专利名称：一种治疗肝病的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肝病的药物，特别是治疗乙型肝炎的药物。
二背景技术：
肝病、乙肝带毒症，是由乙肝病毒(HBV)引起的、以肝脏炎性 病变为主并可引起多器官损害的一种高发性传染性疾病。HBV感染呈 全球性分布，可能半数以上世界人口曾受感染，每年发生5千万例新 感染，每年l百万人死亡。约世界人口的5%为慢性HBsAg携带者。 1995年12月国家卫生部对全国进行了第二次大调查；用放射免疫法 检测全国人群HBsAg阳性平均携带率为9.75%,其中男性为11%,明 显高于女性8%，乡村10%明显高于城巿8%。 1—5岁幼儿组的年递增率 明显高于其他年龄组，江南地区明显高于江北地区，东部沿海地区平 均为10.8%,高于西北部地区8.5%,华北地区为相对低于流行区 (5.5%),中南和华东部份省巿为最高携带地区。全国乙肝表面抗体(抗 一HBs)阳性率为27. 4%,乙肝核心抗体(抗HBc)阳性率为49. 8%;感染 过乙型肝炎病毒的总流行率为57. 63%。由此可见，我国乙肝流行状况 十分严峻。
目前巿场上供应的治疗乙肝的通常药物，如干扰素或核苷类似物 (拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦)。通过多年实践临床病历资料证 明干扰素治疗过程中，严重的不良反应比较多，适应症较窄；核苷 类似物治疗过程中，病毒发生耐药、变异、复发率高。
现代医学研究表明乙型肝炎病人的肝脏受损，并不是由乙型肝 炎病毒在肝细胞内繁殖的造成直接结果。乙型肝炎病毒感染人体后， 激发机体产生对乙型肝炎病毒的各种细胞免疫反应和体液免疫反应，
引起免疫调节功能紊乱，机体的这些免疫反应，可清除已感染病毒的 肝细胞，又可引起肝细胞的损伤，从而造成不同类型的病理变化。
现在巿场上的大部分治肝药物都是围绕着"肝"病治"肝"，就 是"肝病医肝"，虽然不能说他们的治疗理论有误，但由于"肝"本 身在五脏之中的地位比较特别，肝脏为病，不但表现为本脏的病变，而 且影响其它脏腑，使其它脏腑也出现病变。有时肝病的症状表现不明 显时，其它脏腑已经出现症状。《知医必辨》曰"人之五脏，惟肝易动 难静。其他脏有病，不过自病……惟肝一病及延及他脏"。所以又有"肝 为百病之源"或"肝为五脏之贼"的说法。治肝病，如果只针对"肝" 病用药，难免会对肝脏机体造成损害，虽然在一定时间内，暂时对肝 病毒的扩散、繁殖起到了一定的扼制作用，但过一段时间，由于药物 对肝脏机体的损伤，破坏了肝和肝本身的防御系统，导致肝部的免疫 系统失衡，使肝脏被迫产生抗体，出现耐药、变异、反复等情况。
发明内容
本发明的目的在于提供一种按肝病病症配制，中药制炭治疗肝
病的药物，这种药物能有效提高药物本身功效，并可消除其药物毒副
作用，克服了现在治肝药物中不良反应较多，病毒发生耐药、变异、 复发率高的弊端。
本发明的药物是由下列配比的原料药制成的穿山甲8-12份， 龟板甲20-28份，鳖甲12-16份，马宝0.5-1. 5份，鸡内金10-13份， 杜仲8-14份，灵脂10_15份，浮小麦6-U份，赭石10-16份，炼謇 花蜜90-100份。
本发明的制配方法是
将上述配方中的穿山甲、龟板甲、鳖甲、马宝、鸡内金、杜仲、 灵脂、浮小麦、赭石分别制炭，粉碎成细粉后充分混匀，再加入炼謇 花蜜制成丸状，成品为黑色大蜜丸，每丸6克。
本发明的用法是每次用60克鲜垂柳技煎汤送服。
本发明的药物的药用功能是
穿山甲性咸，微寒。活血，下乳，消肿，排脓。
龟板甲性咸、甘，微寒。滋阴潜阳，益肾健骨。
鳖甲性咸，微寒。滋阴退热，软坚散结。
马宝性甘、咸，凉。镇惊化痰，清热解毒。
鸡内金性甘，平。健胃、消食。
杜仲性甘、微辛，温。补肝肾，强筋骨，安胎，降血压。 灵脂性苦，温。活血，散瘀，止痛。 浮小麦性甘、咸，凉。益气，除热，止汗。 赭石性甘、淡，寒。镇逆，平肝，止血。 炼枣花蜜性甘，平。滋养，润燥，解毒。可增强药物润肺止咳、 补中益气的作用。
柳技具有退黄疸、清热解毒的作用。
本发明人认为，肝病通常情况下的发病病症及各自的症状表现有 以下四种
1、 人体感染肝病毒，病毒(外邪)入侵，导致机体阴阳失调， 此时若人体免疫机能较强(正气正盛)，则肝病毒无法在人体内复制， 若免疫功能低下(正气不足)，则病毒得以生长，并大量在体内复制， 此时，就会出现"邪长阳亢"。临床表现为烦燥不安、神昏谵语、 皮下发斑、腹水、发热口渴，小便黄赤，大便秘结，心中懊恼，胁痛， 口干而苦，恶心欲吐。脉短、弦滑或洪大，舌质红绛，舌苔少而腻。 若伴有黄疸，则苔黄腻。
2、 素体阴虛或外邪传里，则易引起慢性病变，病毒在体内发生 变异，持续损害肝细胞。肝阳持续上亢，脾胃渐失运化，必将气滞湿 阻，湿浊不化，阻滞气机，即可化热而出现湿热蕴结，又可由于素体
阳虛或久病湿从寒化而出现寒湿困脾。致使人体出现恶心、呕吐、纳 差、消痩、身体虛弱等慢性症状。临床表现为脘闷腹胀，食欲减退， 神疲乏力，畏寒肢冷，大便溏薄。脉濡缓、弦细，舌质淡白而苔白腻。
3、 肝阳上亢、胆道不通、脾胃失其运化，肝脾俱病，肝气郁滞， 血气凝聚，终至隧道壅塞，肝脾血淤。此时临床表现为身目发黄而 晦暗，面色黧黑。胁下或有症块，或疼痛如刺，或隐痛不休，皮肤可 见蛛丝紋缕，或见手掌赤痕。脉象短数、弦涅或细涩，舌质紫暗。
4、 隧道壅塞，肝脾血淤，营卫不畅，机体虛损，到一定程度后 就会导致肝病末期"阴阳双虛"的情况。临床表现为气短乏力，头 暈心悸，脘腹不舒，纳呆便溏，或见胁肋疼痛，腹中结块，或夜间小 便如浓茶。脉象短数、濡细，舌质淡。
本发明药物的鸡内金健胃、消食、消除积滞腹胀；穿山甲、鳖 甲、龟板甲炭活血滋阴潜阳养血，益肝肾健骨、消肝脾肿大；马宝 炭镇惊清热；赭石中的微量元素补充因肝热所伤损的多种元素滋养， 更具有再生之功能，清湿热去黄疸之特效。釆用其特有的制炭法，通 过将药物高燃炭化，使其药性发生有益变异，不仅将药物健胃、活血、 滋阴、除湿的药效增至最大，同时可以有效排除药物所含毒素，达到 治疗肝病的药用目的，又保护了肝脏免受药物副作用伤害，达到治疗 肝病的药用目的。—本发明组方合理，服用方便，疗效好，无毒副作用。
具体实施例方式
实施例1:取穿山甲1000克，龟板甲2500克，鳖甲1500克，马 宝100克，鸡内金1200克,杜仲1300克,灵脂1500克,浮小麦1000 克，赭石1500克，炼枣花蜜9000克。用前述方法制成丸状，每丸净 重6克。
实施例2:取穿山甲800克，龟板甲2600克，鳖甲1600克，马 宝90克，鸡内金1300克，杜仲1000克，灵脂1400克，浮小麦1200 克，赭石1600克，炼枣花蜜9000克。用前述方法制成丸状，每丸净 重6克。
本发明药物的用法用量为每日两次，每次一丸，用60克垂柳 枝煎汤服用。
本发明的药物可生血补气，滋生滋养五脏六腑，健胃消食，提升 脾气，通利胆道，增补胆液，破淤除燥，解毒除湿。充分调整好内分 泌升降收敛功能。提高人身免疫，能达到增强体质，血气足，阴阳调 和，标本兼治的标准。
本发明的药物，主要适应于急慢性肝病、乙型肝炎、乙肝带毒症 患者。经发明人临床应用，治愈患者200例，有效率100%，治愈率 98%。
典型病例
病例一、徐某，女23岁，河南省商丘巿人。1996年8月来诊， 自诉大学期间生活条件差，且超常训练，身体逐渐消痩，面黄，肤色 变黑，体乏，眼球混浊。经河南省商丘巿第二人民医院检查诊断为乙 肝带毒症，HbsAg(+)阳性TBIL3. 50。脉象左手脉细数，关脉短数、
沉、细，右手脉沉细短小，尿频，尿黄，大便几天一次干燥。舌质淡， 舌苔黄白，口苦。药物处理本发明药物半月剂量，4至5天后小便 增多，颜色正常，继续服l个月后，于河南省商丘地区防疫站检查ALT 正常，Y-CT正常，(-)TBIL5. 5诊断为黄疸偏高，继服此药2月再次 检查各项指标正常，随访1年后检查几次身体化验2-3次均正常。
病例二、曹某，男，现年24岁，河南省商丘巿某厂职工。1997 年6月16日来诊，自述患乙肝带毒已几年，身体体检时发现此病， 到河南省人民医院、河南省医学院、河南省商丘地区人民医院检查。 当时觉得没什么，再加上医生说没有好的治疗方法，所以没有治疗。 得病二年后病情加重，感觉乏力不想动，大便干结，小便黄，想睡觉，
食量少，开始治疗一年多，打针吃药不见好，食量增加人更消痩。听 人介绍来我处诊治，自带河南省商丘巿人民医院生化检验报告单。六
项指标报告，大三阳，PCR阳性，报告曰期97年5月9曰，检验者梁。 脉象左手脉弱，关脉短小，右手脉，寸脉极弱，关脉沉暗短细，面 部气色青黄，肤色青暗，舌质淡，舌苔黄，舌尖中有红点，刺状舌裂， 口苦，自述食多没力，大便干2-3天l次大便，小便黄，量少，肝区 疼痛，整天想睡，已不上班，几天不出房门，也不和别人玩，思想压 力很大。诊断为乙肝活性期发展阶段。药物处理服本发明药物一个 月，7月6日再诊自述10天左右疼痛消失，小便量增多，20天后气 色好转，体力恢复，已接着上班，继续服药三个月，病人体重增加近 10斤，面色红润，无病色， 一切自感正常。又服用甲马丸5个月后化 验检查PCR转阴，二对半转小三阳。继续服用3个月，检查一切功能 正常，随访复检肝功能五项指标均正常。
病例三、刘某，男，26岁，商丘巿梁园人。2005年6月6曰来 诊，自述前有病，用药过多，有过中毒状况，医院医生说可能用药不 当诱发急性肝病。自带河南省商丘巿第三人民医院釆超医学影像报告 单，检查时间2005年5月7日。诊断结果肝肿大、脾肿大、弥漫 性肝损伤，病情比较严重。患者面色黑暗，眼无神，充血。脉象急 数、洪大。尿浑，大便干结，乏力，右腹疼痛不适。诊断为急性肝炎, 轻度肝腹水，有严重黄疸，药物处理服本发明药物每日二次，每次 一丸，用垂柳枝叶60g煎汤送服。 一月后复诊，肝部肿大情况消失， 脾部肿大情况好转，轻度弥漫性损伤。继续服药2月后，损伤消失， 脾部仍有小部分肿大，再继续服药5个月后检查，肝脏、脾脏、胆囊、 胰腺均恢复正常，彻底治愈。
病例四、陈某，男，54岁，河南永城市人，2007年3月26曰来 诊，自带河南省商丘巿第一人民医院免疫检验报告单，乙肝表面抗原
HBsAg五项，HbsAg阳性(+ ),乙肝核心抗体HbcAb阳性(+),报告 曰期07年3月26曰，检查者郭。荧光定量PCR检验报告单，肝功能 转氨酶HBV DNA结果7. 591 x 104,彩超诊断弥漫性肝损伤，纤维结 痕状。症状右胁疼痛，后背痛，腹胀，小腿疼，右胯疼痛有酸楚感, 脉象右脉洪大，左脉极弱。诊断为传染性肝硬化。药物处理服用 本药物三个月后复诊，DNA荧光定量PCR报告单，转氨酶HBVDNA结 果l 37"104,各种指标正常，彩超诊断肝、月巨、脾、胰未见异常， 临床治疗半年痊愈。
权利要求
1、一种治疗肝病的药物，其特征是它是由下列原料药制成的蜜丸穿山甲8-12份，龟板甲20-28份，鳖甲12-16份，马宝0.5-1.5份，鸡内金10-13份，杜仲8-14份，灵脂10-15份，浮小麦6-12份，赭石10-16份，炼枣花蜜90-100份。
2、 根据权利要求1所述的治疗肝病的药物，其制配方法和服用 方法是将上述配比的穿山甲、龟板甲、鳖甲、马宝、鸡内金、杜仲、 灵脂、浮小麦、赭石分别制炭，粉碎成细粉后充分混匀，再加入炼謇 花蜜制成丸，用鲜柳枝煎汤送服。
全文摘要
一种治疗肝病的药物，其关键在于本发明的药物是由穿山甲、龟板甲、马宝、鸡内金、赭石等药材制炭后制成的蜜丸。本发明的药物具有健胃、消食、消除积滞腹胀，活血滋阴潜阳养血，益肝肾健骨、消肝脾肿大，镇惊清热，补充因肝热所伤损的多种元素之功能，具有清湿热去黄疸之特效。采用其特有的制炭法，通过将药物高燃炭化，使其药性发生有益变异，不仅将药物健胃、活血、滋阴、除湿的药效增至最大，同时可以有效排除药物所含毒素，达到治疗肝病的药用目的，又保护了肝脏免受药物副作用伤害，达到治疗肝病的药用目的。本发明组方合理，服用方便，疗效好，无毒副作用。
文档编号A61K36/88GK101181549SQ20071018050
公开日2008年5月21日 申请日期2007年11月21日 优先权日2007年11月21日
发明者沙长勇 申请人:沙长勇