降血脂功能的中药组合物及其制备方法，属 于中药和保健食品领域。
背景技术：
我国人群中高血压高血脂的患病率近几年有显著上升的趋势。随着人民生 活水平的提高， 一些不正常生活方式，如高糖、高动物脂肪膳食、少运动、吸 烟、大量饮酒、体重增加等，是引起高血压高血脂的重要原因，也是造成冠心 病的危险因素。目前，治疗高血压高血脂的药物很多，但是西药降血压降血脂 药都存在不同程度的副作用如胃肠道不良反应，而且难以根治。
发明内容
本发明目的就是提供一种具有降血压、降血脂功能的中药组合物。
本发明的另外一 个目的是提供了该中药组合物的制备方法。
本发明是通过以下技术方案实现的
本发明是由下述重量配比的原料制成的
山楂9-12份、决明子9-15份和荷叶3-9份
优选为
山楂10份、决明子12份和荷叶6份 本发明中药组合物的制备方法如下
将所述重量配比的山楂、决明子和荷叶加水或乙醇进行提取，将提取液浓 縮，干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料， 如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、 稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种 常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊 剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、 口服液体制剂等。
本发明中药组合物的优选制备方法如下
将所述重量配比的山楂、决明子和荷叶加70%乙醇进行回流提取2次，过滤，
合并滤液，回收乙醇，减压浓缩，减压干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入制 备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润 滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等， 以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、 散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂等。 本发明中各药物作用机理如下
山楂具有消食健胃、行气散瘀的作用。临床研究证实，山楂能显著降低 血清胆固醇及甘油三酯，有效防治动脉粥样硬化；山楂还能通过增强心肌收縮 力、增加心输出量、扩张冠状动脉血管、增加冠脉血流量、降低心肌耗氧量等 起到强心和预防心绞痛的作用。此外，山楂中的总黄酮有扩张血管和持久降压 的作用。
决明子具有清热明目、润肠通便、降低血清胆固醇、降血压的作用，用 于治疗目赤涩痛、头痛眩晕、目暗不明、高血压、血管硬化。
荷叶具有清热解暑、平肝降脂的作用，用于治疗暑热烦渴、口干引饮、 小便短黄、头目眩晕、面色红赤、高血压、高血脂症。
在本发明组合物中，山楂行气散瘀，决明子清热明目、润肠通便，荷叶清 热解暑，三味药都是非常适合高血压高血脂患者服用的药食同源的中药，即解 决了高血压高血脂患者常见的头晕目眩、烦躁、便秘的症状，又能从根本上降 血压、降血脂、软化血管，达到标本兼治的效果。
综上所述，本发明组合物具有降血脂、降血压的作用。可用于制备治疗高 血脂、高血压的药品和保健品。
本发明相对于现有技术具有疗效确切、无毒副作用、服用方便、价格低廉 的优点。
通过以下实验来进一步阐述本发明所述中药组合物的有益效果 本发明产品调节血脂功能的实验
动物二级Wistar雄性大鼠；高脂饲料79%基础饲料、1%胆固醇、10 %蛋黄粉、10%猪油。
购进的Wistar雄性大鼠在动物房适应一周后，禁食12小时，称体重，取 尾血测定血清总胆固醇(TC)水平；根据大鼠的体重和血清TC水平分为四组，每 组10只，分别是对照组(NC)，低剂量组(LD)，中剂量组(MD)，高剂量组(HD)。 四个组大鼠的起始体重和血清TC水平之间无显著性差异。
三个实验组除饲喂高脂词料外，每天以高、中、低剂量组灌胃给予受试动 物。实验期28天，分别在第14、 28天时称重，取尾血测定血脂指标。包括血 清总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。
本实验结果表明，与饲喂高脂饲料的对照组大鼠相比，给予高剂量组的本 发明产品可使血清TC浓度显著下降、HDL-C / TC比值显著升高，均有统计学上的显著性差异(P〈0. 05)。本发明产品具有降血脂的作用。
本发明产品调节血压功能的实验
实验动物自发性高血压大鼠(S服)；卒中型自发性高血压大鼠(S服sp); Wister大鼠；家犬；昆明种小鼠。
将本发明药物组合物分别以高、中、低剂量灌胃给予大鼠、小鼠、犬，通 过实验证明，本发明药物组合物有如下药理作用
对S服和SHRsp大鼠血压的影响三个剂量组均可明显阻止S服模型大鼠 血压上升，从给药第2周开始与模型对照组有显著差异(P〈0. 01)，停药4周后 与模型对照组比较仍有显著性差别(P〈0.01)。大、中剂量给药组对SHRsp模型 大鼠有明显降压作用，血压从给药第1周开始即与模型对照组比较有显著性差 异(P〈0. 01)，停药4周后大剂量组与模型对照组比较仍有显著性差别(P〈0. 01)。
对肾动脉狭窄性大鼠血压的影响三个剂量给药组可明显阻止肾动脉狭窄 模型高血压大鼠血压上升，从给药第1周开始血压与模型对照组有显著差异 (P<0. 01)。
对正常犬血液动力学的影响人、中剂量组在给药后1-2.5小时，犬收縮 压有不同程度降低，其降低幅度与对照组比较有显著性差异(P〈0.05 P<0. 01); 大剂量组给药后1-2.5小时总外周血管阻力明显降低、给药后1.5小时舒张压 明显降低，其降低幅度与对照组比较有显著性差异(P〈0.05)。给药组三个剂量 对犬左室内压、左室舒张末压及平均动脉压、心率及心输出量均无明显影响。
对小鼠耳廓微循环的影响给药组大、中剂量冇明显扩张小鼠耳廓小动脉 的作用，其给药前后动脉口径的变化值与对照组比较有显著性差别(P〈0.05
P〈0. 01);给药组大剂量可降低小鼠耳廓小动脉和毛细血管中红细胞的聚集性， 与给药前比较有显著性差别(P<0. 01);对小静脉口径及血流速度无明显影响。
对肾动脉狭窄性高血压大鼠血浆中血管活性物质的影响，给药组三个剂量 对肾动脉狭窄性高血压大鼠血浆中血管紧张素n、醛固酮及内皮素含量有不同
程度的降低作用，与模型对照组比较有显著性差别(P〈0.05P〈0.01);对心钠素，
降钙基因相关肽无明显影响。
对肾性高血压大鼠血清中离子的影响给药组三个剂量对肾动脉狭窄性高
血压大鼠血清中钠离子有明显的降低作用，与模型对照组比较有显著性差别
(P<0. 05 P〈0. 01);对K+、 Ca+十无明显影响。
药效学研究结果证实了，本发明药物组合物制剂具有较强的治疗高血压作用。
具体实施例方式
实施例1:
5本发明中药组合物的胶囊剂的制备
a) 称取山楂10kg、决明子12kg、荷叶6kg，经筛选、洗净、烘干、粉碎备
用；
b) 将山楂、决明子、荷叶用10倍量和8倍量70%的乙醇提取两次，过滤， 合并两次滤液，回收乙醇，减压浓縮至相对密度6(TC下测定1.25-1.30，减压 干燥，制得干浸膏；
c) 将干浸膏粉碎成粉，装入明胶硬胶囊。
实施例2:
本发明中药组合物的颗粒剂的制备
a) 称取山楂9kg、决明子9kg、荷叶3kg，经筛选、洗净、烘干、粉碎备
用；
b) 将绿茶、银杏叶、山楂、菊花和枸杞子用10倍量和8倍量70%的乙 醇提取两次，过滤，合并两次滤液，回收乙醇，减压浓縮至相对密度6(TC下测 定1.25-1. 30，减压干燥，制得干浸膏；
c) 将干浸膏粉碎，加入乙醇作黏合剂，加入适量淀粉作填充剂，制成颗 粒剂。
实施例3:
本发明中药组合物的颗粒剂的制备
a) 称取山楂12kg、决明子15kg、荷叶9kg，经筛选、洗净、烘干、粉碎 备用；
b) 将绿茶、银杏叶、山楂、菊花和枸杞子用10倍量和8倍量水提取两 次，过滤，合并两次滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度60'C下测定1.25-1. 30， 减压干燥，制得干浸膏；
c) 将干浸膏粉碎，加入乙醇作黏合剂，加入适量淀粉作填充剂，制成颗 粒剂。
实施例4:
本发明中药组合物的片剂的制备
a) 称取山楂llkg、决明子12kg、荷叶9kg，经筛选、洗净、烘干、粉碎 备用；
b) 将绿茶、银杏叶、山楂、菊花和枸杞子用10倍量和8倍量80%的乙醇提取两次，过滤，合并两次滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度6crc下测
定1.25-1. 30，减压干燥，制得干浸膏；
c)将干浸膏粉碎，加入辅料制成颗粒，并干燥，压制成片。
实施例5:
本发明中药组合物的片剂的制备
a) 称取山楂12kg、决明子12kg、荷叶6kg，经筛选、洗净、烘干、粉碎 备用；
b) 将绿茶、银杏叶、山楂、菊花和枸杞子用10倍量和8倍量70%的乙 醇提取两次，过滤，合并两次滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度60'C下测 定1.25-1. 30，减压干燥，制得干浸膏；
c) 将干浸膏粉碎，加入辅料制成颗粒，并干燥，压制成片。
实施例6:
本发明中药组合物的泡腾片剂的制备
a) 称取山楂ilkg、决明子9kg、荷叶3kg，经筛选、洗净、烘干、粉碎 备用；
b) 将绿茶、银杏叶、山楂、菊花和枸杞子用10倍量和8倍量70%的乙 醇提取两次，过滤，合并两次滤液，回收乙醇，减压浓縮至相对密度6(TC下测 定1.25-1. 30，减压干燥，制得干浸膏；
c) 将干浸膏粉碎，加入酒石酸、碳酸氢钠、甜味剂、填充剂混匀，用无 水乙醇制粒，干燥，加入润滑剂混匀，压片，即得。
实施例7:
本发明中药组合物的分散片剂的制备
a) 称取山楂10kg、决明子9kg、荷叶9kg，经筛选、洗净、烘干、粉碎 备用；
b) 将绿茶、银杏叶、山楂、菊花和枸杞子用10倍量和8倍量70%的乙 醇提取两次，过滤，合并两次滤液，回收乙醇，减压浓縮至相对密度6(TC下测 定1.25-1. 30，减压干燥，制得干浸膏；
c) 将干浸膏粉碎，加入崩解剂、填充剂或稀释剂，混合均匀，加入粘合 剂制成软材，制颗粒，干燥，加入部分崩解剂、助流剂或润滑剂混匀，压片， 即得。
权利要求
1、一种具有降血压、降血脂作用的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成山楂9-12份、决明子9-15份和荷叶3-9份。
2、 根据权利要求l的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料 药制成山楂10份、决明子12份和荷叶6份。
3、 权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法为 将所述重量配比的山楂、决明子和荷叶加水或乙醇进行提取，将提取液浓縮，干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，制备成活性成分；将所得活性成分与辅料 混合，制成药剂学上任何一种药剂。
4、 根据权利要求3所述药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法为 将所述重量配比的山楂、决明子和荷叶加10倍量和8倍量70%的乙醇提取两次，合并提取液，滤过，回收乙醇，减压浓縮至相对密度6(TC下测定1. 25-1. 30， 减压干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，制备成活性成分；将所得活性成分与辅料 混合，制成药剂学上任何一种药剂。
5、 权利要求1或2所述中药组合物用于制备预防和治疗高血压、高血脂疾 病的药物或保健食品的应用。
全文摘要
本发明公开了一种具有降血压、降血脂功能的中药组合物及其制备方法。该中药组合物是由山楂、决明子和荷叶按一定重量配比制备而成。它可以被制备成任何一种常用内服剂型。本发明中药组合物具有降血压、降血脂的功效，可用于治疗高血压、高血脂。
文档编号A61K36/185GK101450129SQ200710178509
公开日2009年6月10日 申请日期2007年11月30日 优先权日2007年11月30日
发明者邹明琛 申请人:北京因科瑞斯医药科技有限公司