专利名称：含柠檬酸钙的人体硬组织填充修复材料的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种含柠檬酸钙的人体硬组织填充修复材料。
背景技术：
临床上各种原因造成的骨折和骨缺损十分常见，但治疗效果仍不理想。过去
的几十年中，尽管制备了许多骨修复材料，但临床上70%的骨修复材料仍然使 用自体骨或异体骨，自体骨移植的效果较为可靠，但增加手术创伤、代价大， 患者常不愿接受，且供骨来源受限。异体骨又存在传播人类疾病的潜在危险， 其来源亦受限。异种骨具有较强的免疫原性，可能引起人畜共患病的传播，具 有一定的局限性；因此，人工制备的骨填充修复材料具有较好的应用前景。
目前，应用于骨折局部骨缺损理想的骨填充修复材料的要求有1)良好的 生物相容性除满足生物材料的一般要求，如无毒、不致畸等之外，还要利于种 子细胞粘附、增殖，降解产物对细胞无毒害作用，不引起炎症反应，甚至利于细 胞生长和分化；2)良好的生物降解性基质材料在完成支架作用后应能降解， 降解率应与组织细胞生长率相适应，降解时间应能根据组织生长特性调控；3)
可塑性和一定的机械强度材料具有良好的可塑性，可预先制备成一定形状， 具有一定的机械强度，为新生组织提供支撑，并保持一定时间的特性；4)良好 的材料生物活性和成骨效应材料应能提供良好的材料细胞作用界面，利于细 胞粘附、生长、更重要的是能激活细胞特异基因表达，促进或维持成骨细胞表 型表达，促进加快成骨过程，最终促进骨愈合。
目前临床应用的人工骨填充修复生物材料主要包括羟基磷灰石(HA)、磷 酸三锅(TCP)、半水硫酸钩、生物玻璃等。以羟基磷灰石和磷酸三钙为基的生物 材料在骨缺损部位经过长时间仍难完全生物降解或吸收，最终影响新生骨组织 的生成；以半水硫酸钙为基的骨填充材料，由于价格昂贵，其降解速度过快，其
材料周围钙浓度在14mmol/L,最终影响周围成骨细胞的增殖矿化；生物玻璃虽 然具备一定的骨激活作用，但存在脆性大、抗弯强度小等不足。上述这些材料 由于自身缺陷而使其应用受到限制。因此，有必要进一步开发新的骨填充修复 材料。
由于环境污染，患牙病的人越来越多，严重影响生活质量。对病齿，尤其 是龋齿提供一种生物相容性好的填空修复材料也是十分必要的。
发明内容
本发明提供一种以柠檬酸钙为主要成分的新型医疗用人体硬组织填充修复 材料，以良好的生物相容性、较好的生物降解性、较好的可塑性、 一定的机械 强度、良好的材料生物活性和成骨效应来适应人体硬组织填充修复医疗的需要。
本发明的技术方案如下
本发明提供 一 种含柠檬酸钙的人体硬组织填充修复材料。
作为优化，所述柠檬酸钙选自柠檬酸三钙，其可以为四水合柠檬酸三锦(分
子式为Ca3(C6H507)2.術0) 二水柠檬酸三每(分子式为Ca3(C6H507)2.2H20 )和无水梓 檬酸三钙(分子式为Ca3(C6H5Q7)2.)中的一种或者任意组合，在人体硬组织填充 修复材料中的质量百分含量为50-100%。
作为进一步优化，上述含柠檬酸三钙的人体硬组织填充修复材料还含有质 量百分含量为0-49%的纤维蛋白胶、聚乙烯基吡咯烷酮、胶原、明胶、壳聚糖、 藻酸盐、磷酸三钙、珊瑚人工骨、骨水泥、碳酸钙、异体骨、脱抗原异种骨、
硫酸钙、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、聚乳酸(如PLA、 PLLA)或羟基磷 灰石，以及质量百分含量为0-1%的抗生素、化疗药物、生物因子或止痛药。其 中，抗生素选自四环素、万古霉素、托普霉素、庆大霉素或头孢菌素；化疗药 物选自顺铂、环磷酰胺、氨甲喋呤或阿霉素；生长因子选自i3转录生长因子、 骨形成蛋白、成纤维细胞生长因子、血小板衍生生长因子或多肽生长因子；止 痛药物选自利多卡因、布比卡因或酮洛酸氨丁三醇.
本发明还提供上述含柠檬酸三钙的人体硬组织填充修复材料的制备方法如 下将原料充分混匀制备成混合物，将混合物在常温干燥情况下，在2-20mPA 压力下用压片机制备成块状物。 本发明的有益效果
本发明提供的含柠檬酸三钙的人体硬组织填充修复材料具有良好生物相容 性和降解性，体外将其与成骨细胞共孵培养，7天时观察细胞增殖分化，计算 细胞相对增殖率(RGR)。计算公式RGR=(试验组X /阴性对照组X) x ioo %,根据6级毒性评分标准，材料毒性评分为l级，无任何细胞毒性，细胞可 以在杼檬酸三钙表面黏附、增殖。体内将材料植入大鼠后背肌袋，组织学证实 该生物材料无任何不良反应，具有良好生物相容性；具有可降解和药物缓释活 性(体内降解时间4-16周)；体内植入兔股骨空腔性骨缺损，12周组织学证实
具有较好的骨传导和修复效果，适宜骨及牙齿缺损填充修复。
本发明提供的含柠檬酸三钙的人体硬组织填充修复材料，是一种可靠的体 内可降解的组织填充修复及治疗材料，对于骨缺损、骨质疏松、骨肿瘤治疗效 果明显；在生物组织(如骨、软骨、牙)修复中具有广泛应用价值。
附图1:细胞在以柠檬酸钙为主体的材料表面黏附/分化/增值图。 附图2:材料植入动物体内12周时图。
具体实施方法
实施实例1
按照文献方法制备柠檬酸三钙(王善飏,翁珍慧,何艳红.从贝壳中制取柠檬 酸45 [J].杭州师范学院学报，1995 (6): 69-73 )，或巿场上可购买的医药级柠檬酸 三钩为主体原材料(100y。)，经过制粒，干燥，在常温情况下，在6mPA压力下用 压片机制备成块状物。
使用效果验证实验如下
将压片用钴"消毒后，体外将其与兔成骨细胞共孵培养，7天时观察细胞
增殖分化，计算细胞相对增殖率(RGR)。计算公式RGR=(试验组X /阴性 对照组X) xl00%,根据6级毒性评分标准，材料毒性评分为l级，无任何细 胞毒性，细胞可以在柠檬酸三钙表面黏附、增殖(如附图l)。体内将材料植入 大鼠后背肌袋，组织学证实该生物材料无任何不良反应，具有良好生物相容性； 具有可降解和药物缓释活性(体内降解时间4-12周)；体内植入兔股骨空腔性 骨缺损，12周组织学证实具有较好的骨传导和修复效果，适宜骨及牙齿缺损填 充修复(如附图2)。 实施实例2:
釆用柠檬酸三钙为主体材料(85%)，与辅料纤维蛋白胶(14.5%)及四环素 (0.5W混合后，经过制粒，千燥，在常温情况下，lOmPA压力下压片机制备成 块状物或者片状物采用制备成型。
使用效果验证实验如下
将压片用钴"消毒后，体外将其与兔成骨细胞共孵培养，7天时观察细胞 增殖分化，计算细胞相对增殖率UGR)。计算公式RGR=(试验组X /阴性 对照组X) xioo%,根据6级毒性评分标准，材料毒性评分为l级，无任何细 胞毒性。体内将材料植入大鼠后背肌袋，组织学证实该生物材料无任何不良反 应，具有良好生物相容性；具有可降解和药物缓释活性(体内降解时间4-8周)； 体内植入兔股骨空腔性骨缺损，12周组织学证实具有较好的骨传导和修复效 果，适宜骨及牙齿缺损填充修复。
实施实例3:
采用柠檬酸三钙为主体材料(65%)，与辅料聚乙烯基吡咯烷酮(34. 5 %)及万 古霉素(0.5W混合后；经过制粒，干燥，在常温情况下，5mPA压力下压片机制 备成块状物。
使用效果验证实验如下
将压片用钴6°消毒后，体外将其与兔成骨细胞共孵培养，7天时观察细胞 增殖分化，计算细胞相对增殖率(RGR)。计算公式RGR，(试验组X Z阴性 对照组X) xlOO%，根据6级毒性评分标准，材料毒性评分为l级，无任何细
胞毒性。体内将材料植入大鼠后背肌袋，组织学证实该生物材料无任何不良反
应，具有良好生物相容性；具有可降解和药物缓释活性(体内降解时间4-6周)； 体内植入兔股骨空腔性骨缺损，12周组织学证实具有较好的骨传导和修复效 果，适宜骨及牙齿缺损填充修复和抗炎治疗。 实施实例4:
釆用柠檬酸三钙为主体材料(85%)，与辅料胶原(14.5%)及托普霉素(0. 5%) 经过制粒，干燥，在常温情况下，2mPA压力下压片机制备成块状物或者片状物 采用制备成型。
使用效果验证实验如下
将压片用钴6°消毒后，体外将其与兔成骨细胞共孵培养，7天时观察细胞 增殖分化，计算细胞相对增殖率UGR)。计算公式RGR- (试验组X /阴性 对照组X) xl00%，根据6级毒性评分标准，材料毒性评分为l级，无任何细 胞毒性。体内将材料植入大鼠后背肌袋，组织学证实该生物材料无任何不良反 应，具有良好生物相容性；具有可降解和药物缓释活性(体内降解时间4-6周)； 体内植入兔股骨空腔性骨缺损，12周组织学证实具有较好的骨传导和修复效 果，适宜骨及牙齿缺损填充修复和抗炎治疗。
实施实例5:
采用柠檬酸三钙为主体材料(65%)，与辅料明胶(34%)及庆大霉素(1%)混合 后，经过制粒，干燥，在常温情况下，20mPA压力下压片机制备成块状物或者 片状物采用制备成型。
使用效果验证实验如下
将压片用钴6°消毒后，体外将其与兔威骨细胞共孵培养，7天时观察细胞 增殖分化，计算细胞相对增殖率(RGR)。计算公式RGR=(试验组X /阴性 对照组X) xiO0%,根据6级毒性评分标准，材料毒性评分为l级，无任何细 胞毒性。体内将材料植入大鼠后背肌袋，组织学证实该生物材料无任何不良反 应，具有良好生物相容性；具有可降解和药物缓释活性(体内降解时间4-5周)； 体内植入兔股骨空腔性骨缺损，12周组织学证实具有较好的骨传导和修复效
果，适宜骨及牙齿缺损填充修复和抗炎治疗。
实施实例6:
釆用柠檬酸三钙为主体材料(85%)，与辅料壳聚糖(14.5%)及头孢霉素 (0.5%)混合后，经过制粒，干燥，在常温情况下，3mPA压力下压片机制备成块 状物或者片状物采用制备成型。
使用效果验证实验如下
将压片用钴6°消毒后，体外将其与兔成骨细胞共孵培养，7天时观察细胞 增殖分化，计算细胞相对增殖率(RGR)。计算公式RGR=(试验组X /阴性 对照组X) xl00%,根据6级毒性评分标准，材料毒性评分为l级，无任何细 胞毒性。体内将材料植入大鼠后背肌袋，组织学证实该生物材料无任何不良反 应，具有良好生物相容性；具有可降解和药物缓释活性(体内降解时间4-6周)； 体内植入兔服骨空腔性骨缺损，12周组织学证实具有较好的骨传导和修复效 果，适宜骨及牙齿缺损填充修复和抗炎治疗。
实施实例7:
采用柠檬酸三钙为主体材料(85W，与辅料藻酸钙(14.9%)及13-转录生长 因子(0.1%)混合后，经过制粒，干燥，在常温情况下，9mPA压力下压片机制备 成块状物或者片状物釆用制备成型。
使用效果验证实验如下
将压片用钴"消毒后，体外将其与兔成骨细胞共孵培养，7天时观察细胞 增殖分化，计算细胞相对增殖率UGR)。计算公式RGR=(试验组X /阴性 对照组X) xl00%,根据6级毒性评分标准，材料毒性评分为l级，无任何细 胞毒性。体内将材料植入大鼠后背肌袋，组织学证实该生物材料无任何不良反 应，具有良好生物相容性；具有可降解和药物缓释活性(体内降解时间4-8周); 体内植入兔股骨空腔性骨缺损，12周组织学证实具有较好的骨传导和修复效 果，适宜骨及牙齿缺损填充修复。
实施实例8:
釆用柠檬酸三钙为主体材料(55W,与辅料磷酸三钙(44.9%)及骨形成蛋白
(0. 1W混合后，经过制粒，干燥，在常温情况下，6mPA压力下压片机制备成块 状物或者片状物釆用制备成型。 使用效果验证实验如下
将压片用钴6°消毒后，体外将其与兔成骨细胞共孵培养，7天时观察细胞 增殖分化，计算细胞相对增殖率UGR)。计算公式RGR=(试验组X /阴性 对照组X) xl00%,根据6级毒性评分标准，材料毒性评分为l级，无任何细 胞毒性。体内将材料植入大鼠后背肌袋，组织学证实该生物材料无任何不良反 应，具有良好生物相容性；具有可降解和药物缓释活性(体内降解时间4-16 周)；体内植入兔股骨空腔性骨缺损，16周组织学证实具有较好的骨传导和修 复效果，适宜骨及牙齿缺损填充修复和抗炎治疗。
实施实例9:
采用柠檬酸三钙为主体材料(85%),与辅料珊瑚人工骨(14. 9 %)及成纤维细 胞生长因子(O. 1%)混合后，经过制粒，干燥，在常温情况下，6mPA压力下压片 机制备成块状物或者片状物采用制备成型。
使用效果验证实验如下
将压片用钴6°消毒后，体外将其与兔成骨细胞共孵培养，7天时观察细胞 增殖分化，计算细胞相对增殖率(RGR)。计算公式RGR=(试验组X /阴性 对照组X) xioo%,根据6级毒性评分标准，材料毒性评分为l级，无任何细 胞毒性。体内将材料植入大鼠后背肌袋，组织学证实该生物材料无任何不良反 应，具有良好生物相容性；具有可降解和药物凝释活性(体内降解时间4-16 周)；体内植入兔股骨空腔性骨缺损，16周组织学证实具有较好的骨传导和修 复效果，适宜骨及牙齿缺损填充修复和抗炎治疗。
实施实例10:
采用柠檬酸三钙为主体材料(70%),与辅料骨水泥(29. 9 %)及血小板衍生的 生长因子(O. 1%)混合后，经过制粒，干燥，在常温情况下，5mPA压力下压片机 制备成块状物或者片状物采用制备成型.
使用效果验证实验如下 将压片用钴6。消毒后，体外将其与兔成骨细胞共孵培养，7天时观察细胞
增殖分化，计算细胞相对增殖率(RGR)。计算公式RGR=(试验组X /阴性 对照组X) xioo%，根据6级毒性评分标准，材料毒性评分为l级，无任何细 胞毒性。体内将材料植入大鼠后背肌袋，组织学证实该生物材料无任何不良反 应，具有良好生物相容性；具有可降解和药物缓释活性(体内降解时间8-16 周)；体内植入兔股骨空腔性骨缺损，16周组织学证实具有较好的骨传导和修 复效果，适宜骨及牙齿缺损填充修复。 实施实例11:
采用柠檬酸三钙为主体材料(65。/。)，与辅料碳酸钙(34.9%)及多肽生长因子 (0. r/0混合后，经过制粒，干燥，在常温情况下，3mPA压力下压片机制备成块 状物或者片状物釆用制备成型。
使用效果验证实验如下
将压片用钴"消毒后，体外将其与兔成骨细胞共孵培养，7天时观察细胞 增殖分化，计算细胞相对增殖率(RGR)。计算公式RGR=(试验组X /阴性 对照组X) xlOO%,根据6级毒性评分标准，材料毒性评分为i级，无任何细 胞毒性。体内将材料植入大鼠后背肌袋，组织学证实该生物材料无任何不良反 应，具有良好生物相容性；具有可降解和药物缓释活性(体内降解时间8-16 周)；体内植入兔股骨空腔性骨缺损，12周組织学证实具有较好的骨传导和修 复效果，适宜骨及牙齿缺损填充修复和抗炎治疗。
实施实例12:
釆用柠檬酸三钙为主体材料(85。/。),与辅料异体骨(14. 5 %)及顺铂(0. 5%) 混合后，经过制粒，干燥，在常温情况下，5mPA压力下压片机制备成块状物或 者片状物釆用制备成型。
使用效果验证实验如下
将压片用钴"消毒后，体外将其与兔成骨细胞共孵培养，7天时观察细胞 增殖分化，计算细胞相对增殖率(RGR)。计算公式RGR=(试验组X /阴性 对照组X) xlOO%,根据6级毒性评分标准，材料毒性评分为l级，无任何细
胞毒性。体内将材料植入大鼠后背肌袋，组织学证实该生物材料无任何不良反
应，具有良好生物相容性；具有可降解和药物缓释活性(体内降解时间4-8周)； 体内植入兔股骨空腔性骨缺损，12周组织学证实具有较好的骨传导和修复效 果，适宜骨及牙齿缺损填充修复和抑制肿瘤生长。 实施实例13:
采用柠檬酸三钙为主体材料(85 / )，与辅料脱抗原异种骨(14. 5%)及环磷酰 胺(0.5'/。)混合后，经过制粒，干燥，在常温情况下，5mPA压力下压片机制备成 块状物或者片状物采用制备成型。
使用效果验证实验如下
将压片用钴6°消毒后，体外将其与兔成骨细胞共孵培养，7天时观察细胞 增殖分化，计算细胞相对增殖率(RGR)。计算公式RGR- (试验组X /阴性 对照组X) xlOO%，根据6级毒性评分标准，材料毒性评分为l级，无任何细 胞毒性。体内将材料植入大鼠后背肌袋，组织学证实该生物材料无任何不良反 应，具有良好生物相容性；具有可降解和药物缓释活性(体内降解时间4-8周)； 体内植入兔股骨空腔性骨缺损，12周组织学证实具有较好的骨传导和修复效 果，适宜骨及牙齿缺损填充修复和和抑制肿瘤生长。
实施实例14:
釆用柠檬酸三钙为主体材料(85W ,与辅料硫酸锦(14. 5%)及氨甲喋呤 (0.5%)混合后，经过制粒，干燥，在常温情况下，5mPA压力下压片机制备成块 状物或者片状物采用制备成型。
使用效果验证实验如下
将压片用钴"消毒后，体外将其与兔成骨细胞共孵培养，7天时观察细胞 增殖分化，计算细胞相对增殖率(RGR)。计算公式RGR- (试验组X /阴性 对照组X) xioo%，根据6级毒性评分标准，材料毒性评分为l级，无任何细
胞毒性。体内将材料植入大鼠后背肌袋，组织学证实该生物材料无任何不良反 应，具有良好生物相容性；具有可降解和药物缓释活性(体内降解时间4-8周)；
体内植入兔股骨空腔性骨缺损，12周组织学证实具有较好的骨传导和修复效
果，适宜骨及牙齿缺损填充修复和抑制肿瘤生长。
实施实例15:
采用柠檬酸三钙为主体材料(85%)，与辅料聚乳酸-羟基乙酸共聚物 PLGA(14。/。)及阿霉素(iy。)混合后，经过制粒，干燥，在常温情况下，6mPA压力 下压片机制备成块状物或者片状物采用制备成型。
使用效果验证实验如下
将压片用钴6°消毒后，体外将其与兔成骨细胞共孵培养，7天时观察细胞 增殖分化，计算细胞相对增殖率UGR)。计算公式RGR=(试验组X /阴性 对照组X) xlOO%，根据6级毒性评分标准，材料毒性评分为l级，无任何细 胞毒性。体内将材料植入大鼠后背肌袋，组织学证实该生物材料无任何不良反 应，具有良好生物相容性；具有可降解和药物缓释活性(体内降解时间4-10 周)；体内植入兔股骨空腔性骨缺损，12周组织学证实具有较好的骨传导和修 复效果，适宜骨及牙齿缺损填充修复和和抑制肿瘤生长。
实施实例16:
采用柠檬酸三钙为主体材料(50y。)，与辅料聚乳酸PLA(49。/。)及利多卡因 (1%)混合后，经过制粒，干燥，在常温情况下，5mPA压力下压片机制备成块状 物或者片状物采用制备成型。
使用效果验证实验如下
将压片用钴6°消毒后，体外将其与兔成骨细胞共孵培养，7天时观察细胞 增殖分化，计算细胞相对增殖率(RGR)。计算公式RGR=(试验组X /阴性 对照组X) xlO0%，根据6级毒性评分标准，材料毒性评分为l级，无任何细 胞毒性。体内将材料植入大鼠后背肌袋，组织学证实该生物材料无任何不良反 应，具有良好生物相容性；具有可降解和药物缓释活性(体内降解时间4-12 周)；体内植入兔股骨空腔性骨缺损，12周组织学证实具有较好的骨传导和修 复效果，适宜骨及牙齿缺损填充修复和缓解疼痛。
实施实例17:
采用柠檬酸三钙为主体材料(50W,与辅料聚乳酸PLLA(49。/。)及布比卡因 (1%)混合后，经过制粒，干燥，在常温情况下，5mPA压力下压片机制备成块状 物或者片状物采用制备成型。
使用效果验证实验如下
将压片用钴"消毒后，体外将其与兔成骨细胞共孵培养，7天时观察细胞 增殖分化，计算细胞相对增殖率(RGR)。计算公式RGR=(试验组X /阴性 对照组X) xlOO%,根据6级毒性评分标准，材料毒性评分为l级，无任何细 胞毒性。体内将材料植入大鼠后背肌袋，组织学证实该生物材料无任何不良反 应，具有良好生物相容性；具有可降解和药物缓释活性(体内降解时间4-6周)； 体内植入兔股骨空腔性骨缺损，12周组织学证实具有较好的骨传导和修复效 果，适宜骨及牙齿缺损填充修复和缓解疼痛。
实施实例18:
采用柠檬酸三钙为主体材料(85%),与辅料羟基磷灰石(14. 5 %)及酮洛酸氨 丁三醇(0.5%)混合后，经过制粒，干燥，在常温情况下，5mPA压力下压片机 制备成块状物或者片状物采用制备成型。
使用效果验证实验如下
将压片用钴6°消毒后，体外将其与兔成骨细胞共孵培养，7天时观察细胞 增殖分化，计算细胞相对增殖率UGR)。计算公式RGR=(试验组X /阴性 对照组X) xlOO%，根据6级毒性评分标准，材料毒性评分为l级，无任何细 胞毒性。体内将材料植入大鼠后背肌袋，组织学证实该生物材料无任何不良反 应，具有良好生物相容性；具有可降解和药物缓释活性(体内降解时间8-16 周)；体内植入兔股骨空腔性骨缺损，16周组织学证实可以具有较好的骨传导 和修复效果；适宜骨及牙齿缺损填充修复和缓解疼痛。
权利要求
1.一种含柠檬酸钙的人体硬组织填充修复材料，其特征在于，所述柠檬酸钙为柠檬酸三钙。
2. 根据权利要求1所述的含柠檬酸4丐的人体硬组织填充修复材料，其特征在于，所述柠檬酸三钙为四水柠檬酸三钙、二水柠檬酸三钙和无水柠檬酸三钙 中的一种或其任意组合。
3. 根据权利要求2所述的含柠檬酸钙的人体硬组织填充修复材料，其特征 在于，所述柠檬酸三钙的质量百分含量为50 - 100 %。
4. 根据权利要求3所述的含柠檬酸钙的人体硬组织填充修复材料，其特征 在于，所述含柠檬酸钙的人体硬组织填充修复材料还含有质量百分含量为 0-49%的纤维蛋白胶、聚乙烯基吡咯烷酮、胶原、明胶、壳聚糖、藻酸盐、磷酸 三钙、珊瑚人工骨、骨水泥、碳酸钙、异体骨、脱抗原异种骨、硫酸钙、聚乳 酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸或羟基磷灰石中的一种或其任意比组合，以及质量 百分含量为0-1%的抗生素、化疗药物、生物因子或止痛药中的一种或其任意比 组合。
5. 根据权利要求4所述的含柠檬酸钙的人体硬组织填充修复材料，其特征 在于，所述抗生素选自四环素、万古霉素、托普霉素、庆大霉素或头孢菌素； 化疗药物选自顺铂、环磷酰胺、氨甲喋呤或阿霉素；所述生长因子选自15转录 生长因子、骨形成蛋白、成纤维细胞生长因子、血小板衍生生长因子或多肽生长因子；所述止痛药物选自利多卡因、布比卡因或酮洛酸氨丁三醇；聚乳酸-羟基乙酸共聚物为PLGA;聚乳酸为PLA或PLLA。
6. 制备权利要求1 - 5任意一项所述含柠檬酸钙的人体硬组织填充修复材 料的方法将所述原料充分混匀制备成混合物，将混合物在常温干燥情况下， 2-20mPA压力下用压片机制备成块状物。
全文摘要
本发明涉及一种含柠檬酸钙的人体硬组织填充修复材料。本发明提供的含柠檬酸钙的人体硬组织填充修复材料，所述柠檬酸钙选自柠檬酸三钙，可以为四水合柠檬酸三钙(分子式为Ca<sub>3</sub>(C<sub>6</sub>H<sub>5</sub>O<sub>7</sub>)<sub>2</sub>·4H<sub>2</sub>O)、二水柠檬酸三钙(分子式为Ca<sub>3</sub>(C<sub>6</sub>H<sub>5</sub>O<sub>7</sub>)<sub>2</sub>·2H<sub>2</sub>O)和无水柠檬酸三钙(分子式为Ca<sub>3</sub>(C<sub>6</sub>H<sub>5</sub>O<sub>7</sub>)<sub>2</sub>)中的一种或者任意组合，在人体硬组织填充修复材料中的质量百分含量为50-100％。本发明还提供上述含柠檬酸三钙的人体硬组织填充修复材料的制备方法。本发明提供的含柠檬酸三钙的人体硬组织填充修复材料，是一种可靠的体内可降解的硬组织填充修复及治疗材料，对于骨缺损、骨质疏松、骨肿瘤治疗效果明显。
文档编号A61L27/30GK101185772SQ20071017939
公开日2008年5月28日 申请日期2007年12月12日 优先权日2007年12月12日
发明者磊 彭 申请人:磊 彭