符合人类工程学的可调整的带弯管组件的呼吸面具组件的制作方法

专利名称：符合人类工程学的可调整的带弯管组件的呼吸面具组件的制作方法
符合人类x^呈学的可调整的带弯管组件的呼吸面具组件本申请是中国专利申请No. 03133032. 0 (发明名称:符合人类X^呈学的可调 整的带弯管组件的呼吸面具组件;申请日2003年4月22曰)的^申请。 相互参考的相关申请本申请请求享有以Moore等的序列号为60/377, 254、 60/397,195、和 60/402， 509的美国临时申请的优^y又，所m些申请的4^内容引A^申请作 为参考。发明领域本发明涉及护鼻面具,所述护鼻面具用于4树例如阻塞睡眠窒息(OSA)等睡连续正空^t道压力(鼻子的CPAP)治疗中。 发明背景在专利号为4， 944， 310的美国专利申请中给出了关于用于治疗OSA的 nCPAP的教导，扭讽^4^内容引入作为参考，在0SA的nCPAP治疗中，條患者导^fit^口的压缩气体或其它的可呼吸气体处于一个高于大气压力的压 力下，通常为4-20Cm7jc柱以此来"冲"开患者的上部空^iiit并且防止窒息。用于i^i鼻部CPAP和NPPV治疗的装置典型地包括一个风机、 一个空， 送导管和一个患者接触面。所述Ki几可以进行编程以提供一系列不同形式的 治疗。在一种形式中，将具有恒^a力的空^isl者可呼吸气^^供给患者。根 据患者的需要来改变治疗压力的大小以 ^^^斤周知的。这种治疗形式被 认为是可自动调节的鼻子的CPAP治疗，如专利号为5,245, 995的美国专利 (Sullivan和Lynch)中所i^^b4f其4^内容引入作为参考。NPPV B — 种治疗呼pi A调的形式。在其^^的形式中， 一在呼吸阶段的吸气过程中将 相对高的气体压力施加于患者的面具上，并iL^呼吸阶段的呼气过程中将相对 低的压力或大^a^加于患者的面具上。在其它的样式中，压力可以以一种复 杂的方#整个呼"銷期中改变。例如，在吸^呼气过程中胁在面具上的压力可以在治疗期间改变。例如可参见第5, 704， 345号美国专利和国际专利7> 开号为W098/12965和W099/61088的专利申请，它们中的所有内容故引入作为 参考。在4^说明书中，术语NPPV治疗将用^i^斤有形式的NPPV和鼻CPAP治 疗。患者与NPPV治疗的^^可以采用一些形式，如一个护鼻的面具组件、 一个 鼻子或嘴的面具组件、护M垫或者是一个护鼻的海绵或垫子组件。 一个面具 组件典型地是包括一个刚性的壳、 一个柔软的J^"接触衬垫、 一个前额支撑件和 一个用来将面具固定于头上的头架。在一个公知的面具组件中，头架包括一个有四条带子的帽子部分。在4M 时，所述帽子部分与患者的枕骨部W目结合。而且，在^fM时，两条下面的带 在帽子部分与一个护鼻面具之间延伸，而两个上面的带在帽子部分与一个前额 支撑件之间5^f申。例如可参见专利号为6,119,693的美国专利(Kwok，Mathett 和Grant) ， ^b将^4^内容引入作为参考。有一些患者#^<牛包括^^方便#^机构，i^A为了使一个患者或者临 床医生将其M机、风机管、和/或面具/头架组件上拆下。'tfei或者方便的释 放机构在NPPV治疗需要临时中断的M或在由于系统的，导致患者^^Kh 的气流中止时是有用的。例如，如申请号为09/482，718的美国专利申请中所公 开的那样，^匕将^4^内容引入作为参考，通it^动一个方^t^位的绳索来 减弱处于齡的头带之间的钩和环4。件，头絲面具组件能够从患者身上拆除， 所述接合源通常处于，如头架组件的后部。在另一个例子中，如申请号为 09/504， 220的美国专利申请/^f的那样，^b^^^内容引入以供参考，通 过拆l^-个头带，头架/面具组件能够从患者身上拆除，所述头带连^HiLi接 连接到面具的iL^Ji。也可参见专利号为3, 990,727的美国专利，所述专利公 开了一种tfe4可拆的连接件，所iii^^H以乎被应用在Sle印NetMl(T面具中。既然患者必须在带着患者^^时能够睡眠，那么就希望它是极的。另 外，患者#^应提#^个良好的密封以防诚减少泄漏，或者更好緣制发 生的任何泄漏及^M^治疗的功效。既然人体的鼻子、脸和头在形^Lh^"显著的 差异，^U至济的角度，能够生产可适应一定范围的,形状的^ft是重要 的，这样M件就不需通过提供大量的型号而增加itJL^存了。许多患者接 合降已经被设计出来，以患者的邻￡性、易使用、可调性和能够适应大范围的患者脸部和头部形状的能力为设计目标。专利号为5， 243971 (Sullivan和Bruderer)的美国专利提供了一种适合用 在NPPV治疗中的患者#^ (护鼻和护整个面部面具均可)。所述面具有一个 安絲一个壳上的^1^触部分，所迷壳以一定的尺寸和形M产为盖过一个 紗絲的鼻子，并iL;斤述面部解RHP分是一种可伸张的膜的形式，所鄉由 一种塑料材料膜塑而成。专利号为5, 243， 971的4^|5内$*^皮引入以供参考。专利号为6， 357, 441和6， 112， 74 (Kwok和Styles)的美国专利分别描述了 一种护斩垫，所述村垫包括一个鉢上e角形的支架，贿述支^4伸 出一个膜。这些专利的全郎内^b比引入作为参考。其它的护鼻面具^Hf在专利号为5， 724， 965和6， 119， 694的美国专利中， 它们的4^P内容引入以供参考。它们分别描述了一种护##垫，所述护M垫 与鼻尖接合或者在水平面内刚好处于患者的上唇上方的鼻子那一部分。在 PCT/US00/11329(WO00/69521)中，其4r^内容引入作为参考， 一个三角形的护 ^Mt垫包^^一^H^形的侧面，所ii锥形向患者的,减小。这些*技术的面 具/衬垫中的一些在患者^it性、潜在的鼻3U^塞、稳定'脉/或密封性(尤其 是在鼻梁和脸颊区域)等方面面临很大的挑战。许多可调的前额支撑件已经被辦'J出来，目标在于在增加患者^itl沐适 应最大数量的患者人口时可获#~"个牢固的密封。例如，专利号为6,119,693 的美国专利(Kwok，Mathett和Grant)描述了一种用于护鼻面具或整个脸部面 具的可调的前额支4^件。所ii前额支撑件可以为不同的,侧面的形^p尺寸 而进行调节。在这个发明中，相对于脸部的密封角度可以调整。专利号为 6， 119， 693的美国专利的4^内^^此引入作为相互参考。在国际专利申请 PCT/AU00/00097 (W000/78384)中，公开了一种适合固定到一个呼吸面具上的前 额支撑件。国际专利申请PCT/AU00/00097(WO00/78384)的全部内^^匕引入作 为相互参考。因此，^M页域中提^-种能够jy^W^t^的缺陷或故泉的面具是^f沐 必要的。发明简述4^发明的一方面涉^L一种用于^NPPV治疗的^的患者#降。 ^"发明的另一方面是i^^"种4^导致改善患者对NPPV治疗的顺/^性的患本发明的另一方面Ai产一种村垫，所述衬垫与么*的面具相比，能够密封在更小的鼻子区域内，同时可^^^过ResMed Mirage ^ Ultra Mirage 衬垫的敬被。本发明的另一方面是减少感觉到的和/或实际护鼻面具的尺寸和/或重量并 且为^^者提^-个更少^A的面具。本发明的另一方面是提^-"种面具组件，其中面具和头架具有减少数量的 连接件，所iii^接件配置在方便和能直觉感到的位置以侵在使用时可由患者快 i4i4安^V或拆开，而不容易被意夕卜,开。本发明的另一方面是^^-"种面具组件，其中没必要提^"个前额支撑件 或一个前额支撑件的调整才械，^^fM中却同样可以絲面具的稳定性。本发明的另一方面是提^-种护鼻面具组件，所述护鼻面具组件能够适应 大范围的患者，以侵J^f氐或减少库存需求和需要生产的不同尺寸的面具/衬垫的 种类。然而本发明的另 一方面是提供一种能够提供给患者更多^ii性的面具组 件，例如，通过絲的絲在面^l^触区域，尤其是患者的敏感鼻梁区域出现 不希望的定4i^力点，同时仍可##狄的密封性，借助或不借助于Jt^力来形 成或##密封。本发明的另一方面是当避免沿鼻梁下部区域的定，力点时， 还要遮色与鼻梁下部区域的接触，鼻梁区i^多骨区向包含更多软骨的鼻子部 ^t 度的地方。本发明的另一方面是避免不希望的定位接触压力或力，所述压力或力可能 增加不希望的通it4者的鼻: L^鼻子,的，尤其是通过鼻腔的气流阻力。^， 4^发明的另一方面3i^^"-种头架^L件，所^^且件可以给面具/村垫 提供附加的稳定性。在实施例中，所述头架可以制M包括至少一层可使头架 具有一定禾級的硬挺复以有助于面具/衬翻i定性的结构，这可以消除> [额支 撑件的需^f且由此可减少对患者眼部的视觉障碍，并且提高或至少不妨碍在 面具系统使用时，患者穿、^il者摘眼睛的能力。至少头带自身的一^P分可以 由刚'1^目对于柔韌性更大的材辨']成。而不用提^"种多层的结构。所述头架 可以包括一个相对大的、可用手辦的夹子部件，所述夹子部件可以'lfe4iL^ 易就头带和/或面具支^Ji^接或拆下。^^辆是，头架可以与面具支絲本发明的另一方面是提-个方的#机构，需^W、的努力和 灵活性就負^^糊逸本发明的另一方面是提^-种支架，所述支架包#/或成一^的一个秘 #^机构以至于头^]1的夹子组件能够#^易^^支^1拆下。所述'tfet員才禍可以包括至少一个连##^分，所iiiS^W分可以与支架一体成形。一 个西e^的连^W分可以该！在头架的"-lp分上。所述面具系^Mc^接到一个 压缩空气源上，所逸a缩空^t过一个空^iii管道^r^。为了将压缩空气供 应到患者空^t道的入口，所述管道可以直接连接到面具上，以其内腔与面具 腔室^^'射目顿。舰的是，有一个连餅将空^riii管it^接到面具上。 M的中间件是一个弯管连掩降，这将在下面进行更详细,述。支架可以包 括一个从面具的夕卜表面突出的伸出管，所述管可以提高弯管连餅和面疑间 的密封性，并且也能够提高面具支架和弯管连^f之间的稳定性。伸出管可以 包括一个用于连接到弯管组件上的凸缘。她的是，所述弯管组件易于辦，以^^患者治疗临时中止时，能fefeiJL^易婦所述弯管连餅从面具支^Ji拆下。所述弯管组件可以有一个与大^目连的通风口。优选的是，所iiitx口 借助一个排^道与空^it道系统^^ii接，所述排^ii道与进^tiiA^f 了，例如可通过^^"HSM在弯管连^h-^分内的隔^uMi行分隔。 4^发明的另 一方面是为患者#^^^_#^通常呈梯形的面M垫。 ^^明的另一方面是提^"^t用于给患者^r^可呼吸气体的呼吸面具组件。 依据本发明的一个实施例的呼吸面具组件包^—个具有一个前部表面和一个后 部表面的支架，所^部表面适合用来面对患者。所述支架包^"个主体，所述主体^X有一^St孔，所述孔^了将可呼吸气体引A5'J—个鼻子呼PiUt中。一个弯管组件可旋转地与所述支架的前部表面连接。所述弯管组件包括一个旋 转弯管，所it^转弯管形成了一个进^lit^一个用一个挡板与进^i道隔开 的排^it道。所述弯管组件包括一个与所述支架的孑14鹏的^部分。当然，本发明中所描述的几方面可以形威本发明的子-方面。同样，不同的 子-方面和/或方面可以以不同的方式i^ffi且合，并JL^P构^^发明的附加方面 或次要方面。本发明的这些或其它的特4￡^方面#^在下边的详细说明中进行描述，或者通it^合附图阅读下面的详细说明部分后会明J^出这些或其它的特M方面，其中相同的幅图相ne^示相同的部件。 附图简述所附附图^^发明的不同实施例更易于衝阵。^il些附图中

图1是一^^本发明的一^逸实施例的护鼻面具组件的透视图；图lb示出了-H^^本发明的一个实施例的头架组件；图2是图1中护鼻面具组件的一个局部,抖见图；图3是图1中护鼻面具组件的一个局部前视图；图4是图1中护鼻面具组件的一个局部顶部平面视图；图5是图1中护鼻面具組件的支架部賴一个前部i^见图；图5a是图5中支架的一个顶 图；图5b是一个ft用于护鼻面具组件上可能影响病人的不同的力的示意图； 图5c是一个图5中支架的后部透视图；图6a是依据本发明的另一个实施例的一个弯管组件和支架的一个顶部舰图6b是图6a中的实施例的一个分)^见图；图7是图5中支架的一个局部剖面图；图8是图1所示的护鼻面具组件的一个左侧4W物的侧面图；图8a依据本发明中另一个实施例的一个右侧4/M^物的放大视图；图9a是图1所示护鼻面具组件的一个锁定夹子的顶部视图；图9b是图9a所示的锁定夹子的一个底部见图；图10a是依据本发明处于完全连痴l^态下的一个夹子和支架的顺舰图；图10b是图10a所示的夹子的一个底柳图；图10c是图10a所示的夹子的一个顶^^见图；图10d是图10a所示的夹子的一^Ht^见图；图10e-10g示出了本发明的处于不同连皿置的夹子和4W物；图ll是图1中护鼻面具组件的一个带扣的,图；图12是图1中护鼻面具组件的一个处于木>^态下的横跨带的底#^图；图13是图12中的处于^i^状态下的横跨带的底枧图；图14是图13中横跨带的一个横跨带扣的^L图；图15是图1中与护鼻面具组-^^M的一个带环的it^L图；图16a图1中的旋转弯管的一*现图； 图16b是图1中护鼻面具组件的一个旋转弯管的#舰图； 图17是一个图16a和16b中旋转弯管的一个前视图； 图18是一个图16a和16b中旋转弯管的一个后视图； 图18b是一个旋转弯管的另一个实施例的,扭见图； 图18c是18b中旋转弯管的一个前视图； 图18d是18b中旋转弯管的一个后视图； 图18e是18b中旋转弯管的一个麟面图；图19a-l-19c-2是图18所示的旋转弯管的连续剖面图，示出了沿支架的前 表面延伸与一个ii^接；图20是图1中护鼻面具组件的一^RUL :的i^见图； 图21是图20中iCRUL^的一个后视图； 图22是图20中if^L :的一个底舰图；图22b是一个用于与图18b中旋转弯管连接的ili(U^的另一个实施例的 舰图；图22c是图22b中的it;RUL^的一个后视图； 图22d是图22b中的iWl^的一个底^l^见图； 图22e是图22b中的ifjRUU^的一^HW见图；图22f是一个示出了图22b中的iiK^L^与图18b中的旋转弯管连接的侧视图；图23是一个图6a中护鼻面具组件的连接賢的it^见图；图24a是图1中护鼻面具组件的衬垫的一个正面视图，示出了计算及辅助 设计(CAD)的构it^;图24b是一个图24a中的衬垫的结构侗舰图，示出了CAD构造线；图24c-24f示出了的图24a所示的村垫的不同逸現图；图24g示出了依應本发明的一个实施例的一个面M垫，所述衬垫包括一 个隔膜槽口；图25a是图1所示的衬垫的一^N^f见图，示出了 CAD构絲； 图25b是图25a中的衬垫的一个正面视图； 图25c是图25a中的衬垫的一个边框,抖见图，示出了 CAD构i^;试验中，我们证实了接种辐射过的自体MBP-反应性T细胞克隆可引发 CD8+细胞溶解性T细胞应答，而该应答可特异性识别并溶解用于接种 的MBP-反应性T细胞(Zhang等，Science. ， 1993， 261:1451-1454， Medear等，Lancet 1995， 346:807-808 )。辐射过的MBP-反应性T 细胞克隆的三次皮下接种可减少MS患者中的循环MBP-反应性T细胞。 由T细胞接种导致的MBP-反应性T细胞的减少似乎与临床改善相关， 这是由复发率、扩大残疾等级评分(EDSS)，和緩解-复发患者中MRI 病变活动度的降低证实的(Medaer等，1995 )。虽然由于所研究的MS 患者数有限而不能从先导试验得出结论，但是极好的安全性分布和潜 在的临床益处可鼓励进一步的临床研究。进行初步临床试验是为了研 究循环MBP-反应性T细胞的减少在临床上是否对MS患者有益。发明内容本发明涉及生产自体T细胞疫苗的方法，通过那些方法生产的T 细胞疫苗以及使用那些疫苗治疗T细胞相关疾病的方法。本发明一方 面涉及自体T细胞疫苗的生产和那些疫苗用于治疗多发性硬化的用 途。本发明另一方面涉及使用T细胞疫苗治疗类风湿性关节炎。另一方面，本发明包括一种自体T细胞疫苗。本发明的优选实施方案包括利用称作直接扩展法(ditect expansion method, DEM)的方法制备的自体T细胞疫苗，该方法可 提供一种更快速，更简便，而且更经济的制备T细胞疫苗的方法。当 鉴定T细胞对髓磷脂蛋白或其片段有反应，并且具有5或更高刺激指 数(S. I.)时，直接扩展法是生产疫苗的优选方法。直接扩展法包括 从将要进行治疗的MS患者获得外周血单核细胞(PBMC)或从患者的脑 脊液获得单核细胞(CSFMC)。然后在有多发性硬化相关抗原，如髓磷 脂碱性蛋白(MBP)或MBP的一个或多个免疫原性片段存在的条件下， 温育从患者获得的PBMC或CSFMC。可用于本发明的其它多发性硬化相 关抗原包括髓磷脂蛋白脂质脂蛋白，髓磷脂少突神经胶质细胞糖蛋白 和glatiramer，及其片段。在更优选的实施方案中，MBP的免疫原性 片段是免疫显性片段。最优选的MBP片段包括相应于MBP的氨基酸 83-99的片段，和相应于MBP的氨基酸151-170的片段。在本发明其 它实施方案中，还可在没有多发性硬化相关抗原和/或其片段存在的条图41是图40所示的支架的一个;^部见图；图42是构造成与图40所示的支架结合的村垫的一个实施例的顶视图，衬 垫示出了CAD构it^;图43是图42所示的衬垫的后"tj^见图，衬垫示出了 CAD构絲。 員实施例的详细描述附图中描述了两个主要的实施例。尽管各实施例中的某些特#/或部分是 相同的，但一些部妙/或部件是不同的。例如，尽管图1中示出了本发明中所 述弯管组件60的一个实施例，而图6a-6b表示出了弯管组件60的另一种叙己 形式，其它的不同^h将在下面描述。而且，关于不同部#/或部件的几种供 it择的方法nk/^在下面i^f刊笛述，JJt些^^择的方法应认为是本发明附加的 她实施例。如图l-4所示，依据本发明的一，选实施例的一个护鼻面具IO，包^-" 个支架20和一个衬垫40，优选的情况^^斤述村垫40可分离地连接到支架20 上，^t賴情^T:可以利用共模塑或鄉塑技术、胶水、或城固^r式 将所述衬垫40永^ki^接于支架20上。 一个旋转弯管组件60和一个头架组件 80可以连接到支架20上。图1示出了通常当其处于将^^装于人体头部时的护 鼻面具IO。当然为了易于理解，图1显示的是稍稍远离头部，或者"悬浮"状 态。图lb示出了去除支架20后平放的头架80。图2 ^^示出了面具组件10的左 视图，图3示出了其前视图，图4示出了其顶视图。在图2-4中，为清^iL 头架《且件80的后部纟皮移去了 。面具支架如图5所示，支架20包^-HM申长体22,所述伸长体22有一个用于与旋 转弯管组件60相连的中孔24。图5a^jL架20的一个顶视图，其中支架20包 ^""^H更计成与衬垫40相酉給的主体20a和一对侧支^i且件20b，其中侧支架 组件20b M与支架20的主体20a —体形成。图5a示出了两个侧支架组件具 有相同结构的她情况。主体20a和侧支^l且件20b设计絲一定的曲度，所 述曲度通常与患者鼻子两边的,轮刷目适应。#^本发明的一个实施例，所 述曲度从具有120°夹角的两个iil且^Hf滑i^度，当村垫40处于合适的位置时， 为了防止与患者的鼻子接触主体20a在鼻子附必&离患者的脸部，而侧支^M且 件20b通常与脸颊部分平行。由于在所述部分不希望有接触，则在f侧支架20b和患者的脸颊之间，一郷巨离。然而如果希望的话，侧支^i且件20b可以构絲包括"H^fit的结构，如与患者脸颊区麟合的垫结构。这样的垫可以具 有处于治疗模iWro压力时帮助支撑脸颊的优点。基于支架20的弯曲诏:《沐^#征，所形成的面具组件10的重心CG1 (图 5b)可以与患者的脸^5^近。同样地，例如由于面具组件的重量而产生在垂直 面上的旋转转距或力矩可以减小。例如当患者如图5b所示竖直坐立时，面具组 件10的重力能够产^i目对于轴A (向纟理)的转距，所述轴A在7jc平面内相对 于患者鼻子是躺的。所述转距能够产狄向于将面具组件10沿轴A向箭头B 方向转动的力，所述轴A通常沿衬垫的上昏区域布置，这样的转距可以导致患 者沿Ji^区域不^itil/和减小围绕鼻子下梁区^/iU^颊部的密封性。特别 的是，处于接#部的重心CG1能够产生比具有重心CG2的面具更小的转距， 其中CG2更远离,。il^因为重心CGl、 CG2和飾之间的距离dl、 d2定义 了用于#*转距的^# (转距-力x;fa^f距)。相应地，如果力或;Mt距减小， 则转距就能够减小。当患者侧卧时也会产生类似的转距。所述转距受弯管A^T 形状的影响，包^iH—目对于衬垫的长度和高度之类特征的影响。期望的是， #^且件的^#有效^1减小到最小，除jtb^卜，i^L决于弯管的构造。有助于减小面具组件重心和,之间距离的因素包括衬垫40的设计、支 架20的设计、以及弯管组件60的设计。转距的另一来源是弯管组件与气^ 送管的60的连接，这一来源可能影响面具的牢固性。实际上，气^iH管可能 作用一个压力给弯管组件60，所逸医力M可以产生一^NI向于将面具组件相对于患者移动的转距。由弯管组件和气^^l管之间的连接引起的作用于患者 的转距大小可以通it^Ml下述的弯管组件60 M小，所描述内容是相应于图 16a-19c-2所示内容的。简而言之，弯管组件的杠杆臂可以有效的被减小，原因 在于设计成直接连接于气WH管310 (图26)而不需一个处于弯管组#气 ^iil管310之间的中间旋#^接降300 (图6b和23 )，这被"fit应用在一些 S(L^技术中。#^#^1情况是 一个旋^i^Ht可以^f在管中。这样，在不 增加所不希望的转距的情况下可增加一个絲自由度。并且因为衬垫40被设计 成至少沿所述衬垫40的唇部和脸颊部^ta力，在垂直面内絲的可能^f^ 向被进一步减小。而JJ斤述村垫40的^"个脸颊区域形成一个相对大的接触压 力接受面，所述接受面在垂直方向延伸并iL^水平方向加宽。同样地，衬垫40至少^^颊区域(fJLili垂直或水平面内的4^， itM助于在患者上将衬垫40保 持在一个牢固的位置。关于衬垫40的更详细内容将在下面结合图24a-25I进行 描迷。参考图5c，支架20包:^"个与衬垫40相连的通常为梯形的沟槽26,所 述沟槽26包括一内壁28、 一个外壁30和一个沟槽底32。关于沟槽26将在下 面进一步进^#细描述。图6a表示的是与图l-5c中所示的支架20和弯管组件60稍有不同的支架 20和弯管组件60。尽管实施例间的主要区别在于弯管60，然而M支架20、 衬垫40等之间的区别，通过不同附图之间的tb^者结合下面不同部分的描述m^易看出和s^这些区另i相同的部件用相同的附图才射己^示。在图6a和6b中，弯管组件60用一个C-夹子与面具20相连，所述C-夹子 23能刷申缩以安^J'J圆周形凹槽25的内部，所述凹槽25配置在弯管组件60 的^p分上，所述弯管组件60通过一个类似于ResMed的ULTRA MIRAG胸面具 中采用的一种才;i^^置^AJ'J支架20中，逸在第09/594775 (Drew等)号美国专 利申请中有描述。附图6b表示的是衬垫40、支架20、弯管组件60和气^riH 管的分解图。C-夹子23有一个与支架20的内表4^的表面以PiUli所不希望的 弯管60从支架20Ji^离。除jtb^卜，弯管60可以包括一个或者多^H逸向大气 的itJ5UL61,例如用于排出呼出的二氧4械气体。构it^斤iiiW^61^了使 治疗压力能够^#在鼻腔中。it^L 61可以用一个革组件65盖住，所述罩组 件65弹fi^并且可以移除地夹在弯管组件60的一个外"。图6a中的排气口 61通itit明罩组件65是可视的。关于軍组件65和C-夹子的详细内^ ResMed 的申请号为09/502,745 、 09/594, 775的美国专利申请中或在申请号为 PCTAU00/00097(WO00/78384)的PCT申请中均有描述，它们的所有内^^Hl引入 作为参考。如图6a所示，沟槽26的内壁28 M向远离支架20的方向伸出一郷巨离， 所iiU巨离比外壁30向远离支架20的方向伸出的距离要大。图5c和32d h^4^示 出内壁28从支架20伸出的一M巨离大于外壁30从支架20伸出的一鄉巨离。 如图32d所示，内壁28的厚度在大约1-2咖的范围内，M为1. 4叫外壁30 的厚^L在大约l-2mm的范围内，舰为1. 4mm,并且内夕卜壁28、 30的顶秋间 的距离在0. 5-10nm范围内，M为2咖。jH^卜，如图所示相对的内外壁28、 30的竖直面之间的沟槽26的狄为2-lOmm，她为5咖。通it^il种内壁28和外壁30之间的相对距离，使衬垫40与支架20之 间的连接更容易。因为衬#面具支架要移动到"^，所以内壁20提供了一个 调整衬垫的可视的和/或触觉的信号。并且之后通过引导衬垫40的侧壁或中间 部分225 i^A沟槽26 (图24e和图27a)来使捏合ii^呈的继续更容易，这将在结 合图27a-29d和32a-l-32c-2的描述中进行狄^4就选#^勾槽26的形状， 例如可选择为如图5c中所示的"fit梯形，以^^得在没有附加的引"^ff的情况如等t角形、圆形、正方形或长方形等^对称的形状。当;^H"垫沟槽、26可 以iM)这些形状中的^^T一种。如图5c和6a所示，支架20包^-个位于支架20的^边的锁定夹子接 受组件34，所述絲组件34用于与一个各自的头^^且件80的锁定夹子82 (图 9a和10a)连接，^-^N贞定夹子絲组件34包^-个M面35 (图5c )、 一 个中间支撑孔36和位于中间支撑孔36相对iiJi的两^H贞定孔38。中间支撑孔 36和锁定孔38通常具有一个长方形的截面。每一个锁定孔38包括一个位于 其上的锁定凸缘39 (图7 ),所述凸缘39用于与一个锁定夹子82的一个各自的 锁定突出物116相连接(图9a和9b )，关于这方面的内容将在下面ii^^述。 沟槽38可以^€#—个位于支架20的外壁上的孔71 (图10a )，所述孔71可以 是附加的ibl^^锁定凸缘39 (图7 )。可以从图5a中看出位于支架20底部的 孔71。而图4中表示出了从支架20顶部的孔71。孑L 71不必穿透支架20的侧 壁。头彩且件图lb表示出了^Ltt本发明的一个实施例的头架组件80,在图lb中，显示 了头彰且件处于平放状态。 带和鄉物参见图l-4，头架组件80包^- 带84，左右前带84优选;fctb^镜像 位置i殳置。^个前带84M常规的"Y"字形并J^"一个前部带末端86、顶 部带末端88和一个后部带末端90，它们一体形M者通i^几械固定等别的方式 相互连接。所述带由层压织物或泡沫制成。 一种可从市场上买到的材料是由美 国Accumed公司生产的"Breath-o-Prene" 。所述带的固定可借助于^^1一个 钩和一种环形材彬口维可纶尼;y^口 (商标名)，带也可用锁定夹子82固定在支架20上，这样所述带就不必包糊和环固定件了 ，这将在下面进4辨细描述。 如图1-3和8所示， 一个4€^物92连接于^"个前带84上。个4€^物92 具有与相应的前带84—样的常规形状，并且具有前部^94、顶部末端96和 一个后部末端98。 ^-个旨物92由例如塑^t^有点刚性的材料制成，并且其 具有一个在0. 3-2. Omm范围内的厚度，舰的厚U l咖。塑料的例子包括M ll和聚丙烯。4W物92用粘合剂、缝线、或其#/>知的积*^接方式连接于 相应的前带84上。带和ife^物装置在不同方向可以具有不同的柔初性，例如在 一个第一方向是硬挺的(如为了P且止由旋转弯管、相关导管等的重力形成的变 形)，但是在一个通常与第一方向垂直的方向是柔軔的。 一旦将面具带于患者的 头上，相对硬挺的綠物有助于使支架和衬垫处于^^I者的恰当位置。尽管具 有与前带84相同的常规形状，在所述实施例中顶部末端96和后部末端98通常 不延伸到前带84的顶部带末端88和后部带末端90。然而在另一个实施例中， 顶部末端96可以沿顶部带末端88的^^H^4伸并且与一个连接降128 4 或-^ft成形(图1)，城物92比前带84窄以便当似门结合到-^时，前带84 的较软材料可延伸超过4€^物92的刚松艮大材料，以防止或至少减少^fM者与 柳物92的刚寸嫩大材料的接触，这种接触^M^'J激或不^it感。尽管带及 相关连的旨物是一个多层结构，例如为两层结构，但带84和旨物92可以 辆一种单一材柳成，只要患者感觉极并且能^#合适的硬狄即可。fel^物92在一定的平面和方向上可增加带84的硬M。这有助于在^^) 时将面具组件10稳定于患者头部。在雞平面和方向上，4/M^物和带组件可具 有不同的硬挺变。例如，所述带和^MA物应能够P且ib^患者脸部向里或向外的 弯曲或巻曲。通常，当带84和舰物92与支架20相连时，所述带84和敏 物92应能够相对于患者头部^^M置。而且支架20不必4^^-个前额部的 支撑组件，这样与带有前额支撑件的面具相比，由于可以使妨碍患a野的程 度减小，这样就可以进一步增加患者的餘菱性。当然，如果期望附加的稳定性 或^it感，可以装备上面描述的前额支撑件。面具支架20也不必^"装^-"个下 颚带，但是如果期望附加的稳定性或^it感，也可以装P个下颚带。另夕卜， 除了拆除了前额支撑件外，带84和旨物92要选#^€免干扰患者的视线。 尤其是当安装时，#-个辄状物92的前部末端94连接到处于患者眼睛下面 的支架20上，并且优选沿一个弯曲的弧JL^伸斧降靠穿过脸颊区域，每一个带84的顶部末端88和^—个旨物的顶部末端96从Y形交叉点沿患者头部的 太阳穴部f立向夕卜延伸。旨物92的后部末端98和带84的后部末端90向下弯 曲并围绕耳郎，用以与后部带组件138相连接，这将在下面进行^;详尽, 述。由于^物92具有硬挺复，，的情况是带84能够^^一，先i议的 形状。另一方面，旨物92和带84凌溪有一定的柔韦刃性以便可适应患者生理 上的不同而i^f亍一定禾呈^Ji的调整。ife^物92沿其侧面的;^1^L可不同以侵政 变柔性特性，例如，，的区域可以更硬挺。如图8所示，^个旨物92有一个位于前部末端94上的固定凸缘100。 所述安装凸缘100有一^Ht向孔103的孑Ul键孔101，参见图8a。两个半环性 凸缘102被槽104相互分开。所述半环性凸缘102的径向内表面形成中间孔103。 所述舰物92还有一个位于安装凸缘100的后部的弹性突出物106，所耕性 突出物106的前部与ifc^物92相连、后部与^l物92隔开距离107，以便当压 力^口到弹性突出物106上时其負^目对于,物92弯曲。举性突出物106 M 具有许多位于一个安装凸缘100的轴附近的一个5(Ui的凸齿108。所*性突出 物106在其自由端^一个网錄面110 (图8 )或者一个凸起的定^f立件110a (图8a)来帮助^^]者定位、^^4^t举性凸出物106。图8a A^边g物 92和带84的放大图，it^为了更好的显示旨物92的细节，上图还显示出了轭 状物92缝合到带84上的方式。也可以采用其它的例如锁iL^等固定机械。锁定夹子锁定夹子82可调J4i^接到^个固定凸缘100上。如图9a和9b所示，每 一^4贞定夹子82包^个主体112。两个举性臂114连接到所5ii体112的相对牡并且以一种常规的平^^riCA^ii体向夕H申出。钩116连接于补弹 性臂114的自由端。如图10a所示,夹子82能够插入与狄20的锁定夹子#^接收件34可释 ;^y^，在图10a中，只是示出了一个夹子82并且其没有与舰物92叙己 的情况。^HH贞钩116被翻化支架的一个各自的沟槽38中(图5c )。在图 10a中，示出了锁钩116的末端，所述锁钩116的末端处于向外弯曲ii^沟槽38 上的M收件中之前的位置。图4示出了处于接收件71内的4^(立置时的锁钩 末端。当然，所述夹子82或者至少是其上的锁钩116能够形絲支架20上， 并且沟槽38或至少是接收件71能够形成在带和/或4/E^物上。图4和1 Oa也示出了锁定夹子82a与支架20的夕卜表面^it形成一个大M 续的表面，所錄面是连接而不中断的。m的是，锁夹子82在^-端都与支 架20—样宽，这就使得患者接触定位更容易。弹性臂114设计 ^贞定夹子主 体的平面内是有弹性的，逸就可进一步提高锁定夹子82絲与拆卸的容易性。 这种iM提高了#^才赠的功效学性能。通it患者的拇指和一个相对的手指就 能够^^易地定^^^t锁定夹子82。还有，因为它们的尺寸增加了，患者以 最小的灵活性就肯,所述锁定夹子82。射卜，所述锁定夹子82连接到带84/ 4 物92上以^/斤述锁定夹子82和带84/4^物92之间的长度调整是不必要 的。所述锁定夹子82包^^一个v^vi体112向外横向)^伸的##凸缘118(图9b )， 所述##凸缘118具有一个沿所述4緣凸缘118的一个轴延伸的中间插座119 和两个位于所述中间插座119相对i^Ji的两^HW凸出物120,所述两^H緣凸 出物120从中间插座119躺延伸。图10b-d示出了图10a中所示的锁定夹子 82的更多细节，这些细节与图9a和9b中的特树目似。尽管图示的锁定夹子82 是从4"M^物92上分离的，可以理解，如果两者之间的相对运动和/或拆卸是不 必需的话，所述夹子和旨物92可形成—本。所述夹子82和支架20可以形成 为一个^^元，并且夹子部分能够与旨物相连。##凸缘118以一定的尺寸树状制造以便##凸出物120与槽104相匹 配，并i^斤述,凸缘118沿轴向插A^旨物92的安装凸缘100内。中间插 座119 定的尺寸制狄与中间孔103之间具有高精度公差，以便锁定夹子 82和4(M^物92相互之间可旋转地支撑。一S-保持凸缘118已经插AJiJ安装凸缘的内表面#^，由jtb^安装夹子82轴向锁定在4^M^物92上，图10e-g中示出 了相对于旨物92处于不同位置时的锁定夹子82。在图10e中，夹子82的凸 出物120已m过旨物92的孑Ut入，并且夹子82已经沿箭头A的方向稍微 ^kit转以便凸出物120的J^面与半环形部分102的内表面密齡。当夹子82 ^^接以至使柔性臂114处于相对于旨物92的前部末端94大约90y^位置时， 夹子82便能够从^l物92上分离。在所述实施例中，分离可以在两个位^Lt, 并JLit两个位置都A^itit择的，以便于确保在面具正常使用时，不会发生分 离；否则夹子82能够随意^MW物92上拆卸。图10f和10g示出了相对于4€>^物92处于不同4主置的夹子82。如图9b和10b中所看到的，锁定夹子ii^许多处于一个SUi的凸齿122， 所itl級于絲凸缘118的一个轴附近。构錄配置齿122以便与萍f生凸出物 106上的齿108相齡。 一雄性凸出物106净扭下以使齿108 !^f氐时，锁定夹 子82就能够相对于feR物92旋转到一个期望的位置。然后举f生凸出物106可 以#^1以便使齿108与齿122在期望的位置(在一^足巨内)^^f勤目对于 皿物92可旋转地锁定锁定夹子82。依^tt""个实施例，可以配置齿108 M 122，以便当^个先定的转i E^加到锁定夹子82上时，齿122将自动地向齿 108和举性凸出物106施加向下的压力，以允许锁定夹子82转动，直到转i^皮 #^且齿108与齿102再次接合。因此锁定夹子82能够相对^R物92在一个 约50-100。她75。的角度范围内旋糊节，这絲于齿108械122之间的接 合位置。通过齿108和122数J^p位置的改变，可以获^得的;^,整角可以依 照所期望角^Mtt。所述调整角度的范围反映出,所需的相关村垫的位置。 如上所述的用齿系统的旋糊整允许患者i^^k^调^fiUb许在一个大的位 置范围内来适应较大的不同患者间,变化的范围。例如，患者可以调节两个 锁定夹子82到相对于旨物92具有相同的角度。可>(^1择的情况有患者可 以调^4贞定夹子82以便锁定夹子相对于旨物92具有各自不同的角度。齿系 ^L许患者^^她为^HH贞定夹子82i^j:和再iU期望角度。例如，所述齿 系统可以允^^-个锁定夹子和其备自的4^M^物之间在例如五个位置处进"ff^目 对移动，逸就食^t应大多数的麟形状。当然也可iMI多于或少于五个位置，这 将取决于M实用性。而且，一J9^斤期望的M锁定夹子82相对于4^M^物92 的一个特定角度确定后，所述面具系统可以包^-个非可调的夹子装置，所述 夹子装置用于固定锁定夹子相对于4W物92的旋转位置。为了患者可以容易地 确定锁定夹子相对于4/M^物的相对位置，齿A^够大的。jW^卜，萍性突出物106净处t置^iU成使患者不能随意地压下阵性突出物 106的结构，例如在睡&Mg间通it^^^贞定夹子/旨物，使锁定夹子82相对于 旨物92相对运动。例如，如图10e-10g和图36(—个不同的实施例)所示，锁 定夹子82比举性凸出物106进一步向夕H申出。也^B兌，举性凸出物106处于 比锁定夹子92的外边缘低的位置。因此，锁定夹子82相对于举性凸出物106 的iU:可J^Jjh弹性凸出物106的随意开动。而Jif性凸出物106是与柳物92举性凸出物106的齿108从锁定夹子82的齿122息离。^^择的调整組件可以通过某些或全部子配件的简单颠倒来得到。例如中 间插座119可以位于旨物92上，而其对应的旨物中间孔103可以位于锁定 夹子82上。以一种勤以的方式，个子配#其对应部^#5]"以颠倒。
賴是，緣物92和锁定夹子82可以通过螺钉和夹紧装置来可调节iik^接。例 如，^分可以是和所述総物和架子分离的，所述螺钉或夹紧装置能够用来 可选择^^许多期望的位置将旨物和夹子82连接。另夕卜，中间孔103可以以 {树方式形成，所述方式可允许4/M^物和夹子之间进行拆离和连接。也可以采 用一种允许相对于锁定夹子有固定角度的4^M^物的^^系统。锁定夹子82还包^-个中心的支撑凸出物124，所述支撑凸出物124 M 体112向夕卜伸出秋于萍性臂114之间iLit常与举性臂114平行。所述中间凸 出物124构it^与中间支撑孔36紧密酉洽，以便当中间凸出物124插进中间支 撑孔36时，允许在锁定夹子82和锁定夹子接^l且件34之间有很小的絲、摆 动或共同移动。中间支持凸出物124比臂114长以有助于校;^t入支架。锁定 夹子82还具有一个与M面35 (图5c )相*的#^面125,所述#面125锁钩116和/或中间支撑凸出物124可以具有锥形的^JL和/ilf度以iC^容易 插AJ'J孔36、 38中。同样，锁钩116和/或中间支撑凸出物124可以具有圓形 的或适形的ii^a^^容易插ASiJ孔36、 38中。另夕卜，中间支撑凸出物124可 以有一沟槽，所述沟槽与配置在中间支撑孔36上的凸出部^合以使中间支撑 凸出物124更容易插A5U中间支撑孔36中。可#^择是，所述中间支撑凸出物 124可以有一个凸出部，所述凸出部可以与配置在中间支撑孔36上的沟槽结合。当锁定夹子82被插A^锁定夹子接J^且件34中时，且当锁钩116插X^iJ 接收件71中(图4 )或越过锁定凸缘39时(图7 ),举性臂114 >相向的 压力。 一旦锁钩116越过锁定凸缘39或翻欠件71时，举f生臂114便能够向外 弹出以提^4贞钩116和锁定凸缘39和/或接收件71之间的锁*。在锁孔38 中提供有足够的空间以允if4贞钩116进行必要运动以^^过锁定凸缘39。以这种方式，补左右前带组件，包括前带84、城物92和锁定夹子82，上，并且辄状物92和前带84可以相对于支架20在一 个50-1000、舰750的角度范围内进^^#^整。在"HStit实施例中，锁定夹子82是一树过喷^^塑法形成4的塑料 件。塑料的实例包括狄、乙缩醛和聚丙烯。在一个实施例中，##凸出物120 ^j^塑i^呈中模塑喷娜成，模塑喷射过程中保留有沿锁定夹子82的主体 112贯通的孔116，因jt匕絲凸出物110的下表面和主体112狄离的。磁性的相互连接图33-37表示出了一^#^#^|嫂420和头^i且件480之间可拆卸连接 的实施例。特别是，支架420和舰物492构i^O^物492可以磁fii^接到 支架420上。如图33所示，支架包^"个主体420a和一对侧支^l且件420b。和具有支 架20的实施例勤以,主体420a也是构it^能够以可拆卸地方式与衬垫40连接。个侧支架组件420b包—个第一连接部分434，用以与头架组件480上的 fel^物492提供的第二逸接部分435连#^来。在所示的实施例中，第一连接 部分434包t个从侧支^l且件420b向夕卜延伸出的##结构418。所述##^ 构418构絲用来##一个磁体419。在一个实施例中，琳419是由糊成 的并且具有圆柱形的形状，所述圆柱形的直径为6. 35毫米，厚^ 6. 35毫米。 然而， <橫结构418可以构狄能##^^尺寸树^^的结构。而且，每 种'j支^i且件420b的外姊包4^i午多弧形排列的凸齿422。如图34和35所示，每个头架组件480上的轭状物492都具有刻以于头架 组件80上的旨物92的结构。特别是，每个旨物492 ^有第二连接部分 435，所iii^接部分具有一个处于它的前部末端494上的安装凸缘400。所述安 装凸缘400有一树向孔403的孑Us^键孔401。两个半环性凸缘402被槽404 相互分开。所述半环性凸缘402的径向内表面形成中间孔403。所述4€<^物492 i^f一个位于安装凸缘400的后部的举性突出物406，所iiif性突出物406的前 部与舰物492相连、后部与4^物492隔开距离407，以便当压力;^到弹性 突出物406上时其肯^目对于^^物492弯曲。弹lt突出物406优选具有许多位 于一个安装凸缘400的轴附近的一个^Ui的凸齿408。所*性突出物406在其 自由端M—个凸起的定位件410以帮助使用者定位、^^#^弹性凸出物 106。在一个实施例中，金属盘412是一个直径为14毫米、厚JL^ 1毫米的《喊垫圏。 然而，金属盘412可以具有4^r合适的尺寸稀状，所i^A寸鄉状可以安装 进^M^物492上的孔403中。而且，一^^itA寸和形状的磁体可以用来代替 金属盘412。如图36和37所示，支架420上的第一连接部分434和柳物492上的第 ^^i^接部分435相齡，以便> # 419可以和金属盘412以>#力#^在-^。 特别是，琳419沿轴向插入中间孔403,以便鄉419与金属盘412相邻絲支架420上。如上面讨^it的那样，用一块/^^^^4r属盘412可以增加滅 物492和支架420间的磁引力。##^构418和孔403之间制it^"一个高精 ^A寸公差的尺寸以便支架420和旨物492能够可旋转W目互支撑。jH^卜，当支架420以磁力和4€^物492相#^时，狄420上的凸齿422 构錄配置成与弹性凸出物406上的齿轮408相齡。 一辨性凸出物406被 压下以使齿108 !^f氐时，城物492就能够相对于支架420旋转到一个期望的 位置。然后举性凸出物406可以被秋以便使齿408与齿422在期望的位置(在 一个齿距内)相^^fJU目对于4^M^物92可旋转地锁定支架420。依#-个实 施例，可以配置齿408和齿422，以便当#-~顿定的转足￡^到械物492 上时，齿422将自动地向齿408和弹性凸出物406施加向下的压力，以允许辄 状物492絲，直到转距被^l^且齿408与齿422再次齡。因jtb^物492 能够相对于iL^ 420在一个约50-100。皿75°的角度范围内旋转调节，这将取 决于齿408和齿422之间的^^i置。每^H^支^^且件420b上的磁体419是有确^r向的，以至于麟的连樹例识别出来。特别是，在-HH^支^i且件420b上的磁体419是有确^r向的，因 此，所iS^体419仅仅能够与,物492之一靠磁力连接，并且在另一个侧支 ^i且件上的^^体也是有确定的方向的，以至于它仅仅能够与旨物492的另一 边靠磁力相连接。因此，支架420与头^i且件480之间正确连接的感官判断是可以确保头^ia件480和支架420之间的正确安装。而且，由于磁体419能够自动将其自身相对于金属盘412定^JL确的位置，因此即^^黑暗中所i^ 构也能^JL^ 420 m^易地与头^M且件480相齡。通ii^p—个大于磁体419 和金属盘412之间的磁引力的合适的脱离力就能够;[嫁易的把头^^且件480从 支架420拆离。可^Jt择的是，支架420上的第一连接部分434可以配置一^NM金属盘， 旨物492上的第^^i^接部分435可以配置一块*。 带子每个前带84包^个连接到顶带88上的梯子形的带扣128,所述带扣用 ^M&顶带88与交叉带138的一个顶带140连接在^。参见图1-3和11。带扣 128可以用胶合剂、缝纫和/或其它已知的方法与顶带88连接在"^ :fe咖带子 ^W—体的。在图11所示的实施例中，带扣128包^i午多以正方形均匀分布在 一个连接凸出物132上的孔130，所述孔130使扣带能够缝制在顶带88上。所 述扣带还包^-个横条134和一个横条136，围绕所述横条顶带140能够以一种 /^的方式穿ito因此顶带140沿横条136缠绕，并且顶带140的自由端处于 横条134和顶带140剩絲分之间。因此，当在带扣128和顶带140之间胁 张力时，顶带的自由端通itf擦力^^E^条134和顶带140剩掷分之间， 因此带扣128和顶带140之间的连接在张力下是可以自控的。 一个>￥^条的带 扣也可以在用与一个带环^4f把带子固定在合适位置时使用。当然也可iMl 4^域中^^p的，的可代，扣的连^^组件。如图12所示，交叉带138在放松的状态下具有一个常规的伸长形状，而且 有两根顶带140从具有末端144的横带142处向Ji^伸。为把交叉带138 ^iM带的结构，两根顶带140从一个交叉扣146穿过，因》1^门被^#在 交叉的位置。参见图13和14。在这种方式下，U带138的左顶带140与右顶 带88的扣128交JU^接，同时，交叉带138的右顶带140与左顶带88的扣128 交3U^接。这种各个带子的交叉能够有助于使头^l且件80和护鼻面具10在使 用者身上处于一个期望的可调^^立置。带圏148能够压住各个带子的自由端。 参见图15。在本发明的一种形式中，提供有加长的带子，^可将其剪成适合与带扣128和顶带相88类似，带扣150 (图1)可以连接到横带末端144 上，以便于使横带末端144可以与*前带84上的后部带末端90连#^来。旋转弯管组件图6a中所示的旋转弯管组件60可以与目前应用在ResMed公司的ULTRA MIRAG胸面具中的一样，如上所述面具中采用了一个内部的C-夹子组件。图6a 中的弯管组件60打算用来与-HS^接管300 (图23)相连。所iti^接管300装 备在弯管组件60和气W^管310之间(图26 )。#^賴是，弯管组件可以依据图1-4和16-22所示构造。这样的弯管组 件60可以包^"个旋转弯管160和一^HIJRUL罩180。旋转弯管160可旋转地 与支架20相连。在本发明的另一可^i^择的形式中， 一个另外的旋M连接于管310的 末端，如图6b所示。如图16a-19c-2所示，旋转弯管160包括一个进气通道162和一个排气 通道164。空气管310 (图26)她直接与旋转弯管组件160的杆部166连接 (无连齡300)，以提供压缩的呼吸空U气体以供患辨吸，所^缩的空 U气体来自于一个压缩供给源^it过空气管310、进^it道162和内部的衬垫 40提供给患者。排^道164与进^itii162间用例如隔板161射目分离开,所述隔板161 配J^弯管160的内部。参见图18和19a-l。在所示的实施例中，隔板161有 一个常规的平面构itc然而，所述隔板161也可以具有一个弯曲构itiL其它的 合it^I狄^i^UL164械^itiil62相分离。选树^Utill62和排^it滞止沿排^道164排走的气流。进一步地说，既然隔板161迫使引入气倾 过一条曲折的i^线，那么i^弯管160的气^R"有更少地直接^^排^Jtil 164 的可能性，例如，在能够通过排^tiil64排出气^:前，需旋转180度。弯管160包括一个适合与配置在支架20上的孔24 ^的^部分169， 所述弯管用于给支架20和衬垫形成的鼻腔提供气体。隔板161刚好在弯管的末 端部分169内中止。 一个柔韦刃的'lfcil^bM^包括一个套圏173和一个^^物 170。套圈173包括一个常规的T形组件，如图16b所示，所述T形组件围绕 弯管160的末端169。 M的是，弯管160的末端169延伸超出套圏173以便 ^i鹏ij支架20上时 i^i校准絲。如图18所示，套圏173与絲部分169 同心iU目互分离以便形成一个套圏173和絲部分193之间的狄空间183。裙装物170絲与弯管160 —体成形，并且与T形套圈173的较^J^部相连。两 个沟槽167配置在套圏173和^^物170之间。沟槽167的一部分167a允许T 形套圏173的较^M部射目对于^^物170是可弯曲的。沟槽167的1分167b 允许T形套圏173的^^部射目对于弯管160的;M^ 169向内或向外是可弯曲 的。图19a-l-19c-2示出了弯管160和支架20连接的连续视图。图19a-l-19a-2 示出了在与面具支架20连接前的弯管160的横载面视图。图19b-l-19b-2示出 了处于接ia^^f立置的弯管160和支架20 ，图19c-l-19c-2示出了处于充M #^立置的弯管160和支架20。支架21包括一个配^一个壁25的一个;M^的凸缘21,所述壁25形成孔 24。图5和5a示出了凸缘21，然而，既然4捐了一种不同的弯管组件160，图 6a的实施例没有示出或者是包括了一个这样的凸缘。当凸缘21插进空间183 时，它与形^套圏173内表面上的伸出件181相*。 #实施例中，似己 置有两W申出件181。伸出件181具有一定的斜度，以1更与凸缘21的^^将引 起T形套圏173横向部賴每个;W向外的弯曲(19b-l-19b-2)，直到凸親 准并接受在沟槽167b中(19c-l-19c-2 )。在所述状态下，随着弯管160固定在 支架20上，套圈173返回到其非弯曲状态。凸缘21部*靠在配置于空间183 内的4i座165上。在弯管160和支架20之间的通过^r动作的连接过程中，套圏173和凸 缘21间的^^引起听得见的^i声或声音Hlh^,这种声音Bf^M^^^)者发 出弯管160已牢固连接于支架20上的信号方面是有利的。为了将弯管160从支架20 Ji#^，位于套圏173的^-边上的部分185 W目向内弯曲，itA为了使伸出件181沿径向向外凸出以允许凸缘21通过。以 这种方式下，弯管160能够J^JL容易M支架20上移走而不^i4^鼻腔的内 部。il^jl在弯管用一个C-夹子连接的情况(图6b)。如图16b所示，弯管160 的一^i^形式包括有用于帮助^^者定^^t存、的有紋理凸出部分185。相对 的有紋理部分185之间的距离也^61套圏173的直径为35-45咖，并且M为 40mm。弯管160也是用于直接与气^riH管310(图26)连接而没有如图23所示 的连掩阵300 (参见图1 )。图6b示出了处于弯管和气##^管310之间的连接件300。去除连接降300是有利的，iiA因为弯管和连接件300结合的有^bMf "^1可以增加不希望的转^&^平，所述转]^目对于患者头/^>到支架或面具 10上。通过消RHM连餅300的需要，；Mf臂的有效^l可以被减小，逸就 致^^n在面具组件上的转距较小，这^f吏稳定性增加。絲增加的稳定性， 患者的^it'^^高并且^M顷从。^i^4^态，如图19a-l-19c-2所示支架20的壁25的内表面与管道的末 端部分169的外表面密封接合。这些表面相互^-"段约1-10咖的距离，M 6咖，这将有助于密封且提供弯管160和支架20之间的稳定连接。如图 19c-l-19c-2，臂25的-^p刺申进面具20内，进一步增加了弯管160和支架20 之间的接触面积。^il棘态，套圏173的絲部分173a与支架20的夕卜表面 20c在同一个平面上，如图19c-l-19c-2所示。壁25包:^-个凸缘25a (图 19c-2 )，所述凸缘25a用来为末端部分169的插入IH个中止并iUi午在弯 管160和支架20之间有一个可控的缝隙。在一个实施例中，弯管160和支架20 之间的缝隙最小。在另一个实施例中，在弯管160和支架20之间提^-种密封 以P且止泄漏产生。该系统能使得弯管160和支架20之间'絲而精确3|^^#^。而ilii可以 简单,卸。而且，弯管160构i^L许患者用一只手将弯管160连接到支架 20或从支架20上拆卸。it^去掉面具或者如^一段时间内患者选择中断 治疗，而在一小段时间后^1^1治疗时是有利的。弯管组件60和支架20之间的 连接在瞬时的治疗中断时允许患者'fel的将弯管160 ^iHM^L的气^rill管上 拆下而将面具JL^、衬垫和头架##在患者头部的合适位置。孔24是足够大的 以减少阻力并皿然通过孔24可以调节足量的气体所以能^f吏患者呼^J顷畅， 特别的是，孑L 24有一个至少180mm2的面积。在一个实施例中，孑L 24有一个 20-30mm的直径范围，和一个200-6000皿2的面积范围，>^在500-600 mm2的范 围内。如图所示，所述3L^"H^fit的圆形形状。然而，所述3L^可以具有一 个非圆形形状。另外，支架可以有许多通孔，通itit些孔弯管与支斜目掩^以 至于弯管包围^il些孔。M方面，依据本发明的一个实施例中所述的面具不 同于iW技术中的包括tfel^^^并有较窄孔的面具装置，这种较窄孔的快 速^b!O^H吏患者感到不^f月良，例如出现焦虑或幽闭恐怖症。这种不^it感 会由于增加的呼出0)2或增加的流动阻力而恶化。itX^罩180包括主体182，所it^体182由下部孔184、弯曲部分186 和顶部188。见图20-22。同时主体182至少包^^一^it^L190，在一^Nt^ 实施例中，许多iM^L 190 vyjW^L^的内部延伸到ii;RUL^的夕MP。接合。在图示的实施例中，it;RUL軍180包4^个孔192。通过使旋#^餅件160上。iWr L軍180向旋#^## 160移动直到销168延伸通过孔192，如 图1所示。由于it^UL軍180被弯管160或气^NNi管固定，所以这种结构允 iWUL罩180保持在弯管组件和/或面具组件10附近。iW于在清洗或偶然 ^ik^移开m^軍180时U便的，因为它一直留在面具组件上所以不会掉下 丟失。弯曲部分186靠近旋#^##的隔板170安装，以^tjfeii^L^ 180内部 160之间提^-个常规的气密封。^it种方式下，从一个面具内 "^#出的气体可以^!^^#^餅160的排^iiil 164， ^it^UL : 180的内部 由itX^190排^JiJ大气中。图19c-l包:^一个箭头B，所述箭头B描绘了当通 ;RUL^^it当的位置时气体的^L排出路线。这种布置有一个附加的优点就图1-4示出了旋#3^接件160 ^RUL軍180处于连痴tt态。间隔装置163确 保了if;RUL^ 180与弯管160的夕卜表面之间有充分的间隔，而JL^然it^Uf: ^^J柔软有弹It的材辨，作，所述间隔装置163特别有助于防止空气间隙断 裂。当然，如果需要的话，所iiiCRUL^也可以^Ml—种塑^^分来制作， 这种塑料成分有点寸象在Ultra Mirage 上使用的軍，另外，这种itX^L^置可 以由在亭列号为09/021, 541的美国专利申请中么贵的ResMediijRUli且件来代 替或补充，^W^4^内容引入作为参考。图18b-18e示出了旋^^掩降的另一个实施例，其用才科己360 il^4示，所 ^yt^^耕适合与图22b-22e中示出的iiK^U^ 380相连接。如图18b、 18c、 18e所示，旋#^接件360包^—个位于壁362末端的凸缘361，所述凸缘361 围绕排^if道364的出口。图18d和18e展示了进^liiii 365、排^til 364 和一个用来*进^1道365、排^it道364的隔板369。如图18e所示，隔板369具有一个弯曲结构。特别的是，所述隔板369从排^til 365的入口延伸到 排^道365的出口时，它通常是向下弯曲的。然而，隔板369可以有一个类 似于图19a-l所示的隔板161的常规平面结构。供选择的是，隔板可以^^T其 他的合适的结构来^f进^道365、排^if道364。如图22b-22e所示，itX 孑L : 380包括主体382，所iii^fr有一个下部孔384、中间部分386和顶部388。孑4 380的顶部388有一个套圏392用来与旋转弯管360上的凸缘361齡。380连接到旋转弯管360上。然后iUXUL罩380向旋转弯管360移动直到套圏 392锁^ 走转弯管360上的凸缘361。套團392被拉伸压^t转弯管360的凸缘 361并且由于它的举性而紧紧夹住凸缘361。在图示的实施例中，套團392呈常 规的圓形以{^^>在凸缘361和壁362 JJi力("环形的压力")是均匀分布的。 务似于itK^罩180的实施例，由于ifJRUL罩380被弯管360或气^iH管固 定，因》hit种结构允"ii4iJRUL罩380停留在旋转弯管360和/或面具组件附近。 既然i!K^L^可以不用附加固g置就可以在弯管上,在合适的位置以盖住 出^it^,它可以被认为是"自絲，的。j^卜，当患者拉伸套圏392到凸缘 361上时，iURUL^通过环4亍的下部孔184保持在弯管上，逸就制氐了如果首次 ^J己尝试^Jfc丢失iWn^的才^。图22f示出了旋转弯管360和通风孔軍380处于连g置。如图18c和 18e所示，旋转弯管360包t个壁363,所述壁363能确^iWL^ 380和旋 转弯管360的外表面之间有足够的空间，既然it^UL^ffe^柔软有弹性的材 料制作，i^l其有助于防止由断^iiA的气，隙。iWL軍380包t个位 于顶部388的内表面上的凹槽389 (图22c)，所述凹槽389用于与壁363#。面树垫衬^i史计^y^于脸上，并在减少或避免与^5压力敏感区 目接触的同 时，可在其周ii^压力。脸部的某些部位需^#别的注意以获得压力的平衡 和密封。通过提高稳定性来提#^种低的侧面面具以提高患者的*变、并减 少可以使面具相对病人的JM5转动的力均是人们所期望的。下面将列出这些特'^sj^行一个成功的设计所a的方法。所述村垫有一个与J^^触面和一个非^5^触面并JL^一个位于其间的壁。衬垫的非JI^^触面与面具支^i^接。^"发明的一种形式中，如图24c 中所示的^^视图，JM^触面的衬魏舰常是梯形的。^ii^面，位于脸 部的衬垫形状与贿技术中呈常M^角形的衬垫相比，这种梯形形状的一钱 点是它有助于在低于鼻子的一点处实现密封，而JLii不会PiULit迚患者iUM 者鼻孔的流动(也就是说，在鼻子每侧的鼻子侧部软骨区域并且刚好是鼻骨以下)。因此，衬垫;M:在患者鼻梁区域的下部。并且，所述衬^4皮构ii^^ti:成鼻孔区域的接触压力狄小或消除的。衬垫的形状可以改变，如 一个三角形 或其它的非梯形的性，可以被应用，'^i己定位压力点处于鼻梁区域下方并且 i^堵&^孔。 一些iW技术中的面M垫推向鼻孔，逸，加了气^'Jii^ 孔的阻力。在所述衬垫的"HMfcit形式中，村垫的^P^触面和非脸^^触面^Rr有一样的常，形形状。^^发明的一种形式中，在衬垫的^1^触区域配置有一个支撑结构和密 封结构的结合。支撑结构和密封结构可以作为衬垫的一^分来配置，或者可以选 择iiU^分离的部件。在支撑结构和密封结构作为衬垫的-^分配置的情况下， 所述衬垫可以具有一个单层壁、^jir壁或三层或更多层壁结构。在村垫的一种 ^il形式中，密封结构由一薄的部件^^供，而支撑结构由一私享的支架提供。鼻梁的中间和两i^t接触压力尤^t感。因此，衬垫在所述区域的密封尽 量轻，这是很重要的。衬垫的不稳定可能由一个;^n在鼻梁区域的增加的压力 引起，因jH^所述区^4在一个额外的挑战。支撑件(例如，图24a所示的支24a所示的膜205 ^ ，因此允^膜205单独密封。尽<^^触压力的定位点应鋭 处于鼻梁区域，尤其是要狄雖其与鼻梁区域下^^触的最敏感点处，但是 还必须保持密封。鼻梁区域下部通常位于鼻梁的多骨区域向包含更多软骨的鼻 子的一^分转换的地方。另夕卜，^p^lp的力应所述均匀^^布在衬垫40的 整个圆周上。本发明的一方面;^M^触压力可控制iik^^分布。当然，为 防止定^^力，胁到鼻梁区域下部的力可以沿膜25的一个较宽区域向外錄, 然而因为压力可以在唇部、尤其;U^颊部分更^lfit^调解，所以施加到唇和脸 颊区域的力可以更轻，如向外的延伸i^^lii4^1方向的延伸。而且，在保 持了一个沿患者,相对及时的4^压力分布时，在鼻梁区域下部的膜和卿逸性。运用所述布置，患者感到压力在接触区狄均匀分布的，即使作用于接 触区域的压力可能不是均匀分布的。另一M点是，村垫相对于患者的角^l:可以改变的且不会反ii^影响密 封的功效。例如，基于患者脸部的不同形状，所述村垫可以以不同的角度与不 同的患者接触，并且当患者睡觉时，所述衬垫的角度可以相对于处于移动过程 中的,而进^#动。密封件(如膜205 )包^-"个大的有效的巻绕部分(大半径)以允许某种 程度的运动或面具相对于患者脸部的巻绕，并且可防止膜的^i^'j激患者的#/或鼻子。所述密封件(如，膜)通过与鼻子两侧的鼻梁下部##一致而 紧密地与鼻子密封。安全密封与通过鼻子的膜的紧固性/延伸性之间必须达到一个折衷。膜切口能够开槽以使伸^巨离最;UU殳有i^紧度。延伸性也育腿过 材料iM^得，例如，柔软的材种/或薄的材料，例如，弹性体、城、妙氨 脂、热塑'性弹性体、泡#/或^^成物质。密封件(如膜)伏选具有在0.1-2. Omm范围的厚度，厚度进一步优选为 0. 35咖的举性体，所ii5fl"生体允许膜在鼻梁下部上是易伸展的，膜的伸展'^^ 不同的区域可以通过厚度不同、施加硬^^构如肋状物，或用复M构来改变。,褶皱大多产生^JM5或鼻子的侧面的务瞎处(被认为鼻唇沟)。基石 垫(如图24a所示的支架)尽可肯^tE在靠近鼻子侧面的地方。这样所述衬垫 4^可能最平坦的区域密封。设计^i在^P褶皱区域的弯曲区^所述有 一传其实际半径一样小的半径。膜205 tl^t垫的姊(如边框225 )进一步向内或向下伸出以允许在鼻子侧面沿外錄圏绕。逸就减小了由^ii^引^'J 激的可能f生并且可防止内部衬垫ii^为患者JM5和/或鼻子的刺激源。穿itJi^部的it^力可^i由衬垫的设计和在自身重力下面具的垂直方 向旋转而引起的，或者由施加在面具上的不希望的压力而引起，例如，由于管 道的4^^连接于面具上的部件的重力。如上所述，头架的设计可以有助于减 少;^P在唇区域的不希望的压力，所逸压力是由于在自身重力下面具的垂直方 向旋转引起的。唇区域42可以包^个切口来适应患者隔膜的底部，以提高密 卦t^Mfit性，如图24g所示。隔膜开口 264应配置在区域265内，如图24c所 示。图24a和24b示出了村垫40的前后视图。在一个可^^择的实施例中，一个隔膜开口也可以配置在^l衬垫上。林实施例中，衬垫40^i^具有一个常规的梯形。然而，所述衬垫40也 可以具有一个非梯形形状，如一个三角形。所述村垫40包^-对用于提供对脸 颊和鼻子侧面之间褶的密封的脸颊区域41; 一个用于提供患者鼻子下面和Ji^ 上面之间的密封的唇部区域42;和一个鼻梁区域43。鼻梁区域43横^it鼻梁 的下部和鼻梁的倾*，并与形成在脸颊和鼻子侧面的真褶相交。唇区域42和 ^-脸颊区域41之间的过〉^1在村垫40开始由围绕鼻子底部转向鼻侧的地方。 鼻梁区域43与^-脸颊区域之间的过》^^在#-脸颊区域41 ^^J上指向鼻 梁的地方。换句话说，鼻梁区域43^于脸颊区域开始倾斜向上的地方。参见 图24d。鼻梁区域43设计成与患者的鼻子相接触，例如，如图l所示，在图中可以 看出鼻梁下部^i^^接触。注意到图l示出了与支斜目间隔的衬垫40。然而， 在引入的Moore等的序列号为60/402， 509的美国临时申请附录C的附图中，示 出了连接于两个模型鼻上的护鼻面具组件，对此将在下面进行搭述。更特别的 是，鼻子包括处于鼻^Ji部的相对多骨的部分，和在鼻尖上的柔寸i^骨。必须 参考Gray， s Anatomy,第38版(1995 )，图6.133A， B， 6.135A和11. 3A， ^Ejt匕将示出了这些区域的图引入以作为参考。a沿鼻子多骨区作用压力点是人 们所想要得到的。反过来，避免面具仅仅与鼻子的软骨区域接触也AA们所想 要的，因为它的柔韌性可能会在^^1中提供太多的不驗的移动、可能堵塞患者 的鼻子 、并且不^a^个稳定地固定。另外，在鼻尖处定位可食辦加患 者飾的面具组件的重心之间的距离一这也是一#不希望的后果。因此，衬IN^鼻梁之间最佳的密封齡区^l:在鼻子的多骨区域的^Ji边 和下部软骨区域之间。最佳的是，接触区域刚好在软骨上方的骨骼上。通常，衬垫可以放在沿鼻子的中间骨骼上，应当避免鼻子侧面的软骨区域。通过鼻子 的"^l和其它的相应尺寸可以测量出4子到i^度区域的M，或者可以M 体解剖学的数4^f言息中获得。有^^性的尺寸例^CiA^包括图30和31中提 供的一个或多个。然而，在由于*患者,的不同引起的所有情况下，衬垫 不骨tjt鼻梁的下部区域(通常位于鼻梁的多骨区域向含有更多软骨的鼻子部分 i^度的地方)与患者"^触。衬垫40设计成具有一种或更多种型号以适应大多氣患者A^(如患者4的80%),优选具有一种到^t型号。鼻子底部和鼻梁顶部的距离长于鼻子底部 与骨骼与软骨过渡区的距离。既^N"垫40的长度不必与鼻子的整^1相适应， 所以，衬垫40可以制成简洁的和/或重量轻的。逸條了设计者优^il提高衬 垫其它部分面积的自由并且增加了带面具时患者的视野。最佳面具设计的一定 面部尺寸已经确定以便使能够适应的人口数量最大化。在一个实施例中， 一系 列颜色编码的衬1^皮应用。例如所述村垫可以对形收或型号进行颜色编码。图24a-g示出了衬垫40的另外的碎见图。如图24e所示，衬垫40包括支架 200和连接到支架上的膜205，支架200和膜205例如可以在^4页域/^的一次 喷射膜塑itf呈中形成，如用与具有肖沃》^l为40的SILASTI(f务似的i^。当 然，支架200和膜205也可以由两个不同部分形成，所述两个不同部分^E^接 到一起和/或连接到支架20上。支架200有一个#210,所iiii^210可以 连接到支架200的沟槽26上，如图27a-29d所示。可以通iiiM)夹子、带、摩 擦或压合、直接膜塑到支架上、粘合剂和/iU^K^沟槽等^4页域中公知的手段 将支架200的ii^210连接到支架200上，。
210和边缘210上方的中间部 分或壁215具有一厚度，所^^度能够承受当衬垫40置于与支架的沟道^^Ni 置时所能够施加的扣紧力。在一种形式中，中间部分215的厚度为2-10叫M 为5咖。中间部分215AUi^210向it)度线220延伸，所iiitj度线位于薄膜205 与下部支架200连舰并处于狄200和膜205之间。在一^H^t实施例中， 支架200的中间部分的高处主^^^颊区域41上并iMt唇部和鼻梁区域42、43 处较少。除了过渡线220,支架200包^—个边框225。在一^^形式中，边框 225具有一个向下弯曲到衬垫40鼻腔中的弯曲形状。在一^^择的形式中， 框架可以由一个具有常规的圆形截面的固体件形成。膜205具有一，成密封 的部分270 (图24e)所述部分在鼻梁下部区域、脸颊和唇部41-43与患者接触。 边框225具有一厚度，所i^f度优选小于支架200的中间部分215，但是优选大 于膜205。例如，膜205在0.1-2. Omm的厚度范围内，絲为0. 35咖，而边框 225具有在0. 5到2. Omm之间的厚度，且她为1. 35咖。尽管^M 20比边框 225薄,但似门也可以具有相同的厚度。如图25所示膜205完全盖錄围住支架 200的边框225。膜205的内表面与边框225的夕卜表面^f以便与患者形^侦应 密封。通it;顷应密封逸就意pM膜205能够适应患者,/鼻部特征的微小不同而不M加不适的力，并且能够确^^M^过程中面具相对于患者的微小移动而保^^有效的密封。膜205 ^至少在鼻梁区域43处与边框225分离，尤其是 在接近鼻梁区域43顶点的区域43a处(图24c)。 U因为患者的所述区域对定 位^^触压力最^t感。不同的是，膜205 > ^衬垫40与患者#^触并在鼻梁区 域43向患者 0密封压力的唯一^分。膜205最好能够沿整个鼻梁区域均匀地 分布压力，胁一个较轻的压力，由此可提高^it性。当然，胁到鼻子的多骨 区域和软骨区域《^度区的密封压力不能太大以至于将^ML部分或4^P封闭。边框225在鼻梁区域，尤其是在其顶点处与膜205 ^f足够的距离以i^ 其^鼻梁下部的定位压力点或区域。而且，边框225应向内弯曲以便平均地 分布压力，这可能会引舰205与边框225的接触。这种压力可育tl头架绷得 过紧的结果或者由于患者的移动而引起的不稳定的结果。衬垫40设计成即4棘 头架绷得过紧时也可狄边框225和膜205之间的4^触。在这种情况下，只要 衬垫40的结构整沐性不被破坏，边框225在鼻梁下部区域(至少在顶点43a处) 可以去除以节省材^减小重量。而且，边框225不必沿^^周边弯曲，尤 其是设计成不与膜205相接触的棘。在脸颊和唇部区域41、 42组205和边框225之间的间隔是不必要的，但 可以增加瓶性并且由于顺应膜205从而能使衬垫40适合更大范围的患者。依据本发明的衬垫》bl^技术的衬垫具有 組的稳定性。；W区，il^触 区已经錄大化，尤其是沿鼻子侧面。衬垫的边接触区域已经4錄大化。这有两个优点。第一，既斜N^本发明衬垫的侧壁长于一些S^净iM^t垫，所以设 计一种在鼻: Ui方;5L^鼻^Ji部以下处密封的面具是可能的。第二，通过将接触压力分布在一个更大的^A区或接触区域内，^fc可以改善面^^且件的稳、定'性。 这样，当与*技术中的趋向于沿^^于唇部上方的一个轴#^的面具相比， 衬垫40在垂直面内^的可能性就更小了 。图25d-25i示出了衬垫40的才械面。如图25d所示，在鼻梁区域43边框 和膜之间的距离在约5-14咖的范围内，>(^为9咖。如图2Se所示，边冲E^^^ 间的距离在约7-16咖的范围内，她为11咖。如图25f、 25g、 25h、 25d和25i 所示在唇部区域，所^巨离在约l-6咖范围内，>^为4咖。图25d-25i示出了一^￡^实施例中的树其它尺寸。如，^!伸^M立的 弯曲半径、角度等。例如，在图25d中,在鼻梁顶点区,的弯曲半私红约5-14mm的范围内，*为9咖，財一个约70-90度的角度范围，m为80度。如图 25e所示，弯曲半^^约4-10mm范围内，M为7咖，对一个约50-70度的 角度范围，^i^为60度。通常，在鼻梁区域43的距离应大于在脸颊和唇部区 域41、 42的距离。当然也可以提^""^t带复合的膜和边框的衬垫，例如， 一种 单层结构。反过来，边框225的支撑功能也可通it^用两个或更多个支撑边框 来支撑膜205以实现支撑功能，或者是将两个或更多个膜i5X^—个边框上。 在另一种^t择的情况下，边框的支撑功能和膜的密封功能能够净A^成两个不 同的部件，这两个不同的部件可以由不同的材#^成。图24e示出了膜205包括一个在鼻梁区域43处的预先形成的、轮刷目符的 凹槽255通常用来与患者鼻梁区域下部的典型轮辆目匹配。支架200包^r-个 相对于凹槽255协同定位的凹槽260。凹槽255通常为一个U形形状，而凹槽 260的形状通常比凹槽255宽，并且凹槽260通常也为U形形状。如图24F所示， 凹槽255的^^d,在12-27咖范围内。如图24a-c所示，膜205的一个内边230形舰205的一个孔235。在一 个优选的形式中，所述孔235的形状通常是梯形的，并且具有一个大约为 31-45咖的底部Hw、具有长s为20-22咖的侧边、和一个顶部t，所述顶部t 通常平行于底部并具有5-10咖的M。参见图24c。夹角oc在45—55。的范围内， 她5(K膜205的底部和顶部之间的高h为19-22咖。另夕卜，衬垫40的总体长 度h。在45-55咖范围内，舰为50-51咖，并且衬垫40的总体狄w。在65-75咖 范围内，M69-71咖。同样，如图24f所示，衬垫的尺寸(12在29-31咖范围 内且衬垫尺寸(13在41-43咖范围内。在一个具有"标准型号"的衬垫40的一个 实施例中，衬垫40的膜205具有一个大约为31-34咖的t变w， M为33咖； 一个在19-28咖范围内的高h，舰为22咖；且凹槽255具有一个范围在 19-23咖之间的深度di，皿为21.5咖。在另一个具有"深"型号的衬垫40的 一个实施例中，衬垫40的膜205具有一个大约为31-34咖的狄w，舰为33咖； 一个在19-28咖范围内的高h，絲为22咖；且凹槽255具有一个范围在 22-27咖之间的深度d!，M为24mm。然而在另一*宽和/或深度较浅(宽/浅) 的衬垫的实施例中，衬垫40的膜205具有一个大约为35-45咖的狄w，絲 为41咖； 一个在19-28咖范围内的高h，舰为22咖；且凹槽255具有一个范 围在12-20mm之间的;狄(^，M为16咖。可以S)^的是，JiiiA寸只涉及了本，并且一个不同型号的面具(例如， 一个"小"号相对于一个"大"号)尽管形糊目同而iMI不同的尺寸也仍然^E^发明的范围之内。另夕卜，尽管"标准"型衬垫、"深"型衬垫、"宽/浅"型衬垫可以单独4^供，^Lit些衬t^可以作为一套衬^^提供。这套包括三型号的村垫可提供与更大范围患者的^f西e^而且不^t^一个额外的牟萍。与孔235相邻的膜205的边s包^-段弯曲部分250 (图24c)，所述弯曲 部分250处于鼻梁部分43和唇部41之间。弯曲部分250看上:^f象一个向内弯 向孔235的突出部分。在图24f中，弯曲部分250看上去相对于临i^面向外 突出。图24e也示出了在鼻梁区域配置在溪205上的凹槽255的深度，ii^从 顶部f见图来看的。附图24d 4C供了弯曲部分250 205具有相对于边框225 的下部形状的形状的另一视图，。弯曲部分250有助于沿鼻子的侧面提f个良 好的密封，所述侧面位于脸颊和鼻子相遇处的缝处。例如，如在图24c中所看 到，弯曲部分250与边框225的ii^bl^开的以使^^地实SiL^m处与沿鼻 子侧面间的密封。如在图24c中所见到的，边框225的錄240和膜205的边 缘230在脸颊41处开始以一定的角度相互^h膜205和边框225的錄230、 240之间的距离在唇部42处最小。并JL^J^颊区域41处iWt加，ib^弯曲部 分250和鼻梁区域43最大，如图25e-25i所示。边框225的内边240在图24b中示出，所述内边240形成一个孔245。所 述孔245的底部狄W在38-45咖的范围内。^4的长S在20-23咖范围内。 顶部长T在15-20咖范围内，底部和顶^间的高H在32-36咖范围内。上述 尺寸，以;^Ejtb^供的所有其它尺寸，均是^it^寸，当然这些尺寸可才Mt特 定的应用而改变。尽管所述孔的形状^LA"有一个常规的梯形特征，然而所述梯 形与膜205的孔235的梯形具有不同比例。孑L235小于孔245。另外，孔235和孔245可以具有一个三角形形状或其它的非-梯形形状。另 夕卜，衬垫的^^形状可以是一个三角形或一个非-梯形形状。孔235和孔245以 及衬垫的形状可以A^目相似的或者可以不同，例如，孑L 235具有一个梯形形 状而孔245则具有一个三角形的形状。^yj^度线220到膜205的ii^J!']得的膜205的f^复，在弯曲部分250和鼻 梁区域43处最大、在脸颊区域41处较小、且在唇部区域42处最小。膜205通 常4鼻梁、脸颊和唇部区域41-43中的it)度线220处离开而向JJ^f申。在鼻梁区域43处，膜205沿一个常规的魏半径向内延伸以4^Li^230处中止。 ^J^颊区域41，膜205围绕边框225弯曲并且^以一定的角度^J4框225向 内指向相对的狄200的底部。在唇部区域41处，边框225和膜具有J4^目 同的形状。参见图25d-25i。 面具支架和衬垫连接系统要以一种方式来生产本发明中的面具，这种方式将把面具支架和面M垫 永久地X4目连接在-^。例如，可以在弯管作为一个独立件而,ic^接的地方， 采用相同材料将面具支架和衬垫制成一体。供选择的是，面具支架和村垫可以 采用同种或不同材料而被形成两个部分，在这种选择方式中衬垫和面具壳以一 种永久的方式连^^。永久的连接可以通itiMl共同膜塑、津^fij、 4M夹子或，的才;i^式来实现。#^#^是，面具支架和衬垫可以通过一种方法连接，所^法允许在面 具的^^寿命内重复地拆开并且^##其连#^，这将在下面进^^述。部;更换掉。、、一- \ 、"、、本发明的面具壳和衬垫连接系统允许生产一种面具支架和衬垫结合件，所 i^^ft允许分别独立地确定^t垫连接到支架的力和将村垫从支^Ji拆下的 力。由于这种性能，生产一种连接力和拆开力相等的面具连接系统是可能的， 或者连接力小于拆开力，或者连接力大于拆开力也均是可以的。所iii^接系统可以设计^J^f^个拆开力，所述拆开力小于或大于在最大 的治疗压力时作用在面具系统上的力。最小拆开力M的是(例如从面具支^Ji拆下衬垫的力)大于当面具腔内 达到最大的治疗压力时作用于面具壳和衬垫结*上的力。通过iU拆开力的 最低限，所i^:低限是参考胁到支架和衬垫结错上的力来确定的，当胁 的治疗压力减小时，面具脱离的可能f生也会减少。尽管，最小拆开力她的是参考治疗压力所^i口的力来确定，錄大的拆 开力应不大于使用者为防止意外的滑M者在^fM者烦恼时用手拆下面具时所 能^iii^。的力。M的是，摘下的力不大于使用者可以^it^k^口的力。可以通过采用本发明的密封和保持装置来预先i^和取得衬垫的掩^力(就^^恰当^^tt"^接到面具壳J^斤需要的力)。絲的是，^力不大于^^者可以^ii^^的力。当本发明应用于大 量生产时，最大齡力舰不大于目标^^JA^能Wit^^的力。在一个 临床设备中目标A^是把面^^JI用到病人身上的临^v员。在非临床设备 中目标A^可倉^UiHM者。舰的是，目标掀力 財虑目标A^在 以一种方便的方i(^怍面具壳和衬垫时可以施加的to^合力来确定。当然， 这些原则"tkit用于拆开力。在护鼻面具组件i o的一个实施例中，^J J 了 一种2m的装置也^UW^ 密封装置来将衬垫40#^到支架20上。参见图27&-29(1。有了##^密封装置， 用一^HWH"垫40的动作就可以M垫40安装到面具支架20上并且与支架20 形成一种^密封。支架20上的沟槽26的外壁30上配置有许多凹口 33，这些 凹口 33围绕外壁30间隔布置。凹口 33可以部分或完4^穿it^卜壁30。内壁 28和外壁30的内表面可以配置拟肖^^锥形以易于^H"垫40安^J，J支架20 上。衬垫40包括一个侧壁215。如图25d所示，侧壁215具有一个大约5咖的宽 度b。侧壁215包^-些>^#械44，所述##唇缘44围绕侧壁215间隔布置 以^t与凹口33校准。每>|^##唇缘44包^个引导i^45，其呈锥形以易于 将衬垫40插入沟槽26;还包^-H^^表面431，其制作成能够握住凹口 33 并且可防jbH"垫40和支架20分离直到一^设的分离力;^到衬垫40和支架 20之间。M的A^斤述预设分离力设计成大于将衬垫40插入沟槽26所需的力。 4立于侧壁215末端的;Ui下密^ti^46和47，它们>^侧壁215向外伸出并且围 绕侧壁42外围延伸。与密封^46和47相对的是上下密封^L49和48,它 们从侧壁215向内延伸，并且围绕侧壁215夕卜围延伸。在^#唇缘44的对面， 侧壁215的内表面具有一个被削减"IM立50，由此^tji衬垫的壁和沟槽间形成了 一个空隙，i^^L许衬垫40的壁可弯曲到被削减部f立50,如图27b和27e所示， 使得衬垫40的插A^容易了。被削减部位50可以布置在刚好在^—>1^#唇 缘44的对面或者完全沿侧壁215的内表面延伸。KL^将描述^l据4^发明的一个实施例的衬垫40与支架20的叙己。衬垫40 通常首先与沟槽26对准。参见图27a。内壁28稍 高于夕卜壁30以有助于村 垫40^jfei^沟槽26之前相对于沟槽26对准。^衬垫40向沟槽26移动。参 见图27b。 ^H^M^t^44的引导#45将与外壁30的一个顶^^f且开始变形。侧壁215的#皮削减* 50允^il种变形J^JU殳有必要^J^yf加 力以将衬垫40插AiiJ支架20中去。密封^46-49已经与沟槽26的内外壁28 和30的各自表面才E^触。衬垫40进一步插入沟槽26中直到它的底部靠在沟槽 底32为止。参见图27c。密封絲46-49与沟槽26的内夕卜壁28和30充分接触。 ^"H^T絲44已^A5，j各自的凹口 33中，但是仍^#在侧壁215的变 形，所述变形可通过被削减^M立50来调整。^当弹性体的压缩^U勾槽26得 以秋时，衬垫40稍 出，44的絲面432座靠在各自 的凹口 33上,密封絲46-49绕内夕卜壁28和30处于连续密封位置。参见图27d。 这种抽出和座靠向^U者提^-"个衬垫40正确座靠在沟槽26中的接触信号。 如果凹口 33制絲所述位I^H吏用者来iXA可视的话，也可以提l个座靠的 可视信号。在所述位置处侧壁215的变形通常已经被消除并且被削减部位50也 已回到其放松结构。为了将衬垫40从支架20上拆开，可进一步从沟槽26中抽 出衬垫40， 4ff吏^^M44向下变形。>^#>^44的这种形状形成了与^^ 者的^J&力相比更M的^^的4^开力。另外，当衬垫的密封>^^^#>§#^两^15是由一种>^^等勤以的延时 伸展材料制成或者例如佳月了某种化学清洁品(如至少在一个方向增加尺寸) 时，这种由材料的伸长而引起的额夕卜尺寸或^H可以净iL^于管道26内，这称 作密封>|#^^#>#^挠曲。本发明^i^r面与贿技W目比是有优势的，即 衬垫材料的伸长不会危害面具壳和衬垫的密封，因此由这种可伸展材料生产的 部件的翻寿命延长了。iW^M^型地需，垫材料^l得与支架紧密地密封以便通过一种或更 多的方式来fJUL气^^面具腔中泄漏。另外一些面具用一个夕I^P或内部的夹子 来将衬垫夹在夹子和支架之间。在Respironics的ComfortSelect面具及ResMed 的Ultra Mirage 面具中均出m^"这种衬垫夹子，这些在专利号为6， 412， 487 的美国专利中有描述，扭匕引入以供参考。对于贿^^来说，如果衬垫由一种随时间延伸的材辨，J成，这种材料具 有一种至少在一个面内在一定禾I^Ji增加的趋势，这各一定禾I^的增加使得从 面具支架沟槽上的叙己或拆下或者否则运用一个衬垫夹子变得困难。由于在衬 垫密封部妙面具支架沟槽之间出 隙，liaili气扭面具腔室中泄漏的密封 就会受到危害。g技术的故泉已经用一个带有位于支架上的密封沟槽和位于衬垫上的密*]#部的面具为参考作了描述。然而，剿以的故存、也会处在上述 特征反*配置的地方。也tfc^说，在密封沟槽处于村垫上和密封边缘处于面具壳上以;5L^衬垫和面具壳的接触面是平面的地方。因为面具腔室中的治疗压力在面具叙己的过程中并没有，所以结合力的选 择没有必要参考治疗过程中施加的力来确定。更合适的是，生产本发明的连接 系统以使袭#^个比拆开力小的结合力这#~"种结构是可能的，其中^力小于拆开力是与^^Pf^A^能够施加的拉力(即 一只或两只手4t住一^;体 M始点向外移动)与似门能够^口的推力(即 一只或两只手握住物体象一 个固t泉移动)的对比数据是相一致的。尽管在如衬垫由例如^^^等延时伸展材料制成的情况下，部件的尺寸可以 延时 绞，^述描述的实施例也可以^#拆开力比#^力大的关系。本发明的实施例也B艮了贿4棘中的丧^J^^擦力的^存、，^it种装 配中，至少有一^Hp件如村垫是由一种趋向于随时间的消失而丧失摩擦性能的 材彬，j成，例如用舰，这种材料由于化学变4^其自身吸收环4污染物，如 患者的M油脂，而趋向于变"滑"。但本发明解决了5^技术中支架和衬R 间絲时间的4N多而出现结合絲消失的问题，尽管它们之间的摩擦力由于时 间的#^多丧失掉了。尽管本发明没有给出需M、架子或其它附加的##装置的教导，^sit些 装置可以包括在生产中以便进一步增加支架和衬^U'司结合的牢固性，或者另 外可以减少为获得一个与上PM目一致的拆开力所需的设if^差，所UPM皮认 为对于目标A^在最大治疗压力时^^^^是^^适的。衬垫40至少包括一个密封M，所述密封>#^1过支架和衬^<1'司的接触 面想WJoh气^^面具腔室中泄漏的作用。M的是，如将要描述的那样，至 少叙&两个密封唇缘，^-个相对于支架沟槽26具有相对小的接触点，以便将 在叙&和拆开过程中产生的衬垫与支架之间的摩擦力减至最小而不会损坏密封 性。如果用一个密封絲，那么为了获得紋的密封，其结构可能需要其扭 当的位置始终 口比采用同种材料制成的两个或更多个密封M的情况大的摩 擦力。通过控制雜源，就可能影响结#拆开的力，例如，将衬垫和支架结合侧壁的被削减部位50也^ii应在^J^拆开村垫40和支架20时的侧壁 215的变形，由此可减少叙沐拆开所必需的力。这在衬垫40是由柔韌的树肖 微可以压缩的材淋咖^^^^成时尤其重要。^4辆是，内壁28可以配置 一个与#-~个凹口 33相对的凹口 29用以适应侧壁215的变形。；f见图28。凹 口 29 (和/或被削减* 50)能够如期望的制M构i^以最好^kit应预期的 侧壁变形。密封J"缘46-49的不同组^^也可^^#^吏用。例如可参见图29a (密封唇缘47和48),图29b (密封M46和49)，图29c (密封;|# 48和 49)及图29d (密封絲46和47 )。其它的密封^|#^#^^^构造也可以 应用。这种结构将衬垫与支架之间的密封功能与衬垫与支架之间的结^^# 功能M,所以^-方面都可以在装置的构造和制作中被单^^制和优化。依据本发明的另一个实施例，图32a-l-32c-2示出了支架20和衬垫的M 顺序。在本实施例中，侧壁215和用以接收侧壁215的沟槽已经改变。图 32a-l-32a-2示出了#^前的支架和村垫，图32b-l-32b-2示出了^过程中的 支架和衬垫，图32c-l-32c-2示出了充分M的支架和衬垫。#实施例中，侧壁215 >^^侧壁215的^包^-H^-^形成的插座 215a。侧壁215包^-个允许插座215a向侧壁215弯曲的凹槽215b。在插入过 程中(图32b-l-32b-2),插座215a向凹槽215b弯曲直到它4皮4^lt沟槽26上的 突出部26a位置。经过突出部26a后，插座215a弯曲i^A处于突出部26a下边 的沟槽26的一段空间内。因此，插座的顶端^^J^萍性锁定位置，且衬垫40 充分且牢固地与支架20连接。^i^舰态，侧壁215提供了与支架20之间的 牢固密封，可阻iUi缩气^y^腔中的泄漏。插座215a的顶端与突出部26a的 #^提供了一个将衬垫与支架##^接的絲力。为了拆开，患者用一个力将 侧壁215从沟槽26中拉出，所述力足以将引起插座215a变形并且U良突出部 26a。结^拆开都需J^个足以iJgi勾槽26和侧壁215之间的>^#^触的力，在图示的实施例中，在侧壁215 ^的插座215a通常向内伸入衬垫的呼吸 J!t^伸。然而，如图32e所述，插座215a通常可以从衬垫40的呼^J!t向夕卜伸 出并且与位于JL^ 20的外壁30突出部26a相a。〉1M朽己Ad例如，菱形、线、色彩、箭头等。图40示出了配^t壁30上部 的单一校^^i己A"图41示出了配置^卜壁30下部的一对校J1M朽己Al8衬垫40包括在其外表面上的校^i己A2，例如，菱形、线、色彩、箭头等， 所述校^IM封己A2^g己置用来在衬垫40和支架20相互掩^时与配置在支架20上 的校^jM朽己A,相校准。图38B、 39B和42示出了配置在鼻梁区域的衬垫40夕卜表 面上的单一校〉斜朽己A2，图43示出了配^^E^部区域的衬垫40外表面上的一 对校^1M朽己A2。当衬垫40和支架20相互齡时，配i^支架20上部的校)lM示 记A,与配置在衬垫40鼻梁区域的校J)^射己A2对准。|^她，配胜狄20下 部的一对校)lM^ii &与配置在衬垫40唇部区域的一对校^#记^对准。支架 20和村垫40上的;^^^i己夂、、的分别校准，可确保狄20和衬垫40 iU、司 相XjE确,准和调整。也^ Il氣通iti确,支架20和衬垫40上的校)jM示 记A, 、 A2分别校准，患者能够正确^WJL^20和衬垫40^^在-^。校)1M朽己Am A2可以有合适的构造，例如，菱形、线、色彩、箭头等。同 样，^f可对应的编号校^^i己A, 、 A2^5j"以配置在狄20和衬垫40上。在图 示的实施例中，支架20上部和衬垫40鼻梁区,不同的校^#1^号^、 A2， 与支架20下部和衬垫40唇部区樹目对应。然而，支架20的上下部和各自的衬 垫40鼻梁区^p唇部区^相同的校^1bf科^号Ai 、 A2，只J^^)^^i己^ 、 A2布置成能^^Jl架20和衬垫40 ^Jl易iiMEjE确的位5J^角^^即可。另夕卜， 为佳主架20和衬垫40之间更容易结合，校^i己A、 A2可以沿支架20和衬垫 40的外表面布置在l^"f5T^适的位置。如图40所示，支架20可以包括处于侧支^^且件20b上的校^^i己&，例 如，菱形、线、色彩、箭头等，所述校^l^i己用来^iL架20和头彩且件80之 间的^更容易。特别的是，头架组件80的锁定夹子82可以包括处于其外表 面上的校^j^科己，例如，菱形、线、色彩、箭头等，所ii^ie^LS己^I^IiJMi 锁定夹子与支架20 a目接合时与配X4支架20上的校^j^朽已Ai成一m准。其它方面设计一个##垫时要考虑病人鼻子的形#尺寸，^"考虑所包围的面部 部分的尺寸和形状，例如上唇、脸颊等处。参见图30-31。当关于可能偵月和需 ^fM某种NPPV治疗的病人的尺寸鄉状的统计信息4艮少时，申请AJL现一些 精选的标准可用于lti:衬垫40的统计模型以使^it用于大多数的病A^ (例如80%的患者4)。例如，衬垫40可构ii^t用于60-90y。的病A^，不管年泠， 性别，或耕族。然而，例如衬垫40可构iM^多于70°/。或多于80%的病4。 才娥鼻子的t变，鼻突和鼻子高度，申请人就可以设计衬垫，以至于可能需要 鼻罩的A^中的在多狀能^it^fM同样尺寸的衬垫/面具。 一种或者两种 另外的衬垫/面具可以被设计^it应其它部分的A^。患者的*、种族和性别 可以成为用计算机制作衬垫模型时的因素。而且，通过设计一个衬垫，在所述 衬垫里面可避免与鼻梁的上^^触，申请人已经能够消除其中的一个通常限制 衬^i殳计的因素。如图30和31所示，鼻子^1决定衬垫40上孔的狄。鼻突描绘了村姊 面罩支^^且^ft的最小^1。狄由隔膜的底部来测量的。有太大絲的面具 会导lt^鼻腿有太多的闲置空间，逸就賴加所不希望的C02再^lA以及面具 组件重心进一步向远离患者,方向移动以1^f^l定性的情况出现的可能It。 鼻子高度可反映出装置的^1/^^A寸。通常衬M^符—个或更多个最大^J^寸。然而，^^I者测浙于检验 鼻孔附近的空隙是重要的。如果太大，衬垫可能針扰眼部区域。将衬^i殳计 ^ti在鼻梁的下方，则这种干扰眼部区域的可能f生就^^皮减小。如果衬垫太 小，如衬垫沿鼻子的柔软部分^>压力时，则所述部分可能塌下去，鼻孔可 能部分或4^15被堵塞住，逸就会导致呼吸受限，錄一些贿技术中是可食汰 生的，如在Respironics的简单面具中。鼻子H、高度和鼻突可以通过参考 人体测量数据^J(^得。在面具系统的一个实施例中，面具系统设计成包括一个支架和多种衬垫且 每种衬^T以与iL^目连接。^""种衬垫构iiAit应患者A^中的一定比例， 这样多种衬垫，M为l-3种衬垫就可"^it用于患者A^中的95-100%。因此，多种衬垫的^-"种具有一个剿以的支架接触面但是却具有不同的脸 ^j5^触面。^-种衬垫具有至少一个JM^触面械，所述錄不同于^Nt 垫。在一个实施例中，^-种衬垫在鼻梁区域可以不同。例如，如图38A-38D 所示的衬垫40a有一个处于鼻梁区域的形状合适的凹口 255a，所述凹口 255a 比图39A-39D中所示的村垫40b具有的处于鼻梁区域的形状合适的凹口 255b要 深。特别的是，凹口 255a具有一个在22-27咖范围内的-狄d， M为24叫并 且凹口 255b有一个在19-23咖范围内的深度d， ^it为21. 5咖。如图所示，凹口 255a具有一个比凹口 255b的弯曲半径小的弯曲半径。在另一个实施例中， ^""种衬垫的膜的孔宽可以不同，多种村垫可以用颜色^码以帮助区分不同 的衬垫。引入的Moore等的序列号为60/402， 509的美国临时申请的附录A中包括了 ^l据本发明的一^te实施例的面具系统的^t图片。附录A也包括了依据本 发明的另一个实施例的面具系统的糾图片。例如，提供了一个支架的实施例， 所述实施例图示出了具有氧U压力端口的支架。参见图41。支架中氧U压 力端口的进一步的细节包含在申请号为09/504， 234的美国专利申请中，其中的 4^^jt匕引入作为参考。附录A也包括了面具系统的指导信息。引入的Moore 等的序列号为60/402， 509的美国临时申请的附录B中包括本发明讨M的两个 *技术的面具。引入的Moore等的序列号为60/402， 509的美国临时申请的附 录C中包括了两个具有絲差异的鼻子和,特征的测^+莫型(A+B)的图，还 包括了与^N莫型相联系的本发明面具組件;5LM^^L^面具。附录C还包括了 一系列将本发明的一个实施例与用在MIRAG胸面具上的5^"^^中的衬垫进行 对比的对比图。参见，如授予Kwok等的专利号为6，112，746的美国专利，该文 ^tb^引入作为参考。通常来氣本发明的面具组^Ht常均能够与两个鼻子模 型相符合，即4狄寸稀贿絲的差异。衬垫40也淑顷利地与模型B中的变形相适应。m^技术中的面具組M向于不能与鼻子模型的形樹目适应，尤其A^I于这种较小鼻f^莫型的形状时会出现明显的缝隙。-"#*才脉的模型(参 见专利号为5， 724， 965的美国专利)是相对不稳定的R向于^(M^型的脸颊部 上絲，尤其是錄小的鼻子模型上。上述不同实施例中的元件、部#特性可以以^^需要的方式进#^1合或 重新配置而形成一*的实施例是可以预计的。例如，本发明作了关于护鼻面 具的描述，这些教^可以应用到口-鼻和整个脸部的面具中。
权利要求
1.一种用于给患者输送可呼吸气体的呼吸面具组件，包括一个具有一个前部表面和一个后部表面的支架，所述后部表面与前部表面相对且适合用来面对患者，所述支架包括一个贯通所述支架的主体设置的孔，所述孔用于将可呼吸气体引入给患者；一个连接到支架上的衬垫；和一个旋转弯管，所述旋转弯管通过一个设置于其上的释放机构而可拆卸地连接到所述支架上，其中所述孔具有一个至少180mm2的面积，并且当将所述旋转弯管从所述支架上拆卸下来时，患者就能够通过所述孔进行呼吸。
2. 依据库5U'J要求1的呼吸面具组件，其中所述孑UR"有在200-600咖2范围 内的面积。
3. 依据;k^，j要求1的呼吸面具组件,其中所述^UR"有一个常规的圓形形状。
全文摘要
一种用于给患者输送可呼吸气体的呼吸面具组件，包括一个具有一个前部表面和一个后部表面的支架，所述后部表面适合用来面对患者。所述支架包括一个主体，所述主体设置有一个通孔，所述孔用于将可呼吸气体引入到一个鼻子呼吸腔中。一个弯管组件可旋转地与所述支架的前部表面连接。所述弯管组件包括一个旋转弯管，所述旋转弯管形成了一个进气通道和一个用一个挡板与进气通道隔开的排气通道。所述弯管组件包括一个与所述支架的孔相接的末端部分。
文档编号A61M16/16GK101229410SQ20071019436
公开日2008年7月30日 申请日期2003年4月22日 优先权日2002年4月23日
发明者安东尼·M·金, 安德鲁·M·普赖斯, 萨德·纳斯尔, 雷恰尔·E·穆尔 申请人:雷斯梅德有限公司