专利名称：：一种治疗痴呆的中药组合物及其制备方法、制剂和用途的制作方法
技术领域：
：本发明属于中药新药研发领域。涉及一种有效成分含量较高的治疗痴呆的中药组合物，并提供其制备方法、制剂和用途。
背景技术：
：血管性痴呆(Vasculardementia,VD)是指各种脑血管疾病引起的脑功能障碍而产生的获得性智能损害综合征，为一慢性进行性疾病。是以记忆、认知功能缺损为主，或伴有语言、视空间技能及情感或人格障碍的获得性智能的持续性损害。在世界老年人所患的痴呆中，VD发病率占10%~50%，仅次于阿茨海默病(AD)。我国VD发病率占痴呆60%以上，越来越成为影响中老年人健康和生活质量的常见病、多发病。据报道，约30°/。的脑血管病患者伴有程度不等的智能障碍，严重者不仅影响患者的生存质量，而且增加了社会和家庭的经济负担。因此，VD已成为全球性的重点公共卫生问题，愈来愈引起人们的重视，防治老年性痴呆、提高人民的生存质量，具有重要的现实意义。川芎是伞形科植物川芎(LigusticumshuanxiongHort.)的干燥根茎，味辛、性温，有活血行气、祛风止痛之功效。川芎入药始载于《神农本草经》，列为上品，主治中风入脑头痛。《本草纲目》中记载川穹，血中气药也。血虚、气郁者宜之。我国古代对川芎单味药及其方剂的临床应用累积了丰富的资料，历代本草及医书如《神农本草经集注》、《新修本草》、《证类本草》、《本草从新》等均有详细记载。现代研究表明，川芎对心脑血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、骨髓造血及抗癌等方面均具有作用。其有效成分阿魏酸具有清除氧自由基、减轻0&2+超载、保护血管内皮细胞、扩张血管、抑制细胞凋亡和肥大、抗炎、调节免疫状态、抗血小板聚集和血栓形成和影响多种细胞因子的表达等作用，从而能针对多系统、多器官、多种病症发挥作用。天麻为兰科植物天麻(GastrodiaelataBl.)的千燥块茎，味甘、辛，性平，为常用名贵中药。该药有平肝熄风、止痉之功效，用于治疗头晕目眩、小儿惊风、癫痫、肢体麻木及半身不遂等症。《本草纲目》中记载天麻，乃肝经气分之药也。《景岳全书》中记载治风虚眩晕头旋，诸风湿痹，强筋骨，通血脉，止惊恐恍惚。现代研究表明，天麻具有镇静镇痛、抗惊厥、抗衰老、改善学习记忆、拮抗兴奋性氨基酸毒性、抗炎、免疫调节、降血、减慢心率、增加心输出量、降低心肌耗氧量等作用。天麻的主要有效成分是天麻素，含量高达0.33%~0.67%,天麻的药理作用多为天麻素的活性而发挥作用的。现代研究认为，VD具有潜在的可防治性，是老年性痴呆中仅有的可预防和治疗的痴呆，被称为"可逆性痴呆"。现代医学虽然对其发病机理有所认识，但目前尚无疗效肯定的方法和药物。中医对痴呆早有认识，其独特的理论体系及丰富的医药实践，为本病的治疗提供了宝贵的经验。但目前尚无疗效肯定、可推广使用的中药制剂。本发明分别将川穹和天麻的有效成分提取并纯化，使其有效成分含量较高，并将其按配比为4:l组合成中药组合物，用于防治血管性痴呆及其它痴呆病症。
发明内容本发明要解决的技术问题之一是研制由川,提取物和天麻提取物组成的中药组合物。本发明研制的中药组合物，有效成分含量高，杂质少，疗效好，临床使用的药量大大减少，并且质量易控。杂质的减少不但可改善中成药常有的吸潮性，而且使药效显著，减少有些杂质所导致的副作用，增加患者服药的顺从性。本发明要解决的技术问题还涉及研制该中药组合物的制备工艺，该方法能够提高活性成分含量，去除大量杂质，同时重复性、稳定性好，并且原料的得率高，成本低，适合工业化生产。本发明还进一步提供了含上述中药组合物的中药制剂及其在制备治疗痴呆药物中的应用。为解决上述技术问题，本发明研究制定了如下技术方案。本发明所用的川穹为伞形科植物川穹(LigusticumshuanxiongHort.)的干燥根茎，天麻为兰科植物天麻(GastrodiaelataBl.)的干燥块茎。本发明人经过多年的研究，以川穹和天麻为原料，分别经过溶剂提取、大孔树脂吸附、溶剂洗脱、洗脱液浓缩干燥，得到川穹提取物和天麻提取物，并以生药重量配比为4:l组成中药组合物。该中药组合物中含有川芎总酚酸和天麻总苷重量之和百分比为35%以上。该中药组合中主要含有阿魏酸、川穹酚、大黄酚、原儿茶酚、香草酸等、川穹嗪、天麻素、羟基苯曱醇、对羟基苯甲醛、天麻柠檬三脂、琥珀酸、胡萝卜苷、枸橼酸、p-谷甾醇等。本发明的实施方案，中药组合物是通过下述方法制备得到的取川芎或天麻药材，加相当于4~16倍生药重量体积水或10~90%乙醇提取，减压浓缩后，加蒸馏水溶解至生药浓度为0.l~lg/ml,上大孔吸附树脂静态吸附2~12小时，水洗除杂后，用水或10~90%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩干燥，得川芎提取物或天麻提取物，将川芎提取物与天麻提取物混合即得中药组合物。本发明优选的实施方案，中药组合物是通过下述方法制备得到的(1)川穹提取物的制备药材粉碎后，加相当于10~12倍生药重量体积的70~90%乙醇提取，减压浓缩后，加蒸馏水溶解至生药浓度为0.2~0.3g/ml，上大孔吸附树脂静态吸附6~8小时，水洗除杂后，用水或50~90%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩千燥，即得川穹提取物。(2)天麻提取物的制备药材粉碎后，加相当于610倍生药重量体积的10~30%乙醇提取，减压浓缩后，加蒸馏水溶解至生药浓度为0.40.6g/ml，上大孔吸附树脂静态吸附6小时，水洗除杂后，用水或10~50%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩干燥，即得天麻纟是:取物。(3)将(1)和(2)按生药重量4:1混合即得。所述的提取方法包括煎煮，回流，浸渍，渗漉等，优选为回流提取。所述的大孔树脂型号可以是DIOI、AB-8、X-5或NKA-9。川芎提取物的制备优选为D101,天麻提取物的制备优选为AB-8所述的乙醇洗脱速度为2~4BV/h。所术的干燥方法为减压干燥、真空干燥、冷冻干燥、喷雾干燥等，优选为真空干燥或冷冻干燥。本发明的优点本发明开发了以川芎和天麻两味中药为原料组成的中药组合物，首次分别将川穹和天麻采用了中药现代化技术中的树脂技术制备成有效成分含量较高的川穹提取物和天麻提取物，并按生药配比为4:1组成了中药组合物，去除了大量杂质，活性成分的含量较高，且成本低，工艺简单，更适合工业化大生产。在此基础上，本发明还研究提出了含有上述中药组合物的用于治疗痴呆的中药制剂，该中药制剂可以是该中药组合物和药学上可接受的载体混合，药学上可接受的载体是口服制剂辅料或胃肠外途径给药的辅料。根据本发明的技术方案，该中药制剂可以是口服制剂或注射用制剂，其中口服制剂包括滴丸、胶嚢剂、软胶嚢剂、颗粒剂、口服液、片剂等。注射剂型为注射液或冻干粉针剂。所用辅料包括淀粉、蔗糖、乳糖、糖粉、葡萄糖、甘露醇、木糖醇、聚乙二醇、异丙醇、土温-80、甘油、丙二醇、微晶纤维素钠、糊精、环糊精、氯化钠、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸、硫代硫酸钠、亚硫酸钠、硬脂酸盐和明胶等常规辅料，制剂的后期制备工艺及设备均属制药领域的常规技术，本发明对此不作限定，故在此不予详述。通过研究观察，本发明所述的中药组合物对痴呆特别是血管性痴呆有较好的治疗效果。为了便于理解该提取物的治疗效果，本发明人采用实施例1方法制备的中药组合物(川穹总酚酸和天麻总苷含量之和为37.77%)进行了如下药效学试验试验例1大鼠Morris水迷宫实一验取雄性Wistar大鼠100只采用跳台法进行学习记忆测试，根据学习记忆成绩将大鼠分为假手术组10只和模型组90只。采用永久性结扎双侧颈总动脉(2-V0)法制作VD大鼠模型。造模6周后根据跳台成绩，将大鼠分为6组，假手术组10只(生理盐水lml/100g),模型组(生理盐水lml/100g)、中药组合物高剂量组(3.00g生药/kg)、中药组合物中剂量组(1.50g生药/kg)、中药组合物低剂量组(0.75g生药/kg)、喜德镇(配成浓度为0.12mg/ml的混悬液，0.6mg/kg)各10只，从造模后第7周开始，每天灌胃给药1次，连续4周。大鼠Morris水迷宫实验分为定位航行实验和空间探索实验。(1)定位航行实验Morris水迷宫为一圆形不锈钢池，直径120cm,高50cm。按方位分有东南西北4个不同象限，水池正上方安有自动摄像装置。实验时，水温控制在25±2°C,实验室保持安静，窗户遮以不透光窗帘，室内以恒定日光灯照明，亮度均等，水池周围参照物位置保持不变，试验者身穿实验服在南北象限位置保持不变。实验第一天不设安全平台让大鼠自由游泳，上、下午各一次，以适应环境。第二天开始，将直径llcm、高29cm的安全平台设于东北象限正中水面下2cm，离池壁20cm处，将大鼠从西象限面对池壁放入水池，寻找平台。每天训练一次，每只每次训练100s，连续5天。若大鼠在100s内尚未找到平台，则将大鼠放至平台上站立10s,记录潜伏期为100s;若大鼠在100s内找到平台，也让其在平台上站立10s，记录潜伏期(大鼠找到平台的时间)，实验结果如下表l定位航行实验结果(^士s)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>与Sham比较丰P〈0.05，***P<0.001;与Model比较T0.05实验结果显示随训练天数的增加，潜伏期呈下降趋势。,练第4天，模型组与假手术组比较，潜伏期增加(P〈0.05);给药组与模型组比较，中药组合物高剂量组潜伏期无显著性差异，中药组合物中、低剂量组潜伏期缩短(P〈0.05)，喜德镇组潜伏期无显著性差异。训练第5天,模型组与假手术组比较，潜伏期显著增加(P<0.001);给药组与模型组比较，中药组合物高剂量组潜伏期无显著性差异，中药组合物中、低剂量组潜伏期缩短(P<0.05)，喜德镇组潜伏期无显著性差异。(2)空间探索实验在训练第6天，将安全平台移走，使大鼠在无平台的情况下寻找记忆中的平台。每天训练一次，每只每次训练lOOs,Morris水迷宫数据采集和分析软件自动记录潜伏期(第一次经过平台的时间)、过台次数U00s内经过平台的次数)和搜索策略。实验结果如下表2空间探索实验结果(x±s)组别潜伏期(s)过台次数假手术组23.83±25.553.00±1.85模型组85.34±21.6(T0.86±1.21*高剂量组57.83±29.701.80±1.09中剂量组65.63±27.991.83±1.47低剂量组49.78土24.9T3.00±8.94"喜德镇组76.49±31.901.14±1.34与Sham比较承P0.05,***P<0.001;与Model比较"PO.05;与HDG组比较Ap0.05实验结果显示模型组与假手术组比较，潜伏期显著增加(P<0.001)，过台次数减少(P<0.05)。给药组与模型组比较，中药组合物高剂量组潜伏期、过台次数均无显著性差异；中药组合物中剂量组潜伏期、过台次数均无显著性差异；中药组合物低剂量组潜伏期缩短(P〈0.05)、过台次数明显降低(P〈0.01);喜德镇组潜伏期、过台次数无显著性差异；喜德镇组与中药组合物低剂量组比较，潜伏期无显著性差异，过台次数少于中药组合物低剂量(P<0.05)试验例2大鼠穿梭箱实验大鼠穿梭箱实验装置大小为50cmX16cmX18cm,箱底部格栅为可以通电的不锈钢棒，箱底中央部有一高1.2cm的挡板，将箱底部分隔成左右两侧。实验箱顶部有蜂鸣音控制器。训练时，将大鼠放入箱内任何一侧，5s后开始呈蜂鸣音，持续5s,后10s内给电刺激(IOOV，0.2mA，50Hz)。最初，动物只对电击有反应，即逃至对侧以回避电击。5s后再次出现条件刺激并继之在动物所在侧施以电刺激，迫使动物逃至另一侧......如此来回穿梭。当蜂鸣音呈现时，大鼠立即逃至对侧安全区以回避电击，即认为出现了条件反应(主动回避反应)。每天训练一回，每回20次，共训练7天。自动记录装置可连续记录大鼠受电击次数、电击时间和主动逃避时间(蜂鸣5s内逃避的时间)。实验结果如下(1)电击次数测试结果表3大鼠穿梭箱实验电击次数测试结果(S±s)组别电击次数ld2d3d4d5d6d7d假手术组17.25±2.15.63±14.75±13.63±9.75±8.38±6.88±122.971.833.544.204.443.98模型组16.71±2.16.43±16.43±15.00±14.86±14.43±14.29±363.152.30±1.412.85*1.9『1.7(T高剂量组17.40±1.14.80±14.00±14.6014.40±12.60±12.40±954.082.55±1.143.212.513.91中剂量组15.67±12.83±14.83±13.83±13.33±10.83±12.17±3.444.795.074.355.124.262.31低剂量组12.33±13.33±15.00±13.33±15.33±12.00±8.67±5.951.633.095.612.732.604.84#喜德镇组16.66±15.40±16.20±14.40±13.00±10.20±9.60±2.002.511.643.214.844.32#5.03#与Sham比较承P0.05,**P<0,01，***P<0.001;与Model比较4<0.05实验结果显示随训练天数的增加，电击次数呈下降趋势。训练前4天，模型组与假手术组比较、给药组与模型組比较，电击次数均无显著性差异。训练第5天，模型组与假手术组比较，电击次数增加(P<0.05);给药组与模型组比较，中药组合物高、中、低剂量组，喜德镇组电击次数均无显著性差异。训练第6天，模型组与假手术组比较，电击次数明显增加(P<0.01);给药组与模型组比较，中药组合物高、中、低剂量组电击次数均无显著性差异，喜德镇组电击次数降低(P<0.05)。训练第7天，模型组与假手术组比较，电击次数显著增加(P<0.001);给药组与模型组比较，中药组合物高、中、剂量组电击次数均无显著性差异，中药组合物低剂量组电击次数降低(P<0.05)，喜德镇组电击次数降低(P<0.05)(2)电击时间测试结果表4大鼠穿梭箱实验电击时间测试结果(5±s)组别电击时间Id2d3d4d5d6d7d假手术组86.50±76.25±92.00±57.00±38.50±15.25±18.88±25.3026.3939.7328.4725.317.2520.56模型组109.2996.71±96.00±88.43±92.71±99.14±87.43±±31.3637.8251.7339.6535.94**45.08**43.85**高剂量组138.60±41.35102.80±44.2085.00±25.3387.80±12.6490.80±37.89100.00±27.3073.00±41.76中剂量组101.8373.33±110.50±90.17±83.17±51.17±44.83±±71.9564.8963.0767.6567.3130.17#18.33#低剂量组83.33±76.83±92.17±85.17±66.67±56.83±26.17±46.6328.9945.1943.7019.7714.06#17.44##喜德镇组74.00±72.20±104.00±121.20±58.40±43.40±39.00±19.5330.5755.1757.4529.7326.51#23.80#与假手术组比较"PO.01;与模型组比较^0.05，##P<0.01实验结果显示随训练天数的增加，电击时间呈缩短趋势。训练前4天，模型组与假手术组比较、给药组与模型组比较，电击次数均无显著性差异。训练第5天，模型组与假手术组比较，电击时间明显增加(P〈0.01);给药组与模型组比较，中药组合物高、中、低剂量组，喜德镇组电击次数均无显著性差异。训练第6天，模型组与假手术组比较，电击时间明显增加(P〈0.01);给药组与模型组比较，中药组合物高剂量组电击时间无显著性差异，中药组合物中剂量组电击时间缩短(P<0.05),中药组合物低剂量组电击时间缩短(P<0.05),喜德镇组电击时间缩短(P<0.05)。训练第7天，模型组与假手术组比较，电击时间明显增加(P<0.01);给药组与模型组比较，中药组合物高剂量组电击时间无显著性差异，中药组合物中剂量组电击时间缩短(P<0.05),中药组合物低剂量组电击时间明显缩短(P<0.01),喜德镇组电击时间缩短(P<0.05)。(3)主动逃避时间测试结果表5大鼠穿梭箱实验主动逃避时间测试结果(S±s)组别主动逃避时间Id2d3d4d5d6d7d9.50±14.13±14.50±17.38±24.25±29.63±33.75±7.4811.616.659.369.7915.0716.2811.29±12.71±11.86±17.00±15.57±13.57±16.43±7.6911,218.305.487.524.83*2.44*9.40±16.20±22.60±18.00±18.40±24.00±27.00±7.0911.5210.013.6112.3010.7014.9712.33±18.80±16.33±17.00±18.00±23.67±21.83±11.6011.1716.6410.4111.2615.018.4927.00±22.17±15.83±22.00±13.17±24.67±38.67±21.607.259.9416.896.529.62#19.37#12.20±9.20±12.00±17.00±20.40±27.60±28.40±8.228.354.308.1811.9213.13#20.92假手术组模型组高剂量组中剂量组低剂量组与假手术组比较*<0.01;与模型组比较sp0.05实验结果显示随训练天数的增加，主动逃避时间呈增加趋势。训练前5天，模型组与假手术组比较、给药组与模型组比较，电击次数均无显著性差异。训练第6天，模型组与假手术组比较，主动逃避时间缩短(P<0.05);给药组与模型组比较，中药组合物高、中剂量组电击时间无显著性差异，中药组合物低剂量组主动逃避时间增加(P<0.05),喜德镇组主动逃避时间增加(P<0.05)。训练第7天，模型组与假手术组比较，主动逃避时间缩短(P<0.05);给药组与模型组比较，中药组合物高、中剂量组电击时间无显著性差异，中药组合物低剂量组主动逃避时间增加(P<0.05),喜德镇组主动逃避时间无显著性差异。试验例3—种治疗痴呆的中药组合物对VD大鼠胆碱能神经系统的影响将大鼠于行为学实验结束后断头处死，分开大鼠颅骨，迅速在冰盘上取出大脑，正中对称切开，取右侧大脑组织，准确称湿重后将取出的脑组织放入预冷的玻璃匀浆管中，加入9倍量的生理盐水制成10%脑组织匀浆，分别测定大鼠脑组织内乙酰胆石咸(Ach)含量和胆i威乙酰化酶(ChAT)活性，结果如下(1)大鼠脑组织内Ach含量表6大鼠脑组织内Ach含量(5±s)__Dose(mg/kg)_^__Ach(mg/g)假手术组=2.21±0.20模型组一101.55±0.22,高剂量组1200101.63±0.19中剂量组600101.79±0.16#低剂量组300101.86±0.21#喜德镇组___1.76±0.13#与Sham比较"承P〈0.001;与Model比较"P0.05实验结果显示模型组与假手术组比较，Ach含量显著降低(P<0.001);给药组与模型组比较，中药组合物高剂量组Ach含量无显著性差异，中药组合物中、低剂量组和喜德镇组Ach含量升高(P<0.05);与喜德镇组比较，中药组合物中、低剂量组Ach含量无显著性差异(2)大鼠脑组织内ChAT活性14200710306046.6说明书第11/14页动逃避时间增加(P<0.表7大鼠脑组织内ChAT活性(x±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>与Sham比较承PO.05;与Model比较〃P〈0.05■实验结果显示模型组与假手术组比较，ChAT活性降低(P<0.05);给药组与模型组比较，中药组合物高剂量组ChAT活性升高，但统计结果无显著性差异，中药组合物中剂量组ChAT活性升高(P<0,05),中药组合物低剂量组ChAT活性升高(P<0.05),喜德镇组ChAT活性升高(P<0.05)。与喜德镇组比较，中药组合物中、低剂量组ChAT活性无显著性差异。具体实施例方式以下通过实施例详细说明本发明技术方案的实施，但不应以此限定本发明的实施范围。实施例1:一种治疗痴呆的中药组合物的优选制备方法(l)川芎提取物的制备取800g川芎药材，粉碎后加相当于H倍生药重量体积的90%乙醇回流提取2次，每次3小时，减压浓缩后，加蒸馏水溶解至生药浓度为0.25g/ml，上DIOI大孔吸附树脂静态吸附6小时，水洗除杂后，用水或50%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩真空干燥，即得川荨提取物。(2)天麻提取物的制备取200g天麻药材，4分碎后加相当于8倍生药重量体积的10%乙醇回流提取3次，每次3小时减压浓缩后，加蒸馏水溶解至生药浓度为0.5g/ml，上AB-8大孔吸附树脂静态吸附6小时，水洗除杂后，用水或10%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩真空干燥，即得天麻提取物。(3)将(1)和(2)混合即得中药组合物38."g,川穹总酚酸和天麻总苷含量达37.77%。实施例2:—种治疗痴呆的中药组合物的优选制备方法(1)川t提取物的制备取800g川芎药材，粉碎后加相当于10倍生药重量体积的80%乙醇回流提取2次，每次3小时，减压浓缩后，加蒸馏水溶解至生药浓度为0.2g/ml，上D101大孔吸附树脂静态吸附6小时，水洗除杂后，用水或60%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩真空干燥，即得川芎提取物。(2)天麻提取物的制备取200g天麻药材，粉碎后加相当于10倍生药重量体积的20%乙醇回流提取3次，每次3小时减压浓缩后，加蒸馏水溶解至生药浓度为0.4g/ml，上AB-8大孔吸附树脂静态吸附6小时，水洗除杂后，用水或50%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩真空干燥，即得天麻提取物。(3)将(1)和(2)混合即得中药组合物3L5化，川芎总酚酸和天麻总苷含量达36.06%。实施例3:—种治疗痴呆的中药组合物优选剂型滴丸取取实施例1方法制备的中药组合物混匀的稠膏(相对密度为1.30~1.32),按7:1比例加入到熔融的基质中(PEG4000与PEG6000的比例为1:5)混合均匀，96。C保温下倒入滴丸机中，以60d*min-1的滴速滴入液体石蜡冷凝剂中(滴距5cm),冷却，固化成丸，取出，擦干，即得。实施例4:一种治疗痴呆的中药组合物优选剂型胶嚢剂取实施例1方法制备的中药组合物100g，6(TC千燥，研磨粉碎，过80目篩，加过80目筛的药用淀粉98g及硬脂酸镁2g，混合均匀，用85%乙醇适量制成软材，过30目筛制颗粒，烘干，使水分小于5%,过40目晒整粒，分装于3号胶嚢中。用铝塑复合包装，即得。实施例5:—种治疗痴呆的中药组合物优选剂型片剂取实施例1方法制备的中药组合物30g,加入淀粉30g,微晶纤维素10g，以10%淀粉浆适量用12目筛制粒，在55。C以下干燥，干粒加入硬脂酸镁，整粒，混匀，压片，即得。实施例6:—种治疗痴呆的中药组合物优选剂型冻干粉针剂取实施例4方法制备的中药组合物100g,加适量注射用水，搅拌溶解后，超滤，得到无热源的澄清液，加注射用水至1000ml,分装为1000支，按冻千粉针制备工艺冻干，制成冻干粉针剂。1权利要求1.一种治疗痴呆的中药组合物，其特征在于该中药组合物由川芎提取物和天麻提取物按生药重量比为4:1组成。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于:该中药组合物中川芎总酚酸和天麻总苷含量之和大于35%。3.根据权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于取川t或天麻药材，加相当于4~16倍生药重量体积水或10~95%乙醇提取，减压浓缩后，加蒸馏水溶解至生药浓度为0.l~lg/ml，上大孔吸附树脂静态吸附212小时，水洗除杂后，用水或10~90%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩干燥，得川考提取物或天麻提取物，将川穹提取物与天麻提取物混合即得中药组合物。4.根据权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于(1)川芎提取物的制备药材粉碎后，加相当于1012倍生药重量体积的70~90%乙醇提取，减压浓缩后，加蒸馏水溶解至生药浓度为0.2~0.3g/ml，上大孔吸附树脂静态吸附6~8小时，水洗除杂后，用水或50~90°/。乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩干燥，即得川芎提取物；(2)天麻提取物的制备药材粉碎后，加相当于610倍生药重量体积的10~30%乙醇提取，减压浓缩后，加蒸馏水溶解至生药浓度为0.4-0.6g/ml，上大孔吸附树脂静态吸附6小时，水洗除杂后，用水或10~50%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩干燥，即得天麻提取物；(3)将(1)和(2)按生药重量4:1混合即得。5.根据权利要求3或4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于提取方法为回流、煎煮、浸渍或渗漉。6.根据权利要求3或4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于所述大孔树脂型号是DIOI、AB-8、X-5或NKA-9。7.—种治疗痴呆的中药制剂，其特征在于含有权力要求1~6中任一权力要求所述的中药组合物和药学上可接受的辅料组成。8.根据权力要求7所述的一种治疗痴呆的中药制剂，其特征在于该中药制剂可为滴丸、胶嚢剂、软胶嚢剂、颗粒剂、口服液、片剂、注射液或粉针剂。9.权利要求1~8所述的中药组合物或中药制剂在制备治疗痴呆药物中的应用。10.权利要求9所述中药组合物或中药制剂在制备治疗痴呆药物中的应用，其特征在于在制备治疗血管性痴呆药物中的应用。全文摘要本发明提供了一种治疗痴呆的中药组合物，该中药组合物由川芎提取物和天麻提取物组成，生药重量配比为4∶1。本发明提供的制备方法是采用中药现代化技术中的树脂技术，去除了大量杂质，有效成分含量较高。同时提供了该中药组合物的药物制剂及其在制备治疗各种痴呆病症药物中的应用。文档编号A61K36/8988GK101468155SQ20071030604公开日2009年7月1日申请日期2007年12月29日优先权日2007年12月29日发明者丹李,蔚李,李文兰,滕厚军,巍王,莹祖,范玉琦,瑛赵申请人:瑛赵